ES2198122T3 - Desinfectante tuberculocida. - Google Patents
Desinfectante tuberculocida.Info
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Abstract
Utilización de una glicina sustituida en N, N¿ o de un derivado de glicina sustituido en N, N¿ (a) de fórmula general I: **FORMULA** en la que R1 es hidrógeno, R2 es un grupo 3-aminopropilo que está sustituido en el átomo de nitrógeno por un radical R, en el que R es un radical alquilo C8 a C18, en particular un radical alquilo C10 a C16, y X es OH, OR3, NH2, NHR4, NR4R5 u O-M+, en los que R3, R4 y R5 son radicales alquilo, alcarilo o aralquilo saturados o insaturados, de cadena lineal o ramificados, que pueden ser idénticos o diferentes entre sí, y M es un catión metálico, como compuesto activo en un desinfectante tuberculocida, en la que por lo menos un compuesto activo adicional (b), seleccionado entre compuestos de amonio cuaternario, está contenido en el desinfectante tuberculocida.
Description
Desinfectante tuberculocida.
La presente invención se refiere a la utilización
de glicina sustituida en N,N' y de derivados de glicina en
desinfectantes, en particular en desinfectantes líquidos exentos de
aldehído con actividad contra microbacterias, que son
particularmente adecuados para la desinfección de superficies e
instrumentos. Las microbacterias constituyen todavía un gran
problema en el área clínica. Por consiguiente, se exige una
actividad tuberculocida de desinfectantes en esta área además de una
actividad bactericida, fungicida y virucida. La tendencia en el
campo de los desinfectantes de superficies e instrumentos está
aumentando en la dirección de preparaciones exentas de aldehído.
Por motivo de sus propiedades toxicológicas y los problemas de olor
que tienen lugar, los desinfectantes que contienen aldehído
conocidos en la técnica anterior adolecen de una aceptación reducida
por los usuarios. Además, se conocen únicamente unos pocos biocidas
que presentan una actividad tuberculocida en el sector de los
desinfectantes exentos de aldehído. Éstos incluyen, por ejemplo,
N,N'-bis(3-aminopropil)lauril
amina entre el grupo de las aminas, que se emplea en diversos
desinfectantes para superficies e instrumentos. Como es conocido,
las formulaciones que se han preparado utilizando dicho compuesto
activo presentan un pH elevado. Esto conduce a un riesgo aumentado
para la piel y para la compatibilidad con materiales. Seymour S.
Block en la publicación ``Disinfection, Sterilization and
Preservation'' (1991 Lea & Febiger, Filadelfia; capítulo 15),
da a conocer la utilización de derivados de glicina como agentes
tuberculocidas. La solicitud de patente europea EP 175.338 da a
conocer composiciones desinfectantes que comprenden derivados de
glicina en combinación con compuestos de amonio cuaternario. De los
alcoholes aromáticos que presentan asimismo un actividad
tuberculocida, tales como los fenoxipropanoles (p.ej. 1- y
2-fenoxipropanol), deben emplearse cantidades
notablemente mayores con el fin de conseguir una acción
correspondiente. Esto conduce a un aumento del riesgo de
acumulación de una capa no deseada sobre los materiales
desinfectados. Fue, por tanto, el objeto de la invención preparar
desinfectantes disponibles que presentan una buena actividad contra
microbacterias, sin que se presenten los inconvenientes
anteriormente mencionados.
Sorprendentemente, se ha encontrado que, además
de la actividad contra el espectro bacteriano conocido hasta
ahora, glicina sustituida en N,N' y derivados de glicina
sustituidos en N,N' son activos contra microbacterias y, en
particular mezclados con compuestos catiónicos, incluso actúan
sinérgicamente contra microbacterias.
La presente invención se refiere por tanto a la
utilización de una glicina sustituida en N,N' o de un derivado de
glicina sustituido en N,N' (a) de fórmula general I:
en la que R^{1} es
hidrógeno,
R^{2} es un grupo
3-aminopropilo que está sustituido en el átomo de
nitrógeno por un radical R, en el que R es un radical alquilo
C_{8} a C_{18} en particular un radical alquilo C_{10} a
C_{16} y
X es OH, OR^{3}, NH_{2}, NHR^{4},
NR^{4}R^{5} u O^{-}M^{+}, en los que R^{3}, R^{4} y
R^{5} son radicales alquilo, alcarilo o aralquilo saturados o
insaturados, de cadena lineal o ramificados, que pueden ser
idénticos o diferentes entre sí, y M es un catión metálico, como
compuesto activo en un desinfectante tuberculocida,
en la que por lo menos un compuesto activo
adicional (b), seleccionado entre compuestos de amonio cuaternario,
está contenido en el desinfectante
tuberculocida.
Las realizaciones preferidas de la invención
constituyen el objeto de las
sub-reivindicaciones.
El desinfectante tuberculocida está con
preferencia exento de aldehído y está presente en forma de un
concentrado líquido.
X es con preferencia OH. Así,
HOOC-CH_{2}-NH-(CH_{2})_{3}-NH-R,
en el que R tiene el significado anteriormente indicado, es un
compuesto preferido en el sentido de la presente invención.
El desinfectante tuberculocida de acuerdo con la
invención puede contener del 0,01 al 40% en peso, con preferencia
del 0,05 al 30% en peso y en particular del 1 al 15% en peso de la
glicina o de su derivado sustituida en N,N' (a) y del 1 al 70% en
peso, con preferencia del 5 al 60% en peso y en particular del 10 al
30% en peso del compuesto activo (b).
Se pueden preparar asimismo soluciones de
utilización que presentan una actividad tuberculocida, que
contienen del 0,1 al 10% en volumen y en particular del 0,2 al 5%
en volumen del concentrado anteriormente mencionado.
El disolventes utilizado es con preferencia agua
o una mezcla de disolventes que contiene agua. Si se emplea una
mezcla de disolventes, la misma contiene con preferencia uno o más
alcoholes que tienen de 2 a 4 átomos de C, tales como etanol,
1-propanol, 2-propanol,
n-butanol, isobutanol, sec-butanol o
alcohol t-butílico, en particular etanol,
i-propanol y/o 2-propanol.
Para una mejor humectación de las superficies y
para favorecer la acción, se pueden añadir uno o más agentes
tensioactivos a los desinfectantes de acuerdo con la invención. Como
agentes tensioactivos, se pueden utilizar con preferencia ciertos
agentes tensioactivos aniónicos, por ejemplo jabones tales como
estearato de sodio, estearato de potasio o jabones de
trietanolamina, hidrocarburos aromáticos sulfonados tales como
N-alquilbencenosulfonatos, hidrocarburos alifáticos
sulfonados tales como alcanosulfonatos secundarios, olefinas
sulfonadas, alcoholes grasos sulfatados tales como
lauril-sulfato de sodio, alcohol-éteres grasos
sulfatados tales como
lauril-poliglicol-éter-sulfato de
sodio, ésteres de ácido maleico sulfonados tales como
sulfosuccinato de laurilo,
alcohol-poliglicol-éteres grasos carboximetilados
tales como poliglicol-éter-acetato de laurilo y/o
agentes tensioactivos no iónicos tales como alcoxilados de alquilo,
etoxilados de alquilfenol, etoxilados de ácidos grasos,
alquilolamidas de ácidos grasos, etoxilados de alquilolamidas de
ácidos grasos, etoxilados de aminas grasas,
alquil-poliglicósidos tales como cocoilpoliglucosa,
laurilpoliglucosa, decilpoliglucosa o copolímeros de bloques de
poli(óxidos de alquileno) y/o agentes tensioactivos anfóteros tales
como alquilaminoalquilglicinas, betaínas o sulfobetaínas. Se
pueden emplear asimismo combinaciones de agentes tensioactivos que
son compatibles entre sí.
Además, se pueden añadir agentes complejantes
tales como ácido etilendiaminotetraacético, ácido
nitrilotriacético, y agentes secuestrantes tales como ácidos
fosfonobutanotricarboxílicos. Para ajustar el pH, se pueden
utilizar ácidos orgánicos tales como ácido cítrico, ácido málico o
ácido láctico y/o ácidos inorgánicos tales como, por ejemplo, ácido
clorhídrico, ácido fosfórico o ácido sulfúrico. Para mejorar las
compatibilidades con materiales, se pueden emplear inhibidores de
corrosión, tales como, por ejemplo,
1H-benzotriazol, toliltriazol o mercaptobenzoxazol.
Se pueden añadir además perfumes y colorantes.
Los compuestos activos preferidos (b) son cloruro
de alquilbencildimetilamonio, cloruro de
dialquil-dimetil-amonio, etosulfato
de alquildimetiletilo y/o propionato de
dialquilmetiloxietilamonio.
La utilización de compuestos de amonio
cuaternario en el desinfectante tuberculocida en este caso conduce
a una acción sinérgica.
Las formulaciones que contienen los derivados de
glicina sustituidos en N,N' de acuerdo con la invención presentan
un pH en un margen sólo ligeramente alcalino, de modo que se
minimiza el riesgo para la piel y la incompatibilidad con
materiales. Por ejemplo, para el producto comercial Amphionic SFB de
la entidad Rhône-Poulenc, que contiene una mezcla
de derivados de
N-(3-aminopropil)-N'-alquilglicina
C_{(10-16)}, incluso se recomienda su utilización
en limpiadores de mano por el fabricante, aunque en concentraciones
que se encuentran notablemente por encima de las solucione de
utilización de los desinfectantes de acuerdo con la invención.
Una utilización preferida de los desinfectantes
de acuerdo con la invención consiste en la desinfección de
superficies e instrumentos.
Los siguientes ejemplos sirven para ilustrar la
invención.
En los siguientes ejemplos, se utilizó el ensayo
de suspensión cuantitativo de Mycobacterium terrae (ATCC
15755) de acuerdo con la DGHM (Sociedad Alemana para Higiene y
Microbiología, situación en la fecha:
30-4-1997) para ensayar la acción
tuberculocida.
Para determinar la compatibilidad con materiales,
se ensayaron muestras de ensayo de diversos plásticos tales como
policarbonato y revestimientos de pisos tales como, por ejemplo,
linóleo, de acuerdo con el siguiente procedimiento.
Las muestras de ensayo apropiadas (50 x 50 mm)
con un espesor variable de hasta unos pocos mm) se introdujeron en
las soluciones de utilización de desinfectante de acuerdo con la
invención durante 14 días a una temperatura de 40°C. Se midió a
continuación la diferencia de peso (hinchamiento) y se llevó a cabo
seguidamente una comprobación visual de las muestras de ensayo y de
la solución de desinfectante.
Se preparó una formulación (concentrado)
mezclando los constituyentes apropiados en un recipiente adecuado,
que consistió en el 10% en peso de derivados de
N-(3-aminopropil)-N'-alquilglicina
C_{(10-16)} (producto comercial Amphionic SFB de
Rhône-Poulenc), el 10% en peso de
tridecanopoliglicol-éter con 12 unidades de óxido de etileno y el
80% en peso de agua.
\newpage
Como en el Ejemplo 1, se preparó una formulación
(concentrado) que consistió en el 5% en peso de derivados de
N-(3-aminopropil-N'-alquilglicina
C_{(10-16)} (producto comercial Amphionic SFB de
Rhône-Poulenc), el 5% en peso de cloruro de
didecildimetilamonio, el 10% en peso de tridecanopoliglicol-éter
que presentaba 12 unidades de óxido de etileno y el 80% en peso de
agua.
Como en el Ejemplo 1, se preparó una formulación
(concentrado) que consistió en el 7,5% en peso de derivados de
N-(3-aminopropil-N'-alquilglicina
C_{(10-16)} (producto comercial Amphionic SFB de
Rhône-Poulenc), el 15% en peso de cloruro de
didecildimetilamonio, el 5% en peso de fenoxipropanoles, el 10% en
peso tridecanopoliglicol-éter que presentaba 12 unidades de óxido
de etileno y el 62,5% en peso de agua.
Como en el Ejemplo 1, se preparó una formulación
(concentrado) que consistió en el 10% en peso de derivados de
N-(3-aminopropil-N'-alquilglicina
C_{(10-16)} (producto comercial Amphionic SFB de
Rhône-Poulenc), el 15% en peso de cloruro de
didecildimetilamonio, el 10% en peso de fenoxipropanoles, el 10% en
peso tridecanopoliglicol- éter que presentaba 12 unidades de óxido
de etileno y el 55% en peso de agua.
Los concentrados del Ejemplo 1 y del Ejemplo 2 se
ensayaron en un ensayo de suspensión cuantitativa contra
Mycobacterium terrae (ATCC 15755) de acuerdo con la DGHM en
comparación con un concentrado (Ejemplo Comparativo 1), que en lugar
del 10% en peso de derivados de
N-(3-aminopropil)-N'-alquilglicina
C_{(10-16)} como compuesto activo contenía el 10%
en peso de cloruro de didecildimetilamonio y por lo demás
presentaba la misma composición que en el Ejemplo 1, en cada caso
en forma de una solución de utilización que contenía el 2% en
volumen del concentrado respectivo. Se determinaron los factores
de reducción logarítmicos después de un tiempo de acción de 15, 30
y 60 minutos. Los resultados de este ensayo se muestran en la
siguiente Tabla 1 o en el diagrama que se muestra a
continuación.
| Ejemplo 1 | Ejemplo 2 | Ejemplo comparativo 1 | |
| 15' | 1,42 | 2,24 | 1,62 |
| 30' | 2,56 | 2,68 | 2,12 |
| 60' | 3,37 | 5,53 | 2,49 |
A partir de la Tabla 1 y de la Figura 1, se
observa a partir de los valores mostrados que la acción
tuberculocida, en particular después de un tiempo de ación
relativamente prolongado, de la solución de utilización de acuerdo
con la invención supera a la de la solución de comparación (Ejemplo
Comparativo 1). El Ejemplo 2 ilustra además la acción sinérgica en
la utilización en combinación con un compuesto de amonio
cuaternario.
El concentrado del Ejemplo 3 se sometió al ensayo
de compatibilidad con materiales anteriormente descrito en
comparación con una formulación que en lugar del 7,5% en peso de
derivados de
N-(3-aminopropil)-N'-alquilglicina
C_{(10-16)} contenía la misma cantidad de
N,N'-bis (3-aminopropil) laurilamina
y se ajustó al mismo pH (Ejemplo Comparativo 2), en cada caso en la
forma de una solución de utilización que contenía el 0,5% en
volumen del concentrado respectivo. Los resultados se muestran en
la siguiente Tabla 2.
(Tabla 2 pasa a página
siguiente)
| Materiales ensayados | Ejemplo 3 | Ejemplo Comparativo 2 | ||
| Efecto visual | Hinchamiento | Efecto visual | Hinchamiento | |
| policarbonato | no pegajoso | nada | claramente | nada |
| pegajoso | ||||
| Linóleo | ligera | no | clara | no |
| Marmorette 121-45 | descoloración | ensayado | descoloración | ensayado |
| (Deutche Linoleum Werke) | verde | verde | ||
| Linoleum | ligera | no | descoloración | no ensayado |
| Marmorette 121-22 | descoloración | ensayado | marrón | |
| (Deutche Linoleum Werke) | amarilla |
El concentrado del Ejemplo 4 se ensayó con
respecto a su comportamiento frente a policarbonato en comparación
con una formulación que en lugar del 10% en peso de
N-(3-aminopropil)-N'-alquilglicina
C_{(10-16)} contenía la misma cantidad de
N,N'-bis(3-aminopropil)laurilamina
(Ejemplo Comparativo 3), en cada caso en la forma de una solución
de utilización que contenía el 2% en volumen del respectivo
concentrado. En el caso del concentrado de acuerdo con la invención
del Ejemplo 4, una valoración visual mostró únicamente un ligero
velado del material, mientras que la formulación del Ejemplo
Comparativo 3 causó una fuerte pegajosidad del policarbonato.
Claims (16)
1. Utilización de una glicina sustituida en N,N'
o de un derivado de glicina sustituido en N,N' (a) de fórmula
general I:
en la que R^{1} es hidrógeno, R^{2} es un
grupo 3-aminopropilo que está sustituido en el
átomo de nitrógeno por un radical R, en el que R es un radical
alquilo C_{8} a C_{18}, en particular un radical alquilo
C_{10} a C_{16}, y X es OH, OR^{3}, NH_{2}, NHR^{4},
NR^{4}R^{5} u O^{- }M^{+}, en los que R^{3}, R^{4} y
R^{5} son radicales alquilo, alcarilo o aralquilo saturados o
insaturados, de cadena lineal o ramificados, que pueden ser
idénticos o diferentes entre sí, y M es un catión metálico, como
compuesto activo en un desinfectante tuberculocida, en la que por
lo menos un compuesto activo adicional (b), seleccionado entre
compuestos de amonio cuaternario, está contenido en el
desinfectante
tuberculocida.
2. Utilización según la reivindicación 1,
caracterizada porque el compuesto activo (b) se selecciona
entre el grupo que consiste en cloruro de
alquilbencildimetilamonio, cloruro de dialquildimetilamonio y
propionato de dialquilmetiloxietilamonio.
3. Utilización según una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el
desinfectante tuberculocida está exento de aldehído.
4. Utilización según una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el
desinfectante tuberculocida contiene del 0,01 al 40% en peso, con
preferencia del 0,05 al 30% en peso y en particular del 1 al 15% en
peso, del derivado de glicina (a) y del 1 al 70% en peso, con
preferencia del 5 al 60% en peso y en particular del 10 al 30% en
peso del compuesto activo (b).
5. Utilización según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque el
desinfectante tuberculocida está presente en forma de un
concentrado líquido.
6. Utilización según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque el
desinfectante tuberculocida contiene del 0,1 al 10% en volumen, en
particular del 0,2 al 5% en volumen del concentrado según la
reivindicación 5 y está presente en forma de una solución de
utilización.
7. Utilización según una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el
desinfectante tuberculocida contiene agua o una mezcla que contiene
agua, en particular una mezcla de agua y por lo menos un alcohol
C_{2} a C_{4}, como disolvente.
8. Utilización según una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el
desinfectante tuberculocida contiene aditivos adicionales tales
como agentes tensioactivos, en particular agentes tensioactivos no
iónicos, agentes complejantes y/o agentes secuestrantes.
9. Utilización según una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el
desinfectante tuberculocida se utiliza para la desinfección de
superficies de cualquier tipo e instrumentos.
10. Desinfectante tuberculocida,
caracterizado porque contiene por lo menos una glicina
sustituida en N,N' o un derivado de glicina sustituido en N,N' (a)
de fórmula general I
en la que R^{1} es hidrógeno, R^{2} es un
grupo 3-aminopropilo que está sustituido en el
átomo de nitrógeno por un radical R, en el que R es un radical
alquilo C_{8} a C_{18} en particular un radical alquilo C_{10}
a C_{16}, y X es OH, OR^{3}, NH_{2}, NHR^{4},
NR^{4}R^{5} u O^{- }M^{+}, en los que R^{3}, R^{4} y
R^{5} son radicales alquilo, alcarilo o aralquilo saturados o
insaturados, de cadena lineal o ramificados que pueden ser
idénticos o diferentes entre sí, y M es un catión metálico, y por lo
menos un compuesto activo adicional (b) seleccionado entre el grupo
que consiste en cloruro de alquilbencildimetilamonio, cloruro de
dialquildimetilamonio y propionato de
dialquilmetiloxietilamonio.
11. Desinfectante según la reivindicación 10,
caracterizado porque está exento de aldehído.
12. Desinfectante según una cualquiera de las
reivindicaciones 10 u 11, caracterizado porque contiene del
0,01 al 40% en peso, con preferencia del 0,05 al 30% en peso y, si
es apropiado, en particular del 1 al 15% en peso del derivado de
glicina (a) y del 1 al 70% en peso, con preferencia del 5 al 60% en
peso, y en particular del 10 al 30% en peso del compuesto activo
(b).
13. Desinfectante según una cualquiera de las
reivindicaciones 10 a 12, caracterizado porque está presente
en forma de un concentrado líquido.
14. Desinfectante según una cualquiera de las
reivindicaciones 10 u 11, caracterizado porque contiene del
0,1 al 10% en volumen, en particular del 0,2 al 5% en volumen del
concentrado según la reivindicación 17 y está presente en forma de
una solución de utilización.
15. Desinfectante según una cualquiera de las
reivindicaciones 10 a 14, caracterizado porque contiene agua
o una mezcla que contiene agua, en particular una mezcla que
contiene agua, en particular una mezcla de agua y por lo menos un
alcohol C_{2} a C_{4}, como disolvente.
16. Desinfectante según una cualquiera de las
reivindicaciones 10 a 15, caracterizado porque contiene
aditivos adicionales tales como agentes tensioactivos, en
particular agentes tensioactivos no fónicos, agentes complejantes
y/o agentes secuestrantes.
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