EP3801677A1 - Organizer für die peritonealdialyse und medizinisches system - Google Patents

Organizer für die peritonealdialyse und medizinisches system

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Publication number
EP3801677A1
EP3801677A1 EP19729221.2A EP19729221A EP3801677A1 EP 3801677 A1 EP3801677 A1 EP 3801677A1 EP 19729221 A EP19729221 A EP 19729221A EP 3801677 A1 EP3801677 A1 EP 3801677A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
unit
organizer
sensor
sensor surfaces
peritoneal dialysis
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP19729221.2A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Ulrich Moissl
Paul Chamney
Peter Wabel
Tobias Groeber
Sebastian Wieskotten
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Publication of EP3801677A1 publication Critical patent/EP3801677A1/de
Pending legal-status Critical Current

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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/28—Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/15—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with a cassette forming partially or totally the flow circuit for the treating fluid, e.g. the dialysate fluid circuit or the treating gas circuit
    • A61M1/159—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with a cassette forming partially or totally the flow circuit for the treating fluid, e.g. the dialysate fluid circuit or the treating gas circuit specially adapted for peritoneal dialysis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/15—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with a cassette forming partially or totally the flow circuit for the treating fluid, e.g. the dialysate fluid circuit or the treating gas circuit
    • A61M1/152—Details related to the interface between cassette and machine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3303—Using a biosensor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2230/00—Measuring parameters of the user
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2230/00—Measuring parameters of the user
    • A61M2230/65—Impedance, e.g. conductivity, capacity

Definitions

  • the present invention relates to a peritoneal dialysis organizer according to claim 1. It also relates to a medical system according to claim 14.
  • PD Peritoneal dialysis
  • Dialysis fluid filled which comes into contact with the peritoneum of the patient.
  • the patient's peritoneum serves as a biological membrane via which a diffusion of excretory substances such as urea and creatinine takes place from the blood into the dialysis fluid. Furthermore, the peritoneum allows a desired
  • Peritoneal treatment devices are pre-treated for use over a number of connectors with a number of tubing tubing
  • Hoses and also to enable their one-handed release A well-known, available on the market organizer is available known as stay safe ® -Organizer and by the company. Fresenius Medical Care. It serves to connect the disposable tubing set to the patient and / or the PD treatment device and is used in both automatic peritoneal dialysis (APD) and continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD).
  • APID automatic peritoneal dialysis
  • CAD continuous ambulatory peritoneal dialysis
  • An organizer is known in the practice of peritoneal dialysis as a retainer and / or connector for tubing.
  • the organizer can optionally have a
  • Treatment device for peritoneal dialysis have.
  • An example of an organizer as
  • An object of the present invention is to provide a
  • the peritoneal dialysis organizer according to the invention has a first unit and a second unit.
  • the first unit has a receptacle for receiving the second unit.
  • the first unit has at least one first electrical conduction path
  • the second unit has at least one second electrical conduction path.
  • the first unit and the second unit are connected by means of the first line path and the second line path
  • the medical system according to the invention comprises a
  • Treatment device with fluid lines through which a medical fluid flows during a treatment session, and an organizer according to the invention.
  • Embodiments of the invention are also the subject of the dependent claims.
  • the terms “above,” “before,” “above,” “above,” and “below” are to be understood as absolute or relative space indications relating to the orientation of the component in question during its normal use.
  • the first unit is a reusable product and / or the
  • the second unit is a disposable product and / or intended for single use.
  • the organizer is a
  • the organizer may comprise a switching device, which can stop, allow and / or divert streams through the from the organizer
  • Switching device may have one or more valves.
  • the switching device can be designed on or by means of the second unit.
  • the first unit of the organizer has a first one on a surface or an outer surface, in particular on an upper side thereof
  • the second unit of the organizer has an operating element, which on a surface or
  • Outside surface thereof has at least a second sensor surface.
  • the first sensor surface of the organizer and / or the second sensor surface of the organizer is electrically connected to a measuring device for determining a
  • Physiological parameters may include bioimpedance, water distribution in the body, pulse.
  • the meter may include
  • Bioimpedance meter a body composition meter, a heart rate monitor or the like.
  • the first unit of the organizer and / or the second unit of the organizer may have more than one sensor surface.
  • Sensor surfaces of the first unit of the organizer and / or the second unit of the organizer are each arranged on opposite surfaces of the corresponding unit
  • Sensor surfaces mirror image of a structure of the first or the second unit are arranged, such as left and right of the recording or left and right at the
  • the recording can be a depression. It can be circular or have such a section. she can
  • It may alternatively or additionally comprise securing devices such as at least one clamping connection, a latching connection, a click connection or the like.
  • the receptacle may have at a lower portion thereof (ie, for example, at its depth or at its bottom) an aperture or aperture which is preferably round in diameter. This opening or passage opening may serve to receive a projection which may be located on the lower or rear side of the second unit.
  • the second unit can be centered within the first unit.
  • the organizer includes
  • the organizer has a
  • Control unit on. It is configured to control
  • Determination or measurement of a physiological parameter of the Patients should take into account measurement results, which were determined by means of exactly two sensor surfaces.
  • the organizer has a
  • Control unit on. It is configured to control
  • the organizer has a
  • Control unit which is configured to
  • the control unit is configured to switch between a consideration of
  • the organizer has a
  • Control unit which is configured to
  • a decision of the control unit according to which measured with two or four sensor surfaces or their
  • Measurement results can be evaluated, if properly configured by the sensor unit as follows: After inserting the second unit in the first unit, which can be detected by means of an electrical Konnekttechnik, the measuring device or the Control unit recognize the number of sensor surfaces, the patient has a contact for the
  • the two-point measurement is used. If the patient has made contact with at least four sensor surfaces, the four-point measurement is used. The criteria can be set, the one mentioned here
  • Example is therefore not intended to be limiting.
  • the organizer has a
  • Control unit which is configured to use for the measurement, the measured values of sensor surfaces, of which at least one on the first unit and at least one on the second unit, and in particular on the
  • Dialing device of the second unit are arranged.
  • the treatment device of the medical system according to the invention is as
  • PD Peritoneal dialyzer
  • APD automatic peritoneal dialysis
  • APD continuous outpatient
  • the medical system includes a meter for determining the physiological parameter of the patient.
  • a bioimpedance meter a body composition meter, a heart rate monitor, or the like.
  • the selector of the organizer is configured to open and / or close fluid paths within the second unit and / or between tubing portions extending in the second unit.
  • the selector of the second unit may be configured to continuously or in stages alter the flow of fluid between the tube sections connected to the second unit. If stages are provided, then the fluid flow is adjustable in at least three stages.
  • the organizer has a
  • the treatment device may be specially configured to connect the organizer to the treatment device and in turn comprise a connection device.
  • Connecting device of the treatment device can be coordinated, similar to key and lock or hook and eye.
  • any of the sensor surfaces of the first unit and / or the second unit referred to herein are provided on surfaces of the first or second unit which, after the second
  • Unit is included in the recording of the first unit, still accessible to a user and / or visible from the outside with a view of the ready-to-use organizer.
  • any of the sensor surfaces of the first unit and / or the second unit referred to herein are provided on surfaces of the first or second unit which, after the second
  • Unit is included in the receptacle of the first unit, no longer accessible to a user and / or no longer visible from the outside with a view of the ready organizer.
  • Some or all embodiments according to the invention may have one, several or all of the advantages mentioned above and / or below.
  • the measurement by means of the electrode ensures that the second unit which is required for the treatment by means of the treatment apparatus has also been used in the first unit in a binding manner. This could be forgotten, especially since the second unit, if provided as a disposable product, is discarded after its use, and since its replacement could be forgotten by a fresh second unit.
  • Contraceptive material such as dialysate, germs or even blood (such as from the abdominal cavity or from the entrance to the abdominal cavity), etc., comes into contact with only one unit of the organizer, here with the second unit, but not with the first unit.
  • the first unit may continue to be used after a patient's treatment; it includes, as the second Unit of some embodiments, preferably none
  • Section of a fluid path for the medical fluid Section of a fluid path for the medical fluid.
  • Fig. 1 shows an inventive organizer in
  • Fig. 2 shows an inventive organizer in
  • Fig. 3 shows a medical according to the invention
  • Fig. 1 shows a schematic representation of a
  • the organizer 20 comprises or consists of a first unit 20a and a second unit 20b.
  • the unit 20b can be seen in a receptacle 20c (to be seen in FIG. 1)
  • the first unit 20a is in the example of FIG. 1 a
  • the second unit 20b comprises a selector device 22, possibly connected to a disk. It is, as stated above, separable from the first unit 20a. It serves the user to be able to control the fluid flows through the tube sections 41,43 or
  • the organizer 20 has sensor surfaces, which are referred to below as electrodes. They serve to measure on the skin of the patient. They can be designed flat. They, or their position on the organizer 20, can optionally be marked in color or in another way and thus be easily recognizable to the user.
  • the organizer 20 has at least one of the
  • Reference numeral 10a denotes electrodes and at least one of the electrodes 10e which can not be seen in FIG. 1 due to the plan view, see FIG. 2.
  • the electrode 10a is integral with or attached to the first unit 20a.
  • the electrode 10e is integral with or attached to the second unit 20b.
  • Electrode 10a may be provided on the upper side 21 of the first unit 20a at least one further electrode 10b.
  • Electrodes may be provided on the upper side 21.
  • electrodes 10c and optionally further electrodes may be provided on the underside 23 of the first unit 20a.
  • any electrode 10a, 10b, etc. provided on the first unit 20a or the second unit 20b it may be provided to provide another electrode 10a 10b ', 10c', etc., corresponding to the former electrode 10a, 10b, respectively, 10c and so on.
  • the provision of also the opposing electrodes 10a ', 10b', 10c ', etc. may equally conveniently allow use of the organizer 20 or touching the existing electrodes for both left and right handed users.
  • FIG. 1 schematically shows a conventional bioimpedance measuring device 30 as an example of a measuring device in the sense of the present invention.
  • This can, as shown in Fig. 1, be a stand-alone device. It may alternatively be part of the organizer 20, the
  • Peritoneal dialysis device 100 see Fig. 3, or another device.
  • Dialer 22 (selector 22 is referred to herein as staysafe® connector).
  • Organizer 20 at least a first pair of electrodes 10a, 10b (left of the dial 22) and a second
  • Pair of electrodes 10a ', 10b' (to the right of the
  • Dial 22 are opposite each other, namely to the left and to the right of the second unit 20b.
  • the patient For a bioimpedance measurement, the patient must place one of his thumbs on at least one of the electrodes 10a or 10a 'on the top 21 and his index finger on the other hand on the electrodes 10e or 10e' of the second unit 20b. For a measurement, he may additionally or alternatively touch the electrodes 10c or 10c 'of the underside 23 of the organizer 20.
  • the electrodes are arranged such that the patient keeps on operating the organizer 20 for reasons related to the peritoneal treatment, this always holds so that a measurement by means of
  • Electrodes without further action of the user can take place.
  • the organizer 20 is connected to the bioimpedance measuring device 30.
  • a monitor for the body composition is connected by means of a connecting element 24 with a terminal or an optional connection position 25 of the organizer 20 or plugged into such.
  • a wireless connection is provided.
  • the patient is less through electrical lines
  • the bioimpedance measuring device 30 is automatically turned on or automatically starts the measurement when at least one of the first electrodes
  • Bioimpedance measuring device 30 may be programmed to cause a 2-electrode measurement, a 4-electrode measurement or a measurement with more or less than four points / electrodes. It can be alternatively or additionally provided that the number of electrodes, which are of interest for the determination of the physiological parameter and whose measurement results are taken into account, is adjustable.
  • Bioimpedance measuring device 30 are displayed. The
  • Bioimpedance measuring device 30 may be an alarm mode
  • the alarm signal or the warning can, for. B. by a sound or a message on the display 31 of the bioimpedance measuring device 30, reach only the patient, or it can be sent to a medical
  • the measurement results can also be transmitted to a medical monitoring center. Additionally or alternatively, the measurement results can be sent to the
  • Peritoneal dialysis system 100 are sent. In certain embodiments, those attached to the
  • Bioimpedance measuring device 30 may be a monitor for the
  • Body composition a heart rate monitor or the like may be provided.
  • the tube sections 41, 43 are with
  • Hose connectors 20b-2 of the second unit 20b connected. However, the hose connectors 20b-2 are hidden in FIG. 1 by the hose sections 41, 43 pushed onto them. The hose connectors 20b-2 will be apparent from FIG.
  • the tube sections 41, 43 are by means of
  • Hose connector 20b-2 and thus by means of the second
  • Unit 20b is basically connected in fluid communication with each other. In fact, in use, there is a flow of fluid between the hose portion 41 and the hose portion 43 in use
  • Fig. 2 shows the organizer 20 according to the invention in a second embodiment. Unlike the example of FIG. 1, the second unit 20b is not inserted in the receptacle 20c of the first unit 20a.
  • Recognize receptacle 20c further at least a first electrical conduction path 20a-l, which at the first
  • Unit 20a is arranged, and at least one second electrical path 20b-l, which at the second
  • Unit 20b is arranged.
  • Unit 20b rotationally fixed or limited in its rotation in the receptacle 20c arranged, causing a rotation of the
  • Dialer 22 allowed or favors relative to the disc body of the second unit 20b. The same is optional for any optional further present
  • Organizer 20 can execute commands or that the necessary data for this purpose are transmitted in use.
  • the second unit 20b is optionally disc-shaped and in this and other arbitrary
  • Embodiments designed with a front side are optional, exclusively or at least also on the
  • the first electrical conduction path 20a-1 can optionally be arranged on an inner wall of the receptacle 20c, again exclusively or in sections. In this optional arrangement of the first electrical
  • Conductor paths 20a-l and 20b-l do not lie on a surface of the organizer 20, which is freely accessible in use. In this way, the conductor tracks 20a-l and 20b-l are protected from being mechanically damaged by the outside, for example by the user, on the organizer 20 during use.
  • Unit 20a has an optional connection section 20a-3. This may be the connection of the organizer 20 with a
  • the connecting portion 20a-3 may optionally be or include a male, clip, snap connection or other connection.
  • Fig. 3 shows a schematic representation of a
  • the dialysis system may be a peritoneal dialysis (PD) system 100 which includes a PD machine or PD cycler 102 mounted on a rollable pedestal 104
  • PD peritoneal dialysis
  • PD machines which have cassettes, pumps (eg pneumatic pumps and / or peristaltic pumps) and / or gravity-operated cyclers, and / or with other types of dialysis systems and / or with other medical devices, which connectors and
  • hoses or conduits through which medical fluid flows may be used for a home treatment.
  • the system described herein may be used for a home treatment.
  • the PD cycler 102 includes a housing 106, a door 108, and a cartridge interface 110 that connects to a disposable PD cartridge 112 when the cartridge 112 is placed within a cartridge compartment that passes through the cassette
  • Cassette interface 110 and the closed door 108 is formed.
  • a heating shell 116 is disposed on top of the housing 106.
  • the heating shell 116 is in size and shape
  • a bag of dialysis fluid eg, a 5-liter bag with
  • the PD cycler 102 further includes a user interface such as a touch screen screen 118 and additional control buttons 120 that may be operated by a user (eg, a caregiver or a patient), for example, to upgrade, begin, and / or to allow the termination of a PD treatment.
  • a user eg, a caregiver or a patient
  • additional control buttons 120 may be operated by a user (eg, a caregiver or a patient), for example, to upgrade, begin, and / or to allow the termination of a PD treatment.
  • dialysis fluid bags 122 depend on hooks on the sides of the rollable pedestal 104 and in the
  • Heating shell 116 is a bag heater 124 is arranged. In other embodiments, the one described herein
  • Dialysis fluid can be used.
  • the dialysis fluid bag 122 and the bag heater 124 are connected to the cartridge 112 by means of, respectively
  • Bag heating line 128 connected.
  • the dialysis fluid bag lines 126 may be used to, in use, deliver dialysis fluid from the dialysis fluid bags 122 to the cartridge 112
  • the bag heating line 128 may be used to provide dialysis fluid in use
  • a patient line 130 and a drain line 132 are connected to the cassette 112.
  • the patient line 130 may be connected to the abdomen of a patient by means of a catheter and used in use for dialysis fluid between the patient
  • the drain line 132 may be connected to a drain or drain and in use thereto
  • Cartridge 112 to carry outflow or to the outflow receptacle.
  • the PD cycler 102 includes a control unit 140 (eg, a processor) and one or more cutting member (s) or sensors 151, 152, such as an optional one
  • the control unit 140 may receive or transmit signals from the touch screen screen 118, as well as to / from the control board 120, from / to the sensors 151, 152, and / or from / to various other components of the system
  • the PD cycler 102 may further include a data storage and / or transmission component 142 that communicates with the data storage and / or transmission component 142
  • Control unit 140 may be connected and may allow the storage of data on the PD cycler 102 and / or the transmission of data to or from the PD cycler 102.
  • the data may be any type of data.
  • the data may be any type of data.
  • Information about the authorization and / or other data related to the user profile include.
  • the component 142 may include a cable connection to a network / the Internet; it may include an interface for receiving a physical storage device, such as a Universal Serial Bus (USB) storage device, which may be used to transfer or receive data, and / or may include wireless communication components to transfer data and data / or to send or receive other signals wirelessly.
  • a physical storage device such as a Universal Serial Bus (USB) storage device, which may be used to transfer or receive data, and / or may include wireless communication components to transfer data and data / or to send or receive other signals wirelessly.
  • USB Universal Serial Bus
  • the wireless transmission components may include components of wireless short-range transmission technology, such as Bluetooth and / or Near Field Communication (NFC) techniques for communicating with one or more peripheral devices, and / or a component for
  • the communication can be the wireless transmission and reception of data and / or other signals by means of a
  • Telecommunications network and / or the Internet to / from one or more remote servers.
  • data can be saved and / or encrypted by means of the control unit 140. This will be appropriate security and
  • Encryption protocols used in accordance with applicable laws and regulations governing the transmission of confidential data and / or proprietary medical information.
  • cassette interface 112 Disposable PD cassette, cassette

Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Organizer (20) für die Peritonealdialyse, mit einer ersten Einheit (20a); und einer zweiten Einheit (20b); wobei die erste Einheit (20a) eine Aufnahme (20c) zum Aufnehmen der zweiten Einheit (20b) aufweist; wobei die erste Einheit (20a) wenigstens eine erste elektrische Leitungsbahn (20a-1) aufweist; wobei die zweite Einheit (20b) wenigstens eine zweite elektrische Leitungsbahn (20b-1) aufweist; wobei die erste Einheit (20a) und die zweite Einheit (20b) mittels der ersten Leitungsbahn (20a-1) und der zweiten Leitungsbahn (20b-1) in elektrisch leitender Verbindung miteinander stehen, wenn die zweite Einheit (20b) in die Aufnahme (20c) der ersten Einheit (20a) aufgenommen ist. Die Erfindung betrifft ferner ein medizinisches System.

Description

Besehreibung
Organizer für die Peritonealdialyse und medizinisches System
Die vorliegende Erfindung betrifft einen Organizer für die Peritonealdialyse gemäß Anspruch 1. Sie betrifft zudem ein medizinisches System gemäß Anspruch 14.
Aus der Praxis sind Behandlungsvorrichtungen für die
Peritonealdialyse (PD) bekannt. Bei der PD-Behandlungssitzung wird die Bauchhöhle des Patienten wiederholt mit einer
Dialysierflüssigkeit gefüllt, die dabei mit dem Peritoneum des Patienten in Kontakt kommt. Das Peritoneum des Patienten dient als biologische Membran, über welche eine Diffusion von ausscheidungspflichtigen Stoffen wie Harnstoff und Kreatinin aus dem Blut in die Dialysierflüssigkeit stattfindet. Ferner ermöglicht das Peritoneum einen gewünschten
Konzentrationsausgleich von Stoffen wie Kalium, Wasser u. a. zwischen der Dialysierflüssigkeit und dem Blut des Patienten. Nach einer Verweilzeit wird die Dialysierflüssigkeit als Dialysat aus der Bauchhöhle des Patienten abgelassen und verworfen .
Peritonealbehandlungsvorrichtungen werden vor Beginn der Behandlung zu ihrem Gebrauch über eine Anzahl von Verbindern mit einer Anzahl von Schläuchen eines Schlauchsatzes
verbunden. Zum Verhindern von Verschmutzung, insbesondere der Verbinder, vor Behandlungsbeginn, was die Gefahr der
Infektion mit sich bringt, werden in der Peritonealdialyse (PD) sogenannte Organizer verwendet. Sie können die Verbinder tragen oder halten und damit zu einer aseptischen
Vorbereitung der PD-Sitzung beitragen. Sie können
ausgestaltet sein, um eine einhändige Verbindung von
Schläuchen und auch ihr einhändiges Lösen zu ermöglichen. Ein bekannter, auf dem Markt erhältlicher Organizer ist als staysafe®-Organizer bekannt und von der Fa. Fresenius Medical Care erhältlich. Er dient dem Verbinden des Einweg- Schlauchsatzes mit dem Patienten und/oder der PD- Behandlungsvorrichtung und kommt sowohl bei der automatischen Peritonealdialyse (APD) als auch bei der kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse (CAPD) zum Einsatz.
Ein Organizer ist aus der Praxis der Peritonealdialyse als eine Haltevorrichtung und/oder Verbinder für Schläuche bekannt. Der Organizer kann optional eine
Verbindungsvorrichtung zu seiner Verbindung mit der
Behandlungsvorrichtung für die Peritonealdialyse (PD) aufweisen. Ein Beispiel für einen Organizer als
Gattungsbegriff findet sich beispielsweise in der
WO 2017/147073 Al.
Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, einen
weiteren Organizer für die Peritonealdialyse vorzuschlagen. Ferner soll ein medizinisches System vorgeschlagen werden.
Die erfindungsgemäße Aufgabe wird durch einen Organizer mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Sie wird auch gelöst durch das medizinische System mit den Merkmalen des
Anspruchs 14.
Bei allen folgenden Ausführungen ist der Gebrauch des
Ausdrucks „kann sein" bzw. „kann haben" usw. synonym zu „ist vorzugsweise" bzw. „hat vorzugsweise" usw. zu verstehen und soll erfindungsgemäße Ausführungsformen erläutern.
Der erfindungsgemäße Organizer für die Peritonealdialyse weist eine erste Einheit und eine zweite Einheit auf. Die erste Einheit weist eine Aufnahme zum Aufnehmen der zweiten Einheit auf. Außerdem weist die erste Einheit wenigstens eine erste elektrische Leitungsbahn auf, die zweite Einheit weist wenigstens eine zweite elektrische Leitungsbahn auf. Die erste Einheit und die zweite Einheit stehen mittels der ersten Leitungsbahn und der zweiten Leitungsbahn in
elektrisch leitender Verbindung miteinander, wenn die zweite Einheit bestimmungsgemäß in der Aufnahme der ersten Einheit aufgenommen ist.
Das erfindungsgemäße medizinische System umfasst eine
Behandlungsvorrichtung mit Fluidleitungen, durch welche bei einer Behandlungssitzung ein medizinisches Fluid strömt, und einen erfindungsgemäßen Organizer.
Erfindungsgemäße Ausführungsformen können eines oder mehrere der vorstehend oder im Folgenden genannten Merkmale
aufweisen. Dabei können die hierin genannten Merkmale in beliebiger Kombination Gegenstand von erfindungsgemäßen
Ausführungsformen sein, sofern der Fachmann eine konkrete Kombination nicht als technisch unmöglich erkennt.
Wann immer hierin Zahlenworte genannt werden, so versteht der Fachmann diese als Angabe einer zahlenmäßig unteren Grenze. Sofern dies zu keinem für den Fachmann erkennbaren
Widerspruch führt, liest der Fachmann daher beispielsweise bei der Angabe „ein" oder „einem" stets „wenigstens ein" oder „wenigstens einem" mit. Dieses Verständnis ist ebenso von der vorliegenden Erfindung mit umfasst wie die Auslegung, dass ein Zahlenwort wie beispielsweise „ein" alternativ als „genau ein" gemeint sein kann, wo immer dies für den Fachmann erkennbar technisch möglich ist. Beides ist von der
vorliegenden Erfindung umfasst und gilt für alle hierin verwendeten Zahlenworte. Wann immer hierin von einer Ausführungsform die Rede ist, so handelt es sich um eine beispielhafte, erfindungsgemäße
Ausführungsform.
Erfindungsgemäße Ausführungsformen sind ferner Gegenstand der Unteransprüche .
Die Angaben „oben", „vor", „über", „auf" und „unten" sind hierin bei Zweifel des Fachmanns als absolute oder relative Raumangaben zu verstehen, welche sich auf die Ausrichtung des betreffenden Bauteils während seines üblichen Gebrauchs beziehen .
Wenn hierin von „programmiert" oder „konfiguriert" die Rede ist, so ist auch offenbart, diese Begriffe gegeneinander auszutauschen .
In einigen Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Organizers ist die erste Einheit ein Mehrwegprodukt und/oder zur
mehrfachen Verwendung vorgesehen. Die zweite Einheit ist ein Einwegprodukt und/oder zur einmaligen Verwendung vorgesehen.
In manchen Ausführungsformen ist der Organizer ein
Schlauchhalter. Diese beiden Begriffe sind hierin also gegeneinander austauschbar offenbart. Der Organizer kann eine Umschaltvorrichtung aufweisen, welche ein Beenden, Erlauben und/oder Umlenken von Strömen durch die vom Organizer
gehaltenen Schläuche oder Schlauchenden erlaubt. Die
Umschaltvorrichtung kann ein oder mehrere Ventile aufweisen. Die Umschaltvorrichtung kann auf oder mittels der zweiten Einheit ausgestaltet sein. In manchen Ausführungsformen weist die erste Einheit des Organizers an einer Oberfläche oder einer Außenfläche, insbesondere an einer Oberseite hiervon, eine erste
Sensorfläche auf. Die zweite Einheit des Organizers weist ein Bedienelement auf, welches an einer Oberfläche oder
Außenfläche hiervon wenigstens eine zweite Sensorfläche aufweist .
In einigen Ausführungsformen ist die erste Sensorfläche des Organizers und/oder die zweite Sensorfläche des Organizers elektrisch mit einem Messgerät zum Ermitteln eines
physiologischen Parameters des Patienten verbunden.
Zu den physiologischen Parametern kann die Bioimpedanz, die Wasserverteilung im Körper, der Puls zählen.
In manchen Ausführungsformen kann das Messgerät ein
Bioimpedanzmessgerät, ein Body-Composition-Messgerät, ein Pulsmesser oder dergleichen sein.
In einigen Ausführungsformen kann die erste Einheit des Organizers und/oder die zweite Einheit des Organizers mehr als eine Sensorfläche aufweisen.
In manchen Ausführungsformen sind wenigstens zwei der
Sensorflächen der ersten Einheit des Organizers und/oder der zweiten Einheit des Organizers jeweils an gegenüberliegenden Oberflächen der entsprechenden Einheit angeordnet,
beispielsweise an der Innen- und Außenseite der ersten
Einheit, an der Ober- und Unterseite der ersten Einheit, an zwei gegenüberliegenden Seiten eines Griffs eines
Bedienelements der zweiten Einheit, usw. Von einem
Gegenüberliegen könnte man auch sprechen, wenn die
Sensorflächen spiegelbildlich zu einer Struktur der ersten oder der zweiten Einheit angeordnet sind, etwa links und rechts von der Aufnahme oder links und rechts an der
Wählvorrichtung .
In einigen Ausführungsformen sind wenigstens zwei der
Sensorflächen der ersten Einheit des Organizers an
gegenüberliegenden Seiten der Aufnahme für die zweite Einheit des Organizers angeordnet.
Die Aufnahme kann eine Vertiefung sein. Sie kann kreisrund sein oder einen solchen Abschnitt haben. Sie kann
ausgestaltet sein, um die zweite Einheit allein mittels
Reibung zu halten und gegen ein Herausfallen zu bewahren. Sie kann alternativ oder ergänzend Sicherungseinrichtungen wie wenigstens eine Klemmverbindung, eine Rastverbindung, ein Klickverbindung oder dergleichen aufweisen.
Die Aufnahme kann an einem unteren Abschnitt hiervon (also z. B. in ihrer Tiefe oder auf ihrem Grund) eine Öffnung oder eine Durchgangsöffnung haben, die vorzugweise einen runden Durchmesser hat. Diese Öffnung oder Durchgangsöffnung kann der Aufnahme eines Vorsprungs dienen, der sich auf der Unter oder Rückseite der zweiten Einheit befinden kann. Durch
Einstecken des Vorsprungs in die Öffnung oder
Durchgangsöffnung kann die zweite Einheit innerhalb der ersten Einheit zentriert werden.
In manchen Ausführungsformen weist der Organizer ein
Messgerät auf.
In einigen Ausführungsformen weist der Organizer eine
Steuerungseinheit auf. Sie ist konfiguriert, um zur
Bestimmung oder Messung eines physiologischen Parameters des Patienten Messergebnisse zu berücksichtigen, die mittels genau zwei Sensorflächen ermittelt wurden.
In manchen Ausführungsformen weist der Organizer eine
Steuerungseinheit auf. Sie ist konfiguriert, um zur
Bestimmung oder Messung eines physiologischen Parameters des Patienten Messergebnisse zu berücksichtigen, die mittels genau vier Sensorflächen ermittelt wurden.
In einigen Ausführungsformen weist der Organizer eine
Steuerungseinheit auf, welche konfiguriert ist, um zur
Messung eines physiologischen Parameters des Patienten
Messergebnisse zu berücksichtigen, die mittels zwei oder vier Sensorflächen ermittelt wurden. Die Steuerungseinheit ist konfiguriert, um zwischen einer Berücksichtigung der
Messergebnisse von zwei Sensorflächen oder von vier
Sensorflächen einstellbar oder umschaltbar zu sein.
In manchen Ausführungsformen weist der Organizer eine
Steuerungseinheit auf, welche konfiguriert ist, um
automatisch eine Auswahl zu treffen zwischen einer
Berücksichtigung der Messergebnisse von zwei Sensorflächen einerseits und einer Berücksichtigung der Messergebnisse von vier Sensorflächen andererseits. Sie ist ferner zum - insbesondere automatischen - Messen entsprechend der
getroffenen Auswahl konfiguriert.
Eine Entscheidung der Steuerungseinheit, nach welcher mit zwei oder mit vier Sensorflächen gemessen bzw. deren
Messergebnisse ausgewertet werden, kann bei entsprechender Konfigurierung wie folgt selbsttätig durch die Sensoreinheit getroffen werden: Nach Einsetzen der zweiten Einheit in die erste Einheit, was anhand einer elektrischen Konnektierung erkannt werden kann, kann das Messgerät bzw. die Steuerungseinheit erkennen, mit welcher Anzahl an Sensorflächen der Patient einen Kontakt für die
Impedanzmessung oder zur Bestimmung eines anderen
physiologischen Parameters des Patienten hergestellt hat. Hat der Patient mit zwei bis drei Sensorflächen einen Kontakt hergestellt, so wird mit der 2-Punkt-Messung gemessen. Hat der Patient mit mindestens vier Sensorflächen einen Kontakt hergestellt, so wird mit der 4-Punkt-Messung gemessen. Die Kriterien können festgelegt werden, das hier genannte
Beispiel ist daher nicht beschränkend zu verstehen.
In manchen Ausführungsformen weist der Organizer eine
Steuerungseinheit auf, welche konfiguriert ist, um für die Messung die Messwerte von Sensorflächen zu verwenden, von denen wenigstens eine auf der ersten Einheit und wenigstens eine auf der zweiten Einheit, und insbesondere auf der
Wählvorrichtung der zweiten Einheit, angeordnet sind.
Zur Messung kommen in diesen Ausführungsformen also
Sensorflächen zum Einsatz, die zum Teil auf der ersten
Einheit und zum Teil auf der zweiten Einheit vorliegen. Es werden somit Sensorflächen - oder ihre Messergebnisse - berücksichtigt, die sich auf beide Einheiten, die erste und die zweite, verteilen.
In einigen Ausführungsformen ist die Behandlungsvorrichtung des erfindungsgemäßen medizinischen Systems als
Peritonealdialysevorrichtung (PD) ausgestaltet, insbesondere als Vorrichtung zur automatischen Peritonealdialyse (APD) oder als Vorrichtung zur kontinuierlichen ambulanten
Peritonealdialyse (CAPD) .
In manchen Ausführungsformen weist das medizinische System ein Messgerät zum Ermitteln des physiologischen Parameters des Patienten auf.
In einigen Ausführungsformen ist das Messgerät des
medizinischen Systems ein Bioimpedanzmessgerät, ein Body- Composition-Messgerät , ein Pulsmesser oder dergleichen.
In einigen Ausführungsformen ist die Wählvorrichtung des Organizers konfiguriert, um Fluidwege innerhalb der zweiten Einheit und/oder zwischen Schlauchabschnitten, welche in der zweiten Einheit verlaufen, zu öffnen und/oder zu schließen.
Die Wählvorrichtung der zweiten Einheit kann konfiguriert sein, um stufenlos oder in Stufen den Fluidstrom zwischen den mit der zweiten Einheit verbundenen Schlauchabschnitten zu verändern. Sind Stufen vorgesehen, so ist der Fluidstrom in wenigstens drei Stufen einstellbar.
In einigen Ausführungsformen weist der Organizer eine
Verbindungsvorrichtung zu seiner Verbindung mit der
Behandlungsvorrichtung für die Peritonealdialyse (PD) auf.
Die Behandlungsvorrichtung kann eigens zur Verbindung des Organizers mit der Behandlungsvorrichtung konfiguriert sein und ihrerseits eine Verbindungsvorrichtung aufweisen. Die Verbindungsvorrichtung des Organizers und die
Verbindungsvorrichtung der Behandlungsvorrichtung können aufeinander abgestimmt sein, ähnlich Schlüssel und Schloss oder Haken und Öse.
In manchen Ausführungsformen sind beliebige der hierin genannten Sensorflächen der ersten Einheit und/oder der zweiten Einheit (einzeln oder in beliebiger Kombination der vorgenannten Sensorflächen) an Oberflächen der ersten oder zweiten Einheit vorgesehen, welche, nachdem die zweite
Einheit in der Aufnahme der ersten Einheit aufgenommen ist, noch immer für einen Nutzer zugänglich und/oder von außen mit Blick auf den betriebsfertigen Organizer sichtbar sind.
In einigen Ausführungsformen sind beliebige der hierin genannten Sensorflächen der ersten Einheit und/oder der zweiten Einheit (einzeln oder in beliebiger Kombination der vorgenannten Sensorflächen) an Oberflächen der ersten oder zweiten Einheit vorgesehen, welche, nachdem die zweite
Einheit in der Aufnahme der ersten Einheit aufgenommen ist, für einen Nutzer nicht mehr zugänglich und/oder nicht mehr von außen mit Blick auf den betriebsfertigen Organizer sichtbar sind.
Manche oder alle erfindungsgemäßen Ausführungsformen können einen, mehrere oder alle der oben und/oder im Folgenden genannten Vorteile aufweisen.
Von Vorteil ist, dass die Messung mittels der Elektrode sicherstellt, dass die zweite Einheit, die für die Behandlung mittels der Behandlungsvorrichtung erforderlich ist, auch verbindlich in die erste Einheit eingesetzt wurde. Dies könnte vergessen werden, insbesondere da die zweite Einheit, wenn sie als Einwegprodukt vorgesehen ist, nach ihrem Einsatz entsorgt wird, und da ihr Ersatz durch eine frische zweite Einheit vergessen werden könnte.
Durch die Zwei- oder Mehrteiligkeit des Organizers kann vorteilhaft sichergestellt werden, dass hygienisch
bedenkliches Material wie Dialysat, Keime oder gar Blut (etwa aus der Bauchhöhle oder vom Zugang zur Bauchhöhle stammend) , usw. nur mit einer Einheit des Organizers in Kontakt kommt, hier mit der zweiten Einheit, nicht aber auch mit der ersten Einheit. Die erste Einheit kann nach einer Behandlung des Patienten weiterverwendet werden; sie umfasst, als die zweite Einheit mancher Ausführungsformen, vorzugsweise keinen
Abschnitt einer Fluidbahn für das medizinische Fluid.
Die vorliegende Erfindung wird im Folgenden anhand der beigefügten Zeichnung, in welcher gleiche Bezugszeichen gleiche oder ähnliche Bauteile bezeichnen, exemplarisch erläutert. In den Figuren gilt:
Fig. 1 zeigt einen erfindungsgemäßen Organizer in
einer ersten exemplarischen Ausführungsform;
Fig. 2 zeigt einen erfindungsgemäßen Organizer in
einer zweiten exemplarischen Ausführungsform; und
Fig. 3 zeigt ein erfindungsgemäßes medizinisches
System in einer exemplarischen Ausgestaltung.
Fig . 1 zeigt eine schematische Darstellung eines
Organizers 20 gemäß einer ersten Ausführungsform der
vorliegenden Erfindung in Draufsicht.
Der Organizer 20 weist eine erste Einheit 20a und eine zweite Einheit 20b auf, oder besteht aus diesen. Die zweite
Einheit 20b ist in dem in Fig. 1 gezeigten Gebrauchszustand des Organizers 20 in eine Aufnahme 20c (zu erkennen in
Fig. 2) der ersten Einheit 20a eingelegt.
Die erste Einheit 20a ist im Beispiel der Fig. 1 ein
wiederverwendbarer Grundkörper des Organizers 20, welcher der Aufnahme von Schlauchabschnitten 41, 43 und deren Halten oder Führen dient. Die Schlauchabschnitte 41, 43 führen im
Gebrauch ein medizinisches Fluid, also ein Fluid, das bei der Peritonealdialyse zum Einsatz kommt, etwa
Dialysierflüssigkeit.
Die zweite Einheit 20b umfasst im Beispiel der Fig. 1 eine Wählvorrichtung 22, ggf. verbunden mit einer Scheibe. Sie ist, wie vorstehend ausgeführt, von der ersten Einheit 20a trennbar. Sie dient dem Nutzer dazu, die Fluidströme durch die Schlauchabschnitte 41,43 steuern zu können oder
Stromrichtungen auszuwählen.
Der Organizer 20 weist Sensorflächen auf, die im Folgenden als Elektroden bezeichnet sind. Sie dienen der Messung auf der Haut des Patienten. Sie können flächig ausgestaltet sein. Sie, bzw. ihre Lage auf dem Organizer 20, können optional farblich oder auf andere Weise markiert und damit für den Nutzer leicht zu erkennen sein.
Der Organizer 20 weist wenigstens eine der mit dem
Bezugszeichen 10a bezeichneten Elektroden und wenigstens eine der in Fig. 1 aufgrund der Draufsicht nicht zu erkennenden Elektroden lOe, siehe Fig. 2, auf. Die Elektrode 10a ist integral mit der ersten Einheit 20a oder auf diese angefügt. Die Elektrode lOe ist integral mit der zweiten Einheit 20b oder auf diese angefügt.
Wie Fig. 1 weiter zu entnehmen ist, kann zusätzlich zur
Elektrode 10a auf der Oberseite 21 der ersten Einheit 20a mindestens eine weitere Elektrode 10b vorgesehen sein.
Weitere Elektroden können auf der Oberseite 21 vorgesehen sein .
Alternativ oder ergänzend zu den Elektroden 10a, 10b usw. können Elektroden 10c und ggf. weitere Elektroden auf der Unterseite 23 der ersten Einheit 20a vorgesehen sein. Für jede beliebige Elektrode 10a, 10b usw., die auf der ersten Einheit 20a oder der zweiten Einheit 20b vorgesehen ist, kann vorgesehen sein, eine weitere Elektrode 10a 10b', 10c' usw. vorzusehen, die der jeweils erstgenannten Elektrode 10a, 10b, 10c usw. gegenüberliegt. Das Vorsehen auch der gegenüberliegenden Elektroden 10a', 10b', 10c' usw. kann eine Benutzung des Organizers 20 bzw. das Berühren der vorhandenen Elektroden sowohl für Links- als auch für Rechtshänder gleichermaßen bequem erlauben.
Zusätzlich zum Organizer 20 zeigt die Fig. 1 schematisch eine herkömmliche Bioimpedanzmessvorrichtung 30 als Beispiel einer Messvorrichtung im Sinne der vorliegenden Erfindung. Diese kann, wie in Fig. 1 gezeigt, eine eigenständige Vorrichtung sein. Sie kann alternativ Teil des Organizers 20, der
Peritonealdialysevorrichtung 100, siehe Fig. 3, oder einer anderen Vorrichtung sein.
Zwei Elektroden 10a, 10a' sind auf der Oberseite 21 des
Organizers 20 seitlich neben der Scheibe mit der
Wählvorrichtung 22 (die Wählvorrichtung 22 wird hierin auch als staysafe®-Verbinder bezeichnet) angeordnet. Zwei weitere Elektroden 10c, 10c' sind auf der Unterseite 23 des
Organizers 20 angeordnet und mit der Fig. 1 durch
gestrichelte Linien angedeutet. Somit umfasst der
Organizer 20 zumindest ein erstes Elektrodenpaar 10a, 10b (links von der Wählvorrichtung 22) und ein zweites
Elektrodenpaar 10a', 10b' (rechts von der
Wählvorrichtung 22). Diese Paare liegen einander gegenüber, nämlich links und rechts von der zweiten Einheit 20b.
Um seine Körperzusammensetzung oder bioelektrische Impedanz als Beispiel für einen physiologischen Parameter zu prüfen, muss der Patient für eine Bioimpedanzmessung beispielsweise einen seiner Daumen wenigstens auf eine der Elektroden 10a oder 10a' auf der Oberseite 21 und seinen Zeigefinger der anderen Hand auf die Elektroden lOe oder 10e' der zweiten Einheit 20b legen. Er kann für eine Messung ergänzend oder alternativ die Elektroden 10c oder 10c' der Unterseite 23 des Organizers 20 berühren. Die Elektroden sind dergestalt angeordnet, dass der Patient beim Betätigen des Organizers 20 aus Gründen, die im Zusammenhang mit der Peritonealbehandlung stehen, diesen stets so hält, dass eine Messung mittels
Elektroden ohne weiteres Zutun des Nutzers (wie Umgreifen, gezieltes Berühren von Elektroden, usw.) erfolgen kann.
In der in Fig. 1 gezeigten erfindungsgemäßen Ausführungsform ist der Organizer 20 mit der Bioimpedanzmessvorrichtung 30 verbunden. Alternativ oder ergänzend ist ein Monitor für die Körperzusammensetzung mittels eines Verbindungselements 24 mit einem Endgerät oder einer optionalen Anschlussposition 25 des Organizers 20 verbunden oder in eine solche eingesteckt.
In weiteren Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung ist anstatt des Verbindungselements 24 der Fig. 1 eine kabellose Verbindung vorgesehen. Bei einer kabellosen Verbindung ist der Patient weniger durch elektrische Leitungen
beeinträchtigt .
In einigen erfindungsgemäßen Ausführungsformen wie der in Fig. 1 gezeigten wird die Bioimpedanzmessvorrichtung 30 automatisch eingeschaltet oder beginnt automatisch mit der Messung, wenn wenigstens eine Elektrode der ersten
Einheit 20a und wenigstens eine Elektrode der zweiten
Einheit 20b mit den Fingern (einschließlich Daumen und
Daumenballen) berührt werden. Der Organizer 20 oder die Messvorrichtung, etwa die
Bioimpedanzmessvorrichtung 30, kann programmiert sein, um eine 2-Elektrodenmessung, eine 4-Elektrodenmessung oder eine Messung mit mehr oder weniger als vier Punkten/Elektroden zu veranlassen. Dabei kann alternativ oder ergänzend vorgesehen sein, dass die Anzahl der Elektroden, die für die Ermittlung des physiologischen Parameters von Interesse sind und deren Messergebnisse in Betracht gezogen werden, einstellbar ist.
Das Ergebnis der Messung kann auf dem Display 31 der
Bioimpedanzmessvorrichtung 30 angezeigt werden. Die
Bioimpedanzmessvorrichtung 30 kann einen Alarm-Modus
umfassen, um den Patienten zu warnen, sollten die
Messergebnisse unter oder über vorgegebenen Zielwerten liegen oder keine sinnvollen Werte annehmen. Das Alarmsignal oder die Warnung kann, z. B. durch einen Ton oder eine Mitteilung auf dem Display 31 der Bioimpedanzmessvorrichtung 30, nur den Patienten erreichen, oder es kann an ein medizinisches
Überwachungszentrum übermittelt werden. Das Gleiche gilt für die Messergebnisse. Diese können auch an ein medizinisches Überwachungszentrum übermittelt werden. Ergänzend oder alternativ können die Messergebnisse an das
Peritonealdialysesystem 100 gesendet werden. In bestimmten Ausführungsformen können die an das
Peritonealdialysesystem 100 gesendeten Daten direkt zur automatischen Steuerung oder Regelung der Behandlung
verwendet werden.
Anstelle der, oder ergänzend zur,
Bioimpedanzmessvorrichtung 30 kann ein Monitor für die
Körperzusammensetzung, ein Pulsmesser oder dergleichen vorgesehen sein. Die Schlauchabschnitte 41, 43 sind mit
Schlauchverbindern 20b-2 der zweiten Einheit 20b verbunden. Dabei sind die Schlauchverbinder 20b-2 jedoch in Fig. 1 durch die auf sie aufgeschobenen Schlauchabschnitte 41, 43, verdeckt. Die Schlauchverbinder 20b-2 gehen aus Fig. 2 hervor .
Die Schlauchabschnitte 41, 43 sind mittels der
Schlauchverbinder 20b-2, und damit mittels der zweiten
Einheit 20b grundsätzlich in Fluidverbindung miteinander verbunden. Ob im Gebrauch tatsächlich ein Fluidstrom zwischen dem Schlauchabschnitt 41 und dem Schlauchabschnitt 43
zustande kommt, hängt in der exemplarischen Ausgestaltung des Organizers 20 dieser Ausführungsform von der Stellung der zwischen verschiedenen Stellungen rotierbaren und damit schaltbaren Wählvorrichtung 22 ab.
Fig . 2 zeigt den erfindungsgemäßen Organizer 20 in einer zweiten Ausführungsform. Anders als im Beispiel der Fig. 1 ist die zweite Einheit 20b nicht in die Aufnahme 20c der ersten Einheit 20a eingelegt.
In dieser Darstellung ist - anders als in Fig. 1 - die
Aufnahme 20c zu erkennen, ferner wenigstens eine erste elektrische Leitungsbahn 20a-l, welche an der ersten
Einheit 20a angeordnet ist, und wenigstens eine zweite elektrische Leitungsbahn 20b-l, welche an der zweiten
Einheit 20b angeordnet ist.
Zu erkennen ist, dass beim vorgesehenen Einlegen der - hier exemplarisch zwei - Schlauchverbinder 20b-2 mit den damit verbundenen Schlauchabschnitten 41, 43 in - hier exemplarisch zwei - hierfür vorgesehenen Aufnahmen 20a-2 die ersten elektrischen Leitungsbahnen 20a-l der ersten Einheit 20a mit den entsprechenden zweiten elektrischen Leitungsbahnen 20b-l der zweiten Einheit 20b in Leitungsverbindung geraten bzw. geraten müssen. Man kann hier von einer geometrischen
Zwangspassung sprechen. Ein fehlerhaftes Einlegen der zweiten Einheit 20b in die erste Einheit 20a derart, dass eine
Leitungsverbindung nicht zustande kommt, obgleich die zweite Einheit 20b in der ersten Einheit 20a liegt, kann hiermit vorteilhaft ausgeschlossen werden. Zudem ist die zweite
Einheit 20b rotationssicher oder in ihrer Rotation begrenzt in der Aufnahme 20c angeordnet, was eine Rotation der
Wählvorrichtung 22 relativ zum Scheibengrundkörper der zweiten Einheit 20b erlaubt oder begünstigt. Das gleiche gilt optional für jedes optional weiter vorliegende
Leiterbahnenpaar .
Eine elektrische Verbindung entsteht daher bereits mit
Einsetzen der zweiten Einheit 20b in die erste Einheit 20a. Diese Verbindung kann beispielsweise erlauben, dass der
Organizer 20 Steuerbefehle ausführen kann oder, dass die notwendigen Daten hierfür im Gebrauch übermittelt werden.
Wie Fig. 2 zeigt, ist die zweite Einheit 20b optional scheibenförmig und in dieser und anderen beliebigen
Ausführungsformen mit einer Stirnseite ausgestaltet. Die zweiten elektrischen Leitungsbahnen 20b-l liegen optional, und zwar ausschließlich oder zumindest auch, an der
Stirnseite der zweiten Einheit 20b vor, insbesondere frei zugänglich, wenn die zweite Einheit 20b nicht in der
Aufnahme 20c vorliegt.
Die erste elektrische Leitungsbahn 20a-l kann optional an einer Innenwand der Aufnahme 20c angeordnet sein, wiederum ausschließlich oder abschnittsweise. Bei dieser optionalen Anordnung der ersten elektrischen
Leitungsbahn (en) 20a-l und der zweiten elektrischen
Leitungsbahn (en) 20b-l, wie sie in Fig. 2 gezeigt sind, kann vorteilhaft sichergestellt werden, dass die
Leitungsbahnen 20a-l und 20b-l nicht an einer Oberfläche des Organizers 20 liegen, welche im Gebrauch frei zugänglich ist. Auf diese Weise liegen die Leitungsbahnen 20a-l und 20b-l während des Gebrauchs also vor mechanischer Beschädigung durch außen, etwa durch den Nutzer, geschützt am Organizer 20 vor .
Wie Fig. 2 weiter zu entnehmen ist, weist die erste
Einheit 20a einen optionalen Verbindungsabschnitt 20a-3 auf. Dieser kann der Verbindung des Organizers 20 mit einer
Behandlungsvorrichtung dienen.
Der Verbindungsabschnitt 20a-3 kann optional eine Steck-, Klipp-, Rastverbindung oder eine andere Verbindung sein oder umfassen .
Fig. 3 zeigt eine schematische Darstellung eines
Dialysesystems unter Verwendung eines erfindungsgemäßen
Organizers 20 entsprechend einer Ausführungsform des hierin beschriebenen Systems.
Das Dialysesystem kann ein Peritonealdialysesystem (PD) 100 sein, welches eine PD-Maschine oder einen PD-Cycler 102 umfasst, welche (r) auf einem rollbaren Untersatz 104
angeordnet ist.
Obwohl hier hauptsächlich ein konkretes PD-System diskutiert wird, wird darauf hingewiesen, dass das hier beschriebene System im Zusammenhang mit verschiedenen Konfigurationen und Arten von PD-Maschinen verwendet werden kann, einschließlich mit PD-Maschinen, welche Kassetten, Pumpen (z. B. pneumatische Pumpen und/oder peristaltische Pumpen) und/oder durch Schwerkraft betriebene Cycler aufweisen, und/oder mit anderen Arten von Dialysesystemen und/oder mit anderen medizinischen Einrichtungen, welche Konnektoren und
medizinische Schläuche oder Leitungen aufweisen, durch die medizinisches Fluid fließt. Beispielsweise kann das hier beschriebene System für eine Behandlung zuhause verwendet werden .
Der PD-Cycler 102 umfasst ein Gehäuse 106, eine Tür 108 und ein Kassetteninterface 110, welches mit einer Einweg-PD- Kassette 112 verbunden wird, wenn die Kassette 112 innerhalb eines Kassettenfachs angeordnet wird, das durch das
Kassetteninterface 110 und die geschlossene Tür 108 gebildet wird. Eine Heizschale 116 ist oben auf dem Gehäuse 106 angeordnet. Die Heizschale 116 ist in Größe und Form
ausgestaltet, um einen Beutel mit Dialysierflüssigkeit aufzunehmen (z. B. einen 5-Liter-Beutel mit
Dialysierflüssigkeit) . Der PD-Cycler 102 umfasst weiter eine Anwenderschnittstelle wie einen Touchscreen-Bildschirm 118 und zusätzliche Steuerbuttons 120, welche von einem Anwender (z. B. einer Pflegekraft oder einem Patienten) bedient werden können, beispielsweise, um das Aufrüsten, das Beginnen und/oder das Beenden einer PD-Behandlung zu ermöglichen.
Wie gezeigt, hängen Dialysierflüssigkeitsbeutel 122 an Haken an den Seiten des rollbaren Untersatzes 104 und in der
Heizschale 116 ist eine Beutelheizung 124 angeordnet. In anderen Ausführungsformen kann das hierin beschriebene
System, dessen Beutel zur Versorgung an anderen Orten positioniert sind und/oder welches durch andere Mechanismen und Einrichtungen zur Vorbereitung und Verabreichung von Dialysierflüssigkeit von/zur Dialysemaschine und von/zu einem Patienten befördert wird, in Verbindung mit
Dialysierflüssigkeit verwendet werden.
Die Dialysierflüssigkeitsbeutel 122 und die Beutelheizung 124 sind mit der Kassette 112 jeweils mittels
Dialysierflüssigkeitsbeutelleitungen 126 und einer
Beutelheizungsleitung 128 verbunden.
Die Dialysierflüssigkeitsbeutelleitungen 126 können dazu verwendet werden, um im Gebrauch Dialysierflüssigkeit von den Dialysierflüssigkeitsbeuteln 122 zur Kassette 112 zu
befördern, und die Beutelheizungsleitung 128 kann dazu verwendet werden, um im Gebrauch Dialysierflüssigkeit
zwischen der Kassette 112 und der Beutelheizung 124 hin und her zu befördern. Zusätzlich sind eine Patientenleitung 130 und eine Abflussleitung 132 mit der Kassette 112 verbunden.
Die Patientenleitung 130 kann mit dem Abdomen eines Patienten mittels eines Katheters verbunden sein und dazu verwendet werden, im Gebrauch Dialysierflüssigkeit zwischen der
Kassette 112 und der Bauchhöhle des Patienten hin und her zu befördern .
Die Abflussleitung 132 kann mit einem Abfluss oder einer Abflussaufnahme verbunden werden und im Gebrauch dazu
verwendet werden, um Dialysierflüssigkeit von der
Kassette 112 zum Abfluss oder zu der Abflussaufnahme zu befördern .
Eine oder mehrere der Leitungen 126, 128, 130, 132, welche hierin auch als Fluidleitung bezeichnet sind, können durch die Verwendung einer Ausführungsform des hierin beschriebenen Organizers 20 organisiert und/oder gesichert werden. Der PD-Cycler 102 umfasst eine Steuerungseinheit 140 (z. B. einen Prozessor) sowie ein oder mehrere Schnittsteilen- Bauteil (e) oder Sensoren 151, 152, wie optional eine
Mikrofon/Lautsprecher-Anordnung und/oder einen
Bewegungssensor, welcher optional die Bewegung eines nahen Anwenders erkennt. Die Steuerungseinheit 140 kann Signale vom Touchscreen-Bildschirm 118 empfangen oder an diesen senden, ebenso von/an das Steuerboard 120, von/an die Sensoren 151, 152 und/oder von/an verschiedene andere Komponenten des
Peritonealdialysesystems 100.
Der PD-Cycler 102 kann weiter eine Datenspeicher- und/oder Übertragungskomponente 142 umfassen, welche mit der
Steuerungseinheit 140 verbunden sein kann und die Speicherung von Daten auf dem PD-Cycler 102 und/oder die Übermittlung von Daten zum oder vom PD-Cycler 102 ermöglichen kann.
In verschiedenen Ausführungsformen können die Daten
Verschreibungsinformationen, Behandlungsdaten und/oder andere therapiebezogene Daten beinhalten; außerdem können sie
Informationen zur Berechtigung und/oder andere Daten bezogen auf das Anwenderprofil beinhalten.
In verschiedenen Ausführungsformen kann die Komponente 142 eine Kabelverbindung zu einem Netzwerk/dem Internet umfassen; sie kann eine Schnittstelle zur Aufnahme einer physikalischen Speichereinheit, wie einer Universal Serial Bus (USB) - Speichereinheit, umfassen, welche dazu verwendet werden kann, Daten zu übermitteln oder zu empfangen, und/oder sie kann Bauteile zur kabellosen Übertragung umfassen, um Daten und/oder andere Signale kabellos zu senden oder zu empfangen.
Die Bauteile zur kabellosen Übertragung können Bauteile aus der kabellosen Nahbereich-Übermittlungstechnik, wie Bluetooth- und/oder „Near Field Communication" (NFC) - Techniken, für die Kommunikation mit einer oder mehreren peripheren Einrichtung (en) , und/oder ein Bauteil zur
Netzwerkkommunikation umfassen.
Die Kommunikation kann das kabellose Senden und Empfangen von Daten und/oder anderen Signalen mittels eines
Telekommunikationsnetzwerks und/oder des Internets von/zu einem oder mehreren Fernserver (n) beinhalten.
Im Zusammenhang mit einer Übermittlung können Daten mittels der Steuerungseinheit 140 gesichert und/oder verschlüsselt werden. Dabei werden geeignete Sicherheits- und
Verschlüsselungsprotokolle gemäß den gültigen Gesetzen und Verordnungen zur Regelung der Übermittlung von vertraulichen Daten und/oder geschützten medizinischen Informationen verwendet .
Bezugszeichenliste
10a, 10a' Elektrode, Sensorfläche der ersten Einheit 20a 10b, 10b' Elektrode, Sensorfläche der ersten Einheit 20a 10c, 10c' Elektrode, Sensorfläche der ersten Einheit 20a lOd, 10d' Elektrode, Sensorfläche der ersten Einheit 20a lOe, 10e' Elektrode, Sensorfläche der zweiten Einheit 20b
20 Organizer
20a erste Einheit
20b zweite Einheit
20c Aufnahme für die zweite Einheit
20a-l erste elektrische Leitungsbahn
20a-2 Aufnahme für Schlauchverbinder
20a-3 Verbindungsabschnitt
20b-l zweite elektrische Leitungsbahn
20b-2 Schlauchverbinder
21 Oberseite
22 Wählvorrichtung; Bedienelement
23 Unterseite
24 Verbindungselement
25 Anschlussposition
30 Messgerät; z. B. Bioimpedanzmessvorrichtung
31 Display
41 Schlauchabschnitt
43 Schlauchabschnitt
100 Peritonealdialysesystem (PD) ,
PeritonealdialyseVorrichtung
102 PD-Cycler
104 rollbarer Untersatz
106 Gehäuse
108 Tür
110 Kassetteninterface 112 Einweg-PD-Kassette, Kassette
11 6 Heizschale oder -fläche
11 8 Touchsereen-Bildschirm
120 Steuerbutton/Steuerboard
122 Dialysierflüssigkeitsbeutel
124 Beutelheizung
12 6 Dialysierflüssigkeitsbeutelleitung
12 8 Beutelheizungsleitung
130 Patientenleitung
132 Abflussleitung
14 0 Steuerungseinheit
142 Datenspeicher- und/oder Übertragungskomponente
151 Sensor
152 Sensor

Claims

Ansprüche
1. Organizer (20) für die Peritonealdialyse, mit
- einer ersten Einheit (20a) ; und
- einer zweiten Einheit (20b) ; wobei die erste Einheit (20a) eine Aufnahme (20c) zum Aufnehmen der zweiten Einheit (20b) aufweist; wobei die erste Einheit (20a) wenigstens eine erste elektrische Leitungsbahn (20a-l) aufweist; wobei die zweite Einheit (20b) wenigstens eine zweite elektrische Leitungsbahn (20b-l) aufweist; wobei die erste Einheit (20a) und die zweite
Einheit (20b) mittels der ersten Leitungsbahn (20a-l) und der zweiten Leitungsbahn (20b-l) in elektrisch leitender Verbindung miteinander stehen, wenn die zweite Einheit (20b) in der Aufnahme (20c) der ersten
Einheit (20a) aufgenommen ist.
2. Organizer (20) nach Anspruch 1, wobei die erste Einheit (20a) ein Mehrwegprodukt ist; und wobei die zweite Einheit (20b) ein Einwegprodukt ist.
3. Organizer (20) nach einem der vorausgegangenen
Ansprüche, wobei die erste Einheit (20a) an einer Oberfläche, insbesondere an einer Oberseite (21) hiervon, wenigstens eine erste Sensorfläche (10a, 10b, 10c, lOd, 10a 10b 10c', 10d') aufweist; und wobei die zweite Einheit (20b) ein Bedienelement (22) aufweist, wobei das Bedienelement (22) an einer
Oberfläche hiervon wenigstens eine zweite
Sensorfläche (lOe, 10e') aufweist.
4. Organizer (20) nach Anspruch 3, wobei die erste
Sensorfläche (10a, 10b, 10c, lOd, 10a 10b 10c
10d') und/oder die zweite Sensorfläche (lOe, 10e') mit einem Messgerät (30) zum Ermitteln eines physiologischen Parameters des Patienten elektrisch verbunden sind.
5. Organizer (20) nach Anspruch 4, wobei das Messgerät (30) ein Bioimpedanzmessgerät, ein Body-Composition-Messgerät oder ein Pulsmesser ist.
6. Organizer (20) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei wenigstens zwei Sensorflächen (10a, 10b, 10c, lOd, 10a', 10b', 10c', 10d') der ersten Einheit (20a) an gegenüberliegenden Oberflächen der ersten Einheit (20a) und/oder wenigstens zwei Sensorflächen (lOe, 10e') der zweiten Einheit (20b) an gegenüberliegenden Oberflächen, insbesondere der Wählvorrichtung (22), der zweiten
Einheit (20b) angeordnet sind.
7. Organizer (20) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei wenigstens zwei Sensorflächen (10a, 10b, 10c, lOd, 10a', 10b', 10c', 10d') der ersten Einheit (20a) an gegenüberliegenden Seiten der Aufnahme (20c) für die zweite Einheit (20b) angeordnet sind.
8. Organizer (20) nach einem der Ansprüche 4 bis 7, weiter aufweisend das Messgerät (30).
9. Organizer (20) nach einem der Ansprüche 4 bis 8, weiter aufweisend eine Steuerungseinheit, welche konfiguriert ist, um zur Messung des physiologischen Parameters
Messergebnisse zu berücksichtigen, die mittels zwei Sensorflächen (10a, 10b, 10c, lOd, lOe, 10a 10b
10c 10d', 10e') ermittelt wurden.
10. Organizer (20) nach einem der Ansprüche 4 bis 9, weiter aufweisend eine Steuerungseinheit, welche konfiguriert ist, um zur Messung des physiologischen Parameters
Messergebnisse zu berücksichtigen, die mittels vier Sensorflächen (10a, 10b, 10c, lOd, lOe, 10a', 10b',
10c', 10d', 10e') ermittelt wurden.
11. Organizer (20) nach einem der Ansprüche 4 bis 10, weiter aufweisend eine Steuerungseinheit, welche konfiguriert ist, um zur Messung des physiologischen Parameters
Messergebnisse zu berücksichtigen, die mittels zwei oder vier Sensorflächen (10a, 10b, 10c, lOd, lOe, 10a', 10b',
10c', 10d', 10e') ermittelt wurden, wobei die
Steuerungseinheit konfiguriert ist, um zwischen einer Berücksichtigung der Messergebnisse von zwei
Sensorflächen (10a, 10b, 10c, lOd, lOe, 10a', 10b',
10c', 10d', 10e') oder vier Sensorflächen (10a, 10b,
10c, lOd, lOe, 10a', 10b', 10c', 10d', 10e') einstellbar oder umschaltbar zu sein.
12. Organizer (20) nach einem der Ansprüche 4 bis 11,
aufweisend eine Steuerungseinheit, welche konfiguriert ist, um automatisch eine Auswahl zu treffen zwischen einer Berücksichtigung der Messergebnisse von zwei
Sensorflächen (10a, 10b, 10c, lOd, lOe, 10a 10b
10c', 10d', 10e') und einer Berücksichtigung der
Messergebnisse von vier Sensorflächen (10a, 10b, 10c, lOd, lOe, 10a 10b', 10c', 10d', 10e') und zum Messen entsprechend der getroffenen Auswahl.
13. Organizer (20) nach einem der Ansprüche 3 bis 12, wobei der Organizer (20) eine Steuerungseinheit aufweist, welche konfiguriert ist, um für die Messung des
physiologischen Parameters Messwerte von
Sensorflächen (10a, 10b, 10c, lOd, lOe, 10a', 10b',
10c', 10d', 10e') zu verwenden, von denen wenigstens eine Sensorfläche (10a, 10b, 10c, lOd, 10a', 10b', 10c', 10d') auf der ersten Einheit (20a) und wenigstens eine Sensorfläche (lOe, 10e') auf der zweiten Einheit (20b), und insbesondere auf der Wählvorrichtung (22) der zweiten Einheit (20b) , angeordnet sind.
14. Medizinisches System mit einer Behandlungsvorrichtung mit
Fluidleitungen (126, 128, 130, 132), durch welche bei einer Behandlungssitzung ein medizinisches Fluid strömt; und mit einem Organizer (20) nach einem der vorangegangenen Ansprüche .
15. Medizinisches System nach Anspruch 14, wobei die
Behandlungsvorrichtung als
Peritonealdialysevorrichtung (100) ausgestaltet ist, insbesondere als Vorrichtung zur automatischen Peritonealdialyse (APD) oder als Vorrichtung zur
kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse (CAPD) .
Medizinisches System nach einem der Ansprüche 14 bis 15, mit einem Messgerät (30) zum Ermitteln eines
physiologischen Parameters des Patienten.
17. Medizinisches System nach Anspruch 16, wobei das
Messgerät (30) ein Bioimpedanzmessgerät, ein Body- Composition-Messgerät oder ein Pulsmesser ist.
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