EP2549973A1 - Dispositif et procede de mise en solution ou suspension de produits pharmaceutiques ou alimentaires - Google Patents

Dispositif et procede de mise en solution ou suspension de produits pharmaceutiques ou alimentaires

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EP2549973A1
EP2549973A1 EP11714360A EP11714360A EP2549973A1 EP 2549973 A1 EP2549973 A1 EP 2549973A1 EP 11714360 A EP11714360 A EP 11714360A EP 11714360 A EP11714360 A EP 11714360A EP 2549973 A1 EP2549973 A1 EP 2549973A1
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EP
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clamping
product
cap
dissolution
suspension
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EP11714360A
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Fabrice Pirot
Claire Bouvat-Martin
Elhadji Diouf
Mamadou Lamine Tall
Christine Pivot
Philippe Serra
Olivier Martin
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Universite Claude Bernard Lyon 1 UCBL
Hospices Civils de Lyon HCL
Original Assignee
Universite Claude Bernard Lyon 1 UCBL
Hospices Civils de Lyon HCL
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    • A61J3/02—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of powders

Definitions

  • the present invention relates to the technical field of accessories for preparing food and / or drug mixtures in liquid form for oral or enteral administration by a nasogastric or orogastric tube.
  • the administered products when they have been crushed by the crushing device, they must then be mixed with a given volume of water or aqueous food solution to be administered orally or enterally by a nasogastric or orogastric tube.
  • crushing devices are not suitable.
  • This traditional technique for preparing mixtures of drugs or foods for oral administration determines a variability of the concentrations of the solutions or suspensions thus obtained. This variability is detrimental to the quality of therapeutic care since concentration differences of the solutions or suspensions thus obtained do not correspond to the prescribed doses.
  • the crushed drugs being transferred to a second container to achieve mixing, a portion of the powder mixture persists in the crushing devices, which implies that the entire powder mixture is not transferred to the second container for mixing.
  • the theoretical amount of product to be administered by the gavage syringe is not completely transferred as soon as the mixture is prepared, so that a concentration error occurs automatically in the mixture.
  • the object of the present invention is to provide a device for dissolving or suspending products such as drugs or food in a hospital environment.
  • the device allows easy transfer of food or reduced drugs in the form of powder and dissolved or suspended for oral or enteral administration by a nasogastric or orogastric tube.
  • the object is achieved by means of a device for dissolving or suspending products such as medicaments and / or foods, comprising a bottom, a body having at least one open upper end and defining a volume V solution or suspension of a said product with a liquid or a mixture of aqueous or non-aqueous liquids, and a closure cap of the open upper end of the body, characterized in that:
  • the bottom is removable from the body of the device and forms a crucible for crushing the product to be dissolved or suspended
  • the plug comprises a male member of complementary shape of the crucible formed in the removable bottom, and -
  • the bottom and the cap comprise complementary means of connection and clamping allowing, on the one hand, the connection and the clamping of the cap on the bottom to reduce in the form of powder a said product previously disposed in the crucible and allowing, on the other hand, fixing and clamping the bottom on a lower end of the body of the device provided with a thread adapted to its connection to the bottom after crushing said product and fixing and then tightening the cap on an upper end of the body, also provided with a thread adapted to its connection to the plug after filling a volume V of liquid in the body to carry out the dissolution or suspension and the mixture of the crushed product with a liquid or a mixture of aqueous liquids or non-aqueous.
  • connection and clamping means are sealing screw means
  • the bottom and the cap have on their periphery anti-slip elements adapted to facilitate manual tightening of the cap on the bottom to crush a product to be mixed and to facilitate the clamping of the plug and the bottom at each upper and lower end respectively of the body of the device;
  • the device comprises a bottom mounting adapter on the lower end of the body of the device, said adapter comprising first fastening and clamping means complementary to those of the bottom and second securing and clamping means complementary to those of the lower end of the body of the device;
  • the first and second fixing means and clamping the adapter are each formed by a clamping ring having an internal or external thread complementary to a thread formed on the bottom and the body of the device respectively.
  • the dissolution or suspension device of the invention has the advantage of allowing with a single accessory the realization of two functions that are the reduction in powder by crushing the product to put in solution or suspension and its dissolution in solution or in suspension without making any transfer of the product once crushed.
  • the inventive device to reduce to powder the product, for example a drug, that it is desired to put in solution or suspension by screwing on one another the plug and the bottom of the device, the male element of the plug playing the role of pestle in the bottom crucible and thus crushing the product in said crucible.
  • the invention furthermore relates in a second object to a process for dissolving a product such as a drug or a food using the device of the invention.
  • This process essentially comprises the following steps:
  • the cap of the device is screwed on the bottom by means of their connecting and complementary clamping means, so that the pestle of the cap crushes the product inside the crucible formed in the bottom,
  • the stopper and the bottom are then unscrewed from each other and a bottom end of the body of the device is screwed on the bottom, possibly via an adapter,
  • a volume V of dilution liquid is introduced through the upper end of the body into said body, connected to the bottom of the dissolution or suspension device, so as to mix the reduced powder product present in the crucible with said liquid mixture,
  • the cap is screwed onto the upper end of the body of the device after it has been filled with a volume V of liquid
  • the product and the mixing liquid are mixed by manual stirring and / or inverting the device after placing the stopper.
  • FIG. 1 shows an exploded view of the device of the invention in a preferred embodiment
  • FIG. 2 is an exploded view of the bottom and the plug of the device of the invention as shown in FIG. 1 before crushing drugs to be dissolved or suspended,
  • FIG. 3 represents a partial sectional view of the device of FIG.
  • Figure 4 is a view similar to that of Figure 3 which shows an alternative embodiment of the device of the invention wherein the body of the attachment adapter on the bottom of the device is directly formed at the lower end of the body .
  • Figure 1 is an exploded view of the solution device 1 of the present invention in a preferred embodiment.
  • This dissolution device 1 essentially comprises a bottom 2, a body 3 and a plug 4 adapted to be screwed to each other as described below.
  • the bottom 2 has a pin shape consists of two cylindrical sections 2 lr 2 2 of different diameters stacked one on the other, the lower section 2i of greater diameter forming a foot base and the upper section 2 2 of smaller diameter a bottom body, the two sections being integral and continuous with each other.
  • the inside of the bottom 2 is hollowed out from the upper surface of the section 2 2 so as to form a cylindrical crucible 5 with a conical bottom 5i extending along the longitudinal axis of the bottom 2 in the lower section 2i of said bottom.
  • the outer periphery of the cylindrical section 2 2 is provided with its upper surface at the junction with the section 2 ⁇ of a screw thread 6.
  • the lower section 2 ⁇ is coated on its periphery with anti-slip elements 7.
  • anti-slip elements 7 for example consisting of grooves or straight beads extending along generatrices section 2 ⁇ the bottom 2 are adapted to facilitate manual tightening of the bottom 2 to the cap 4 or the body 3 as will be described later.
  • the plug 4 has a shape somewhat similar to that of the bottom 2.
  • the plug 4 consists of two cylindrical sections 4i, 4 2 coaxial and of different diameter conferring on the plug 4 in the form of a counter reversed relative to the bottom 2.
  • the cylindrical section 4i is a cap handle coated on its periphery also anti-slip elements 8 similar to the elements 7 of the bottom 2.
  • the section 4i of the plug 4 also comprises two fins 9 projecting constituting manual grip stops intended to facilitate a clamping or loosening operation of the plug 4 on the body 3 or the bottom 2 of the device 1 of the invention.
  • the cap 4 can be screwed and unscrewed easily on the bottom 2.
  • the plug 4 also comprises an inner section 4 2 smaller diameter than the section 4i but of greater height, said inner section
  • the male member 11 has a conical lower end 11i adapted to fit perfectly abutting in the conical end 5i of the crucible 5 of the bottom when the cap 4 is screwed on the bottom, the outer walls of the male member 11 of the plug then marrying the inner walls of the crucible 5 of the bottom 2.
  • the body 3 of the device 1 is constituted by a straight cylinder open at its lower and upper ends 3i, 3 2 and provided at its lower end 3i with a first thread 12 and at its upper end 3 2 with a second thread. 13.
  • the first thread 12 of the body 3 is complementary to the thread 10 of the plug 4 and the second thread 13 of the body is in turn complementary to the thread 6 of the bottom 2 or an adapter 14, 21 as described below.
  • the body 3 defines between its two said ends an internal volume V.
  • the cylinder forming the body 3 is preferably formed of glass or a transparent plastic and quality food or pharmaceutical (for example polyethylene or polyvinyl chloride) and advantageously carries on its periphery a graduated volume scale M engraved or glued along a generatrix of the body 3 in order to measure a volume v of liquid introduced into the body 3 when at least one of the lower and upper ends 3i, 3 2 is plugged by the bottom 2 or the cap 4 respectively.
  • the body 3 of the device 1 advantageously has, according to the invention, a minimum height (or length) of 10 cm and a minimum internal diameter of 2.5 cm so as to allow the easy introduction of a gavage syringe by its lower extremities. and upper 3i, 3 2 .
  • the device 1 finally comprises an adapter 14 for sealing the bottom 2 at the lower end 3i of the body 3 of the device 1.
  • This adapter 14 comprises a first clamping ring 15 having an internal thread 16 complementary to the thread 7 formed on the section upper 2 2 bottom 2 and a second clamping ring 17 having an internal thread 18 complementary to the thread 13 formed on the lower end 3i of the body 3 respectively.
  • the two clamping rings 15, 17 of the adapter 14 are crimped to each other by a third ring 19 in a collar pinching the two clamping rings 15, 17, one on the other, while ensuring a relative mobility of the two clamping rings 15, 17 only in rotation with respect to a common axis, in particular the longitudinal axis ZZ 'of the device 1 as represented in FIG. 1.
  • the adapter 14 comprises at least one O-ring 20 sealing between the two clamping rings 15, 17, preferably at the junction between said rings by the third ring 19 external.
  • the two clamping rings 15, 17 are preferably made by molding plastic material, for example polyurethane, and crimped to one another by an aluminum ring 19.
  • the adapter 14 of the device 1 of the invention is replaced by an adapter 21 integral with the body 3, formed directly at the lower end 3i thereof, and more precisely consists of a clamping ring 22 embedded in a groove 23 formed in the thickness of the border 3 3 forming the lower end 3i of the body.
  • This clamping ring 22 comprises an internal thread 24 complementary to the external thread 7 of the bottom 2 of the device 1, so as to allow rapid sealing of the body 3 on said bottom 2 in order to carry out the dissolution or suspension of a product P according to the method described below.
  • the device 1 of the invention is intended to carry out the dissolution or suspension of a product P such as tablet drugs, powders, granules for oral or enteral administration by a nasogastric or orogastric tube.
  • a product P such as tablet drugs, powders, granules for oral or enteral administration by a nasogastric or orogastric tube.
  • the device 1 of the invention makes it possible to perform both the reduction by crushing of the tablets P in powder form in the crucible 5 formed in the bottom 2 of the device 1, then the dissolution in solution or in suspension of powders, granules or compressed tablets using the body 3 of the device 1 fixed on the bottom 2 and filled with a determined volume v of water or a food-grade aqueous solution or a mixture of liquids aqueous or non-aqueous.
  • the cap 4 and the bottom 2 of the device 1 of the invention form a pestle-crucible assembly adapted to perform the crushing of tablets P placed in the bottom 5i of the crucible 5 in the bottom 2.
  • a volume v of dilution liquid of the drug powder P located in the bottom 5i of the crucible 5 is then introduced through the open upper end 3 2 of the body 3. This volume v can easily be measured by means of the volumetric scale M on the body 3.
  • a feeding syringe can be introduced integrally over its entire length and to the bottom 5i of the crucible 5 of the bottom in the body 3 and the bottom 2, so as to suck up the entire prepared solution. This avoids losing a certainly small amount of solution or suspension but not negligible as to the treatment dosage of the patient to whom the solution must be administered.
  • the device 1 can also be considered as a single-use device, made of glass or preferably of plastic material, and will then optionally be eliminated after the first use.

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Abstract

La présente invention concerne un dispositif de mise en solution ou en suspension de produits (P) tels que des médicaments et/ou des aliments, comprenant un fond (2), un corps (3) définissant un volume V, ledit corps étant ouvert à au moins une extrémité supérieure (32), et un bouchon (4) de fermeture de l'extrémité supérieure (32) du corps (3). Le fond (2) est amovible du corps (3) et forme un creuset (5) de concassage du produit (P) à mettre en solution ou en suspension, et le bouchon (4) comprend un organe mâle (11) de forme complémentaire du creuset (5) ménagé dans le fond (2) amovible. Le fond (2) et le bouchon (4) comportent des moyens (7, 8) complémentaires de liaison et de serrage permettant, d'une part, la liaison et le serrage du bouchon sur le fond pour réduire à l'état de poudre un dit produit (P) disposé au préalable dans le creuset (5), et permettant, d'autre part, la fixation et le serrage du fond sur une extrémité inférieure (31) du corps (3) du dispositif après concassage dudit produit et la fixation puis le serrage du bouchon (4) sur une extrémité supérieure (32) du corps pour réaliser la mise en solution ou en suspension et le mélange du produit (P) concassé avec un liquide ou un mélange de liquides aqueux ou non aqueux.

Description

Dispositif et procédé de mise en solution ou suspension de produits pharmaceutiques ou alimentaires
La présente invention concerne le domaine technique des accessoires de préparation de mélanges alimentaires et/ou médicamenteux sous forme liquide pour une administration orale ou entérale par une sonde nasogastrique ou orogastrique.
Dans ce domaine, il existe actuellement des dispositifs concasseurs manuels de type pilons, connus également en anglais sous le terme « pill-crushers » qui sont utilisés par les infirmières pour écraser en poudre certains médicaments ou aliments pour une administration orale ou entérale par une sonde nasogastrique ou orogastrique. De tels concasseurs sont par exemple décrits dans les documents EP- A-0 732 274 ou DE 197 06 341 Al.
Ces concasseurs s'avèrent pratiques et performants quant à l'opération qui leur incombe, c'est-à-dire la réduction des médicaments ou aliments à administrer à l'état de poudre.
Cependant, lorsque les produits administrés ont été concassés grâce au dispositif concasseur, ils doivent ensuite être mélangés avec un volume déterminé d'eau ou de solution aqueuse alimentaire pour être administrés par voie orale ou entérale par une sonde nasogastrique ou orogastrique.
Pour ces opérations, les dispositifs concasseurs ne sont pas adaptés.
En effet, ces derniers ne permettent pas une mise en solution ou suspension aqueuse directe et efficace du produit après concassage. Traditionnellement, les infirmières doivent procéder manuellement au transfert des médicaments ou aliments pulvérisés dans un récipient annexe, après avoir vidé les dispositifs concasseurs dans ce récipient, puis ajouté dans ce récipient un volume de liquide de dilution pour réaliser une solution ou suspension aqueuse. Elles doivent ensuite remplir depuis ce récipient une seringue de gavage soit par aspiration, soit par remplissage manuel.
Cette technique traditionnelle de préparation de mélanges de médicaments ou d'aliments en vue d'une administration par voie orale détermine une variabilité des concentrations des solutions ou des suspensions ainsi obtenues. Cette variabilité s'avère préjudiciable à la qualité des soins thérapeutiques puisque d'éventuels écarts de concentration des solutions ou des suspensions ainsi obtenues ne correspondent pas aux posologies prescrites.
En effet, les médicaments concassés étant transférés dans un second récipient pour réaliser le mélange, une partie du mélange pulvérulent persiste dans les dispositifs concasseurs, ce qui implique que la totalité du mélange pulvérulent n'est pas transférée dans le second récipient pour mélange. De ce fait, la quantité théorique de produit à administrer par la seringue de gavage n'est pas transférée intégralement dès la préparation du mélange, si bien qu'une erreur de concentration intervient automatiquement dans le mélange.
De même, lorsque les infirmières remplissent ensuite les seringues de gavage, il est fréquent que l'intégralité du mélange liquide ne soit pas transférée dans les seringues, et par conséquent, ceci est une seconde cause de variabilité de la concentration des mélanges administrés aux patients, puisque tous les mélanges préparés ne sont pas nécessairement distribués aux patients.
Le but de la présente invention est de fournir un dispositif de mise en solution ou en suspension de produits tels que des médicaments ou des aliments en milieu hospitalier. Le dispositif permet le transfert facilité d'aliments ou de médicaments réduits à l'état de poudre puis mis en solution ou en suspension pour une administration orale ou entérale par une sonde nasogastrique ou orogastrique.
Selon la présente invention, le but est atteint grâce à un dispositif de mise en solution ou en suspension de produits tels que des médicaments et/ou des aliments, comprenant un fond, un corps présentant au moins une extrémité supérieure ouverte et définissant un volume V de mise en solution ou en suspension d'un dit produit avec un liquide ou un mélange de liquides aqueux ou non aqueux, et un bouchon de fermeture de l'extrémité supérieure ouverte du corps, caractérisé en ce que :
- le fond est amovible du corps du dispositif et forme un creuset de concassage du produit à mettre en solution ou en suspension, et
- le bouchon comprend un organe mâle de forme complémentaire du creuset ménagé dans le fond amovible, et - le fond et le bouchon comportent des moyens complémentaires de liaison et de serrage permettant, d'une part, la liaison et le serrage du bouchon sur le fond pour réduire à l'état de poudre un dit produit disposé au préalable dans le creuset et permettant, d'autre part, la fixation et le serrage du fond sur une extrémité inférieure du corps du dispositif munie d'un filetage adapté à sa liaison au fond après concassage dudit produit et la fixation puis le serrage du bouchon sur une extrémité supérieure du corps, également munie d'un filetage adapté à sa liaison au bouchon après remplissage d'un volume V de liquide dans le corps pour réaliser la mise en solution ou en suspension et le mélange du produit concassé avec un liquide ou un mélange de liquides aqueux ou non aqueux.
Selon différentes caractéristiques préférées du dispositif de mise en solution ou en suspension de l'invention :
- les moyens de liaison et de serrage sont des moyens de vissage étanche ;
- le fond et le bouchon comportent sur leur périphérie des éléments anti- glissement adaptés pour faciliter un serrage manuel du bouchon sur le fond pour concasser un produit à mélanger et pour faciliter le serrage du bouchon et du fond à chaque extrémité supérieure et inférieure respectivement du corps du dispositif;
- le dispositif comporte un adaptateur de montage du fond sur l'extrémité inférieure du corps du dispositif, ledit adaptateur comportant des premiers moyens de fixation et de serrage complémentaires de ceux du fond et des seconds moyens de fixation et de serrage complémentaires de ceux de l'extrémité inférieure du corps du dispositif;
- les premiers et seconds moyens de fixation et de serrage de l'adaptateur sont formés chacun par une bague de serrage comportant un filetage interne ou externe complémentaire d'un filetage formé sur le fond et le corps du dispositif respectivement.
Le dispositif de mise en solution ou en suspension de l'invention présente l'avantage de permettre avec un seul accessoire la réalisation de deux fonctions que sont la réduction en poudre par concassage du produit à mettre en solution ou en suspension puis sa mise en solution ou en suspension sans procéder à un quelconque transvasement du produit une fois concassé. En effet, il suffit, grâce au dispositif inventif, de réduire en poudre le produit, par exemple un médicament, que l'on souhaite mettre en solution ou en suspension en vissant l'un sur l'autre le bouchon et le fond du dispositif, l'élément mâle du bouchon jouant le rôle de pilon dans le creuset du fond et écrasant ainsi le produit dans ledit creuset. Par la suite, une fois le produit réduit en poudre, il suffit de visser sur le fond le corps du dispositif à la place du bouchon, de remplir le corps avec un volume déterminé de liquide de dilution et de fermer le corps avec le bouchon pour pouvoir effectuer la mise en solution ou en suspension sans aucune perte de produit.
L'invention concerne d'ailleurs dans un second objet un procédé de mise en solution d'un produit tel qu'un médicament ou un aliment à l'aide du dispositif de l'invention. Ce procédé comprend essentiellement les étapes suivantes :
- on dépose un produit à mettre en solution ou en suspension dans le creuset délimité à l'intérieur du fond du dispositif,
- on visse le bouchon du dispositif sur le fond par l'intermédiaire de leurs moyens de liaison et de serrage complémentaires, de telle sorte que le pilon du bouchon écrase en poudre le produit à l'intérieur du creuset formé dans le fond,
- on dévisse ensuite le bouchon et le fond l'un de l'autre et l'on visse sur le fond une extrémité inférieure du corps du dispositif, le cas échéant par l'intermédiaire d'un adaptateur,
- on introduit un volume V de liquide de dilution par l'extrémité supérieure du corps dans ledit corps, lié au fond du dispositif de mise en solution ou en suspension, de manière à mélanger le produit réduit en poudre présent dans le creuset avec ledit liquide de mélange,
- on visse le bouchon sur l'extrémité supérieure du corps du dispositif après remplissage de celui-ci avec un volume V de liquide,
- on mélange le produit et le liquide de mélange par agitation manuelle et/ou retournement du dispositif après mise en place du bouchon.
Diverses autres caractéristiques ressortent de la description faite ci-dessous en référence aux dessins annexés qui montrent, à titre d'exemples non limitatifs, des formes de réalisation de l'objet de l'invention. Sur les figures annexées :
- la figure 1 représente en vue éclatée le dispositif de l'invention dans un mode préféré de réalisation;
- la figure 2 représente en vue éclatée le fond et le bouchon du dispositif de l'invention tel que représenté sur la figure 1 avant concassage de médicaments à mettre en solution ou en suspension,
- la figure 3 représente une vue partielle en coupe du dispositif de la figure
1 assemblé pour réaliser la mise en solution ou en suspension de produits réduits à l'état de poudre dans le fond du dispositif ;
- la figure 4 est une vue analogue à celle de la figure 3 qui représente une variante de réalisation du dispositif de l'invention dans laquelle l'adaptateur de fixation du corps sur le fond du dispositif est directement formé à l'extrémité inférieure du corps.
La Figure 1 représente en une vue éclatée le dispositif de mise en solution 1 de la présente invention dans un mode préféré de réalisation.
Ce dispositif de mise en solution 1 comporte essentiellement un fond 2, un corps 3 et un bouchon 4 adaptés pour être vissés les uns aux autres comme décrit par la suite.
Comme cela ressort de la figure 2, le fond 2 présente une forme de pion composé de deux sections cylindriques 2lr 22 de diamètre différent empilées l'une sur l'autre, la section inférieure 2i de plus fort diamètre formant un pied de fond et la section supérieure 22 de plus faible diamètre un corps de fond, les deux sections étant solidaires et continues l'une de l'autre. L'intérieur du fond 2 est évidé depuis la surface supérieure de la section 22 de manière à former un creuset 5 cylindrique à fond 5i conique s'étendant suivant l'axe longitudinal du fond 2 dans la section inférieure 2i dudit fond.
De plus, la périphérie externe de la section cylindrique 22 est pourvue de sa surface supérieure à la jonction avec la section 2± d'un filet 6 de vissage.
La section inférieure 2± est quant à elle revêtue sur sa périphérie d'éléments anti-glissement 7. Ces éléments anti-glissement 7, par exemple constitués de rainures ou bourrelets droits s'étendant selon des génératrices de la section 2± du fond 2 sont adaptés pour faciliter un serrage manuel du fond 2 au bouchon 4 ou au corps 3 comme il sera décrit par la suite.
Le bouchon 4 présente une forme quelque peu analogue à celle du fond 2. En effet, le bouchon 4 se compose de deux sections cylindriques 4i, 42 coaxiales et de diamètre différent conférant au bouchon 4 la forme d'un pion inversé par rapport fond 2. La section cylindrique 4i constitue une poignée de bouchon revêtue sur sa périphérie elle aussi d'éléments anti-glissement 8 analogues aux éléments 7 du fond 2. Sur cette périphérie, la section 4i du bouchon 4 comporte également deux ailettes 9 saillantes constituant des butées de prise manuelles destinées à faciliter une opération de serrage ou desserrage du bouchon 4 sur le corps 3 ou le fond 2 du dispositif 1 de l'invention.
Comme cela ressort également de la figure 1, la surface interne de la section
41 du bouchon 4 est taraudée d'un filet femelle 10 complémentaire au filet 7 du fond 2 du dispositif. Ainsi, le bouchon 4 peut être vissé et dévissé aisément sur le fond 2.
Le bouchon 4 comporte également une section interne 42 de plus faible diamètre que la section 4i mais de hauteur plus importante, ladite section interne
42 constituant un organe mâle 11 en forme de pilon complémentaire du creuset 5 évidé dans le fond 2 du dispositif. L'organe mâle 11 présente une extrémité inférieure lli conique adaptée pour venir se loger parfaitement en appui dans l'extrémité conique 5i du creuset 5 du fond lorsque le bouchon 4 est vissé sur le fond, les parois externes de l'organe mâle 11 du bouchon épousant alors les parois internes du creuset 5 du fond 2.
Le corps 3 du dispositif 1 est lui constitué d'un cylindre droit ouvert à ses extrémités inférieure et supérieure 3i, 32 et muni à son extrémité inférieure 3i d'un premier filetage 12 et à son extrémité supérieure 32 d'un second filetage 13. Le premier filetage 12 du corps 3 est complémentaire du filet 10 du bouchon 4 et le second filetage 13 du corps est quant à lui soit complémentaire du filet 6 du fond 2 soit d'un adaptateur 14, 21 comme décrit par la suite. Le corps 3 délimite entre ses deux dites extrémités un volume interne V. Le cylindre formant le corps 3 est de préférence formé de verre ou d'une matière plastique transparente et de qualité alimentaire ou pharmaceutique (par exemple de polyéthylène ou polychlorure de vinyle) et porte avantageusement sur sa périphérie une échelle volumique graduée M gravée ou collée suivant une génératrice du corps 3 afin de pouvoir mesurer un volume v de liquide introduit dans le corps 3 lorsque qu'au moins une des extrémités inférieure et supérieure 3i, 32 est bouchée par le fond 2 ou le bouchon 4 respectivement. Le corps 3 du dispositif 1 présente avantageusement selon l'invention une hauteur (ou longueur) minimale de 10 cm et un diamètre interne minimal de 2,5 cm de manière à permettre l'introduction aisée d'une seringue de gavage par ses extrémités inférieure et supérieure 3i, 32.
Le dispositif 1 comporte enfin un adaptateur 14 de liaison étanche du fond 2 à l'extrémité inférieure 3i du corps 3 du dispositif 1. Cet adaptateur 14 comporte une première bague de serrage 15 comportant un filetage 16 interne complémentaire du filetage 7 formé sur la section supérieure 22 du fond 2 et une deuxième bague de serrage 17 comportant un filetage 18 interne complémentaire du filetage 13 formé sur l'extrémité inférieure 3i du corps 3 respectivement.
Les deux bagues de serrage 15, 17 de l'adaptateur 14 sont serties l'une à l'autre par une troisième bague 19 en collet pinçant les deux bagues de serrage 15, 17, l'une sur l'autre, tout en assurant une mobilité relative des deux bagues de serrage 15, 17 uniquement en rotation par rapport à un axe commun, notamment l'axe longitudinal Z-Z' du dispositif 1 tel que représenté sur la figure 1. De plus, afin de garantir l'étanchéité de jonction entre le corps 3 du dispositif 1 et le fond 2, l'adaptateur 14 comporte au moins un joint torique 20 d'étanchéité entre les deux bagues de serrage 15, 17, avantageusement au niveau de la jonction entre lesdites bagues par la troisième bague 19 externe.
Les deux bagues de serrage 15, 17 sont de préférence réalisées par moulage de matière plastique, par exemple de polyuréthane, et sertie l'une à l'autre par une bague 19 d'aluminium.
Dans une variante de réalisation représentée à la Figure 4, l'adaptateur 14 du dispositif 1 de l'invention, représenté sur les figures 1 et 3, est remplacé par un adaptateur 21 solidaire du corps 3, formé directement à l'extrémité inférieure 3i de celui-ci, et plus exactement constitué d'une bague de serrage 22 encastrée dans une gorge 23 pratiquée dans l'épaisseur de la bordure 33 formant l'extrémité inférieure 3i du corps. Cette bague de serrage 22 comporte un taraudage interne 24 complémentaire du filetage externe 7 du fond 2 du dispositif 1, de manière à permettre un vissage étanche rapide du corps 3 sur ledit fond 2 afin de réaliser la mise en solution ou en suspension d'un produit P selon le procédé décrit ci-après.
Le dispositif 1 de l'invention est destiné à réaliser la mise en solution ou en suspension d'un produit P tel que des médicaments en comprimés, des poudres, des granulés pour une administration orale ou entérale par une sonde nasogastrique ou orogastrique. Pour ce faire, le dispositif 1 de l'invention permet de réaliser à la fois la réduction par concassage des comprimés P à l'état de poudre dans le creuset 5 formé dans le fond 2 du dispositif 1, puis la mise en solution ou en suspension de poudres, de granulés ou de comprimés réduits à l'aide du corps 3 du dispositif 1 fixé sur le fond 2 et rempli d'un volume v déterminé d'eau ou d'une solution aqueuse alimentaire ou d'un mélange de liquides aqueux ou non aqueux.
Comme cela ressort particulièrement de la figure 2, le bouchon 4 et le fond 2 du dispositif 1 de l'invention forment un ensemble pilon-creuset adapté pour réaliser le concassage de comprimés P placés dans le fond 5i du creuset 5 dans le fond 2.
Il suffit, pour réaliser le concassage des comprimés P dans le creuset 5, d'insérer l'organe mâle 11 formant pilon du bouchon 4 dans ledit creuset 5, puis de visser le bouchon 4 sur le fond 2 par l'intermédiaire des filets 6, 10 complémentaires du fond et du bouchon respectivement, ce vissage se faisant aisément de façon manuelle par l'intermédiaire des éléments anti-glissement 7, 8 et ailettes 9 du bouchon 4. Sous l'effet de vissage du bouchon 4, l'organe mâle 11 écrase les comprimés P dans le creuset 5 et les réduit à l'état de poudre.
Une fois les comprimés P concassés, il suffit ensuite, pour réaliser la mise en solution ou en suspension de cette poudre, de dévisser le bouchon 4 du fond 2 puis de fixer l'extrémité inférieure 3i du corps 3 du dispositif sur le fond 2 par l'intermédiaire de l'adaptateur 14, 21 comme représenté sur les figures 3 et 4. La liaison de l'adaptateur 14, 21 sur le bouchon 2 se fait aisément par vissage de la bague de serrage 15, 22 de l'adaptateur 14, 21 sur la section supérieure 22 filetée du fond 2. Dans l'exemple de la figure 3 mettant en œuvre un adaptateur 14 à double bagues 15, 17 de serrage, il convient également de lier l'adaptateur 14 à l'extrémité inférieure 3i du corps 3 par vissage de la deuxième bague de serrage 17 sur ladite extrémité inférieure 3i filetée.
On introduit ensuite un volume v de liquide de dilution de la poudre de médicament P située dans le fond 5i du creuset 5 par l'extrémité supérieure 32 ouverte du corps 3. Ce volume v peut être facilement mesuré grâce à l'échelle volumétrique M sur le corps 3.
Il suffit enfin de refermer ladite extrémité supérieure 32 par vissage du bouchon 4 sur celle-ci puis de secouer le dispositif 1 ainsi fermé pour réaliser la mise en solution ou en suspension des médicaments P dans le volume v de liquide sans en perdre une seule partie et donc en garantissant la réalisation d'une solution ou d'une suspension de concentration en médicament choisie et vérifiable.
Une fois la solution ou suspension bien homogénéisée après quelques instants d'agitation dans le dispositif 1, il suffit ensuite de retirer le bouchon 4 en le dévissant puis de pomper la solution préparée directement dans le corps du dispositif 1 en introduisant dans celui-ci par l'extrémité supérieure ouverte une seringue de gavage. Le corps 3 du dispositif présentant une longueur minimale de 10 cm et un diamètre interne minimal de 2,5 cm, une seringue de gavage peut être introduite intégralement sur toute sa longueur et jusqu'au fond 5i du creuset 5 du fond dans le corps 3 et le fond 2, de manière à aspirer l'intégralité de la solution préparée. On évite ainsi de perdre une quantité certes faible de solution ou de suspension mais non négligeable quant à la posologie de traitement du patient auquel la solution doit être administrée.
Une fois la seringue de gavage remplie, il suffit de dévisser les différents éléments du dispositif 1 pour les rincer à l'eau claire et les sécher en vue de la préparation ultérieure d'une nouvelle solution. Le dispositif 1 peut également être envisagé comme un dispositif à usage unique, en verre ou préférentiellement en matière plastique, et sera alors le cas échéant éliminé après la première utilisation.
L'invention n'est pas limitée aux exemples décrits et représentés car diverses modifications peuvent y être apportées sans sortir de son cadre.

Claims

REVENDICATIONS
1 - Dispositif (1) de mise en solution ou en suspension de produits (P) tels que des médicaments et/ou des aliments, comprenant un fond (2), un corps (3) présentant au moins une extrémité supérieure ouverte (3Î) et définissant un volume V de mise en solution ou en suspension d'un dit produit avec un liquide ou un mélange de liquide aqueux ou non aqueux, et un bouchon (4) de fermeture de l'extrémité supérieure ouverte (32) du corps (3), caractérisé en ce que :
- le fond (2) est amovible du corps (3) du dispositif et forme un creuset (5) de concassage du produit (P) à mettre en solution ou en suspension, et
- le bouchon (4) comprend un organe mâle (11) de forme complémentaire du creuset (5) ménagé dans le fond (2) amovible, et
- le fond (2) et le bouchon (4) comportent des moyens (6, 10) complémentaires de liaison et de serrage permettant, d'une part, la liaison et le serrage du bouchon sur le fond pour réduire à l'état de poudre un dit produit (P) disposé au préalable dans le creuset (5), et permettant, d'autre part, la fixation et le serrage du fond sur une extrémité inférieure (3i) du corps (3) du dispositif munie d'un filetage (13) adapté à sa liaison au fond (2) après concassage dudit produit et la fixation puis le serrage du bouchon (4) sur l'extrémité supérieure ouverte (32) du corps, également munie d'un filetage (12) adapté à sa liaison au bouchon (4) pour réaliser la mise en solution ou en suspension et le mélange du produit (P) concassé, avec un liquide ou un mélange de liquides aqueux ou non aqueux.
2 - Dispositif de mise en solution ou en suspension selon la revendication 1, caractérisée en ce que les moyens (6, 10) complémentaires de liaison et de serrage sont des moyens de vissage étanche.
3 - Dispositif de mise en solution ou en suspension selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que le fond (2) et le bouchon (3) comportent sur leur périphérie des éléments (7, 8) anti-glissement adaptés pour faciliter un serrage manuel du bouchon sur le fond pour concasser un produit à mélanger et pour faciliter le serrage du fond et du bouchon aux extrémités inférieure et supérieure (3i, 32) respectivement du corps (3) du dispositif. 4 - Dispositif de mise en solution ou en suspension selon l'une des revendications 2 ou 3, caractérisée en ce qu'il comporte un adaptateur (14, 21) de montage du fond (2) sur l'extrémité inférieure (3i) du corps (3), ledit adaptateur comportant des premiers moyens de fixation et de serrage complémentaires de ceux du fond (2) et des seconds moyens de fixation et de serrage complémentaires de ceux de l'extrémité inférieure (3i) du corps (3).
5 - Dispositif de mise en solution ou en suspension selon la revendication 4, caractérisée en ce que les premiers et seconds moyens de fixation et de serrage sont formés chacun par une bague de serrage (15, 17) comportant un filetage interne (16, 18) ou externe complémentaire d'un filetage (6, 13) formé sur le fond et l'extrémité inférieure (3i) du corps (3) respectivement.
6 - Dispositif de mise en solution ou en suspension selon la revendication 4, caractérisée en ce que les bagues de serrage (15, 17) de l'adaptateur (14) sont serties l'une à l'autre par une bague (19) assurant une mobilité relative des deux bagues de serrage uniquement en rotation.
7 - Dispositif de mise en solution ou en suspension selon l'une des revendications 4 à 6, caractérisée en ce que l'adaptateur (14) comporte au moins un joint torique (20) d'étanchéité entre les deux bagues de serrage (15, 17).
8 - Dispositif de mise en solution ou en suspension selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le corps (3) présente une hauteur minimale de 10 cm et un diamètre interne minimal de 2,5 cm.
9 - Dispositif de mise en solution ou en suspension selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que le corps (3) est constitué de verre ou d'une matière plastique transparente de qualité alimentaire ou pharmaceutique.
10 - Procédé de mise en solution ou en suspension d'un produit (P) tel qu'un médicament ou un aliment à l'aide d'un dispositif (1) tel que décrit aux revendications 1 à 9, caractérisé en ce que :
- on dépose un produit (P) à mettre en solution ou en suspension dans le creuset (5) délimité à l'intérieur du fond (2) du dispositif, - on visse le bouchon (4) du dispositif sur le fond (2), de telle sorte que l'organe mâle (11) du bouchon (4) écrase en poudre le produit à l'intérieur du creuset (5) formé dans le fond,
- on dévisse ensuite le bouchon (4) et le fond (2) l'un de l'autre et l'on fixe sur le fond (2) une extrémité inférieure (3i) du corps du dispositif, le cas échéant par l'intermédiaire d'un adaptateur (14, 21),
- on introduit un volume v de liquide par l'extrémité supérieure (3Î) du corps dans ledit corps (3), lié au fond (2) de manière à mélanger le produit (P) réduit en poudre et présent dans le creuset (5) avec ledit liquide,
- on visse le bouchon (4) sur l'extrémité supérieure (3Î) du corps (3) du dispositif après remplissage de celui-ci avec le volume v de liquide,
- on mélange le produit et le liquide par agitation manuelle et/ou retournement du dispositif après mise en place du bouchon (4).
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