EP3338039B1 - Kontaktkühlung für medikamente - Google Patents

Kontaktkühlung für medikamente Download PDF

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EP3338039B1
EP3338039B1 EP16757162.9A EP16757162A EP3338039B1 EP 3338039 B1 EP3338039 B1 EP 3338039B1 EP 16757162 A EP16757162 A EP 16757162A EP 3338039 B1 EP3338039 B1 EP 3338039B1
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cooling
case
cold
lid
contact
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Karl-Heinz Fuchs
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F+k Innovationen & CoKg GmbH
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F+k Innovationen & CoKg GmbH
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/16Holders for containers
    • A61J1/165Cooled holders, e.g. for medications, insulin, blood, plasma
    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F25REFRIGERATION OR COOLING; COMBINED HEATING AND REFRIGERATION SYSTEMS; HEAT PUMP SYSTEMS; MANUFACTURE OR STORAGE OF ICE; LIQUEFACTION SOLIDIFICATION OF GASES
    • F25DREFRIGERATORS; COLD ROOMS; ICE-BOXES; COOLING OR FREEZING APPARATUS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • F25D3/00Devices using other cold materials; Devices using cold-storage bodies
    • F25D3/005Devices using other cold materials; Devices using cold-storage bodies combined with heat exchangers
    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F25REFRIGERATION OR COOLING; COMBINED HEATING AND REFRIGERATION SYSTEMS; HEAT PUMP SYSTEMS; MANUFACTURE OR STORAGE OF ICE; LIQUEFACTION SOLIDIFICATION OF GASES
    • F25BREFRIGERATION MACHINES, PLANTS OR SYSTEMS; COMBINED HEATING AND REFRIGERATION SYSTEMS; HEAT PUMP SYSTEMS
    • F25B21/00Machines, plants or systems, using electric or magnetic effects
    • F25B21/02Machines, plants or systems, using electric or magnetic effects using Peltier effect; using Nernst-Ettinghausen effect
    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F25REFRIGERATION OR COOLING; COMBINED HEATING AND REFRIGERATION SYSTEMS; HEAT PUMP SYSTEMS; MANUFACTURE OR STORAGE OF ICE; LIQUEFACTION SOLIDIFICATION OF GASES
    • F25DREFRIGERATORS; COLD ROOMS; ICE-BOXES; COOLING OR FREEZING APPARATUS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • F25D2303/00Details of devices using other cold materials; Details of devices using cold-storage bodies
    • F25D2303/08Devices using cold storage material, i.e. ice or other freezable liquid
    • F25D2303/082Devices using cold storage material, i.e. ice or other freezable liquid disposed in a cold storage element not forming part of a container for products to be cooled, e.g. ice pack or gel accumulator
    • F25D2303/0822Details of the element
    • F25D2303/08222Shape of the element
    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F25REFRIGERATION OR COOLING; COMBINED HEATING AND REFRIGERATION SYSTEMS; HEAT PUMP SYSTEMS; MANUFACTURE OR STORAGE OF ICE; LIQUEFACTION SOLIDIFICATION OF GASES
    • F25DREFRIGERATORS; COLD ROOMS; ICE-BOXES; COOLING OR FREEZING APPARATUS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • F25D2331/00Details or arrangements of other cooling or freezing apparatus not provided for in other groups of this subclass
    • F25D2331/80Type of cooled receptacles
    • F25D2331/801Bags
    • F25D2331/8014Bags for medical use

Definitions

  • the invention relates to a case for cooling medicaments according to the preamble of claim 1.
  • WO 2005/093344 A1 pointed out.
  • a plastic insert is designed as a pure holder or position support for objects to be cooled.
  • US 7,308,796 B1 discloses a food refrigeration device which discloses a heat exchanger and an evaporation cavity.
  • the object of the invention is to provide a cooling case for mobile use with a mobile built-in energy carrier for cooling medication, which can be used when traveling so as not to interrupt the cold chain and, as a small, handy container, can be used for cool storage of the the necessary medication to ensure independence from the power grid for several days.
  • the cooling case according to the invention is a case for the cool storage of heat-sensitive medicaments such as prefilled syringes, liquid injection substances, heat-sensitive solids and liquid medicament material, active ingredients and carrier substances.
  • heat-sensitive medicaments such as prefilled syringes, liquid injection substances, heat-sensitive solids and liquid medicament material, active ingredients and carrier substances.
  • the case is essentially made up of a hinged shell in one or more parts with an integrated cooling unit as well as the system heart, the contact elements, which can be firmly fixed or manually arranged by the user, depending on the space requirements, in a pluggable manner.
  • Cold is transferred to the storage goods in the case via the contact surfaces in order to reach the cooling temperature and to absorb the cold of the contact elements.
  • cooling unit and contact cooling elements consists of various materials such as plastic, aluminum, copper and the electronics with the energy storage, whereby the product to be cooled plays a subordinate role in this context.
  • the bottom part of the case is locked to the lid with a safety lock, with the temperature display for the interior and the stored goods being integrated into the shell.
  • the cooling unit based on an electrothermal converter is arranged in one shell half, the electrothermal converter being supplied with the electronics via an exchangeable and rechargeable battery which is also fixed in the shell.
  • the battery is charged via an external power supply unit, which can be coupled to the case.
  • the on / off switch for the cooling unit and the case is located on the outer geometry of the case.
  • One embodiment of the cooling case according to the invention is arranged in such a way that when both shells are opened, the cold exchanger can be made visible as a cool plate or perforated plate with fixed or exchangeable cooling pins in various geometric shapes.
  • the surface of the perforated plate or plate as well as the cooling pins or cooling fins, cooling surfaces are the cooling contactors for the stored goods, with the contact points being able to be arranged in a variable or fixed manner.
  • Another special feature of the cooling case is the manual setting of the cooling pins and cooling geometries by the user.
  • the user can, depending on the dimensions of the stored goods, place the cooling pins and cooling geometry in contact with the stored goods and determine the transfer of cold and the amount of cold transferred to the stored goods. by the user defining the position of the contact points and determining the number of contact points.
  • Another special feature of the cooling case is that no air cavity has to be cooled down to cool stored goods, but the stored goods are acted upon directly with the contact cooling and the remaining air cavity can be kept very small, with the remaining air being automatically cooled as well.
  • the cooling pins or alternatively another contact geometry such as, for example, in the form of ribs, geometries adapted to the stored goods can be permanently connected to the cooling plate or variably arranged via a conical plug-in connection or cylindrical, angular geometries.
  • the advantageous detachable conical connection guarantees a reliable transfer of cold from the cold exchanger of the cooling plate via the contact geometry to the stored goods.
  • the surface of the cooling plate and the surface of the contact geometry can be provided with a protective layer in order to prevent oxidation, whereby the protective layer must not have a negative effect on the cold transition.
  • the electrothermal converter is adapted under the cold exchanger of the cold plate or perforated plate, which draws the heat from the perforated plate via its functionality and transfers it to the docked heat exchanger, i.e. the electrothermal converter has a cold and a warm side.
  • the perforated plate can maintain the required cooling temperature.
  • a fan can also be used to support heat dissipation.
  • air and circulation slots are provided on the outer circumference of the shell.
  • this case sensitive medication with the smallest design can be stored in a cool place on the trip or in principle. It is conceivable that this case can also be used as a belt accessory, wrist accessory or handbag case, in addition to a stand-alone version, so that the patient always has his chilled medication at hand.
  • the case can also be made available as a combination for cooled and non-cooled drugs in one unit.
  • the cover 4 houses the battery 14 with the electronics.

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Description

    Technisches Gebiet
  • Die Erfindung betrifft ein Etui zur Kühlung von Medikamenten nach dem Oberbegriff des Anspruches 1.
  • Stand der Technik
  • Aus dem Stand der Technik sind verschiedene energienetzabhängige elektrisch betriebene Kühlbehältnisse für das Kühlen von Medikamenten bekannt, welche aber großvolumig, unhandlich und nicht für den mobilen Einsatz tauglich sind. Ebenso gibt es die Kühltaschen bzw. Kühlboxen, bestückt mit Kühlakkus, welche im Eisfach des Kühlschrankes heruntergekühlt werden und ebenfalls sehr problematisch für einen längeren Kühlzyklus sind.
  • In diesem Zusammenhang wird auf die WO 2005/093344 A1 hingewiesen. Dort ist ein Plastikinsert als eine reine Halterung bzw. Positionsauflage für zu kühlende Gegenstände ausgeführt.
  • Weiter wird auf die US 5,400,610 A hingewiesen, welche eine Kühltasche offenbart, bei der eine Temperaturüberwachung über ein Thermometerelement im Deckel erfolgt.
  • Ausserdem wird in der US 7,308,796 B1 eine Kühlvorrichtung für Lebensmittel offenbart, welche einen Wärmetauscher und ein Verdampfungshohlraum offenbart.
  • Weiter wird auf die US 6,017,062 A hingewiesen, welche einen Sicherungsverschluss für einen Terminplaner offenbart.
  • Der Vollständigkeit halber wird noch auf die DE 296 19 947 U1 und WO 2006/001037 A1 hingewiesen, welche einen Kühlakku für Getränkekisten und eine Kühlwickelvorrichtung für Getränkebehälter aufzeigen.
  • Ausserdem wird auf die DE 20 2007 003 649 U1 hingewiesen, welche eine Konstruktion zur Kühlung von Getränken zeigt. Dabei sind Kühlstäbe vorhanden, welche durch Öffnungen durchgeschoben und platziert werden können, um die Kühlstäbe an die zu haltende Getränkeflasche anzupassen.
  • Aufgabe der Erfindung
  • Aufgabe der Erfindung ist es, ein Kühletui für den mobilen Einsatz mit mobilem eingebautem Energieträger für das Kühlen von Medikamenten zur Verfügung zu stellen, welches auf Reisen, um die Kühlkette nicht zu unterbrechen, zum Einsatz kommen kann und als kleines handliches Behältnis die kühle Lagerung der benötigten Medikamente sicherstellt, um die Energienetzunabhängigkeit für mehrere Tage zu gewährleisten.
  • Lösung der Aufgabe
  • Die Aufgabe wird durch die Merkmale des Anspruches 1 gelöst.
  • Bei dem erfindungsgemäßen Kühletuis handelt es sich um ein Etui für das kühle Lagern von wärmeempfindlichen Medikamenten wie vorbefüllte Spritzen, flüssige Injektionssubstanzen, wärmeempfindliche Feststoffe sowie flüssiges Medikamentenmaterial, Wirkstoffe und Trägersubstanzen.
  • Das Etui ist im Wesentlichen aus einer klappbaren Schale ein- oder mehrteilig aufgebaut mit integriertem Kühlaggregat sowie dem Systemherz, den Kontaktelementen, welche fest fixiert oder vom Anwender manuell je nach Platzbedarf variabel, steckbar angeordnet werden können.
  • Auf das Lagergut des Etuis wird über die Kontaktflächen Kälte übertragen, um die Kühltemperatur zu erreichen und um die Kälte der Kontaktelemente aufzunehmen.
  • Das Etui mit dem Kühlaggregat und Kontaktkühlelementen besteht aus verschiedenen Materialien wie Kunststoff, Aluminium, Kupfer sowie der Elektronik mit dem Energiespeicher, wobei das zu kühlende Produkt in diesem Zusammenhang eine untergeordnete Rolle spielt.
  • Aufbau des Systems
  • Das Bodenteil des Etuis wird mit dem Deckel über ein Sicherungsschloss verriegelt, wobei die Temperaturanzeige für den Innenraum und des Lagergutes sichtbar in der Schale integriert ist.
  • In einer Schalenhälfte ist das Kühlaggregat auf Basis eines elektrothermischen Wandlers angeordnet, wobei der elektrothermische Wandler mit der Elektronik über eine austauschbare und aufladbare Batterie versorgt wird, welche ebenfalls in den Schalen fixiert ist.
  • Die Ladung der Batterie erfolgt über ein externes Netzgerät, welches mit dem Etui gekoppelt werden kann.
  • Der Ein- Ausschalter für das Kühlaggregat sowie des Etuis befindet sich an der Außengeometrie des Etuis.
  • Ein Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Kühletuis ist derart angeordnet, dass beim Öffnen beider Schalen der Kältetauscher als kühle Platte bzw. Lochplatte mit fixen oder austauschbaren Kühlstiften in verschiedenen geometrischen Formen machbar, sichtbar ist.
  • Die Oberfläche der Lochplatte bzw. Platte sowie die Kühlstifte oder Kühlrippen, Kühlflächen sind die Kühlkontaktgeber für das Lagergut, wobei die Kontaktpunkte variabel oder fix angeordnet sein können.
  • Eine weitere Besonderheit des Kühletuis ist das manuelle Setzen der Kühlstifte, Kühlgeometrien durch den Anwender.
  • Mit dieser Handhabung kann der Anwender je nach Lagergutabmaß die Kühlstifte, Kühlgeometrie auf Kontakt mit dem Lagergut setzen und die Kälteübertragung und Kältemengenübertragung auf das Lagergut festlegen, indem der Anwender die Position der Kontaktstellen festlegt und die Anzahl der Kontaktstellen bestimmt.
  • Dadurch wird vorteilhaft erreicht, dass das Lagergut je nach Lagervorschrift die gewünschte Lagertemperatur erhält und die Kühlkette nicht unterbrochen wird.
  • Es wird auch erreicht, dass im gleichen Etui verschiedene Medikamente mit verschiedenen Lagertemperaturen gelagert werden können oder in der Kombination gekühlte Medikamente mit nicht gekühlten Medikamenten im gleichen Behältnis aufbewahrt werden können.
  • Eine weitere Besonderheit des Kühletuis besteht darin, dass kein Lufthohlraum heruntergekühlt werden muss um Lagergut zu kühlen, sondern mit der Kontaktkühlung das Lagergut direkt beaufschlagt wird und der verbleibende Lufthohlraum sehr klein gehalten werden kann, wobei die verbleibende Luft natürlich automatisch mitgekühlt wird.
  • Die Kühlstifte oder wahlweise eine andere Kontaktgeometrie wie z.B. in Rippenform auch lagergutangepasste Geometrien können mit der Kühlplatte fest verbunden werden oder variabel über eine Konussteckverbindung bzw. zylindrische, eckige Geometrien angeordnet sein.
  • Die vorteilhafte lösbare Konusverbindung garantiert eine sichere Kälteübertragung von dem Kältetauscher der Kühlplatte über die Kontaktgeometrie auf das Lagergut.
  • Die Oberfläche der Kühlplatte sowie die Oberfläche der Kontaktgeometrie können mit einer Schutzschicht versehen sein, um gegen die Oxydation vorzubeugen, wobei die Schutzschicht den Kälteübergang nicht negativ beeinflussen darf.
  • Unter dem Kältetauscher der kalten Platte bzw. Lochplatte ist der elektrothermische Wandler adaptiert, welcher über seine Funktionalität aus der Lochplatte die Wärme abzieht und in den angedockten Wärmetauscher abgibt, d.h. der elektrothermische Wandler hat eine kalte und eine warme Seite.
  • Durch die Wärmeabfuhr des Wärmetauschers in die Atmosphäre kann die Lochplatte die benötigte Kühltemperatur behalten. Zur Unterstützung der Wärmeabfuhr kann zusätzlich ein Lüfter zum Einsatz kommen.
  • Auf der Kühlaggregatseite des Etuis sind Luft- und Zirkulationsschlitze am Außenumfang der Schale vorgesehen.
  • Mit diesem Etui können auf der Reise oder grundsätzlich empfindliche Medikamente mit kleinster Bauweise kühl gelagert werden. Es ist vorstellbar, dass dieses Etui außer einer standalone Ausführung auch als Gürtelaccessoir, Handgelenkaccessoir oder als Handtaschenetui zum Einsatz kommen kann, so dass der Patient immer sein gekühltes Medikament zur Verfügung hat.
  • Um dem Patient ein umfängliches, komplettes Applikationsspektrum anzubieten, kann das Etui auch als Kombination für gekühlte und nicht gekühlte Medikamente in einer Einheit zur Verfügung gestellt werden.
  • Figurenbeschreibung
  • Weitere Vorteile, Merkmale und Einzelteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele sowie anhand der Zeichnungen.
    • Fig. 1 zeigt die Ansicht des Etuis 1 auf den Deckel 4 mit dem Temperaturanzeiger 3 und dem Sicherungsverschluss 2.
    • Fig. 2 zeigt eine Queransicht auf das Etui 1 mit Deckel 4, dem Bodenteil 5 sowie dem Ein- Ausschalter 7 und der Netzteiladaption 6 und den Luft- und Zirkulationsschlitzen 20 im Bodenteil 5.
    • Fig. 3 zeigt das aufgeklappte Etui 1, sichtbar im Deckel 4 den Sicherungsverschluss 2 sowie im Deckel die umlaufende Dichtung 8. Der Deckel ist in diesem Ausführungsbeispiel über ein Filmscharnier 17 mit dem Bodenteil 5 bewegbar verbunden.
      Im schalenförmigen Bodenteil 5 ist der Temperaturfühler und Anzeige 3 installiert.
      Über die Kühlkontaktstifte 9 mit unterschiedlicher Geometrie sowie der Kühlplatte 10 wird die Kühlung auf das Lagergut 11 übertragen.
    • Fig. 4 zeigt einen Längsschnitt durch das Etui 1 mit dem sichtbaren Lagergut 11, dem Deckel 4, Bodenteil 5 und die umlaufende Dichtung 8.
      Der Kältetauscher bzw. die Kühlplatte 10 mit fixen Kontaktstiften 9 sitzen auf dem elektrothermischen Wandler 12 zwischen der Isolierung 13 auf dem Wärmetauscher 14 hinter den Lüftungsschlitzen 20.
      Die Batterie 15 mit der Batterieklappe 16 ist ebenfalls ersichtlich.
    • Fig. 5 zeigt einen Querschnitt durch das Etui 1 mit fest verankerten Kontaktstiften 9 in der Kühlplatte 10 zwischen dem elektrothermischen Wandler 12 und der Isolierplatte 13 ist der Verdampfungshohlraum 21 für das entstehende Kondenswasser über dem Wärmetauscher 14 vorgesehen.
      Das Lagergut 11 hat über die Kühlplatte 10 und den Kontaktstiften 9, Kontakt zur Kälteübertragung.
    • Fig. 6 zeigt ein Ausführungsbeispiel mit der Kühllochplatte 19 über dem elektrothermischen Wandler 12 mit Lagergut 11.
      Die austauschbaren Kontaktstifte oder Kühlgeometrien 18 können je nach Erfordernis manuell umgesteckt werden und der Lagergutgeometrie angepasst werden.
    • Fig. 7 zeigt einen Querschnitt durch das Ausführungsbeispiel mit manuell austauschbaren konischen Verbindungsflächen 24 der Kontaktstifte 18 um das Lagergut 11 mit der Kältekühlung zu kontaktieren.
      Die Kontaktstifte 18 sitzen konisch oder zylindrisch in der Lochplatte 19. Ebenfalls sichtbar ist der Wärmetauscher 14 mit dem elektrothermischen Wandler 12 und der Isolierung 13.
    • Fig. 8 zeigt einen Querschnitt durch ein Ausführungsbeispiel des Etuis als Kombinationsausführung für gekühlte und nicht gekühlte Medikamente.
      Im Bodenteil 5 und Deckel 4 ist ein abgetrennter Bereich 23 installiert, um Platz für nicht gekühlte Medikamente zu generieren.
  • Im Deckel 4 ist bei dieser Ausführung die Batterie 14 mit der Elektronik untergebracht.
  • Positionszahlenliste
  • 1
    Etui
    2
    Sicherungsverschluss
    3
    Temperaturanzeige
    4
    Deckel
    5
    Bodenteil
    6
    Netzteilanschluss
    7
    Ein- Ausschalter
    8
    Dichtung
    9
    Kühlkontaktstifte
    10
    Kühlplatte
    11
    Lagergut
    12
    elektrothermischer Wandler
    13
    Isolierplatte
    14
    Wärmetauscher
    15
    Batterie
    16
    Batterieklappe
    17
    Filmscharnier
    18
    Konisch steckbare Kühlkontaktelemente
    19
    Lochkühlplatte
    20
    Lüftungs- und Zirkulationsschlitze
    21
    Verdampfungshohlraum
    22
    Nicht gekühlte Medikamente
    23
    Abgetrennter Bereich
    24
    Konische Verbindungsfläche

Claims (5)

  1. Etui zur Kühlung von Medikamenten bestehend aus einem Bodenteil (5) und einem Deckel (4),
    dadurch gekennzeichnet,
    dass das Bodenteil (5) eine Kühlplatte (10) mit Kühlkontaktstiften (9) umfasst, geeignet zur kühlkontaktierenden Aufnahme von Medikamenten, welche fest fixiert oder manuell je nach Platzbedarf variabel, steckbar anordnebar sind, wobei die Kühlplatte (10) mit einem Wärmetauscher (14) zusammenwirkt, wobei die Kühlkontaktstifte (9) mit der Kühlplatte (10) über eine Konussteckverbindung anordnebar sind, wobei zwischen der Kühlplatte (10) und dem Wärmetauscher (14) ein Verdampfungshohlraum (21) vorgesehen ist.
  2. Etui nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen dem Bodenteil (5) und dem Deckel (4) eine Dichtung (8) angeordnet ist.
  3. Etui nach einem der vorigen Ansprüche, gekennzeichnet durch eine Batterie (15).
  4. Etui nach einem der vorigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Deckel (4) eine Temperaturanzeige (3) aufweist.
  5. Etui nach einem der vorigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Deckel einen Sicherungsverschluss (2) umfasst.
EP16757162.9A 2015-08-18 2016-08-01 Kontaktkühlung für medikamente Active EP3338039B1 (de)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102015113673.2A DE102015113673A1 (de) 2015-08-18 2015-08-18 Kontaktkühlung für Medikamente
PCT/EP2016/068293 WO2017029105A1 (de) 2015-08-18 2016-08-01 Kontaktkühlung für medikamente

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EP3338039A1 EP3338039A1 (de) 2018-06-27
EP3338039B1 true EP3338039B1 (de) 2021-03-31

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ID=56801500

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EP (1) EP3338039B1 (de)
DE (1) DE102015113673A1 (de)
WO (1) WO2017029105A1 (de)

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Also Published As

Publication number Publication date
DE102015113673A1 (de) 2017-02-23
EP3338039A1 (de) 2018-06-27
WO2017029105A1 (de) 2017-02-23

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