EP4126180A2 - Trägerelement für mikronadeln sowie mikronadelarray-einrichtung - Google Patents

Trägerelement für mikronadeln sowie mikronadelarray-einrichtung

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Publication number
EP4126180A2
EP4126180A2 EP21713349.5A EP21713349A EP4126180A2 EP 4126180 A2 EP4126180 A2 EP 4126180A2 EP 21713349 A EP21713349 A EP 21713349A EP 4126180 A2 EP4126180 A2 EP 4126180A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
microneedles
microneedle array
carrier element
microneedle
forming
Prior art date
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Pending
Application number
EP21713349.5A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Andreas Henning
Sebastian SCHERR
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Original Assignee
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by LTS Lohmann Therapie Systeme AG filed Critical LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Publication of EP4126180A2 publication Critical patent/EP4126180A2/de
Pending legal-status Critical Current

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    • A61M2037/0053—Methods for producing microneedles
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    • A61M2209/00—Ancillary equipment
    • A61M2209/08—Supports for equipment

Definitions

  • the invention relates to a carrier element for microneedles for forming a microneedle array or a microneedle array device.
  • the invention also relates to a microneedle array device.
  • Microneedles are used to deliver active ingredients directly into the skin, also known as trans dermal administration.
  • the microneedles are of such a length that they only penetrate into the outer layers of the skin, but preferably not to reach nerves and blood vessels and thus leave them unharmed. Nevertheless, microneedles create small holes in the upper layers of the skin, which significantly increases the absorption of active ingredients compared to a purely external application of active ingredients to the skin.
  • Microneedle arrays which have a multiplicity of microneedles, for example attached to a carrier surface, can be used for short-term administration or for long-term application.
  • a preferred option for the release of active ingredient from the microneedles into the skin consists in that areas of the microneedles or the entire microneedle that contain active substance dissolve or detach and are thus absorbed by the body through the skin.
  • the microneedles are in particular, at least partially, made of water-soluble substances or materials.
  • the microneedles it is also possible for the microneedles to have pores or cavities or to be designed as hollow needles in order to enable active ingredient to be released to the skin in this way.
  • microneedles can in themselves also be free of active ingredients.
  • the active ingredient can be applied externally to the outside of the microneedles or only after the microneedles have been removed from the skin can an active substance-containing substance be applied to the corresponding area of the skin in order to administer such active substances by using microneedles.
  • Microneedles can be made of ceramic, metal or polymer, among other things. It is preferred that one or more active ingredient components are added to these materials and such a formulation of the microneedles results.
  • a common method for producing microneedles consists of casting the microneedles or entire microneedle arrays, for example by means of a mold such as matrices made of silicone.
  • a mold such as matrices made of silicone.
  • a first liquid or formulation provided with an active ingredient is dosed onto the die so that the depressions forming the microneedles are partially filled with the first liquid.
  • a second liquid which usually does not contain any active substance, is dosed onto the die so that, on the one hand, the depressions are completely filled and a closed cover layer that connects the needles is produced.
  • the problem here is that the two liquids mix because the second liquid must at least partially dissolve the first liquid or the first liquid must not yet be completely dry in order to connect the two Ensure liquids.
  • migration of the active substance into the second or a back layer can occur, so that the availability of the active substance is reduced.
  • a long drying process is required.
  • the microneedle array is usually placed on the skin and the needles are applied to the back of the microneedle array by applying even pressure. With such a manual application, it is extremely difficult to exert an even and uniform force on all needles.
  • microneedle arrays are also known for applying microneedle arrays.
  • the microneedle array must first be arranged on the applicator with the aid of an adhesive film. This is also difficult and can damage individual needles.
  • microneedle arrays have to be packaged individually, usually sterile. This is usually done with the help of a blister, i.e. a particularly transparent packaging film. In order to meet the sterile requirements, it is necessary that the blister is welded or sealed. A seal on an adhesive layer is associated with a lot of effort. In particular, not all adhesives are suitable for this.
  • a carrier element for microneedles for forming a microneedle array is known.
  • Such a carrier element has a plate-shaped base element.
  • Receiving elements are provided on a front side of the base element.
  • the front of the base element is the side that points in the direction of the microneedles.
  • the receiving elements are frustoconical and have a front side on which the conical microneedle is then arranged.
  • the carrier element is arranged on the die in such a way that the frustoconical receiving elements protrude into the depressions and a connection is made between a front side of the receiving elements and the material forming the microneedles.
  • the object of the invention is to create a carrier element by means of which a better connection with the microneedles can be realized.
  • Another object of the invention, independent of this object, is to provide an improved microneedle array device.
  • the object is achieved by a carrier element with the features of claim 1 or a microneedle device with the features of claim 12.
  • the carrier element according to the invention for microneedles for forming a microneedle array has a plate-shaped base element.
  • Receiving elements are provided on a front side of the base element.
  • the recording elements are used to connect, in particular, to a respective microneedle of the microneedle array.
  • the front side of the base element is thus that side which points in the direction of the microneedles when the carrier element is connected to microneedles.
  • a connecting element is provided on each of the receiving elements.
  • Such a connecting element is provided in particular on the front side of the receiving elements, but can also be provided on a side surface of the receiving elements or both a side surface and on the front side of the receiving elements.
  • connection elements are designed according to the invention in such a way that they have an undercut in the longitudinal direction.
  • the longitudinal direction is the center line or Symmetrieli never of the individual receiving elements and microneedles.
  • the longitudinal direction is the demolding direction, ie that direction or axis in which the carrier element is demolded from a die together with the microneedles. Due to the undercut according to the invention in the longitudinal direction, the material of the microneedles engages around or engages behind the receiving elements or a connecting element provided on the receiving elements, at least partially. A significantly better connection is realized by such an undercut. Since it is preferred that the receiving elements of the carrier element are inserted into the recesses of the die as long as the liquid previously dosed into the recesses has not yet hardened, or at least not completely hardened, the liquid easily reaches the corresponding undercut areas.
  • the connecting elements can be lugs, or the connecting elements can have lugs, whereby it is of course possible for a carrier element to have different connecting elements and / or combinations of different connecting elements on different receiving elements.
  • these extend in the longitudinal direction and form an undercut in the preferred embodiment. This is achieved in particular in that the cross section of the lugs tapers in the longitudinal direction; ie starting from the microneedle, the extension tapers in the direction of the front side of the base element, ie in particular in the longitudinal direction.
  • the approaches preferably have a groove for cross-sectional tapering. This can be circumferential and thus in particular be designed in the shape of a ring. In a side view, it is therefore particularly preferred that the attachments are mushroom-shaped.
  • the approaches thus have a cylindrical web with in particular special round or polygonal cross-section. This is connected to a thickening, such as a head.
  • the connecting elements are designed as depressions, transverse bores or the like in the receiving elements. Even the provision of depressions, transverse bores or the like, which at least partially do not extend in the longitudinal direction, leads to the formation of an undercut. During production, the at least still viscous material in the microneedles penetrates into these depressions, cross holes or the like. After curing, a reliable, in particular form-fitting, connection is made through the undercut.
  • connecting elements provided as depressions, transverse bores or the like can of course be combined with the connecting elements described above, in particular designed as approaches.
  • the connecting elements are at least partially or completely designed as channels that extend into the receiving element.
  • the channels are arranged in such a way that they at least partially do not extend in the longitudinal direction or have an angle of ⁇ 0 ° to the longitudinal direction.
  • the cross section of the channels widens in the longitudinal direction to form an undercut. Starting from the front side of the receiving elements, such channels thus preferably extend in the direction of the front side of the base element and have at least one in this direction Cross-sectional expansion on. As a result, an undercut is realized by the material of the microneedles penetrating into the channel.
  • the channel or another recess in the receiving element preferably has a volume which is greater than the volume of the liquid which is usually to be taken up during the manufacture, from which the microneedle is manufactured. This makes it possible to absorb excess material and establish a secure connection. If necessary, the channel can extend as far as the rear of the base element, so that even an escape of liquid would be possible.
  • the support element is at least partially made of a material that absorbs solvent.
  • the material is thus suitable for taking up the solvent present in the liquid forming the microneedle. This is advantageous because it is then possible to insert the carrier element into the recesses of the die when the material forming the needle is still in a very liquid state, since the material forming the needles will harden due to the absorption of solvent by the carrier element .
  • the receiving elements of the carrier elements have such a material.
  • the carrier element can be received in a simple manner by an applicator.
  • the holder can be, for example, a substantially cylindrical, pin-shaped approach. This can have a circumferential groove in order to interact, for example, with a latching connection on the applicator.
  • connection surface is an adhesive surface.
  • a packaging element such as in particular a packaging film such as a blister, can be provided on the adhesive surface. This makes it possible in a simple manner to pack the microneedles, in particular sterile. Because of the connection between the packaging element and the carrier element, easy removal is possible. In particular, when removing, the risk of damaging the microneedles is significantly reduced.
  • the edge area is preferably formed around the edge, in particular in the shape of a frame.
  • the invention further relates to a microneedle array with a carrier element, where the carrier element is designed and advantageously developed as described above. At least on some of the receiving elements, in particular on each receiving element, a microneedle is provided or is arranged. This invention thus relates to a microneedle array produced with the aid of the carrier element described above.
  • the invention also relates to a microneedle array device.
  • One of the type of device has a carrier element which has at least one plate-shaped base element and provided on a front side of the base element Has receiving elements for connection to a respective microneedle of the microneedle array.
  • the connecting elements described above in particular in a preferred development, do not have to be provided, it being particularly preferred according to the invention that such connecting elements are provided, in particular in the preferred embodiments described above.
  • microneedles are connected to the receiving elements.
  • a packaging element is provided by means of which the microneedles are packaged in a sterile manner, in particular.
  • the packaging element is, as described above with reference to the Trä gerelements, preferably arranged on an edge region of the respectivelyele element.
  • the connection is preferably made via a connection surface provided on the front side and / or the rear side of the base element of the carrier element.
  • the packaging element can also be designed in such a way that it has a recess.
  • the recess serves to receive the carrier element, the recess being closed in a preferred embodiment at least on one side, in particular with a packaging film.
  • the film is preferably designed in such a way that it can be peeled off.
  • a packaging film or the like is preferably arranged on the side on which the microneedles are arranged. After removing the packaging film, it is thus possible in a simple manner to push the carrier element out of the recess and to apply the needles, in particular directly.
  • a packaging film can also be provided on the opposite side, ie in the area of the rear side of the carrier element. This is particularly advantageous when the carrier element has a holder for connection to an applicator.
  • a packaging film in particular also peelable, can then be removed, and the applicator can then be connected to the holder immediately afterwards. It is then possible to use the applicator in FIG In the direction of the applicator. If a corresponding foil is provided on both sides, it is also possible to remove the foil provided on the side of the micro needles and to move the Trä gerelement in this direction with the help of the applicator and to apply the microneedles directly.
  • the carrier element of the microneedle device is preferably, as explained above, advantageously developed.
  • a die with a large number, in particular conical, depressions is used.
  • the depressions are used to form the microneedles.
  • a liquid in particular provided with an active ingredient, is dosed into the recesses of the die.
  • the depressions are only partially filled.
  • a carrier element according to the invention is inserted into the recesses of the die in such a way that the receiving elements protrude into the recesses and the liquid is connected to the receiving elements due to the connecting elements connected to the receiving elements. This is done in particular in such a way that the liquid connects to the connecting elements in such a way that these are partially enclosed or grasped behind. An undercut is thus formed.
  • Figure 1 is a schematic perspective view of a first Aussch approximately form of a carrier element from below
  • Figure 2 is a schematic sectional view of the support element shown in Figure 1 along the line II-II,
  • Figure 3 is a schematic sectional view of a die
  • Figure 4 is a schematic sectional view of the support element shown in Figures 1 and 2 in connection with the die shown in Figure 3,
  • Figure 5 is a schematic perspective view of a second embodiment of a carrier element from below
  • Figure 6 is a schematic sectional view of the support element shown in Figure 5 along the line VI-VI,
  • Figure 7 is a schematic sectional view of the support element shown in Figures 5 and 6 in connection with the die shown in Figure 3,
  • Figure 8 is a schematic sectional view of the in Figures 5 and 6 according to an alternative embodiment
  • Figure 9 is a schematic side view of a further embodiment of the carrier element.
  • FIG. 10 shows a first preferred embodiment of a microneedle array device based on the carrier element shown in FIG. 9
  • FIG. 11 shows a second preferred embodiment of a microneedle array device based on the carrier element shown in FIG. 9 and
  • FIG. 10 shows a first preferred embodiment of a microneedle array device based on the carrier element shown in FIG. 9
  • FIG. 11 shows a second preferred embodiment of a microneedle array device based on the carrier element shown in FIG. 9
  • FIG. 10 shows a first preferred embodiment of a microneedle array device based on the carrier element shown in FIG. 9
  • FIG. 11 shows a second preferred embodiment of a microneedle array device based on the carrier element shown in FIG. 9 and
  • FIG. 10 shows a first preferred embodiment of a microneedle array device based on the carrier element shown in FIG. 9
  • FIG. 11 shows a second preferred embodiment of a microneedle array device based on the carrier element shown in FIG. 9 and FIG. 10
  • FIG. 12 shows a third preferred embodiment of a microneedle array device based on the carrier element shown in FIG. 12
  • a first embodiment of a carrier element (FIGS. 1 and 2) has a plate-shaped base element 10. On a front side 12 of the Basisele element 10, a plurality of frustoconical receiving elements 14 is arranged on. In the illustrated embodiment, only 9 such receiving elements are shown for reasons of clarity.
  • Each receiving element 14 has a connecting element 16 in the illustrated embodiment.
  • the connecting element 16 is designed as a channel which extends from a front side 18 of the receiving elements to a rear side 20 of the base elements.
  • the latter In a first part 24 of the channel 16 extending in the longitudinal direction 22, the latter has a smaller diameter than in a second section 26. Due to the different cross sections in the areas 24 and 26 of the channel 16, an undercut is formed.
  • a die 28 (FIG. 3) is used to produce the microneedle array.
  • the die 28 has a multiplicity of conical depressions 30.
  • the arrangement and number of the conical depressions 30 corresponds to the arrangement and the number of the receiving elements 14.
  • the depressions 30 are partially filled with a liquid 32.
  • the dosing of the liquid 32 which contains an active ingredient, takes place in such a way that the depressions 30 are only partially filled.
  • the carrier element is placed on an upper side 34 of the die 32 in such a way that the front side 12 of the base element 10 rests on the upper side 34 (in FIG. 4).
  • the receiving elements 14 are arranged in the depressions 30, the liquid 32 penetrating into the channel 16, in particular into the first channel section 24. Part of the liquid also penetrates into the channel section 26, so that (as can be seen from FIG. 4) an undercut takes place.
  • the carrier element is demolded in the longitudinal direction or in the demolding direction 22, it is thus ensured that the areas 22 of the liquid which form the microneedles remain firmly connected to the receiving elements 14 due to the undercut.
  • connecting elements 36 are seen as connecting elements on the front sides 18 of the receiving elements 14.
  • the connecting elements 36 are designed as lugs which are mushroom-shaped in cross section.
  • the lugs 36 thus have an in particular annular groove 38 in the longitudinal or in the demolding direction 22.
  • the groove 38 forms an undercut opposite a head-shaped element 40 of the lugs 36.
  • FIG. 7 shows an alternative embodiment to the embodiment shown in FIGS.
  • the connecting elements are formed identically. The only difference is that the receiving elements 14 have a longer shaft 42, so that the front side 12 of the base element 10 is at a distance from the upper side 34 of the die 28. In this way, 28 needles of different lengths can be produced in a simple manner using the same die.
  • FIG. 9 shows a further development of the second embodiment shown in FIGS.
  • a holder 34 is provided on the rear side 20 of the base element 10.
  • the Hal sion 44 is circular cylindrical and has an annular groove 46 on. Via the holder 44, it is possible to connect the carrier element to an applicator. For example, a latching connection which latches into the groove 46 can be used for reliable fixing.
  • the holder 44 could of course also be arranged on the rear side of the first embodiment shown in FIGS.
  • FIGS. 10 to 12 show different embodiments of a microneedle array device on the basis of the carrier element with holder 44 shown in FIG.
  • connection surface 50 is provided on the front side 12 of the base element 10 in an edge region 48.
  • the connecting surface 50 is in particular an adhesive surface.
  • the connection surface 50 is provided circumferentially on the front side 12 of the base element 10 and thus surrounds the receiving elements 14 in the shape of a frame.
  • a packaging film 52 provided on the adhesive surface 50, it is possible in a simple manner to Array, ie in particular the area that comes into contact with the patient, to be packaged in a sterile manner.
  • FIG. 1 An alternative packaging option is shown in FIG.
  • the corresponding packaging element 54 again in particular designed as a film, is guided around the edge region of the base element 10 in this exemplary embodiment.
  • the connecting layer 50 is again provided on the rear side 20 in the edge region 48.
  • This connecting layer is also designed in particular in the shape of a frame and encloses the entire base element 10.
  • the carrier element together with the needles 32 formed by the liquid, is arranged in an additional packaging 46.
  • the additional packaging 56 has a recess or opening 58 in which, in particular, the base element 10 of the support element is arranged.
  • the recess on the side of the microneedles 32 is closed by a packaging film 60 which is attached to the outside of the additional pack via adhesive surfaces 50.
  • a further packaging film 62 is provided opposite, which in turn has an adhesive surface 50 on an outside of the additional packaging 56.
  • the additional packaging shown in FIG. 12 provides protection for the entire carrier element including the holder 40 arranged on the rear side 20 of the base element 10.
  • the carrier element itself can be held in the opening 58 of the additional packaging 56 by latching hooks (not shown) or the like. This makes it possible to keep the carrier element in a defined position in a simple manner until, for example, a force is applied via the holder 44 by an applicator.
  • a semicircular groove having a cross section can be provided be. This makes it possible to mount the entire additional packaging 56 in an applicator or to take it up with an applicator. For application, it is then only necessary to remove the packaging film 60.

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Abstract

Ein Trägerelement für Mikronadeln zur Ausbildung eines Mikronadel-Arrays weist ein plattenförmiges Basiselement (10) auf. An einer Vorderseite (12) des Basiselements (10) sind Aufnahmeelemente (14) zur Verbindung mit jeweils einer Mikronadel (32) des Mikronadel-Arrays vorgesehen. Ferner sind insbesondere an der Vorderseite (18) der Aufnahmeelemente (14) Verbindungselemente (16, 36) vorgesehen. Die Verbindungselemente (16, 36) sind derart ausgebildet, dass sie in Längsrichtung (22) einen Hinterschnitt aufweisen, sodass die Nadeln (32) zuverlässig mit den Aufnahmeelementen (14) verbunden sind.

Description

Träaerelement für Mikronadeln sowie Mikronadelarrav-Einrichtuna
Die Erfindung betrifft ein Trägerelement für Mikronadeln zur Ausbildung eines Mikronadel-Arrays bzw. einer Mikronadel-Array-Einrichtung. Ferner betrifft die Erfindung eine Mikronadel-Array-Einrichtung.
Mikronadeln werden eingesetzt, um Wirkstoffe direkt in die Haut, auch als trans dermale Verabreichung bezeichnet, abzugeben. Hierzu weisen die Mikronadeln gerade eine derartige Länge auf, um lediglich in die äußeren Hautschichten ein zudringen, jedoch vorzugweise Nerven und Blutgefäße nicht zu erreichen und somit diese unverletzt zu belassen. Nichtsdestotrotz erzeugen Mikronadeln kleine Löcher in den oberen Hautschichten, wodurch die Wirkstoffaufnahme ge genüber einer rein äußerlichen Auftragung von Wirkstoffen auf die Haut signifi kant erhöht ist.
Mikronadel-Arrays, die eine Vielzahl von Mikronadeln, beispielsweise angebracht an einer Trägerfläche, aufweisen, können zur kurzfristigen Verabreichung oder zur langfristigen Applikation verwendet werden. Eine bevorzugte Möglichkeit der Wirkstoffabgabe von den Mikronadeln in die Haut besteht darin, dass sich Wirk stoff aufweisende Bereiche der Mikronadeln oder die gesamte Mikronadel auf- bzw. ablösen und derart über die Haut vom Körper aufgenommen werden. Hierzu sind die Mikronadeln insbesondere, zumindest teilweise, aus wasserlös lichen Stoffen bzw. Materialien hergestellt. Neben der direkten Wirkstoffabgabe durch die Mikronadeln an sich ist es auch möglich, dass die Mikronadeln Poren oder Hohlräume aufweisen oder als Hohlnadeln ausgebildet sind, um derart eine Wirkstoffabgabe an die Haut zu ermöglichen. Darüber hinaus können Mikrona deln an sich auch wirkstofffrei sein. Hierbei kann dann beispielsweise ein äuße res Aufträgen des Wirkstoffs auf die Außenseite der Mikronadeln erfolgen oder erst nach dem Entfernen der Mikronadeln von der Haut eine wirkstoffhaltige Substanz auf die entsprechende Hautstelle aufgetragen werden, um derart Wirkstoffe mittels Einsatzes von Mikronadeln zu verabreichen.
Mikronadeln können unter anderem aus Keramik, Metall oder Polymer herge stellt sein. Bevorzugt ist es, dass diesen Materialien eine oder mehrere Wirk stoffkomponenten zugegeben werden und sich derart eine Formulierung der Mikronadeln ergibt.
Bisher bekannte Verfahren zur Herstellung von therapeutischen oder diagnosti schen Mikronadeln bzw. Mikronadel-Arrays eignen sich nicht oder nur einge schränkt zur Herstellung in ausreichender Qualität und/oder Stückzahl.
Ein gängiges Verfahren zur Herstellung von Mikronadeln besteht im Gießen der Mikronadeln bzw. gesamter Mikronadel-Arrays, beispielsweise mittels Gussform wie Matrizen aus Silikon. Insbesondere aufgrund der hydrophoben Eigenschaf ten zwischen der Gussform und der darauf aufgegebenen, meist flüssigen, For mulierung ergeben sich zahlreiche Probleme bei derartigen Herstellungsverfah ren.
Häufig werden zur Herstellung eines Mikronadel-Arrays zwei oder mehr Flüssig keiten verwendet. Zunächst wird eine erste mit einem Wirkstoff versehene Flüs sigkeit bzw. Formulierung auf die Matrize dosiert, sodass die die Mikronadeln ausbildenden Vertiefungen teilweise mit der ersten Flüssigkeit gefüllt sind. Nach dem trocknen dieser ersten Flüssigkeit wird eine zweite Flüssigkeit, die üblicher weise keinen Wirkstoff enthält, auf die Matrize dosiert, sodass einerseits die Vertiefungen vollständig gefüllt werden und eine geschlossene, die Nadeln mit einander verbindende Deckschicht hergestellt ist. Hierbei besteht die Problema tik, dass sich die beiden Flüssigkeiten vermischen, da die zweite Flüssigkeit die erste Flüssigkeit zumindest teilweise anlösen muss oder die erste Flüssigkeit noch nicht vollständig getrocknet sein darf, um ein Verbinden der beiden Flüssigkeiten sicherzustellen. Insbesondere können Wanderungen des Wirk stoffs in die zweite bzw. eine hintere Schicht auftreten, sodass die Wirkstoffver fügbarkeit reduziert ist. Des Weiteren besteht der erhebliche Nachteil, dass ein langer Trocknungsprozess erforderlich ist.
Zur transdermalen Applikation der Mikronadeln wird in der Regel das Mikrona- del-Array auf die Haut aufgelegt und die Nadeln werden durch einen gleichmä ßigen Druck auf die Rückseite des Mikronadel-Arrays appliziert. Bei einer der artigen manuellen Applikation ist es äußerst schwierig eine gleichmäßige und gleichgerichtete Kraft auf alle Nadeln auszuüben.
Zur Applikation von Mikronadel-Arrays sind ferner mechanische Applikatoren bekannt. Bei derartigen Applikatoren muss das Mikronadel-Array mit Hilfe einer Klebefolie zunächst am Applikator angeordnet werden. Auch dies ist schwierig und kann zu Beschädigung einzelner Nadeln führen.
Des Weiteren besteht bei Mikronadel-Arrays die Problematik der Verpackung, da die Mikronadel-Arrays einzeln, üblicherweise steril, verpackt werden müssen. Dies erfolgt üblicherweise mit Hilfe eines Blisters, d.h. einer insbesondere durch sichtigen Verpackungsfolie. Um den sterilen Anforderungen zu genügen ist es hierbei erforderlich, dass der Blister verschweißt oder versiegelt ist. Ein Versie geln auf einer Klebeschicht ist mit hohem Aufwand verbunden. Insbesondere sind nicht alle Klebstoffe hierfür geeignet.
Aus EP 3 459 584 ist ein Trägerelement für Mikronadeln zur Ausbildung eines Mikronadel-Arrays bekannt. Derartiges Trägerelement weist ein plattenförmiges Basiselement auf. An einer Vorderseite des Basiselements sind Aufnahmeele mente vorgesehen. Hierbei ist die Vorderseite des Basiselements diejenige Seite, die in Richtung der Mikronadeln weist. Die Aufnahmeelemente sind ke gelstumpfförmig ausgebildet und weisen eine Vorderseite auf, an der sodann die kegelförmige Mikronadel angeordnet ist. Zur Herstellung des Mikronadel- Arrays ist es aus EP 3 459 584 bekannt, in kegelförmige Vertiefungen einer Matrize eine erste mit Wirkstoff versehene Flüssigkeit zu dosieren. Hierbei ist das Volumen der Flüssigkeit derart gewählt, dass die einzelnen kegelstumpfför migen Vertiefungen, die die Mikronadeln ausbilden, nicht vollständig gefüllt sind. Im nächsten Schritt wird das Trägerelement derart auf der Matrize angeordnet, dass die kegelstumpfförmigen Aufnahmeelemente in die Vertiefungen ragen und zwischen einer Vorderseite der Aufnahmeelemente und dem die Mikronadeln ausbildenden Material eine Verbindung erfolgt. Obwohl es aus EP 3 459 548 bekannt ist, an der Vorderseite der Aufnahmeelemente ein oder mehrere Ver tiefungen vorsehen, besteht dennoch die Problematik, dass einzelne Mikrona deln nicht zuverlässig mit den Aufnahmeelementen des Trägerelements verbun den sind.
Aufgabe der Erfindung ist es ein Trägerelement zu schaffen, durch das eine bes sere Verbindung mit den Mikronadeln realisiert werden kann. Eine weitere von dieser Aufgabe unabhängige Aufgabe der Erfindung besteht darin eine verbes serte Mikronadel-Array-Einrichtung zu schaffen.
Die Lösung der Aufgabe erfolgt durch ein Trägerelement mit den Merkmalen des Anspruchs 1 bzw. eine Mikronadel-Einrichtung mit den Merkmalen des An spruchs 12.
Das erfindungsgemäße Trägerelement für Mikronadeln zur Ausbildung eines Mikronadel-Arrays weist ein plattenförmiges Basiselement auf. An einer Vorder seite des Basiselements sind Aufnahmeelemente vorgesehen. Die Aufnahmeele mente dienen zur Verbindung mit insbesondere jeweils einer Mikronadel des Mikronadel-Arrays. Die Vorderseite des Basiselements ist somit diejenige Seite, die in Richtung der Mikronadeln weist, wenn das Trägerelement mit Mikronadeln verbunden ist. An den Aufnahmeelementen ist jeweils ein Verbindungselement vorgesehen. Ein derartiges Verbindungselement ist insbesondere an der Vorderseite der Aufnah meelemente vorgesehen, kann jedoch auch an einer Seitenfläche der Aufnah meelemente oder sowohl einer Seitenfläche als auch an der Vorderseite der Aufnahmeelemente vorgesehen sein. Um ein besseres Verbinden der Mikrona deln mit den Aufnahmeelementen zu realisieren, sind die Verbindungselemente erfindungsgemäß derart ausgebildet, dass sie in Längsrichtung einen Hinter schnitt aufweisen. Die Längsrichtung ist hierbei die Mittellinie oder Symmetrieli nie der einzelnen Aufnahmeelemente und Mikronadeln. Alternativ handelt es sich bei der Längsrichtung um die Entformungsrichtung, d.h. diejenige Richtung bzw. Achse, in der das Trägerelement zusammen mit den Mikronadeln aus einer Matrize entformt wird. Durch den erfindungsgemäßen Hinterschnitt in Längs richtung umgreift bzw. hintergreift das Material der Mikronadeln die Aufnahme elemente bzw. ein an den Aufnahmeelementen vorgesehenes Verbindungsele ment, zumindest teilweise. Durch einen derartigen Hinterschnitt ist eine deutlich bessere Verbindung realisiert. Da es bevorzugt ist, dass die Aufnahmeelemente des Trägerelements in die Vertiefungen der Matrize eingesetzt werden solange das zuvor in die Vertiefungen dosierte Flüssigkeit noch nicht, oder zumindest noch nicht vollständig, ausgehärtet ist, gelangt die Flüssigkeit auf einfache Weise in die entsprechenden hinterschnittenen Bereiche.
Bei den Verbindungselementen kann es sich um Ansätze handeln, bzw. die Ver bindungselemente können Ansätze aufweisen, wobei es selbstverständlich mög lich ist, dass ein Trägerelement an unterschiedlichen Aufnahmeelementen un terschiedliche Verbindungselemente und/oder auch Kombinationen unter schiedlicher Verbindungselemente aufweist. Bei als Ansätzen ausgebildeten Ver bindungselementen erstrecken sich diese in Längsrichtung und bilden in bevor zugter Ausführungsform einen Hinterschnitt aus. Dies ist insbesondere dadurch realisiert, dass sich der Querschnitt der Ansätze in Längsrichtung verjüngt; d.h. ausgehend von der Mikronadel verjüngt sich der Ansatz in Richtung der Vorder seite des Basiselements, d.h. insbesondere in Längsrichtung. Die Ansätze weisen zur Querschnittsverjüngung vorzugsweise eine Nut auf. Diese kann umlaufend sein und somit insbesondere ringförmig ausgebildet sein. In Seitenansicht ist es somit besonders bevorzugt, dass die Ansätze pilzförmig ausgebildet sind. Die Ansätze weisen somit einen zylindrischen Steg mit insbe sondere rundem oder mehreckigem Querschnitt auf. Dieser ist mit einer Verdi ckung, wie einem Kopf, verbunden.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform sind die Verbindungselemente als Vertiefungen, Querbohrungen oder dergleichen in den Aufnahmeelementen ausgebildet. Bereits das Vorsehen von Vertiefungen, Querbohrungen oder der gleichen, die sich zumindest teilweise nicht in Längsrichtung erstrecken, führt zur Ausbildung eines Hinterschnitts. Bei der Herstellung dringt das zumindest noch zähflüssige Material in der Mikronadeln in diese Vertiefungen, Querboh rungen oder dergleichen ein. Nach dem Aushärten ist eine, durch den Hinter schnitt zuverlässige, insbesondere formschlüssige, Verbindung hergestellt.
Derartige als Vertiefungen, Querbohrungen oder dergleichen vorgesehene Ver bindungselemente können selbstverständlich mit den vorstehend beschriebe nen, insbesondere als Ansätze ausgebildeten Verbindungselemente kombiniert werden.
Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform sind die Verbindungselemente zumindest teilweise oder vollständig als Kanäle ausgebildet, die sich in das Auf nahmeelement erstrecken. Insbesondere sind die Kanäle derart angeordnet, dass sie sich zumindest teilweise nicht in Längsrichtung erstrecken, bzw. zur Längsrichtung einen Winkel ± 0° aufweisen. Hierbei ist es besonders bevorzugt, dass sich der Querschnitt der Kanäle in Längsrichtung zur Ausbildung eines Hin terschnitts erweitert. Ausgehend von der Vorderseite der Aufnahmeelemente erstrecken sich derartige Kanäle somit vorzugsweise in Richtung der Vorderseite des Basiselements und weisen in diese Richtung mindestens eine Querschnittserweiterung auf. Hierdurch wird durch das in den Kanal eindrin gende Material der Mikronadeln ein Hinterschnitt realisiert.
Auch diese besonderen Ausgestaltungen der Kanäle mit Querschnittserweite rung kann mit den vorstehend beschriebenen alternativen Ausführungsformen an Verbindungselementen kombiniert werden.
Vorzugsweise weist der Kanal oder eine andere Vertiefung in dem Aufnahme element ein Volumen auf, das größer ist als das üblicherweise bei der Herstel lung aufzunehmende Volumen der Flüssigkeit, aus der die Mikronadel hergestellt ist. Hierdurch ist es möglich, überschüssiges Material aufzunehmen und eine sichere Verbindung zu realisieren. Gegebenenfalls kann der Kanal sich bis zur Rückseite des Basiselements erstrecken, sodass sogar ein Austreten von Flüs sigkeit möglich wäre.
Bei einer besonders bevorzugten Weiterbildung der Erfindung ist das Trägerele ment zumindest teilweise aus einem Material hergestellt, das Lösungsmittel auf nimmt. Das Material ist somit geeignet, das in der die Mikronadel ausbildenden Flüssigkeit vorhandene Lösungsmittel aufzunehmen. Dies ist vorteilhaft, da es sodann möglich ist, das Trägerelement bereits zu einem noch sehr flüssigen Zustand des die Nadel ausbildenden Materials in die Vertiefungen der Matrize einzusetzen, da aufgrund der Aufnahme von Lösungsmittel durch das Trägerele ment ein Aushärten des die Nadeln ausbildenden Materials sichergestellt ist. Insbesondere weisen die Aufnahmeelemente der Trägerelemente ein derartiges Material auf.
Bei Kanälen, die sich bis zur Rückseite des Basiselements erstrecken und somit offen sind, besteht ferner der Vorteil, dass Lösungsmittel auf einfache Weise entweichen kann. Insbesondere ist es vorteilhaft an einer Rückseite des Basiselements des Trä- gerelements eine Halterung vorzusehen. Die Rückseite des Basiselements liegt hier bei der Vorderseite gegenüber und weist bei vorhandenen Mikronadeln von diesen weg. Durch eine derartige Halterung oder ein derartiges Fixierelement kann das Trägerelement auf einfache Weise von einem Applikator aufgenommen werden. Bei der Halterung kann es sich beispielsweise um einen im Wesentli chen zylindrischen, stiftförmigen Ansatz handeln. Dieser kann eine umlaufende Nut aufweisen, um beispielsweise mit einer Rastverbindung am Applikator zu sammen zu wirken.
Des Weiteren ist es bevorzugt, an einem Randbereich auf der Vorderseite und/o der der Rückseite des Basiselements eine Verbindungsfläche vorzusehen. Ins besondere handelt es sich bei der Verbindungsfläche um eine Klebefläche. An der Klebefläche kann ein Verpackungselement, wie insbesondere eine Verpa ckungsfolie, wie ein Blister, vorgesehen sein. Hierdurch ist es auf einfache Weise möglich, die Mikronadeln, insbesondere steril, zu verpacken. Aufgrund des Ver bindens des Verpackungselements mit dem Trägerelement ist ein einfaches Ent fernen möglich. Insbesondere ist beim Entfernen die Gefahr des beschädigens der Mikronadeln deutlich verringert. Der Randbereich ist vorzugsweise umlau fend, insbesondere rahmenförmig ausgebildet.
Die Erfindung betrifft ferner ein Mikronadel-Array mit einem Trägerelement, wo bei das Trägerelement, wie vorstehend beschrieben, ausgebildet und vorteilhaft weitergebildet ist. Zumindest an einem Teil der Aufnahmeelemente, insbeson dere an jedem Aufnahmeelement, ist eine Mikronadel vorgesehen, bzw. ange ordnet. Diese Erfindung betrifft somit ein Mithilfe des vorstehend beschriebenen Trägerelements hergestelltes Mikronadel-Array.
Des Weiteren betrifft die Erfindung eine Mikronadel-Array-Einrichtung. Eine der artige Einrichtung weist ein Trägerelement auf, das zumindest ein plattenförmi ges Basiselement und an einer Vorderseite des Basiselements vorgesehene Aufnahmeelemente zur Verbindung mit jeweils einer Mikronadel des Mikronadel- Arrays aufweist. Die vorstehend beschriebenen Verbindungselemente, insbe sondere in bevorzugter Weiterbildung müssen nicht vorgesehen sein, wobei es erfindungsgemäß besonders bevorzugt ist, dass derartige Verbindungelemente, insbesondere in den vorstehend beschriebenen bevorzugten Ausführungsfor men vorgesehen sind. Bei einer erfindungsgemäßen Mikronadel-Array-Einrich- tung sind mit den Aufnahmeelementen Mikronadeln verbunden. Ferner ist ein Verpackungselement vorgesehen, durch das die Mikronadeln insbesondere steril verpackt sind. Das Verpackungselement ist, wie vorstehend anhand des Trä gerelements beschrieben, vorzugsweise an einem Randbereich des Trägerele ments angeordnet. Die Verbindung erfolgt hierbei vorzugsweise über eine an der Vorderseite und/oder der Rückseite des Basiselements des Trägerelements vorgesehenen Verbindungsfläche.
Das Verpackungselement kann auch derart ausgebildet sein, dass es eine Aus nehmung aufweist. Die Ausnehmung dient zur Aufnahme des Trägerelements, wobei die Ausnehmung in bevorzugter Ausführungsform zumindest einseitig, insbesondere mit einer Verpackungsfolie, verschlossen ist. Die Folie ist vorzugs weise derart ausgebildet, dass sie abgezogen werden kann. Vorzugsweise ist eine Verpackungsfolie oder dergleichen auf derjenigen Seite angeordnet, auf der die Mikronadeln angeordnet sind. Nach Entfernen der Verpackungsfolie ist es somit auf einfache Weise möglich, dass Trägerelement aus der Ausnehmung herauszuschieben und die Nadeln, insbesondere unmittelbar, zu applizieren.
Alternativ oder zusätzlich kann eine Verpackungsfolie auch auf der gegenüber liegenden Seite, d.h. im Bereich der Rückseite des Trägerelements vorgesehen sein. Dies ist insbesondere dann vorteilhaft, wenn das Trägerelement eine Hal terung zur Verbindung mit einem Applikator aufweist. Eine derartige, insbeson dere auch abziehbare Verpackungsfolie kann sodann entfernt werden, wobei unmittelbar anschließend der Applikator mit der Halterung verbunden werden kann. Es ist sodann möglich, das Trägerelement mittels des Applikators in Richtung des Applikators zu entnehmen. Sofern auf beiden Seiten eine entspre chende Folie vorgesehen ist, ist es ebenso möglich, die auf der Seite der Mikro nadeln vorgesehene Folie zu entfernen und mit Hilfe des Applikators das Trä gerelement in diese Richtung zu bewegen und die Mikronadeln unmittelbar zu applizieren.
Das Trägerelement der Mikronadel-Einrichtung ist vorzugsweise, wie vorstehend erläutert, vorteilhaft weitergebildet.
Zur Herstellung einer Mikronadel-Array-Einrichtung ist es bevorzugt, dass eine Matrize mit einer Vielzahl insbesondere konischer Vertiefungen verwendet wird. Die Vertiefungen dienen zur Ausbildung der Mikronadeln. In einem ersten Schritt wird eine insbesondere mit einem Wirkstoff versehene Flüssigkeit in die Vertie fungen der Matrize dosiert. Hierbei erfolgt nur ein teilweises Befüllen der Ver tiefungen. Im Anschluss hieran, insbesondere bevor die Flüssigkeit vollständig getrocknet ist, wird ein erfindungsgemäßes Trägerelement derart in die Vertie fungen der Matrize eingesetzt, dass die Aufnahmeelemente in die Vertiefungen ragen und aufgrund der mit den Aufnahmeelemente verbundenen Verbindungs elementen ein Verbinden der Flüssigkeit mit den Aufnahmeelementen erfolgt. Dies erfolgt insbesondere derart, dass die Flüssigkeit sich derart mit den Ver bindungselementen verbindet, dass diese teilweise umschlossen oder hintergrif fen werden. Es wird somit ein Hinterschnitt ausgebildet.
Nachfolgend wir die Erfindung anhand einer bevorzugten Ausführungsform un ter Bezugnahme auf die anliegenden Zeichnungen näher erläutert.
Es zeigen:
Figur 1 eine schematische perspektivische Ansicht einer ersten Ausfüh rungsform eines Trägerelements von unten, Figur 2 eine schematische Schnittansicht des in Figur 1 dargestellten Trägerelements entlang der Linie II-II,
Figur 3 eine schematische Schnittansicht einer Matrize,
Figur 4 eine schematische Schnittansicht des in den Figuren 1 und 2 dargestellten Trägerelements in Verbindung mit der in Figur 3 dargestellten Matrize,
Figur 5 eine schematische perspektivische Ansicht einer zweiten Aus führungsform eines Trägerelements von unten,
Figur 6 eine schematische Schnittansicht des in Figur 5 dargestellten Trägerelements entlang der Linie VI-VI,
Figur 7 eine schematische Schnittansicht des in den Figuren 5 und 6 dargestellten Trägerelements in Verbindung mit der in Figur 3 dargestellten Matrize,
Figur 8 eine schematische Schnittansicht des in den Figuren 5 und 6 gemäß einer alternativen Ausführungsform,
Figur 9 eine schematische Seitenansicht einer weiteren Ausführungs form des Trägerelements,
Figur 10 eine erste bevorzugte Ausführungsform einer Mikronadel-Ar- ray-Einrichtung auf Basis des in Figur 9 dargestellten Trä gerelements, Figur 11 eine zweite bevorzugte Ausführungsform einer Mikronadel-Ar- ray-Einrichtung auf Basis des in Figur 9 dargestellten Trä- gerelements und
Figur 12 eine dritte bevorzugte Ausführungsform einer Mikronadel-Ar- ray-Einrichtung auf Basis des in Figur 9 dargestellten Trä gerelements
Eine erste Ausführungsform eines Trägerelements (Figur 1 und Figur 2) weißt ein plattenförmiges Basiselement 10 auf. An einer Vorderseite 12 des Basisele ments 10 ist eine Vielzahl von kegelstumpfförmigen Aufnahmeelementen 14 an geordnet. Im dargestellten Ausführungsbeispiel sind aus Gründen der Übersicht lichkeit nur 9 derartige Aufnahmeelemente dargestellt.
Jedes Aufnahmeelement 14 weist im dargestellten Ausführungsbeispiel ein Ver bindungselement 16 auf. Das Verbindungselement 16 ist in dem ersten Ausfüh rungsbeispiel als Kanal ausgebildet, der sich von einer Vorderseite 18 der Auf nahmeelemente bis zu einer Rückseite 20 der Basiselemente erstreckt. In einem sich in Längsrichtung 22 erstreckenden ersten Teil 24 des Kanals 16 weist dieser einen geringeren Durchmesser als in einem zweiten Abschnitt 26 auf. Aufgrund der unterschiedlichen Querschnitte in den Bereichen 24 und 26 des Kanals 16 ist ein Hinterschnitt ausgebildet.
Zur Herstellung des Mikronadel-Arrays wird eine Matrize 28 (Figur 3) verwendet. Die Matrize 28 weist eine Vielzahl konischer Vertiefungen 30 auf. Die Anordnung und Anzahl der konischen Vertiefungen 30 entspricht der Anordnung und der Anzahl der Aufnahmeelemente 14.
Zunächst werden die Vertiefungen 30 teilweise mit einer Flüssigkeit 32 befüllt. Hierbei erfolgt das Dosieren der Flüssigkeit 32 die einen Wirkstoff enthält derart, dass die Vertiefungen 30 nur teilweise gefüllt sind. Im nächsten Schritt wird das Trägerelement derart auf eine Oberseite 34 der Matrize 32 aufgelegt, dass die Vorderseite 12 des Basiselements 10 auf der Oberseite 34 aufliegt (in Figur 4). Hierbei werden die Aufnahmeelemente 14 in den Vertiefungen 30 angeordnet, wobei die Flüssigkeit 32 in den Kanal 16, ins besondere in den ersten Kanalabschnitt 24, eindringt. Ein Teil der Flüssigkeit dringt auch in den Kanalabschnitt 26 ein, sodass (wie aus Figur 4 ersichtlich) ein Hinterschnitt erfolgt. Beim Entformen des Trägerelements in Längsrichtung bzw. in Entformungsrichtung 22 ist somit sichergestellt, dass die die Mikrona deln ausbildenden Bereiche 22 der Flüssigkeit aufgrund des Hinterschnitts fest mit den Aufnahmeelementen 14 verbunden bleiben.
Bei der im vorherigen, anhand der Figuren 5 bis 7, beschrieben zweiten Aus führungsform sind ähnliche und identische Bauteile mit denselben Bezugszei chen gekennzeichnet.
Bei der zweiten bevorzugten Ausführungsform sind als Verbindungselemente an den Vorderseiten 18 der Aufnahmeelemente 14 Verbindungselemente 36 vor gesehen. Die Verbindungselemente 36 sind als Ansätze ausgebildet, die im Querschnitt pilzförmig ausgebildet sind. Die Ansätze 36 weisen somit in Längs- bzw. in Entformungsrichtung 22 eine insbesondere ringförmige Nut 38 auf. Die Nut 38 bildet gegenüber einem kopfförmigen Element 40 der Ansätze 36 einen Hinterschnitt aus.
Die Herstellung eines Trägerelements mit Mikronadeln erfolgt entsprechend, wie vorstehend anhand der ersten Ausführungsform und in Figur 3 und 4 beschrie ben. Wie aus Figur 7 ersichtlich ist, umschließt die Flüssigkeit 32 die Ansätze 36, sodass durch den Hinterschnitt eine feste, insbesondere formschlüssige Ver bindung zwischen den Aufnahmeelementen 14 und der die Nadel ausbildenden Flüssigkeit 32 realisiert ist. Figur 8 zeigt eine alternative Ausführungsform zu der in den Figuren 5 bis 7 dargestellten Ausführungsform. Die Verbindungselemente sind identisch ausge bildet. Der einzige Unterschied besteht darin, dass die Aufnahmeelemente 14 einen längeren Schaft 42 aufweisen, sodass die Vorderseite 12 des Basisele ments 10 einen Abstand zur Oberseite 34 der Matrize 28 aufweist. Hierdurch können auf einfache Weise beim Verwenden derselben Matrize 28 Nadeln mit unterschiedlicher Länge hergestellt werden.
Figur 9 zeigt eine Weiterentwicklung der in den Figuren 5 bis 7 dargestellten zweiten Ausführungsform. Hierbei ist an der Rückseite 20 des Basiselements 10 eine Halterung 34 vorgesehen. Im dargestellten Ausführungsbeispiel ist die Hal terung 44 kreiszylindrisch ausgebildet und weist eine ringförmige Nut 46 auf. Über die Halterung 44 ist es möglich, dass Trägerelement mit einem Applikator zu verbinden. Beispielsweise kann über eine Rastverbindung, die in die Nut 46 einrastet, eine zuverlässige Fixierung erfolgen.
Die Halterung 44 könnte selbstverständlich auch auf der Rückseite der in den Figuren 1 bis 4 dargestellten ersten Ausführungsform angeordnet sein.
Die Figuren 10 bis 12 zeigen unterschiedliche Ausführungsformen einer Mikro- nadel-Array-Einrichtung anhand des in Figur 9 dargestellten Trägerelements mit Halterung 44.
Zur sterilen Verpackung ist in der in Figur 10 dargestellten Ausführungsform an der Vorderseite 12 des Basiselements 10 in einem Randbereich 48 eine Verbin dungsfläche 50 vorgesehen. Bei der Verbindungsfläche 50 handelt es sich ins besondere um eine Klebfläche. Die Verbindungsfläche 50 ist umlaufend an der Vorderseite 12 des Basiselements 10 vorgesehen und umschließt somit rahmen förmig die Aufnahmeelemente 14. Mit Hilfe einer an der Klebefläche 50 vorge sehenen Verpackungsfolie 52 ist es auf einfache Weise möglich, das Mikronadel- Array, d.h. insbesondere den Bereich, der mit dem Patienten in Berührung kommt, steril zu verpacken.
Eine alternative Verpackungsmöglichkeit ist in Figur 11 dargestellt. Das entspre chende, wiederum insbesondere als Folie ausgebildete Verpackungselement 54 ist in diesem Ausführungsbeispiel um den Randbereich des Basiselements 10 herumgeführt. Die Verbindungsschicht 50 ist auf der Rückseite 20 wiederum im Randbereich 48 vorgesehen. Auch diese Verbindungsschicht ist insbesondere rahmenförmig ausgebildet und umschließt das gesamte Basiselement 10.
Bei der in Figur 12 dargestellten Ausführungsform ist das Trägerelement, zu sammen mit den durch die Flüssigkeit ausgebildeten Nadeln 32, in einer Zusatz verpackung 46 angeordnet. Die Zusatzverpackung 56 weist eine Ausnehmung oder Öffnung 58 auf, in der insbesondere das Basiselement 10 des Trägerele ments angeordnet ist. Im dargestellten Ausführungsbeispiel ist die Ausnehmung auf der Seite der Mikronadeln 32 durch eine Verpackungsfolie 60 verschlossen, die über Klebeflächen 50 an der Außenseite der Zusatzpackung befestigt ist. Gegenüberliegend ist eine weitere Verpackungsfolie 62 vorgesehen, die wiede rum an einer Außenseite der Zusatzverpackung 56 eine Klebefläche 50 aufweist.
Durch die in Figur 12 dargestellte Zusatzverpackung ist ein Schutz des gesam ten Trägerelements einschließlich der auf der Rückseite 20 des Basiselements 10 angeordneten Halterung 40 realisiert. Hierbei kann das Trägerelement selbst durch nicht dargestellte Rasthaken Aufnahmeelemente oder dergleichen in der Öffnung 58 der Zusatzverpackung 56 gehalten werden. Hierdurch ist es möglich das Trägerelement auf einfach Weise in einer definierten Position zu halten, bis beispielsweise über die Halterung 44 durch einen Applikator eine Kraft aufge bracht wird.
An der Außenseite der Verpackung 56 kann eine im dargestellten Ausführungs beispiel, eine halbkreisförmige im Querschnitt aufweisende Nut vorgesehen sein. Hierdurch ist es möglich, die gesamte Zusatzverpackung 56 in einem Ap plikator zu montieren, bzw. durch einen Applikator aufzunehmen. Zur Applika tion ist es sodann nur erforderlich die Verpackungsfolie 60 zu entfernen.

Claims

Patentansprüche
1. Trägerelement für Mikronadeln zur Ausbildung eines Mikronadel-Arrays, mit einem plattenförmigen Basiselement (10), an einer Vorderseite (12) des Basiselements (10) vorgesehenen Aufnah meelemente (14) zur Verbindung mit jeweils einer Mikronadel (32) des Mikronadel-Arrays und insbesondere an Vorderseiten (18) der Aufnahmeelemente (14) vorge sehenen Verbindungselemente (16, 36), dadurch gekennzeichnet, dass die Verbindungelemente (16, 36) in Längsrichtung (22) einen Hinter schnitt aufweisen.
2. Trägerelement für Mikronadeln zur Ausbildung eines Mikronadel-Arrays nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Verbindungsele mente (36) zumindest teilweise Ansätze aufweisen, die sich in Längs richtung (22) erstrecken.
3. Trägerelement für Mikronadeln zur Ausbildung eines Mikronadel-Arrays nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Ansätze (36) zur Ausbildung des Hinterschnitts quer zur Längsrichtung (22) eine Quer schnittsverjüngung (38) aufweisen.
4. Trägerelement für Mikronadeln zur Ausbildung eines Mikronadel-Arrays nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Ansätze (36) zur Querschnittsverjüngung eine insbesondere umlaufende Nut (38) aufwei sen.
5. Trägerelement für Mikronadeln zur Ausbildung eines Mikronadel-Arrays nach einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Ansätze (36) pilzförmig ausgebildet sind.
6. Trägerelement für Mikronadeln zur Ausbildung eines Mikronadel-Arrays nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Verbindungselemente (16) zumindest teilweise einen oder mehrere sich in das Aufnahmeelement (14) erstreckenden Kanal (24, 26) aufweisen.
7. Trägerelement für Mikronadeln zur Ausbildung eines Mikronadel-Arrays nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass sich die Kanäle (24, 26) zumindest teilweise nicht in Längsrichtung (22) erstrecken.
8. Trägerelement für Mikronadeln zur Ausbildung eines Mikronadel-Arrays nach einem der Ansprüche 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Kanäle (24, 26) zumindest teilweise zur Ausbildung eines Hinterschnitts eine Querschnittserweiterung aufweisen.
9. Trägerelement für Mikronadeln zur Ausbildung eines Mikronadel-Arrays nach einem der Ansprüche 6 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass sich die Kanäle (24, 26) zumindest teilweise ausgehend von der Vorderseite (18) des Aufnahmeelements (14) in Richtung der Vorderseite (12) des Basiselements (10) erstrecken.
10. Trägerelement für Mikronadeln zur Ausbildung eines Mikronadel-Arrays nach einem der Ansprüche 6 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass sich die Kanäle (24, 26) zumindest teilweise von der Vorderseite (18) der Aufnahmeelemente (14) bis zur Rückseite (20) des Basiselement (10) erstrecken.
11. Trägerelement für Mikronadeln zur Ausbildung eines Mikronadel-Arrays nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass an einer Rückseite (20) des Basiselements (10) eine Halterung (44) zum Halten des Trägerelements durch einen Applikator vorgesehen ist.
12. Trägerelement für Mikronadeln zur Ausbildung eines Mikronadel-Arrays nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass an einem Randbereich (48) auf der Vorderseite (12) und/oder der Rückseite (20) des Basiselements (10) eine Verbindungsfläche (50), insbesondere eine Klebefläche für ein Verpackungselement (52, 54), insbesondere eine Verpackungsfolie, vorgesehen ist.
13. Mikronadel-Array mit einem Trägerelement nach einem der Ansprüche 1 bis 12 und an insbesondere jedem Aufnahmeelement (14) vorgesehe nen Mikronadeln (32).
14. Mikronadel-Array-Einrichtung, mit einem plattenförmigen Basiselement (10), an einer Vorderseite (12) des Basiselements (10) vorgesehenen Aufnah meelementen (14) zur Verbindung mit jeweils einer Mikronadel (32) des Mikronadel-Arrays, mit den Aufnahmeelementen (14) verbundenen Mikronadeln (32) und einem zumindest die Mikronadel (32), insbesondere steril verpackenden Verpackungselement (52, 54; 56, 60, 62).
15. Mikronadel-Array-Einrichtung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeich net, dass an einem Randbereich (48) auf der Vorderseite (12) und/oder der Rückseite (20) des Basiselements (10) eine Verbindungsfläche (50), insbesondere eine Klebefläche für ein Verpackungselement (52, 54), insbesondere eine Verpackungsfolie, vorgesehen ist.
16. Mikronadel-Array-Einrichtung nach Anspruch 14 oder 15, dadurch ge kennzeichnet, dass das Verpackungselement (56, 60, 62) eine Ausneh mung (58) zur Aufnahme des Trägerelements aufweist, wobei die Aus nehmung (58) zumindest einseitig mit einer insbesondere abziehbaren Verpackungsfolie (60, 62) verschlossen ist.
17. Mikronadel-Array-Einrichtung nach Anspruch 16, dadurch gekennzeich net, dass die Verpackungsfolie zumindest auf der Seite der Mikronadeln (32) vorgesehen ist.
18. Mikronadel-Array-Einrichtung nach einem der Ansprüche 16 oder 17, dadurch gekennzeichnet, dass an einer Rückseite (20) des Basisele ments (10) eine Halterung (44) zum Halten des Trägerelements durch einen Applikator vorgesehen ist.
19. Mikronadel-Array-Einrichtung nach einem der Ansprüche 14 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass an einer Rückseite (20) des Basisele ments (10) eine Halterung (44) zum Halten des Trägerelements durch einen Applikator vorgesehen ist.
20. Mikronadel-Array-Einrichtung nach einem der Ansprüche 14 bis 19, ge kennzeichnet durch ein Trägerelement nach einem der Ansprüche 1 bis 12.
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