EP3763635A1 - Coiffe de verrouillage secable pour recipient a col - Google Patents

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EP3763635A1
EP3763635A1 EP20179718.0A EP20179718A EP3763635A1 EP 3763635 A1 EP3763635 A1 EP 3763635A1 EP 20179718 A EP20179718 A EP 20179718A EP 3763635 A1 EP3763635 A1 EP 3763635A1
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EP
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cage
cap
container
neck
bridges
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EP20179718.0A
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Maxime CLAVEL
Gaëtan REY
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A Raymond SARL
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A Raymond SARL
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Definitions

  • the present invention relates to a cap for a container with a neck, intended to block a stopper in the neck of said container.
  • the invention relates in particular to a locking cap suitable for vials, for example for a pharmaceutical product, requiring the total removal of the stopper and the cap for the extraction or reconstitution of the product.
  • EP2814752 which offers a cap locking device on a container with a neck, completely removable.
  • This device comprises an outer ring shaped to cover the stopper and surround the upper collar of the neck of the container. It also comprises an internal ring in the form of a ring, suitable for being housed in the external ring and provided with lower internal notches intended to bear under said flange in order to be fixed on the container.
  • the inner ring also includes outer notches allowing it to be secured in the outer ring.
  • Such a cap makes it possible to block a stopper in the neck of the container, said stopper being held in the internal ring.
  • locking devices are commonly used to store pharmaceuticals in vials. Some products are taken using a syringe, inserted through the elastomeric stopper, after removing a protective cap at the top of the locking device. Other products require the full opening of the bottle to be extracted or to be reconstituted.
  • the aforementioned document provides a frangible zone, at the level of the outer ring of the locking device, capable of being broken in order to allow the opening of said ring and its withdrawal with respect to the collar of the container.
  • the internal ring is for its part provided with a deformable and breakable bridge, capable of being broken to allow the removal of said ring relative to the flange, allowing access to the stopper and its removal from the neck of the container.
  • a drawback of this solution comes from the lack of repeatability of the opening between two devices, in particular from the breaking of the breakable deformable bridge, because it is difficult to repeatedly pull on the inner ring until the bridge breaks.
  • Another drawback of this solution comes from the lack of repeatability of the assembly between the inner and outer rings, which assembly must ensure the tightness of the closure.
  • the document EP2464577 presents a device for locking a stopper in the neck of a container which is reliable and repeatable in terms of closure sealing but does not allow the complete removal of said device to extract the stopper.
  • the document US5269429 provides a closure cap comprising a breaking point, so as to allow removal of said cap.
  • the present invention proposes an alternative solution to known solutions and aimed at remedying all or part of the drawbacks of the state of the art.
  • a locking cap reliably sealing the closure and allowing ergonomic and secure removal of the cap on the one hand, and on the other hand, repeatable on a plurality of caps, to extract the elastomeric stopper and access the contents of the container.
  • the invention further relates to a container having a circular opening neck terminating in a flared collar, and comprising a stopper arranged in said neck and associated with a locking cap as above.
  • each second tab is inclined towards the inside of the cage, in the direction of the upper ring, and the n / 2 second tabs of the cage are configured to allow a passage from the intermediate holding position to the locking position of the cap on the container when a force of between 30 N and 70 N, preferably between 30N and 50N, is applied to the cap.
  • the present invention relates to a locking cap 100 for a container 200 with a neck, intended to block a stopper 10 in the neck 201 of said container 200.
  • the container 200 may in particular take the form of a bottle, having a neck 201 of. circular opening, terminating in a flange 202 flared with respect to the outer perimeter of the neck 201.
  • the outer diameter of the flange 202 is greater than the outer diameter of the neck 201, as illustrated in the figures. figures 1a, 1b .
  • the stopper 10 has a circular section and a T-shape with a head 11 and a foot 12, the head 11 having a diameter greater than the foot 12.
  • the foot 12 of the stopper 10 is completely inserted into the neck 201, the head 11 locks against the collar 202.
  • the stopper 10 when the contents of the bottle are intended to be lyophilized, the stopper 10 has an opening 13 in its base 12, to allow the passage of the evaporative flows as long as the stopper 10 is not completely inserted into the neck 202 ( figures 1b and 1d ).
  • the cap 100 when it is associated with the stopper 10, is capable of adopting two positions on the container 200: a first position, called the intermediate holding position, in which the stopper 10 is partially inserted into the neck 201 ( figures 1a, 1b ). It is in this position that the container 200 can be subjected to a freeze-drying step, because the partial depression of the stopper allows the evaporative flows to pass through the opening 13 made in the base 12 of the stopper 10.
  • a first position called the intermediate holding position
  • the stopper 10 is partially inserted into the neck 201 ( figures 1a, 1b ). It is in this position that the container 200 can be subjected to a freeze-drying step, because the partial depression of the stopper allows the evaporative flows to pass through the opening 13 made in the base 12 of the stopper 10.
  • the cap 100 associated with the stopper 10 can also adopt a second position, called a locking position, in which the stopper 10 is completely pushed in, and locked in the neck 201 by the cover 100 ( figures 1c, 1d ). In this position, the stopper 10 hermetically closes the container 200, the foot 12 (and therefore the opening 13 when it is present) being completely surrounded by the neck 201 of the container 200.
  • the cover 100 comprises an outer body 30 and a cage 20 configured to fit together and lock axially in said outer body 30.
  • the cage 20 comprises an upper ring 21, a plurality n of branches 22 connected to the upper ring 21 and defining with the latter a generally cylindrical shape of the cage 20, of central axis z ( figures 2a, 2b ).
  • the cage 20 also includes n / 2 first bridges 25 and n / 2 second bridges 26, each connecting two neighboring branches 22 between them.
  • the first bridges 25 and the second bridges 26 are arranged alternately around the periphery of the cage 20.
  • the cage has six branches 22, three first bridges 25 and three second bridges 26.
  • the first bridges 25 occupy between 20% and 40% of the perimeter of the cage 20, for example 30%; and the second bridges 26 occupy between 40% and 70% of said perimeter, for example 60%.
  • the residual perimeter to reach 100% is occupied by branches 22.
  • the cage 20 comprises a plurality of first tongues 23, each being supported by a first bridge 25.
  • Each first tongue 23 is flexible and inclined with respect to the branches 22 towards the inside of the cage 20, at an angle between 20 ° and 60 °, advantageously around 45 °, in the direction of the upper ring 21.
  • first tabs 23 are intended to block the stopper 10 inside the cage 20, against the upper ring 21, when the stopper 10 is associated with the cap 100.
  • the first tabs 23 flex to allow the head 11 of the device to pass through. stopper 10 when the latter is introduced into the cage 20, and become blocked under the head 11, to prevent the stopper 10 from coming out of said cage 20.
  • the cap 10 remains firmly attached to the cap 100 and no accidental separation between cap 10 and cap 100 can take place, in particular, when the cap 100 is in its intermediate holding position on the container. 200.
  • the cage 20 advantageously comprises a plurality of second tongues 24, each supported by a second bridge 26.
  • Each second tongue 24 is flexible and inclined with respect to the branches 22 towards the interior of the cage 20, with a angle between 20 ° and 60 °, advantageously around 30 °, towards the upper ring 21.
  • These second tongues 24 are intended to remain above the collar 202, slightly raised or in contact thereon, when the cap 100 is in the intermediate holding position ( figure 1a ). In this intermediate holding position, the second bridges 26 and the branches 22 are intended to at least partially surround the collar 202. This configuration allows a more stable and secure mechanical holding of the stopper 10 / cap 100 assembly, during potential lyophilization steps.
  • the second tabs 24 are intended to bear under the collar 202 of the neck 201 of the container 200, when the cap 100 is in the locking position ( figures 1c ).
  • the stopper 10 / cap 100 assembly will descend into / around the neck 201 of the container 200, so as to completely push the foot 12 of the stopper 10 into the neck 201, until that its head 11 rests on the collar 202.
  • the second tabs 24 flex and retract to allow the collar 202 to pass through, and come to be blocked under the latter, thus locking the stopper 10 on the container 200.
  • the first tabs 23 are erased because they are resting against the peripheral edge of the collar 202. They therefore do not remain under the head 11 of the plug 10 and let the latter rest on the collar 202.
  • the first bridges 25 then surround the peripheral edge of the collar 202.
  • the second tabs 24 are configured to allow a passage from the intermediate holding position to the locking position of the cover 100 associated with the stopper 10, when a low force between 30 N and 70 N, preferably between 30N and 50N , is applied on the cover 100.
  • the second tabs 24 have an inclination relative to the branches 22 of the order of 20 ° to 60 °, a thickness between 0.6 and 1.3mm and a flexibility conferred by the choice of the material forming the cage 20 .
  • This advantageous configuration thanks to which the passage into the locking position is made possible by applying a force of small amplitude, makes it possible to collectively lock a plurality of caps 100 on their respective containers 200, by means of a plate exerting a force. in the upper part of the plurality of caps 100.
  • This low closing force also makes it possible to compensate for the large variations in height of the containers 200 and thus to achieve a closing of all of said containers present under the closing plate without generating any broken.
  • the locking cap 100 according to the present invention is completely removable and allows removal of the cap 10 for full opening of the container.
  • the cage 20 comprises at least one second bridge 26 supporting an opening tab 27 inclined towards the outside of the cage 20, in the direction of the upper ring 21.
  • the (at least one) second bridge 26 also has a zone breakable 28 adjacent to said opening tab 27 ( figures 2a, 2b ).
  • the outer body 30 also has a breakable part 35 ( figures 3a, 3b ).
  • the outer body 30 has a generally cylindrical shape with a central axis z. One end 30a of the outer body 30 is closed and the other end 30b is open. The open end 30b is provided to accommodate the cage 20, which will fit into the outer body 30, placing the upper ring 21 against the inner surface of the closed end 30a.
  • the breakable part 35 may for example consist of a portion of the closed end 30a and of the cylindrical wall, said portion being delimited by a double groove at which the thickness of the outer body 30 is reduced ( figure 3b ).
  • the outer body 30 is configured to completely surround the cage 20 when the latter is nested, so as to prevent any access to said cage 20 from the outside, when the cap 100 locks the stopper 10 on the container 200. In the position of locking the cover 100, the outer body 30 therefore prevents in particular access to the opening tab 27.
  • a capsule 32 is fixed to the outer surface of the closed end 30a of the outer body 30.
  • the capsule 32 may include a tenon intended to pass through an orifice (visible on the figure 3a ) present for example at the center of the closed end 30a of the outer body 30, and in particular in the portion of the end belonging to the breakable part 35.
  • the fixing between the cap 32 and the outer body 30 can be done by snap-fastening .
  • the opening tab 27 is initially designed so that it is inclined towards the outside of the cage 20, in the direction of the upper ring 21; due to its elastic properties, it is able to fold back parallel to the inner walls of the outer body 30, when the cage 20 is axially locked in the outer body 30.
  • the opening tab 27 is recovered.
  • the opening tab 27 advantageously has an elongated shape, which makes gripping all the more easier.
  • the gripping and the application of a tensile force on the opening tab 27 causes the breakage at the level of the breakable area 28 of the second bridge 26: the cage 20 can then be easily detached from the neck 201 of the container 200 leaving free access to the cap removal 10.
  • the opening tab 27, by virtue of its shape, its inclination and its location relative to the breakable zone 28 formed on a second bridge 26, promotes reliable and repeatable rupture on a plurality of cages 20.
  • the outer body 30 comprises a circular groove 31, formed in its cylindrical inner walls and able to cooperate with complementary means of the cage 20, to axially lock the cage 20 in the outer body 30 ( figure 3b ).
  • These means are, for example, notches 221 arranged on the branches 22 of the cage 20 (visible on the figures 2a and 2b ) and designed to come to lock in the groove 31, when the cage 20 is completely inserted into the outer body 30.
  • the outer body 30 can thus rotate freely around the central axis z, when the cap 100 is in the locking position on the container 200, without damaging the cage 20 and risk affecting the reliability and tightness of closure of the container 200.
  • each first bridge 25 is designed to provide an open space 251 between it and the collar 202, when the cap 100 is in its intermediate holding position ( figure 2b ).
  • the cage 20 thus has n / 2 open spaces 251, distributed over the perimeter of the cage 20, allowing efficient evacuation of the evaporative flows during lyophilization steps.
  • each open space 251 has a height, in the axial direction z, of between 0.2mm and 2mm, and a width, according to the perimeter of the cage 20, substantially equal to the width of a first bridge 25.
  • the height of the open space 251 can be defined as the distance, in the axial direction z, between the first bridge 25 and a line marking the start of the inclination of the second tabs 24 towards the inside of the cage 20. Indeed , it is at this line of the start of inclination that the contact between the collar 202 and the second tabs 24 is likely to be established, thus defining the intermediate holding position.
  • the various elements forming the cap 100 according to the present invention are preferably made by molding a plastic material, compatible with lyophilization processes (when required), with gamma sterilization processes. , autoclave and ethylene oxide (ETO), and with the intended fields of application.
  • the cage 20, the outer body 30 and the capsule 32 could be formed from materials such as polycarbonate (PC), polypropylene (PP) or polybutylene terephthalate (PBT).
  • the capsule 32 could be formed from flexible plastic materials such as, for example, polypropylene (PP), to facilitate its gripping.
  • the stopper 10 can be inserted into the cover 100 after assembly of the cage 20, the outer body 30 and the capsule 32 forming the cover 100, the locking cover 100 and the stopper can advantageously be stored separately. before use.

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Abstract

L'invention concerne une coiffe de verrouillage pour un récipient à col, destinée à bloquer un bouchon dans le col du récipient et comprenant :
- un corps externe présentant une partie sécable,
- une cage (20) configurée pour s'emboiter et se verrouiller axialement dans le corps externe, et présentant une zone sécable (28) ;
La cage (20) comporte en outre :
- un anneau supérieur (21),
- une pluralité n de branches (22) reliées à l'anneau supérieur (21) et définissant avec celui-ci une forme générale cylindrique,
- n/2 premiers ponts (25) et n/2 deuxièmes ponts (26), chacun reliant deux branches (22) voisines entre elles,
- au moins une languette d'ouverture (27), supportée par un deuxième pont (26), inclinée vers l'extérieur de la cage (20) et orientée vers l'anneau supérieur (21), ladite languette d'ouverture (27) étant adjacente à la zone sécable située sur ledit deuxième pont (26).

Description

    DOMAINE DE L'INVENTION
  • La présente invention concerne une coiffe pour un récipient à col, destinée à bloquer un bouchon dans le col dudit récipient. L'invention concerne en particulier une coiffe de verrouillage adaptée à des flacons, par exemple pour produit pharmaceutique, nécessitant le retrait total du bouchon et de la coiffe pour l'extraction ou la reconstitution du produit.
    • ARRIERE PLAN TECHNOLOGIQUE DE L'INVENTION
  • On connaît le document EP2814752 qui propose un dispositif de verrouillage de bouchon sur un récipient à col, totalement retirable. Ce dispositif comprend une bague externe conformée pour recouvrir le bouchon et entourer la collerette supérieure du col du récipient. Il comprend également une bague interne en forme d'anneau, apte à être logée dans la bague externe et pourvue de crans internes inférieurs destinés à prendre appui sous ladite collerette pour se fixer sur le récipient. La bague interne comprend également des crans externes permettant sa solidarisation dans la bague externe. Une telle coiffe permet de bloquer un bouchon dans le col du récipient, ledit bouchon étant maintenu dans la bague interne.
  • Ces dispositifs de verrouillage sont usuellement utilisés pour conserver des produits pharmaceutiques dans des flacons. Certains produits sont prélevés à l'aide d'une seringue, enfoncée à travers le bouchon en élastomère, après retrait d'une capsule de protection en partie supérieure du dispositif de verrouillage. D'autres produits nécessitent l'ouverture complète de la bouteille pour en être extraits ou pour être reconstitués.
  • Le document précité prévoit une zone frangible, au niveau de la bague externe du dispositif de verrouillage, apte à être cassée pour autoriser l'ouverture de ladite bague et son retrait par rapport à la collerette du récipient. La bague interne est quant à elle pourvue d'un pontet déformable et sécable, apte à être cassé pour autoriser le retrait de ladite bague par rapport à la collerette, autorisant l'accès au bouchon et son retrait du col du récipient.
  • Un inconvénient de cette solution vient du manque de répétabilité de l'ouverture entre deux dispositifs, en particulier de la rupture du pontet déformable sécable, car il est difficile de tirer de façon répétable sur la bague interne jusqu'à rupture du pontet. Un autre inconvénient de cette solution vient du manque de répétabilité de l'assemblage entre les bagues interne et externe, lequel assemblage doit assurer l'étanchéité de la fermeture.
  • Le document EP2464577 présente un dispositif de verrouillage d'un bouchon dans le col d'un récipient fiable et répétable en termes d'étanchéité de fermeture mais ne permettant pas le retrait complet dudit dispositif pour extraire le bouchon.
  • Le document US5269429 propose un capuchon de fermeture comprenant un point de rupture, de manière à permettre le retrait dudit capuchon.
    • OBJET DE L'INVENTION
  • La présente invention propose une solution alternative aux solutions connues et visant à remédier à tout ou partie des inconvénients de l'état de la technique. L'invention porte sur une coiffe de verrouillage assurant de manière fiable l'étanchéité de la fermeture et permettant un retrait, d'une part, ergonomique et sécurisé de la coiffe, et d'autre part, répétable sur une pluralité de coiffes, pour extraire le bouchon en élastomère et accéder au contenu du récipient.
    • BREVE DESCRIPTION DE L'INVENTION
  • L'invention concerne une coiffe de verrouillage pour un récipient à col, destinée à bloquer un bouchon dans le col du récipient et comprenant :
    • un corps externe présentant une partie sécable,
    • une cage configurée pour s'emboiter et se verrouiller axialement dans le corps externe et destinée à entourer une collerette du col du récipient dans une position verrouillée de la coiffe ; la cage présentant une zone sécable.
    La partie sécable du corps externe et la zone sécable de la cage étant conçues de sorte que, lorsque la coiffe est en position de verrouillage sur le récipient, la rupture de la partie sécable et de la zone sécable permette de retirer ladite coiffe dudit récipient.
  • La coiffe de verrouillage est remarquable en ce que la cage comporte :
    • un anneau supérieur, contre lequel le bouchon est destiné à prendre appui lorsqu'il est disposé dans la cage,
    • une pluralité n de branches reliées à l'anneau supérieur et définissant avec celui-ci une forme générale cylindrique de la cage,
    • n/2 premiers ponts et n/2 deuxièmes ponts, chacun reliant deux branches voisines entre elles, les premiers ponts et les deuxièmes ponts étant disposés en alternance sur le pourtour de la cage,
    • au moins une languette d'ouverture, supportée par un deuxième pont, inclinée vers l'extérieur de la cage et orientée vers l'anneau supérieur, ladite languette d'ouverture étant adjacente à la zone sécable, laquelle est située sur ledit deuxième pont, l'application d'une force en tension sur la languette d'ouverture étant apte à provoquer la casse au niveau de la zone sécable.
  • Selon d'autres caractéristiques avantageuses et non limitatives de l'invention, prises seules ou selon toute combinaison techniquement réalisable :
    • la cage comporte une pluralité de premières languettes flexibles destinées à bloquer le bouchon à l'intérieur de la cage, contre l'anneau supérieur, lorsque la coiffe est dans une position de maintien intermédiaire, chaque première languette étant supportée par un premier pont ;
    • la cage comporte une pluralité de deuxièmes languettes flexibles destinées à prendre appui sous une collerette du col du récipient, lorsque la coiffe est dans la position de verrouillage, chaque deuxième languette étant supportée par un deuxième pont ;
    • les premiers ponts occupent entre 20% et 40% du périmètre de la cage et les deuxièmes ponts occupent entre 40% et 70% dudit périmètre ;
    • les premiers ponts sont situés, selon une direction axiale, entre l'anneau supérieur et les deuxièmes ponts, chaque premier pont étant conçu pour ménager un espace ouvert entre lui et la collerette, lorsque la coiffe est dans la position de maintien intermédiaire ;
    • chaque espace ouvert présente une hauteur, selon la direction axiale, comprise entre 0,2mm et 2mm, et une largeur, selon le périmètre de la cage, sensiblement égale à la largeur d'un premier pont ;
  • L'invention concerne en outre un récipient présentant un col d'ouverture circulaire se terminant par une collerette évasée, et comprenant un bouchon disposé dans ledit col et associé à une coiffe de verrouillage telle que ci-dessus.
    Avantageusement, chaque deuxième languette est inclinée vers l'intérieur de la cage, en direction de l'anneau supérieur, et les n/2 deuxièmes languettes de la cage sont configurées pour autoriser un passage de la position de maintien intermédiaire à la position de verrouillage de la coiffe sur le récipient lorsqu'une force comprise entre 30 N et 70 N, préférentiellement entre 30N et 50N, est appliquée sur la coiffe.
    • BREVE DESCRIPTION DES FIGURES
  • D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront de la description détaillée de l'invention qui va suivre en référence aux figures annexées sur lesquelles :
    • Les figures 1a et 1b présentent des vues en coupe, selon deux sections orthogonales, d'un récipient à col avec un bouchon partiellement enfoncé dans le col et une coiffe de verrouillage conforme à la présente invention, en position de maintien intermédiaire ;
    • Les figures 1c et 1d présentent des vues en coupe, selon deux sections orthogonales, d'un récipient à col avec un bouchon enfoncé dans le col et une coiffe de verrouillage conforme à la présente invention, en position de verrouillage ;
    • Les figures 2a et 2b présentent des cages d'une coiffe pour verrouillage d'un récipient à col, conforme à la présente invention ;
    • Les figures 3a, 3b présentent un corps externe d'une coiffe de verrouillage conforme à la présente invention ;
    • Les figures 3c, 3d présentent une capsule d'un corps externe d'une coiffe de verrouillage conforme à la présente invention.
    DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION
  • Dans la partie descriptive, les mêmes références sur les figures pourront être utilisées pour des éléments de même type. Les figures sont des représentations schématiques qui, dans un objectif de lisibilité, ne sont pas nécessairement à l'échelle.
  • La présente invention concerne une coiffe de verrouillage 100 pour un récipient 200 à col, destinée à bloquer un bouchon 10 dans le col 201 dudit récipient 200. Le récipient 200 peut en particulier adopter la forme d'un flacon, présentant un col 201 d'ouverture circulaire, se terminant par une collerette 202 évasée par rapport au périmètre extérieur du col 201. En d'autres termes, le diamètre extérieur de la collerette 202 est supérieur au diamètre extérieur du col 201, comme illustré sur les figures 1a, 1b.
  • Dans le domaine des applications pharmaceutiques, il existe des standards en termes de diamètre intérieur de col 201 de récipient 200 : 13mm et 20mm en sont des exemples.
  • Le bouchon 10 présente une section circulaire et une forme en T avec une tête 11 et un pied 12, la tête 11 étant de diamètre supérieur au pied 12. Ainsi, lorsque le pied 12 du bouchon 10 est complètement enfoncé dans le col 201, la tête 11 se bloque contre la collerette 202.
  • Notons que lorsque le contenu du flacon est destiné à être lyophilisé, le bouchon 10 présente une ouverture 13 dans son pied 12, pour permettre le passage des flux évaporatoires tant que le bouchon 10 n'est pas complètement enfoncé dans le col 202 (figures 1b et 1d).
  • La coiffe 100, lorsqu'elle est associée au bouchon 10, est susceptible d'adopter deux positions sur le récipient 200 : une première position, dite de maintien intermédiaire dans laquelle le bouchon 10 est partiellement enfoncé dans le col 201 (figures 1a, 1b). C'est dans cette position que le récipient 200 peut être soumis à une étape de lyophilisation, car l'enfoncement partiel du bouchon permet à aux flux évaporatoires de transiter à travers l'ouverture 13 aménagée dans le pied 12 du bouchon 10. Nous décrirons plus loin les caractéristiques avantageuses de la coiffe 100 qui permettent la circulation efficace de ces flux évaporatoires.
  • La coiffe 100 associée au bouchon 10 peut également adopter une deuxième position, dite de verrouillage, dans laquelle le bouchon 10 est totalement enfoncé, et verrouillé dans le col 201 par la coiffe 100 (figures 1c, 1d). Dans cette position, le bouchon 10 ferme de manière hermétique le récipient 200, le pied 12 (et donc l'ouverture 13 quand elle est présente) se trouvant totalement entouré par le col 201 du récipient 200.
  • La coiffe 100 comprend un corps externe 30 et une cage 20 configurée pour s'emboiter et se verrouiller axialement dans ledit corps externe 30.
  • La cage 20 comporte un anneau supérieur 21, une pluralité n de branches 22 reliées à l'anneau supérieur 21 et définissant avec celui-ci une forme générale cylindrique de la cage 20, d'axe central z (figures 2a, 2b).
  • La cage 20 comprend également n/2 premiers ponts 25 et n/2 deuxièmes ponts 26, chacun reliant deux branches 22 voisines entre elles. Les premiers ponts 25 et les deuxièmes ponts 26 sont disposés en alternance sur le pourtour de la cage 20. Dans les exemples illustrés sur les figures 2a et 2b, la cage comporte six branches 22, trois premiers ponts 25 et trois deuxièmes ponts 26.
  • De manière avantageuse, les premiers ponts 25 occupent entre 20% et 40% du périmètre de la cage 20, par exemple 30% ; et les deuxièmes ponts 26 occupent entre 40% et 70% dudit périmètre, par exemple 60%. Le périmètre résiduel pour atteindre 100% est occupé par les branches 22.
  • Préférentiellement, la cage 20 comprend une pluralité de premières languettes 23, chacune étant supportée par un premier pont 25. Chaque première languette 23 est flexible et inclinée par rapport aux branches 22 vers l'intérieur de la cage 20, d'un angle compris entre 20° et 60°, avantageusement autour de 45°, en direction de l'anneau supérieur 21.
  • Ces premières languettes 23 sont destinées à bloquer le bouchon 10 à l'intérieur de la cage 20, contre l'anneau supérieur 21, lorsque le bouchon 10 est associé à la coiffe 100. Les premières languettes 23 fléchissent pour laisser passer la tête 11 du bouchon 10 lorsque celui-ci est introduit dans la cage 20, et viennent se bloquer sous la tête 11, pour empêche le bouchon 10 de s'extirper de ladite cage 20.
  • Grâce à ces premières languettes 23, le bouchon 10 reste bien solidaire de la coiffe 100 et aucune séparation accidentelle entre bouchon 10 et coiffe 100 ne peut s'opérer, en particulier, lorsque la coiffe 100 est dans sa position de maintien intermédiaire sur le récipient 200.
  • La cage 20 comprend avantageusement une pluralité de deuxièmes languettes 24, chacune supportée par un deuxième pont 26. Chaque deuxième languette 24 est flexible et inclinée par rapport aux branches 22 vers l'intérieur de la cage 20, d'un angle compris entre 20° et 60°, avantageusement autour de 30°, en direction de l'anneau supérieur 21.
  • Ces deuxièmes languettes 24 sont destinées à demeurer au-dessus de la collerette 202, un peu surélevées ou en contact sur celle-ci, lorsque la coiffe 100 est dans la position de maintien intermédiaire (figure 1a). Dans cette position de maintien intermédiaire, les deuxièmes ponts 26 et les branches 22 sont destinés à entourer au moins en partie la collerette 202. Cette configuration permet un maintien mécanique plus stable et sécurisé de l'ensemble bouchon 10 / coiffe 100, durant de potentielles étapes de lyophilisation.
  • Par ailleurs, les deuxièmes languettes 24 sont destinées à prendre appui sous la collerette 202 du col 201 du récipient 200, lorsque la coiffe 100 est dans la position de verrouillage (figures 1c). En effet, lors du passage en position verrouillée, l'ensemble bouchon 10 / coiffe 100 va descendre dans / autour du col 201 du récipient 200, de manière à enfoncer complètement le pied 12 du bouchon 10 dans le col 201, jusqu'à ce que sa tête 11 s'appuie sur la collerette 202. Lors de l'enfoncement, les deuxièmes languettes 24 fléchissent et s'effacent pour laisser passer la collerette 202, et viennent se bloquer sous cette dernière, verrouillant ainsi le bouchon 10 sur le récipient 200.
  • Notons que, en position de verrouillage, les premières languettes 23 s'effacent car elles se trouvent en appui contre la bordure périphérique de la collerette 202. Elles ne restent donc pas sous la tête 11 du bouchon 10 et laissent celle-ci prendre appui sur la collerette 202. Les premiers ponts 25 entourent alors la bordure périphérique de la collerette 202.
  • Avantageusement, les deuxièmes languettes 24 sont configurées pour autoriser un passage de la position de maintien intermédiaire à la position de verrouillage de la coiffe 100 associée au bouchon 10, lorsqu'une force faible comprise entre 30 N et 70 N, préférentiellement entre 30N et 50N, est appliquée sur la coiffe 100. Pour cela, les deuxièmes languettes 24 présentent une inclinaison par rapport aux branches 22 de l'ordre 20° à 60°, une épaisseur entre 0.6 et 1.3mm et une flexibilité conférée par le choix du matériau formant la cage 20.
  • Cette configuration avantageuse, grâce à laquelle le passage en position de verrouillage est rendu possible par application d'une force de faible amplitude, permet de verrouiller collectivement une pluralité de coiffes 100 sur leurs récipients 200 respectifs, au moyen d'un plateau exerçant une force en partie supérieure de la pluralité de coiffes 100. Cette force de fermeture faible permet aussi de compenser les importantes variations de hauteur des récipients 200 et d'arriver ainsi à une fermeture de l'intégralité desdits récipients présents sous le plateau de fermeture sans générer de casse.
  • La coiffe de verrouillage 100 selon la présente invention est complètement retirable et permet le retrait du bouchon 10 pour une ouverture totale du récipient.
  • La cage 20 comprend au moins un deuxième pont 26 supportant une languette d'ouverture 27 inclinée vers l'extérieur de la cage 20, en direction de l'anneau supérieur 21. Le (au moins un) deuxième pont 26 présente en outre une zone sécable 28 adjacente à ladite languette d'ouverture 27 (figures 2a, 2b).
  • Le corps externe 30 présente lui aussi une partie sécable 35 (figures 3a, 3b). Le corps externe 30 se présente sous une forme générale cylindrique d'axe central z. Une extrémité 30a du corps externe 30 est fermée et l'autre extrémité 30b est ouverte. L'extrémité ouverte 30b est prévue pour accueillir la cage 20, qui viendra s'emboiter dans le corps externe 30, disposant l'anneau supérieur 21 contre la surface intérieure de l'extrémité fermée 30a. La partie sécable 35 pourra par exemple consister en une portion de l'extrémité fermée 30a et de la paroi cylindrique, ladite portion étant délimitée par une double rainure au niveau de laquelle l'épaisseur du corps externe 30 est réduite (figure 3b).
  • Le corps externe 30 est configuré pour entourer complètement la cage 20 lorsque cette dernière est emboitée, de manière à empêcher tout accès à ladite cage 20 par l'extérieur, lorsque la coiffe 100 verrouille le bouchon 10 sur le récipient 200. Dans la position de verrouillage de la coiffe 100, le corps externe 30 interdit donc notamment l'accès à la languette d'ouverture 27.
  • Une capsule 32, illustrée sur les figures 3c et 3d, est fixée sur la surface externe de l'extrémité fermée 30a du corps externe 30. Pour cela, la capsule 32 peut comporter un tenon destiné à traverser un orifice (visible sur la figure 3a) présent par exemple au centre de l'extrémité fermée 30a du corps externe 30, et en particulier dans la portion de l'extrémité appartenant à la partie sécable 35. La fixation entre la capsule 32 et le corps externe 30 pourra se faire par bouterollage.
  • En pratique, lorsque l'on souhaite accéder au contenu du récipient 200, on soulève un bord de la capsule 32 pour s'en saisir et exercer un effort d'arrachement. Cet effort est transmis de la capsule 32 à la partie sécable 35 par l'intermédiaire du tenon bouterollé dans l'orifice de l'extrémité fermée 30a du corps externe 30. Cet effort, s'il est suffisant, va induire une rupture au niveau de la double rainure, du fait de son épaisseur réduite. Une portion de l'extrémité fermée 30a et de la paroi cylindrique du corps externe 30 étant supprimée, le corps externe 30 peut être aisément retiré.
  • Cela donne accès à la cage 20 qui verrouille le bouchon 10 dans le col 201 du récipient 200. Rappelons que la languette 27 d'ouverture est initialement élaborée de sorte qu'elle soit inclinée vers l'extérieur de la cage 20, en direction de l'anneau supérieur 21 ; du fait de ses propriétés élastiques, elle est apte à se rabattre parallèlement aux parois intérieures du corps externe 30, lorsque la cage 20 est verrouillée axialement dans le corps externe 30. Lorsque le corps externe 30 est retiré, la languette 27 d'ouverture retrouve avantageusement son inclinaison initiale, vers l'extérieur de la cage 20, ce qui facilite sa préhension par l'utilisateur. La languette d'ouverture 27 présente avantageusement une forme allongée, qui facilite d'autant plus la préhension.
  • La préhension et l'application d'un force en tension sur la languette d'ouverture 27 provoque la casse au niveau de la zone sécable 28 du deuxième pont 26 : la cage 20 peut alors être aisément désolidarisée du col 201 du récipient 200 laissant libre accès au retrait du bouchon 10.
  • La languette d'ouverture 27, de par sa forme, son inclinaison et sa localisation par rapport à la zone sécable 28 formée sur un deuxième pont 26, favorise une rupture fiable et répétable sur une pluralité de cages 20.
  • Revenant à la description d'autres éléments de la coiffe 100 selon l'invention, le corps externe 30 comprend une rainure 31 circulaire, aménagée dans ses parois intérieures cylindriques et apte à coopérer avec des moyens complémentaires de la cage 20, pour verrouiller axialement la cage 20 dans le corps externe 30 (figure 3b). Ces moyens sont, par exemple, des crans 221 disposées sur les branches 22 de la cage 20 (visibles sur les figures 2a et 2b) et prévus pour venir se bloquer dans la rainure 31, lorsque la cage 20 est complètement introduite dans le corps externe 30. Le corps externe 30 peut ainsi tourner librement autour de l'axe central z, lorsque la coiffe 100 est en position de verrouillage sur le récipient 200, sans endommager la cage 20 et risquer d'affecter la fiabilité et l'étanchéité de fermeture du récipient 200.
  • Selon un mode de réalisation particulièrement adapté à la mise en œuvre d'étapes de lyophilisation, chaque premier pont 25 est conçu pour ménager un espace ouvert 251 entre lui et la collerette 202, lorsque la coiffe 100 est dans sa position de maintien intermédiaire (figure 2b). La cage 20 présente ainsi n/2 espaces ouverts 251, répartis sur le pourtour de la cage 20, permettant une évacuation efficace des flux évaporatoires lors d'étapes de lyophilisation.
  • Avantageusement, chaque espace ouvert 251 présente une hauteur, selon la direction axiale z, comprise entre 0,2mm et 2mm, et une largeur, selon le périmètre de la cage 20, sensiblement égale à la largeur d'un premier pont 25. La hauteur de l'espace ouvert 251 peut-être défini comme la distance, selon la direction axiale z, entre le premier pont 25 et une ligne marquant le début de l'inclinaison des deuxièmes languettes 24 vers l'intérieur de la cage 20. En effet, c'est au niveau de cette ligne de début d'inclinaison que le contact entre la collerette 202 et les deuxièmes languettes 24 est susceptible de s'établir, définissant ainsi la position de maintien intermédiaire.
  • Les différents éléments formant la coiffe 100 selon la présente invention (cage 20, corps externe 30, capsule 32) sont préférentiellement réalisés par moulage d'une matière plastique, compatible avec les procédés de lyophilisation (lorsque requis), avec les procédés de stérilisation gamma, autoclave et à l'oxyde d'éthylène (ETO), et avec les domaines d'applications visés. Par exemple, la cage 20, le corps externe 30 et la capsule 32 pourront être formés à partir de matériaux tels que le polycarbonate (PC), le polypropylène (PP) ou le polytéréphtalate de butylène (PBT). Notons que la capsule 32 pourra être formée à partir de matériaux plastiques souples tels que, par exemple, le polypropylène (PP), pour faciliter sa préhension.
  • On notera aussi que, comme le bouchon 10 peut être introduit dans la coiffe 100 après assemblage de la cage 20, du corps externe 30 et de la capsule 32 formant la coiffe 100, on peut avantageusement stocker séparément la coiffe de verrouillage 100 et le bouchon avant utilisation.
  • Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux modes de mise en œuvre et exemples décrits, et on peut y apporter des variantes de réalisation sans sortir du cadre de l'invention tel que défini par les revendications.

Claims (6)

  1. Coiffe de verrouillage (100) pour un récipient (200) à col, destinée à bloquer un bouchon (10) dans le col (201) du récipient (200) et comprenant :
    - un corps externe (30) présentant une partie sécable (35),
    - une cage (20) configurée pour s'emboiter et se verrouiller axialement dans le corps externe (30) et destinée à entourer une collerette (202) du col (201) du récipient (200) dans une position verrouillée de la coiffe (100) ; la cage (20) présentant une zone sécable (28) ;
    la partie sécable (35) du corps externe (30) et la zone sécable (28) de la cage (20) étant conçues de sorte que, lorsque la coiffe (100) est en position de verrouillage sur le récipient (200), leur rupture permette de retirer ladite coiffe (100) dudit récipient (200),
    la coiffe de verrouillage (100) étant caractérisée en ce que la cage (20) comporte :
    - un anneau supérieur (21), contre lequel le bouchon (10) est destiné à prendre appui lorsqu'il est disposé dans la cage (20),
    - une pluralité n de branches (22) reliées à l'anneau supérieur (21) et définissant avec celui-ci une forme générale cylindrique de la cage (20),
    - n/2 premiers ponts (25) et n/2 deuxièmes ponts (26), chacun reliant deux branches (22) voisines entre elles, les premiers ponts (25) et les deuxièmes ponts (26) étant disposés en alternance sur le pourtour de la cage (20),
    - au moins une languette d'ouverture (27), supportée par un deuxième pont (26), inclinée vers l'extérieur de la cage (20) et orientée vers l'anneau supérieur (21), ladite languette d'ouverture (27) étant adjacente à la zone sécable (28), laquelle est située sur ledit deuxième pont (26), l'application d'une force en tension sur la languette d'ouverture (27) étant apte à provoquer la casse au niveau de la zone sécable (28).
  2. Coiffe de verrouillage (100) selon la revendication précédente, dans laquelle la cage (20) comporte :
    - une pluralité de premières languettes (23) flexibles destinées à bloquer le bouchon (10) à l'intérieur de la cage (20), contre l'anneau supérieur (21), lorsque la coiffe (100) est dans une position de maintien intermédiaire, chaque première languette (23) étant supportée par un premier pont (25),
    - une pluralité de deuxièmes languettes (24) flexibles destinées à prendre appui sous la collerette (202) du col (201) du récipient (200), lorsque la coiffe (100) est dans la position de verrouillage, chaque deuxième languette (24) étant supportée par un deuxième pont (26).
  3. Coiffe de verrouillage (100) selon l'une des revendications précédentes, dans laquelle les premiers ponts (25) occupent entre 20% et 40% du périmètre de la cage (20) et les deuxièmes ponts (26) occupent entre 40% et 70% dudit périmètre.
  4. Coiffe de verrouillage (100) selon l'une des revendications précédentes, dans laquelle les premiers ponts (25) sont situés, selon une direction axiale (z), entre l'anneau supérieur (21) et les deuxièmes ponts (26), chaque premier pont (25) étant conçu pour ménager un espace ouvert (251) entre lui et la collerette (202), lorsque la coiffe (100) est dans la position de maintien intermédiaire.
  5. Coiffe de verrouillage (100) selon la revendication précédente, dans laquelle chaque espace ouvert (251) présente :
    - une hauteur, selon la direction axiale (z), comprise entre 0,2mm et 2mm,
    - et une largeur, selon le périmètre de la cage (20), sensiblement égale à la largeur d'un premier pont (25).
  6. Récipient (200) présentant un col (201) d'ouverture circulaire se terminant par une collerette (202) évasée, et comprenant un bouchon (10) disposé dans ledit col (201) et associé à la coiffe de verrouillage (100) selon l'une des revendications 2 à 5, dans lequel chaque deuxième languette (24) est inclinée vers l'intérieur de la cage (20), en direction de l'anneau supérieur (21), et les n/2 deuxièmes languettes (24) de la cage (20) sont configurées pour autoriser un passage de la position de maintien intermédiaire à la position de verrouillage de la coiffe (100) lorsqu'une force comprise entre 30 N et 70 N, préférentiellement entre 30N et 50N, est appliquée sur la coiffe (100).
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