ES2186887T5 - Comprimidos que contienen una mezcla edulcorante. - Google Patents
Comprimidos que contienen una mezcla edulcorante.Info
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Abstract
LA PRESENTE INVENCION SE REFIERE A UNA TABLETA QUE CONTIENE 1,1 - GPS(1 - O - AL - D - GLUCOPIRANOSIL - D - SORBITOL) ESPECIALMENTE UNA MEZCLA DE AGENTES EDULCORANTES COMPUESTA POR 6 - O - AL - D - GLUCOPIRANOSIL - D - SORBITOL (=1,6 - GPS), 1 - O - AL - D - GLUCOPIRANOSIL - D - SORBITOL (=1,1 - GPS) Y 1 - O - AL - D - GLUCOPRANOSIL - D - MANITOL (=1,1. GPM).
Description
Comprimidos que contienen una mezcla
edulcorante.
La presente invención se refiere a unos
comprimidos que contienen una mezcla edulcorante constituida por
6-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-sorbita,
1-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-sorbita
y
1-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-manita,
así como al uso de estas mezclas edulcorantes en comprimidos.
Los comprimidos son productos estimulantes,
medicinales o incluso alimenticios, formados al prensar sus
ingredientes. Los comprimidos suelen llevar por tanto un soporte o
diluyente, aglutinante, desmoldeante o lubricante, y principios
activos como los saborizantes, fármacos o edulcorantes. Como soporte
o diluyente se emplea con frecuencia sacarosa, lactosa, glucosa,
almidón o manita. El uso de dichos soportes o diluyentes tiene la
desventaja de requerir adicionalmente un aglutinante, para
garantizar una suficiente compactación. Bayerhöhler en "La
industria alimentaria", 11 (1992), 28 y sigtes. revela
comprimidos que contienen Isomalt, cuya dureza se puede incrementar
añadiendo otros sucedáneos de azúcar. Fritzsching en "Curso
nacional ZDS (Escuela central de la industria alemana del dulce) nº
PNZ-45, Grageas sin azúcar,
11-15.12.1995" revela comprimidos que contienen
Isomalt y, para incrementar la dureza de las tabletas, una adición
de p.ej. sorbita.
La patente EP-B1 0 0 28 905
describe el empleo de isomaltulosa como diluyente en tabletas. Sin
embargo, el dulzor de la isomaltulosa es comparativamente menor.
La patente EP-A-0
625 578 revela un edulcorante constituido por
6-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-sorbita,
1-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-sorbita
y
6-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-manita,
así como confituras de fresas, caramelos y helados que llevan este
edulcorante. Dörr y Willibald-Ettle, en Pharm. Ind.
58 (10), 1996, 947 a 952, revelan comprimidos que llevan sorbita,
xilita, lactita o Isomalt®. Los comprimidos ahí descritos se
distinguen por un determinado comportamiento de solubilidad y una
capacidad de compactación mejorable. Lichtenhaler y Lindner, en
Liebigs Ann. Chem., 1981, 2372 a 2383, revelan análisis de la
estructura cristalina de la isomaltita.
El problema técnico que sirve de base para la
presente invención consiste pues en disponer de comprimidos que
superen las mencionadas desventajas y que tengan, sobre todo, mejor
poder edulcorante, solubilidad y facilidad de compactación.
La solución de este problema técnico reside en la
preparación de los comprimidos caracterizados en la reivindicación
principal por llevar
1-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-sorbita
(de aquí en adelante abreviada como 1,1-GPS), es
decir, comprimidos que contienen una mezcla edulcorante constituida
por
6-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-sorbita
(en lo sucesivo, abreviada como 1,6-GPS),
1-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-sorbita
y
1-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-manita
(de aquí en adelante abreviada como 1,1-GPM). Los
comprimidos de la presente invención, gracias a su contenido de
1,1-GPS, sobre todo a su contenido de mezcla
edulcorante formada por 1,6-GPS,
1,1-GPS y 1,1-GPM, tienen una mejor
solubilidad y poder edulcorante frente a los comprimidos que llevan
Isomalt® de uso corriente en el comercio (mezcla equimolecular de
1,6-GPS y 1,1-GPM, isomaltulosa
hidrogenada). Los comprimidos de la presente invención tienen la
sorprendente ventaja de que pueden prepararse sin emplear
aglutinantes y poseen una mejor capacidad de compactación, es decir,
que para conseguir una determinada dureza se necesita una presión
comparativamente menor. Otras ventajas de los comprimidos de la
presente invención, asociadas con la mejor compresibilidad, residen
en su gran dureza, que se logra con una presión principal de
prensado comparativamente baja.
Otros perfeccionamientos ventajosos de la
presente invención se desprenden de las reivindicaciones
secundarias.
La presente invención se refiere a comprimidos
que contienen una mezcla edulcorante formada por 10 a 50% en peso de
1,6-GPS, 2 a 20% en peso de 1,1-GPS
y 30 a 70% en peso de 1,1-GPM, respecto al peso de
la mezcla edulcorante.
Según la presente invención, los comprimidos
tienen 50 a 99% en peso de 1,1-GPS o de mezcla
edulcorante, respecto al peso del comprimido. Además, los
comprimidos pueden llevar monosacáridos, disacáridos, alcoholes
monosacáridos, alcoholes disacáridos, almidones, derivados de
almidón, celulosa, derivados de celulosa o inulina. Asimismo, los
comprimidos pueden contener en particular sorbita, manita,
oligosacáridos hidrogenados o sin hidrogenar, xilita o azúcares
tales como sacarosa, glucosa, fructosa o xilosa. No obstante, estos
se hallan ventajosamente en cantidad inferior al 30% en peso, con
preferencia inferior al 5% en peso, respecto al peso del comprimido.
Sin embargo, en su forma de ejecución especialmente ventajosa, los
comprimidos según la presente invención están exentos de azúcar y,
por lo tanto, tienen poco poder calorífico y son adecuados para
diabéticos.
En una forma de ejecución especialmente preferida
de la presente invención, está previsto que los comprimidos
contengan también edulcorantes intensivos como
acesulfamo-K, aspartamo, ciclamato, glicirricina,
taumatina, sacarina o similares. De manera ventajosa, los
comprimidos de la presente invención contienen además saborizantes o
aromatizantes como los de limón o menta. Los comprimidos de la
presente invención también pueden llevar ácidos compatibles con
productos alimenticios, por ejemplo ácido ascórbico o cítrico, así
como ácidos grasos lubricantes o sus sales, por ejemplo estearato
magnésico o estearato sódico. Por último puede estar previsto que
los comprimidos de la presente invención lleven colorantes y/o
gasificantes como bicarbonato o carboximetilcelulosa.
Una forma de ejecución especialmente preferida
prevé la preparación de comprimidos que aporten y liberen principios
activos farmacéuticos en el área bucofaríngea. En el contexto de la
presente invención, se entiende como principios activos
farmacéuticos aquellas sustancias que tienen un efecto profiláctico
o terapéutico deseado en el cuerpo humano o animal. Por lo tanto,
estas sustancias sirven especialmente para la profilaxis o terapia
de estados carenciales o cuadros patológicos. Conforme a la presente
invención pueden incluirse en los comprimidos, por ejemplo, enzimas,
coenzimas, sustancias minerales, vitaminas, antibióticos,
microbicidas o funguicidas, nicotina, cafeína, eucalipto, codeína,
fenacetina, ácido acetilsalicílico, mentol u otros principios
activos farmacéuticos. La cantidad prevista de los principios
activos debe ser la que produzca el efecto farmacéutico deseado. La
cuidadosa elaboración de los comprimidos de la presente invención y
su particular solubilidad los hace especialmente adecuados para
esparcir principios activos farmacéuticos en el espacio
bucofaríngeo. Los comprimidos que llevan Isomalt® o azúcares se
disuelven comparativamente peor, liberando los principios activos
con retraso. En los comprimidos de la presente invención la
liberación de principios activos comienza de manera ventajosamente
rápida y persiste largo tiempo.
En otra forma de ejecución, la presente invención
revela comprimidos en forma de tabletas para chupar o masticar.
Finalmente, la presente invención revela el
empleo de 1,1-GPS o de la mezcla edulcorante de
1,6-GPS, 1,1-GPM y
1,1-GPS en una mezcla en polvo para fabricar un
comprimido, a fin de mejorar su capacidad de compactación.
Los siguientes ejemplos y la figura explican la
presente invención en sus detalles.
En la figura se representan gráficamente las
velocidades de disolución de los comprimidos de la presente
invención y de los convencionales.
| \begin{minipage}[t]{125mm} Mezcla edulcorante que contiene 2% en peso de 1,1-GPS, 37% en peso de 1,6-GPS y 53% en peso de 1,1-GPM respecto al peso de la mezcla edulcorante, \end{minipage} | 19,54 kg |
| Acesulfamo-K | 30 g |
| Aspartamo | 30 g |
| Aroma de menta | 200 g |
| Mentol | 100 g |
| Estearato magnésico | 100 g |
Se mezclan los ingredientes y se prensan con una
prensa rotativa para comprimidos tipo Fette P 1200 en las siguientes
condiciones:
Fuerza de apriete 20 hasta 70 kN.
En la elaboración de tabletas para chupar se
emplea preferentemente una mezcla con un mayor contenido de
1,6-GPS y en las tabletas masticables una mezcla con
mayor contenido de 1,1-GPM. En ambos casos no se
requiere ningún aditivo.
Se obtienen comprimidos homogéneamente prensados,
duros y de buena solubilidad.
A fin de comparar la solubilidad de los
comprimidos que contienen 1,1-GPS según la presente
invención, con la de los que llevan Isomalt® o sacarosa, se
registraron las velocidades de disolución de los distintos
comprimidos. Los comprimidos que llevan Isomalt® no contenían
1,1-GPS; su composición era la siguiente: 19,54 kg
de Isomalt®, 200 g de aroma de menta, 100 g de mentol, 100 g de
estearato magnésico, 30 g de acesulfamo-K, 30 g de
aspartamo.
Los comprimidos que llevan sacarosa tampoco
contenían 1,1-GPS; su composición era la siguiente:
19,6 kg de sacarosa, 200 g de eucalipto-mentol, 100
g de mentol, 100 g de estearato magnésico.
Los comprimidos que contienen
1,1-GPS conforme a la presente invención se
prepararon según el ejemplo 1.
La solubilidad se determinó en una solución según
la LMBG \NAK 35 (ley de productos alimenticios y de consumo), a
37ºC. La cantidad empleada de disolvente y de comprimidos se escogió
de manera que al disolverse completamente los comprimidos se formara
una disolución al 10%. Se midió el aumento de densidad de la
disolución en función del tiempo y de ahí se calculó la
concentración en g de sustancia seca por 100 g de disolución (c, ver
figura).
La figura demuestra que los comprimidos que
llevan 1,1-GPS presentan una mayor solubilidad
frente a los comprimidos que llevan Isomalt®. También es diferente
la velocidad de disolución frente a los comprimidos que contienen
azúcar, es decir, los comprimidos que contienen
1,1-GPS se disuelven más rápidamente, sobre todo al
inicio del proceso de disolución. Por lo tanto, los comprimidos de
la presente invención amplían ventajosamente el espectro de los
soportes disponibles para, por ejemplo, la administración de
medicamentos.
A fin de comparar los comprimidos de la presente
invención con los de Isomalt® y sacarosa, en cuanto a la presión
necesaria para prepararlos y a la dureza alcanzada, se realizaron
los siguientes ensayos de compactación:
La composición de los comprimidos de la presente
invención correspondía a la receta del ejemplo 1.
Como comprimidos comparativos se utilizó una
mezcla de Isomalt® y una mezcla de sacarosa, según las composiciones
indicadas en el ejemplo 2.
Los ensayos de compactación se llevaron a cabo en
una prensa rotativa para comprimidos tipo Fette P 1200, cuyo émbolo
era redondo y facetado. El diámetro del émbolo era de 20 mm. La
prensa rotativa iba equipada con ruedas de varillas redondas.
Para comprimir la mezcla de Isomalt® se necesitó
una presión previa de 24,3 kN y una presión principal de 65,4 kN,
resultando un comprimido de dureza 76 N. Para comprimir la mezcla de
sacarosa se necesitó una presión previa de 24,0 kN y una presión
principal de 65,0 kN, resultando un comprimido de dureza 128 N. En
cambio, para prensar los comprimidos de la presente invención se
necesitó una presión previa de 28,3 kN y una presión principal de
49,4 kN, tras lo cual se obtuvieron unos comprimidos con una dureza
de 204 N. Así pues, los comprimidos de la presente invención pueden
prepararse con una menor presión principal, resultando
ventajosamente comprimidos más duros que los del nivel técnico
actual.
Claims (6)
1. Comprimido que contiene 50 a 99% en peso,
respecto al peso del comprimido, de una mezcla edulcorante formada
por 1,6-GPS
(6-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-sorbita),
1,1-GPS
(1-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-sorbita)
y 1,1-GPM
(1-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-manita),
de modo que la mezcla edulcorante lleva 10 a 50% en peso de
1,6-GPS, 2 a 20% en peso de 1,1-GPS
y 30 a 70% en peso de 1,1-GPM respecto al peso de la
mezcla edulcorante.
2. Comprimido según la reivindicación 1, que
contiene adicionalmente monosacáridos, disacáridos, alcoholes
monosacáridos, alcoholes disacáridos, almidones, derivados de
almidón, celulosa, derivados de celulosa o inulina.
3. Comprimido según una de las reivindicaciones 1
ó 2, que además contiene un edulcorante intensivo, especialmente
acesulfamo-K, taumatina, glicirricina, sacarina o
ciclamato.
4. Comprimido según una de las reivindicaciones 1
a 3, que además contiene aromatizantes, especialmente aromas
frutales o de menta, colorantes o gasificantes, como bicarbonato o
la carboximetilcelulosa.
5. Comprimido según una de las reivindicaciones 1
a 4, que además contiene un principio activo farmacéutico,
especialmente un enzima, un coenzima, un antibiótico, un microbicida
o un funguicida, nicotina, cafeína, mentol o eucalipto.
6. Comprimido según una de las reivindicaciones 1
a 5, que se presenta en forma de tableta para chupar o masticar.
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