EP3716932B1 - Dispositif et procédé de préparation d'un pilulier - Google Patents

Dispositif et procédé de préparation d'un pilulier Download PDF

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EP3716932B1
EP3716932B1 EP18815270.6A EP18815270A EP3716932B1 EP 3716932 B1 EP3716932 B1 EP 3716932B1 EP 18815270 A EP18815270 A EP 18815270A EP 3716932 B1 EP3716932 B1 EP 3716932B1
Authority
EP
European Patent Office
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pill
chute
pack
pushrod
pills
Prior art date
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Active
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EP18815270.6A
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German (de)
English (en)
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EP3716932B8 (fr
EP3716932A1 (fr
Inventor
Michel FOUBET
Olivier FOUBET
Grégory FOUBET
Stefan Stirnberg
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
STIRNBERG, STEFAN
Oreus SAS
Original Assignee
Oreus SAS
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Publication date
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Publication of EP3716932A1 publication Critical patent/EP3716932A1/fr
Application granted granted Critical
Publication of EP3716932B1 publication Critical patent/EP3716932B1/fr
Publication of EP3716932B8 publication Critical patent/EP3716932B8/fr
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    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65BMACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B43/00Forming, feeding, opening or setting-up containers or receptacles in association with packaging
    • B65B43/42Feeding or positioning bags, boxes, or cartons in the distended, opened, or set-up state; Feeding preformed rigid containers, e.g. tins, capsules, glass tubes, glasses, to the packaging position; Locating containers or receptacles at the filling position; Supporting containers or receptacles during the filling operation
    • B65B43/54Means for supporting containers or receptacles during the filling operation
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65BMACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B5/00Packaging individual articles in containers or receptacles, e.g. bags, sacks, boxes, cartons, cans, jars
    • B65B5/10Filling containers or receptacles progressively or in stages by introducing successive articles, or layers of articles
    • B65B5/101Filling containers or receptacles progressively or in stages by introducing successive articles, or layers of articles by gravity
    • B65B5/103Filling containers or receptacles progressively or in stages by introducing successive articles, or layers of articles by gravity for packaging pills or tablets
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65BMACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B57/00Automatic control, checking, warning, or safety devices
    • B65B57/10Automatic control, checking, warning, or safety devices responsive to absence, presence, abnormal feed, or misplacement of articles or materials to be packaged
    • B65B57/14Automatic control, checking, warning, or safety devices responsive to absence, presence, abnormal feed, or misplacement of articles or materials to be packaged and operating to control, or stop, the feed of articles or material to be packaged
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65BMACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B57/00Automatic control, checking, warning, or safety devices
    • B65B57/20Applications of counting devices for controlling the feed of articles
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65BMACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B69/00Unpacking of articles or materials, not otherwise provided for
    • B65B69/005Unpacking of articles or materials, not otherwise provided for by expelling contents, e.g. by squeezing the container
    • B65B69/0058Solid contents

Definitions

  • the invention relates to a device for preparing a pillbox comprising a plurality of housings for receiving at least one medicament, called a pill, in a non-pulverulent divided solid dosage form (that is to say in the solid state and divided into particles of sufficient size to allow both their individual manipulation and their individual enteral administration, for example selected from the group consisting of tablets, cachets, capsules, capsules, pills, lozenges, dragees ; as opposed to a solid mass, compact or pulverized state such as pastes, ointments, blocks, powders, etc.), in which at least one pill is placed in at least one housing of the pill box according to filling data of a medical prescription for therapeutic treatment of a patient.
  • the invention also relates to a method for preparing a pill box.
  • medicaments in a non-powdery divided solid galenic form can be distributed by nursing staff to the patient according to a medical prescription.
  • This medical prescription indicates in particular the dosage, the frequency of taking the medication and the duration of the treatment.
  • the pills to be distributed are generally prepared upstream of the distribution by being collected in a package, called a pill box, comprising a plurality of compartments for receiving pills.
  • This preparation step is generally carried out manually by nursing staff.
  • At least one pill is placed in at least one compartment of the pill box according to a medical prescription for a single patient. More particularly, the pillbox can be a daily pillbox or a weekly pillbox, for example.
  • all the pills placed in the same compartment are identical, that is to say they present the same galenic form, the same dosage, the same active substance, the same size...
  • the preparation stage is meticulous and requires concentration and precise gestures from the nursing staff when manually placing the pills in the compartments of the pill dispenser.
  • the preparation step is all the more meticulous when the compartments of a pill box are small and close to each other, as is the case of a multi-compartment detachable cell pill box as described for example by EN 2913333 .
  • Devices are also known that facilitate the manual filling of pillboxes by nursing staff from loose pills (cf. for example FR2942132 ).
  • US 8915051 describes a device for preparing a pillbox comprising a press making it possible to collectively push back all the housings of a pack of pills of the same format as the pillbox, each housing of the pack being connected by an inclined chute to a compartment of the pillbox.
  • the nursing staff must first prepare the pack of pills so that only the slots of the pack corresponding to a compartment to be filled contain a pill.
  • Such a device therefore does not correctly solve the aforementioned technical problem and cannot be used with wafers having a format different from the pill box to be filled.
  • US 7637079 describes an installation for filling pillboxes in which the pillboxes to be filled are moved longitudinally in a first direction, and strips of blisters wound on a reel are unrolled transversely above the pillboxes, a series of pistons emptying the housings of these strips selectively into the different compartments of the pill dispensers.
  • This device also cannot be used with pill packs. It is also particularly complex and expensive.
  • US 2006/277870 describes a device for preparing a pill box comprising a frame, a table for receiving a wafer, an ejection pusher guided with respect to the frame, an actuator for said pusher, a chute, a frame for receiving a pill box with fill and a control unit.
  • the invention aims to overcome all of these drawbacks by proposing a device and a method for preparing a pill box which are simple, inexpensive, effectively facilitate the filling of a pill box by the nursing staff from identical pill packs in the form of blisters, and are compatible with all formats, all types, all mechanical characteristics and all shapes of such pill packs.
  • the invention also aims to provide such a device and such a method of preparation which are compatible with the economic constraints of practical use in the context of pharmacies associated with care establishments (medico-social establishments such as retirement homes, for people with disabilities, health establishments (e.g. thalassotherapy), sanatoriums, hospitals, clinics, etc.).
  • pharmacies associated with care establishments medico-social establishments such as retirement homes, for people with disabilities, health establishments (e.g. thalassotherapy), sanatoriums, hospitals, clinics, etc.).
  • a device comprises a single ejection pusher driven alternately with respect to the frame, and which is used by an operator to facilitate the extraction of the pills from the housings of each plate, and their distribution in the various compartments of the pillbox.
  • the ejection pusher is movable only between its raised position and its lowered position facing the passage light, the latter being fixed relative to the frame, and vice versa.
  • the ejection pusher nor the passage slot are moved relative to the frame to extract a pill from a housing of a wafer or to come opposite a compartment of the pillbox.
  • the pack of pills is placed on the reception table, moved on the latter and held in place during the extraction of a pill, manually by the operator.
  • the device according to the invention is not entirely automatic. On the other hand, it considerably simplifies the operations of filling pillboxes by pharmacists from identical pill packs in the form of blisters. It also ensures perfect traceability of these operations and strict compliance with hygiene conditions.
  • the control unit of a device according to the invention can be associated with a computer system (for example as described by FR2942132 ) comprising software assisting the operator in the use of the device, and comprising in particular a screen and a database comprising recorded data representative of the identification of a patient corresponding to the pillbox to be filled and/or of prescriptions for a plurality of patients and/or identification of each pack of pills used.
  • the device according to the invention can advantageously comprise an optical code reader carried by each pill dispenser and/or by each plate and/or by the human operator using the device.
  • a device as shown in the figures comprises a frame 11 comprising in particular a work surface 12 forming a base resting on the ground, a box 13 carried by the work surface 12 and having a horizontal upper wall 14 surmounted by a press 15 of the gooseneck type.
  • the press 15 comprises a lower table 16 fixed relative to the frame 11 and having a slot 17 for passing a pill.
  • the press 15 also comprises a bracket 18 secured to the frame 11 and carrying, above the table 16, a cylinder 19 having a body 20 rigidly fixed to the bracket 18 and an actuating rod 21 extending vertically above of the passage light 17 of the lower table 16.
  • the rod 21 of the cylinder 19 carries, at its lower free end, a gasket forming an ejection pusher 22 and is movable relative to the body 20 in vertical translations downwards and upwards so that the pusher 22 can be placed in a raised position in which it allows the passage of a plate 23 of pills on the table 16 under the pusher 22; and in a lowered position in which the pusher 22 pushes a housing of a wafer 23 of pills resting on the table 16, this housing being placed above and facing said passage light, whereby this housing opens towards said passage light 17 , the pill is extracted therefrom and falls through said lumen 17 of passage.
  • the jack 19 is positioned with respect to the table 16 thanks to the bracket 18 so that the ejection pusher 22 comes into the lowered position facing the light 17 of passage, in the center of the latter.
  • the table 16, the light 17 passage, and the lowered position of the ejection pusher 22 are fixed relative to the frame 11.
  • the jack 19 can be of any kind: it can be a hydraulic, pneumatic, electric, electromagnetic jack, etc.
  • the ejection pusher 22 can be formed from a piece of synthetic polymeric material, for example rubber. , of shapes, dimensions, mechanical characteristics suitable to allow the efficient extraction of a pill from the housing of a wafer by pushing the upper flexible wall of the wafer delimiting the housing containing the pill towards the light 17 of passage, until to cause the rupture of the lower flexible wall of the wafer delimiting the housing, the opening of the latter and the extraction of the pill from the housing.
  • the trim forming this ejection pusher 22 is removable with respect to the rod 21, so that it can be dismantled and replaced by another trim forming a pusher having different characteristics, the operator being able to adapt the pusher 22 ejection according in particular to the shape and/or the dimensions and/or the nature and/or the mechanical characteristics of the wafer and/or the pills and/or the housings of the wafer.
  • the lining forming the ejection pusher 22 is a part incorporating an internal thread of a thread provided at the end of the rod 21 of the cylinder 19. It may be for example a finger or rubber screwed to the end of the rod 21. Any other removable mechanical assembly device can be considered as a variant or in combination.
  • the upper wall 14 of the box 13 has a front part 24 articulated by hinges 25 so as to be able to be lifted to give access to the interior of the box 13 for the purpose of loading into the device according to the invention a pill box 28 to filling or unloading a full pill box out of the device according to the invention.
  • the box 13 contains for this purpose a frame 26 for receiving a pillbox to be filled, and a motorized mechanism 27 controlling the horizontal position and the horizontal displacements of the frame 26 with respect to the frame 11.
  • a distribution column 29 is rigidly fixed to the frame 11 under the table 16.
  • This column 29 comprises a chute 30 extending under the light 17 of the table 16 downwards to a lower end 31 of the chute 30 having transverse dimensions less than or equal to those of a compartment 40 of a pillbox in which a pill is to be dispensed.
  • this chute 30 is in two parts: an upper part 30a extending under the table 16 and the passage slot 17, and a conical lower part 30b extending the upper part 30a downwards to its lower end 31 located immediately above a slot 57 formed in a lower plate 44 of the column 29 of distribution.
  • the column 29 of distribution has in particular a flat horizontal lower face 32 of the lower plate 44.
  • the slot 57 formed in this lower plate 44, and from which each pill is dispensed into the pill dispenser 28, also has transverse dimensions less than or equal to those of a compartment 40 of a pill dispenser in which a pill is to be dispensed.
  • a pill falling by gravity into the chute 30 and arriving at the lower end 31 of the chute 30 necessarily into the lumen 57 of the lower plate 44, and, consequently, into the underlying compartment 40 of the pillbox.
  • the receiving frame 26 comprises a plate 33 whose horizontal position and movements are controlled by the mechanism 27.
  • This plate 33 has a shape and dimensions corresponding to those of a pill box 28 to be filled, in particular rectangular in the example represented.
  • Plate 33 presents a rectangular horizontal bottom 34 and four side flanks 35 extending vertically upwards at the corners of the bottom 34.
  • the receiving frame 26 also advantageously comprises a rigid lower plate 36 and a rigid upper plate 37 between which the pill dispenser 28 is trapped and held.
  • Each pillbox 28 comprises a plurality of adjacent cups 41 hollow molded in a sheet of polymeric material, in particular thermoplastic.
  • each bowl 41 may correspond to a compartment 40 of the pill box 28.
  • each bowl 41 corresponds to several compartments 28, a partition being made in the bowl to separate the different compartments from each other in this same bowl.
  • the lower plate 36 has a plurality of cavities 39 of shapes and dimensions matching those of the cups 41 of a pill box 28. More particularly, each cell 39 can be adapted to receive at least one cup 41 of a pill box. Preferably, each cell 39 of the lower plate 36 is adapted to receive a single bowl 41 of each pill box 28. None prevents, however, as a variant on the one hand from being able to use several different shapes and models of pill box 28, on the other part of grouping different cups 41 of the pill box 28 in the same cell 39, if the pill box 28 is itself sufficiently rigid to ensure appropriate movement and precise positioning of each compartment 40 under the lower end 31 of the chute 30. Each Cell 39 of the lower plate 36 must be high enough to be able to accommodate the cups 41 of each pillbox 28. Preferably, the cells 39 are formed of slots passing through the thickness of the lower plate 36. Different models of lower plates 36 can be provided to receive different models of pill dispensers.
  • the upper plate 37 also has slots 42 passing through its thickness, each slot 42 corresponding to the dimensions and shapes of a compartment 40 of a pillbox 28. Different models of plates 37 upper can also be provided to match different models of pillboxes. In practice, the upper plate 37 may be identical to the lower plate 36.
  • the plates 36, 37 have dimensions and a shape corresponding to those of the plate 33, so that they can be placed on the horizontal bottom 34, inserted between the lateral sides 35. In doing so, they are perfectly integral with the plate 33 during its movements horizontally, and the upper plate 37 has a horizontal upper face 38 whose vertical position is precisely determined and invariable.
  • the plates 36, 37 are for example made of rigid synthetic material, for example chosen from metal alloys and rigid polymeric materials, for example from polycarbonate, PMMA, styrenic polymers such as SAN.
  • the upper face 38 of the upper plate 37 extends immediately below, but at a distance from the lower face 32 of the distribution column 29 with a small vertical clearance provided between these two faces 38, 32.
  • This vertical clearance is in particular lower to the smallest dimension of the pills that can be used with a device according to the invention. In practice, this play is for example between 0.1 mm and 2 mm.
  • the mechanism 27 can be formed of any robotic mechanism making it possible to control the position and the movements of the receiving frame 26 in the horizontal plane under the column 29 so as to allow precise positioning of each compartment of the pill box 28 under the lower end 31 of the chute 30 to allow the supply of this compartment by a pill discharged by the press 15 into the chute 30.
  • this mechanism 27 comprises a crosspiece 45 forming a guide rail for a carriage 46 carrying the plate 33 of the frame 26 reception, this carriage 46 can be moved along the crosspiece 45 by means of a motor and a toothed belt.
  • the crosspiece 45 is itself guided in translation along a horizontal direction orthogonal to its main direction by two lower rails 47 guiding carriages 48 of the crosspiece 45, these carriages 48 being able to be moved in synchronism along the rails 47 thanks to motors 49 and toothed belts.
  • the device according to the invention also comprises a control unit adapted in particular to control the various motorized actuators of the device according to the invention: the cylinder 19 actuating the pusher 22, the mechanism 27 controlling the movement of the receiving frame 26 and the pill box 28
  • This control unit is formed by a computer system at least partially incorporated in the distribution column 29, and comprises a man/machine interface such as a screen and a keyboard.
  • the control unit comprises an electronic power and signal acquisition card incorporated in the distribution column 29, connected to a computer 56 located outside the box 13, and on which is executed a computer program for configuring and controlling the device according to the invention.
  • the computer 56 is advantageously adapted to be able to display the number of pills dispensed into the pill dispenser and/or the number of pills remaining to be dispensed to supply this pill dispenser.
  • the distribution column 29 also comprises at least one device for counting the pills passing through the chute 30.
  • the dispensing column 29 comprises a first device 51, 52 for counting the pills delivered in a pillbox, this counting device 51, 52 being formed of a light source 51 emitting a horizontal light ray under the lower end 31 of the chute 30, and a photoelectric cell 52 arranged to capture this light ray.
  • the photoelectric cell 52 delivering a counting signal to the control unit.
  • the distribution column 29 also includes a second device 58, 59 of counting of the pills emerging from the passage light 17 of the table 16 of the press.
  • This counting device 58, 59 comprises a light source 58 emitting a horizontal light ray under the passing light 17 of the table 16, and a photoelectric cell 59 arranged to capture this light ray.
  • a pill emerges from the passage light 17 of the table 16, it cuts off the light beam, the photoelectric cell 59 delivering a counting signal to the control unit. In this way, the device according to the invention counts both the pills which are delivered by the press 15 into the chute 30, and the pills which are delivered by the chute 30 into a pill dispenser.
  • a camera 53 connected to the control unit, is also advantageously incorporated in the dispensing column 29 to produce images of each compartment 40 of a pill box placed under the lower end 31 of the chute 30, before and/or after receipt of a pill, upon command from the control unit.
  • the camera 53 is placed in the upper opening is based of the lower part 30b of the chute 30 above the lower end 31 of the lower part 30b of the chute 30 and has its objective pointing downwards towards the lower end 31 of the chute 30, so as to allow viewing of the underlying compartment 40.
  • Each image produced by this camera 53 is recorded by the control unit.
  • the chute 30 is inclined so as to guide the fall of the pills under the effect of gravity from the passage slot 17 of the table 16 to the lower end 31 .
  • a nozzle 55 for injecting pressurized air is also provided inside the lower part 30b to blow a jet of pressurized air into the chute towards the lower end 31 making it possible to accelerating the descent of the pills and/or preventing the blocking of pills in this lower end 31 and/or unblocking any pills that would be blocked in this lower end 31.
  • a nozzle 55 is connected to a source of compressed air (not shown) which can be formed from a network of compressed air or from a simple bottle of compressed air.
  • this nozzle 55 is supplied with compressed air intermittently, periodically, according to a predetermined fixed period, or on the contrary on command from the control unit according to the signal delivered by the photoelectric cell 52 (if the latter detects the presence of a pill in the lower end 31 for a predetermined time) and/or depending on the images produced by the camera 53 showing the presence of a pill blocked in the lower end 31.
  • the nozzle 55 can also be activated on manual command from the operator.
  • a vibrating motorized device suitable for imparting horizontal and/or vertical vibrations—in particular mainly horizontal—to the chute 30—in particular to its conical lower part 30b—at least at its end. 31 lower, so as to prevent any blocking of a pill in this lower end 31, or to release a pill which would eventually become blocked there.
  • a light source 43 is fixed to the frame 11 above the table 16 so as to project a luminous visual cue, for example a cross, towards and above the passage light 17 of the table 16.
  • a visual cue facilitates precise manual positioning by the operator of the plate 23 of pills on the table 16.
  • this visual cue can be adapted to facilitate direct manual feeding of drugs by the operator into the passage lumen 17, in particular when the pill box must contain fractions of divisible pills.
  • the light source 43 can be adapted to project a visual cue that can take several colors, for example green to indicate to the operator that he can manually deposit a drug in the light 17 of passage, the pusher 22 ejection being held fixed in the raised position; and red in color to indicate to the operator that he must wait before manually depositing a medicine in the passage port 17, the device controlling and counting the dispensing of the previous medicine.
  • the light source 43 is connected to the control unit and controlled by the latter. None does not prevent, as a variant, providing for the control of the manual feeding a light source distinct from that 43 projecting a visual cue making it possible to position the plate 23 of pills on the table 16. It may be for example colored LEDs placed under the light 17 of passage.
  • the device according to the invention also advantageously comprises a reader 54 of optical codes (in particular bar codes) connected to the control unit.
  • optical codes in particular bar codes
  • the preparation method implemented with such a device in accordance with the invention may be the subject of various variants.
  • the control unit drives the ejection pusher 22 in alternating translations according to a fixed predetermined frequency, for example between 0.5 Hz and 5 Hz, in particular of the order of 1 Hz.
  • the operator starts the device, for example thanks to the computer 56, which triggers the actuation of the pusher 22 for ejection.
  • the control unit then controls the positioning and movement of the receiving frame 26 and of the pill box 28 that it contains so as to fill the various compartments 40 of this pill box 28 with pills.
  • the operator takes a new strip 23 of pills, and enters with the reader 54 the bar code of this strip, the characteristics of which are recorded in the control unit, or in any event, accessible by the latter, for example via the Internet.
  • the unit control Based on the characteristics of the pills of the wafer 23, and recorded digital data corresponding to a prescription for a patient for whom the pillbox 28 is intended, stored in the control unit or accessible by it, for example via the Internet, the unit control places a first compartment 40 to receive at least one pill from this wafer 23 under the lower end 31 of the chute 30.
  • the operator positions a housing of the wafer 23 opposite the visual marker on the table 16 when the ejection pusher 22 is in the raised position.
  • the ejection pusher 22 When the ejection pusher 22 is moved to the lowered position, it extracts the pill from this housing, the pill falls into the chute 30, is counted by the photoelectric cell 52 and is delivered into the compartment 40.
  • the mechanism 27 is controlled by the control unit to be moved, when the pusher 22 rises vertically, so as to move the frame 26 from reception and the pill box 28 to position another compartment 40 to receive identical pills under the lower end 31 of the chute 30.
  • control unit is adapted to control the stopping of the actuator 19 for actuating the pusher 22 when the number of pills passed through the chute 30, as determined by the counting device 51, 52 is equal to a number predetermined number of pills to be delivered into the pill box from this same wafer 23. In this way, the operator is warned that the wafer 23 should be changed or that the pill box 28 is full.
  • This predetermined number corresponds to the number of pills in the wafer 23 if this number is less than the number of such pills remaining to be dispensed in the pillbox 28, or corresponds to the number of pills remaining to be dispensed in the pillbox 28 if the latter is less than the number total pills in the pack 23.
  • an image is produced by the camera 53 and stored in the computer 56. In this way, the traceability of the correct implementation of the method is ensured. .
  • control unit can be adapted to control the movements of the ejection pusher 22 and of the frame 26 of reception in an optimized manner according to the signals delivered by the counting device 51, 52.
  • control unit can be adapted to trigger the alternating downward and upward movements of the pusher 22 according to a first default frequency value; to detect the passage of a pill in the chute 30; for, upon detection of the passage of a pill from the chute 30, triggering a rise of the pusher 22 upwards and, if necessary, a displacement of the reception frame 26, this triggering being able to be carried out after the expiry of a time delay predetermined.
  • the receiving frame 26 When the pillbox 28 is completely filled with pills, the receiving frame 26 is placed in the loading/unloading position in the box 13, the operator being able to lift the lid 24 to extract the plates 36, 37 from the plate 33, and continue the manufacturing steps of the pill box: control of the filling by imaging and/or visual inspection; printing and gluing of upper labels on each compartment (preferably collectively by printing and gluing a sheet of labels covering the entire pill dispenser)..

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Description

  • L'invention concerne un dispositif de préparation d'un pilulier comprenant une pluralité de logements de réception d'au moins un médicament, dit pilule, sous une forme galénique solide divisée non pulvérulente (c'est-à-dire à l'état solide et divisé en particules de dimensions suffisantes pour permettre à la fois leur manipulation individuellement et leur administration par voie entérale individuellement, par exemple choisie dans le groupe formé des comprimés, des cachets, des gélules, des capsules, des pilules, des pastilles, des dragées ; par opposition à un état solide massique, compact ou pulvérent tel que les pâtes, les pommades, les blocs, les poudres...), dans lequel on place au moins une pilule dans au moins un logement du pilulier selon des données de remplissage d'une prescription médicale pour un traitement thérapeutique d'un patient. L'invention concerne également un procédé de préparation d'un pilulier.
  • Dans le cadre d'un traitement thérapeutique d'un patient, des médicaments, dits pilules, sous une forme galénique solide divisée non pulvérulente peuvent être distribués par un personnel soignant au patient selon une prescription médicale. Cette prescription médicale indique notamment la posologie, la fréquence de prise de médicaments ainsi que la durée du traitement.
  • Afin de faciliter leur distribution à chaque patient, les pilules à distribuer sont généralement préparées en amont de la distribution en étant rassemblées dans un emballage, dit pilulier, comprenant une pluralité de compartiments de réception de pilules. Cette étape de préparation est généralement effectuée manuellement par un personnel soignant.
  • Lors de cette étape de préparation, au moins une pilule est placée dans au moins un compartiment du pilulier selon une prescription médicale d'un unique patient. Plus particulièrement, le pilulier peut être un pilulier journalier ou un pilulier hebdomadaire par exemple.
  • Plus particulièrement, dans certains piluliers, toutes les pilules placées dans un même compartiment sont identiques, c'est-à-dire qu'elles présentent une même forme galénique, un même dosage, une même substance active, une même taille...
  • L'étape de préparation est méticuleuse et nécessite une concentration et une précision gestuelle du personnel soignant lors du placement manuel des pilules dans les compartiments du pilulier.
  • En particulier, l'étape de préparation est d'autant plus méticuleuse lorsque les compartiments d'un pilulier sont petits et proches les uns par rapport aux autres, comme c'est le cas d'un pilulier à alvéoles détachables multi compartimentées tel que décrit par exemple par FR 2913333 .
  • Lorsque les conditions de concentration et de précision gestuelle du personnel soignant ne sont pas réunies, il est possible que des pilules ne soient pas placées dans les bons logements. En effet, il est possible qu'en cas de fatigue et/ou d'inattention du personnel soignant, ce dernier puisse placer malencontreusement une pilule dans un mauvais logement ou se tromper de pilule à placer. En outre, il est possible qu'une pilule rebondisse, lors de son placement, sur une paroi d'un logement ou sur une autre pilule, dans un mauvais logement. Or, un mauvais placement des pilules dans le pilulier peut entraîner des erreurs d'administration, qu'il convient absolument d'éviter.
  • On connaît également des dispositifs permettant de faciliter le remplissage manuel des piluliers par le personnel soignant à partir de pilules en vrac (cf. par exemple FR2942132 ).
  • Néanmoins, il arrive souvent que les pilules à placer dans un pilulier ne se présentent pas en vrac dans des conteneurs, mais au contraire préalablement emballées dans des plaquettes de pilules identiques sous forme de blisters par les fabricants de médicaments. Dans ce cas, le personnel soignant doit dans une première étape extraire les pilules de ces plaquettes avant de les placer dans un pilulier à remplir. Or, cette première étape est longue et fastidieuse, source d'erreurs, et doit être effectuée en respectant les règles d'hygiène qui s'imposent dans ce contexte.
  • Il a déjà été proposé diverses machines automatiques de remplissage de piluliers à partir de plaquettes blisters.
  • US 8915051 décrit un dispositif de préparation d'un pilulier comprenant une presse permettant de repousser collectivement tous les logements d'une plaquette de pilules de même format que le pilulier, chaque logement de la plaquette étant relié par une goulotte inclinée à un compartiment du pilulier. Avec un tel dispositif le personnel soignant doit préparer préalablement la plaquette de pilules de telle sorte que seuls les logements de la plaquette correspondant à un compartiment à remplir comportent une pilule. Un tel dispositif ne résout donc pas correctement le problème technique susmentionné et ne peut pas être utilisé avec des plaquettes présentant un format différent du pilulier à remplir.
  • US 7637079 décrit une installation de remplissage de piluliers dans laquelle les piluliers à remplir sont déplacés longitudinalement selon une première direction, et des bandes de blisters enroulées en bobine sont déroulées transversalement au-dessus des piluliers, une série de pistons vidant les logements de ces bandes sélectivement dans les différents compartiments des piluliers. Ce dispositif ne peut pas non plus être utilisé avec des plaquettes de pilules. Il est en outre particulièrement complexe et coûteux.
  • US 2006/277870 décrit un dispositif de préparation d'un pilulier comprenant un bâti, une table de réception d'une plaquette, un poussoir d'éjection guidé par rapport au bâti, un actionneur dudit poussoir, une goulotte, un cadre de réception d'un pilulier à remplir et une unité de commande.
  • Dans ce contexte, l'invention vise à pallier l'ensemble de ces inconvénients en proposant un dispositif et un procédé de préparation d'un pilulier qui soient simples, peu coûteux, facilitent effectivement le remplissage d'un pilulier par le personnel soignant à partir de plaquettes de pilules identiques sous forme de blisters, et soient compatible avec tous les formats, toutes les natures, toutes les caractéristiques mécaniques et toutes les formes de telles plaquettes de pilules.
  • L'invention vise également à proposer un tel dispositif et un tel procédé de préparation qui soient compatibles avec les contraintes économiques d'une exploitation pratique dans le cadre des pharmacies associées aux établissements de soins (établissements médico-sociaux tels que maisons de retraite, maisons pour personnes handicapées, établissements de cure (par exemple de thalassothérapie), sanatorium, hôpitaux, cliniques...).
  • L'invention concerne donc un dispositif de préparation d'un pilulier comprenant une pluralité de compartiments de réception d'au moins un médicament, dit pilule, sous une forme galénique solide divisée non pulvérulente, à partir d'au moins une plaquette de pilules sous forme d'un blister, ce dispositif comprenant :
    • un bâti,
    • une table de réception d'une plaquette de pilules identiques sous forme d'un blister présentant une pluralité de logements contenant chacun une pilule, ladite table étant fixe par rapport au bâti et présentant une lumière de passage d'une pilule,
    • un poussoir d'éjection guidé par rapport au bâti de façon à pouvoir être placé dans une position relevée dans laquelle il permet le passage d'une plaquette sur la table sous le poussoir et dans une position abaissée dans laquelle il repousse un logement d'une plaquette de pilules reposant sur la table, ce logement étant placé au-dessus et en regard de ladite lumière de passage, ce par quoi ce logement s'ouvre vers ladite lumière de passage, la pilule en est extraite et tombe à travers ladite lumière de passage,
    • un dispositif d'actionnement motorisé, dit actionneur de poussoir, apte à entraîner le poussoir d'éjection alternativement en déplacement entre lesdites positions relevée et abaissée,
    • une goulotte :
      • ∘ fixe par rapport au bâti,
      • ∘ s'étendant sous la lumière de passage,
      • ∘ présentant une extrémité inférieure présentant des dimensions transversales inférieures ou égales à celles d'un compartiment d'un pilulier à remplir,
      • o adaptée pour permettre le déplacement d'une pilule dans la goulotte entre ladite lumière de passage et ladite extrémité inférieure,
    • un cadre de réception d'un pilulier à remplir, ce cadre de réception étant monté mobile horizontalement par rapport au bâti sous ladite extrémité inférieure de la goulotte de telle sorte que chaque compartiment d'un pilulier reçu dans ce cadre peut être placé en regard de cette extrémité inférieure pour pouvoir recevoir une pilule délivrée par la goulotte,
    • un dispositif motorisé, dit actionneur de cadre, de positionnement et de déplacement du cadre de réception,
    • une unité de commande reliée à l'actionneur de poussoir et à l'actionneur de cadre pour en commander le fonctionnement.
  • Un dispositif selon l'invention comporte un unique poussoir d'éjection entraîné alternativement par rapport au bâti, et qui est utilisé par un opérateur pour faciliter l'extraction des pilules des logements de chaque plaquette, et leur distribution dans les différents compartiments du pilulier. Dans un dispositif selon l'invention, seul le cadre de réception du pilulier est mobile horizontalement par rapport au bâti, et le poussoir d'éjection est mobile uniquement entre sa position relevée et sa position abaissée en regard de la lumière de passage, cette dernière étant fixe par rapport au bâti, et réciproquement. Ni le poussoir d'éjection ni la lumière de passage ne sont déplacés par rapport au bâti pour extraire une pilule d'un logement d'une plaquette ou pour venir en regard d'un compartiment du pilulier. La plaquette de pilules est placée sur la table de réception, déplacée sur cette dernière et maintenue en place lors de l'extraction d'une pilule, manuellement par l'opérateur. Ainsi, le dispositif selon l'invention n'est pas entièrement automatique. Par contre, il simplifie considérablement les opérations de remplissage des piluliers par les pharmaciens à partir des plaquettes de pilules identiques sous forme de blisters. Il permet également d'assurer une parfaite traçabilité de ces opérations et un respect strict des conditions d'hygiène.
  • Par ailleurs, un dispositif selon l'invention peut, dans certains modes de réalisation, être caractérisé par tout ou partie des caractéristiques suivantes :
    • la goulotte est adaptée pour permettre un déplacement d'une pilule au moins par gravité dans la goulotte entre ladite lumière de passage et ladite extrémité inférieur ; en variante le dispositif selon l'invention comporte des moyens accélérant le déplacement de la pilule dans la goulotte et/ou permettant de débloquer une pilule éventuellement bloquée dans l'extrémité inférieure de la goulotte, par exemple sous forme d'au moins une buse d'injection d'air sous pression dans la goulotte en direction de son extrémité inférieure et/ou d'un dispositif motorisé vibrant apte à impartir des vibrations à l'extrémité inférieure de la goulotte ;
    • il comporte un dispositif de projection d'un repère visuel au-dessus de la lumière de passage ;
    • il comporte au moins un dispositif de comptage des pilules passant dans la goulotte, ce dispositif de comptage étant adapté pour délivrer un signal de comptage à l'unité de commande ; en particulier, il comporte un dispositif de comptage des pilules délivrées par ladite lumière de passage et/ou un dispositif de comptage des pilules débouchant de l'extrémité inférieure de la goulotte ;
    • l'unité de commande est adaptée pour commander l'arrêt de l'actionneur de poussoir (et donc pour interrompre les mouvements du poussoir d'éjection) lorsque le nombre de pilules passées dans la goulotte, tel que compté par au moins un dispositif de comptage, est égal à un nombre prédéterminé de pilules à délivrer dans le pilulier à partir d'une même plaquette,
    • au moins un dispositif de comptage est un dispositif de comptage optique ;
    • il comporte un dispositif d'imagerie adapté pour réaliser une image de chaque compartiment d'un pilulier placé sous l'extrémité inférieure de la goulotte ; ce dispositif d'imagerie peut être adapté pour réaliser une image avant et/ou après chaque distribution d'une pilule dans le compartiment ;
    • le poussoir d'éjection est formé d'une garniture rapportée amovible à une extrémité libre d'une tige d'un vérin ; une telle garniture amovible permet d'adapter la forme, les dimensions, la nature, les caractéristiques mécaniques du poussoir en fonction de celles de la plaquette et/ou de chaque logement de la plaquette et/ou de chaque pilule ;
    • le poussoir d'éjection est à une extrémité libre d'une tige d'un vérin entraîné en translations verticales par rapport à un corps de vérin fixé rigidement au bâti ;
    • le pilulier comprenant une pluralité de cuvettes adjacentes moulées en creux dans une feuille de matériau polymérique, le cadre de réception comprend une plaque inférieure rigide alvéolée présentant des alvéoles adaptées pour recevoir chacune au moins une cuvette d'un pilulier superposé à la plaque inférieure ; la plaque inférieure présente par ailleurs une forme et des dimensions (c'est-à-dire un format) correspondant à celles du pilulier ;
    • le cadre de réception comprend une platine montée mobile horizontalement par rapport au bâti, cette platine présentant une forme et des dimensions correspondant à celles de ladite plaque inférieure de sorte que la platine peut recevoir la plaque inférieure, cette platine étant adaptée pour pouvoir déplacer horizontalement et positionner horizontalement précisément la plaque inférieure par rapport au bâti, la plaque inférieure pouvant être dissociée de la platine ; en particulier, dans certains modes de réalisation avantageux la platine présente à sa périphérie des flancs agencés pour venir au contact des chants de la platine insérée entre ces flancs, de telle sorte que la plaque inférieure est ajustée en position horizontalement précisément par rapport à la platine ; au moins une bride de fixation peut être prévue pour fixer la plaque inférieure à la platine ; rien n'empêche en variante que ladite platine et ladite plaque inférieure soit formée d'une seule et même plaque ;
    • le cadre de réception comprend une plaque supérieure rigide présentant des lumières traversantes, chaque lumière présentant une forme et des dimensions adaptées pour pouvoir venir au-dessus et en regard d'au moins un compartiment d'un pilulier placé dans le cadre de réception sous la plaque supérieure ; une telle plaque supérieure permet d'une part de maintenir parfaitement et précisément en position aussi bien horizontalement que verticalement le pilulier par rapport au bâti, y compris lors des déplacements du cadre de réception ; de préférence, chaque lumière de la plaque supérieure présente une forme et des dimensions correspondant exactement à celle d'un compartiment du pilulier ; il peut être prévu des moyens de maintien horizontal de la plaque supérieure par rapport à la plaque inférieure et/ou des moyens de maintien vertical de la plaque supérieure par rapport à la plaque inférieure et/ou au moins une bride de fixation de la plaque supérieure à la plaque inférieure et/ou à la platine ;
    • le cadre de réception est agencé par rapport à la goulotte de telle sorte que la plaque supérieure présente une face supérieure plane horizontale s'étendant immédiatement sous l'extrémité inférieure de la goulotte ;
    • la face supérieure de la plaque supérieure s'étend à une distance comprise entre 0,1 mm et 2 mm sous l'extrémité inférieure de la goulotte ;
    • l'unité de commande est adaptée pour commander l'actionneur de poussoir de façon à entraîner le poussoir d'éjection en translations alternatives selon une fréquence prédéterminée ; ladite fréquence prédéterminée est de préférence réglable ;
    • l'unité de commande est adaptée pour commander l'actionneur de cadre en déplacement horizontal pendant que l'actionneur de poussoir déplace le poussoir d'éjection vers la position relevée.
  • L'unité de commande d'un dispositif selon l'invention peut être associée à un système informatique (par exemple tel que décrit par FR2942132 ) comprenant un logiciel assistant l'opérateur dans l'utilisation du dispositif, et comprenant notamment un écran et une base de données comprenant des données enregistrées représentatives de l'identification d'un patient correspondant au pilulier à remplir et/ou de prescriptions pour une pluralité de patients et/ou d'identification de chaque plaquette de pilules utilisées. Le dispositif selon l'invention peut comporter avantageusement un lecteur de codes optiques portés par chaque pilulier et/ou par chaque plaquette et/ou par l'opérateur humain utilisant le dispositif.
  • L'invention s'étend également à un procédé mis en œuvre avec un dispositif selon l'invention. Elle concerne donc également un procédé de préparation d'un pilulier comprenant une pluralité de compartiments de réception d'au moins un médicament, dit pilule, sous une forme galénique solide divisée non pulvérulente, procédé dans lequel :
    • on place un pilulier à remplir dans le cadre de réception d'un dispositif de préparation selon l'invention ;
    • on choisit une plaquette de pilules identiques sous forme d'un blister présentant une pluralité de logements contenant chacun une pilule,
    • on place cette plaquette sur la table de réception du dispositif de préparation alors que le poussoir d'éjection est en position relevée, un logement de la plaquette étant placé au-dessus et en regard de la lumière de passage,
    • on maintient la plaquette en place sur la table de réception pendant que le poussoir d'éjection est déplacé en position abaissée,
    • lorsque le poussoir d'éjection est à nouveau déplacé en position relevée, on déplace la plaquette pour pouvoir présenter un autre logement de cette plaquette au-dessus et en regard de la lumière de passage, ou placer une autre plaquette sur la table de réception.
  • Avantageusement, dans un procédé selon l'invention l'ensemble des étapes susmentionnées est réalisé manuellement par un opérateur humain.
  • D'autres buts, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description suivante donnée à titre non limitatif de certains de ses modes de réalisation possibles et qui se réfère aux figures annexées dans lesquelles :
    • la figure 1 est une vue schématique en perspective externe d'un dispositif selon l'invention,
    • la figure 2 est une vue schématique du dispositif de la figure 1 représenté avec le couvercle ouvert en vue du chargement/déchargement d'un pilulier,
    • la figure 3 est une vue schématique partielle en perspective d'un dispositif selon l'invention, l'habillage et la majeure partie du bâti ayant été omis à des fins d'illustration,
    • la figure 4 est une vue schématique partielle de côté du dispositif de la figure 3,
    • la figure 5 est une vue schématique partielle en coupe verticale de la colonne de distribution d'un dispositif selon l'invention.
  • Un dispositif selon l'invention tel que représenté sur les figures comprend un bâti 11 comportant notamment un plan de travail 12 formant piétement reposant sur le sol, un caisson 13 porté par le plan de travail 12 et présentant une paroi 14 supérieure horizontale surmontée par une presse 15 du type à col de cygne. La presse 15 comprend une table 16 inférieure fixe par rapport au bâti 11 et présentant une lumière 17 de passage d'une pilule. La presse 15 comprend également une potence 18 solidaire du bâti 11 et portant, au-dessus de la table 16, un vérin 19 présentant un corps 20 fixé rigidement à la potence 18 et une tige 21 d'actionnement s'étendant verticalement au-dessus de la lumière 17 de passage de la table 16 inférieure.
  • La tige 21 du vérin 19 porte, à son extrémité libre inférieure, une garniture formant poussoir 22 d'éjection et est mobile par rapport au corps 20 en translations verticales vers le bas et vers le haut de telle sorte que le poussoir 22 peut être placé dans une position relevée dans laquelle il permet le passage d'une plaquette 23 de pilules sur la table 16 sous le poussoir 22 ; et dans une position abaissée dans laquelle le poussoir 22 repousse un logement d'une plaquette 23 de pilules reposant sur la table 16, ce logement étant placé au-dessus et en regard de ladite lumière de passage, ce par quoi ce logement s'ouvre vers ladite lumière 17 de passage, la pilule en est extraite et tombe à travers ladite lumière 17 de passage.
  • Le vérin 19 est positionné par rapport à la table 16 grâce à la potence 18 de telle sorte que le poussoir 22 d'éjection vient en position abaissée en regard de la lumière 17 de passage, au centre de cette dernière. Ainsi, la table 16, la lumière 17 de passage, et la position abaissée du poussoir 22 d'éjection sont fixes par rapport au bâti 11.
  • Le vérin 19 peut être de toute nature : il peut s'agir d'un vérin hydraulique, pneumatique, électrique, électromagnétique... Le poussoir 22 d'éjection peut être formé d'une pièce en matériau polymérique synthétique, par exemple en caoutchouc, de formes, dimensions, caractéristiques mécaniques appropriées pour permettre l'extraction efficace d'une pilule hors du logement d'une plaquette en repoussant vers la lumière 17 de passage la paroi souple supérieure de la plaquette délimitant le logement contenant la pilule, jusqu'à entraîner la rupture de la paroi souple inférieure de la plaquette délimitant le logement, l'ouverture de ce dernier et l'extraction de la pilule hors du logement.
  • Avantageusement, la garniture formant ce poussoir 22 d'éjection est amovible par rapport à la tige 21, de sorte qu'elle peut être démontée et remplacée par une autre garniture formant un poussoir présentant des caractéristiques différentes, l'opérateur pouvant adapter le poussoir 22 d'éjection en fonction notamment de la forme et/des dimensions et/ou de la nature et/ou des caractéristiques mécaniques de la plaquette et/ou des pilules et/ou des logements de la plaquette. Pour ce faire, par exemple, la garniture formant le poussoir 22 d'éjection est une pièce incorporant un taraudage conjugué d'un filetage ménagé à l'extrémité de la tige 21 du vérin 19. Il peut s'agir par exemple d'un doigt ou caoutchouc vissé à l'extrémité de la tige 21. Tout autre dispositif d'assemblage mécanique amovible peut être envisagé en variante ou en combinaison.
  • La paroi 14 supérieure du caisson 13 présente une partie 24 antérieure articulée par des charnières 25 de façon à pouvoir être soulevée pour donner accès à l'intérieur du caisson 13 en vue du chargement dans le dispositif selon l'invention d'un pilulier 28 à remplir ou du déchargement d'un pilulier plein hors du dispositif selon l'invention. Le caisson 13 renferme à cet effet un cadre 26 de réception d'un pilulier à remplir, et un mécanisme 27 motorisé contrôlant la position horizontale et les déplacements horizontaux du cadre 26 par rapport au bâti 11.
  • Une colonne 29 de distribution est fixée rigidement au bâti 11 sous la table 16. Cette colonne 29 comprend une goulotte 30 s'étendant sous la lumière 17 de la table 16 vers le bas jusqu'à une extrémité 31 inférieure de la goulotte 30 présentant des dimensions transversales inférieures ou égales à celles d'un compartiment 40 d'un pilulier dans lequel une pilule doit être distribuée. Dans le mode de réalisation représenté figure 5, cette goulotte 30 est en deux parties : une partie 30a supérieure s'étendant sous la table 16 et la lumière 17 de passage, et une partie 30b inférieure conique prolongeant la partie 30a supérieure vers le bas jusqu'à son extrémité 31 inférieure située immédiatement au-dessus d'une lumière 57 formée dans une plaque 44 inférieure de la colonne 29 de distribution.
  • La colonne 29 de distribution présente en particulier une face 32 plane inférieure horizontale de la plaque 44 inférieure. La lumière 57 formée dans cette plaque 44 inférieure, et de laquelle chaque pilule est délivrée dans le pilulier 28, présente aussi des dimensions transversales inférieures ou égales à celles d'un compartiment 40 d'un pilulier dans lequel une pilule doit être distribuée. Ainsi, une pilule tombant par gravité dans la goulotte 30 et arrivant à l'extrémité 31 inférieure de la goulotte 30 nécessairement dans la lumière 57 de la plaque 44 inférieure, et, conséquemment, dans le compartiment 40 sous-jacent du pilulier.
  • Le cadre 26 de réception comprend une platine 33 dont la position horizontale et les déplacements sont contrôlés par le mécanisme 27. Cette platine 33 présente une forme et des dimensions correspondant à celles d'un pilulier 28 à remplir, en particulier rectangulaire dans l'exemple représenté. La platine 33 présente un fond horizontal 34 rectangulaire et quatre flancs latéraux 35 s'étendant verticalement vers le haut au niveau des angles du fond 34.
  • Le cadre 26 de réception comprend également avantageusement une plaque 36 inférieure rigide et une plaque 37 supérieure rigide entre lesquelles le pilulier 28 est emprisonné et maintenu.
  • Chaque pilulier 28 comprend une pluralité de cuvettes 41 adjacentes moulées en creux dans une feuille de matériau polymérique, notamment thermoplastique. En particulier, chaque cuvette 41 peut correspondre à un compartiment 40 du pilulier 28. Dans d'autres modes de réalisation, chaque cuvette 41 correspond à plusieurs compartiments 28, un cloisonnement étant ménagé dans la cuvette pour séparer les différents compartiments les uns des autres dans cette même cuvette.
  • La plaque 36 inférieure présente une pluralité d'alvéoles 39 de formes et dimensions conjuguées de celles des cuvettes 41 d'un pilulier 28. Plus particulièrement, chaque alvéole 39 peut être adaptée pour recevoir au moins une cuvette 41 d'un pilulier. De préférence, chaque alvéole 39 de la plaque 36 inférieure est adaptée pour recevoir une unique cuvette 41 de chaque pilulier 28. Rien n'empêche cependant en variante d'une part de pouvoir utiliser plusieurs formes et modèles de pilulier 28 différents, d'autre part de regrouper différentes cuvettes 41 du pilulier 28 dans une même alvéole 39, si le pilulier 28 est lui-même suffisamment rigide pour assurer un déplacement approprié et un positionnement précis de chaque compartiment 40 sous l'extrémité 31 inférieure de la goulotte 30. Chaque alvéole 39 de la plaque 36 inférieure doit être suffisamment haute pour pouvoir loger les cuvettes 41 de chaque pilulier 28. De préférence, les alvéoles 39 sont formées de lumières traversant l'épaisseur de la plaque 36 inférieure. Différents modèles de plaques 36 inférieures peuvent être prévus pour recevoir différents modèles de piluliers.
  • La plaque 37 supérieure présente également des lumières 42 traversant son épaisseur, chaque lumière 42 correspondant aux dimensions et aux formes d'un compartiment 40 d'un pilulier 28. Différents modèles de plaques 37 supérieures peuvent également être prévus pour correspondre à différents modèles de piluliers. En pratique, la plaque 37 supérieure peut être identique à la plaque 36 inférieure.
  • Ces plaques 36, 37 présentent des dimensions et une forme correspondant à celles de la platine 33, de telle sorte qu'elles peuvent être placées sur le fond horizontal 34, insérées entre les flancs latéraux 35. Ce faisant, elles sont parfaitement solidaires de la platine 33 lors de ses déplacements horizontalement, et la plaque 37 supérieure présente une face supérieure 38 horizontale dont la position verticale est précisément déterminée et invariable. Les plaques 36, 37 sont par exemple en matière synthétique rigide par exemple choisie parmi les alliages métalliques et les matières polymériques rigides, par exemple parmi le polycarbonate, le PMMA, les polymères styréniques tels que le SAN.
  • La face supérieure 38 de la plaque 37 supérieure s'étend immédiatement sous, mais à distance de la face 32 inférieure de la colonne 29 de distribution avec un faible jeu vertical ménagé entre ces deux faces 38, 32. Ce jeu vertical est en particulier inférieur à la plus petite dimension des pilules pouvant être utilisées avec un dispositif selon l'invention. En pratique, ce jeu est par exemple compris entre 0,1 mm et 2 mm.
  • De la sorte, une pilule délivrée par l'extrémité 31 inférieure de la goulotte 30 passe dans la lumière 42 de la plaque 37 supérieure pour tomber nécessairement dans le compartiment 40 sous-jacent du pilulier 28.
  • Le mécanisme 27 peut être formé de tout mécanisme robotisé permettant de contrôler la position et les déplacements du cadre 26 de réception dans le plan horizontal sous la colonne 29 de façon à permettre un positionnement précis de chaque compartiment du pilulier 28 sous l'extrémité 31 inférieure de la goulotte 30 pour permettre l'alimentation de ce compartiment par une pilule déchargée par la presse 15 dans la goulotte 30.
  • Dans l'exemple représenté, ce mécanisme 27 comprend une traverse 45 formant un rail de guidage d'un chariot 46 portant la platine 33 du cadre 26 de réception, ce chariot 46 pouvant être déplacé le long de la traverse 45 grâce à un moteur et à une courroie crantée. La traverse 45 est elle-même guidée en translation selon une direction horizontale orthogonale à sa direction principale par deux rails 47 inférieurs guidant des chariots 48 de la traverse 45, ces chariots 48 pouvant être déplacés en synchronisme le long des rails 47 grâce à des moteurs 49 et des courroies crantées.
  • Le dispositif selon l'invention comprend également une unité de commande adaptée notamment pour commander les différents actionneurs motorisés du dispositif selon l'invention : le vérin 19 actionnant le poussoir 22, le mécanisme 27 contrôlant le déplacement du cadre 26 de réception et du pilulier 28. Cette unité de commande est formée d'un système informatique au moins pour partie incorporé dans la colonne 29 de distribution, et comporte une interface homme/machine telle qu'un écran et un clavier. Dans l'exemple représenté, l'unité de commande comprend une carte électronique de puissance et d'acquisition de signaux incorporés dans la colonne 29 de distribution, reliée à un ordinateur 56 situé à l'extérieur du caisson 13, et sur lequel est exécuté un programme informatique de configuration et de commande du dispositif selon l'invention. En particulier, l'ordinateur 56 est avantageusement adapté pour pouvoir afficher le nombre de pilules délivrées dans le pilulier et/ou le nombre de pilules restant à distribuer pour alimenter ce pilulier.
  • La colonne 29 de distribution comprend également au moins un dispositif de comptage des pilules passant dans la goulotte 30. Dans le mode de réalisation représenté figure 5, la colonne 29 de distribution comprend un premier dispositif 51, 52 de comptage des pilules délivrées dans un pilulier, ce dispositif 51, 52 de comptage étant formé d'une source 51 lumineuse émettant un rayon lumineux horizontal sous l'extrémité 31 inférieure de la goulotte 30, et d'une cellule photoélectrique 52 agencée pour capter ce rayon lumineux. Lorsqu'une pilule débouche de l'extrémité 31 inférieure de la goulotte 30, elle coupe le rayon lumineux, la cellule photoélectrique 52 délivrant un signal de comptage à l'unité de commande. La colonne 29 de distribution comprend également un deuxième dispositif 58, 59 de comptage des pilules débouchant de la lumière 17 de passage de la table 16 de la presse. Ce dispositif 58, 59 de comptage comprend une source 58 lumineuse émettant un rayon lumineux horizontal sous la lumière 17 de passage de la table 16, et d'une cellule photoélectrique 59 agencée pour capter ce rayon lumineux. Lorsqu'une pilule débouche de la lumière 17 de passage de la table 16, elle coupe le rayon lumineux, la cellule photoélectrique 59 délivrant un signal de comptage à l'unité de commande. De la sorte, le dispositif selon l'invention compte à la fois les pilules qui sont délivrées par la presse 15 dans la goulotte 30, et les pilules qui sont délivrées par la goulotte 30 dans un pilulier.
  • Par ailleurs, une caméra 53, reliée à l'unité de commande, est également avantageusement incorporée dans la colonne 29 de distribution pour réaliser des images de chaque compartiment 40 d'un pilulier placé sous l'extrémité 31 inférieure de la goulotte 30, avant et/ou après réception d'une pilule, sur commande de l'unité de commande. La caméra 53 est placée dans l'ouverture supérieure est basée de la partie 30b inférieure de la goulotte 30 au-dessus de l'extrémité 31 inférieure de la partie 30b inférieure de la goulotte 30 et a son objectif orienté vers le bas vers l'extrémité 31 inférieure de la goulotte 30, de façon à permettre la visualisation du compartiment 40 sous-jacent. Chaque image réalisée par cette caméra 53 est enregistrée par l'unité de commande.
  • De préférence, la goulotte 30 est inclinée de façon à guider la chute des pilules sous l'effet de la gravité depuis la lumière 17 de passage de la table 16 jusqu'à l'extrémité 31 inférieure. Dans le mode de réalisation représenté, une buse 55 d'injection d'air sous pression est également prévue à l'intérieur de la partie 30b inférieure pour souffler un jet d'air sous pression dans la goulotte vers l'extrémité 31 inférieure permettant d'accélérer la descente des pilules et/ou d'empêcher le blocage de pilules dans cette extrémité 31 inférieure et/ou de débloquer d'éventuelles pilules qui se trouveraient bloquées dans cette extrémité 31 inférieure. Une telle buse 55 est reliée à une source d'air comprimé (non représentée) qui peut être formée d'un réseau d'air comprimé ou d'une simple bonbonne d'air comprimé. De préférence, cette buse 55 est alimentée en air comprimé de façon intermittente, périodiquement, selon une période fixe prédéterminée, ou au contraire sur commande de l'unité de commande en fonction du signal délivré par la cellule 52 photoélectrique (si cette dernière détecte la présence d'une pilule dans l'extrémité 31 inférieure pendant une durée prédéterminée) et/ou en fonction des images réalisées par la caméra 53 montrant la présence d'une pilule bloquée dans l'extrémité 31 inférieure. En variante ou en combinaison, la buse 55 peut également être activée sur commande manuelle de l'opérateur.
  • En variante ou en combinaison il est également possible de prévoir un dispositif motorisé vibrant adapté pour impartir des vibrations horizontales et/ou verticales -notamment principalement horizontales- à la goulotte 30 -notamment à sa partie 30b inférieure conique- au moins au niveau de son extrémité 31 inférieure, de façon à empêcher tout blocage d'une pilule dans cette extrémité 31 inférieure, ou à débloquer une pilule qui viendrait éventuellement à s'y bloquer.
  • Une source 43 lumineuse est fixée au bâti 11 au-dessus de la table 16 de façon à projeter un repère visuel lumineux, par exemple une croix, vers et au-dessus de la lumière 17 de passage de la table 16. Un tel repère visuel permet de faciliter le positionnement manuel précis par l'opérateur de la plaquette 23 de pilules sur la table 16.
  • De plus, ce repère visuel peut être adapté pour faciliter une alimentation manuelle directe de médicaments par l'opérateur dans la lumière 17 de passage, notamment lorsque le pilulier doit contenir des fractions de pilules sécables. Pour ce faire, la source 43 lumineuse peut être adaptée pour projeter un repère visuel pouvant prendre plusieurs couleurs, par exemple de couleur verte pour indiquer à l'opérateur qu'il peut déposer manuellement un médicament dans la lumière 17 de passage, le poussoir 22 d'éjection étant maintenu fixe en position relevée ; et de couleur rouge pour indiquer à l'opérateur doit attendre avant de déposer manuellement un médicament dans la lumière 17 de passage, le dispositif contrôlant et comptant la distribution du médicament précédent. Dans ces modes de réalisation, la source 43 lumineuse est reliée à l'unité de commande et commandée par cette dernière. Rien n'empêche en variante de prévoir pour le contrôle de l'alimentation manuelle une source lumineuse distincte de celle 43 projetant un repère visuel permettant de positionner la plaquette 23 de pilules sur la table 16. Il peut s'agir par exemple de LEDs colorées placées sous la lumière 17 de passage.
  • Le dispositif selon l'invention comprend également avantageusement un lecteur 54 de codes optiques (notamment de codes à barres) relié à l'unité de commande.
  • Le procédé de préparation mis en œuvre avec un tel dispositif conforme à l'invention peut faire l'objet de diverses variantes.
  • Dans une variante possible, l'unité de commande entraîne le poussoir 22 d'éjection en translations alternatives selon une fréquence prédéterminée fixe, par exemple comprise entre 0,5 Hz et 5 Hz, notamment de l'ordre de 1 Hz. Dans cette variante, l'opérateur met en route le dispositif, par exemple grâce à l'ordinateur 56, ce qui déclenche l'actionnement du poussoir 22 d'éjection. L'unité de commande contrôle alors le positionnement et le déplacement du cadre 26 de réception et du pilulier 28 qu'il contient de façon à remplir les différents compartiments 40 de ce pilulier 28 avec des pilules. À cet effet, l'opérateur prend une nouvelle plaquette 23 de pilules, et saisit avec le lecteur 54 le code à barres de cette plaquette, dont les caractéristiques sont enregistrées dans l'unité de commande, ou en tout état de cause, accessibles par cette dernière, par exemple par Internet.
  • À partir des caractéristiques des pilules de la plaquette 23, et de données numériques enregistrées correspondant à une prescription pour un patient auquel le pilulier 28 est destiné, mémorisées dans l'unité de commande ou accessibles par elle, par exemple par Internet, l'unité de commande place un premier compartiment 40 devant recevoir au moins une pilule de cette plaquette 23 sous l'extrémité 31 inférieure de la goulotte 30. L'opérateur positionne alors un logement de la plaquette 23 en regard du repère visuel sur la table 16 lorsque le poussoir 22 d'éjection est en position relevée. Lorsque le poussoir 22 d'éjection est déplacé en position abaissée, il extrait la pilule de ce logement, la pilule tombe dans la goulotte 30, est comptée par la cellule 52 photoélectrique et est délivrée dans le compartiment 40. Lorsque le poussoir 22 remonte verticalement en position relevée, l'opérateur déplace horizontalement la plaquette 23 sur la table 16 de façon à présenter un autre logement de la plaquette 23 en regard du repère visuel. Si le compartiment 40 doit recevoir plusieurs pilules, le pilulier n'est pas déplacé. Après que le compartiment 40 a reçu le nombre correct de pilules correspondant à la prescription pour le patient, le mécanisme 27 est commandé par l'unité de commande pour être déplacé, lorsque le poussoir 22 remonte verticalement, de façon à déplacer le cadre 26 de réception et le pilulier 28 pour positionner un autre compartiment 40 devant recevoir des pilules identiques sous l'extrémité 31 inférieure de la goulotte 30.
  • Lorsque toutes les pilules de la plaquette 23 ont été déchargées, ou lorsque tous les compartiments 40 du pilulier 28 devant recevoir des pilules correspondant à une telle plaquette 23 ont été alimentés, l'opérateur doit poursuivre le procédé avec une autre plaquette 23 de pilules. Avantageusement, l'unité de commande est adaptée pour commander l'arrêt du vérin 19 d'actionnement du poussoir 22 lorsque le nombre de pilules passées dans la goulotte 30, tel que déterminé par le dispositif 51, 52 de comptage est égal à un nombre prédéterminé de pilules à délivrer dans le pilulier à partir de cette même plaquette 23. De la sorte, l'opérateur est averti qu'il convient de changer de plaquette 23 ou que le pilulier 28 est plein. Ce nombre prédéterminé correspond au nombre de pilules de la plaquette 23 si ce nombre est inférieur au nombre de telles pilules restant à délivrer dans le pilulier 28, ou correspond au nombre de pilules restant à délivrer dans le pilulier 28 si ce dernier est inférieur au nombre total de pilules de la plaquette 23.
  • De préférence, après chaque délivrance d'une pilule dans un compartiment 40 du pilulier 28, une image est réalisée par la caméra 53 et mémorisée dans l'ordinateur 56. De la sorte, on assure la traçabilité de la bonne mise en œuvre du procédé.
  • Dans d'autres variantes, l'unité de commande peut être adaptée pour commander les déplacements du poussoir 22 d'éjection et du cadre 26 de réception de façon optimisée en fonction des signaux délivrés par le dispositif 51, 52 de comptage. Ainsi, par exemple, l'unité de commande peut être adaptée pour déclencher les déplacements alternatifs vers le bas et vers le haut du poussoir 22 selon une première valeur de fréquence par défaut ; pour détecter le passage d'une pilule dans la goulotte 30 ; pour, sur détection du passage d'une pilule de la goulotte 30, déclencher une remontée du poussoir 22 vers le haut et, si nécessaire, un déplacement du cadre 26 de réception, ce déclenchement pouvant être réalisé après écoulement d'une durée de temporisation prédéterminée.
  • Lorsque le pilulier 28 est entièrement rempli de pilules, le cadre 26 de réception est placé en position de chargement/déchargement dans le caisson 13, l'opérateur pouvant soulever le couvercle 24 pour extraire les plaques 36, 37 de la platine 33, et poursuivre les étapes de fabrication du pilulier : contrôle du remplissage par imagerie et/ou inspection visuelle ; impression et collage d'étiquettes supérieures sur chaque compartiment (de préférence de façon collective par impression et collage d'une planche d'étiquettes recouvrant l'ensemble du pilulier)...
  • L'opérateur replace ensuite un nouveau pilulier entre les plaques 36, 37 et dans le cadre 26 de réception en vue de sa préparation.

Claims (17)

  1. - Dispositif de préparation d'un pilulier (28) comprenant une pluralité de compartiments (40) de réception d'au moins un médicament, dit pilule, sous une forme galénique solide divisée non pulvérulente, à partir d'au moins une plaquette de pilules sous forme d'un blister, ce dispositif comprenant :
    - un bâti (11),
    - une table (16) de réception d'une plaquette (23) de pilules identiques sous forme d'un blister présentant une pluralité de logements contenant chacun une pilule, ladite table étant fixe par rapport au bâti et présentant une lumière (17) de passage d'une pilule,
    - un poussoir (22) d'éjection guidé par rapport au bâti (11) de façon à pouvoir être placé dans une position relevée dans laquelle il permet le passage d'une plaquette sur la table sous le poussoir et dans une position abaissée dans laquelle il repousse un logement d'une plaquette de pilules reposant sur la table, ce logement étant placé au-dessus et en regard de ladite lumière (17) de passage, ce par quoi ce logement s'ouvre vers ladite lumière de passage, la pilule en est extraite et tombe à travers ladite lumière de passage,
    - un dispositif d'actionnement motorisé, dit actionneur (19) de poussoir, apte à entraîner le poussoir (22) d'éjection alternativement en déplacement entre lesdites positions relevée et abaissée,
    - une goulotte (30) :
    ∘ fixe par rapport au bâti (11),
    ∘ s'étendant sous la lumière (17) de passage,
    ∘ présentant une extrémité (31) inférieure présentant des dimensions transversales inférieures ou égales à celles d'un compartiment (40) d'un pilulier à remplir,
    o adaptée pour permettre le déplacement d'une pilule dans la goulotte entre ladite lumière (17) de passage et ladite extrémité (31) inférieure,
    - un cadre (26) de réception d'un pilulier à remplir, ce cadre (26) de réception étant monté mobile horizontalement par rapport au bâti (11) sous ladite extrémité (31) inférieure de la goulotte (30) de telle sorte que chaque compartiment d'un pilulier reçu dans ce cadre peut être placé en regard de cette extrémité (31) inférieure pour pouvoir recevoir une pilule délivrée par la goulotte,
    - un dispositif motorisé, dit actionneur (27) de cadre, de positionnement et de déplacement du cadre (26) de réception,
    - une unité de commande reliée à l'actionneur (19) de poussoir et à l'actionneur (27) de cadre pour en commander le fonctionnement.
  2. - Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il comporte un dispositif (43) de projection d'un repère visuel au-dessus de la lumière de passage.
  3. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2 caractérisé en ce qu'il comporte au moins un dispositif (51, 52, 58, 59) de comptage des pilules passant dans la goulotte (30), ce dispositif de comptage étant adapté pour délivrer un signal de comptage à l'unité de commande.
  4. - Dispositif selon la revendication 3 caractérisé en ce que l'unité de commande est adaptée pour commander l'arrêt de l'actionneur (19) de poussoir lorsque le nombre de pilules passées dans la goulotte (30) tel que compté par au moins un dispositif (51, 52, 58, 59) de comptage est égal à un nombre prédéterminé de pilules à délivrer dans le pilulier à partir d'une même plaquette (23).
  5. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 3 ou 4 caractérisé en ce qu'au moins un dispositif (51, 52, 58, 59) de comptage est un dispositif de comptage optique.
  6. - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5 caractérisé en ce qu'il comporte un dispositif (53) d'imagerie adapté pour réaliser une image de chaque compartiment (40) d'un pilulier placé sous l'extrémité (31) inférieure de la goulotte (30).
  7. - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6 caractérisé en ce que le poussoir (22) d'éjection est formé d'une garniture rapportée amovible à une extrémité libre d'une tige (21) d'un vérin.
  8. - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 7 caractérisé en ce que le poussoir (22) d'éjection est à une extrémité libre d'une tige (21) d'un vérin entraîné en translations verticales par rapport à un corps (20) de vérin fixé rigidement au bâti (11).
  9. - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 8 caractérisé en ce que le pilulier comprenant une pluralité de cuvettes adjacentes moulées en creux dans une feuille de matériau polymérique, le cadre (26) de réception comprend une plaque (36) inférieure rigide alvéolée présentant des alvéoles adaptées pour recevoir chacune au moins une cuvette d'un pilulier superposé à la plaque inférieure.
  10. - Dispositif selon la revendication 9 caractérisé en ce que le cadre (26) de réception comprend une platine (33) montée mobile horizontalement par rapport au bâti (11), cette platine (33) présentant une forme et des dimensions correspondant à celles de ladite plaque (36) inférieure de sorte que la platine (33) peut recevoir la plaque (36) inférieure, cette platine (33) étant adaptée pour pouvoir déplacer horizontalement et positionner horizontalement précisément la plaque (36) inférieure par rapport au bâti (11), la plaque (36) inférieure pouvant être dissociée de la platine.
  11. - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 10 caractérisé en ce que le cadre de réception comprend une plaque (37) supérieure rigide présentant des lumières traversantes, chaque lumière présentant une forme et des dimensions adaptées pour pouvoir venir au-dessus et en regard d'au moins un compartiment (40) d'un pilulier placé dans le cadre de réception sous la plaque (37) supérieure.
  12. - Dispositif selon la revendication 11 caractérisé en ce que le cadre (26) de réception est agencé par rapport à la goulotte (30) de telle sorte que la plaque (37) supérieure présente une face (38) supérieure plane horizontale s'étendant immédiatement sous l'extrémité (31) inférieure de la goulotte.
  13. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 11 ou 12 caractérisé en ce que la face (38) supérieure de la plaque (37) supérieure s'étend à une distance comprise entre 0,1 mm et 2 mm sous l'extrémité (31) inférieure de la goulotte.
  14. - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 13 caractérisé en ce que l'unité de commande est adaptée pour commander l'actionneur (19) de poussoir de façon à entraîner le poussoir (22) d'éjection en translations alternatives selon une fréquence prédéterminée.
  15. - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 14 caractérisé en ce que l'unité de commande est adaptée pour commander l'actionneur (27) de cadre en déplacement horizontal pendant que l'actionneur (19) de poussoir déplace le poussoir (22) d'éjection vers la position relevée.
  16. - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 15 caractérisé en ce qu'il comporte au moins une buse (55) d'injection d'air sous pression dans la goulotte en direction de son extrémité (31) inférieure.
  17. - Procédé de préparation d'un pilulier (23) comprenant une pluralité de compartiments (40) de réception d'au moins un médicament, dit pilule, sous une forme galénique solide divisée non pulvérulente,
    procédé dans lequel :
    - on place un pilulier (28) à remplir dans le cadre (26) de réception d'un dispositif de préparation selon l'une des revendications 1 à 16,
    - on choisit une plaquette (23) de pilules identiques sous forme d'un blister présentant une pluralité de logements contenant chacun une pilule,
    - on place cette plaquette (23) sur la table (16) de réception du dispositif de préparation alors que le poussoir (22) d'éjection du dispositif de réception est en position relevée, un logement de la plaquette étant placé au-dessus et en regard de la lumière (17) de passage du dispositif de réception,
    - on maintient la plaquette (23) en place sur la table (16) de réception pendant que le poussoir (22) d'éjection est déplacé en position abaissée,
    - lorsque le poussoir (22) d'éjection est à nouveau déplacé en position relevée, on déplace la plaquette (23) pour pouvoir présenter un autre logement de cette plaquette au-dessus et en regard de la lumière (17) de passage, ou placer une autre plaquette sur la table de réception.
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