EP2702977B1 - Medizinischer Fluidbehälter - Google Patents

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Publication number
EP2702977B1
EP2702977B1 EP13176719.6A EP13176719A EP2702977B1 EP 2702977 B1 EP2702977 B1 EP 2702977B1 EP 13176719 A EP13176719 A EP 13176719A EP 2702977 B1 EP2702977 B1 EP 2702977B1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
container
container wall
fluid
wall
groove
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
EP13176719.6A
Other languages
English (en)
French (fr)
Other versions
EP2702977A3 (de
EP2702977A2 (de
Inventor
Matthias Wesseler
Willy Orszullok
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
B Braun Avitum AG
Original Assignee
B Braun Avitum AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by B Braun Avitum AG filed Critical B Braun Avitum AG
Publication of EP2702977A2 publication Critical patent/EP2702977A2/de
Publication of EP2702977A3 publication Critical patent/EP2702977A3/de
Application granted granted Critical
Publication of EP2702977B1 publication Critical patent/EP2702977B1/de
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1475—Inlet or outlet ports

Definitions

  • the present invention relates to a medical fluid container according to the preamble of claim 1.
  • Medical fluid containers are used for receiving and storing medical fluids or granules, for example, infusion fluids, blood plasma or the like.
  • a medical fluid container flexible film bag which define a certain internal volume in the filled state, since the foil bag is more or less brought out of its original form during filling and the filled content, so for example a medical fluid, in the bag builds up a voltage against the collapse , When suspended emptying through a tube with a small inner diameter of the content flows out and by the surrounding atmospheric pressure on the bag this takes on emptying its original collapsed, so flat two-dimensional shape. Of the originally filled fluid, only a small residue remains in the bag.
  • blow-molded bags which have a more or less spatial shape even in the unfilled state.
  • the advantages of blow-molded pouches over the two-dimensional pouches include lower manufacturing costs, greater safety, d. H. Tightness, a lower production cost in the molding of ports (connections), etc.
  • the EP 0581724 A1 is a plastic bottle known, which is designed thin-walled and blown.
  • the EP 0581724 A1 aims to make such a bottle foldable, so that it can be easily folded by hand in the deflated state and thus the waste volume can be reduced.
  • a folding one according to the EP 0581724 A1 A trained bottle is only possible in its completely deflated condition, since mechanical (eg manual) pressure has to be applied from the outside to the completely emptied bottle in order to be able to apply it to the bottle to convert a collapsed state. Such a procedure is not applicable to the medical fluid containers in question.
  • a venous bag which consists of two flat films.
  • the flat films are accordion-like connected on two opposite sides and provided at a central edge of the concertina section with a filament of an elastically deformable material.
  • the filament sections are connected to a connecting section and ensure that the bag, when emptied, returns from the expanded state to the minimal volume state.
  • the EP 1 870 120 A1 discloses a medical fluid container in the form of a flabby-walled foil bag with at least one Fluidbehell- and removal device for pressure equalization free removal of fluid while collapsing a Be fiscalerwandnut, wherein the container wall is formed with a collapse or predetermined bending line in the form of a Be fiscalerwandnut, wherein the Be fiscalerwandnut along a Main center plane which divides the container body into two substantially identical body halves and wherein the container wall groove is formed in the form of a depression or depression of the container wall.
  • EP 1 663 100 B1 From the pamphlets EP 1 663 100 B1 .
  • EP 0 645 151 A1 and DE 2944558 A1 For example, other generic medical fluid containers of the prior art are known.
  • the invention has the object of designing a medical fluid container in such a way that it is provided with a pressure-compensating-free, d. H. non-vented, removal under fluid while simultaneously collapsing a container wall is substantially completely emptied, although the container wall is self-supporting in the sense of a certain inherent stability, as is the case with fluid containers, which are produced by blow molding.
  • the object of the present invention makes use of collapsing or predetermined bending lines in the form of a container wall groove, as is known from the already mentioned EP 0581724 A1 is known.
  • the collapsing line or the container wall thickness inventively dimensioned therein ensures an independent and scheduled collapse of the container already exclusively as a result of gravitational outflow of the fluid from the fluid container.
  • the collapsing line in the container wall ensures that the fluid container automatically folds up exclusively as a result of a gravity-related outflow of the fluid.
  • the Kollabierknickline In contrast to the prior art thus does not serve the Kollabierknickline to fold the container after - usually more complete - emptying by a compressive force is applied to the container from the outside, but the Kollabierknickline allows an autonomous folding of the container due to or in the course of solely gravity-induced outflow of the fluid from the container.
  • collapsing or predetermined bending lines ultimately depend on the actual shape of the fluid container.
  • Medical fluid container of the type in question are usually characterized by a "pillow shape", so in plan view are substantially rectangular and have an oval shape in cross-section.
  • the container wall groove extends substantially continuously along the entire container body periphery and along a main center plane which divides the container body into two substantially identical body halves.
  • This course of the container wall groove ensures that two container wall sections are separated from one another by the container wall groove, which are substantially identical in terms of their area and with respect to their arrangement lie in such a way that collapsing of one body half in the direction of the other is possible without any resistance.
  • the container wall is film-hinge-like reduced or thinned at the transition between the container wall and the Be intuitiveerwandnut. This configuration makes the folding or collapsing operation of the container smoother.
  • the container wall groove may be formed in a substantially semicircular cross-section.
  • This embodiment of the Be Daveerwandnut ensures high pressure resistance and thus tightness despite reduced container wall thickness in this area on the one hand and easy, kink-free movements of the container wall sections in the Caribbeanfaltterrorism.
  • the configuration of the container wall groove or the container wall grooves, which is essentially semicircular in cross section, allows better demoulding of the finished fluid container when it is produced by the blow molding process.
  • the collapsing or folding process of the fluid container should ultimately ensure that the lowest possible, ideally substantially no amount of fluid remaining in the container, so this can be substantially completely emptied. In an ideal case, this can preferably be achieved completely by the fact that the inner surfaces of the two body halves essentially lie flat against each other during maximum folding of the container. In contrast to a floppy foil bag, no dead spaces in the form of gaps or bubbles remain between the two flat inner surfaces which fluid residues can hold, so that by this embodiment, an approximately complete emptying of the fluid container can be ensured.
  • the exemplary embodiment is based on the case that the medical fluid container is a plastic container which was produced by a so-called blow molding process and whose walls are self-supporting or intrinsically stable in the sense of maintaining the shape achieved in the manufacturing process even in the unfilled state.
  • the schematically simplified representation of the drawing shows a fluid container ("container") 1, which may be elongated / pillow-shaped in the illustrated embodiment, and thus the in Fig. 1 shown cross-section perpendicular to a longitudinal axis L of the container 1 may have.
  • the container 1 is defined by a container wall 2 which is closed on all sides on the circumference, wherein at least one fluid filling and / or removal opening ("port"), not shown in the drawing, is located in the container wall 2.
  • said opening or said port is usually arranged or formed on one of the two narrow or end sides of the elongated container 1.
  • the container wall 2 is formed on all sides gap-or joint-free fluid-tight and defined in the view of Fig. 1 a top or top wall 4, a bottom or bottom wall 6, a left side wall 8, and a right side wall 10
  • Terms “top” and “bottom” as well as “left” and “right” here in the context of the present description refer to the graphical representation of Fig. 1 ,
  • the container 1 has a symmetrical with respect to a main center plane H structure with an upper container body half 12 and a lower container body half 14.
  • the longitudinal axis L and the main center plane H intersect in the Fig. 1 apparent manner substantially centrally in the interior of the container. 1
  • the container wall 2 has at least one collapse or predetermined bending line in the form of a container wall groove 16.
  • Said Be Strukturerwandnut 16 extends at least partially in at least a portion of the container wall 2, d. H. in the upper wall 4 and / or the lower wall 6 and / or the left side wall 8 and / or the right side wall 10th
  • the Be dockerwandnut 16 is formed in the left side wall 8 and the right side wall 10 and is in this case in its altitude on the main center plane H, so that in each case the cross-sectional half of the Be fiscalerwandnut 16 once on the side of the upper container body half 12 and once on the lower side Container body half 14 is located.
  • the Be Daveerwandnut 16 is formed in the form of a collection or indentation in the two side walls 8 and 10 and can in this case from Fig. 1 apparent, have approximately semicircular cross-section.
  • the Be cooperationerwandnut 16 for example, not only in one or the two side walls 8 and 10 extend, but may also / instead of in one or the two end walls of the container 1, not shown in the drawing (optionally with the recess of the local ports) extending running be.
  • the one-sided or both sides, ie in one or in the two side walls 8 and 10 extending Sections of the Be Daveerwandnut 16 extend before reaching one or both end or end walls of the container 1 in the direction of the upper wall 4 and / or lower wall 6 and unite in the region of the upper wall 4 or lower wall 6.
  • the cross-sectional shape of the Be Daveerwandnut 16 is not limited to the semicircular shape, but may, for example, a triangular shape or rectangular shape (polygon shape in general) have.
  • the configuration of the container wall groove 16 in terms of number and / or arrangement and / or course is ultimately dictated by the shape of the container 1, the wall thickness (s) of the container wall or walls, the material used to produce the container 1 and by other factors or parameters ,
  • the container 1 Due to the at least one collapse or predetermined bending line in the form of Be Strukturerwandnut 16, it is possible to give the container 1 in the course of its emptying on the at least one port the behavior of a slack foil bag, that is, the container 1 can in the course of its emptying from his fully formed state with the cross-sectional shape of Fig. 1 in a nearly completely collapsed state according to the cross-sectional view of Fig. 2 be transferred.
  • the container wall groove 16 or the container wall grooves 16 are formed simultaneously with the formation of the container wall 2 with their respective extensions, arrangements and cross sections.
  • the material of the container wall 2 is film-hinge-like thinner, since in the region of these transitions 18 a changed flow behavior of the plastic material in the course of production of the container 1 and the container wall 2 results.
  • an inner wall 20 of the upper container wall 4 with an inner wall 22 of the lower container wall 6 is substantially completely in flat contact.
  • only minor residual volumes remain 24 on both sides of the contact area between the two inner walls 20 and 22. Due to the still existing material inherent stiffness of the upper wall 4 and the lower wall 6 whose inner walls 20 and 22 are substantially flat, d. H. gap-free, to one another, so that substantially no fluid residues can be left between the two walls 4 and 6.
  • the degree of emptying of the collapsed container 1 in the illustration of Fig. 2 thus essentially corresponds to that of a flaccid foil bag or even able to exceed it.
  • the object of the present invention thus makes it possible in summary to obtain the advantages of a blow-molded container for fluids, in particular medical fluids, completely.
  • advantages are in particular the low cost of the blow molding process for the production of the container 1 with simultaneous formation of the at least one port in the container wall 2 without leakage problems.
  • the previous disadvantages of such a container namely in particular the incomplete emptying without additional measures for pressure equalization in the container interior are eliminated because due to the Be Daveerwandnut 16 of the container 1 in the course of its gravitational or gravity-induced emptying independently and scheduled collapses or collapses such that only a small residual volume remains in the container interior.
  • a medical fluid container (1) with at least one Fluidbehell- and - removal opening for pressure equalization-free removal of fluid while simultaneously Collapsing of a container wall (2) is characterized in that the container wall (2) is formed with at least one collapse or predetermined bending line in the form of a container wall groove (16), in which the remaining container wall thickness an independent and scheduled folding of the container (1) already exclusively as a result of a gravity-induced outflow of the fluid from the fluid container (1) ensured.
  • inner surfaces (20, 22) of two body halves (12, 14) may lie substantially flat against one another.

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Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft einen medizinischen Fluidbehälter gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1.
  • Medizinische Fluidbehälter dienen zur Aufnahme und Bevorratung medizinischer Fluide oder Granulate, also beispielsweise von Infusionsflüssigkeiten, Blutplasma oder dergleichen. Als medizinische Fluidbehälter sind flexible Folienbeutel bekannt, welche im gefüllten Zustand ein bestimmtes Innenvolumen definieren, da der Folienbeutel beim Füllen mehr oder weniger stark aus seiner Ursprungsform gebracht wird und der eingefüllte Inhalt, also beispielsweise ein medizinisches Fluid, im Beutel eine Spannung gegen das Zusammenfallen aufbaut. Beim hängenden Entleeren durch einen Schlauch mit kleinem Innendurchmesser fließt der Inhalt aus und durch den umgebenden Atmosphärendruck auf den Beutel nimmt dieser beim Entleeren seine ursprüngliche kollabierte, also flache zweidimensionale Form an. Von dem ursprünglich eingefüllten Fluid verbleibt nur ein kleiner Rest im Beutel.
  • Als weitere Bauform von medizinischen Fluidbehältern sind blasgeformte Beutel bekannt, welche auch im ungefüllten Zustand eine mehr oder weniger räumliche Form haben. Die Vorteile blasgeformter Beutel gegenüber den zweidimensionalen Folienbeuteln sind unter anderem niedrigere Herstellungskosten, eine höhere Sicherheit, d. h. Dichtigkeit, ein geringerer Herstellungsaufwand bei der Anformung von Ports (Anschlüssen) etc.
  • Ein in der Praxis unbefriedigender Nachteil bei bekannten blasgeformten Beuteln ist ein schlechteres Leerlaufverhalten gegenüber Folienbeuteln.
  • Wird ein blasgeformter Beutel analog zu einem gefüllten Folienbeutel hängend über einen Schlauch mit kleinem Innendurchmesser durch Schwerkraft entleert, entsteht aufgrund der stabileren räumlichen Form des blasgeformten Beutels ein Unterdruck im Beutel, da das abnehmende Fluidvolumen aufgrund der Steifigkeit des Beutels nicht oder nur unvollkommen durch eine entsprechende Beutelverformung kompensiert werden kann. Letztendlich ist im Zuge der Beutelentleerung ein Zustand erreicht, bei dem kein weiterer Fluidaustrag aus dem blasgeformten Beutel heraus mehr möglich ist, so dass eine mehr oder minder große verbleibende Restmenge an Fluid im Beutel verbleibt.
  • Zur vollständigen Entleerung eines blasgeformten Beutels müsste daher im Zuge der Fluidaustragung Luft in den Beutel zugeführt werden, wie dies auch bei Glasflaschen für denselben Zweck bekannt ist. Die Zufuhr von Luft in den Beutel ist jedoch bei einer Reihe von Anwendungsfällen aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.
  • Man war daher bislang bei der Verwendung von blasgeformten Fluidbehältern dazu gezwungen, die verbleibende Restmenge an Fluid im Beutel hinnehmen zu müssen.
  • Aus der EP 0581724 A1 ist eine Kunststoffflasche bekannt, welche dünnwandig ausgestaltet und im Blasverfahren hergestellt ist. Die EP 0581724 A1 strebt an, eine derartige Flasche faltbar auszugestalten, so dass sie sich im entleerten Zustand von Hand leicht falten lässt und somit das Abfallvolumen verringert werden kann.
  • Hierzu schlägt die EP 0581724 A1 vor, dass Faltlinien in das Material der Flaschenwandung eingebracht werden. Entlang dieser Faltlinien ist dann ein kontrolliertes Zusammenfalten der Flasche in deren völlig entleertem Zustand möglich, wobei eine die Flasche bisher stabilisierende Eigenspannung der Flaschenwandung überwunden werden muss. Die Anordnung bzw. Ausgestaltung der Faltlinien ist hierbei derart, dass eine einmal zusammengefaltete Flasche aufgrund von Eigenspannungen, welche sich in gewölbten Wandabschnitten aufbauen, quasi selbsthaltend ist, das heißt, eine einmal zusammengefaltete Flasche kann nicht mehr in einen entfalteten Zustand zurückspringen.
  • Ein Zusammenfalten einer gemäß der EP 0581724 A1 ausgebildeten Flasche ist nur in deren völlig entleertem Zustand möglich, da mechanischer (z. B. manueller) Druck von außen auf die völlig entleerte Flasche aufgebracht werden muss, um diese in einen zusammengefalteten Zustand zu überführen. Eine derartige Vorgehensweise verbietet sich bei den in Frage stehenden medizinischen Fluidbehältern.
  • Aus der EP 1 870 120 A1 ist ferner ein Venenbeutel bekannt, der aus zwei Flachfolien besteht. Dabei sind die Flachfolien an zwei gegenüberliegenden Seiten ziehharmonikaartig verbunden und an einer Mittelkante des Ziehharmonika-Abschnitts mit einem Filament aus einem elastisch verformbaren Material versehen. Die Filament-Abschnitte sind mit einem Verbindungsabschnitt verbunden und gewährleisten, dass der Beutel bei seiner Entleerung von dem ausgedehnten Zustand in den Zustand mit minimalen Volumen zurückgeht. Die EP 1 870 120 A1 offenbart somit einen medizinischen Fluidbehälter in Form eines schlaffwandigen Folienbeutels mit zumindest einer Fluidbefüll- und entnahmevorrichtung zur druckausgleichsfreien Entnahme von Fluid unter gleichzeitigem Kollabieren einer Behälterwandnut, wobei die Behälterwand mit einer Kollabier- oder Sollknicklinie in Form einer Behälterwandnut ausgebildet ist, wobei sich die Behälterwandnut entlang einer Hauptmittelebene erstreckt, welche den Behälterkörper in zwei im Wesentlichen identische Körperhälften teilt und wobei die Behälterwandnut in Form einer Einziehung oder Eindrückung der Behälterwand ausgebildet ist.
  • Aus den Druckschriften EP 1 663 100 B1 , EP 0 645 151 A1 und DE 2944558 A1 sind weitere gattungsgemäße medizinische Fluidbehälter aus dem Stand der Technik bekannt.
  • Die Erfindung hat es sich demgegenüber zur Aufgabe gemacht, einen medizinischen Fluidbehälter so auszugestalten, dass dieser bei einer druckausgleichsfreien, d. h. nicht belüfteten, Entnahme unter Fluid unter gleichzeitigem Kollabieren einer Behälterwand im Wesentlichen restlos entleerbar ist, obgleich die Behälterwand selbsttragend im Sinne einer gewissen Eigenstabilität ist, wie dies bei Fluidbehältern der Fall ist, welche im Blasformverfahren hergestellt werden.
  • Die Aufgabe wird durch einen gattungsgemäßen medizinischen Fluidbehälter mit den Merkmalen gemäß Anspruch 1 gelöst, wobei die Unteransprüche vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung zum Gegenstand haben.
  • Der Gegenstand der vorliegenden Erfindung macht von Kollabier- oder Sollknicklinien in Form einer Behälterwandnut Gebrauch, wie dies an sich aus der bereits genannten EP 0581724 A1 bekannt ist. Beim Gegenstand der vorliegenden Erfindung gewährleistet jedoch die Kollabierlinie bzw. die dort verbleibende erfindungsgemäß dimensionierte Behälterwandstärke ein selbständiges sowie planmäßiges Zusammenfallen des Behälters bereits ausschließlich infolge eines schwerkraftbedingten Ausströmens des Fluids aus dem Fluidbehälter.
  • Beim Gegenstand der vorliegenden Erfindung gewährleistet somit die Kollabierlinie in der Behälterwand, dass sich der Fluidbehälter bereits ausschließlich infolge eines schwerkraftbedingten Ausströmens des Fluids selbständig zusammenfaltet. Im Gegensatz zum Stand der Technik dient somit die Kollabierknicklinie nicht dazu, den Behälter nach erfolgter - in der Regel vollständiger - Entleerung zusammenfalten zu können, indem von außen eine Druckkraft auf den Behälter aufgebracht wird, sondern die Kollabierknicklinie gestattet ein selbständiges Zusammenfalten des Behälters infolge von bzw. im Zuge des allein schwerkraftbedingten Ausströmens des Fluids aus dem Behälter.
  • In Anwendung auf einen Fluidbehälter, der im Blasformverfahren hergestellt wurde, bedeutet dies, dass durch die erfindungsgemäße Ausgestaltung des Behälters hinsichtlich des Entleerungsverhaltens dieser sich wie ein schlaffwandiger Folienbeutel verhält, jedoch die mit einem Folienbeutel einhergehenden und eingangs geschilderten Nachteile nicht gegeben sind. Insbesondere ist es mit dem medizinischen Fluidbehälter der vorliegenden Erfindung möglich, dass eine im Wesentlichen vollständige Entleerung des Behälters ohne zusätzlichen Druckausgleich und ohne weitere Hilfsmittel gewährleistet ist, da das Zusammenfalten des Behälters bereits ausschließlich infolge des allein schwerkraftbedingten Ausströmens des Fluids erfolgt.
  • Anordnung und Verlauf sowie gegebenenfalls die Anzahl einer oder mehrerer Kollabier- oder Sollknicklinien (Behälterwandnut oder Behälterwandnuten) richtet bzw. richten sich letztendlich nach der konkret vorliegenden Form des Fluidbehälters. Medizinische Fluidbehälter der in Frage stehenden Art zeichnen sich in der Regel durch eine "Kissenform" aus, sind also in Draufsicht im Wesentlichen rechteckförmig und weisen im Querschnitt eine ovale Formgebung auf. Bei einer derartigen Ausgestaltung des Fluidbehälters erstreckt sich die Behälterwandnut im Wesentlichen durchgehend entlang des gesamten Behälterkörperumfangs und entlang einer Hauptmittelebene, welche den Behälterkörper in zwei im Wesentlichen identische Körperhälften teilt. Dieser Verlauf der Behälterwandnut gewährleistet, dass durch die Behälterwandnut zwei Behälterwandabschnitte voneinander getrennt sind, welche flächenmäßig im Wesentlichen identisch sind und hinsichtlich ihrer Anordnung zueinander so liegen, dass ein möglichst widerstandsfreies Kollabieren der einen Körperhälfte in Richtung der anderen gegeben ist.
  • Die Behälterwand ist am Übergang zwischen der Behälterwand und der Behälterwandnut filmscharnierartig verringert oder ausgedünnt. Durch diese Ausgestaltung wird der Zusammenfalt- oder Kollabiervorgang des Behälters leichtgängiger gemacht.
  • Gemäß einem weiteren und gegebenenfalls unabhängigen Aspekt der vorliegenden Erfindung kann die Behälterwandnut im Querschnitt im Wesentlichen halbkreisförmig ausgebildet sein. Diese Ausgestaltung der Behälterwandnut gewährleistet hohe Druckbeständigkeit und damit Dichtigkeit trotz verringerter Behälterwandstärke in diesem Bereich einerseits und leichte, knickfreie Bewegungen der Behälterwandabschnitte bei der Zusammenfaltbewegung. Weiterhin erlaubt die im Querschnitt im Wesentlichen halbkreisförmige Ausgestaltung der Behälterwandnut oder der Behälterwandnuten eine bessere Entformbarkeit des fertigen Fluidbehälters, wenn dieser im Blasformverfahren hergestellt wird.
  • Der Kollabier- oder Zusammenfaltvorgang des Fluidbehälters soll letztendlich sicherstellen, dass eine möglichst geringe, idealerweise im Wesentlichen keine Fluidrestmenge in dem Behälter verbleibt, also dieser im Wesentlichen vollständig entleert werden kann. Bevorzugt kann dies im Idealfall vollständig dadurch erreicht werden, dass bei maximaler Zusammenfaltung des Behälters die Innenflächen der beiden Körperhälften im Wesentlichen flächig aneinander zu liegen kommen. Im Gegensatz zu einem schlaffen Folienbeutel verbleiben zwischen den beiden flächig aneinanderliegenden Innenflächen keine Toträume in Form von Spalten oder Blasen, in welchen sich Fluidreste halten können, so dass durch diese Ausgestaltungsform eine annähernd vollständige Entleerung des Fluidbehälters gewährleistet werden kann.
  • Weitere Einzelheiten, Aspekte und Vorteile der vorliegenden Erfindung ergeben sich besser aus der nachfolgenden Beschreibung anhand der Zeichnung.
  • Es zeigt:
    • Fig. 1 schematisch und im Querschnitt eine Ansicht eines medizinischen Fluidbehälters im nicht kollabierten Zustand; und
    • Fig. 2 eine Fig. 1 entsprechende Darstellung des Fluidbehälters im kollabierten oder zusammengefalteten Zustand.
  • In der nachfolgenden Beschreibung sei als Ausführungsbeispiel von dem Fall ausgegangen, dass der medizinische Fluidbehälter ein Kunststoffbehälter ist, der durch ein sogenanntes Blasformverfahren hergestellt wurde und dessen Wände selbsttragend oder eigenstabil im Sinne einer Beibehaltung der beim Herstellungsvorgang erzielten Form auch im ungefüllten Zustand sind.
  • Die schematisch vereinfachte Darstellung der Zeichnung zeigt einen Fluidbehälter ("Behälter") 1, der im dargestellten Ausführungsbeispiel langgestreckt/kissenförmig sein möge und damit den in Fig. 1 gezeigten Querschnitt senkrecht zu einer Längsachse L des Behälters 1 haben möge. Der Behälter 1 ist durch eine umfangsseitig allseitig geschlossene Behälterwand 2 definiert, wobei sich in der Behälterwand 2 wenigstens eine in der Zeichnung nicht dargestellte Fluidbefüll- und/oder -entnahmeöffnung ("Port") befindet. Bei Behältern der in Frage stehenden Art ist besagte Öffnung oder besagter Port in der Regel an einer der beiden Schmal- oder Stirnseiten des langgestreckten Behälters 1 angeordnet oder ausgebildet.
  • Die Behälterwand 2 ist allseitig spalt- oder fugenfrei fluiddicht ausgebildet und definiert in der Ansicht von Fig. 1 eine Oberseite oder obere Wand 4, eine Unterseite oder untere Wand 6, eine linke Seitenwand 8 und eine rechte Seitenwand 10. Die Begriffe "oben" und "unten" sowie "links" und "rechts" beziehen sich hierbei im Rahmen der vorliegenden Beschreibung auf die zeichnerische Darstellung von Fig. 1.
  • In dem in Fig. 1 dargestellten Ausführungsbeispiel hat der Behälter 1 einen bezüglich einer Hauptmittelebene H symmetrischen Aufbau mit einer oberen Behälterkörperhälfte 12 und einer unteren Behälterkörperhälfte 14. Die Längsachse L und die Hauptmittelebene H schneiden sich in der aus Fig. 1 ersichtlichen Weise im Wesentlichen mittig im Inneren des Behälters 1.
  • Die Behälterwand 2 weist wenigstens eine Kollabier- oder Sollknicklinie in Form einer Behälterwandnut 16 auf. Besagte Behälterwandnut 16 verläuft zumindest abschnittsweise in zumindest einem Teilabschnitt der Behälterwand 2, d. h. in der oberen Wand 4 und/oder der unteren Wand 6 und/oder der linken Seitenwand 8 und/oder der rechten Seitenwand 10.
  • In dem in Fig. 1 dargestellten Ausführungsbeispiel ist die Behälterwandnut 16 in der linken Seitenwand 8 und der rechten Seitenwand 10 ausgebildet und liegt hierbei in ihrer Höhenlage auf der Hauptmittelebene H, so dass sich jeweils die Querschnittshälfte der Behälterwandnut 16 einmal auf Seiten der oberen Behälterkörperhälfte 12 und einmal auf Seiten der unteren Behälterkörperhälfte 14 befindet.
  • Die Behälterwandnut 16 ist in Form einer Einziehung oder Eindrückung in den beiden Seitenwänden 8 und 10 ausgebildet und kann hierbei den aus Fig. 1 ersichtlichen, annähernd halbkreisförmigen Querschnitt aufweisen.
  • Es versteht sich, dass hinsichtlich der Ausgestaltung der Behälterwandnut 16 und/oder hinsichtlich deren Anordnung und/oder Verlauf in einer oder mehreren der Wände 4 bis 10 keinerlei konkrete Einschränkungen, etwa gemäß dem Ausführungsbeispiel von Fig. 1, vorliegen. So kann sich die Behälterwandnut 16 beispielsweise nicht nur in einer oder den beiden Seitenwänden 8 und 10 erstrecken, sondern kann auch/anstelle hiervon in einer oder den beiden in der Zeichnung nicht dargestellten Stirnwänden des Behälters 1 (gegebenenfalls unter Aussparung des dortigen Ports) verlaufend ausgebildet sein. Ebenso können z.B. die einseitig oder beidseits, d. h. in einer oder in den beiden Seitenwänden 8 und 10 verlaufenden Abschnitte der Behälterwandnut 16 vor Erreichen einer oder beider End- oder Stirnwände des Behälters 1 in Richtung oberer Wand 4 und/oder unterer Wand 6 verlaufen und sich im Bereich der oberen Wand 4 oder unteren Wand 6 vereinigen. Weiterhin ist die Querschnittsform der Behälterwandnut 16 nicht auf die Halbkreisform beschränkt, sondern kann z.B. eine Dreiecksform oder Rechtsecksform (Polygonform allgemein) haben. Die Ausgestaltung der Behälterwandnut 16 hinsichtlich Anzahl und/oder Anordnung und/oder Verlauf wird letztendlich durch die Form des Behälters 1, die Wandstärke(n) der Behälterwand oder -wände, das verwendete Material zur Herstellung des Behälters 1 und durch weitere Faktoren oder Parameter diktiert.
  • Aufgrund der wenigstens einen Kollabier- oder Sollknicklinie in Form der Behälterwandnut 16 ist es möglich, dem Behälter 1 im Zuge seiner Entleerung über den wenigstens einen Port das Verhalten eines schlaffen Folienbeutels zu verleihen, das heißt, der Behälter 1 kann im Zuge seiner Entleerung aus seinem voll ausgeformten Zustand mit der Querschnittsform von Fig. 1 in einen nahezu vollständig kollabierten Zustand gemäß der Querschnittsdarstellung von Fig. 2 überführt werden.
  • Im Zuge der langsamen Entleerung des gefüllten Behälters 1 baut sich im Inneren des Behälters 1 ein Unterdruck auf, der aufgrund der Behälterwandnut 16, welche als Kollabier- oder Sollknicklinie dient, dazu führt, dass der Behälter 1 im Zuge seiner Entleerung planmäßig an oder entlang der wenigstens einen Behälterwandnut 16 in sich zusammenfällt oder kollabiert. Die langsame Entleerung des Behälters 1 erfolgt hierbei in der Regel durch ein rein schwerkraftbedingtes Ausströmen oder Auslaufen des Fluids aus dem Behälter 1.
  • Bei einer Ausformung des Behälters 1 durch ein Blasformverfahren wird die Behälterwandnut 16 oder werden die Behälterwandnuten 16 gleichzeitig mit Ausbildung der Behälterwand 2 mit ihren entsprechenden Erstreckungen, Anordnungen und Querschnitten ausgebildet. An Übergangslinien oder Übergangskanten 18 zwischen der Behälterwand 2 und der Behälterwandnut 16 ist das Material der Behälterwand 2 filmscharnierartig dünner ausgebildet, da sich im Bereich dieser Übergänge 18 ein verändertes Fließverhalten des Kunststoffmaterials im Zuge der Herstellung des Behälters 1 bzw. der Behälterwand 2 ergibt. Diese verdünnten Abschnitte im Bereich der Behälterwandnut 16 ermöglichen, dass der Behälter 1 im Zuge der schwerkraftbedingten Entleerung in sich zusammenfällt oder kollabiert, wie in Fig. 2 dargestellt, wobei eine zusätzliche Abknickung oder Auslenkung der einzelnen Behälterwandabschnitte untereinander im Bereich der Behälterwandnut 16 bzw. der dortigen Übergänge 18 erfolgt.
  • Im vollständig entleerten Zustand, d. h. bei maximaler Zusammenfaltung oder Kollabierung des Behälters 1, kommt bevorzugt eine Innenwand 20 der oberen Behälterwand 4 mit einer Innenwand 22 der unteren Behälterwand 6 im Wesentlichen vollständig in flächige Anlage. Letztendlich verbleiben nur geringfügige Restvolumina 24 beidseitig des Anlagebereichs zwischen den beiden Innenwänden 20 und 22. Aufgrund der nach wie vor vorhandenen materialinhärenten Steifigkeit der oberen Wand 4 und der unteren Wand 6 liegen deren Innenwände 20 und 22 im Wesentlichen flächig, d. h. spaltfrei, aneinander, so dass sich zwischen den beiden Wänden 4 und 6 im Wesentlichen keine Fluidreste mehr befinden können.
  • Der Entleerungsgrad des kollabierten Behälters 1 in der Darstellung von Fig. 2 entspricht somit im Wesentlichen demjenigen eines schlaffen Folienbeutels bzw. vermag diesen noch zu übertreffen.
  • Durch den Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es somit insoweit zusammenfassend möglich, die Vorteile eines im Blasformverfahren hergestellten Behälters für Fluide, insbesondere medizinische Fluide, vollständig zu erhalten. Diese Vorteile sind insbesondere die Preisgünstigkeit des Blasformverfahrens zur Herstellung des Behälters 1 unter gleichzeitiger Ausbildung des wenigstens einen Ports in der Behälterwand 2 ohne Dichtigkeitsprobleme. Die bisherigen Nachteile eines derartigen Behälters, nämlich insbesondere die nicht vollständige Entleerung ohne zusätzliche Maßnahmen zum Druckausgleich im Behälterinneren, sind beseitigt, da aufgrund der Behälterwandnut 16 der Behälter 1 im Zuge seiner schwerkraftbedingten oder schwerkraftinduzierten Entleerung selbständig und planmäßig derart kollabiert oder zusammenfällt, dass nur noch ein geringes Restvolumen im Behälterinnenraum verbleibt.
  • Ein medizinischer Fluidbehälter (1) mit zumindest einer Fluidbefüll- und - entnahmeöffnung zur druckausgleichsfreien Entnahme von Fluid unter gleichzeitigem Kollabieren einer Behälterwand (2) zeichnet sich dadurch aus dass die Behälterwand (2) mit wenigstens einer Kollabier- oder Sollknicklinie in Form einer Behälterwandnut (16) ausgebildet ist, in der die verbleibende Behälterwandstärke ein selbständiges sowie planmäßiges Zusammenfalten des Behälters (1) bereits ausschließlich in Folge eines schwerkraftbedingten Ausströmens des Fluids aus dem Fluidbehälter (1) gewährleistet. Bei vollständiger Kollabierung können Innenflächen (20, 22) zweier Körperhälften (12, 14) im wesentlichen flächig aneinander liegen. Die im wesentlichen vollständige Entleerung des Behälters auch ohne Innendruckausgleich nach Art eines flexibel/schlaffen Folienbeutels ist somit gewährleistet, auch wenn der Behälter (1) bzw. dessen Behälterwand (2) im Blasformverfahren hergestellt ist und somit eine gewisse Eigensteifigkeit im Sinne eines Beibehaltens des Innenvolumens auch im leeren Zustand zeigt.

Claims (3)

  1. Medizinischer Fluidbehälter (1) in Form eines schlaffwandigen Folienbeutels mit zumindest einer Fluidbefüll- und -entnahmeöffnung zur druckausgleichsfreien Entnahme von Fluid unter gleichzeitigem Kollabieren einer Behälterwand (2), dadurch gekennzeichnet, dass die Behälterwand (2) mit einer Kollabier- oder Sollknicklinie in Form einer Behälterwandnut (16) ausgebildet ist, in der die verbleibende Behälterwandstärke vorzugsweise am Nutengrund ein selbständiges sowie planmäßiges Zusammenfalten des Behälters (1) bereits ausschließlich in Folge eines schwerkraftbedingten Ausströmens des Fluids aus dem Fluidbehälter (1) gewährleistet, wobei sich die Behälterwandnut (16) im Wesentlichen durchgehend um den gesamten Behälterkörperumfang entlang einer Hauptmittelebene (H) erstreckt, welche den Behälterkörper in zwei im Wesentlichen identische Körperhälften (12, 14) teilt, wobei die Behälterwandnut (16) in Form einer Einziehung oder Eindrückung der Behälterwand ausgebildet ist, und wobei die Behälterwandstärke an einem Übergang (18) zwischen Behälterwand (2) und Behälterwandnut (16) filmscharnierartig verringert ist.
  2. Behälter (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Behälterwandnut (16) im Querschnitt im Wesentlichen halbkreisförmig ausgebildet ist.
  3. Behälter (1) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass bei maximaler Zusammenfaltung des Behälters (1) die Innenflächen (20, 22) der beiden Körperhälften (12, 14) im Wesentlichen flächig aneinander zu liegen kommen.
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