BE1020869A3 - Recipient souple pour le transport de produits tels que des biocides. - Google Patents

Description

Récipient souple pour le transport de produits tels que des biocides Domaine technique de l’invention

[0001] La présente invention concerne un récipient souple pour faciliter le transport, la distribution et l’utilisation de produits dangereux. En particulier, le récipient est adapté pour le transport de produits biocides et pour la décontamination d’une surface ou d’un volume défini. La présente invention concerne également un procédé de décontamination et/ou de stérilisation.

Arrière plan technologique de l’invention

[0002] Dans le domaine médical et pharmaceutique, la décontamination ou la stérilisation de zones de production, d’emballages ou de conditionnements est soumise à des règles d’hygiène et de sécurité très strictes. Ainsi, ces zones doivent être décontaminées ou stérilisées régulièrement afin d’éviter toute prolifération de bactéries ou d’agents pathogènes pouvant nuire à la qualité des produits médicaux présents dans ces zones de production.

[0003] La décontamination s’effectue fréquemment par vaporisation ou atomisation d’une substance biocide sur l’ensemble de la zone. Par exemple, de l’oxyde d’éthylène ou du peroxyde d’hydrogène peut être vaporisé ou atomisé à l’intérieur de la zone, cette dernière étant préalablement confinée pour éviter tout dégagement inadéquat vers l’extérieur. A l’aide d’un dispositif adapté, le biocide est vaporisé jusqu’à l’obtention d’une dispersion homogène à l’intérieur de la zone. Ainsi tous les équipements présents dans la zone de production sont en contact avec le biocide et sont ainsi décontaminés ou stérilisés.

[0004] Les biocides utilisés ont généralement des concentrations très élevées. Par exemple, lorsque du peroxyde d’hydrogène est utilisé, celui-ci a une concentration de 35% en poids. Les documents US8182743 et W02007008205 décrivent notamment des unités de décontamination adaptées pour gérer la vaporisation de biocides à des concentrations très élevées. Ce type d’installation est utilisé une ou deux fois par an pour décontaminer l’ensemble d’une zone. Néanmoins, la gestion et l’utilisation de biocides à de telles concentrations nécessitent des procédures et des équipements adaptés et souvent très complexes et coûteux. Une telle solution biocide à 35% en poids doit être conditionnée dans une bouteille en verre épais et teinté ou un container métallique comprenant des soupapes ou des bouchons sécurisés pour éviter toute fuite vers l’extérieur.

[0005] Alternativement, lorsque l’utilisateur veut décontaminer ou stériliser une zone plus fréquemment avec des concentrations plus faibles de biocides, il est obligé de manipuler, dans des conditions de sécurité très importantes, une solution concentrée en biocide pour effectuer la dilution adéquate. Par exemple, une solution de peroxyde d’hydrogène à 35% en poids nécessite le port d’une combinaison spéciale pour éviter une exposition prolongée pouvant conduire à des syndromes respiratoires sévères. Lors de la décontamination d’une zone, l’utilisateur doit en outre s’assurer que la quantité de biocide nécessaire à la décontamination a été effectivement vaporisée.

[0006] Outre, la complexité de l’utilisation de solutions biocides concentrées lors de la décontamination, le transport et la distribution de ce type de solution exigent des conditions de traitement adaptées. Ainsi, une solution de peroxyde d’hydrogène à 35% en poids sera étiquetée C, R 20/22 - 34 (corrosif, nocif par inhalation, par contact avec la peau et par ingestion). Une telle solution sera également classée dans le groupe d'emballage II nécessitant un transport dans des conditions particulières.

[0007] Le but de la présente invention est de fournir un procédé de décontamination ou de stérilisation simplifié ne nécessitant pas l’utilisation de procédures contraignantes dans le transport ou la manipulation de produits biocides. La présente invention fournit aussi un récipient souple pouvant être utilisé dans le présent procédé.

Résumé de l’invention

[0008] Dans un premier aspect, la présente invention concerne un récipient souple apte pour le transport de solutions biocides et leur utilisation ultérieure dans un procédé de décontamination ou de stérilisation. La présente invention concerne également un procédé de décontamination ou de stérilisation dans des conditions non contraignantes, par exemple à l’aide de produits biocides. L’utilisation du récipient souple selon la présente invention permet de simplifier le procédé de décontamination et/ou de stérilisation. La décontamination d’une surface peut être effectuée facilement et également plus régulièrement en limitant l’impact économique lié, par exemple, à l’arrêt d’une chaîne de production pendant la décontamination. La présente invention fournit ainsi un récipient souple, facilement manipulable lors d’un procédé de décontamination et adapté au transport par voie postale selon les législations en vigueur.

[0009] Grâce à la présente invention, une solution faiblement concentrée, par exemple inférieure à 8% en poids, de produits biocides peut être utilisée. Le récipient fourni selon la présente invention comprend : - au moins deux parois flexibles superposées et reliées entre elles au moins à leur périphérie, lesdites parois ainsi reliées définissant un volume interne destiné à recevoir un ou plusieurs produits liquides ayant des propriétés biocides, - une portion supérieure et une portion inférieure, ledit volume interne étant placé entre lesdites portion supérieure et inférieure dudit récipient, - au moins un élément d’accès audit volume interne, - un label de radio-identification, caractérisé en ce qu’il comprend en outre un moyen d’aération dudit récipient. Ledit moyen d’aération peut être disposé sur ledit au moins un élément d’accès audit volume interne ou sur une desdites parois flexibles. Ledit moyen d’aération peut également être disposé sur ladite portion supérieure ou ladite portion inférieure. Le moyen d’aération peut être recouvert ou surmonté d’un opercule ou d’un bouchon. Ledit moyen d’aération est configuré pour permettre l’entrée d’air dans ledit récipient. Ledit moyen d’aération peut permettre un échange gazeux entre le volume interne du récipient et l’extérieur du récipient, par exemple par l’intermédiaire d’un élément disposé sur une desdites parois flexibles. Ledit moyen d’aération est également apte à permettre l’entrée d’air par l’intermédiaire de l’élément d’accès audit volume interne. Ainsi, lorsqu’un liquide est contenu dans le récipient, le moyen d’aération peut permettre de vider l’entiereté du liquide contenu dans ledit récipient lorsque ce dernier en contient. Ceci peut être avantageux pour le procédé selon la présente invention afin de valider le bon fonctionnement dudit procédé tel qu’expliqué dans la présente demande. En effet, l’air entrant dans le récipient crée un flux gazeux forçant le liquide contenu dans le récipient à s’évacuer du récipient par l’élément d’accès audit volume interne. Ledit moyen d’aération peut être perméable à l’air. Ledit moyen d’aération peut être imperméable au liquide contenu ou apte à être contenu dans le récipient. Ainsi, ledit moyen d’aération peut être une membrane perméable à l’air. Ladite membrane peut être imperméable au liquide contenu ou apte à être contenu dans le récipient. Ainsi, lorsque le récipient contient un liquide, celui-ci ne peut pas s'écouler par ledit moyen d’aération. L’élément d’accès audit volume interne est apte à mettre en communication fluidique le volume interne avec l’extérieur du récipient.

[0010] Des récipients souples sont connus de l’art antérieur. Par exemple, EP 2 193 775 décrit un récipient souple pour usage médical. Ce type de récipient n’est pas adapté à la décontamination d’une zone car il ne comprend pas de moyens pour contrôler la quantité de biocides utilisée. Selon la présente invention, le récipient souple comprend un moyen d’aération dudit récipient. Ledit moyen d’aération permet de s’assurer que l’entièreté du liquide introduit dans celui-ci sera effectivement utilisé lors de la décontamination. Ledit moyen d’aération est donc apte à vider ledit récipient du liquide qu’il contient lorqu’il est utilisé dans un processus de décontamination. Ledit moyen d’aération selon la présente invention peut donc être un moyen de contrôle de la quantité de biocide utilisée dans un procédé de décontamination selon l’invention.

[0011] Le présent récipient souple comprend en outre un label de radio-identification. Ce label permet le stockage de nombreuses informations sur le produit susceptible d’être contenu ou contenu dans le récipient. Ledit label permet en outre de stocker des données visant à contrôler les paramètres liés à la décontamination ou à la stérilisation d’une surface. Ainsi, à la fin de la décontamination, un contrôle qualité de l’opération peut être effectué facilement grâce aux paramètres stockés sur ledit label de radio-identification. Le manipulateur peut s'assurer que la quantité nécessaire à une décontamination de la surface a été correctement vaporisée sur celle-ci.

[0012] La présente invention se rapporte également à un procédé de décontamination d’un volume ou d’une surface à l’aide d’un récipient rempli d’un liquide, comprend les étapes de : a) remplir un récipient selon la présente invention avec un liquide ayant des propriétés biocides, b) configurer le label de radio-identification avec une pluralité d’informations telles que la quantité de liquide contenu dans le récipient, la date de péremption du liquide, et l’identification du liquide, c) mettre en communication fluidique le récipient avec un dispositif apte à décontaminer un volume ou une surface et apte à vider ledit récipient du liquide qu’il contient, par l’intermédiaire de l’élément d’accès audit volume interne dudit récipient, d) configurer le label de radio-identification avec les informations relatives à l’utilisation du récipient par ledit dispositif lors de la décontamination du volume ou de la surface à décontaminer, e) contrôler lesdites informations et valider le procédé de décontamination.

Brève description des dessins

[0013] Les Fig. 1a-c représentent une vue d’un récipient souple selon trois variantes d’un premier mode de réalisation de la présente invention.

[0014] La Fig. 2 représente une vue d’un récipient souple comprenant deux compartiments selon un second mode de réalisation de la présente invention.

[0015] La Fig. 3 représente un diagramme détaillant les étapes d’un procédé de décontamination d’une surface selon un mode de réalisation de l’invention.

Description détaillée de l’invention

[0016] En référence aux Fig. 1a à 1c, et selon un premier aspect de l’invention, un récipient souple 1 pour le transport et la distribution d’un ou plusieurs produits liquides est fourni. Ledit récipient 1 comprend : - au moins deux parois flexibles 2 superposées et reliées entre elles au moins à leur périphérie, lesdites parois 2 ainsi reliées définissant un volume interne 3 destiné à recevoir un ou plusieurs produits liquides ayant des propriétés biocides, - une portion supérieure 5 et une portion inférieure 4, ledit volume interne 3 étant placé entre lesdites portion supérieure 5 et inférieure 4 dudit récipient, - au moins un élément d’accès audit volume interne 3, - un label de radio-identification 10, caractérisé en ce qu’il comprend en outre un moyen d’aération dudit récipient 1. De préférence, ledit moyen d’aération peut être disposé sur ledit élément d’accès audit volume interne 3 ou sur une des parois flexibles 2. De préférence, le moyen d’aération comprend une membrane perméable à l’air. Ladite membrane peut avoir une perméabilité supérieure à 0,2 pm, de préférence compris entre 0,2 pm et 0,8 pm. Ledit moyen d’aération peut être un évent 8 muni de ladite membrane perméable à l’air et surmontée d’un opercule amovible 9. Ledit évent 8 peut être disposé sur la.surface d’une desdites parois 2 définissant le volume interne 3 dudit récipient 1. Ledit opercule amovible 9 est retiré pour permettre l’échange gazeux entre le volume interne 3 du récipient 1 et l’extérieur du récipient. Ainsi, le moyen d’aération est activé et produit ses effets lors du retrait de l’opercule amovible 9. Selon une autre variante d’un premier mode de réalisation, ledit moyen d’aération peut être disposé sur l’élément d’accès audit volume interne 3. Dans ce cas, l’élément d’accès audit volume interne 3 peut contenir un évent 8 muni d’une membrane perméable à l’air et surmonté d’un opercule amovible 9. Le fonctionnement est similaire à celui expliqué ci-dessus lorsque l’évent 8 est disposé sur une des parois flexibles 2 définissant le volume interne 3. Dans la seconde variante du premier mode de réalisation, représenté à la Fig. 1b, tout ou partie de l’élément d’accès audit volume interne 3 peut être fait d’un matériau perméable à l’air. Ainsi, la partie 31 de l’élément d’accès audit volume interne 3 faite du matériau perméable à l’air peut être un moyen d’aération dudit récipient 1 selon l’invention. De préférence, la partie 31 de l’élément d’accès audit volume interne 3 faite du matériau perméable à l’air peut être revêtu d’un opercule amovible 9. Ce dernier peut être retiré pour activer le fonctionnement du moyen d’aération tel qu’expliqué ci-dessus.

[0017] De préférence, lorsqu’une membrane perméable à l’air est utilisée, celle-ci est également imperméable au liquide éventuellement contenu ou apte à être contenu dans le récipient 1, en particulier dans le volume interne 3 du récipient 1.

[0018] Selon une seconde variante du premier mode de réalisation représenté à la Fig. 1c, le moyen d’aération est une soupape contenue dans l’élément d’accès audit volume interne 3. Ledit élément d’accès audit volume interne 3 peut comprendre deux connecteurs 7 dont l’un des deux est muni d’une soupape apte à réguler l’aération dudit récipient 1. Selon un autre mode de réalisation, le moyen d’aération peut être une partie d’une des parois flexibles 2 faite d’un matériau perméable à l’air. Ladite partie peut être recouverte d’un opercule amovible 9.

[0019] Selon un premier mode de réalisation préféré, ledit élément d’accès audit volume interne 3 est un connecteur 7 situé et maintenu en place entre lesdites parois flexibles 2 de la portion inférieure 4 et comprenant une ouverture distale 20 et proximale 21 par rapport audit volume interne 3. Ledit connecteur 7 comporte une paroi extérieure 19, une paroi intérieure et un lumen entre les ouvertures distale 20 et proximale 21. Lorsqu’un liquide est contenu dans le récipient, celui-ci s’écoule de préférence du volume interne 3 vers l’extérieur du récipient 1 par l’intermédiaire du connecteur 7 via le lumen entre l’ouverture proximale 21 et l’ouverture distale 20.

[0020] Selon un premier mode de réalisation particulier, une partie 31 du connecteur 7 peut être faite d’un matériau perméable à l’air. La perméabilité d'un matériau correspond à son aptitude à se laisser traverser par l’air sous l'effet d'un gradient de pression. La perméabilité à l’air du matériau peut être supérieure à 15 microns, de préférence compris entre 15 et 40 microns. La partie 31 perméable à l’air est, de préférence, imperméable au liquide contenu ou apte à être contenu dans le volume interne 3 du récipient 1.

[0021] De préférence, le connecteur 7 comporte un ou plusieurs opercules 11 obturant l’ouverture distale 20 et/ou l’ouverture proximale 21 dudit connecteur 7. Lorsque l’opercule 11 recouvre l’ouverture distale 20 du connecteur 7, il peut s’étendre à la paroi intérieure ou extérieure 19 du connecteur 7. Lorsqu’une partie 31 du connecteur est faite d’un matériau perméable à l’air, ladite partie 31 peut être une partie de la paroi extérieure et/ou intérieure du connecteur 7. L’opercule 11 peut également recouvrir ladite partie 31.

[0022] L’opercule 11 surmontant le connecteur 7 est de préférence à usage unique. Ainsi, l’utilisateur peut facilement contrôler avant de procéder à une décontamination ou une stérilisation d’une zone si le récipient contenant le biocide a été utilisé préalablement.

[0023] Comme mentionné ci-dessus, le connecteur 7 peut également contenir un second opercule à usage unique au niveau de l’ouverture proximale 21 afin d’assurer une meilleure étanchéité du récipient 1. Ainsi, le lumen entre les ouvertures distale 20 et proximale 21 est protégé de tout contact avec le volume interne 3 contenant ou apte à contenir un liquide tel qu’une solution d’un produit biocide. Ceci est particulièrement avantageux lorsqu’une partie 31 du connecteur 7 est faite d’un matériau perméable à l’air. En effet, le produit biocide n’est pas en contact avec l’air rentrant dans le connecteur 7 par l’intermédiaire de ladite partie 31 faite d’un matériau perméable à l’air. La décomposition du produit biocide est donc limitée.

[0024] Le récipient 1 a des parois flexibles 2 se présentant sous la forme de couches laminées ou extrudées de matière plastique tel que le polyethylene ou un copolymère d’éthylène-acétate de vinyle. Ce type de matière plastique présente une certaine souplesse facilitant la manipulation, le remplissage, la vidange et/ou le transport d’un récipient selon la présente invention.

[0025] Selon un second mode dë^réalisation de l’invention représenté à la Fig. 2, ledit récipient 1 peut contenir une pluralité de réservoirs 12 indépendants les uns des autres. Chaque réservoir 12 peut contenir un élément d’accès audit volume interne 3. Par exemple, chaque réservoir 12 peut être relié à un élément d’accès audit volume interne 3 indépendamment des autres réservoirs. Chaque réservoir 12 peut en outre comprendre un moyen d’aération dudit récipient 1. Ce mode de réalisation présente l’avantage de pouvoir stocker dans la même poche plusieurs doses de biocide qui seront utilisées progressivement en fonction des besoins.

[0026] Ledit récipient 1 comprend un label de radio-identification 10 comprenant une ou plusieurs radio-étiquettes comprenant une puce électronique, une antenne bobinée ou imprimée, lesdites radio-étiquettes étant aptes à recevoir un signal radio et à renvoyer en réponse un signal radio différent, et étant configurées pour permettre la lecture et l’écriture de données. Les radio-étiquettes peuvent être actives ou passives. Le label de radio-identification 10 peut également contenir une pile.

[0027] De préférence, le label de radio-identification est disposé sur la surface d’une desdites parois 2 définissant le volume interne 3. Cependant, le label de radio-identification peut aussi être disposé sur la périphérie desdites parois flexibles 2 ou sur l’élément d’accès audit volume interne 3.

[0028] Le label de radio-identification 10 peut contenir les informations d’identification du produit telles que par exemple le nom du produit, par exemple le nom du biocide, et la concentration du liquide contenu dans le récipient. Lorsque le liquide contenu dans le récipient, tel qu’un biocide, se dégrade au cours du temps, la date de péremption du liquide doit être identifiable. De préférence, la date de péremption est présente sur le label de radio-identification 10. Alternativement, la date de péremption peut être écrite sur le récipient souple ou sur une étiquette collée, soudée ou disposée sur ledit récipient 1. De préférence, le label de radio-identification 10 peut contenir la date de péremption et/ou le volume du liquide contenu ou apte à être contenu dans le récipient. Le label de radio-identification 10 peut également comprendre des informations sur l’utilisateur final du récipient. Ainsi, lorsque le récipient est utilisé dans un procédé de décontamination ou de stérilisation, le label de radio-identification 10 peut contenir des informations sur les paramètres du procédé de décontamination ou de stérilisation. Lorsque le récipient 1 contient un biocide et est destiné à être connecté à un dispositif de décontamination comprenant une pompe, le label de radio-identification 10 comprend les informations relatives au débit de la pompe et à la durée théorique t2 nécessaire pour vider le récipient du liquide qu’il contient. La durée théorique t2 est facilement déduite de la quantité de biocide contenue dans le récipient et du débit de la pompe.

[0029] De préférence, le volume interne 3 dudit récipient 1 contient un biocide. Le biocide peut être sous la forme d’une solution aqueuse. De préférence, le biocide est le peroxyde d’hydrogène. Le présent récipient permet en outre de transporter le peroxyde d’hydrogène en solution sans stabilisant.

Grâce aux informations contenues par le label de radio-identification, l’utilisateur final du récipient contenant par exemple un biocide peut savoir rapidement si la solution sera encore efficace ou non pour une décontamination. Une solution de peroxyde d’hydrogène sans stabilisant pour décontaminer une zone de production, par exemple dans le domaine pharmaceutique ou médical, présente l’avantage de limiter le dépôt de produits secondaires sur la surface de la zone à décontaminer ou des dispositifs présents dans cette zone. Par exemple, si la zone à décontaminer est une zone de remplissage de seringues, la vaporisation ou l’atomisation d’une solution de peroxyde d’hydrogène contenant un stabilisant laissera des traces de celui-ci sur les dispositifs de remplissage. Ceci entraînera une contamination ultérieure des seringues transitant par la zone de remplissage. Le récipient souple selon l’invention est adapté pour permettre le transport et la distribution de solutions biocides, tel que du peroxyde d’hydrogène, sans stabilisant. Ceci est permis grâce à l’herméticité du récipient et à la faible concentration en oxygène dans celui-ci. En effet, lorsque le récipient est rempli avec la solution biocide, le volume interne 3 comprend une partie avec du liquide et un volume mort sans liquide. Ce volume mort est réduit afin de limiter la présence d’air dans le récipient et ainsi éviter une décomposition ou une dégradation de la solution de biocide contenue dans le récipient. Ce volume mort sans liquide peut être rempli avec un gaz inerte limitant la dégradation du biocide ou peut être réduit par la mise en dépression, ou sous vide partiel, du récipient 1. Selon un autre mode de réalisation, l’air contenu dans le volume mort peut être purgé. Par exemple, l’air peut être purgé à l’aide de deux éléments disposés de chaque côté desdites parois flexibles 2 au niveau du volume mort. Lesdits deux éléments exerce une force sur lesdites parois flexibles 2 au niveau du volume mort. Cette pression exercée par lesdits éléments force l’air contenu dans le volume interne 3 à s’évacuer dudit récipient 1. L’utilisation d’un récipient souple 1 permet d’évacuer facilement l’air contenu dans le volume mort du récipient et évite ainsi la dégradation ou la décomposition du produit biocide contenu dans le récipient. Alternativement, le volume interne 3 du récipient 1 peut être mis en dépression puis être rempli avec une solution du produit biocide. Ainsi, le volume interne 3 du récipient contient un volume mort réduit. La dégradation ou la décomposition du produit biocide contenu dans le récipient est également limitée.

[0030] De préférence, le biocide est du peroxyde d’hydrogène a une concentration inférieure à 8% en poids. Une faible concentration en peroxyde d’hydrogène permet de s’affranchir des procédures relatives au transport de matières dangeureuses et à la manipulation de celle-ci. Ainsi, au lieu de décontaminer une surface avec une solution concentrée, le présent récipient permet la manipulation aisée d’une solution biocide adaptée à la simplification d’un processus de décontamination. Ce processus peut ainsi être plus régulier et plus rapide et donc moins pénalisant économiquement.

[0031] La figure 1a représente une vue d’un récipient 1 selon une première variante d’un premier mode de réalisation de l’invention. Le récipient 1 contient des parois flexibles 2 superposées. Le récipient comprend une portion supérieure 5, une portion inférieure 4 et un volume interne 3 compris entre la portion supérieure 5 et la portion inférieure 4. Les parois flexibles 2 sont reliées entre elles par leur périphérie 22. Le récipient 1 comprend également un évent 8 muni d’une membrane perméable à l’air et surmonté d’un opercule amovible (9 - non représenté). Ledit évent 8 est disposé à la surface d’une desdites parois définissant un volume interne 3. Ledit évent 8 munie de la membrane perméable à l’air est un moyen d’aération selon l’invention. Le récipient 1 comprend en outre un label de radio-identification 10 disposé à la surface d’une desdites parois flexibles 2 définissant un volume interne 3. L’élément d’accès au volume interne 3 est un connecteur 7 situé et maintenu en place entre les parois flexibles 2 de la portion inférieure 4. Le connecteur comprend une paroi exterieure 19, une ouverture distale 20 et proximale 21. Un lumen est situé entre l’ouverture distale et proximale pour permettre la mise en communication fluidique du volume interne 3 avec l’extérieur du récipient 1. Le récipient peut contenir un liquide 24. Celui-ci est disposé dans le volume interne 3. Un volume mort 25 est présent dans le volume interne du récipient lorsque la quantité du liquide ne suffit pas à remplir l’entièreté du volume interne 3. Le récipient peut également comprendre sur la périphérie des parois 2, une ouverture (non représentée) pour faciliter la préhension de la poche ou pour supporter celle-ci. Le récipient 1 peut avoir plusieurs contenances. Généralement, la contenance du récipient est inférieure à 5 L, de préférence inférieure à 1 L La contenance peut être de 500 ml, 250 ml ou 100ml suivant la quantité ou la dose de biocide nécessaire à la décontamination ou la stérilisation d’une surface ou d’un volume prédéfini.

[0032] La Fig 1b représente un récipient selon une seconde variante du premier mode de réalisation particulier de la présente invention. Le récipient 1 contient des parois flexibles 2 superposées. Le récipient comprend une portion supérieure 5, une portion inférieure 4 et un volume interne 3 compris entre la portion supérieure 5 et la portion inférieure 4. Les parois 2 sont reliées entre elles par leur périphérie 22. Le récipient peut contenir un liquide 24. Celui-ci est disposé dans le volume interne 3. Un volume mort 25 est présent dans le volume interne du récipient lorsque la quantité du liquide ne suffit pas à remplir l’entièreté du volume interne 3. Le récipient 1 comporte un label de radio-identification 10 disposé sur une des parois flexibles 2 du récipient 1. L’élément d’accès audit volume interne 3 comporte un connecteur 7 situé et maintenu en place entre les parois flexibles 2 de la portion inférieure 4. Le connecteur comprend une paroi exterieure 19, une ouverture distale 20 et proximale 21. Une partie 31 du connecteur 7 est faite d’un matériau perméable à l’air. La partie 31 peut s’étendre sur l’ensemble du connecteur 7. La partie 31 est imperméable au liquide 24. Ladite partie 31 est un moyen d’aération selon la présente invention. Le connecteur peut être surmonté d’un opercule 11 non représenté.

[0033] La Fig 1c représente un récipient selon une troisième variante du premier mode de réalisation particulier de la présente invention. Le moyen d’aération est intégré à l’élément d’accès audit volume interne 3. L’élément d’accès audit volume interne 3 comprend deux connecteurs 7,7’ comportant chacun une ouverture distale 20,20’ et proximale 21,21’ et une paroi extérieure 19,19’. Le connecteur 7’ comprend en outre une soupape 30. La soupape 30 permet de réguler l’entrée de l’air à l’intérieur du récipient 1 et agit comme un moyen d’aération selon l’invention.

[0034] Les différents moyens d’aération décrits ci-dessus en relation avec les Fig. 1a-c peuvent être combinés entre eux pour améliorer ou faciliter l’entrée d’air dans le récipient.

[0035] Selon un second mode de réalisation de l’invention, le récipient 1 peut contenir plusieurs réservoirs. La figure 2 représente une vue d’un récipient selon ce second mode de réalisation particulier. Une paroi 23 sépare deux réservoirs 12,12’ formés par le volume interne 3 et 3’. Chaque surface de volume interne 3 et 3’ peut comporter un label de radio-identification 10 et 10’ et un évent 8,8’. La paroi de chaque réservoir peut être muni de cet évent 8,8’ comportant une membrane perméable à l’air et surmonté d’un opercule 9,9’. La paroi 23 peut être formée par la jonction entre les parois flexibles 2. Celles-ci peuvent être soudées ou collées pour former une paroi 23 étanche empêchant le transit de liquide d’un réservoir à un autre réservoir. Chaque réservoir est muni d’un élément d’accès audit volume interne 3 qui est de préférence un connecteur 7 tel que décrit précédemment. Ainsi, le contenu de chaque réservoir peut être prélevé indépendamment de l’autre réservoir. Selon une seconde variante du second mode de réalisation, la surface des volumes internes 3,3’ ne comportent pas d’évent 8,8’. Dans ce cas, le moyen d’aération peut être disposé sur l’élément d’accès audit volume interne 3 tel que décrit précédemment en rapport avec la figure 1b. Selon une troisième variante du second mode de réalisation, l’élément d’accès audit volume interne 3 de chaque réservoir peut être celui décrit précédemment en rapport avec la figure 1c.

[0036] Selon un autre aspect de l’invention, un procédé de décontamination d’un volume ou d’une surface à l’aide d’un récipient rempli d’un liquide est fourni. Ledit procédé comprend les étapes de : a) remplir un récipient 1 selon l’invention avec un liquide 24 ayant des propriétés biocides, b) configurer le label de radio-identification 10 avec une pluralité d’informations telles que le volume de liquide contenu dans le récipient, la date de péremption du liquide et l’identification du liquide, c) mettre en communication fluidique le récipient 1 avec un dispositif apte à décontaminer ou à stériliser un volume ou une surface et apte à vider ledit récipient du liquide qu’il contient, par l’intermédiaire de l’élément d’accès audit volume interne 3 dudit récipient 1, d) configurer le label de radio-identification avec les informations relatives à l’utilisation du récipient 1 par ledit dispositif lors de la décontamination du volume ou de la surface à décontaminer, e) contrôler lesdites informations et valider le procédé de décontamination ou de stérilisation.

[0037] De préférence, le liquide contenu dans le récipient est du peroxyde d’hydrogène à une concentration inférieur à 8%.

[0038] De préférence, le procédé comprend en outre une étape d’activation du moyen d’aération du récipient. L’activation du moyen d’aération peut être effectué par le retrait de l’opercule ou du bouchon surmontant ledit moyen d’aération. Si le moyen d’aération comprend une membrane perméable à l’air, l’activation du moyen d’aération peut être réalisé par le retrait de l’opercule 9 surmontant ladite membrane qu’elle soit disposée sur la surface d’une desdites parois 2 définissant un volume interne 3 dudit récipient 1 ou sur l’élément d’accès audit volume interne 3. Ainsi, l’entièreté du liquide contenu dans le volume interne 3 dudit récipient 1 peut s’écouler au travers dudit dispositif. Cette étape de retrait peut être effectuée à la fin de l’étape c) du présent procédé.

[0039] Le procédé peut également comprendre une étape d’obturation de l’ouverture distale 20, de l’ouverture proximale 21 du connecteur 7 ou des deux ouvertures par un ou plusieurs opercules avant l’étape b).

[0040] En outre, l’étape c) de mise en communication fludique du récipient 1 avec le dispositif de décontamination ou de stérilisation peut être réalisée par déchirement ou perçage des opercules obturant l’ouverture distale 20 et/ou de l’ouverture proximale 21 du connecteur 7.

[0041] De préférence, à l’étape a) du présent procédé, le récipient 1 est rempli avec une quantité définie de liquide déterminée en fonction de la surface de la zone à décontaminer ou à stériliser. De préférence, l’étape a) comprend la réduction du volume mort 25 contenu dans le volume interne 3 du récipient 1 contenant le liquide 24.

[0042] La fig. 3 réprésente un diagramme décrivant les différentes étapes du procédé de décontamination à l’aide d’un récipient selon l’invention.

Le procédé comprend tout d’abord l’étape 200 de sélection d’une zone (e.g. un volume ou une surface) à décontaminer. Cette zone peut être une ligne de production, de remplissage ou d’emballage de produits à usage médical ou pharmaceutique. En particulier, dans le domaine médical ou pharmaceutique, il est indispensable de décontaminer régulièrement les zones de production ou d’emballage afin d’éviter toute contamination des produits médicaux par des agents pathogènes. Cette décontamination est généralement effectuée deux fois par an dans des conditions très strictes de sécurité et nécessitant l’arrêt de la production pendant plusieurs jours. Le présent procédé permet, en particulier, l’utilisation d’une solution biocide moins concentrée et donc moins contraignante d’un point de vue réglementaire. La décontamination peut être effectuée plus régulièrement et dans des conditions moins strictes. Dès que la zone à décontaminer est sélectionnée, la quantité de biocide nécessaire à la décontamination ou à la stérilisation de la zone est déterminée (Etape 210). La quantité de biocide dépend notamment des caractéristiques ou du type de surface ou du volume à décontaminer ou à stériliser. En effet, la quantité de biocide peut dépendre des matériaux présents sur la surface ou le volume à traiter. Si des matériaux absorbants sont présents, une quantité plus grande de biocide est nécessaire. Déterminer la quantité de biocide comprend la détermination du volume de la solution biocide nécessaire à la décontamination. Cette étape 210 peut également contenir la détermination de la concentration du biocide dans la solution. Cette étape peut également contenir la sélection du biocide le plus efficace en fonction de la surface ou du volume à décontaminer. Le récipient 1 selon l’invention est ensuite rempli avec la quantité déterminée de biocide lors de l’étape 220. Si la surface à décontaminer est importante, il est possible d’utiliser plusieurs récipients selon l’invention, chaque récipient étant connecté indépendamment à un dispositif de décontamination ou de stérilisation. Les dispositifs seront alors disposés en plusieurs endroits de la zone à décontaminer ou à stériliser. Dès que le remplissage du récipient 1 est effectué, l’élément d’accès audit volume interne 3 est fermé hermétiquement. En particulier, si l’élément d’accès audit volume interne 3 est un connecteur 7 tel que décrit précédemment, l’ouverture distale 20, l’ouverture proximale 21 ou les deux ouvertures 20,21 du connecteur 7 sont obturées par un opercule à usage unique. Ainsi, l’utilisateur pourra contrôler à tout moment si le récipient est resté dans des conditions hermétiques. Le récipient 1 comprend une dose précise de biocide déterminée en fonction de la surface à décontaminer. L’utilisation d’un opercule à usage unique permet de vérifier, par exemple, qu’une quantité additionnelle de biocide n’a pas été ajoutée subséquemment.

[0043] Dans une étape ultérieure 230, le label de radio-identification 10 est configuré avec une série d’informations telle que le nom du biocide, le volume de biocide présent dans le récipient et la date de péremption de la solution biocide. Si le récipient comporte plusieurs réservoirs, le label de radio-identification 10 peut être configuré avec le volume et la date de péremption de la solution contenue dans chaque réservoir. Le label de radio-identification 10 peut également contenir des informations sur la concentration du biocide. Comme la quantité de biocide présente dans le récipient dépend de la zone à décontaminer, le label de radio-identification 10 comprend également des informations sur les paramètres utilisés ultérieurement par le dispositif de décontamination ou de stérilisation. Le label de radio-identification est configuré avec les paramètres tels que la durée théorique de la brumisation ou d’atomisation du biocide et le débit de la pompe du dispositif de décontamination. Ces informations seront destinées au dispositif de décontamination ou de stérilisaiton et lues par celui-ci. Ainsi, le label de radio-identification 10 peut comprendre en outre l’identifiant de l’utilisateur, la date de remplissage du récipient, un numéro unique d’identification, une information visant à savoir si le récipient a déjà été utilisé ou non. La surface d’une ou des parois flexibles 2 du récipient 1 peut également contenir des informations sur le nom du produit, le nom de l’utilisateur, un logo, des pictogrammes de sécurité, la date de remplissage, l'heure d'impression des informations, la quantité de biocide ou un numéro unique d'identification.

[0044] Le récipient 1 rempli avec le biocide est ensuite acheminé vers la zone de décontamination. L’acheminement peut être effectué facilement si la concentration en biocide est faible. En particulier, si le récipient contient une solution de peroxyde d’hydrogène ayant une concentration inférieure à 8%, le récipient peut être acheminé sans précaution particulière, notamment par voie postale si le site de remplissage du récipient est éloigné de la zone à décontaminer.

[0045] Lors de l’étape 240, le récipient 1 est mis en place dans le dispositif de décontamination. Le dispositif peut être un vaporisateur ou un atomisateur. Le dispositif comprend notamment une pompe et un moyen de nébulisation ou d’atomisation du biocide contenu dans le récipient 1. Le récipient 1 contient donc une quantité prédéterminée de biocide et adaptée à la zone à décontaminer. Le récipient 1 est ensuite mis en communication fluidique avec le dispositif de décontamination lors de l’étape 250. La mise en communication fluidique comprend notamment l’ouverture de l’élément d’accès audit volume interne 3 du récipient 1. Lorsque l’élément d’accès audit volume interne 3 est un connecteur 7 dont l’ouverture distale 20 et/ou proximale 21 est obturé par un ou plusieurs opercules 11, la mise en communication fluidique consiste à déchirer ou perçer le ou les opercules 11. Comme mentionné précédemment, l’opercule 11 est à usage unique. Ainsi le biocide contenu dans le récipient 1 s’écoule au travers du dispositif de décontamination pour être atomisé ou vaporisé dans la zone à décontaminer. Le dispositif de décontamination peut être situé dans la zone de décontamination. Lorsque la zone à décontaminer est grande, une pluralité de dispositifs peuvent être disposés dans ladite zone. Chaque dispositif utilise alors un récipient 1 selon l’invention de manière indépendante. La quantité de biocide dans chacun des récipients est déterminé en fonction de la position du dispositif dans ladite zone. Alternativement, le dispositif de décontamination est disposé hors de cette zone. Le dispositif est alors relié à des connecteurs acheminant le biocide dans la zone requise. Lorsque la zone à décontaminer est grande, une pluralité de connecteurs peuvent acheminer le biocide à différents endroits de ladite zone pour une décontamination ou une stérilisation homogène. De préférence, la moyen d’aération dudit récipient 1 n’est pas recouvert par un élément du dispositif de décontamination ou de stérilisation pour faciliter son activation et le passage de l’air.

[0046] La décontamination est effectuée suivant les paramètres du dispositif de décontamination (Etape 260) et les informations reprises dans le label de radio-identification 10 (Etape 270). Préférentiellement, le processus se termine lorsque l’entièreté du récipient 1 est vidé du biocide. Afin d’éviter qu’une partie de la solution de biocide reste dans le dispositif de décontamination, le moyen d’aération dudit récipient 1 est activé. Par exemple, l’opercule 9 surmontant la membrane perméable à l’air du récipient 1 est retiré. Ainsi, le récipient 1 est vidé entièrement de son contenu. Alternativement, l’utilisateur du dispositif peut arrêter le processus avant la vidange complète du liquide contenu dans le récipient. Alternativement, l’utilisateur du dispositif peut exercer une pression sur les parois flexibles 2 du récipient 1 selon l’invention pour favoriser ou accélérer la vidange du récipient 1 du liquide qu’il contient. Alternativement, le récipient 1 peut être placé dans un réservoir sous pression pour favoriser ou accélérer la vidange du récipient 1 du liquide qu’il contient.

[0047] Un processus de décontamination ou de stérilisation comprend trois phases : une phase d’injection, de contact et de ventilation, chacune ayant une durée définie. La durée de la phase d’injection correspond à la durée d’atomisation ou de brumisation du produit biocide sur la surface ou dans le volume à décontaminer ou à stériliser. La durée de la phase de contact correspond au temps de la réaction chimique pour aboutir à une décontamination ou une stérilisation de la zone déterminée. La durée de la phase de ventilation correspond au temps nécessaire pour éliminer les résidus. Le présent procédé de décontamination ou de stérilisation se rapporte uniquement à la phase d’injection d’un processus de décontamination ou de stérilisation. De préférence, la durée de la phase d’injection est un paramètre intégré au label de radio-identification 10. Le dispositif 30 détermine la durée t1 nécessaire à la pompe contenue dans celui-ci pour vider le récipient du liquide qu’il contient. Ceci peut être aisément effectué grâce à des capteurs différenciant le passage d’un liquide par rapport à un gaz tel que de l’air. Cette durée t1 est enregistré par le dispositif et comparé à la durée t2 préalablement enregistré sur le label de radio-identification 10. La durée t2 correspond à la durée théorique de la phase d’injection, c'est-à-dire à la durée nécessaire pour vider le liquide contenu dans le récipient. La durée théorique est calculée à partir du débit de la pompe et de la quantité de biocide contenue dans le récipient. Si t1 et t2 sont approximativement identiques avec une marge d’erreur inférieure à 5%, le procédé de décontamination ou de stérilisation est considéré comme correctement effectué. L’utilisateur peut également vérifier visuellement si la quantité de biocide a été entièrement utilisée. L’utilisateur peut donc configurer le label de radio-identification avec cette information.

[0048] Si la décontamination ou la stérilisation a fonctionné correctement sur base des informations et des paramètres recueillis après celle-ci, le procédé de décontamination ou de stérilisation est validé (Etape 280). Le récipient peut être recyclé ou renvoyé à son fournisseur pour permettre une bonne traçabilité du produit (Etape 290).

[0049] Au contraire, si le procédé n’est pas validé, la décontamination doit être de nouveau effectuée. Ainsi, le procédé peut être répété à partir du remplissage du récipient 1 selon l’invention ou de la mise en place d’un nouveau récipient 1 selon l’invention dans le dispositif de décontamination. Si le récipient contient plusieurs réservoirs contenant la quantité adéquate de biocide pour la décontamination de la zone définie et qu’un seul des réservoirs a été utilisé lors de la première décontamination, l’utilisateur peut mettre directement un second réservoir en communication fluidique avec le dispositif et recommencer la décontamination.

[0050] Exemple

[0051] Le procédé de décontamination selon l’invention a été testé avec le récipient tel que représenté à la Fig. 1a. Le récipient est rempli avec 500 ml de peroxyde d’hydrogène à 8% en poids. Le dispositif de décontamination comprend une pompe ayant un débit de 10 ml par minute. Le volume de 20m3 dont les surfaces sont à décontaminer nécessite une quantité de biocide de 25 ml par m3. La durée théorique t2 de la phase d’injection du processus de décontamination est de 50 minutes. Le procédé de décontamination a été réalisé donc des conditions standard de température et de pression (T=20°C et pression atmosphérique). L’hygrométrie était d’environ 50%. La durée réelle t1 de la phase d’injection était de 51 minutes. La marge d’erreur était de 2%. Le procédé de décontamination a donc été validé.

Claims (27)

1. Récipient souple (1) pour le transport et la distribution d’un ou plusieurs produits liquides comprenant : - au moins deux parois flexibles (2) superposées et reliées entre elles au moins à leur périphérie (22), lesdites parois (2) ainsi reliées définissant un volume interne (3) apte à recevoir un ou plusieurs produits liquides (24) ayant des propriétés biocides, - une portion supérieure (4) et une portion inférieure (5), ledit volume interne (3) étant placé entre lesdites portion supérieure (4) et inférieure (5) dudit récipient (1), - au moins un élément d’accès audit volume interne (3) apte à mettre en communication fluidique le volume interne avec l’extérieur du récipient, - un label de radio-identification (10), caractérisé en ce qu’il comprend en outre un moyen d’aération dudit récipient (1) apte à permettre une entrée d’air dans le récipient, ledit moyen d’aération étant situé sur une desdites parois flexibles (2) ou sur ledit au moins un élément d’accès audit volume interne (3).

2. Récipient (1) selon la revendication 1 caractérisé en ce que ledit moyen d’aération comporte une membrane perméable à l’air.

3. Récipient selon la revendication 2, caractérisé en ce qu’il comprend un évent (8) muni de ladite membrane perméable à l’air et disposé sur une desdites parois flexibles (2) ou sur l’élément d’accès audit volume interne (3).

4. Récipient (1) selon la revendication 1 caractérisé en ce que le moyen d’aération est une partie (31) de l’élément d’accès audit volume interne (3) faite d’un matériau perméable à l’air.

5. Récipient (1) selon la revendication 2 à 4 caractérisé en ce que ladite membrane perméable à l’air ou ladite partie (31) de l’élément d’accès audit volume interne (3) faite d’un matériau perméable à l’air est en outre imperméable au liquide (24) contenu ou apte à être contenu dans le récipient (1).

6. Récipient (1) selon la revendication 1 caractérisé en ce que ledit élément d’accès audit volume interne (3) est un connecteur (7) situé et maintenu en place entre lesdites parois (2) de la portion inférieure (4) et comprenant une ouverture distale (20) et une ouverture proximale (21) par rapport audit volume interne (3) et un lumen entre lesdites ouvertures.

7. Récipient (1) selon la revendication 6 caractérisé en ce que le connecteur (7) comprend un ou plusieurs opercules (11) obturant l’ouverture distale (20) ou proximale (21) dudit connecteur (7) ou les deux ouvertures.

8. Récipient (1) selon la revendication 7 caractérisé en ce que lesdits un ou plusieurs opercules (11) sont à usage unique.

9. Récipient (1) selon l’une des revendication 1 à 8 caractérisé en ce que le moyen d’aération est recouvert d’un opercule ou d’un bouchon.

10. Récipient (1) selon la revendication 1 caractérisé en ce que le moyen d’aération est une soupape (32) contenue dans l’élément d’accès audit volume interne (3).

11. Récipient (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que lesdites parois (2) sont des couches laminées ou extrudées de matière plastique tel que le polyéthylène ou un copolymère d’éthylène-acétate de vinyle.

12. Récipient (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu’il comprend une pluralité de réservoirs (12) indépendants les uns des autres, chaque réservoir, indépendamment des autres réservoirs, étant relié à un élément d’accès audit volume interne (3) apte à mettre chaque réservoir en communication fluidique avec l’extérieur et comprenant un moyen d’aération apte à permettre une entrée d’air dans celui-ci.

13. Récipient (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le label de radio-identification (10) se compose d’une ou plusieurs radio-étiquettes comprenant une puce électronique, une antenne bobinée ou imprimée, lesdites radio-étiquettes étant aptes à recevoir un signal radio et à renvoyer en réponse un signal radio différent, et étant configurées pour permettre la lecture et l’écriture de données.

14. Récipient (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le label de radio-identification (10) contient la date de péremption et/ou le volume du liquide (24) contenu ou apte à être contenu dans le récipient et optionnellement le nom du liquide (24) contenu ou apte à être contenu dans le récipient (1).

15. Récipient (1) selon la revendication précédente caractérisé en ce que, lorsque le récipient contient un biocide et est destiné à être connecté à un dispositif de décontamination ou de stérilisation (30) comprenant une pompe, le label de radio-identification (10) comprend les informations relatives au débit de ladite pompe et à la durée théorique t2 nécessaire au dispositif (30) pour vider le récipient (1) du liquide (24) qu’il contient.

16. Récipient (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le volume interne (3) dudit récipient (1) contient un biocide.

17. Récipient (1) selon la revendication 16 caractérisé en ce que le biocide est le peroxyde d’hydrogène.

18. Récipient (1) selon la revendication 17 caractérisé en ce que le peroxyde d’hydrogène ne contient pas de stabilisant.

19. Récipient (1) selon la revendication 17 ou 18 caractérisé en ce que le peroxyde d’hydrogène a une concentration inférieur à 8% en poids.

20. Procédé de décontamination ou de stérilisation d’un volume ou d’une surface à l’aide d’un récipient rempli d’un liquide, comprend les étapes de : a) remplir un récipient (1) selon la revendication 1 à 19 avec un liquide (24) ayant des propriétés biocides (étape 220), b) configurer le label de radio-identification (10) avec une pluralité d’informations telles que la quantité de liquide contenu dans le récipient, la date de péremption du liquide, et optionnellement l’identification du liquide (étape 230), c) mettre en communication fluidique le récipient (1) avec un dispositif de décontamination ou de stérilisation (30) d’un volume ou d’une surface et apte à vider ledit récipient du liquide qu’il contient, par l’intermédiaire de l’élément d’accès audit volume interne (3) dudit récipient (1) (étape 250), d) configurer le label de radio-identification (10) avec les informations relatives à l’utilisation du récipient (1) par ledit dispositif (30) lors de la décontamination ou de stérilisation du volume ou de la surface à décontaminer ou à stériliser (étape 270), e) contrôler lesdites informations et valider le procédé de décontamination ou de stérilisation (étape 280).

21. Procédé selon la revendication 20, caractérisé en ce que le liquide est du peroxyde d’hydrogène ayant une concentration inférieur à 8% en poids.

22. Procédé selon la revendication 20 ou 21, caractérisé en ce qu’il comprend une étape d’activation du moyen d’aération dudit récipient (1) tel que l’entièreté du liquide contenu dans le volume interne (3) dudit récipient (1) s’écoule au travers dudit dispositif (30).

23. Procédé selon la revendication 22, caractérisé en ce que le moyen d’aération est recouvert d’un opercule ou d’un bouchon et l’activation du moyen d’aération comprend le retrait de l’opercule ou du bouchon.

24. Procédé selon l’une des revendications 20 à 23, caractérisé en ce que l’élément d’accès audit volume interne (3) du récipient (1) est tel que défini à la revendication 6 et en ce que le procédé comprend en outre une étape d’obturation de l’ouverture distale (20) et/ou proximale (21) du connecteur (7) par un opercule (11) avant l’étape b).

25. Procédé selon la revendication 24, caractérisé en ce que l’étape c) de mise en communication fludique du récipient (1) avec le dispositif de décontamination ou de stérilisation (30) est réalisée par déchirement ou perçage de l’opercule (11).

26. Procédé selon l’une des revendications 20 à 25 caractérisé en ce que à l’étape a), le récipient (1) est rempli avec une quantité définie de liquide déterminée en fonction de la surface de la zone à décontaminer ou à stériliser.

27. Procédé selon l’une des revendications 20 à 26 caractérisé en ce que l’étape a) comprend la réduction du volume mort (25) contenu dans le volume interne (3) du récipient (1) contenant un liquide (24).