EP3065794A1 - Vorrichtung mit einer fluidpumpe, mindestens zwei bauchdeckenzugängen und fluidpumpe und bauchdecke verbindenden schläuchen - Google Patents

Vorrichtung mit einer fluidpumpe, mindestens zwei bauchdeckenzugängen und fluidpumpe und bauchdecke verbindenden schläuchen

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EP3065794A1
EP3065794A1 EP14820729.3A EP14820729A EP3065794A1 EP 3065794 A1 EP3065794 A1 EP 3065794A1 EP 14820729 A EP14820729 A EP 14820729A EP 3065794 A1 EP3065794 A1 EP 3065794A1
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EP
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fluid
abdominal wall
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fluid pump
abdominal
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Withdrawn
Application number
EP14820729.3A
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Georg Matheis
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Novalung GmbH
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Novalung GmbH
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Publication date
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Definitions

  • the invention relates to a device with a fluid pump, at least two abdominal wall access and fluid pump and abdominal wall connecting hoses.
  • Such devices are known, for example, as peritoneal dialysis systems.
  • Peritoneal dialysis is used for intracorporeal blood purification.
  • peritoneal dialysis a volume of approximately 1 to 3 liters of dialysate, which consists of an electrolyte solution, is administered into the peritoneal cavity to detoxify the blood.
  • dialysate which consists of an electrolyte solution
  • the removal of the harmful substances from the organism thus takes place by a drainage of the dialysate to the outside.
  • Peritoneal dialysis is used in renal insufficiency and can be performed independently of a dialysis center.
  • a peritoneal dialysis catheter made of silicone is usually used.
  • the invention is based on the object of designing such a device such that it can also be used for other medical fields of use. [05] This object is achieved with a generic device having a C0 2 removal device having fluid communication with the fluid pump and the abdominal wall accesses to remove from a fluid C0 2 .
  • the device known from dialysis can thus also be used for C0 2 removal. While the known device supports the kidney, the new device supports the lung. Thus, according to the invention, a device known from the field of blood purification is modified such that it can be used for gas exchange with respect to the blood.
  • the device has a tempering device which has a fluid connection with the fluid pump and the C0 2 Entferaungs announced.
  • a temperature control device which heats or cools a liquid or gas stream flowing into the abdominal cavity, can be used as a single device in the flow of fluid or as a combination device in conjunction with the fluid pump or the C0 2 removal device.
  • the tubes are tempered. Temperable tubes can thus cool or heat the fluid and thereby offer the treating physician a wide range of exposure to a human or animal body.
  • a measuring device for determining the fluid composition is proposed.
  • This measuring device can also be connected to a control device in order to regulate the fluid composition.
  • the temperature of the fluid is regulated with the measuring device.
  • gases such as C0 2 or 0 2 measured in the fluid or the proportion of electrolytes, buffer substances, etc. and optionally also regulated.
  • the fluid can be a gas or a vapor that passes through the abdominal cavity. Depending on the application, different gas or vapor compositions are suitable, with humidified gases preferably being used.
  • the fluid is a liquid.
  • Such a fluid is particularly suitable for C0 2 removal, as it provides gas in the area of the abdominal cavity from the blood into the fluid, for example, to remove C0 2 from the blood.
  • the device has a control for the pump. This makes it possible to provide either a very constant flow of fluid or else a pulsating flow which correlates with the diaphragm movements or which improves the gas transfer by means of a pressure modulation.
  • C0 2 -binding substances such as perfluorocarbons.
  • C0 2 -binding substances such as perfluorocarbons.
  • C0 2 -bindende substances There are various medically usable C0 2 -bindende substances known, which can be introduced depending on the purpose in the fluid to intensify the C0 2 removal.
  • the C0 2 removal device is an oxygenator.
  • C0 2 removal device can serve a Membranlunge or a membrane fan.
  • bubble oxygenators and membrane oxygenators are also very suitable.
  • membrane oxygenators can be used differently than is usual when they pass through two liquids or gas and liquid in order to transfer C0 2 from one liquid to another.
  • the C0 2 removal device has an oxygen enrichment device.
  • Such an oxygenating device may operate either via ambient air, oxygen-enriched gases or nearly pure oxygen.
  • the abdominal wall accesses are implantable, closable passages. This allows the patient to repeatedly use these abdominal wall accesses to treat his blood.
  • abdominal wall accesses permanently elastic, biocompatible spouts for superficial sewing or gluing are.
  • abdominal wall access tubes have hoses with lateral openings.
  • a particularly advantageous variant embodiment of an abdominal wall access provides that at least two abdominal wall accesses are designed in such a way that they can be arranged in a ventral abdominal passageway. This makes it possible, for example, to guide the inflow and the outflow via an abdominal wall access, inflow and outflow preferably being arranged radially one inside the other.
  • inflow and outflow preferably being arranged radially one inside the other.
  • pumps can be controlled as pressure and suction pumps so that the pressure of the fluid on the boundary of the abdominal cavity a maximum Value does not exceed.
  • the object underlying the invention is also achieved with a method for operating such a device, in which a fluid is passed through the fluid pump, the abdominal cover accesses and a C0 2 removal device in order to remove from a fluid C0 2 ,
  • the abdominal cavity can first be filled with fluid and then emptied.
  • the fluid is continuously supplied and removed through the abdominal wall access.
  • the flow parameters can be varied to achieve, for example, a pulsatile flow.
  • the object underlying the invention is achieved with a method for the use of abdominal wall accesses in which a fluid is pumped through the abdominal wall access and the fluid is passed through a CC removal device.
  • abdominal wall accesses 3 In the abdominal cavity 1 of a patient 2, two permanently elastic, biocompatible spouts 3, 4 are sewn in superficially as abdominal wall access. These abdominal wall accesses are designed as peritoneal dialysis catheters and make it possible to fill a fluid 5 via the access 3 into the abdominal area 1 of the patient 2 and to remove it again from the abdominal area 1 via the access 4. This liquid is passed through a measuring device 6 for determining the fluid composition and then a C0 2 removal device 7 forwarded. From there, the liquid 5 passes to a fluid pump 8 and then via a tempering device 9 to the abdominal wall access 3, through which the liquid passes back into the abdominal cavity.
  • the liquid is passed through lines 10, 1 1 (numbered only by way of example), which can also be designed to be heated.
  • the tempering device 9 and the hose heating can also be used for fluid cooling.
  • a pump control 12 is provided, which not only can turn on and off the pump, but can also vary the pumped volume and can also vary in time the amount pumped.
  • the described simple construction allows an application for oxygenation of the blood of a patient with simultaneous C0 2 removal and temperature control of the blood through the abdomen.

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Abstract

Eine Vorrichtung mit einer Blutpumpe, mindestens zwei Bauchdeckenzugängen und Blutpumpe und Bauchdeckenzugänge verbindenden Schläuchen, die als Peritoneal-Dialyse-System bekannt ist, wird mit einer CO2-Entfernungseinrichtung ausgerüstet, um sie zur Blutoxygenierung und zur CO2-Entfernung einzusetzen.

Description

Vorrichtung mit einer Fluidpumpe, mindestens zwei Bauchdeckenzugängen und Fluid- pumpe und Bauchdecke verbindenden Schläuchen
[01] Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung mit einer Fluidpumpe, mindestens zwei Bauchdeckenzugängen und Fluidpumpe und Bauchdecke verbindenden Schläuchen. [02] Derartige Vorrichtungen sind beispielsweise als Peritoneal-Dialyse-Systeme bekannt. Die Peritoneal-Dialyse dient der intrakorporalen Blutreinigung. Bei der Peritone- al-Dialyse wird zur Entgiftung des Blutes ein Volumen von ungefähr 1 bis 3 Litern Dialysat, welches aus einer Elektrolyt-Lösung besteht, in den peritonealen Hohlraum appliziert. Durch Diffusion erfolgt der Transport von toxischen Stoffwechselprodukten, aber auch Elektrolyten, Puffersubstanzen und Wasser aus dem Blut des Patienten über die peritoneale Membran in das Dialysat. Die Entfernung der schädlichen Stoffe aus dem Organismus erfolgt somit durch eine Drainage des Dialysats nach außen. Die peritoneale Dialyse wird bei einer Niereninsuffizienz eingesetzt und kann unabhängig von einem Dialyse-Zentrum durchgeführt werden. [03] Um einen permanenten Zugang zur Peritoneal-Höhle herzustellen, wird in der Regel ein Peritoneal-Dialyse-Katheter aus Silikon verwendet.
[04] Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine derartige Vorrichtung derart auszubilden, dass sie auch für andere medizinische Einsatzgebiete verwendet werden kann. [05] Diese Aufgabe wird mit einer gattungsgemäßen Vorrichtung gelöst, die eine C02-Entfernungseinrichtung aufweist, die eine Fluidverbindung mit der Fluidpumpe und den Bauchdeckenzugängen aufweist, um aus einem Fluid C02 zu entfernen.
Bestätigungskopie| [06] Der einfache Einsatz einer C02-Entfernungseinrichtung in Verbindung mit einer Einrichtung, die aus dem Bereich der Peritoneal-Dialyse bekannt ist, ermöglicht die Unterstützung des Gasaustausches bei geschädigter Lunge oder Atmungsproblemen.
[07] Die aus der Dialyse bekannte Vorrichtung kann somit auch zur C02-Entfernung eingesetzt werden. Während die bekannte Vorrichtung die Niere unterstützt, unterstützt die neue Vorrichtung die Lunge. Erfindungsgemäß wird somit eine Vorrichtung, die aus dem Bereich der Blutreinigung bekannt ist, derart verändert, dass sie für einen Gasaustausch in Bezug auf das Blut einsetzbar ist.
[08] Vorteilhaft ist es, wenn die Vorrichtung eine Temperiereinrichtung aufweist, die eine Fluidverbindung mit der Fluidpumpe und der C02-Entferaungseinrichtung aufweist. Eine derartige Temperiereinrichtung, die einen in die Bauchhöhle strömenden Flüssigkeits- oder Gasstrom erwärmt oder kühlt, kann als einzelne Einrichtung im Flu- idstrom eingesetzt werden oder als Kombinationseinrichtung in Verbindung mit der Fluidpumpe oder der C02-Entfernungseinrichtung ausgebildet sein. [09] Kumulativ oder alternativ wird vorgeschlagen, dass die Schläuche temperiert sind. Temperierbare Schläuche können somit das Fluid kühlen oder beheizen und bieten dadurch dem behandelnden Arzt ein großes Spektrum der Einwirkung auf einen menschlichen oder tierischen Körper.
[10] Damit der behandelnde Arzt immer aktuell über die Zusammensetzung des ver- wendeten Fluids informiert ist, wird eine Messeinrichtung zur Ermittlung der Fluidzu- sammensetzung vorgeschlagen. Diese Messeinrichtung kann auch mit einer Steuereinrichtung verbunden sein, um regelnd auf die Fluidzusammensetzung einzuwirken. Im einfachsten Falle wird mit der Messeinrichtung die Temperatur des Fluids geregelt. Es kann jedoch auch die Konzentration an Gasen wie C02 oder 02 im Fluid oder auch der Anteil an Elektrolyten, Puffersubstanzen etc. gemessen und gegebenenfalls auch geregelt werden. [ 1 1] Das Fluid kann ein Gas oder ein Dampf sein, der durch die Bauchhöhle geleitet wird. Je nach Anwendungsfall eignen sich unterschiedliche Gas- oder Dampfzusammensetzungen, wobei vorzugsweise angefeuchtete Gase Verwendung finden.
[12] Besonders vorteilhaft ist es jedoch, wenn das Fluid eine Flüssigkeit ist. Eine der- artige Flüssigkeit eignet sich besonders zur C02-Entfernung, da sie im Bereich der Bauchhöhle für einen Gasübergang vom Blut in die Flüssigkeit sorgt, um beispielsweise C02 aus dem Blut zu entfernen.
[ 13] Insbesondere wenn das Fluid eine Flüssigkeit ist, ist es vorteilhaft, wenn die Vorrichtung eine Steuerung für die Pumpe aufweist. Dies ermöglicht es, entweder eine sehr konstante Fluidströmung bereitzustellen oder auch einen pulsierenden Strom, der mit den Zwerchfellbewegungen korreliert oder durch eine Druckmodulation den Gasübergang verbessert.
[ 14] Um die Wirksamkeit der Vorrichtung zu verbessern, wird vorgeschlagen, dass sie ein Fluid mit C02-bindenden Substanzen wie beispielsweise Perfluorkarbonen auf- weist. Es sind unterschiedliche medizinisch verwendbare C02-bindende Substanzen bekannt, die je nach Einsatzzweck in das Fluid eingebracht werden können, um die C02-Entfernung zu intensivieren.
[15] Eine einfache Ausführungsvariante sieht vor, dass die C02- Entfernungseinrichtung ein Oxygenator ist. Als C02-Entfernungseinrichtung kann eine Membranlunge oder ein Membranventilator dienen. Im praktischen Einsatz hat sich gezeigt, dass auch Bubble-Oxygenatoren und Membran-Oxygenatoren sehr geeignet sind. Insbesondere Membranoxygenatoren können dabei anders als üblicherweise eingesetzt werden, wenn durch sie zwei Flüssigkeiten oder Gas und Flüssigkeit fließen, um C02 von einer Flüssigkeit in eine andere Flüssigkeit zu überführen. [ 16] Für viele medizinische Einsatzzwecke ist es vorteilhaft, wenn die C02- Entfernungseinrichtung eine Sauerstoffanreicherungseinrichtung aufweist. Eine derartige Sauerstoffanreicherungseinrichtung kann entweder über Raumluft, über Sauerstoff angereicherte Gase oder mit nahezu reinem Sauerstoff arbeiten. [ 17] Vorteilhaft ist es, wenn die Bauchdeckenzugänge implantierbare, verschließbare Durchgänge sind. Dies ermöglicht es, dass der Patient diese Bauchdeckenzugänge wiederholt zur Behandlung seines Blutes verwenden kann.
[ 18] Dabei hat sich als besonders vorteilhaft erwiesen, wenn die Bauchdeckenzugänge dauerelastische, biokompatible Tüllen zum oberflächlichen Einnähen oder Einkleben sind.
[ 19] Besonders einfach ist es, wenn als Bauchdeckenzugang bekannte Peritoneal- Dialyse-Katheter verwendet werden.
[20] Dabei ist es vorteilhaft, wenn die Bauchdeckenzugänge Schläuche mit seitlichen Öffnungen aufweisen. [21 ] Eine besonders vorteilhafte Ausführungsvariante eines Bauchdeckenzugangs sieht vor, dass mindestens zwei Bauchdeckenzugänge derart ausgebildet sind, dass sie in einem Bauchdeckendurchgang anordenbar sind. Dies ermöglicht es beispielsweise den Zufluss und den Abfluss über einen Bauchdeckenzugang zu führen, wobei vorzugsweise Zufluss und Abfluss radial ineinander angeordnet sind. Hierzu kann beispielsweise in einem äußeren Schlauch mit größerem Durchmesser ein innerer Schlauch mit kleinerem Durchmesser angeordnet sein, so dass über den inneren Schlauch mit kleinerem Durchmesser ein Fluid in die Bauchhöhle gepumpt werden kann, dass danach über den Zwischenraum zwischen äußerem und innerem Schlauch wieder aus der Bauchhöhle abgeführt werden kann. Dabei können Pumpen als Druck- und Saugpumpen so gesteuert werden, dass der Druck des Fluids auf die Begrenzung der Bauchhöhle einen maximalen Wert nicht übersteigt. Außerdem ist es auch vorteilhaft über eine Regelung darauf zu achten, dass der Druck im Bauchraum nicht unter einen minimalen Wert fällt.
[22] Die der Erfindung zugrunde liegende Aufgabe wird auch mit einem Verfahren zum Betreiben einer derartigen Vorrichtung gelöst, bei dem ein Fluid durch die Fluid- pumpe, die Bauchdeckenzugänge und eine C02-Entfernungseinrichtung geleitet wird, um aus einem Fluid C02 zu entfernen. Dabei kann die Bauchhöhle zunächst mit Fluid gefüllt und anschließend entleert werden. Vorzugsweise wird das Fluid kontinuierlich durch die Bauchdeckenzugänge zu- und abgeführt. Je nach Anwendungsfall können die Strömungsparameter variiert werden, um beispielsweise eine pulsatile Durchströmung zu erreichen.
[23] Ebenso wird die der Erfindung zugrunde liegende Aufgabe mit einem Verfahren zur Verwendung von Bauchdeckenzugängen gelöst, bei dem durch die Bauchdeckenzugänge ein Fluid gepumpt wird und das Fluid durch eine CC -Entfernungseinrichtung geleitet wird. [24] Ein Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemäßen Vorrichtung im Rahmen ihres Einsatzes am Patienten ist in der Figur gezeigt und wird im Folgenden näher erläutert.
[25] Es zeigt die Figur die Vorrichtung mit C02-Entfernungseinrichtung im Einsatz am
Patienten [26] Im Bauchraum 1 eines Patienten 2 werden zwei dauerelastische, biokompatible Tüllen 3, 4 als Bauchdeckenzugang oberflächlich eingenäht. Diese Bauchdeckenzugänge sind als Peritoneal-Dialyse-Katheter ausgebildet und ermöglichen es, ein Fluid 5 über den Zugang 3 in den Bauchraum 1 des Patienten 2 zu füllen und über den Zugang 4 wieder aus dem Bauchraum 1 zu entfernen. Diese Flüssigkeit wird hierbei über eine Messeinrichtung 6 zur Ermittlung der Fluidzusammensetzung geleitet und anschließend einer C02-Entfernungseinrichtung 7 zugeleitet. Von dort gelangt die Flüssigkeit 5 zu einer Fluidpumpe 8 und dann über eine Temperiereinrichtung 9 zum Bauchdeckenzugang 3, durch den die Flüssigkeit wieder in den Bauchraum zurück gelangt.
[27] Die Flüssigkeit wird dabei durch Leitungen 10, 1 1 (nur exemplarisch beziffert) geleitet, die auch beheizt ausgeführt sein können. Je nach Einsatzzweck können die Temperiereinrichtung 9 und die Schlauchbeheizung auch für eine Fluidkühlung verwendet werden.
[28] Zur Steuerung der Pumpe 8 wird eine Pumpensteuerung 12 vorgesehen, die die Pumpe nicht nur an- und abschalten kann, sondern das gepumpte Volumen variieren kann und auch zeitlich die gepumpte Menge variieren kann.
[29] Der beschriebene einfache Aufbau ermöglicht eine Anwendung zur Sauerstoffanreicherung des Blutes eines Patienten bei gleichzeitiger C02-Entfernung und Temperierung des Blutes über den Bauchraum.

Claims

Patentansprüche:
1. Vorrichtung mit einer Fluidpumpe (8), mindestens zwei Bauchdeckenzugängen (3, 4) und Fluidpumpe (8) und Bauchdeckenzugänge (3, 4) verbindenden Schläuchen (10, 1 1), dadurch gekennzeichnet, dass sie eine C02- Entfernungseinrichtung (7) aufweist, die eine Fluidverbindung mit der Fluidpumpe (8) und den Bauchdeckenzugängen (3, 4) aufweist, um aus einem Fluid (5) C02 zu entfernen.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass sie eine Temperiereinrichtung (9) aufweist, die eine Fluidverbindung mit der Fluidpumpe (8) und der C02-Entfernungseinrichtung (7) aufweist.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Schläuche (10, 1 1) temperiert sind.
4. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie eine Messeinrichtung (6) zur Ermittlung der Fluidzusammenset- zung aufweist.
5. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Fluid (5) eine Flüssigkeit ist.
6. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie eine Steuerung (12) für die Fluidpumpe (8) aufweist.
7. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie ein Fluid (5) mit C02-bindenden Substanzen wie Perfluorkarbonen aufweist.
8. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die CC -Entfernungseinrichtung (7) ein Oxygenator ist.
9. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die C02-Entfernungseinrichtung (7) eine Sauerstoffanreicherungseinrichtung aufweist.
10. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Bauchdeckenzugänge (3, 4) implantierbare, verschließbare Durchgänge sind.
1 1. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Bauchdeckenzugänge (3, 4) dauerelastische, biokompatible Tüllen zum oberflächlichen Einnähen oder Einkleben sind.
12. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Bauchdeckenzugänge (3, 4) Peritoneal-Dialyse-Katheter sind.
13. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Bauchdeckenzugänge (3, 4) Schläuche mit seitlichen Öffnungen aufweisen.
14. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens zwei Bauchdeckenzugänge (3, 4) derart ausgebildet sind, dass sie in einem Bauchdeckendurchgang anordenbar sind.
15. Verfahren zum Betreiben einer Vorrichtung nach einem der der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein Fluid (5) durch die Fluidpumpe (8), die Bauchdeckenzugänge (3, 4) und eine C02-Entfernungseinrichtung (7) geleitet wird, um aus einem Fluid (5) C02 zu entfernen.
16. Verfahren zur Verwendung von Bauchdeckenzugängen (3, 4), bei dem durch die Bauchdeckenzugänge (3, 4) ein Fluid (5) gepumpt wird, dadurch gekennzeichnet, dass das Fluid (5) durch eine C02-Entfernungseinrichtung (7) geleitet wird.
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