EP2890408A1 - Récipient souple pour le transport de produits tels que des biocides - Google Patents

Récipient souple pour le transport de produits tels que des biocides

Info

Publication number
EP2890408A1
EP2890408A1 EP13756129.6A EP13756129A EP2890408A1 EP 2890408 A1 EP2890408 A1 EP 2890408A1 EP 13756129 A EP13756129 A EP 13756129A EP 2890408 A1 EP2890408 A1 EP 2890408A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
container
internal volume
liquid
volume
decontamination
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP13756129.6A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Eric Lepot
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Flexiways Sprl
Original Assignee
Flexiways Sprl
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Flexiways Sprl filed Critical Flexiways Sprl
Publication of EP2890408A1 publication Critical patent/EP2890408A1/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/18—Liquid substances or solutions comprising solids or dissolved gases
    • A61L2/186—Peroxide solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/26—Accessories or devices or components used for biocidal treatment
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D81/00—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
    • B65D81/32—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents for packaging two or more different materials which must be maintained separate prior to use in admixture
    • B65D81/3261—Flexible containers having several compartments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/10—Apparatus features
    • A61L2202/18—Aseptic storing means
    • A61L2202/181—Flexible packaging means, e.g. permeable membranes, paper
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2209/00—Aspects relating to disinfection, sterilisation or deodorisation of air
    • A61L2209/10—Apparatus features
    • A61L2209/13—Dispensing or storing means for active compounds
    • A61L2209/131—Semi-permeable membranes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D2203/00—Decoration means, markings, information elements, contents indicators
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D2205/00—Venting means

Definitions

  • the present invention relates to a flexible container for facilitating the transport, distribution and use of hazardous products.
  • the container is suitable for the transport of biocidal products and for the decontamination of a defined surface or volume.
  • the present invention also relates to a method of decontamination and / or sterilization.
  • Decontamination is often carried out by vaporization or atomization of a biocidal substance over the entire area.
  • ethylene oxide or hydrogen peroxide may be vaporized or atomized within the zone, the latter being previously confined to prevent inappropriate release to the outside.
  • the biocide is vaporized until a homogeneous dispersion is obtained inside the zone.
  • all the equipment present in the production area is in contact with the biocide and is thus decontaminated or sterilized.
  • the biocides used generally have very high concentrations. For example, when hydrogen peroxide is used, it has a concentration of 35% by weight.
  • the documents US Pat. No. 8,182,743, EP 1,652,537 and WO 2007/008205 describe, in particular, decontamination units adapted to manage the vaporization of biocides at very high concentrations. This type of installation is used once or twice per year to decontaminate an entire area. Nevertheless, the management and use of biocides at such concentrations requires adapted and often very complex and expensive procedures and equipment.
  • Such a biocidal solution at 35% by weight must be packaged in a thick and tinted glass bottle or a metal container comprising valves or caps secure to prevent escape to the outside.
  • the object of the present invention is to provide a simplified method of decontamination or sterilization that does not require the use of restrictive procedures in the transport or handling of biocidal products.
  • the present invention also provides a flexible container for use in the present process.
  • the present invention relates to a flexible container suitable for transporting biocidal solutions and their subsequent use in a decontamination or sterilization process.
  • the present invention also relates to a process for decontamination or sterilization under non-restrictive conditions, for example with the aid of biocidal products.
  • the use of the flexible container according to the present invention makes it possible to simplify the decontamination and / or sterilization process. Decontamination of a surface can be done easily and also more regularly by limiting the economic impact of, for example, stopping a production line during decontamination.
  • the present invention thus provides a flexible container, easily manipulated during a decontamination process and adapted for transport by post in accordance with the legislation in force.
  • the container provided according to the present invention comprises:
  • Said aeration means may be disposed on said at least one access element to said internal volume or on one of said flexible walls. Said aeration means may also be disposed on said upper portion or said lower portion. The aeration means may be covered or surmounted by a cap or a cap. Said aeration means is configured to allow the entry of air into said container. Said aeration means may allow a gas exchange between the internal volume of the container and the outside of the container, for example by means of an element disposed on one of said flexible walls. Said aeration means is also able to allow the entry of air via the access element to said internal volume.
  • the aeration means can make it possible to empty the entirety of the liquid contained in said container when the latter contains it. This may be advantageous for the process according to the present invention to validate the correct operation of said method as explained in the present application.
  • the air entering the container creates a gas flow forcing the liquid in the container to escape from the container by the access element to said internal volume.
  • Said aeration means may be permeable to air.
  • Said aeration means may be impervious to the liquid contained or able to be contained in the container.
  • said aeration means may be an air permeable membrane. Said membrane may be impervious to the liquid contained or able to be contained in the container.
  • the access element to said internal volume is adapted to put in fluid communication the internal volume with the outside of the container.
  • Flexible containers are known from the prior art.
  • EP 2 193 775 describes a flexible container for medical use.
  • a flexible container for food use is also described in WO 2006/123131.
  • This type of container is not suitable for the decontamination of an area because it does not include means to control the amount of biocides used.
  • the flexible container comprises means for venting said container.
  • Said aeration means ensures that the entire liquid introduced into it will be effectively used during decontamination.
  • Said aeration means is therefore able to empty said container of the liquid it contains when it is used in a decontamination process.
  • Said aeration means according to the present invention may therefore be a means of controlling the amount of biocide used in a decontamination process according to the invention.
  • the present flexible container further comprises a readable data carrier.
  • This readable data medium makes it possible to store a lot of information on the product that may be contained or contained in the container.
  • Said readable data medium also makes it possible to store data for controlling the parameters related to the decontamination or sterilization of a surface.
  • the manipulator can ensure that the amount required for decontamination of the surface has been properly sprayed on it.
  • the present invention also relates to a method for decontaminating a volume or a surface using a container filled with a liquid, comprising the steps of:
  • Figs. 1a-c show a view of a flexible container according to three variants of a first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a view of a flexible container comprising two compartments according to a second embodiment of the present invention.
  • FIG. 3 is a diagram detailing the steps of a method of decontaminating a surface according to one embodiment of the invention.
  • a flexible container 1 for transporting and dispensing one or more liquid products comprises:
  • aeration means may be disposed on said access member to said internal volume 3 or on one of the flexible walls 2.
  • the aeration means comprises an air permeable membrane.
  • Said membrane may have a permeability greater than or equal to 0.2 ⁇ , preferably between 0.2 ⁇ and 0.8 ⁇ .
  • Said aeration means may be a vent 8 provided with said membrane permeable to air and surmounted by a removable cap 9.
  • Said vent 8 may be disposed on the surface of one of said walls 2 defining the internal volume 3 of said container 1.
  • Said removable cap 9 is removed to allow gaseous exchange between the internal volume 3 of the container 1 and the outside of the container.
  • the aeration means is activated and produces its effects during the removal of the removable cap 9.
  • said aeration means can be arranged on the access element. 3.
  • the access element to said internal volume 3 may contain a vent 8 provided with a membrane permeable to air and surmounted by a removable cap 9. The operation is similar to that explained above when the vent 8 is disposed on one of the flexible walls 2 defining the internal volume 3.
  • all or part of the access element to said internal volume 3 may be made of a material permeable to air.
  • the portion 31 of the access element to said internal volume 3 made of the material permeable to air may be a means for aeration of said container 1 according to the invention.
  • the portion 31 of the access member to said internal volume 3 made of the breathable material may be coated with a removable cap 9. The latter may be removed to activate the operation of the aeration means as explained above.
  • a removable cap 9 may be removed to activate the operation of the aeration means as explained above.
  • an air permeable membrane it is also impervious to the liquid possibly contained or able to be contained in the container 1, in particular in the internal volume 3 of the container 1.
  • the aeration means is a valve contained in the access element to said internal volume 3.
  • Said access element to said internal volume 3 may comprise two connectors 7, one of which is provided with a valve adapted to regulate the aeration of said container 1.
  • the aeration means may be a part of one of the flexible walls 2 made of a material permeable to air. Said part may be covered with a removable cap 9.
  • said access element to said internal volume 3 is a connector 7 located and held in place between said flexible walls 2 of the lower portion 4 and comprising a distal opening 20 and proximal 21 relative to to said internal volume 3.
  • Said connector 7 has an outer wall 19, an inner wall and a lumen between the distal 20 and proximal openings 21.
  • a portion 31 of the connector 7 may be made of a material permeable to air.
  • the permeability of a material corresponds to its ability to pass through the air under the effect of a pressure gradient.
  • the air permeability of the material may be greater than 15 microns, preferably between 15 and 40 microns.
  • the portion 31 permeable to air is preferably impervious to the liquid contained or able to be contained in the internal volume 3 of the container 1.
  • the connector 7 comprises one or more lids 1 1 closing the distal opening 20 and / or the proximal opening 21 of said connector 7.
  • the lid 1 1 covers the distal opening 20 of the connector 7, it can extend to the inner or outer wall 19 of the connector 7.
  • a portion 31 of the connector is made of a material permeable to air, said portion 31 may be a part of the outer and / or inner wall of the connector 7.
  • the lid 1 1 may also cover said portion 31.
  • the lid 1 1 surmounting the connector 7 is preferably disposable. Thus, the user can easily control before decontaminating or sterilizing an area if the container containing the biocide has been previously used.
  • the connector 7 may also contain a second single-use operculum at the proximal opening 21 to ensure a better seal of the container 1.
  • the lumen between the distal and proximal openings 21 is protected from contact with the internal volume 3 containing or capable of containing a liquid such as a solution of a biocidal product.
  • a portion 31 of the connector 7 is made of a material permeable to air.
  • the biocidal product is not in contact with the air entering the connector 7 via said portion 31 made of a material permeable to air. The decomposition of the biocidal product is therefore limited.
  • the container 1 has flexible walls 2 in the form of laminated or extruded layers of plastic such as polyethylene, polyetheretherketone or an ethylene-vinyl acetate copolymer.
  • plastic such as polyethylene, polyetheretherketone or an ethylene-vinyl acetate copolymer.
  • This type of plastic material has a certain flexibility facilitating the handling, filling, emptying and / or transport of a container according to the present invention.
  • said container 1 may contain a plurality of reservoirs 12 independent of each other.
  • Each reservoir 12 may contain an access element to said internal volume 3.
  • each reservoir 12 may be connected to an access element to said internal volume 3 independently of the other reservoirs.
  • Each tank 12 may further comprise a means of aeration of said container 1.
  • Said container 1 comprises a readable data medium 10.
  • This support allows the storage of information relating to the product that may be contained or contained in the container, and the reading of this information for example by electronic sensor.
  • the readable data medium 10 may be a one-dimensional or two-dimensional barcode.
  • the readable data medium 10 is also writable. By writable, it should be understood that information can be recorded and stored on the support throughout the use of the container 1, especially after the course of a decontamination process, in addition to and / or replacement of information previously stored.
  • the readable and rewritable data medium may be a radio identification label which may comprise one or more radio tags comprising an electronic chip, a wound or printed antenna, said radio-tags being able to receive a radio signal and to respond in response to a different radio signal, and being configured to enable reading and writing of data.
  • the radio tags can be active or passive.
  • the radio identification tag 10 may also contain a battery.
  • the readable data carrier 10 is disposed on the surface of one of said walls 2 defining the internal volume 3.
  • readable data carrier may also be disposed on the periphery of said flexible walls 2 or on the access element to said internal volume 3.
  • the readable data medium 10 may contain the product identification information such as for example the name of the product, for example the name of the biocide, and the concentration of the liquid contained in the container.
  • the product identification information such as for example the name of the product, for example the name of the biocide, and the concentration of the liquid contained in the container.
  • the expiry date is present on the readable data medium 10.
  • the expiry date may be written on the flexible container or on a label glued, welded or disposed on said container 1.
  • the readable data medium 10 may contain the expiry date and / or the volume of the liquid contained or able to be contained in the container.
  • the medium 10 may also include information on the end user of the container.
  • the readable, writable data carrier may contain information on the parameters of the decontamination or sterilization process.
  • the readable data carrier 10 comprises the information relating to the flow rate of the pump and to the theoretical duration t2 necessary to empty the container of the liquid which 'it contains. The theoretical duration t2 is easily deduced from the quantity of biocide contained in the container and from the flow rate of the pump.
  • the internal volume 3 of said container 1 contains a biocide.
  • the biocide may have decontaminating or sterilizing properties.
  • the biocide is a solution comprising a compound with oxidizing properties.
  • the biocide may be in the form of an aqueous solution.
  • the biocide may be a compound comprising a peroxide-type functional group.
  • the biocide is hydrogen peroxide.
  • the present container also makes it possible to transport the hydrogen peroxide in solution without stabilizer. Thanks to the information contained by the readable data medium, the end user of the container containing for example a biocide can quickly know if the solution will still be effective or not for decontamination.
  • a solution of hydrogen peroxide without stabilizer for decontaminating a production zone has the advantage of limiting the deposition of secondary products on the surface of the zone to be decontaminated or devices present in this area. zoned.
  • the area to be decontaminated is a syringe filling area
  • vaporization or atomization of a hydrogen peroxide solution containing a stabilizer will leave traces of it on the fillers. This will result in further contamination of the syringes passing through the filling area.
  • the flexible container according to the invention is adapted to allow the transport and distribution of biocidal solutions, such as hydrogen peroxide, without stabilizer. This is allowed due to the hermeticity of the container and the low oxygen concentration therein.
  • the internal volume 3 comprises a portion with liquid and a dead volume without liquid.
  • This dead volume is reduced to limit the presence of air in the container and thus prevent decomposition or degradation of the biocide solution contained in the container.
  • This dead volume without liquid can be filled with an inert gas limiting the degradation of the biocide or can be reduced by the depression or partial vacuum of the container 1.
  • the air contained in the dead volume can be purged.
  • the air can be purged with two elements disposed on each side of said flexible walls 2 at the dead volume. Said two elements exert a force on said flexible walls 2 at the dead volume. This pressure exerted by said elements forces the air contained in the internal volume 3 to escape from said container 1.
  • a flexible container 1 makes it possible to easily evacuate the air contained in the dead volume of the container and thus avoids the degradation or decomposition of the biocidal product contained in the container.
  • the internal volume 3 of the container 1 can be depressed and then filled with a solution of the biocidal product.
  • the internal volume 3 of the container contains a reduced dead volume.
  • the degradation or decomposition of the biocidal product contained in the container is also limited.
  • the biocide is hydrogen peroxide at a concentration of less than 8% by weight.
  • a low concentration of hydrogen peroxide makes it possible to dispense with the procedures relating to the transport of hazardous materials and the handling thereof.
  • the present container allows the easy handling of a biocide solution adapted to the simplification of a decontamination process. This process can be more regular and faster and therefore less economically penalizing.
  • Figure 1a shows a view of a container 1 according to a first variant of a first embodiment of the invention.
  • the container 1 contains flexible walls 2 superimposed.
  • the container comprises an upper portion 5, a lower portion 4 and an internal volume 3 between the upper portion 5 and the lower portion 4.
  • the flexible walls 2 are interconnected by their periphery 22.
  • the container 1 comprises also a vent 8 provided with a membrane permeable to air and surmounted by a removable cap 9.
  • Said vent 8 is disposed on the surface of one of said walls defining an internal volume 3.
  • Said vent 8 provided with the permeable membrane in the air is a means of ventilation according to the invention.
  • the container 1 further comprises a readable data carrier 10 disposed on the surface of one of said flexible walls 2 defining an internal volume 3.
  • the access member to the internal volume 3 is a connector 7 located and held in place between the flexible walls 2 of the lower portion 4.
  • the connector comprises an outer wall 19, a distal 20 and proximal opening 21.
  • a lumen is located between the distal and proximal opening to allow the fluid volume of the internal volume 3 to be brought into contact with the outside of the container 1.
  • the container may contain a liquid 24. This is placed in the internal volume 3.
  • a dead volume 25 is present in the internal volume of the container when the quantity of the liquid is not sufficient to fill the entire internal volume 3.
  • container may also comprise on the periphery of the walls 2, an opening (not shown) to facilitate the gripping of the bag or to support it.
  • the container 1 may have several capacities.
  • the capacity of the container is less than 5 L, preferably less than 1 L.
  • the capacity may be 500 ml, 250 ml or 100 ml depending on the quantity or dose of biocide required for the decontamination or sterilization of a surface. or a predefined volume.
  • Fig 1b shows a container according to a second variant of the first particular embodiment of the present invention.
  • the container 1 contains flexible walls 2 superimposed.
  • the container comprises an upper portion 5, a lower portion 4 and an internal volume 3 between the upper portion 5 and the lower portion 4.
  • the walls 2 are interconnected by their periphery 22.
  • the container may contain a liquid 24. It is disposed in the internal volume 3.
  • a dead volume 25 is present in the internal volume of the container when the quantity of the liquid is not sufficient to fill the entire internal volume 3.
  • the container 1 comprises a readable data carrier 10 , for example a radio-identification label, disposed on one of the flexible walls 2 of the container 1.
  • the access element to said internal volume 3 comprises a connector 7 located and held in place between the flexible walls 2 of the lower portion 4.
  • the connector comprises an outer wall 19, a distal 20 and proximal opening 21.
  • a portion 31 of the connector 7 is made of a material permeable to air.
  • the portion 31 may extend over the entire connector 7.
  • the portion 31 is impermeable to the liquid 24.
  • Said portion 31 is an aeration means according to the present invention.
  • the connector can be surmounted by a lid 1 1 not shown.
  • Fig 1c shows a container according to a third variant of the first particular embodiment of the present invention.
  • the aeration means is integrated with the access element to said internal volume 3.
  • the access element to said internal volume 3 comprises two connectors 7,7 'each having a distal 20,20' and proximal opening 21, 21 and an outer wall 19,19 '.
  • the connector 7 'further comprises a valve 32.
  • the valve 32 serves to regulate the entry of air into the container 1 and acts as an aeration means according to the invention.
  • the container 1 may contain several reservoirs.
  • Figure 2 shows a view of a container according to this second particular embodiment.
  • a wall 23 separates two reservoirs 12, 12 'formed by the internal volume 3 and 3'.
  • Each internal volume surface 3 and 3 ' may comprise a readable data carrier 10 and 10' and a vent 8,8 '.
  • the wall of each tank may be provided with this vent 8,8 'comprising a membrane permeable to air and surmounted by a lid 9,9'.
  • the wall 23 may be formed by the junction between the flexible walls 2. These may be welded or glued to form a wall 23 sealing the liquid passage from a tank to another tank.
  • Each tank is provided with an access element to said internal volume 3 which is preferably a connector 7 as described above.
  • each tank can be taken independently of the other tank.
  • the surface of the internal volumes 3,3 'do not comprise vent 8,8'.
  • the aeration means may be arranged on the access element to said internal volume 3 as described previously with reference to Figure 1b.
  • the access element to said internal volume 3 of each tank may be that described above with respect to FIG. 1c.
  • a method of decontaminating a volume or a surface using a container filled with a liquid comprises the steps of:
  • the readable data medium 10 configuring the readable data medium 10 with a plurality of information such as the volume of liquid contained in the container, the expiry date of the liquid and the identification of the liquid,
  • the liquid contained in the container is hydrogen peroxide at a concentration of less than 8%.
  • the method further comprises a step of activating the aeration means of the container.
  • Activation of the aeration means may be effected by removing the cap or cap overlying said aeration means.
  • the aeration means comprises an air-permeable membrane
  • the activation of the aeration means can be achieved by the removal of the cap 9 surmounting said membrane that it is disposed on the surface of one of said walls. 2 defining an internal volume 3 of said container 1 or on the access element to said internal volume 3.
  • This removal step can be performed at the end of step c) of the present method.
  • the method may also comprise a step of closing the distal opening 20, the proximal opening 21 of the connector 7 or both openings by one or more lids before step b).
  • step c) of establishing a fludic communication of the container 1 with the decontamination or sterilization device may be performed by tearing or piercing the lids sealing the distal opening 20 and / or the proximal opening. 21 of the connector 7.
  • step a) of the present process the container 1 is filled with a defined quantity of liquid determined according to the surface of the zone to be decontaminated or sterilized.
  • step a) comprises reducing the dead volume contained in the internal volume 3 of the container 1 containing the liquid 24.
  • FIG. 3 represents a diagram describing the various steps of the decontamination process using a container according to the invention.
  • the method first comprises step 200 of selecting an area (eg a volume or a surface) to be decontaminated.
  • This area may be a production line, filling or packaging of products for medical or pharmaceutical use.
  • it is essential to regularly decontaminate the production or packaging areas to prevent any contamination of medical products by pathogens.
  • This decontamination is generally carried out twice a year under very strict safety conditions and requiring the production to be stopped for several days.
  • the present method allows, in particular, the use of a less concentrated biocidal solution and therefore less constraining from a regulatory point of view. Decontamination can be performed more regularly and under less stringent conditions.
  • the quantity of biocide necessary for the decontamination or sterilization of the zone is determined (Step 210).
  • the amount of biocide depends in particular on the characteristics or type of surface or volume to be decontaminated or sterilized. Indeed, the amount of biocide may depend on the materials present on the surface or the volume to be treated. If absorbent materials are present, a larger amount of biocide is required. Determining the amount of biocide includes determining the volume of the biocide solution needed for decontamination. This step 210 may also contain the determination of the concentration of the biocide in the solution. This step can also contain the selection of the most effective biocide according to the surface or the volume to be decontaminated.
  • the container 1 according to the invention is then filled with the determined quantity of biocide during step 220. If the surface to be decontaminated is large, it is possible to use several containers according to the invention, each container being connected independently to a decontamination or sterilization device. The devices will then be arranged in several places in the zone to be decontaminated or sterilized. As soon as the filling of the container 1 is performed, the access element to said internal volume 3 is hermetically sealed. In particular, if the access element to said internal volume 3 is a connector 7 as described above, the distal opening 20, the proximal opening 21 or the two openings 20,21 of the connector 7 are closed by a cover to Disposable. Thus, the user can check at any time if the container has remained in sealed conditions.
  • the container 1 comprises a precise dose of biocide determined according to the surface to be decontaminated. The use of a disposable operculum makes it possible to verify, for example, that an additional quantity of biocide has not been added subsequently.
  • the readable data medium 10 is configured with a series of information such as the name of the biocide, the volume of biocide present in the container and the expiry date of the biocide solution. If the container has several reservoirs, the readable data carrier 10 may be configured with the volume and expiry date of the solution contained in each reservoir. The readable data medium 10 may also contain information on the concentration of the biocide. Since the amount of biocide present in the container depends on the area to be decontaminated, the readable data carrier 10 also includes information on the parameters subsequently used by the decontamination or sterilization device.
  • the readable data medium 10 is configured with the parameters such as the theoretical duration of the misting or atomization of the biocide and the flow rate of the pump of the decontamination device. This information will be intended for the decontamination or sterilization device and read by it.
  • the support 10 may receive information relating in addition to the user's identifier, the date of filling of the container, a unique identification number, information as to whether the container has already been used or not, The information relating to the procedure of the process such as the actual duration of misting, the actual flow rate of the pump misting device.
  • the surface of one or more flexible walls 2 of the container 1 may also contain information on the name of the product, the name of the user, a logo, safety pictograms, the date of filling, the time of printing information, the amount of biocide or a unique identification number.
  • the container 1 filled with the biocide is then conveyed to the decontamination zone. Routing can be done easily if the biocide concentration is low. In particular, if the container contains a solution of hydrogen peroxide having a concentration of less than 8%, the container can be routed without special precautions, particularly by mail if the filling site of the container is removed from the area to be decontaminated.
  • the container 1 is put in place in the decontamination device.
  • the device can be a vaporizer or an atomizer.
  • the device comprises in particular a pump and a means for nebulizing or atomizing the biocide contained in the container 1.
  • the container 1 thus contains a predetermined quantity of biocide and adapted to the zone to be decontaminated.
  • the container 1 is then placed in fluid communication with the decontamination device during step 250.
  • the fluidic communication setting comprises in particular the opening of the access element to said internal volume 3 of the container 1.
  • the access element to said internal volume 3 is a connector 7 whose distal 20 and / or proximal opening 21 is closed by one or more lids 1 1, the fluidic communication is to tear or pierce or lids 1 1.
  • the lid 1 1 is disposable.
  • the decontamination device may be located in the decontamination zone.
  • a plurality of devices may be disposed in said area.
  • Each device then uses a container 1 according to the invention independently.
  • the amount of biocide in each of the containers is determined according to the position of the device in said area.
  • the decontamination device is disposed outside this zone. The device is then connected to connectors conveying the biocide in the required area.
  • a plurality of connectors can route the biocide to different locations in said area for homogeneous decontamination or sterilization.
  • the aeration means of said container 1 is not covered by an element of the decontamination or sterilization device to facilitate its activation and the passage of air.
  • the decontamination is carried out according to the parameters of the decontamination device (Step 260) and the information included in the readable data medium 10 (Step 270).
  • the process ends when the entire container 1 is emptied of the biocide.
  • the aeration means of said container 1 is activated.
  • the cover 9 overlying the air permeable membrane of the container 1 is removed.
  • the container 1 is completely emptied of its contents.
  • the user of the device can stop the process before complete emptying of the liquid contained in the container.
  • the user of the device can exert pressure on the flexible walls 2 of the container 1 according to the invention to promote or accelerate the emptying of the container 1 of the liquid that it contains.
  • the container 1 can be placed in a pressure tank to promote or accelerate the emptying of the container 1 of the liquid it contains.
  • a decontamination or sterilization process comprises three phases: an injection, contact and ventilation phase, each with a defined duration.
  • the duration of the injection phase corresponds to the duration of atomization or misting of the biocidal product on the surface or in the volume to be decontaminated or sterilized.
  • the duration of the contact phase corresponds to the time of the chemical reaction to result in decontamination or sterilization of the determined zone.
  • the duration of the ventilation phase is the time required to remove the residues.
  • the present method of decontamination or sterilization relates only to the injection phase of a decontamination or sterilization process.
  • the duration of the injection phase is a parameter integrated in the readable data medium 10.
  • the device 30 determines the duration t1 necessary for the pump contained therein to empty the container of the liquid that it contains. This can easily be done by means of sensors differentiating the passage of a liquid relative to a gas such as air. This duration t1 is recorded by the device and compared to the duration t2 previously recorded on the readable data medium 10.
  • the duration t2 corresponds to the theoretical duration of the injection phase, that is to say to the necessary duration to empty the liquid contained in the container. The theoretical duration is calculated from the flow rate of the pump and the amount of biocide contained in the container. If t1 and t2 are approximately identical with a margin of error of less than 5%, the decontamination or sterilization process is considered correctly performed. The user can also visually check if the amount of biocide has been fully used.
  • the readable data medium 10 is writable, the user can configure the medium with information related to the progress of the decontamination or sterilization process.
  • Step 280 If the decontamination or sterilization functioned correctly based on information and parameters collected after it, the decontamination process or sterilization is validated (Step 280).
  • the container can be recycled or returned to its supplier to allow good traceability of the product (Step 290), possibly this information is stored on the readable data medium, and writable.
  • the method can be repeated from the filling of the container 1 according to the invention or the introduction of a new container 1 according to the invention in the decontamination device. If the container contains several tanks containing the appropriate amount of biocide for the decontamination of the defined area and only one of the tanks was used during the first decontamination, the user can directly put a second tank in fluid communication with the device and restart the decontamination. Optionally, this information can be stored on the readable data medium, and writable.
  • the decontamination process according to the invention has been tested with the container as shown in FIG. 1 a.
  • the container is filled with 500 ml of 8% by weight hydrogen peroxide.
  • the decontamination device comprises a pump having a flow rate of 10 ml per minute.
  • the volume of 20m 3 whose surfaces are to be decontaminated requires a quantity of biocide of 25 ml per m 3 .
  • the theoretical duration t2 of the injection phase of the decontamination process is 50 minutes.
  • the hygrometry was around 50%.
  • the actual duration t1 of the injection phase was 51 minutes.
  • the margin of error was 2%.
  • the decontamination process has been validated.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)

Abstract

La présente invention concerne un récipient souple (1) pour le transport et la distribution d'un ou plusieurs produits liquides comprenant : - au moins deux parois flexibles (2) superposées et reliées entre elles au moins à leur périphérie, lesdites parois (2) ainsi reliées définissant un volume interne (3) apte à recevoir un ou plusieurs produits liquides ayant des propriétés biocides, - une portion supérieure (4) et une portion inférieure (5), ledit volume interne (3) étant placé entre lesdites portion supérieure (4) et inférieure (5) dudit récipient, - au moins un élément d'accès audit volume interne (3) apte à mettre en communication fluidique le volume interne avec l'extérieur du récipient, - un support de données lisibles (10), caractérisé en ce qu'il comprend en outre un moyen d'aération dudit récipient (1) apte à permettre une entrée d'air dans le récipient, ledit moyen d'aération étant situé sur une desdites parois flexibles (2) ou sur ledit au moins un élément d'accès audit volume interne (3); ledit moyen d'aération comportant une membrane perméable à l'air. La présente invention se rapport également à un procédé de décontamination ou de stérilisation d'un volume ou d'une surface à l'aide d'un récipient rempli d'un liquide tel qu'un biocide.

Description

Récipient souple pour le transport de produits tels que des biocides
Domaine technique de l'invention
[0001] La présente invention concerne un récipient souple pour faciliter le transport, la distribution et l'utilisation de produits dangereux. En particulier, le récipient est adapté pour le transport de produits biocides et pour la décontamination d'une surface ou d'un volume défini. La présente invention concerne également un procédé de décontamination et/ou de stérilisation.
Arrière plan technologique de l'invention
[0002] Dans le domaine médical et pharmaceutique, la décontamination ou la stérilisation de zones de production, d'emballages ou de conditionnements est soumise à des règles d'hygiène et de sécurité très strictes. Ainsi, ces zones doivent être décontaminées ou stérilisées régulièrement afin d'éviter toute prolifération de bactéries ou d'agents pathogènes pouvant nuire à la qualité des produits médicaux présents dans ces zones de production.
[0003] La décontamination s'effectue fréquemment par vaporisation ou atomisation d'une substance biocide sur l'ensemble de la zone. Par exemple, de l'oxyde d'éthylène ou du peroxyde d'hydrogène peut être vaporisé ou atomisé à l'intérieur de la zone, cette dernière étant préalablement confinée pour éviter tout dégagement inadéquat vers l'extérieur. A l'aide d'un dispositif adapté, le biocide est vaporisé jusqu'à l'obtention d'une dispersion homogène à l'intérieur de la zone. Ainsi tous les équipements présents dans la zone de production sont en contact avec le biocide et sont ainsi décontaminés ou stérilisés.
[0004] Les biocides utilisés ont généralement des concentrations très élevées. Par exemple, lorsque du peroxyde d'hydrogène est utilisé, celui-ci a une concentration de 35% en poids. Les documents US 8,182,743, EP 1 652 537 et WO 2007/008205 décrivent notamment des unités de décontamination adaptées pour gérer la vaporisation de biocides à des concentrations très élevées. Ce type d'installation est utilisé une ou deux fois par an pour décontaminer l'ensemble d'une zone. Néanmoins, la gestion et l'utilisation de biocides à de telles concentrations nécessitent des procédures et des équipements adaptés et souvent très complexes et coûteux. Une telle solution biocide à 35% en poids doit être conditionnée dans une bouteille en verre épais et teinté ou un container métallique comprenant des soupapes ou des bouchons sécurisés pour éviter toute fuite vers l'extérieur.
[0005] Alternativement, lorsque l'utilisateur veut décontaminer ou stériliser une zone plus fréquemment avec des concentrations plus faibles de biocides, il est obligé de manipuler, dans des conditions de sécurité très importantes, une solution concentrée en biocide pour effectuer la dilution adéquate. Par exemple, une solution de peroxyde d'hydrogène à 35% en poids nécessite le port d'une combinaison spéciale pour éviter une exposition prolongée pouvant conduire à des syndromes respiratoires sévères. Lors de la décontamination d'une zone, l'utilisateur doit en outre s'assurer que la quantité de biocide nécessaire à la décontamination a été effectivement vaporisée.
[0006] Outre, la complexité de l'utilisation de solutions biocides concentrées lors de la décontamination, le transport et la distribution de ce type de solution exigent des conditions de traitement adaptées. Ainsi, une solution de peroxyde d'hydrogène à 35% en poids sera étiquetée C, R 20/22 - 34 (corrosif, nocif par inhalation, par contact avec la peau et par ingestion). Une telle solution sera également classée dans le groupe d'emballage II nécessitant un transport dans des conditions particulières.
[0007] Le but de la présente invention est de fournir un procédé de décontamination ou de stérilisation simplifié ne nécessitant pas l'utilisation de procédures contraignantes dans le transport ou la manipulation de produits biocides. La présente invention fournit aussi un récipient souple pouvant être utilisé dans le présent procédé.
Résumé de l'invention
[0008] Dans un premier aspect, la présente invention concerne un récipient souple apte pour le transport de solutions biocides et leur utilisation ultérieure dans un procédé de décontamination ou de stérilisation. La présente invention concerne également un procédé de décontamination ou de stérilisation dans des conditions non contraignantes, par exemple à l'aide de produits biocides. L'utilisation du récipient souple selon la présente invention permet de simplifier le procédé de décontamination et/ou de stérilisation. La décontamination d'une surface peut être effectuée facilement et également plus régulièrement en limitant l'impact économique lié, par exemple, à l'arrêt d'une chaîne de production pendant la décontamination. La présente invention fournit ainsi un récipient souple, facilement manipulable lors d'un procédé de décontamination et adapté au transport par voie postale selon les législations en vigueur.
[0009] Grâce à la présente invention, une solution faiblement concentrée, par exemple inférieure à 8% en poids, de produits biocides peut être utilisée. Le récipient fourni selon la présente invention comprend :
- au moins deux parois flexibles superposées et reliées entre elles au moins à leur périphérie, lesdites parois ainsi reliées définissant un volume interne destiné à recevoir un ou plusieurs produits liquides ayant des propriétés biocides,
- une portion supérieure et une portion inférieure, ledit volume interne étant placé entre lesdites portion supérieure et inférieure dudit récipient,
- au moins un élément d'accès audit volume interne,
- un support de données lisibles,
caractérisé en ce qu'il comprend en outre un moyen d'aération dudit récipient. Ledit moyen d'aération peut être disposé sur ledit au moins un élément d'accès audit volume interne ou sur une desdites parois flexibles. Ledit moyen d'aération peut également être disposé sur ladite portion supérieure ou ladite portion inférieure. Le moyen d'aération peut être recouvert ou surmonté d'un opercule ou d'un bouchon. Ledit moyen d'aération est configuré pour permettre l'entrée d'air dans ledit récipient. Ledit moyen d'aération peut permettre un échange gazeux entre le volume interne du récipient et l'extérieur du récipient, par exemple par l'intermédiaire d'un élément disposé sur une desdites parois flexibles. Ledit moyen d'aération est également apte à permettre l'entrée d'air par l'intermédiaire de l'élément d'accès audit volume interne. Ainsi, lorsqu'un liquide est contenu dans le récipient, le moyen d'aération peut permettre de vider l'entiereté du liquide contenu dans ledit récipient lorsque ce dernier en contient. Ceci peut être avantageux pour le procédé selon la présente invention afin de valider le bon fonctionnement dudit procédé tel qu'expliqué dans la présente demande. En effet, l'air entrant dans le récipient crée un flux gazeux forçant le liquide contenu dans le récipient à s'évacuer du récipient par l'élément d'accès audit volume interne. Ledit moyen d'aération peut être perméable à l'air. Ledit moyen d'aération peut être imperméable au liquide contenu ou apte à être contenu dans le récipient. Ainsi, ledit moyen d'aération peut être une membrane perméable à l'air. Ladite membrane peut être imperméable au liquide contenu ou apte à être contenu dans le récipient. Ainsi, lorsque le récipient contient un liquide, celui-ci ne peut pas s'écouler par ledit moyen d'aération. L'élément d'accès audit volume interne est apte à mettre en communication fluidique le volume interne avec l'extérieur du récipient.
[0010] Des récipients souples sont connus de l'art antérieur. Par exemple, EP 2 193 775 décrit un récipient souple pour usage médical. Un récipient souple pour un usage alimentaire est également décrit dans WO 2006/123131 . Ce type de récipient n'est pas adapté à la décontamination d'une zone car il ne comprend pas de moyens pour contrôler la quantité de biocides utilisée. Selon la présente invention, le récipient souple comprend un moyen d'aération dudit récipient. Ledit moyen d'aération permet de s'assurer que l'entièreté du liquide introduit dans celui-ci sera effectivement utilisé lors de la décontamination. Ledit moyen d'aération est donc apte à vider ledit récipient du liquide qu'il contient lorqu'il est utilisé dans un processus de décontamination. Ledit moyen d'aération selon la présente invention peut donc être un moyen de contrôle de la quantité de biocide utilisée dans un procédé de décontamination selon l'invention.
[0011] Le présent récipient souple comprend en outre un support de données lisibles. Ce support de données lisibles permet le stockage de nombreuses informations sur le produit susceptible d'être contenu ou contenu dans le récipient. Ledit support de données lisibles permet en outre de stocker des données visant à contrôler les paramètres liés à la décontamination ou à la stérilisation d'une surface. Ainsi, à la fin de la décontamination, un contrôle qualité de l'opération peut être effectué facilement grâce aux paramètres stockés sur ledit support de données lisibles. Le manipulateur peut s'assurer que la quantité nécessaire à une décontamination de la surface a été correctement vaporisée sur celle-ci.
[0012] La présente invention se rapporte également à un procédé de décontamination d'un volume ou d'une surface à l'aide d'un récipient rempli d'un liquide, comprend les étapes de :
a) remplir un récipient selon la présente invention avec un liquide ayant des propriétés biocides,
b) configurer le support de données lisibles avec une pluralité d'informations,
c) mettre en communication fluidique le récipient avec un dispositif apte à décontaminer un volume ou une surface et apte à vider ledit récipient du liquide qu'il contient, par l'intermédiaire de l'élément d'accès audit volume interne dudit récipient, d) récupérer les informations relatives à l'utilisation du récipient par ledit dispositif lors de la décontamination du volume ou de la surface à décontaminer,
e) contrôler lesdites informations avec la pluralité d'informations configurées sur le support de données lisibles et valider le procédé de décontamination.
Brève description des dessins
[0013] Les Fig. 1 a-c représentent une vue d'un récipient souple selon trois variantes d'un premier mode de réalisation de la présente invention.
[0014] La Fig. 2 représente une vue d'un récipient souple comprenant deux compartiments selon un second mode de réalisation de la présente invention.
[0015] La Fig. 3 représente un diagramme détaillant les étapes d'un procédé de décontamination d'une surface selon un mode de réalisation de l'invention.
Description détaillée de l'invention
[0016] En référence aux Fig. 1 a à 1 c, et selon un premier aspect de l'invention, un récipient souple 1 pour le transport et la distribution d'un ou plusieurs produits liquides est fourni. Ledit récipient 1 comprend :
- au moins deux parois flexibles 2 superposées et reliées entre elles au moins à leur périphérie, lesdites parois 2 ainsi reliées définissant un volume interne 3 destiné à recevoir un ou plusieurs produits liquides ayant des propriétés biocides,
- une portion supérieure 5 et une portion inférieure 4, ledit volume interne 3 étant placé entre lesdites portion supérieure 5 et inférieure 4 dudit récipient,
- au moins un élément d'accès audit volume interne 3,
- un support de données lisibles 10,
caractérisé en ce qu'il comprend en outre un moyen d'aération dudit récipient 1 . De préférence, ledit moyen d'aération peut être disposé sur ledit élément d'accès audit volume interne 3 ou sur une des parois flexibles 2. De préférence, le moyen d'aération comprend une membrane perméable à l'air. Ladite membrane peut avoir une perméabilité supérieure ou égale à 0,2 μιη, de préférence compris entre 0,2 μιη et 0,8 μιτι. Ledit moyen d'aération peut être un évent 8 muni de ladite membrane perméable à l'air et surmontée d'un opercule amovible 9. Ledit évent 8 peut être disposé sur la surface d'une desdites parois 2 définissant le volume interne 3 dudit récipient 1 . Ledit opercule amovible 9 est retiré pour permettre l'échange gazeux entre le volume interne 3 du récipient 1 et l'extérieur du récipient. Ainsi, le moyen d'aération est activé et produit ses effets lors du retrait de l'opercule amovible 9. Selon une autre variante d'un premier mode de réalisation, ledit moyen d'aération peut être disposé sur l'élément d'accès audit volume interne 3. Dans ce cas, l'élément d'accès audit volume interne 3 peut contenir un évent 8 muni d'une membrane perméable à l'air et surmonté d'un opercule amovible 9. Le fonctionnement est similaire à celui expliqué ci-dessus lorsque l'évent 8 est disposé sur une des parois flexibles 2 définissant le volume interne 3. Dans la seconde variante du premier mode de réalisation, représenté à la Fig. 1 b, tout ou partie de l'élément d'accès audit volume interne 3 peut être fait d'un matériau perméable à l'air. Ainsi, la partie 31 de l'élément d'accès audit volume interne 3 faite du matériau perméable à l'air peut être un moyen d'aération dudit récipient 1 selon l'invention. De préférence, la partie 31 de l'élément d'accès audit volume interne 3 faite du matériau perméable à l'air peut être revêtu d'un opercule amovible 9. Ce dernier peut être retiré pour activer le fonctionnement du moyen d'aération tel qu'expliqué ci-dessus. [0017] De préférence, lorsqu'une membrane perméable à l'air est utilisée, celle-ci est également imperméable au liquide éventuellement contenu ou apte à être contenu dans le récipient 1 , en particulier dans le volume interne 3 du récipient 1 .
[0018] Selon une seconde variante du premier mode de réalisation représenté à la Fig. 1 c, le moyen d'aération est une soupape contenue dans l'élément d'accès audit volume interne 3. Ledit élément d'accès audit volume interne 3 peut comprendre deux connecteurs 7 dont l'un des deux est muni d'une soupape apte à réguler l'aération dudit récipient 1 . Selon un autre mode de réalisation, le moyen d'aération peut être une partie d'une des parois flexibles 2 faite d'un matériau perméable à l'air. Ladite partie peut être recouverte d'un opercule amovible 9.
[0019] Selon un premier mode de réalisation préféré, ledit élément d'accès audit volume interne 3 est un connecteur 7 situé et maintenu en place entre lesdites parois flexibles 2 de la portion inférieure 4 et comprenant une ouverture distale 20 et proximale 21 par rapport audit volume interne 3. Ledit connecteur 7 comporte une paroi extérieure 19, une paroi intérieure et un lumen entre les ouvertures distale 20 et proximale 21 . Lorsqu'un liquide est contenu dans le récipient, celui-ci s'écoule de préférence du volume interne 3 vers l'extérieur du récipient 1 par l'intermédiaire du connecteur 7 via le lumen entre l'ouverture proximale 21 et l'ouverture distale 20.
[0020] Selon un premier mode de réalisation particulier, une partie 31 du connecteur 7 peut être faite d'un matériau perméable à l'air. La perméabilité d'un matériau correspond à son aptitude à se laisser traverser par l'air sous l'effet d'un gradient de pression. La perméabilité à l'air du matériau peut être supérieure à 15 microns, de préférence compris entre 15 et 40 microns. La partie 31 perméable à l'air est, de préférence, imperméable au liquide contenu ou apte à être contenu dans le volume interne 3 du récipient 1 .
[0021] De préférence, le connecteur 7 comporte un ou plusieurs opercules 1 1 obturant l'ouverture distale 20 et/ou l'ouverture proximale 21 dudit connecteur 7. Lorsque l'opercule 1 1 recouvre l'ouverture distale 20 du connecteur 7, il peut s'étendre à la paroi intérieure ou extérieure 19 du connecteur 7. Lorsqu'une partie 31 du connecteur est faite d'un matériau perméable à l'air, ladite partie 31 peut être une partie de la paroi extérieure et/ou intérieure du connecteur 7. L'opercule 1 1 peut également recouvrir ladite partie 31 .
[0022] L'opercule 1 1 surmontant le connecteur 7 est de préférence à usage unique. Ainsi, l'utilisateur peut facilement contrôler avant de procéder à une décontamination ou une stérilisation d'une zone si le récipient contenant le biocide a été utilisé préalablement.
[0023] Comme mentionné ci-dessus, le connecteur 7 peut également contenir un second opercule à usage unique au niveau de l'ouverture proximale 21 afin d'assurer une meilleure étanchéité du récipient 1 . Ainsi, le lumen entre les ouvertures distale 20 et proximale 21 est protégé de tout contact avec le volume interne 3 contenant ou apte à contenir un liquide tel qu'une solution d'un produit biocide. Ceci est particulièrement avantageux lorsqu'une partie 31 du connecteur 7 est faite d'un matériau perméable à l'air. En effet, le produit biocide n'est pas en contact avec l'air rentrant dans le connecteur 7 par l'intermédiaire de ladite partie 31 faite d'un matériau perméable à l'air. La décomposition du produit biocide est donc limitée.
[0024] Le récipient 1 a des parois flexibles 2 se présentant sous la forme de couches laminées ou extrudées de matière plastique tel que le polyethylene, le polyétheréthercétone ou un copolymère d'éthylène-acétate de vinyle. Ce type de matière plastique présente une certaine souplesse facilitant la manipulation, le remplissage, la vidange et/ou le transport d'un récipient selon la présente invention.
[0025] Selon un second mode de réalisation de l'invention représenté à la Fig. 2, ledit récipient 1 peut contenir une pluralité de réservoirs 12 indépendants les uns des autres. Chaque réservoir 12 peut contenir un élément d'accès audit volume interne 3. Par exemple, chaque réservoir 12 peut être relié à un élément d'accès audit volume interne 3 indépendamment des autres réservoirs. Chaque réservoir 12 peut en outre comprendre un moyen d'aération dudit récipient 1 . Ce mode de réalisation présente l'avantage de pouvoir stocker dans la même poche plusieurs doses de biocide qui seront utilisées progressivement en fonction des besoins.
[0026] Ledit récipient 1 comprend un support de données lisibles 10. Ce support permet le stockage d'informations relatives au produit susceptible d'être contenu ou contenu dans le récipient, et la lecture de ces informations par exemple par capteur électronique. A titre d'exemple, le support de données lisibles 10 peut être un code-barres, unidimensionnel ou bidimensionnel, Selon un mode de réalisation préférentiel, le support de données lisibles 10 est également inscriptible. Par inscriptible, il faut comprendre que des informations peuvent être inscrites et stockées sur le support tout au long de l'utilisation du récipient 1 , notamment après le déroulement d'un procédé de décontamination, en complément et/ou en remplacement d'informations préalablement stockées. Selon ce mode de réalisation, le support de données lisibles, et réinscriptible, 10 peut être un label de radio identification pouvant comprendre une ou plusieurs radio-étiquettes comprenant une puce électronique, une antenne bobinée ou imprimée, lesdites radio-étiquettes étant aptes à recevoir un signal radio et à renvoyer en réponse un signal radio différent, et étant configurées pour permettre la lecture et l'écriture de données. Les radio-étiquettes peuvent être actives ou passives. Le label de radio-identification 10 peut également contenir une pile.
[0027] De préférence, le support de données lisibles 10 est disposé sur la surface d'une desdites parois 2 définissant le volume interne 3. Cependant, support de données lisibles peut aussi être disposé sur la périphérie desdites parois flexibles 2 ou sur l'élément d'accès audit volume interne 3.
[0028] Le support de données lisibles 10 peut contenir les informations d'identification du produit telles que par exemple le nom du produit, par exemple le nom du biocide, et la concentration du liquide contenu dans le récipient. Lorsque le liquide contenu dans le récipient, tel qu'un biocide, se dégrade au cours du temps, la date de péremption du liquide doit être identifiable. De préférence, la date de péremption est présente sur le support de données lisibles 10. Alternativement, la date de péremption peut être écrite sur le récipient souple ou sur une étiquette collée, soudée ou disposée sur ledit récipient 1 . De préférence, le support de données lisibles 10 peut contenir la date de péremption et/ou le volume du liquide contenu ou apte à être contenu dans le récipient. Lorsque le support de données lisibles 10 est également inscriptible, le support 10 peut également comprendre des informations sur l'utilisateur final du récipient. Ainsi, lorsque le récipient est utilisé dans un procédé de décontamination ou de stérilisation, le support de données lisibles, et inscriptible, 10 peut contenir des informations sur les paramètres du procédé de décontamination ou de stérilisation. Lorsque le récipient 1 contient un biocide et est destiné à être connecté à un dispositif de décontamination comprenant une pompe, support de données lisibles 10 comprend les informations relatives au débit de la pompe et à la durée théorique t2 nécessaire pour vider le récipient du liquide qu'il contient. La durée théorique t2 est facilement déduite de la quantité de biocide contenue dans le récipient et du débit de la pompe.
[0029] De préférence, le volume interne 3 dudit récipient 1 contient un biocide. Le biocide peut avoir des propriétés décontaminantes ou stérilisantes. De préférence, le biocide est une solution comprenant un composé aux propriétés oxydantes. Le biocide peut être sous la forme d'une solution aqueuse. En particulier, le biocide peut être un composé comprenant un groupe fonctionnel de type peroxyde. De préférence, le biocide est le peroxyde d'hydrogène. Le présent récipient permet en outre de transporter le peroxyde d'hydrogène en solution sans stabilisant. Grâce aux informations contenues par le support de données lisibles, l'utilisateur final du récipient contenant par exemple un biocide peut savoir rapidement si la solution sera encore efficace ou non pour une décontamination. Une solution de peroxyde d'hydrogène sans stabilisant pour décontaminer une zone de production, par exemple dans le domaine pharmaceutique ou médical, présente l'avantage de limiter le dépôt de produits secondaires sur la surface de la zone à décontaminer ou des dispositifs présents dans cette zone. Par exemple, si la zone à décontaminer est une zone de remplissage de seringues, la vaporisation ou l'atomisation d'une solution de peroxyde d'hydrogène contenant un stabilisant laissera des traces de celui-ci sur les dispositifs de remplissage. Ceci entraînera une contamination ultérieure des seringues transitant par la zone de remplissage. Le récipient souple selon l'invention est adapté pour permettre le transport et la distribution de solutions biocides, tel que du peroxyde d'hydrogène, sans stabilisant. Ceci est permis grâce à l'herméticité du récipient et à la faible concentration en oxygène dans celui-ci. En effet, lorsque le récipient est rempli avec la solution biocide, le volume interne 3 comprend une partie avec du liquide et un volume mort sans liquide. Ce volume mort est réduit afin de limiter la présence d'air dans le récipient et ainsi éviter une décomposition ou une dégradation de la solution de biocide contenue dans le récipient. Ce volume mort sans liquide peut être rempli avec un gaz inerte limitant la dégradation du biocide ou peut être réduit par la mise en dépression, ou sous vide partiel, du récipient 1 . Selon un autre mode de réalisation, l'air contenu dans le volume mort peut être purgé. Par exemple, l'air peut être purgé à l'aide de deux éléments disposés de chaque côté desdites parois flexibles 2 au niveau du volume mort. Lesdits deux éléments exercent une force sur lesdites parois flexibles 2 au niveau du volume mort. Cette pression exercée par lesdits éléments force l'air contenu dans le volume interne 3 à s'évacuer dudit récipient 1 . L'utilisation d'un récipient souple 1 permet d'évacuer facilement l'air contenu dans le volume mort du récipient et évite ainsi la dégradation ou la décomposition du produit biocide contenu dans le récipient. Alternativement, le volume interne 3 du récipient 1 peut être mis en dépression puis être rempli avec une solution du produit biocide. Ainsi, le volume interne 3 du récipient contient un volume mort réduit. La dégradation ou la décomposition du produit biocide contenu dans le récipient est également limitée.
[0030] De préférence, le biocide est du peroxyde d'hydrogène a une concentration inférieure à 8% en poids. Une faible concentration en peroxyde d'hydrogène permet de s'affranchir des procédures relatives au transport de matières dangeureuses et à la manipulation de celle-ci. Ainsi, au lieu de décontaminer une surface avec une solution concentrée, le présent récipient permet la manipulation aisée d'une solution biocide adaptée à la simplification d'un processus de décontamination. Ce processus peut ainsi être plus régulier et plus rapide et donc moins pénalisant économiquement.
[0031] La figure 1 a représente une vue d'un récipient 1 selon une première variante d'un premier mode de réalisation de l'invention. Le récipient 1 contient des parois flexibles 2 superposées. Le récipient comprend une portion supérieure 5, une portion inférieure 4 et un volume interne 3 compris entre la portion supérieure 5 et la portion inférieure 4. Les parois flexibles 2 sont reliées entre elles par leur périphérie 22. Le récipient 1 comprend également un évent 8 muni d'une membrane perméable à l'air et surmonté d'un opercule amovible 9. Ledit évent 8 est disposé à la surface d'une desdites parois définissant un volume interne 3. Ledit évent 8 munie de la membrane perméable à l'air est un moyen d'aération selon l'invention. Le récipient 1 comprend en outre un support de données lisibles 10 disposé à la surface d'une desdites parois flexibles 2 définissant un volume interne 3. L'élément d'accès au volume interne 3 est un connecteur 7 situé et maintenu en place entre les parois flexibles 2 de la portion inférieure 4. Le connecteur comprend une paroi extérieure 19, une ouverture distale 20 et proximale 21 . Un lumen est situé entre l'ouverture distale et proximale pour permettre la mise en communication fluidique du volume interne 3 avec l'extérieur du récipient 1 . Le récipient peut contenir un liquide 24. Celui-ci est disposé dans le volume interne 3. Un volume mort 25 est présent dans le volume interne du récipient lorsque la quantité du liquide ne suffit pas à remplir l'entièreté du volume interne 3. Le récipient peut également comprendre sur la périphérie des parois 2, une ouverture (non représentée) pour faciliter la préhension de la poche ou pour supporter celle-ci. Le récipient 1 peut avoir plusieurs contenances. Généralement, la contenance du récipient est inférieure à 5 L, de préférence inférieure à 1 L. La contenance peut être de 500 ml, 250 ml ou 100ml suivant la quantité ou la dose de biocide nécessaire à la décontamination ou la stérilisation d'une surface ou d'un volume prédéfini.
[0032] La Fig 1 b représente un récipient selon une seconde variante du premier mode de réalisation particulier de la présente invention. Le récipient 1 contient des parois flexibles 2 superposées. Le récipient comprend une portion supérieure 5, une portion inférieure 4 et un volume interne 3 compris entre la portion supérieure 5 et la portion inférieure 4. Les parois 2 sont reliées entre elles par leur périphérie 22. Le récipient peut contenir un liquide 24. Celui-ci est disposé dans le volume interne 3. Un volume mort 25 est présent dans le volume interne du récipient lorsque la quantité du liquide ne suffit pas à remplir l'entièreté du volume interne 3. Le récipient 1 comporte un support de données lisibles 10, par exemple un label de radio-identification, disposé sur une des parois flexibles 2 du récipient 1 . L'élément d'accès audit volume interne 3 comporte un connecteur 7 situé et maintenu en place entre les parois flexibles 2 de la portion inférieure 4. Le connecteur comprend une paroi extérieure 19, une ouverture distale 20 et proximale 21 . Une partie 31 du connecteur 7 est faite d'un matériau perméable à l'air. La partie 31 peut s'étendre sur l'ensemble du connecteur 7. La partie 31 est imperméable au liquide 24. Ladite partie 31 est un moyen d'aération selon la présente invention. Le connecteur peut être surmonté d'un opercule 1 1 non représenté.
[0033] La Fig 1 c représente un récipient selon une troisième variante du premier mode de réalisation particulier de la présente invention. Le moyen d'aération est intégré à l'élément d'accès audit volume interne 3. L'élément d'accès audit volume interne 3 comprend deux connecteurs 7,7' comportant chacun une ouverture distale 20,20' et proximale 21 ,21 ' et une paroi extérieure 19,19'. Le connecteur 7' comprend en outre une soupape 32. La soupape 32 permet de réguler l'entrée de l'air à l'intérieur du récipient 1 et agit comme un moyen d'aération selon l'invention.
[0034] Les différents moyens d'aération décrits ci-dessus en relation avec les Fig. 1 a-c peuvent être combinés entre eux pour améliorer ou faciliter l'entrée d'air dans le récipient.
[0035] Selon un second mode de réalisation de l'invention, le récipient 1 peut contenir plusieurs réservoirs. La figure 2 représente une vue d'un récipient selon ce second mode de réalisation particulier. Une paroi 23 sépare deux réservoirs 12,12' formés par le volume interne 3 et 3'. Chaque surface de volume interne 3 et 3' peut comporter un support de données lisibles 10 et 10' et un évent 8,8'. La paroi de chaque réservoir peut être muni de cet évent 8,8' comportant une membrane perméable à l'air et surmonté d'un opercule 9,9'. La paroi 23 peut être formée par la jonction entre les parois flexibles 2. Celles-ci peuvent être soudées ou collées pour former une paroi 23 étanche empêchant le transit de liquide d'un réservoir à un autre réservoir. Chaque réservoir est muni d'un élément d'accès audit volume interne 3 qui est de préférence un connecteur 7 tel que décrit précédemment. Ainsi, le contenu de chaque réservoir peut être prélevé indépendamment de l'autre réservoir. Selon une seconde variante du second mode de réalisation, la surface des volumes internes 3,3' ne comportent pas d'évent 8,8'. Dans ce cas, le moyen d'aération peut être disposé sur l'élément d'accès audit volume interne 3 tel que décrit précédemment en rapport avec la figure 1 b. Selon une troisième variante du second mode de réalisation, l'élément d'accès audit volume interne 3 de chaque réservoir peut être celui décrit précédemment en rapport avec la figure 1 c.
[0036] Selon un autre aspect de l'invention, un procédé de décontamination d'un volume ou d'une surface à l'aide d'un récipient rempli d'un liquide est fourni. Ledit procédé comprend les étapes de :
a) remplir un récipient 1 selon l'invention avec un liquide 24 ayant des propriétés biocides,
b) configurer le support de données lisibles 10 avec une pluralité d'informations telles que le volume de liquide contenu dans le récipient, la date de péremption du liquide et l'identification du liquide,
c) mettre en communication fluidique le récipient 1 avec un dispositif apte à décontaminer ou à stériliser un volume ou une surface et apte à vider ledit récipient du liquide qu'il contient, par l'intermédiaire de l'élément d'accès audit volume interne 3 dudit récipient 1 ,
d) récupérer les informations relatives à l'utilisation du récipient 1 par ledit dispositif lors de la décontamination du volume ou de la surface à décontaminer,
e) contrôler lesdites informations avec la pluralité d'informations configurées sur le support de données lisibles 10 et valider le procédé de décontamination ou de stérilisation.
[0037] De préférence, le liquide contenu dans le récipient est du peroxyde d'hydrogène à une concentration inférieur à 8%.
[0038] De préférence, le procédé comprend en outre une étape d'activation du moyen d'aération du récipient. L'activation du moyen d'aération peut être effectué par le retrait de l'opercule ou du bouchon surmontant ledit moyen d'aération. Si le moyen d'aération comprend une membrane perméable à l'air, l'activation du moyen d'aération peut être réalisé par le retrait de l'opercule 9 surmontant ladite membrane qu'elle soit disposée sur la surface d'une desdites parois 2 définissant un volume interne 3 dudit récipient 1 ou sur l'élément d'accès audit volume interne 3. Ainsi, l'entièreté du liquide contenu dans le volume interne 3 dudit récipient 1 peut s'écouler au travers dudit dispositif. Cette étape de retrait peut être effectuée à la fin de l'étape c) du présent procédé.
[0039] Le procédé peut également comprendre une étape d'obturation de l'ouverture distale 20, de l'ouverture proximale 21 du connecteur 7 ou des deux ouvertures par un ou plusieurs opercules avant l'étape b).
[0040] En outre, l'étape c) de mise en communication fludique du récipient 1 avec le dispositif de décontamination ou de stérilisation peut être réalisée par déchirement ou perçage des opercules obturant l'ouverture distale 20 et/ou de l'ouverture proximale 21 du connecteur 7.
[0041] De préférence, à l'étape a) du présent procédé, le récipient 1 est rempli avec une quantité définie de liquide déterminée en fonction de la surface de la zone à décontaminer ou à stériliser. De préférence, l'étape a) comprend la réduction du volume mort 25 contenu dans le volume interne 3 du récipient 1 contenant le liquide 24.
[0042] La fig. 3 réprésente un diagramme décrivant les différentes étapes du procédé de décontamination à l'aide d'un récipient selon l'invention. Le procédé comprend tout d'abord l'étape 200 de sélection d'une zone (e.g. un volume ou une surface) à décontaminer. Cette zone peut être une ligne de production, de remplissage ou d'emballage de produits à usage médical ou pharmaceutique. En particulier, dans le domaine médical ou pharmaceutique, il est indispensable de décontaminer régulièrement les zones de production ou d'emballage afin d'éviter toute contamination des produits médicaux par des agents pathogènes. Cette décontamination est généralement effectuée deux fois par an dans des conditions très strictes de sécurité et nécessitant l'arrêt de la production pendant plusieurs jours. Le présent procédé permet, en particulier, l'utilisation d'une solution biocide moins concentrée et donc moins contraignante d'un point de vue réglementaire. La décontamination peut être effectuée plus régulièrement et dans des conditions moins strictes. Dès que la zone à décontaminer est sélectionnée, la quantité de biocide nécessaire à la décontamination ou à la stérilisation de la zone est déterminée (Etape 210). La quantité de biocide dépend notamment des caractéristiques ou du type de surface ou du volume à décontaminer ou à stériliser. En effet, la quantité de biocide peut dépendre des matériaux présents sur la surface ou le volume à traiter. Si des matériaux absorbants sont présents, une quantité plus grande de biocide est nécessaire. Déterminer la quantité de biocide comprend la détermination du volume de la solution biocide nécessaire à la décontamination. Cette étape 210 peut également contenir la détermination de la concentration du biocide dans la solution. Cette étape peut également contenir la sélection du biocide le plus efficace en fonction de la surface ou du volume à décontaminer. Le récipient 1 selon l'invention est ensuite rempli avec la quantité déterminée de biocide lors de l'étape 220. Si la surface à décontaminer est importante, il est possible d'utiliser plusieurs récipients selon l'invention, chaque récipient étant connecté indépendamment à un dispositif de décontamination ou de stérilisation. Les dispositifs seront alors disposés en plusieurs endroits de la zone à décontaminer ou à stériliser. Dès que le remplissage du récipient 1 est effectué, l'élément d'accès audit volume interne 3 est fermé hermétiquement. En particulier, si l'élément d'accès audit volume interne 3 est un connecteur 7 tel que décrit précédemment, l'ouverture distale 20, l'ouverture proximale 21 ou les deux ouvertures 20,21 du connecteur 7 sont obturées par un opercule à usage unique. Ainsi, l'utilisateur pourra contrôler à tout moment si le récipient est resté dans des conditions hermétiques. Le récipient 1 comprend une dose précise de biocide déterminée en fonction de la surface à décontaminer. L'utilisation d'un opercule à usage unique permet de vérifier, par exemple, qu'une quantité additionnelle de biocide n'a pas été ajoutée subséquemment.
[0043] Dans une étape ultérieure 230, le support de données lisibles 10 est configuré avec une série d'informations telle que le nom du biocide, le volume de biocide présent dans le récipient et la date de péremption de la solution biocide. Si le récipient comporte plusieurs réservoirs, le support de données lisibles 10 peut être configuré avec le volume et la date de péremption de la solution contenue dans chaque réservoir. Le support de données lisibles 10 peut également contenir des informations sur la concentration du biocide. Comme la quantité de biocide présente dans le récipient dépend de la zone à décontaminer, le support de données lisibles 10 comprend également des informations sur les paramètres utilisés ultérieurement par le dispositif de décontamination ou de stérilisation. Le support de données lisibles 10 est configuré avec les paramètres tels que la durée théorique de la brumisation ou d'atomisation du biocide et le débit de la pompe du dispositif de décontamination. Ces informations seront destinées au dispositif de décontamination ou de stérilisaiton et lues par celui-ci. Lorsque le support de données lisibles est également inscriptible, le support 10 peut recevoir des informations relatives en outre à l'identifiant de l'utilisateur, la date de remplissage du récipient, un numéro unique d'identification, une information visant à savoir si le récipient a déjà été utilisé ou non, Les informations relatives au déroulement du procédé telles que la durée effective de brumisation, le débit effectif de la pompe du dispositif de brumisation. La surface d'une ou des parois flexibles 2 du récipient 1 peut également contenir des informations sur le nom du produit, le nom de l'utilisateur, un logo, des pictogrammes de sécurité, la date de remplissage, l'heure d'impression des informations, la quantité de biocide ou un numéro unique d'identification.
[0044] Le récipient 1 rempli avec le biocide est ensuite acheminé vers la zone de décontamination. L'acheminement peut être effectué facilement si la concentration en biocide est faible. En particulier, si le récipient contient une solution de peroxyde d'hydrogène ayant une concentration inférieure à 8%, le récipient peut être acheminé sans précaution particulière, notamment par voie postale si le site de remplissage du récipient est éloigné de la zone à décontaminer.
[0045] Lors de l'étape 240, le récipient 1 est mis en place dans le dispositif de décontamination. Le dispositif peut être un vaporisateur ou un atomisateur. Le dispositif comprend notamment une pompe et un moyen de nébulisation ou d'atomisation du biocide contenu dans le récipient 1 . Le récipient 1 contient donc une quantité prédéterminée de biocide et adaptée à la zone à décontaminer. Le récipient 1 est ensuite mis en communication fluidique avec le dispositif de décontamination lors de l'étape 250. La mise en communication fluidique comprend notamment l'ouverture de l'élément d'accès audit volume interne 3 du récipient 1 . Lorsque l'élément d'accès audit volume interne 3 est un connecteur 7 dont l'ouverture distale 20 et/ou proximale 21 est obturé par un ou plusieurs opercules 1 1 , la mise en communication fluidique consiste à déchirer ou perçer le ou les opercules 1 1 . Comme mentionné précédemment, l'opercule 1 1 est à usage unique. Ainsi le biocide contenu dans le récipient 1 s'écoule au travers du dispositif de décontamination pour être atomisé ou vaporisé dans la zone à décontaminer. Le dispositif de décontamination peut être situé dans la zone de décontamination. Lorsque la zone à décontaminer est grande, une pluralité de dispositifs peuvent être disposés dans ladite zone. Chaque dispositif utilise alors un récipient 1 selon l'invention de manière indépendante. La quantité de biocide dans chacun des récipients est déterminé en fonction de la position du dispositif dans ladite zone. Alternativement, le dispositif de décontamination est disposé hors de cette zone. Le dispositif est alors relié à des connecteurs acheminant le biocide dans la zone requise. Lorsque la zone à décontaminer est grande, une pluralité de connecteurs peuvent acheminer le biocide à différents endroits de ladite zone pour une décontamination ou une stérilisation homogène. De préférence, la moyen d'aération dudit récipient 1 n'est pas recouvert par un élément du dispositif de décontamination ou de stérilisation pour faciliter son activation et le passage de l'air.
[0046] La décontamination est effectuée suivant les paramètres du dispositif de décontamination (Etape 260) et les informations reprises dans le support de données lisibles 10 (Etape 270). Préférentiellement, le processus se termine lorsque l'entièreté du récipient 1 est vidé du biocide. Afin d'éviter qu'une partie de la solution de biocide reste dans le dispositif de décontamination, le moyen d'aération dudit récipient 1 est activé. Par exemple, l'opercule 9 surmontant la membrane perméable à l'air du récipient 1 est retiré. Ainsi, le récipient 1 est vidé entièrement de son contenu. Alternativement, l'utilisateur du dispositif peut arrêter le processus avant la vidange complète du liquide contenu dans le récipient. Alternativement, l'utilisateur du dispositif peut exercer une pression sur les parois flexibles 2 du récipient 1 selon l'invention pour favoriser ou accélérer la vidange du récipient 1 du liquide qu'il contient. Alternativement, le récipient 1 peut être placé dans un réservoir sous pression pour favoriser ou accélérer la vidange du récipient 1 du liquide qu'il contient.
[0047] Un processus de décontamination ou de stérilisation comprend trois phases : une phase d'injection, de contact et de ventilation, chacune ayant une durée définie. La durée de la phase d'injection correspond à la durée d'atomisation ou de brumisation du produit biocide sur la surface ou dans le volume à décontaminer ou à stériliser. La durée de la phase de contact correspond au temps de la réaction chimique pour aboutir à une décontamination ou une stérilisation de la zone déterminée. La durée de la phase de ventilation correspond au temps nécessaire pour éliminer les résidus. Le présent procédé de décontamination ou de stérilisation se rapporte uniquement à la phase d'injection d'un processus de décontamination ou de stérilisation. De préférence, la durée de la phase d'injection est un paramètre intégré au support de données lisibles 10. Le dispositif 30 détermine la durée t1 nécessaire à la pompe contenue dans celui-ci pour vider le récipient du liquide qu'il contient. Ceci peut être aisément effectué grâce à des capteurs différenciant le passage d'un liquide par rapport à un gaz tel que de l'air. Cette durée t1 est enregistré par le dispositif et comparé à la durée t2 préalablement enregistré sur le support de données lisibles 10. La durée t2 correspond à la durée théorique de la phase d'injection, c'est-à-dire à la durée nécessaire pour vider le liquide contenu dans le récipient. La durée théorique est calculée à partir du débit de la pompe et de la quantité de biocide contenue dans le récipient. Si t1 et t2 sont approximativement identiques avec une marge d'erreur inférieure à 5%, le procédé de décontamination ou de stérilisation est considéré comme correctement effectué. L'utilisateur peut également vérifier visuellement si la quantité de biocide a été entièrement utilisée. Lorsque le support de données lisibles 10 est inscriptible, l'utilisateur peut configurer le support avec des informations liées au déroulement du procédé de décontamination ou de stérilisation.
[0048] Si la décontamination ou la stérilisation a fonctionné correctement sur base des informations et des paramètres recueillis après celle-ci, le procédé de décontamination ou de stérilisation est validé (Etape 280). Le récipient peut être recyclé ou renvoyé à son fournisseur pour permettre une bonne traçabilité du produit (Etape 290), éventuellement cette information est stockée sur le support de données lisibles, et inscriptible.
[0049] Au contraire, si le procédé n'est pas validé, la décontamination doit être de nouveau effectuée. Ainsi, le procédé peut être repété à partir du remplissage du récipient 1 selon l'invention ou de la mise en place d'un nouveau récipient 1 selon l'invention dans le dispositif de décontamination. Si le récipient contient plusieurs réservoirs contenant la quantité adéquate de biocide pour la décontamination de la zone définie et qu'un seul des réservoirs a été utilisé lors de la première décontamination, l'utilisateur peut mettre directement un second réservoir en communication fluidique avec le dispositif et recommencer la décontamination. Eventuellement, cette information peut être stockée sur le support de données lisibles, et inscriptible.
[0050] Exemple
[0051] Le procédé de décontamination selon l'invention a été testé avec le récipient tel que représenté à la Fig. 1 a. Le récipient est rempli avec 500 ml de peroxyde d'hydrogène à 8% en poids. Le dispositif de décontamination comprend une pompe ayant un débit de 10 ml par minute. Le volume de 20m3 dont les surfaces sont à décontaminer nécessite une quantité de biocide de 25 ml par m3. La durée théorique t2 de la phase d'injection du processus de décontamination est de 50 minutes. Le procédé de décontamination a été réalisé donc des conditions standard de température et de pression (T=20°C et pression atmosphérique). L'hygrométrie était d'environ 50%. La durée réelle t1 de la phase d'injection était de 51 minutes. La marge d'erreur était de 2%. Le procédé de décontamination a donc été validé.

Claims

Revendications
1. Récipient souple (1 ) pour le transport et la distribution d'un ou plusieurs produits liquides comprenant :
- au moins deux parois flexibles (2) superposées et reliées entre elles au moins à leur périphérie (22), lesdites parois (2) ainsi reliées définissant un volume interne (3) apte à recevoir un ou plusieurs produits liquides (24) ayant des propriétés biocides,
- une portion supérieure (4) et une portion inférieure (5), ledit volume interne (3) étant placé entre lesdites portion supérieure (4) et inférieure
(5) dudit récipient (1 ),
- au moins un élément d'accès audit volume interne (3) apte à mettre en communication fluidique le volume interne avec l'extérieur du récipient,
- un support de données lisibles (10),
caractérisé en ce qu'il comprend en outre un moyen d'aération dudit récipient (1 ) apte à permettre une entrée d'air dans le récipient, ledit moyen d'aération étant situé sur une desdites parois flexibles (2) ou sur ledit au moins un élément d'accès audit volume interne (3) ; ledit moyen d'aération comportant une membrane perméable à l'air.
2. Récipient selon la revendication 1 , caractérisé en ce qu'il comprend un évent (8) muni de ladite membrane perméable à l'air et disposé sur une desdites parois flexibles (2) ou sur l'élément d'accès audit volume interne (3).
3. Récipient (1 ) selon la revendication 1 caractérisé en ce que le moyen d'aération est une partie (31 ) de l'élément d'accès audit volume interne (3) faite d'un matériau perméable à l'air.
4. Récipient (1 ) selon lune quelconque des revendications 2 à 3 caractérisé en ce que ladite membrane perméable à l'air ou ladite partie (31 ) de l'élément d'accès audit volume interne (3) faite d'un matériau perméable à l'air est en outre imperméable au liquide (24) contenu ou apte à être contenu dans le récipient (1 ).
5. Récipient (1 ) selon la revendication 1 caractérisé en ce que ledit élément d'accès audit volume interne (3) est un connecteur (7) situé et maintenu en place entre lesdites parois (2) de la portion inférieure (4) et comprenant une ouverture distale (20) et une ouverture proximale (21 ) par rapport audit volume interne (3) et un lumen entre lesdites ouvertures.
6. Récipient (1 ) selon la revendication 5 caractérisé en ce que le connecteur (7) comprend un ou plusieurs opercules (1 1 ) obturant l'ouverture distale (20) ou proximale (21 ) dudit connecteur (7) ou les deux ouvertures.
7. Récipient (1 ) selon la revendication 6 caractérisé en ce que lesdits un ou plusieurs opercules (1 1 ) sont à usage unique.
8. Récipient (1 ) selon l'une des revendication 1 à 7 caractérisé en ce que le moyen d'aération est recouvert d'un opercule ou d'un bouchon.
9. Récipient (1 ) selon la revendication 1 caractérisé en ce que le moyen d'aération est une soupape (32) contenue dans l'élément d'accès audit volume interne (3).
10. Récipient (1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que lesdites parois (2) sont des couches laminées ou extrudées de matière plastique tel que le polyéthylène, le polyétheréthercétone ou un copolymère d'éthylène-acétate de vinyle.
11. Récipient (1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il comprend une pluralité de réservoirs (12) indépendants les uns des autres, chaque réservoir, indépendamment des autres réservoirs, étant relié à un élément d'accès audit volume interne (3) apte à mettre chaque réservoir en communication fluidique avec l'extérieur et comprenant un moyen d'aération apte à permettre une entrée d'air dans celui-ci.
12. Récipient (1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le support de données lisibles (10) est inscriptible.
13. Récipient (1 ) selon la revendication 12 caractérisé en ce que le support de données lisibles, et inscriptible (10) est un label de radio identification.
14. Récipient (1 ) selon l'une quelconque des revendications 12 ou 13 caractérisé en ce que le support de données lisibles (10) se compose d'une ou plusieurs radio-étiquettes comprenant une puce électronique, une antenne bobinée ou imprimée, lesdites radio-étiquettes étant aptes à recevoir un signal radio et à renvoyer en réponse un signal radio différent, et étant configurées pour permettre la lecture et l'écriture de données.
15. Récipient (1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le support de données lisibles (10) contient la date de péremption et/ou le volume du liquide (24) contenu ou apte à être contenu dans le récipient et optionnellement le nom du liquide (24) contenu ou apte à être contenu dans le récipient (1 ).
16. Récipient (1 ) selon la revendication précédente caractérisé en ce que, lorsque le récipient contient un biocide et est destiné à être connecté à un dispositif de décontamination ou de stérilisation (30) comprenant une pompe, le support de données lisibles (10) comprend les informations relatives au débit de ladite pompe et à la durée théorique t2 nécessaire au dispositif (30) pour vider le récipient (1 ) du liquide (24) qu'il contient.
17. Récipient (1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le volume interne (3) dudit récipient (1 ) contient un biocide.
18. Récipient (1 ) selon la revendication 17 caractérisé en ce que le biocide est le peroxyde d'hydrogène.
19. Récipient (1 ) selon la revendication 18 caractérisé en ce que le peroxyde d'hydrogène ne contient pas de stabilisant.
20. Récipient (1 ) selon la revendication 18 ou 19 caractérisé en ce que le peroxyde d'hydrogène a une concentration inférieur à 8% en poids.
21. Procédé de décontamination ou de stérilisation d'un volume ou d'une surface à l'aide d'un récipient rempli d'un liquide, comprend les étapes de :
a) remplir un récipient (1 ) selon la revendication 1 à 20 avec un liquide (24) ayant des propriétés biocides (étape 220), b) configurer le support de données lisibles (10) avec une pluralité d'informations telles que la quantité de liquide contenu dans le récipient, la date de péremption du liquide, et optionnellement l'identification du liquide (étape 230),
c) mettre en communication fluidique le récipient (1 ) avec un dispositif de décontamination ou de stérilisation (30) d'un volume ou d'une surface et apte à vider ledit récipient du liquide qu'il contient, par l'intermédiaire de l'élément d'accès audit volume interne (3) dudit récipient (1 ) (étape 250),
d) récupérer les informations relatives à l'utilisation du récipient (1 ) par ledit dispositif (30) lors de la décontamination ou de stérilisation du volume ou de la surface à décontaminer ou à stériliser (étape 270),
e) contrôler lesdites informations avec la pluralité d'informations configurées sur le support de données lisibles 10 et valider le procédé de décontamination ou de stérilisation (étape 280).
22. Procédé selon la revendication 21 , caractérisé en ce que le liquide est du peroxyde d'hydrogène ayant une concentration inférieur à 8% en poids.
23. Procédé selon la revendication 21 ou 22, caractérisé en ce qu'il comprend une étape d'activation du moyen d'aération dudit récipient (1 ) tel que l'entièreté du liquide contenu dans le volume interne (3) dudit récipient (1 ) s'écoule au travers dudit dispositif (30).
24. Procédé selon la revendication 23, caractérisé en ce que le moyen d'aération est recouvert d'un opercule ou d'un bouchon et l'activation du moyen d'aération comprend le retrait de l'opercule ou du bouchon.
25. Procédé selon l'une des revendications 21 à 24, caractérisé en ce que l'élément d'accès audit volume interne (3) du récipient (1 ) est tel que défini à la revendication 6 et en ce que le procédé comprend en outre une étape d'obturation de l'ouverture distale (20) et/ou proximale (21 ) du connecteur (7) par un opercule (1 1 ) avant l'étape b).
26. Procédé selon la revendication 25, caractérisé en ce que l'étape c) de mise en communication fludique du récipient (1 ) avec le dispositif de décontamination ou de stérilisation (30) est réalisée par déchirement ou perçage de l'opercule (1 1 ).
27. Procédé selon l'une des revendications 21 à 26 caractérisé en ce que à l'étape a), le récipient (1 ) est rempli avec une quantité définie de liquide déterminée en fonction de la surface de la zone à décontaminer ou à stériliser.
28. Procédé selon l'une des revendications 21 à 27 caractérisé en ce que l'étape a) comprend la réduction du volume mort (25) contenu dans le volume interne (3) du récipient (1 ) contenant un liquide (24).
29. Procédé selon l'une quelconque des revendications 21 à 28 caractérisé en ce que le récipient (10) rempli à l'étape a) correspond à un récipient selon la revendication 12 ou 13, et en ce que l'étape d) comprend la configuration du support de données lisibles et inscriptible avec les informations relatives à l'utilisation du récipient (1 ) par ledit dispositif (30) lors de la décontamination ou de stérilisation du volume ou de la surface à décontaminer ou à stériliser (étape 270).
EP13756129.6A 2012-08-31 2013-08-29 Récipient souple pour le transport de produits tels que des biocides Withdrawn EP2890408A1 (fr)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
BE201200568A BE1020869A3 (fr) 2012-08-31 2012-08-31 Recipient souple pour le transport de produits tels que des biocides.
PCT/EP2013/067931 WO2014033228A1 (fr) 2012-08-31 2013-08-29 Récipient souple pour le transport de produits tels que des biocides

Publications (1)

Publication Number Publication Date
EP2890408A1 true EP2890408A1 (fr) 2015-07-08

Family

ID=47074502

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP13756129.6A Withdrawn EP2890408A1 (fr) 2012-08-31 2013-08-29 Récipient souple pour le transport de produits tels que des biocides

Country Status (3)

Country Link
EP (1) EP2890408A1 (fr)
BE (1) BE1020869A3 (fr)
WO (1) WO2014033228A1 (fr)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106461327B (zh) 2014-06-09 2019-12-13 泰尔茂比司特公司 冻干法
JP7110360B2 (ja) 2017-10-09 2022-08-01 テルモ ビーシーティー バイオテクノロジーズ，エルエルシー 凍結乾燥方法
JP7495426B2 (ja) 2019-03-14 2024-06-04 テルモ ビーシーティー バイオテクノロジーズ，エルエルシー 凍結乾燥容器用充填治具、システム及び使用方法

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6517526B1 (en) * 2000-12-29 2003-02-11 Yehuda Tamari Container for lyophilizing biological products
US7811530B2 (en) * 2004-10-29 2010-10-12 Ethicon, Inc. Sterilization cassette and packaging
GB2426234A (en) * 2005-05-17 2006-11-22 Mars Inc Filling of valve bags
CN101365498A (zh) 2005-07-07 2009-02-11 斯特里斯有限公司 采用过氧化氢蒸气的房间净化
US7658286B2 (en) * 2006-03-15 2010-02-09 Pouch Pac Innovations, Llc Package with integrated tracking device and method and apparatus of manufacture
CA2678334C (fr) 2007-03-06 2012-01-03 Steris Inc. Unite de decontamination avec enceinte de decontamination demontable et processus de decontamination
TWI455857B (zh) * 2007-08-28 2014-10-11 Entegris Inc 施配流體之裝置及方法
CN201102651Y (zh) * 2007-09-30 2008-08-20 湖南千山制药机械股份有限公司 带智能印字机构的双软管大输液软袋生产线
FR2939308B1 (fr) 2008-12-08 2012-04-06 Technoflex Recipient souple a usage medical

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See references of WO2014033228A1 *

Also Published As

Publication number Publication date
BE1020869A3 (fr) 2014-06-03
WO2014033228A1 (fr) 2014-03-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CA2966165C (fr) Emballages auto-sterilisant et procedes pour les fabriquer et les utiliser
CA2729569C (fr) Contenant possedant un acces scelle cassable et un event permeable a la vapeur
KR20170081167A (ko) 멸균 용기, 멸균 방법 및 멸균 장치
JP4373910B2 (ja) 無菌の物体または消毒されるべき物体の輸送用包装容器
US8276348B2 (en) Sterile packing and sterilization method using this packing
BE1020869A3 (fr) Recipient souple pour le transport de produits tels que des biocides.
FR2911072A1 (fr) Emballage pour produits qui doit etre decontamine par rayonnement
US20240227345A9 (en) Film and packaging for gas or vapor decontaminable packaging and methods decontaminating packages
WO2014049713A1 (fr) Récipient de stockage de seringue
US8679419B2 (en) Sterile packing and sterilization method using this packing
CN107848650B (zh) 用于对未包装的消耗品进行杀菌的方法以及存储容器及其外包装件
WO2023012137A1 (fr) Conditionnement pour dispositifs medicaux
KR20210058831A (ko) 파괴가능한 시일을 가진 파우치(pouch with breakable seal)
JP2005058415A (ja) 医療器具の搬入方法およびプレフィルドシリンジの製造方法
EP2382134B1 (fr) Conditionnement pour produits chimiques
CN111032527A (zh) 适于灭菌的、包括一体式粉末或液体的包装容器帽
CN115103693A (zh) 消毒装置以及用于对容器的外表面进行消毒的方法
FR2782916A1 (fr) Conteneur de solutions medicales et methode d'utilisation

Legal Events

Date Code Title Description
PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

17P Request for examination filed

Effective date: 20150327

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

AX Request for extension of the european patent

Extension state: BA ME

DAX Request for extension of the european patent (deleted)
STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: REQUEST FOR EXAMINATION WAS MADE

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE APPLICATION IS DEEMED TO BE WITHDRAWN

18D Application deemed to be withdrawn

Effective date: 20190301