EP2475594A1

EP2475594A1 - Sicherheitsetikett zum sichern von in einer einzelverpackung gehaltenen medikamenten

Info

Publication number: EP2475594A1
Application number: EP10771631A
Authority: EP
Inventors: Frank Ludwig; Marco Dieling; Reinhard Kuge
Original assignee: Faubel&Co Nachfolger GmbH
Current assignee: Faubel&Co Nachfolger GmbH
Priority date: 2009-09-08
Filing date: 2010-08-31
Publication date: 2012-07-18
Anticipated expiration: 2030-08-31
Also published as: CN102574621A; WO2011029423A1; US20120228185A1; US8978890B2; DE202009012193U1; EP2475594B1; WO2011029423A4

Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Sicherheitsetikett zum Sichern von in einer Einzelverpackung gehaltenen Medikamenten mit einer auf der Einzelverpackung (10, 110) aufklebbaren Grundlage (11, 111, 211), wobei in der Grundlage (11, 111, 211) im Bereich der zu erwartenden Medikamente (16) mindestens ein Öffnungsschnitt (26, 226) ausgebildet ist. Eine Sicherheitslage (10, 110) ist auf der Grundlage (11, 111, 211) aufgeklebt, wobei in der Sicherheitslage (10, 11) im Bereich der zu erwartenden Medikamente (16) Abziehelemente (19) dadurch ausgebildet sind, dass am Rand der Abziehelemente (19) Schnitte (18) in die Sicherheitslage (10, 110) eingebracht sind, wobei die Schnitte (18) auf einer virtuellen Schnittbahn angeordnet sind. Weiter ist auf der Grundlage (11, 111, 211) im Bereich der Abziehelemente (19) ein Mittel zur Reduzierung oder Aufhebung der Klebekraft des Klebstoffes der Sicherheitslage (10, 110) aufgebracht.

Description

Sicherheitsetikett zum Sichern von in einer Einzelverpackung gehaltenen Medikamenten

STAND DER TECHNIK

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Sicherheitsetikett zum Sichern von in einer Einzelverpackung gehaltenen Medikamenten gemäß dem Oberbegriff des Anspruches 1.

Eine Blisterverpackung besteht aus einer Anzahl von Trögen, in denen je ein Medikament mittels einer Abdeckfolie, meist aus Aluminium, verpackt ist. Diese Abdeckfolie lässt sich leicht durchstoßen mit der Folge, dass das Medikament herausfällt beziehungsweise entnommen werden kann. Hierdurch besteht die Gefahr, dass die die Medikamente abdeckende Alufolie auch versehentlich aufreißt und das Medikament entweder beschmutzt wird oder verloren geht, oder es besteht die Gefahr, dass die Alufolie von Unbefugten, zum Beispiel von kleinen Kindern, beim Spielen geöffnet wird und dass die Kinder dann diese Medikamente verschlucken. Zum Sichern einer solchen Einzelverpackung von Medikamenten (Blisterverpackung) ist in der DE 10 2007 017 856 AI ein Etikett vorgeschlagen worden, welches aus einem an der Blisterverpackung anklebbaren Basisblatt und einem an dem Basisblatt angeklebten Deckblatt besteht. Dieses Deckblatt ist nur im Bereich seines Bundes dauerhaft am Basisblatt angeklebt, während der größte Teil des Deckblattes aufgrund einer Silikonlackschicht auf der Oberseite des Basisblattes ablösbar und wieder verschließbar am Basisblatt klebt. Im Basisblatt sind im Bereich der Medikamente der Blisterverpackung Längsschlitze oder Kreuzschlitze vorgesehen, durch die das einzelne Medikament zwecks Entnahme hindurchgedrückt werden kann.

BESTÄTIGUNGSKOPIE Es hat sich jedoch herausgestellt, dass eine Blisterverpa- ckung, die durch ein Etikett gemäß DE 10 2007 017 856 AI verstärkt wird, zwar ein gewisser Schutz gegen unbefugtes Öffnen durch Kinder oder ein gewisser Schutz gegen versehentliches Öffnen der Einzelverpackung erreicht wird, dass dieser Kinderschutz aber heutigen Maßstäben nicht genügt, insbesondere wird hiermit keine "Fl" Sicherheitsstufe erreicht, bei der Kinder innerhalb einer bestimmten Zeit maximal ein einzelnes Medikament aus der Blisterverpackung entnehmen dürfen.

Davon ausgehend liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zu Grunde, ein Sicherheitsetikett der eingangs genannten Art zu schaffen, welches sich von einem Patienten gut Öffnen lässt, aber dennoch einen hohen Schutz gegen unbefugtes Öffnen durch Kinder oder ein versehentliches Öffnen bietet und welches kostengünstig herstellbar ist.

Als technische Lösung dieser Aufgabe wird erfindungsgemäß ein Sicherheitsetikett der eingangs genannten Art mit den Merkmalen des Anspruches 1 vorgeschlagen. Vorteilhafte Weiterbildungen dieses Sicherheitsetikettes sind den ünteransprüchen zu entnehmen.

Ein nach dieser technischen Lehre ausgebildetes Sicherheitsetikett hat den Vorteil, dass durch die auf der Grundlage aufgeklebte Sicherheitslage zwei Schichten zur Verfügung ste hen, die auf die Alufolie der Einzelverpackung aufgeklebt werden. Hierdurch stehen zwei zusätzliche Schichten zur Verfügung, so dass versehentliches Öffnen eines einzelnen Medikamententroges zuverlässig vermieden werden kann. Die Ausbildung der Abziehelemente innerhalb der Sicherheitslage und insbesondere der Einsatz der Mittel zur Reduzierung oder Aufhebung der Klebekraft im Bereich der Abziehelemente hat den Vorteil, dass diese Abziehelemente vom Patienten mit zumutbarem Kraftaufwand entfernt werden können, so dass anschließend über den betreffenden Medikamententrog lediglich die Grundlage verbleibt und dass dennoch eine gute Kindersicherung erreicht wird. Darüber hinaus ist die Grundlage durch Öffnungsschnitte geschwächt, so dass dem Patienten auch hier das Herausdrücken des Medikamentes durch die Alufolie des

Blisters und die durch die Schnitte geschwächte Grundlage zumutbar bleibt. Gleichzeitig wird durch das Zusammenwirken der Grundlage mit der Sicherheitslage und dem angeklebten Blister eine Hürde geschaffen, die es für kleine Kinder extrem schwer macht, an die Medikamente zu gelangen.

Dabei hat es sich als vorteilhaft erwiesen, zur Reduzierung der Klebekraft einen Silikon aufweisenden Lack zu verwenden, da dieser die Klebekraft ausreichend schwächt, ohne die Klebewirkung vollständig aufzuheben.

In einer bevorzugten Ausführungsform sind auf der Schnittbahn Hemmstellen vorgesehen, die beim Abziehen des Abziehelementes einen Widerstand bilden. Dies hat den Vorteil, dass durch die auf der Schnittbahn angeordneten Hemmstellen einen so großer Widerstand aufgebaut wird, dass das versehentliche Abziehen des Abziehelementes von Kindern erschwert wird und dass das versehentliche Abziehen der Abziehelemente fast unmöglich gemacht wird.

In einer bevorzugten Ausführungsform sind die Hemmstellen als ein zwischen zwei Schnitten ausgebildeter Haltesteg oder als ein Querschnitt oder als eine Biegung ausgebildet. All diese Hemmstellen erschweren auf ihre Art den Abziehvorgang: ein Haltesteg aufgrund der materialmäßigen Verbindung zwischen Abziehelement und Sicherheitslage, die zunächst zerstört werden muss, ein Querschnitt aufgrund der Umlenkung der Abziehbewegung in zwei Richtungen, die beide unerwünscht sind und eine Biegung aufgrund der Umkehr der Abziehbewegung. Dabei ist ein Querschnitt orthogonal zum Rand des Abziehelementes angeordnet .

Es versteht sich, dass beim Abziehen des Abziehelementes die Schnitte so gut wie gar keinen Widerstand liefern, während die Hemmstellen eine schließende Abziehbewegung abrupt stoppen, so dass das Abziehelement nur mit erheblichem Widerstand weiter abgezogen werden kann.

Je nach Anwendungsnotwendigkeit können am Umfang des Abzieh elementes mehrere Hemmstellen ausgebildet sein. Mit der Anzahl dieser Hemmstellen kann der im Einzelfall notwendige W derstand beim Abziehen des Abziehelementes eingestellt werden .

Es hat sich als besonders vorteilhaft erwiesen, zwischen ei- nem Schnitt und einem Querschnitt einen Haltesteg anzuordnen, weil hierdurch die Widerstandswirkung synergieartig vergrößert wird, so dass mit einfachen, kostengünstigen Mitteln der gewünschte Widerstand erzielt wird.

In einer weiteren, bevorzugten Ausführungsform weist die Schnittbahn eine Krümmung zwischen 30° und 120°, insbesondere zwischen 70° und 100°, vorzugsweise 90° auf. Dies hat den Vorteil, dass der Benutzer während des Abziehvorganges eine Änderung der Abziehrichtung vollziehen muss. Dies gelingt allerdings nur mit erheblichen motorischen Fähigkeiten, welche zwar bei Erwachsenen, nicht aber bei kleinen Kindern vorhanden sind. Folglich ist hiermit eine gute Kindersicherung geschaffen .

In einer anderen, bevorzugten Ausführungsform weist die

Schnittbahn eine Biegung zwischen 140° und 200°, insbesondere zwischen 160° und 180° auf. Dies hat den Vorteil, dass der Benutzer während des Abziehvorganges die Richtung zumindest nahezu umkehren muss. Dies gelingt nur mit erheblichen motorischen Fähigkeiten, welche zwar bei Erwachsenen nicht aber bei kleinen Kindern vorhanden sind. Folglich ist hiermit eine gute Kindersicherung geschaffen. Ein weiterer Vorteil besteht darin, dass der Widerstand im

Bereich einer Biegung sehr viel größer als der Widerstand einer Hemmstelle ist. Dies führt dazu, dass der Abziehvorgang in einer solchen Biegung zumindest vorübergehend zum Erliegen kommt, während der Abziehvorgang im Übrigen weitergeführt werden kann. Somit kann eine solche Biegung zur Steuerung des Abziehvorganges eingesetzt werden.

In noch einer bevorzugten Ausführungsform ist am Abziehele- ment eine Grifflasche ausgebildet, wobei die Grifflasche vollständig von einem Schnitt oder einer Microperforation umgeben ist, ohne dass dort eine Hemmstelle existiert. Dies hat den Vorteil, dass die Grifflasche vergleichsweise leicht aus der Sicherheitslage gelöst werden kann, so dass das Abzieh- element an dieser Grifflasche ergriffen und dann endgültig abgezogen werden kann. Ein weiterer Vorteil besteht darin, dass es kleinen Kindern aufgrund der noch nicht vollständig ausgebildeten Motorik schwer fällt, diese Grifflasche zu fin^¬ den, rauszulösen und zu ergreifen. Folglich ist hierdurch ei- ne vergleichsweise gute Kinder-sicherung gewährleistet, wäh- rend die Grifflasche für einen erwachsenen Patienten kein Hindernis darstellt.

In einer weiteren, bevorzugten Ausführungsform ist am Abziehelement eine Haltelasche ausgebildet. Diese Haltelasche ist, wie alle anderen Ränder des Abziehelementes ebenfalls, mit Schnitten und Hemmstellen versehen.

Es hat sich als vorteilhaft erwiesen, zwischen der Halte-und der Grifflasche eine U- oder V-förmige Biegung auszubilden. Dies hat den Vorteil, dass die Bewegung beim Abziehen des Abziehelementes in dieser Biegung quasi gestoppt wird, denn in der tiefsten Stelle der Biegung kommt die Abziehbewegung zum Erliegen. Um das Abziehelement dann weiter abziehen zu können, muss hier zunächst die Abziehrichtung drastisch geändert werden, was im Normalfall Mühe bereitet und ein hohes Maß an motorischen Fähigkeiten erfordert. Folglich wird der Abzieh- Vorgang zunächst an den anderen Stellen des Abziehelementes fortgeführt, so dass die Haltelasche als letztes abgezogen wird .

In einer vorteilhaften Weiterbildung ist die Grifflasche bis in die Biegung hinein ausgebildet, so dass zwar die Grifflasche des Abziehelementes schnell und einfach aus der Sicherheitslage gelöst werden kann, dass beim Abziehen des Abziehelementes dann aber hier sehr bald der oben beschriebene Wi- derstand entsteht mit der Folge, dass das Abziehelement zunächst auf der der Haltelasche gegenüberliegenden Seite des Abziehelementes abgezogen wird.

An der der Haltelasche gegenüberliegenden Seite des Abzieh- elementes ist die Schnittbahn um 90° gekrümmt ausgebildet.

Dies hat den Vorteil, dass der Benutzer beim Abziehen des Ab- ziehelementes , nachdem der Abziehvorgang.- im Bereich der Biegung zum Erliegen gekommen ist, nunmehr das Abziehelement entlang der Krümmung abziehen muss. Dabei muss er aber der gekrümmten Schnittbahn folgen und die Abziehrichtung entlang der Krümmung um 90° verändern. Dies erfordert ein hohes Maß an Geschicklichkeit, welches bei Kindern so in der Regel nicht vorhanden ist. Folglich dürfte es Kindern nicht gelingen, dieses Abziehelement zu entfernen, obwohl aufgrund des Silikonlackes die Klebeverbindung zur Grundlage stark ge- schwächt ist.

In einer anderen, bevorzugten Ausführungsform sind die Öffnungsschnitte in der Grundlage T-förmig ausgebildet. Dies hat den Vorteil, dass eine verhältnismäßig kleine Öffnung bereit steht, so dass hierdurch zwar eine Hilfe beim Herausdrücken des Medikamentes besteht, dass aber die Grundlage im Übrigen aus einem zusammenhängenden Blatt besteht, welches beim Herausdrücken des Medikamentes zerrissen werden muss. Der hier- bei entstehende Widerstand erschwert das versehentliche Herausdrücken des Medikamentes oder das unbefugte Öffnen des Blisters durch Kinder.

Ein weiterer Vorteil des T-förmigen Öffnungsschnittes besteht darin, dass dieser einen nur verhältnismäßig kleinen Bereich abdeckt, so dass der größere Teil des Medikamententroges verschlossen ist. Auch hierdurch wird das versehentliche Öffnen erschwert, da in diesem Falle die Stelle mit dem T-förmigen Öffnungsschnitt erst einmal getroffen werden muss. Auch das unbefugte Öffnen durch Kinder wird dadurch erschwert, da auch Kinder im Spiel nicht unbedingt das Medikament an dem T- förmigen Öffnungsschnitt herausdrücken. Gleichzeitig ist es aber dem Patienten möglich, zu erkennen, dass das Medikament an der Stelle herauszudrücken ist, an der der T-förmige Öff- nungsschnitt platziert ist, so dass der Patient das Medikament in der an sich bekannten Weise ohne Mühe entnehmen kann.

In einer bevorzugten Ausführungsform sind in der Grundlage des Sicherheitsetikettes zwei, drei oder vier T-förmige Öffnungsschnitte vorgesehen. Durch die Anzahl der T-förmigen Öffnungsschnitte kann der Schwierigkeitsgrad und der Widerstand beim Herausdrücken des Medikamentes je nach Situation eingestellt werden, denn mitunter sind Patienten auch aufgrund ihrer Krankheit nicht mehr so stark, dass sie die Medikamente bei hohem Widerstand entnehmen können.

In einer besonders bevorzugten Ausführungsform sind die T- förmigen Öffnungsschnitte mit ihrem horizontalen Abschnitt auf einem virtuellen Kreissegment angeordnet. Dabei ist das Kreissegment vorteilhafterweise konzentrisch zur Kontur des Medikamententroges der Einzelverpackung angeordnet. Idealer- weise wird dabei der T-förmige Öffnungsschnitt mit seinem horizontalen Abschnitt tangential an das Kreissegment angelegt, während der vertikale Abschnitt des T-förmigen Öffnungsschnittes radial zur Mitte hin ausgerichtet ist.

Dies hat den Vorteil, dass die Grundlage in diesem Kreissegment geöffnet werden kann, wobei das zwischen den T-förmigen Öffnungsschnitten verbleibende Material einen durchaus nennenswerten Widerstand bietet.

Dabei trifft das Medikament beim Herausdrücken zunächst auf den horizontalen Abschnitt, so dass sich die Grundlage dann aufgrund des vertikalen Abschnittes zur Mitte des Medikamen- tentroges hin öffnet, so dass ein kontrolliertes Öffnen und Herausnehmen des Medikamentes gewährleistet ist. In der Praxis hat es sich herausgestellt, dass das Verhältnis vom vertikalen Abschnitt zum horizontalen Abschnitt zwischen dem 0,3fachen und dem 2fachen liegen sollte, um einerseits genügend Widerstand zu bieten und andererseits auch schwächeren Personen noch die Entnahme der Medikamente zu ermöglichen .

In einer ganz besonders bevorzugten Ausführungsform ist an der Sicherheitslage ein zumindest überwiegend ablösbares Deckblatt angebracht. An diesem Deckblatt können Informationen zum Medikament aufgedruckt werden. Gestaltet man dieses Deckblatt wieder verschließbar, so kann hiermit auch ein sehr ordentlicher und aufgeräumter Eindruck der gesamten Einzelverpackung erreicht werden, so dass die erfindungsgemäße Einzelverpackung auch nach mehrmaligem Gebrauch noch einen sympathischen Eindruck vermittelt.

Weitere Vorteile des erfindungsgemäßen Sicherheitsetikettes ergeben sich aus der beigefügten Zeichnung und den nachstehend beschriebenen Ausführungsformen. Ebenso können die vor- stehend genannten und die noch weiter ausgeführten Merkmale erfindungsgemäß jeweils einzeln oder in beliebigen Kombinationen miteinander verwendet werden. Die erwähnten Ausführungsformen sind nicht als abschließende Aufzählung zu verstehen, sondern haben vielmehr beispielhaften Charakter. Es zeigen:

Fig. 1 eine geschnitten dargestellte Explosionsdarstellung einer ersten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Sicherheitsetikettes mit einer Blisterverpackung, geschnitten ent- lang Linie I-I in Fig. 2; Fig. 2 eine Draufsicht auf das Sicherheitsetikett gemäß Fig. 1, entlang Linie II-II in Fig. 1;

Fig. 3 eine Draufsicht auf die Grundlage des Sicherheitseti- kettes gemäß Fig. 1, entlang Linie III-III in Fig. 1;

Fig. 4a bis Fig. 4e eine schematische Darstellung der Abfolge beim Entnehmen eines Medikamentes aus einer Einzelverpackung mit einem erfindungsgemäßen Sicherheitsetikett;

Fig. 5 eine geschnitten dargestellte Explosionsdarstellung einer zweiten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Sicherheitsetikettes mit einer Blisterverpackung, geschnitten entlang Linie V-V in Fig. 6;

Fig. 6 eine Draufsicht auf die Sicherheitslage des Sicherheitsetikettes gemäß Fig. 5, entlang Linie VI-VI in Fig. 5;

Fig. 7 eine Draufsicht auf die Grundlage des Sicherheitseti- kettes gemäß Fig. 5, entlang Linie VII-VII in Fig. 5;

Fig. 8 eine geschnitten dargestellte Explosionsdarstellung einer dritten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Sicherheitsetikettes mit einer Blisterverpackung, geschnitten ent- lang Linie VIII-VIII in Fig. 9;

Fig. 9 eine Draufsicht auf die Sicherheitslage des Sicherheitsetikettes gemäß Fig. 8, entlang Linie IX-IX in Fig. 8 ; Fig. 10 eine Draufsicht auf die Grundlage des Sicherheitsetikettes gemäß Fig. 8, entlang Linie X-X in Fig. 8.

In den Fig. 1 bis Fig. 3 ist eine erste Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Sicherungsetikettes dargestellt, welches eine Sicherheitslage 10 und eine Grundlage 11 umfasst. Auf der jeweiligen Unterseite der Sicherheitslage 10 und der Grundlage 11 ist eine Klebstoffschicht 12 angebracht, so dass die Grundlage 11 auf einer Einzelverpackung 13 und die Sicherheitslage 10 auf der Grundlage 11 aufgeklebt werden kann. Die Einzelverpackung 13 umfasst eine aus einem formstabilen Kunststoff gebildete Medikamentenaufnahme 14 , in der eine Anzahl von Medikamententrögen 15 ausgebildet sind, wobei in jedem Medikamententrog 15 ein einzelnes Medikament 16 platziert ist. Auf die Medikamentenaufnahme 14 ist eine Alufolie 17 aufgeklebt, so dass die Medikamente 16 in dem Medikamententrog 15 zuverlässig, und gegebenenfalls auch steril, gehalten wird.

Wie insbesondere Fig. 2 zu entnehmen ist, sind in der Sicherheitslage 10 eine Anzahl von Schnitten 18 vorgesehen, wobei sich diese Schnitte 18 auf einer virtuellen Schnittbahn befinden. Diese Schnitte 18 definieren ein Abziehelement 19 , welches jeweils im Bereich des dazugehörigen Medikamententro- ges 15 angeordnet ist. Auf Grund der gesetzten Schnitte 18 ist es möglich, das Abziehelement 19 vollständig aus der Sicherheitslage 10 heraus zu entfernen. Wie insbesondere Fig. 3 zu entnehmen ist, ist auf der Grundlage 11 im Bereich des Abziehelementes 19 ein Silikonlack 20 aufgebracht, so dass die Sicherheitslage 10 im Bereich dieses Silikonlackes 20 nur eine geringe Klebewirkung entfaltet. Hierdurch wird das Entfernen des Abziehelementes 19 unterstützt, da das Abziehelement 19 nur mit einer sehr schwachen Klebung an der Grundlage 11 gehalten ist.

In einem zur Mitte der Einzelverpackung 13 hin ausgerichteten Abschnitt ist am Abziehelement 19 eine Grifflasche 21 ausgebildet. Diese Grifflasche 21 wird durch einen durchgehenden Schnitt 18 gebildet. An einer Seite des Abziehelementes 19 ist eine Haltelasche 22 ausgebildet, wobei zwischen dem ei- gentlichen Abziehelement 19 und der Haltelasche 22 eine Biegung 23 in Form einer Ausbuchtung ausgebildet ist.

Die Schnitte 18 sind in Richtung der virtuellen Schnittbahn ausgerichtet. Darüber hinaus sind auf der virtuellen Schnittbahn Haltestege 24 und Querschnitte 25 angebracht, wobei ein Haltesteg 24 stets von einem Querschnitt 25 und einem Schnitt 18 begrenzt ist. Diese Haltestege 24, Querschnitte 25 und die Biegung 23 bilden sogenannten Hemmstellen, die das einfache und unkontrollierte Abziehen des Abziehelementes 19 hemmen sollen. Erschwert wird das Abziehen des Abziehelementes 19 auch dadurch, dass die virtuelle Schnittbahn auf der der Haltelasche 22 gegenüberliegenden Seite des Abziehelementes 19 um 90° gekrümmt verläuft.

In der Grundlage 11 sind auf einer hier nicht näher dargestellten, virtuellen Kreisbahn T-förmige Öffnungsschnitte 26 vorgesehen, wobei in dieser Ausführungsform für jeden Medikamententrog 15 drei T-förmige Öffnungsschnitte 26 vorgesehen sind. Dabei sind die T-förmigen Öffnungsschnitte 26 mit ihrem horizontalen Abschnitt 27 tangential an dem virtuellen Kreissegment angeordnet, während die vertikalen Abschnitte 28 des T-förmigen Öffnungsschnittes 26 radial zur Mitte des Medikamententroges 15 hin ausgerichtet sind. Die drei hier vorgesehenen T-förmigen Öffnungsschnitte 26 sind dabei derart äqui- distant auf der virtuellen Kreisbahn angeordnet, dass die vertikalen Abschnitte 28 der beiden äußeren Öffnungsschnitte 26 quasi rechtwinklig zueinander angeordnet sind.

Das in der Zeichnung nicht eingezeichnete, virtuelle Kreis^¬ segment ist konzentrisch zum hier nicht näher dargestellten Rand des Medikamententroges 15 angeordnet, wobei der Abstand zwischen dem virtuellen Kreissegment und dem Rand des Medika- mententroges 15 so gewählt ist, dass das Medikament 16 beim Herausdrücken im Bereich des virtuellen Kreissegmentes gegen die Alufolie 17 und damit auch gegen die Grundlage 11 drückt.

In einer anderen, hier nicht dargestellten Ausführungsform ist für jedes Medikament nur ein einziger T-förmiger Öffnungsschnitt vorgesehen. In noch einer anderen, hier nicht dargestellten Ausführungsform können auch zwei, vier oder fünf T-förmige Öffnungsschnitte je Medikament vorgesehen werden. Dies richtet sich insbesondere nach dem vom Hersteller gewünschten Widerstand, da mit der Anzahl der T-förmigen Öffnungsschnitte der Widerstand beim Herausdrücken des Medikamentes geringer wird.

Die hier erwähnte Einzelverpackung kann beispielsweise ein Blister oder ein Wallet sein, aber auch jede andere Verpackung von Medikamenten, bei der die Medikamente einzeln in einem bestimmten Hohlraum untergebracht sind.

In der hier dargestellten Ausführungsform sind die vertikalen Abschnitte 28 genau so lang ausgebildet, wie die horizontalen Abschnitte 27 , wobei die Abschnitte 27, 28 so klein ausgebildet sind, dass benachbarte Öffnungsschnitte 26 einen deutlichen Abstand voneinander haben. Dieser Abstand sollte mindestens die Hälfte der Länge des horizontalen Abschnittes 27 betragen, daraus ergibt sich auch, dass der vertikale Ab- schnitt 28 zwar in Richtung des Mittelpunktes des Medikamententroges 15 ausgerichtet ist, jedoch von diesem deutlich beabstandet bleibt.

Beim Herausdrücken des Medikamentes 16 aus der Einzelverpa^¬ ckung 13 muss die Alufolie 17 und die Grundlage 11 durchsto- ßen werden. Versucht man das Medikament in einem Bereich durchzustoßen, in dem keine T-förmige Öffnungsschnitte 26 vorgesehen sind, so wird dies einem normal starken Patienten nicht gelingen. Wird das Medikament 16 allerdings im Bereich der T-förmigen Öffnungsschnitte 26 durchgedrückt, so ist der Widerstand an dieser Stelle reduziert, und es gelingt einem normal starken Patienten die Alufolie 17 und die außerhalb der T-förmigen Öffnungsschnitte 26 verbleibenden Bereiche der Grundlage 11 zu durchstoßen, um das Medikament 16 zu entneh- men. Auf diese Weise ist eine gewisse Kindersicherung erreicht und auch ein versehentliches Durchdrücken der Medikamente 16 wird fast unmöglich.

Das in den Fig. 1 bis Fig. 3 dargestellte, erfindungsgemäße Sicherheitsetikett ermöglicht es, auch schwachen Patienten mit vergleichsweise geringem Kraftaufwand das Abziehelement 19 zu entfernen und das Medikament 16 durch die Alufolie 17 und die Grundlage 11 hindurchzudrücken, weil der Patient auf Grund seines Wissens und seiner motorischen Fähigkeiten in der Lage ist, das Abziehelement 19 entlang der virtuellen Schnittbahn abzuziehen und das Medikament 16 im Bereich der Öffnungsschnitte 26 durch die Grundlage 11 hindurchzudrücken. Ein Kind hingegen wird dies nicht ohne Weiteres schaffen, da seine motorischen Fähigkeiten noch nicht ausreichend ausgebildet sind. Auch ein versehentliches Öffnen der Einzelverpackung 13 ist fast unmöglich, da die Grundlage 11 und die Sicherheitslage 10 hier einen sehr guten Schutz bieten.

In den Fig. 5 bis Fig. 7 ist eine zweite Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Sicherheitsetikettes dargestellt, bei dem die Grundlage 111 und die Sicherheitslage 110 identisch zu der Grundlage 11 und der Sicherheitslage 10 der ersten Ausführungsform gemäß Fig. 1 bis Fig. 3 ausgebildet ist. In der in den Fig. 5 bis Fig. 7 dargestellten zweiten Ausfüh- rungsform ist lediglich zusätzlich an der Sicherheitslage 110 ein Deckblatt 129 aufgeklebt, welches im Bereich eines Bundes 130 dauerhaft und unlösbar an der Sicherheitslage 110 anklebt. Im übrigen Bereich der Sicherheitslage 110 ist ein Si- likonlack 131 aufgebracht, so dass das Deckblatt 129 in diesem mit Silikonlack 131 versehenen Bereich nur eine geringe Klebekraft hat. Somit kann das Deckblatt 129 von der Sicherheitslage 110 abgezogen und später wieder verschlossen werden, so dass das Sicherheitsetikett stets ordentlich aus- sieht.

In den Fig. 8 bis Fig. 10 ist eine dritte Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Sicherheitsetikettes dargestellt, wel- che im Wesentlichen mit der zweiten Ausführungsform gemäß den Fig. 5 bis Fig. 7 identisch ist. Der einzige Unterschied besteht darin, dass in der Grundlage 211 die Öffnungsschnitte 226 nicht T-förmig, sondern als Kreuzschlitze ausgebildet sind. Auch sind die Öffnungsschnitte 226 hier in der Mitte des Medikamententroges 215 angeordnet, so wie dies aus dem Stand der Technik vorbekannt ist.

Nachfolgend wird anhand der Fig. 4a bis Fig. 4f der Vorgang des Entnehmens eines Medikamentes wie folgt näher erläutert: Zunächst wird das Deckblatt ergriffen und von der Sicherheitslage abgezogen, so dass das Deckblatt lediglich mit seinem Bund noch an der Sicherheitslage angeklebt ist. Anschließend kann man das gesamte Sicherheitsetikett zusammen mit der Einzelverpackung zwischen Daumen und Zeigefinger halten und Daumen und Zeigefinger leicht zusammendrücken. Dabei biegt sich die Mitte der Einzelverpackung ein wenig nach oben wodurch sich zumindest einige Grifflaschen der Abziehelemente teilweise von der Sicherheitslage ablösen. Eine solche Griff- lasche kann nun in einfacher Weise ergriffen werden, um dann das Abziehelement 19 zu entfernen. Beim Abziehen des Abzieh- elementes erreicht man schnell eine erste Hemmstelle in Form eines Haltesteges auf der einen Seite des Abziehelementes und eine zweite Hemmstelle in Form einer Biegung zwischen dem Abziehelement und der Haltelasche. Um das Abziehelement nun weiter abzuziehen müsste im Bereich der Biegung die Abziehrichtung umgekehrt werden, was aber praktisch nicht möglich ist. Folglich wird an dieser Stelle der Abziehvorgang unterbrochen. Zieht man weiter an der Grifflasche, so wird der Haltesteg zerstört und das Abziehelement weiter entlang der virtuellen Schnittbahn abgezogen. Als nächstes stößt man dann auf einen Querschnitt, der eben-falls eine Hemmstelle darstellt, da aufgrund des Querschnittes die Tendenz besteht, die Abziehrichtung in Richtung des Querschnittes zu verlagern. Entlang der Schnittbahn hinter diesem Querschnitt ist dann ein weiterer Haltesteg vorgesehen. Zieht man also weiter an der Gifflasche, so wird auch dieser Haltesteg durchtrennt und man kann das Abziehelement weiter entlang der virtuellen Schnittbahn abziehen. Aufgrund der Krümmung der virtuellen Schnittbahn wird man nun genötigt, das Abziehelement in einer Kurvenbahn weiter abzuziehen, wobei die Abziehrichtung um 90° gedreht wird. Hierzu muss man einiges Geschick aufwänden, da eine solche Richtungsänderung nicht automatisch erfolgt. Sobald die Richtungsänderung vollzogen ist kann das Abziehelement weiter abgezogen werden solange, bis die entsprechende Seite des Abziehelementes komplett gelöst ist. Anschließend kann man das Abziehelement entweder weiter im Bereich der Haltelasche abziehen oder einfach hier befestigt lassen und zur Seite drücken. Wie Fig. 4e zu entnehmen ist, kann man anschließend durch Drücken auf den Medikamententrog das eigent- liehe Medikament gegen die Alufolie pressen und durch die

Grundlage hindurchstoßen. Dies gelingt am Besten im Bereich T-förmigen Öffnungsschnitte, da die Grundlage in diesem Bereich geschwächt ist. Erste Untersuchungen haben ergeben, dass die Kombination von motorischen Fähigkeiten mit dem Wissen, dass das Medikament am Besten im Bereich der Öffnungsschnitte zu entnehmen ist dazu führt, dass dieses Sicherheitsetikett kindersicher ist.

Verfahren zum Abziehen eines Abziehelementes von einem auf einer Einzelverpackung aufgebrachtem Sicherheitsetikett, dadurch gekennzeichnet, dass die Einzelverpackung zumindest vo- rübergehend gebogen wird, so dass sich Grifflaschen des Abziehelementes lösen.

Verfahren zum Abziehen eines Abziehelementes von einem auf einer Einzelverpackung aufgebrachtem Sicherheitsetikett, dadurch gekennzeichnet, dass während des Abziehvorganges die Richtung des Abziehvorganges um 30° bis 120°, insbesondere um 70° bis 100°, vorzugsweise um 90° geändert wird.

Verfahren zum Abziehen eines Abziehelementes von einem auf einer Einzelverpackung aufgebrachtem Sicherheitsetikett, dadurch gekennzeichnet, dass während des Abziehvorganges eine Umkehrung der Abziehrichtung erfolgt, wobei die Abziehrich- tung von 140° bis 200°, vorzugsweise von 160° bis 180° geändert wird.

Verfahren zum Abziehen eines Abziehelementes von einem auf einer Einzelverpackung aufgebrachtem Sicherheitsetikett, insbesondere nach einem der vorangehenden Verfahren, dadurch gekennzeichnet, dass der Abziehvorgang entlang einer Seite des Abziehelementes vorübergehend gestoppt wird, so dass der Ab^¬ ziehvorgang zunächst entlang einer anderen Seite des Abzieh- elementes durchgeführt wird. Verfahren zum Abziehen eines Abziehelementes von einem auf einer Einzelverpackung aufgebrachtem Sicherheitsetikett, ins besondere nach einem der vorangehenden Verfahren, dadurch ge kennzeichnet, dass der Abziehvorgang entlang einer ersten Seite erst beginnt, wenn der Abziehvorgang entlang einer zweiten Seite abgeschlossen ist.

Verfahren nach einem dem vorangehenden Verfahren, dadurch gekennzeichnet, dass der Abziehvorgang anschließend auf der ersten Seite beendet wird.

Bezugszeichenliste :

10, 110 Sicherheitslage

11, 111, 211 Grundlage

12, Klebstoffschicht

13 EinzelVerpackung

14 Medikamentenaufnahme

15, 215 Medikamententrog

16 Medikament

17 Alufolie

18 Schnitte

19 Abziehelement

20 Silikonlack

21 Grifflasche

22 Haltelasche

23 Biegung

24 Haltestege

25 Querschnitt

26, 226 T-förmige Öffnungsschnitte

27 horizontaler Abschnitt 28 vertikaler Abschnitt

129 Deckblatt

130 Bund

131 Silikonlack

Claims

ANSPRÜCHE

1. Sicherheitsetikett zum Sichern von in einer Einzelverpa- ckung gehaltenen Medikamenten, mit einer auf der Einzelverpackung (10, 110) aufklebbaren Grundlage (11, 111, 211) , wobei in der Grundlage (11, 111, 211) im Bereich der zu erwartenden Medikamente (16) mindestens ein Öffnungsschnitt (26, 226) ausgebildet ist, dadurch gekennzeichnet, dass auf der Grund- läge (11, III, 211) eine Sicherheitslage (10, 110) aufgeklebt ist, wobei in der Sicherheitslage (10, 11) im Bereich der zu erwartenden Medikamente (16) Abziehelemente (19 ) dadurch ausgebildet sind, dass am Rand der Abziehelemente (19)

Schnitte (18) in die Sicherheitslage (10, 110) eingebracht sind, wobei die Schnitte (18) auf einer virtuellen Schnittbahn angeordnet sind, und dass auf der Grundlage (11, 111, 211) im Bereich der Abziehelemente (19) ein Mittel zur Reduzierung oder Aufhebung der Klebekraft des Klebstoffes der Sicherheitslage (10, 110) aufgebracht ist.

2. Sicherheitsetikett nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Mittel zur Reduzierung oder Aufhebung der Klebekraft ein Silikon aufweisender Lack (20, 131) ist.

3. Sicherheitsetikett nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass auf der Schnittbahn Hemmstellen vorgesehen sind, die beim Abziehen des Abziehelemen- tes einen Widerstand bilden.

4. Sicherheitsetikett nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Hemmstelle als ein Querschnitt (25) , ein Halte- steg (24) oder eine Biegung (23) ausgebildet ist.

5. Sicherheitsetikett nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen einem Schnitt (18) und einem Querschnitt (25) ein Haltesteg (24) angeordnet ist.

6. Sicherheitsetikett nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Schnittbahn gekrümmt ausgebildet ist, wobei die Schnittbahn eine Krümmung zwischen 30° und 120°, insbesondere zwischen 70° und 100°, vorzugsweise 90° vollzieht.

7. Sicherheitsetikett nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Schnittbahn derart stark gebogen ausgebildet ist, dass eine Umkehrung der Abziehrichtung erfolgt, wobei die Schnittbahn eine Biegung (23) von 140° bis 200°, vorzugsweise zwischen 160° und 180° vollzieht .

8. Sicherheitsetikett nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass am Abziehelement (19) eine Grifflasche (21) ausgebildet ist, wobei die Grifflasche (21) vollständig von einem Schnitt (18) oder einer Microperforati- on umgeben ist.

9. Sicherheitsetikett nach einem der vorangehenden Ansprü- che, dadurch gekennzeichnet, dass am Abziehelement (19) eine Haltelasche (22) ausgebildet ist .

10. Sicherheitselement nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen der Haltelasche (22) und der Griffla sehe (21) eine U- oder V-förmige Biegung (23) ausgebildet ist .

11. Sicherheitselement nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Grifflasche (21) bis in die Biegung (23) hinein reicht.

12. Sicherheitselement nach einem der Ansprüche 9 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass an einer der Haltelasche (21) gegenüberliegenden Seite des Abziehelementes (19) der Rand des Abziehelementes (19) gekrümmt ausgeführt ist.

13. Sicherheitselement nach einem der vorangehenden Ansprü- che, dadurch gekennzeichnet, dass der Öffnungsschnitt (26) T- förmig ausgebildet ist.

14. Sicherheitsetikett nach Anspruch 13, dadurch gekenn- zeichnet, dass im Bereich der zu erwartenden Medikamente (16) zwei, drei, vier oder fünf T-förmige Öffnungsschnitte (26) vorgesehen sind.

15. Sicherheitsetikett nach einem der Ansprüche 13 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die T-förmigen Öffnungsschnitte (26) mit ihrem horizontalen Abschnitt (27) auf einem virtuel^¬ len Kreissegment angeordnet sind.

16. Sicherheitsetikett nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass das Kreissegment konzentrisch zur Kontur eines Medikamententroges (16) einer Einzelverpackung (13) angeordnet ist.

17. Sicherheitsetikett nach einem der Ansprüche 15 oder 16, dadurch gekennzeichnet, dass der horizontale Abschnitt (27) des T-förmigen Öffnungsschnittes (26) tangential an dem

Kreissegment anliegt, während der vertikale Abschnitt (28) des T-förmigen Öffnungsschnittes (26) radial zur Mitte hin ausgerichtet ist.

18. Sicherheitsetikett nach einem der vorangehenden Ansprü- che, dadurch gekennzeichnet, dass der vertikale Abschnitt (28

) des T-förmigen Öffnungsschnittes (26) etwa 0,3 bis 2 mal, vorzugsweise 1 mal so lang ist, wie der horizontale Abschnitt (27) des T-förmigen Öffnungsschnittes (26).

19. Sicherheitsetikett nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass an der Sicherheitslage (110) ein zumindest überwiegend ablösbares Deckblatt (129) angebracht ist.

Verfahren zum Abziehen eines Abziehelementes von einem auf einer Einzelverpackung aufgebrachtem Sicherheitsetikett, dadurch gekennzeichnet, dass die Einzelverpackung zumindest vorübergehend gebogen wird, so dass sich Grifflaschen des Abziehelementes lösen.

20. Verfahren zum Abziehen eines Abziehelementes von einem auf einer Einzelverpackung aufgebrachtem Sicherheitsetikett, dadurch gekennzeichnet, dass während des Abziehvorganges die Richtung des Abziehvorganges um 30° bis 120°, insbesondere um 70° bis 100°, vorzugsweise um 90° geändert wird.

21. Verfahren zum Abziehen eines Abziehelementes von einem auf einer Einzelverpackung aufgebrachtem Sicherheitsetikett, dadurch gekennzeichnet, dass während des Abziehvorganges eine Umkehrung der Abziehrichtung erfolgt, wobei die Abziehrich- tung von 140° bis 200°, vorzugsweise von 160° bis 180° geändert wird.

22. Verfahren zum Abziehen eines Abziehelementes von einem auf einer Einzelverpackung aufgebrachtem Sicherheitsetikett, insbesondere nach einem der vorangehenden Ansprüche 20 oder 21, dadurch gekennzeichnet, dass der Abziehvorgang entlang einer Seite des Abziehelementes vorübergehend gestoppt wird, so dass der Abziehvorgang zunächst entlang einer anderen Seite des Abziehelementes durchgeführt wird.

23. Verfahren zum Abziehen eines Abziehelementes von einem auf einer Einzelverpackung aufgebrachtem Sicherheitsetikett, insbesondere nach einem der vorangehenden Ansprüche 20 oder 21 oder 22, dadurch gekennzeichnet, dass der Abziehvorgang entlang einer ersten Seite erst beginnt, wenn der Abziehvorgang entlang einer zweiten Seite abgeschlossen ist.

24. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche 20 bis 23, dadurch gekennzeichnet, dass der Abziehvorgang anschließend auf der ersten Seite beendet wird.