EP3755396A1 - Dialysegerät - Google Patents

Dialysegerät

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Publication number
EP3755396A1
EP3755396A1 EP19708406.4A EP19708406A EP3755396A1 EP 3755396 A1 EP3755396 A1 EP 3755396A1 EP 19708406 A EP19708406 A EP 19708406A EP 3755396 A1 EP3755396 A1 EP 3755396A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
dialysis
dialysis machine
storage container
machine according
water
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP19708406.4A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Peter Wabel
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Publication of EP3755396A1 publication Critical patent/EP3755396A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/28—Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1654—Dialysates therefor
    • A61M1/1656—Apparatus for preparing dialysates
    • A61M1/1672—Apparatus for preparing dialysates using membrane filters, e.g. for sterilising the dialysate
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    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1654—Dialysates therefor
    • A61M1/1656—Apparatus for preparing dialysates
    • A61M1/1674—Apparatus for preparing dialysates using UV radiation sources for sterilising the dialysate
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    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/04—Liquids
    • A61M2202/0468—Liquids non-physiological
    • A61M2202/0486—Glucose

Definitions

  • the present invention relates to a dialysis machine, in particular a peritoneal dialysis machine.
  • PD peritoneal dialysis
  • solution bags which are filled with a dialysis solution suitable for the patient.
  • the dialysis solution typically needs to be transported to the patient's preprocessed state, which may entail logistical problems associated with transporting the bags to and within the patient Storage of the bags may lie with the patient.
  • This object is achieved by a dialysis machine, in particular by a peritoneal dialysis machine having the features of claim 1.
  • the dialysis machine comprises a device for the production of dialysis solution, so that the supply and storage of bags containing the dialysis solution may be omitted. Rather, it is sufficient to provide the patient with the concentrate (s) needed to produce the ready-to-use dialysis solution.
  • Said means for producing the dialysis solution comprises a RO equipped with a filter for providing RO water and a mixing device which is adapted to mix a dialysis concentrate with the RO water or with a solution containing RO water.
  • the dialysis solution especially the peritoneal dyslique solution, is thus prepared on the dialysis machine itself by mixing RO water with one or more concentrates.
  • RO water can be mixed with one or more concentrates.
  • the RO system is preferably an integral part of the dialysis machine, but can also be designed as a separate unit which is in fluid communication with the dialysis machine so that the RO water produced reaches the dialysis machine.
  • RO water is mixed with one or more concentrates in the mixing device or that a solution which contains RO water but does not consist only of RO water is mixed with one or more concentrates.
  • this RO-water-containing solution may contain one or more ingredients, such as electrolytes, an osmoticum, etc., that have already been added to the RO water before further ingredients or concentrates are added to make the ready-to-use dialysis solution.
  • RO water is understood to mean the water obtained, for example, from tap water by reverse osmosis (RO), ie by the operation of the RO plant.
  • the dialysis machine has a control device which is designed to operate the RO system continuously.
  • the continuous operation of the RO plant i. the continuous supply of water to the RO system and / or the continuous removal of RO water from the RO system prevents clogging or contamination of the filter. It is essential that the filter of the RO system is continuously flowed through.
  • the Welteren a storage container is provided, which is connected downstream of the RO system and which is adapted to store the water generated in the RO system.
  • the storage tank receives the water generated in the RO system and prevents or delays in this way that the RO water must be discarded when no dialysis solution is needed. This is only necessary if no dialysis treatment is carried out for a long period of time and the storage container is full. Discarding RO water can be prevented or at least reduced to a minimum by suitable dimensioning of the storage tank.
  • the storage container has a volume, so that at least one complete peritoneal dialysis treatment can be carried out with several enemas.
  • the present invention not only the advantage is achieved that can be dispensed with the use of dialysis solution bags, but also the advantage that the probability of contamination or contamination of the RO system can be reduced by their continuous operation compared to an intermittent mode of operation.
  • continuous operation does not necessarily mean that the RO system is permanently in operation, ie 24/7, although this is also a conceivable embodiment of the invention In any case, understand that the RO system is also in operation, if no dialysis treatment takes place or if no dialysis solution is needed or produced.
  • the storage container may be connected upstream of the mixing device.
  • the storage container itself forms the mixing device or a part of the mixing device, i. that the mixture takes place in the storage container itself. This is the case if the storage container already contains one or more ingredients or concentrate (s) and / or if the storage container has one or more connectors to which one or more dialysis concentrate containers can be connected or connected.
  • a conduit leads away from the storage container, which serves for connection to the patient, the conduit having a connector to which a Dlatysekonzentratbereheatter is connected or connected.
  • a Dlatysekonzentratbereheatter is connected or connected.
  • This may be, for example, a glucose container or an electrolyte container, etc.
  • the mixing device is formed by the line itself or by the part of the line in which the running out of the Dlalyse- concentrate container meets the flowing through the conduit solution.
  • a sterile filter is arranged in the line which serves to connect to the patient.
  • the connector (s) have a screw connection by means of which the dialysis concentrate container or containers can be connected.
  • the connector has a membrane and a mandrel for piercing the membrane when making the connection when connecting the dialysis concentrate container.
  • the fixing of the two parts connected to one another relative to one another can likewise be effected in this case by screwing or else by latching, by a bayonet lock, etc.
  • a line from the storage container, which serves for connection to the patient, wherein the line is in communication with a mixing container.
  • the RO water or RO water-containing solution flows through the conduit into the mixing vessel and is mixed therein with one or more concentrates, etc.
  • the dialysis concentrate or concentrates may, for example, be an osmotic agent, in particular glucose and / or electrolytes.
  • the storage container is formed by a tank or the storage container comprises a tank, wherein it is preferably provided that the tank is partially or completely formed with rigid walls.
  • the storage container is preferably formed by a bag or comprises a bag, wherein the bag preferably consists of a flexible and / or elastic film or has a flexible and / or elastic film.
  • The- This bag may be discarded or sterilized after treatment or replaced with a new, sterile bag.
  • the storage container comprises a tank, preferably with one or more rigid walls, and a bag, the bag being received in the tank, the bag preferably being dimensioned to be so in the filled state rests against one or more inner sides of the tank.
  • the flexible or elastic film of the bag can therefore be dimensioned so that it partially or completely fills the preferably rigid tank structure, i. directly against the inside of the wall of the tank.
  • the sterilization agent can be, in particular, a UV irradiation device by means of which the inside of the storage container can be sterilized.
  • the storage container has a fitting volume in the range of 5 to 100 l, preferably in the range of 10 to 50 l.
  • the present invention relates to Welteren a dialysis machine, in particular a peritoneal dialysis machine, with a device for the production of dialysis solution, the device having a filter equipped with a RO system for providing RO water and a mixing device which is formed, a dialysis concentrate with the RO water to be mixed, wherein a control device is provided, which is designed to operate the RO system continuously, wherein the control device is adapted to operate the RO system with lower throughput when the dialysis machine is not in use and with higher throughput when the dialysis machine is in use.
  • a continuous operation of the RO system can be ensured, wherein the throughput through the RO system the current adapted, ie is made dependent on whether mitteis the dialysis machine, a treatment is performed or not or whether dialysis solution is needed or not.
  • the dialysis machine according to this embodiment of the invention may have one or more features of claims 1 to 14.
  • the dialysis machine according to the invention is a home dialysis machine, preferably a home peritoneal analyzer, i. i.e. to a dialysis machine, which is preferably used at home in the patient.
  • a dialysis machine preferably a peritoneal dialysis machine
  • a mobile treatment device such as e.g. in a truck, bus or the like
  • the mobile treatment facility having one or more dialysis machines by means of which patients can be treated in the mobile treatment facility.
  • the mobile treatment facility may be any motorized land, water or air vehicle.
  • the present invention further relates to a method for providing a dialysis solution in a dialysis machine according to any one of claims 1 to 15, wherein the RO system is continuously in operation.
  • the RO system can be controlled such that the throughput of the RO system is independent of whether a treatment is performed by means of the dialysis machine or alternatively controlled such that the throughput of the RO system depends on whether by means of the dialysis machine a treatment is performed or not.
  • FIG. 1 a schematic view of a peritoneal dialysis machine according to FIG.
  • Figure 3 a schematic view of the storage container of a dialysis machine according to the invention.
  • Figure 1 shows by reference numeral 100 in a schematic representation of a PD device according to the invention.
  • Reference numeral 10 designates an RO system which is connected by a filling connection (not shown), e.g. is supplied with tap water.
  • the RO plant preferably comprises one or more pumps, filters, membranes, etc. which are not shown in the figure.
  • RO water is produced and transferred from this by means of the line 40 and a pump, not shown, into the storage container 20.
  • the storage container 20 communicates with a feed line 40 from the RO system 10 and with a discharge line 40 ', which leads to the patient designated by the reference symbol P in FIG.
  • the reference numeral 50 En FIG. 3 designates a drain line, by means of which the RO water present in the storage container 20 or a solution containing RO water can be conducted into a drain. This occurs when the level in the reservoir 20 has exceeded a certain level and the RO water is not needed to make dialysis solution.
  • the control of the fluid flows by means not shown valves, which are preferably also controlled by the control device.
  • the RO system 10 is operated continuously. It therefore always falls to RO water, which first enters the storage container 20.
  • the storage container 20 can be designed as a tank with rigid walls, in which there is a replaceable bag into which the RO water is introduced, so that this comes into contact only with the bag, but not with the tank itself.
  • a sterile bag can thus be achieved that the RO water in the container 20 always remains sterile.
  • the requirements for the sterility of the tank itself can thus be lower.
  • the bag may contain a concentrate (solid or liquid). This may be e.g. to act on electrolytes. In principle, the invention also includes the case that there is no concentrate in the container 20, but only RO water.
  • the RO water By introducing RO water through the line 40 from the RO plant into the storage container 20, the RO water is mixed with the concentrate therein and in this way the ready-to-use or substantially prepared ready for dialysis solution and transported by the line 40 'to the patient.
  • the storage container 20 thus serves in this case not only as a memory for receiving RO water, but also as a mixing device for mixing RO water with concentrate (s).
  • the invention also includes the case not shown in the figures, in that downstream of the storage container 20 a mixing device, e.g. In the form of a further container is arranged, in which the mixture of RO water and the one or more concentrates takes place.
  • This container may have one or more concentrates or one or more connections for concentrates.
  • Reference numeral 30 is a glucose bag or -nado shown, which opens as shown in Figure 1 in the patient line 40 '.
  • Vorzugswelse a valve, a pump or the like is provided by means of which / if necessary via the control device patient-specific glucose and / or other concentrates, such as. Electrolyte concentrates can be added.
  • the reference numeral 30 thus stands for any container (rigid (e.g., cartridge) or flexible (e.g., bag)) containing one or more concentrates in solid and / or liquid form.
  • the dialysis machine 100 further comprises the already mentioned, not shown control device (which may optionally also perform a control), wherein the control device is designed to operate the components of the device.
  • the control device is designed so that the RO system is operated continuously, ie even when no dialysis solution is needed. This can be achieved, for example, by having a pump, the water to or through the RO system promotes, is always in operation, ie even if no dialysis solution is needed in itself.
  • the pump or other device may be driven so that the flow through the RO system is always constant in time. It is also conceivable, however, to make the control depending on whether dialysis solution is needed or not. In the latter case, the pump etc. can be operated at a lower flow rate than in the former case.
  • FIG 2 shows further variants of the arrangement of Konzehtratückschtem, which are indicated in Figure 3 by the reference numerals A and B.
  • A may be a glucose concentrate and B may be an electrolyte concentrate or vice versa.
  • FIG 2a shows the case that the concentrates enter the storage tank 20
  • Figure 2b shows the reverse arrangement in which the contents of the storage container 20 successively flows through the concentrate container A and B.
  • the solution preferably ready for use, enters the conduit 40 'which leads to the patient.
  • a connector is arranged, which is fluid-tightly connected to a connector of the patient catheter.
  • the patient catheter is a section of tubing that is integral with the patient and leads into the peritoneum of the patient.
  • the dialysis machine may include one or more pumps, flow rate sensors, other sensors, clamps, valves, etc., which are not shown in the figures.
  • the dialysis machine is designed so that the patient only has to connect the patient catheter to the line 40 'and start the dialysis machine.
  • Some or more of the functionalities of the dialysis machine may be located in a module or cassette which the user connects to the dialysis machine.

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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Dialysegerät, insbesondere ein Peritonealdialysegerät, mit einer Einrichtung zur Herstellung von Dialyselösung, wobei die Einrichtung eine mit einem Filter ausgestattete RO-Anlage zur Bereitstellung von RO-Wasser sowie eine Mischeinrichtung aufweist, die ausgebildet ist, ein Dialysekonzentrat mit dem RO-Wasser oder mit einer RO-Wasser enthaltenden Lösung zu mischen, wobei eine Steuerungseinrichtung vorgesehen ist, die ausgebildet ist, die RO-Anlage kontinuierlich zu betreiben und wobei ein Speicherbehälter vorgesehen ist, der der RO-Anlage nachgeschaltet ist und der ausgebildet ist, das in der RO-Anlage erzeugte Wasser zu speichern.

Description

Dialysegerät
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Dialysegerät, insbesondere ein Peritonealdialysegerät.
Insbesondere im Bereich der Peritonealdialyse („PD") Ist es üblich, dem Patienten Lösungsbeutel zur Verfügung zu stellen, die mit einer für den Patienten geeigneten Dialyselösung befüllt sind. Diese Lösungsbeutel schließt der Patient üblicherweise selbsttätig oder mit Unterstützung von medizinischem Fachpersonal an einen Einlaufschlauch, d.h. an den Patientenkatheter an, um das Peritoneum mit der Diafyse- fösung zu füllen. Die Dialyselösung muss typischerweise in fertig zubereitetem Zustand zum Haue des Patienten transportiert werden, was logistische Probleme mit sich bringen kann, die Im Transport der Beutel zum Patienten und in der Lagerung der Beutel beim Patienten liegen können.
Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Dialysegerät, insbesondere ein Peritonealdialysegerät zu schaffen, mittels dessen die genannten logis- tlschen Probleme überwunden werden können. Diese Aufgabe wird durch ein Dialysegerät, Insbesondere durch ein Peritonealdialysegerät mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst.
Danach ist vorgesehen, dass das Dialysegerät eine Einrichtung zur Herstellung von Dialyselösung aulweist, so dass die Lieferung und Lagerung von Beuteln, die die Dialyselösung enthalten, entfallen kann. Vielmehr ist es ausreichend, dem Patienten das oder die Konzentrate zur Verfügung zu stellen, die zur Herstellung der gebrauchsfertigen Dialyselösung benötigt werden.
Die genannte Einrichtung zur Herstellung der Dialyselösung weist eine mit einem Filter ausgestattete RO-Anlage zur Bereitstellung von RO-Wasser sowie eine Mischeinrichtung auf, die ausgebildet ist, ein Dialysekonzentrat mit dem RO- Wasser oder mit einer RO-Wasser enthaltenden Lösung zu mischen. Die Dialyselösung, insbesondere die Peritonealdlalyselösung wird somit an dem Dialysegerät selbst durch Mischen von RO-Wasser mit einem oder mit mehreren Konzentraten hergestellt. In der Mischeinrichtung kann RO-Wasser mit einem oder mehreren Konzentraten gemischt werden.
Die RO-Anlage ist vorzugsweise integraler Bestandteil des Dialysegerätes, kann aber auch als gesonderte Einheit ausgeführt sein, die mit dem Dialysegerät in Flu- idverbindung steht, so dass das hergestellte RO-Wasser zu dem Dialysegerät gelangt.
Denkbar Ist es auch, dass In der Mischeinrichtung RO-Wasser mit einem oder mehreren Konzentraten gemischt wird oder dass eine Lösung, die RO-Wasser enthält, aber nicht nur aus RO-Wasser besteht, mit einem oder mehreren Konzentraten gemischt wird. Diese RO-Wasser enthaltende Lösung kann beispielsweise einen oder mehrere Inhaltsstoffe enthalten, wie z.B. Elektrolyte, ein Osmotikum etc., das dem RO-Wasser bereits zugegeben wurde, bevor weitere Inhaltsstoffe bzw. Konzentrate hinzugefügt werden, um die gebrauchsfertige Dialyselösung herzustellen. Unter„RO-Wasser" wird das Wasser verstanden, dass z.B. aus Leitungswasser durch Revers-Osmose (RO), d.h. durch den Betrieb der RO-Anlage gewonnen wird.
Weiterhin ist erfindungsgemäß vorgesehen, dass das Dialysegerät eine Steuerungseinrichtung aufweist, die ausgebildet ist, die RO-Anlage kontinuierlich zu betreiben. Der kontinuierliche Betrieb der RO-Anlage, d.h. die kontinuierliche Zufuhr von Wasser zu der RO-Anlage und/oder die kontinuierliche Abfuhr von RO-Wasser von der RO-Anlage verhindert ein Verstopfen bzw. eine Kontamination bzw. Ver- keimung des Filters. Wesentlich ist, dass der Filter der RO-Anlage kontinuierlich durchströmt wird.
Des Welteren ist ein Speicherbehälter vorgesehen, der der RO-Anlage nachgeschaltet ist und der ausgebildet ist, das in der RO-Anlage erzeugte Wasser zu speichern. Der Speicherbehälter nimmt das in der RO-Anlage erzeugte Wasser auf und verhindert oder verzögert auf diese Weise, dass das RO-Wasser verworfen werden muss, wenn keine Dialyselösung benötigt wird. Dies ist erst dann erforderlich, wenn über einen längeren Zeitraum keine Dialysebehandlung durchgeführt wird und der Speicherbehälter voll ist. Ein Verwerfen von RO-Wasser lässt sich durch eine geeignete Dimensionierung des Speicherbehälters verhindern oder jedenfalls auf ein Minimum reduzieren.
Vorzugsweise weist der Speicherbehälter ein Volumen auf, so dass zumindest eine vollständige Peritonealdialysebehandlung mit mehreren Einlaufen durchgeführt werden kann.
Durch die vorliegende Erfindung wird nicht nur der Vorteil erreicht, dass auf die Verwendung von Dialyselösungsbeuteln verzichtet werden kann, sondern auch der Vorteil, dass die Wahrscheinlichkeit für eine Verkeimung bzw. Kontamination der RO-Anlage durch deren Dauerbetrieb gegenüber einer intermittierenden Betriebsweise verringert werden kann. Unter dem Begriff des„kontinuierlichen Betriebs" ist nicht zwingend zu verstehen, dass die RO-Anlage permanent, d.h. rund um die Uhr in Betrieb ist, wenngleich dies ebenfalls eine denkbare Ausführung der Erfindung ist. Unter dem Begriff des „kontinuierlichen Betriebs" ist zu verstehen, dass die RO-Anlage Jedenfalls auch dann In Betrieb ist, wenn keine Dialysebehandlung stattfindet bzw. wenn keine Dialyselösung benötigt bzw. hergestellt wird.
Der Speicherbehälter kann der Mischeinrichtung vorgeschaltet sein.
Denkbar ist es auch, dass der Speicherbehälter selbst die Mischeinrichtung oder einen Teil der Mischeinrichtung bildet, d.h. dass die Mischung in dem Speicherbehälter selbst stattfindet. Dies ist dann der Fall, wenn In dem Speicherbehälter bereits ein oder mehrere Inhaltsstoffe bzw. das oder die Konzentrate vorliegen und/oder wenn der Speicherbehälter einen oder mehrere Konnektoren aufweist, an die ein oder mehrere Dialysekonzentratbehälter anschließbar oder angeschlossen sind.
Auch ist es denkbar, dass von dem Speicherbehälter eine Leitung weg fuhrt, die zum Anschluss an den Patienten dient, wobei die Leitung einen Konnektor aufweist, an dem ein Dlatysekonzentratbehätter anschließbar oder angeschlossen ist. Dabei kann es sich beispielsweise um einen Glucosebehälter oder um einen Elektrolytbehälter etc. handeln. In diesem Fall wird die Mischeinrichtung durch die Leitung selbst gebildet bzw. durch den Teil der Leitung, in der das aus dem Dlalyse- konzentratbehälter ablaufende Konzentrat auf die durch die Leitung strömende Lösung trifft.
Vorzugsweise ist vorgesehen, dass in der Leitung, die zum Anschluss an den Patienten dient, ein Sterilfilter angeordnet ist.
Denkbar ist es, dass der oder die Konnektoren eine Schraubverbindung aufweisen, mittels derer der oder die Dialysekonzentratbehälter anschließbar sind. Alternativ oder zusätzlich Ist es denkbar, dass der Konnektor eine Membran sowie einen Dorn zum Aufstechen der Membran bei Herstellung der Konnektion beim Anschließen des Dialysekonzentratbehälters aufweist. Die Fixerung der beiden aneinander konnektierten Teile relativ zueinander kann in diesem Fall ebenfalls durch eine Verschraubung oder auch durch eine Verrastung, durch einen Bajonettver- schluss etc. erfolgen.
In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass von dem Speicherbehälter eine Leitung abführt, die zum Anschluss an den Patienten dient, wobei die Leitung mit einem Mischbehälter in Verbindung steht. In diesem Fall strömt das RO-Wasser oder die RO-Wasser haltige Lösung durch die Leitung in den Mischbehälter und wird darin mit einem oder mehreren Konzentraten etc. gemischt.
Bei dem oder den Dialysekonzentraten kann es sich beispielsweise um ein Osmoti- kum, insbesondere um Glucose und/oder um Elektrolyte handeln.
Denkbar Ist es, dass mehrere Dlalysatkonzentratbehältnisse hintereinander angeordnet sind. Dies bedeutet, dass ein Konzentrat von einem Konzentratbehälter in einen weiteren Konzentratbehälter fließt und dann beide Konzentrate gemeinsam mit dem RO-Wasser oder mit der RO-Wasser haltigen Lösung gemischt werden.
Vorzugsweise wird der Speicherbehälter durch einen Tank gebildet oder der Speicherbehälter umfasst einen Tank, wobei vorzugsweise vorgesehen ist, dass der Tank teilweise oder vollständig mit starren Wandungen ausgebildet ist.
Um die Sterilität des Speicherbehälters besonders zuverlässig gewährleisten zu können, ist der Speicherbehälter vorzugsweise durch einen Beutel gebildet oder umfasst einen Beutel, wobei der Beutel vorzugsweise aus einer flexiblen und/oder elastischen Folie besteht oder eine flexible und/oder elastische Folie aufweist. Die- ser Beutel kann nach der Behandlung verworfen oder sterilisiert werden oder durch einen neuen, sterilen Beutel ersetzt werden.
Die bestehenden hohen Anforderungen an die Sterilität können auch erfüllt werden, wenn der Speicherbehälter einen Tank, mit vorzugsweise einer oder mehreren starren Wandungen, und einen Beutel umfasst, wobei der Beutel In dem Tank aufgenommen Ist, wobei der Beutel vorzugsweise so dimensioniert ist, dass er im gefüllten Zustand an einer oder mehreren Innenseiten des Tanks anliegt. Die flexible bzw. elastische Folie des Beutels kann daher so dimensioniert werden, dass diese die vorzugsweise starre Tankstruktur teilweise oder vollständig ausfüllt, d.h. direkt an der Innenseite der Wandung des Tanks anliegt.
Weitere Maßnahmen zur Erhaltung der Sterilität können in einer UV-Bestrahlung bestehen. Somit kann das Sterilisationsmittel Insbesondere eine UV- Bestrahlungseinrichtung sein, mittels derer die Innenseite des Speicherbehälters sterllslerbar Ist.
In einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung weist der Speicherbehälter ein Fassungvolumen im Bereich von 5 bis 100 I, vorzugsweise im Bereich von 10 bis 50 l auf.
Die vorliegende Erfindung betrifft des Welteren ein Dialysegerät, insbesondere ein Peritonealdialysegerät, mit einer Einrichtung zur Herstellung von Dialyselösung, wobei die Einrichtung eine mit einem Filter ausgestattete RO-Anlage zur Bereitstellung von RO-Wasser sowie eine Mischeinrichtung aufweist, die ausgebildet Ist, ein Dialysekonzentrat mit dem RO-Wasser zu mischen, wobei eine Steuerungseinrichtung vorgesehen ist, die ausgebildet ist, die RO-Anlage kontinuierlich zu betreiben, wobei die Steuerungseinrichtung ausgebildet Ist, die RO-Anlage mit geringerem Durchsatz zu betreiben, wenn das Dialysegerät nicht in Benutzung Ist und mit höherem Durchsatz zu betreiben, wenn das Dialysegerät in Benutzung ist. Auch in dieser Ausführungsform der Erfindung kann ein dauerhafter Betrieb der RO-Anlage gewährleistet sein, wobei der Durchsatz durch die RO-Anlage den aktuellen Be- dürfnissen angepasst wird, d.h. davon abhängig gemacht wird, ob mitteis des Dialysegerätes eine Behandlung durchgeführt wird oder nicht bzw. ob Dialyselösung benötigt wird oder nicht.
Das Dialysegerät gemäß dieser Ausführungsform der Erfindung kann ein oder mehrere Merkmale der Ansprüche 1 bis 14 aufweisen.
Vorzugsweise handelt es sich bei dem Dialysegerat gemäß der Erfindung um ein Home-Dialysegerät, vorzugsweise um ein Home-Peritonealdlalysegerät, d.h. d.h. um ein Dialysegerät, das vorzugsweise zu Hause beim Patienten zum Einsatz kommt.
Auch ist es denkbar, dass es sich um Dialysegerät, vorzugsweise um ein Peritonealdialysegerät handelt, dass in einer mobilen Behandlungseinrichtung zum Einsatz kommt, wie z.B. in einem LKW, Bus oder dergleichen, wobei die mobile Behandlungseinrichtung einen oder mehrere Dialysegeräte aufweist, mittels derer in der mobilen Behandlungseinrichtung Patienten behandelt werden können. Bei der mobilen Behandlungseinrichtung kann es sich um jedes beliebige motorbetriebene Land-, Wasser- oder Luftfahrzeug handeln.
Die vorliegende Erfindung betrifft des Weiteren ein Verfahren zur Bereitstellung einer Dialyselösung in einem Dialysegerät nach einem der Ansprüche 1 bis 15, wobei die RO-Anlage kontinuierlich in Betrieb ist. Dabei kann die RO-Anlage derart angesteuert werden, dass der Durchsatz der RO-Anlage unabhängig davon ist, ob mittels des Dialysegerätes eine Behandlung durchgeführt oder alternativ dazu derart angesteuert werden, dass der Durchsatz der RO-Anlage davon abhängig ist, ob mittels des Dialysegerätes eine Behandlung durchgeführt wird oder nicht.
An dieser Stelle wird darauf hingewiesen, dass die Begriffe„ein" und„eine" nicht zwingend auf genau eines der Elemente verweisen, wenngleich dies eine mögliche Ausführung darstellt, sondern auch eine Mehrzahl der Elemente bezeichnen kön- nen. Ebenso schließt die Verwendung des Plurals auch das Vorhandensein des fraglichen Elementes in der Einzahl ein und umgekehrt umfasst der Singular auch mehrere der fraglichen Elemente.
Weitere Einzelheiten und Vorteile der Erfindung werden anhand eines in der Zeichnung dargestellten Ausfühmngsbeispiels näher erläutert:
Es zeigen:
Figur 1 : eine schematische Ansicht eines Peritonealdialysegerätes gemäß der
Erfindung;
Figur 2: unterschiedliche Anordnungen von DialysekonzentratbehäKem relativ zu einem Mischbehälter und
Figur 3: eine schematische Ansicht des Speicherbehälters eines Dialysegerätes gemäß der Erfindung.
Figur 1 zeigt mit dem Bezugszeichen 100 in schematischer Darstellung ein PD- Gerät gemäß der Erfindung.
Mit dem Bezugszeichen 10 Ist eine RO-Anlage gekennzeichnet, die durch einen nicht dargestellten Befüllanschluss, z.B. mit Leitungswasser versorgt wird. Die RO- Anlage umfasst vorzugsweise eine oder mehrere Pumpen, Filter, Membranen etc. die in der Figur nicht gezeigt sind.
Durch Revers-Osmose in der Anlage 10 wird RO-Wasser hergestellt und von dieser mittels der Leitung 40 und einer nicht dargestellten Pumpe in das Speicherbehältnis 20 überführt. Wie dies aus Figur 3 hervorgeht, steht das Speicherbehältnis 20 mit einer Zulaufleitung 40 von der RO-Anlage 10 sowie mit einer Ablaufleitung 40' In Verbindung, die zu dem In Figur 1 mit dem Bezugszeichen P gekennzeichneten Patienten führt.
Das Bezugszeichen 50 En Figur 3 kennzeichnet eine Drainleitung, mittels derer das in dem Speicherbehältnis 20 befindliche RO-Wasser bzw. eine RO-Wasser haltige Lösung in einen Ablauf geleitet werden kann. Dies erfolgt dann, wenn der Füllstand in dem Speicher 20 einen bestimmten Wert überschritten hat und das RO-Wasser nicht benötigt wird, um Dialyselösung herzustellen. Die Steuerung der Fluidflüsse erfolgt mittels nicht dargestellter Ventile, die vorzugsweise ebenfalls durch die Steuerungseinrichtung angesteuert werden.
Die RO-Anlage 10 wird kontinuierlich betrieben. Es fällt somit stets RO-Wasser an, das zunächst in das Speicherbehältnis 20 gelangt.
Das Speicherbehältnis 20 kann als Tank mit starren Wandungen ausgeführt sein, in dem sich ein austauschbarer Beutel befindet, in den das RO-Wasser eingeleitet wird, so dass dieses nur mit dem Beutel, nicht jedoch mit dem Tank selbst in Kontakt kommt. Durch Einsatz eines sterilen Beutels kann somit erreicht werden, dass das RO-Wasser in dem Behältnis 20 stets steril bleibt. Die Anforderungen an die Sterilität des Tanks selbst können somit geringer sein.
In dem Behältnis 20, d.h. z.B. In dem Beutel kann sich ein Konzentrat (fest oder flüssig) befinden. Dabei kann es sich z.B. um Elektrolyte handeln. Grundsätzlich ist von der Erfindung auch der Fall umfasst, dass sich in dem Behältnis 20 kein Konzentrat, sondern ausschließlich RO-Wasser befindet.
Durch Einleiten von RO-Wasser durch die Leitung 40 von der RO-Anlage In das Speicherbehältnis 20 wird das RO-Wasser mit dem darin befindlichen Konzentrat gemischt und auf diese Weise die gebrauchsfertige oder die Im Wesentlichen ge- brauchsfertige Dialyselösung hergestellt und mittels der Leitung 40' zum Patienten transportiert.
Das Speicherbehältnis 20 dient somit in diesem Fall nicht nur als Speicher zur Aufnahme von RO-Wasser, sondern auch als Mischeinrichtung zum Mischen von RO- Wasser mit Konzentrat(en).
Von der Erfindung ist jedoch auch der in den Figuren nicht dargestellte Fall um- fasst, dass stromabwärts des Speicherbehältnisses 20 eine Mischeinrichtung, z.B. In Form eines weiteren Behälters angeordnet ist, in dem die Mischung aus RO- Wasser und dem oder den Konzentraten erfolgt. Dieser Behälter kann ein oder mehrere Konzentrate bzw. ein oder mehrere Anschlüsse für Konzentrate aufweisen.
Mit dem Bezugszeichen 30 ist ein Glucosebeutel oder -behalten dargestellt, der wie aus Figur 1 ersichtlich in die Patientenleitung 40' mündet. Vorzugswelse ist ein Ventil, eine Pumpe oder dergleichen vorgesehen, mittels dessen/derer ggf. über die Steuerungseinrichtung patientenindividuell Glucose und/oder sonstige Konzentrate, wie z.B. Elektrolytkonzentrate zugegeben werden können.
Das Bezugszeichen 30 steht somit stellvertretend für Jeden beliebigen Behälter (starr (z.B. Kartusche) oder flexibel (z.B. Beutel)), der ein oder mehrere Konzentrate In fester und/oder flüssiger Form enthält.
Das Dialysegerät 100 umfasst des Weiteren die bereits genannte, nicht dargestellte Steuerungseinrichtung (die ggf. auch eine Reglung durchführen kann), wobei die Steuerungseinrichtung ausgeführt Ist, die Komponenten des Gerätes zu betreiben. Dabei ist die Steuerungseinrichtung so ausgeführt, dass die RO-Anlage kontinuierlich betrieben wird, d.h. auch dann, wenn gerade keine Dialyselösung benötigt wird. Dies kann beispielsweise dadurch erreicht werden, dass eine Pumpe, die Wasser zu oder durch die RO-Anlage fördert, stets In Betrieb ist, d.h. auch dann, wenn an sich keine Dialyselösung benötigt wird.
Dies hat den Vorteil, dass der Filter der RO-Anlage kontinuierlich und nicht nur intermittierend durchspült wird, was die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Kontaminationen verringert. Dies wird z.B. durch den kontinuierlichen Betrieb einer Pumpe erreicht, die von der Steuerungseinrichtung entsprechend angesteuert wird.
Die Pumpe oder sonstige Einrichtung (z.B. ein Ventil) können so angesteuert bzw. ausgeführt sein, dass der Durchsatz durch die RO-Anlage stets zeitlich konstant ist. Denkbar Ist es aber auch, die Ansteuerung in Abhängigkeit davon vorzunehmen, ob Dialyselösung benötigt wird oder nicht. Im letzteren Fall kann die Pumpe etc. mit geringerer Förderleistung betrieben werden als Im ersteren Fall.
Wird über einen längeren Zeltraum keine Dialyselösung benötigt, wird das in der RO-Anlage 10 hergestellte RO-Wasser über den Ablauf 50 (vgl. Figur 3) verworfen.
Figur 2 zeigt weitere Varianten der Anordnung von Konzehtratbehättem, die in Figur 3 mit den Bezugszeichen A und B gekennzeichnet sind.
A kann beispielsweise ein Glucosekonzentrat sein und B ein Elektrolytkonzentrat oder umgekehrt.
Figur 2a) zeigt den Fall, dass die Konzentrate in den Speicherbehälter 20 einlaufen, Figur 2b) zeigt die umgekehrte Anordnung, bei der der Inhalt des Speicherbehälters 20 sukzessive die Konzentratbehälter A und B durchströmt.
In beiden Fällen gelangt die vorzugsweise gebrauchsfertige Lösung in die Leitung 40', die zum Patienten führt. Am patientenseitigen Ende der Leitung ist ein Konnektor angeordnet, der mit einem Konnektor des Patientenkatheters fluiddicht verbindbar ist. Bei dem Patientenkatheter handelt es sich um einen Schlauchabschnitt, der mit dem Patienten fest verbunden ist und in das Peritoneum des Patienten führt.
Das Dialysegerät kann eine oder mehrere Pumpen, Flussratensensoren, sonstige Sensoren, Klemmen, Ventile etc. aufweisen, die In den Figuren nicht dargestellt sind.
Vorzugsweise ist das Dialysegerät so ausgeführt, dass der Patient nur den Patientenkatheter mit der Leitung 40' verbinden muss und das Dialysegerät startet.
Einige oder mehrere der Funktionalitäten des Dialysegerätes können in einem Modul bzw. in einer Kassette angeordnet sein, die der Nutzer mit dem Dialysegerät verbindet.

Claims

Ansprüche
1. Dialysegerät, Insbesondere Peritonealdialysegerät, mit einer Einrichtung zur Herstellung von Dialyselösung, wobei die Einrichtung eine mit einem Filter ausgestattete RO-Anlage zur Bereitstellung von RO-Wasser sowie eine Mischeinrichtung aufweist, die ausgebildet ist, ein Dialysekonzentrat mit dem RO-Wasser oder mit einer RO-Wasser enthaltenden Lösung zu mischen, wobei eine Steuerungseinrichtung vorgesehen Ist, die ausgebildet ist, die RO-Anlage kontinuierlich zu betreiben und wobei ein Speicherbehälter vorgesehen ist, der der RO-Anlage nachgeschaltet Ist und der ausgebildet Ist, das in der RO-Anlage erzeugte Wasser zu speichern.
2. Dialysegerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass dem Speicherbehälter der Mischeinrichtung nachgeschaitet ist oder dass der Speicherbehälter selbst die Mischeinrichtung oder einen Teil der Mischeinrichtung bildet.
3. Dialysegerät nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Speicherbehälter Dialysekonzentrat enthält oder dass der Speicherbehälter derart ausgebildet ist, dass in diesem Dialysekonzentrat aufnehmbar Ist, und/oder dass der Speicherbehälter einen Konnektor aufweist, an dem ein Dialysekonzentratbehälter anschließbar oder angeschlossen ist.
4. Dialysegerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass von dem Speicherbehälter eine Leitung abführt, die zum An- schluss an den Patienten dient, wobei die Leitung einen Konnektor aufweist, an dem ein Dialysekonzentratbehälter anschließbar oder angeschlossen ist.
5. Dialysegerät nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Konnektor eine Schraubverbindung aufweist, mittels derer der Dialysekonzentratbehälter anschließbar ist und/oder dass der Konnektor eine Membran sowie einen Dom zum Aufstechen der Membran bei Herstellung der Konnek- tion beim Anschließen des Dialysekonzentratbehälters aufweist.
6. Dialysegerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass von dem Speicherbehälter eine Leitung abführt, die zum An- schluss an den Patienten dient, wobei die Leitung vorzugsweise mit einem Mischbehälter in Verbindung steht.
7. Dialysegerät nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass in der Leitung, die zum Anschluss an den Patienten dient ein Sterilfilter angeordnet ist.
8. Dialysegerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei dem Dialysekonzentrat um ein Osmotlkum, insbesondere um Glucose und/oder um Elektrolyte handelt.
9. Dialysegerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass mehrere Dialysekonzentratbehältnisse hintereinander angeordnet sind.
10. Dialysegerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Speicherbehälter durch einen Tank gebildet wird oder einen Tank umfasst, wobei vorzugsweise vorgesehen Ist, dass der Tank teilweise oder vollständig mit starren Wandungen ausgebildet ist.
11. Dialysegerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Speicherbehälter durch einen Beutel gebildet wird oder einen Beutel umfasst, wobei der Beutel vorzugsweise aus einer flexiblen und/oder elastischen Folie besteht oder eine flexible und/oder elastische Folie aufweist.
12. Dialysegerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Speicherbehälter einen Tank und einen Beutel umfasst, wobei der Beutel in dem Tank aufgenommen ist, wobei der Beutel vorzugsweise so dimensioniert ist, dass er im gefüllten Zustand an Innenseiten des Tanks anliegt.
13. Dialysegerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass Sterilisationsmittel, insbesondere eine UV- Bestrahlungseinrichtung, vorgesehen sind, mittels derer die Innenseite des Speicherbehälters sterilislerbar Ist.
14. Dialysegerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Speicherbehälter ein Fassungvolumen von 5 - 100 I, vorzugsweise von 10 - 50 1 aufweist.
15. Dialysegerät, insbesondere Peritonealdialysegerät, mit einer Einrichtung zur Herstellung von Dialyselösung, wobei die Einrichtung eine mit einem Filter ausgestattete -RQ-Anlage zur Bereitstellung von RO-Wasser sowie- eine Mischeinrichtung aufweist, die ausgebildet ist, ein Dialysekonzentrat mit dem RO-Wasser zu mischen, wobei eine Steuerungseinrichtung vorgesehen ist, die ausgebildet ist, die RO-Anlage kontinuierlich zu betreiben, wobei die Steuerungseinrichtung ausgebildet Ist, die RO-Anlage mit geringerem Durchsalz zu betreiben, wenn das Dialysegerät nicht in Benutzung ist und mit höherem Durchsatz zu betreiben, wenn das Dialysegerät In Benutzung ist.
16. Verfahren zur Bereitstellung einer Dialyselösung in einem Dialysegerät nach einem der Ansprüche 1 bis 15, wobei die RO-Anlage kontinuierlich in Betrieb ist.
17. Verfahren nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass die RO-Anlage derart angesteuert wird, dass der Durchsatz der RO-Anlage unabhängig davon ist, ob mittels des Dialysegerätes eine Behandlung durchgeführt oder alternativ dazu derart angesteuert wird, dass der Durchsatz der RO-Anlage davon abhängig ist, ob mittels des Dialysegerätes eine Behandlung durchgeführt wird oder nicht.
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