JP2016538975A - 流体ポンプと、腹壁への少なくとも２つのアクセス点と、流体ポンプと腹壁に接続されたチューブとを有する装置 - Google Patents

Abstract

【課題】 流体ポンプと、腹壁への少なくとも２つのアクセス点と、流体ポンプと腹壁に接続されたチューブとを有する装置【解決手段】腹膜潅流用機器として知られ、血液ポンプと、腹壁への少なくとも２箇所のアクセス点と、血液ポンプおよび腹壁へのアクセス点に接続されたチューブとを有し、血液酸素処理、および、二酸化炭素除去を行うため、二酸化炭素除去機能を備える装置。【選択図】図１

Description

本発明は、流体ポンプと、腹壁への少なくとも２つのアクセス点と、流体ポンプおよび腹壁に接続されたチューブとを有する装置に関する。

そのような装置は、例えば、腹膜潅流用機器として知られている。腹膜透析により、体内の血液は浄化される。腹膜透析では、電解質溶液からなる約１〜３リットルの透析液が腹膜腔に使用され、血液が解毒される。電解質、緩衝物質および水分を含めて有毒の代謝物質を患者の血液から腹膜を介して透析液に送達することは、拡散によって行われる。したがって、有害物質の生体からの除去は、透析液の外部への排水によって行われる。腹膜透析は、腎不全に使用され、透析センターから独立して行われることがある。

腹膜腔に継続的にアクセスするため、一般的に、シリコーン製の腹膜透析カテーテルが使用される。

本発明は、このような装置が、他の医療用途においても使用できるように製作する場合の問題点の解決に基づく。

この問題は、流体から二酸化炭素を除去できるよう、流体送達可能に流体ポンプと腹壁へのアクセス点に接続される二酸化炭素除去機能を有する、一般的な装置によって解決される。

腹膜透析の分野で知られる機能に関連する二酸化炭素除去機能を単に使用することにより、肺や呼吸器に障害や問題がある場合のガス置換が補助される。

したがって、透析で知られる装置は、二酸化炭素除去にも使用される。既知の装置は、腎臓を補助するが、新奇な装置は肺を補助する。したがって、本発明によると、血液浄化の分野で知られる装置は、血液に関連したガス置換に使用可能となるよう改変されたものである。

本装置は、温度調節機能を有し、流体ポンプと二酸化炭素除去機能に流体送達可能に接続されていることが有利となる。腹腔に流入する液体流や気体流を加熱する、あるいは、冷却するそのような温度調節機能は、流体内での単独の機能として使用されるか、流体ポンプまたは二酸化炭素除去機能に接続された複合機能として製作される。

累積的、あるいは、代替的に、チューブの温度を調節することが提案されている。温度調節が可能なチューブにより、担当医師は、流体を加熱したり冷却したりできることになり、人体や動物の体に対する治療効果の幅が広がる。

したがって、担当医師は、使用する流体の組成を常に知らされるので、流体の組成を判断するための測定機能が提案されている。流体の組成を調節するために、この測定機能は、調節機能にも接続することができる。最も単純な場合、流体の温度は測定機能により調節される。しかし、流体等における二酸化炭素や酸素などの気体の濃度や、電解質や緩衝物質の含有量を測定することができ、調節することも可能な場合がある。

流体は、気体または蒸気であり、腹腔を経由するよう送達される。用途に応じて、さまざまな組成の気体または蒸気に対応するよう、加湿された気体を使用することが好ましい。

しかし、流体が液体であることが特に有利となる。例えば、血液から二酸化炭素を除去するため、腹腔部位において血液から気体を置換して液体に交換するので、液体であることが二酸化炭素除去に特に適している。

特に、流体が液体である場合、装置によってポンプの制御が行われることが有利となる。それによって、隔膜の動作に連動して、常に一定の、あるいは、拍動した流体を提供し、圧力調整による気体の遷移を向上させることができる。

装置の効果を向上させるため、例えばパーフルオロカーボン等の二酸化炭素結合物質を含む流体が提案されている。医療で使用可能な二酸化炭素結合物質は様々あることが知られており、二酸化炭素除去を強化するために、用途に応じて流体に導入される。

簡素な一実施形態において、二酸化炭素除去は、酸素供給機によって実施される。膜型肺、または、膜ベンチレータが二酸化炭素除去機能の役割を果たしてもよい。実使用において、バブル酸素供給器、および、膜型人工肺も非常に好適であることが知られている。特に、二酸化炭素を１つの液体から別の液体に移動させるため、２つの液体、または、気体および液体を、膜型人工肺を経由させる場合、本明細書において、通常と異なる方法で膜型人工肺を使用してもよい。

いくつかの医療用途においては、二酸化炭素除去機能に酸素濃縮機能を備えることが有利となる。そのような酸素濃縮機能は、外気、または、酸素濃縮ガスを介するか、高濃度の純酸素によって実現する。

腹壁へのアクセス点が、埋め込みと閉じ込みが可能な溝であることが有利である。これによって、患者は、これらの腹壁へのアクセス点を繰り返し使用して、患者自身の血液の処理を行うことができる。

腹壁へのアクセス点は、表面の縫合または接着のために、継続的に弾力性と生体適合性を有するソケットであると、特に有利になることが示されている。

既知の腹膜透析カテーテルを、腹壁へのアクセス点として使用できれば、便益性が非常に高い。

本明細書において、腹壁へのアクセス点が、横向きの開口部を有するチューブであれば有利である。

本発明の一実施形態において、１つの腹壁溝に、少なくとも２つの腹壁へのアクセス点が配設されるよう製作することが特に有利となる。これによって、例えば、流入および流出は、それぞれの腹壁へのアクセス点を経由することが可能になり、流入部および流出部はお互いに放射状に配設されることが好ましい。このためには、例えば、小さな径のインナー・チューブを大きな径のアウター・チューブ内に配設し、それによって、流体は、小さな径のインナー・チューブを介して腹腔にポンプで送達することができ、続いて、アウター・チューブとインナー・チューブの間の中間スペースを介して、腹腔から排出することができる。ポンプは、本明細書において、圧力および吸引ポンプとして制御可能なので、腹腔境界上への流体の圧力は、最大値を超えることはない。さらに、調節を行うことによって、腹腔内の圧力が、最小値を下回らないよう配慮することも、有利となる。

本発明に根付く問題も、流体を、流体ポンプ、腹壁へのアクセス点、および二酸化炭素除去機能を経由するよう導き、流体から二酸化炭素を除去する装置を操作する方法によって解決される。本明細書では、腹腔は、最初に流体によって満たされ、その後に空にすることができる。流体は、腹壁へのアクセス点を経由して継続的に送達および排出されることが好ましい。用途に基づいて、例えば、拍動性の潅流を行えるようフロー・パラメータを変えてもよい。

本発明に根付く問題も、流体が腹壁へのアクセス点を介するようポンプ送達され、二酸化炭素除去機能を経由するよう導かれる、腹壁へのアクセス点を使用する方法により解決される。

本発明による装置の患者に対して使用する枠組みにおける一実施形態を図示し、詳細に説明する。

患者に対して使用する、二酸化炭素除去機能を備えた装置の概略図である。

患者２の腹部１の腹壁へのアクセス点において、継続的に弾力性と生体適合性を有する２つのソケット３および４を表面的に縫合する。これらの腹壁へのアクセス点は、腹膜透析カテーテルによって製作され、アクセス点３を介して、流体５を患者の腹部１に充填し、腹部１からアクセス点４を介して、再度除去することができる。ここで、この液体は、測定機能６を経由するよう導かれ、流体の組成が判定され、続いて、二酸化炭素除去機能７に送達される。そこから、液体５は、流体ポンプ８に到達し、温度調節機能９を介して、腹壁３にアクセスし、腹部に戻る。

次に、液体は、ライン１０および１１を経由するよう導かれ（番号は例示のためのみに使用）、加熱されてもよい。用途に応じて、温度調節機能９およびチューブ加熱を、流体の冷却に使用してもよい。

ポンプ８を制御するため、ポンプ・コントロール１２が備えられ、ポンプ・コントロール１２は、ポンプ・スイッチをオン／オフするだけでなく、ポンプ送達する量を変更することができ、また、時間に応じてポンプ送達量を変えることもできる。

上記で説明した本発明による簡素な構造により、患者の腹部を経由して、患者の血液内の酸素濃度を増大させながら二酸化炭素を除去し、血液の温度調節が可能となる。

Claims (16)

1. 流体ポンプ（８）と、腹壁への少なくとも２つのアクセス点（３、４）と、流体ポンプ（８）および腹壁へのアクセス点（３、４）に接続されたチューブ（１０、１１）とを備える装置であって、二酸化炭素を流体（５）から除去するために、流体ポンプ（８）および腹壁へのアクセス点（３、４）に流体移動可能に接続される二酸化炭素除去機能（７）を有する装置。
2. 請求項１に記載の装置であって、流体ポンプ（８）および二酸化炭素除去機能（７）に流体移動可能に接続された温度調節機能（９）を有する装置。
3. チューブ（１０、１１）が温度調節される請求項１または２に記載の装置。
4. 流体の組成を判定するための測定機能（６）を有する請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
5. 流体（５）は、液体である請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
6. 流体ポンプ（８）の制御機能（１２）を有する請求項１〜５のいずれか一項に記載の装置。
7. 流体（５）は、パーフルオロカーボン等の二酸化炭素結合物質を含む請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置。
8. 二酸化炭素除去機能（７）は、酸素供給器である請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置。
9. 二酸化炭素除去機能（７）は、酸素濃縮機能を有する請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置。
10. 腹壁へのアクセス点（３、４）は、埋め込みと閉じ込みが可能な溝である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
11. 腹壁へのアクセス点（３、４）は、継続的に弾力性を有する生体適合性ソケットであり、表面を縫合または接着することができる、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の装置。
12. 腹壁へのアクセス点（３、４）は、腹膜透析カテーテルである、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の装置。
13. 腹壁へのアクセス点（３、４）は、横向きの開口部を有する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の装置。
14. 腹壁への少なくとも２つのアクセス点（３、４）は、１つの腹壁溝に配設可能である、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の装置。
15. 流体（５）から二酸化炭素を除去するため、流体（５）は、流体ポンプ（８）、腹壁へのアクセス点（３、４）および二酸化炭素除去機能（７）を経由する、請求項１〜１４のいずれか一項に記載された装置の操作方法。
16. 流体（５）が腹壁へのアクセス点（３、４）にポンプで送達され、二酸化炭素除去機能（７）を経由するよう導かれる、腹壁へのアクセス点（３、４）の使用方法。

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