EP2413990A1 - Systèmes à poches comprenant un récipient d'échantillonnage muni d'un dispositif d'ouverture - Google Patents

Systèmes à poches comprenant un récipient d'échantillonnage muni d'un dispositif d'ouverture

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EP2413990A1
EP2413990A1 EP10713491A EP10713491A EP2413990A1 EP 2413990 A1 EP2413990 A1 EP 2413990A1 EP 10713491 A EP10713491 A EP 10713491A EP 10713491 A EP10713491 A EP 10713491A EP 2413990 A1 EP2413990 A1 EP 2413990A1
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EP
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bag
container
sampling
sample
fluid
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Withdrawn
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EP10713491A
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Francis Goudaliez
Matthieu Carlu
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Maco Pharma SAS
Original Assignee
Maco Pharma SAS
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Abstract

L'invention concerne un système à poches (1) destiné à recevoir et à échantillonner un fluide biologique ou l'un de ses composants comprenant : au moins une poche principale (2) destinée à recevoir le fluide biologique ou l'un de ses composants, ladite poche principale (2) étant munie d'au moins un orifice (25) d'entrée et d'un orifice (26) de sortie du fluide; au moins une poche secondaire (21) destinée à recevoir le fluide biologique ou l'un de ses composants, ladite poche (21) étant en communication fluidique avec la poche principale (2) par l'intermédiaire d'au moins une autre tubulure (28) reliée à un orifice (27) de la poche secondaire (21) et à l'un desdits orifices (26) de la poche principale (2); et au moins un récipient d'échantillonnage (3) en communication fluidique avec ladite poche principale (2) par l'intermédiaire d'une tubulure (5) reliée à un deuxième orifice (7) de sortie de la poche principale (2), de sorte à pouvoir recevoir un échantillon du fluide contenu dans ladite poche, ledit récipient d'échantillonnage (3) étant pourvu d'un orifice d'accès (4) à l'échantillon, et comprenant un dispositif d'ouverture (9) monté dans ledit orifice (4) du récipient, ledit dispositif d'ouverture (9) présentant une zone de fragilité (10) agencée pour pouvoir être rompue de sorte à permettre l'accès à l'échantillon par l'intermédiaire de l'orifice (4) dudit récipient.

Description

Systèmes à poches comprenant un récipient d'échantillonnage muni d'un dispositif d'ouverture
L'invention concerne un système à poches destiné à recevoir et à échantillonner un fluide biologique ou l'un de ses composants ainsi qu'un procédé d'échantillonnage utilisant un tel système à poches.
L'invention s'applique au domaine de la transfusion, notamment au prélèvement et au traitement du sang ou de l'un de ses composants. Lors d'un don de sang, un ou plusieurs échantillons de sang total ou de l'un de ses composants sont prélevés afin de déterminer la présence ou l'absence de pathogènes tels que les virus et les bactéries. D'autre part, les échantillons du sang prélevé permettent également de déterminer le groupage sanguin et la sérologie du sang afin d'établir sa compatibilité avec le receveur au moment de la transfusion.
Pour réaliser l'échantillonnage du sang prélevé, on utilise classiquement des systèmes à poches comprenant un dispositif d'échantillonnage tel que décrit dans le document EP-A1-1 389473. Ce dispositif d'échantillonnage comprend d'une part une poche d'échantillonnage destinée à recueillir une partie du sang prélevé et d'autre part un guide tube muni d'une aiguille, connecté à ladite poche d'échantillonnage et dans lequel on vient insérer un tube sous vide de type Vacutainer® pour prélever les échantillons.
Ces systèmes nécessitent d'insérer le tube sous vide dans le guide tube, ce qui est une opération génératrice de temps et susceptible d'entraîner un risque de mauvaise identification don/échantillon.
Dans le document WO 00/07642, le dispositif d'échantillonnage est composé d'une poche d'échantillonnage destinée à recueillir les premiers millilitres du sang prélevé d'un donneur, à laquelle est connecté un récipient d'échantillonnage muni d'un bouchon fileté ou cassable. Ce dispositif nécessite d'envoyer d'abord le sang à échantillonner dans la poche d'échantillonnage avant de remplir le tube. Cette façon d'échantillonner est consommatrice de temps et engendre une perte de sang inutile, puisque, après l'échantillonnage, il reste du sang dans la poche d'échantillonnage.
Le document WO 99/58094 propose de connecter directement à la poche une poire d'échantillonnage moulée-soufflée qui peut être pressée à la main pour réaliser l'échantillonnage. Après l'échantillonnage, la poire est séparée de la poche et ouverte par coupure afin de permettre l'accès à l'échantillon pour son analyse. L'ouverture de la poire nécessite par conséquent d'avoir à disposition un instrument de coupe. D'autre part, cette coupe est une opération délicate engendrant un risque de contaminer le manipulateur avec l'échantillon de sang et imposant de nettoyer l'instrument de coupe entre deux coupes pour éviter des contaminations croisées.
Le document WO-2008/114164 décrit un système à poches comprenant un tube d'échantillonnage connecté aux différentes poches du système à poches. Le tube est détaché du système à poches et ouvert par coupure ou par déconnexion d'éléments complémentaires de connexion entre le tube et la tubulure reliée à la poche, de type verrouillage à crans ou filetage. Ces éléments de connexion sont relativement complexes à industrialiser et sont économiquement désavantageux.
L'invention propose de remédier à ces inconvénients en proposant un système à poches comprenant un récipient d'échantillonnage intégré pouvant être ouvert facilement et pouvant être directement placé dans un automate d'analyse ou dans une centrifugeuse.
A cet effet et selon un premier aspect, l'invention propose un système à poches destiné à recevoir et à échantillonner un fluide biologique ou l'un de ses composants comprenant : - au moins une poche principale destinée à recevoir le fluide biologique ou l'un de ses composants, ladite poche principale étant munie d'au moins un orifice d'entrée et d'un orifice de sortie du fluide,
- au moins une poche secondaire destinée à recevoir le fluide biologique ou l'un de ses composants, ladite poche étant en communication fluidique avec la poche principale par l'intermédiaire d'au moins une tubulure reliée à un orifice de la poche secondaire et à l'un desdits orifices de la poche principale, et
- au moins un récipient d'échantillonnage en communication fluidique avec la poche principale par l'intermédiaire d'une tubulure reliée à un deuxième orifice de sortie de la poche principale, de sorte à pouvoir recevoir un échantillon du fluide contenu dans ladite poche, ledit récipient d'échantillonnage étant pourvu d'un orifice d'accès à l'échantillon et comprenant un dispositif d'ouverture monté dans ledit orifice du récipient, ledit dispositif d'ouverture présentant une zone de fragilité agencée pour pouvoir être rompue de sorte à permettre l'accès à l'échantillon par l'intermédiaire de l'orifice dudit récipient.
Selon un second aspect, l'invention concerne un procédé pour échantillonner un fluide biologique ou l'un de ses composants à l'aide d'un système à poches selon le premier aspect de l'invention, ledit procédé comprenant :
- la réception du fluide dans la poche ;
- l'introduction d'un échantillon de fluide dans le récipient d'échantillonnage ; - l'ouverture du récipient d'échantillonnage par rupture de la zone de fragilité du dispositif d'ouverture ; et
- l'accès à l'échantillon par l'intermédiaire de l'orifice dudit récipient.
D'autres objets et avantages apparaîtront au cours de la description qui suit.
La figure 1 représente de façon schématique une poche principale d'un système à poches selon l'invention avec un récipient d'échantillonnage selon une première réalisation.
Les figures 2 et 3 représentent de façon schématique le récipient d'échantillonnage de la figure 1 séparé de la poche, avant et après rupture de la zone de fragilité du dispositif d'ouverture du récipient d'échantillonnage, respectivement. La figure 4 représente de façon schématique une poche principale d'un système à poches selon l'invention avec un récipient d'échantillonnage selon une autre réalisation.
Les figures 5 et 6 représentent de façon schématique le récipient d'échantillonnage de la figure 4 séparé de la poche, avant et après rupture de la zone de fragilité du dispositif d'ouverture du récipient d'échantillonnage, respectivement.
Les figures 7 et 8 représentent de façon schématique une variante du récipient d'échantillonnage de la figure 4, séparé de la poche, avant et après rupture de la zone de fragilité du dispositif d'ouverture du récipient d'échantillonnage, respectivement.
Les figures 9 et 10 représentent de façon schématique une réalisation du récipient d'échantillonnage dans laquelle le dispositif d'ouverture est disposé à l'intérieur du récipient, avant et après rupture de la zone de fragilité du dispositif d'ouverture, respectivement.
La figure 11 représente de façon schématique un système à poches selon l'invention, dans laquelle le récipient d'échantillonnage comprend un élément de connexion à la tubulure et un dispositif d'ouverture formant une pièce unique.
La figure 12 représente de façon schématique une vue en perspective du récipient d'échantillonnage de la figure 11.
La figure 13 représente de façon schématique et en coupe les différents éléments du récipient d'échantillonnage de la figure 12 avant assemblage.
Les figures 14 et 15 représentent de façon schématique le récipient d'échantillonnage de la figure 12, avant et après rupture de la zone de fragilité, respectivement. Les figures 16 et 17 représentent de façon schématique un système à poches selon l'invention comprenant plusieurs récipients d'échantillonnage.
L'invention concerne un système à poches destiné à recevoir et à échantillonner un fluide biologique ou l'un de ses composants. Notamment le fluide biologique est le sang ou un composant sanguin tel qu'un concentré de globules rouges, un plasma, un concentré plaquettaire ou une couche leuco-plaquettaire.
Selon les figures 16 ou 17, le système à poches 1 comprend : - une poche principale 2 destinée à recevoir le fluide biologique ou l'un de ses composants, ladite poche principale étant munie d'au moins un orifice d'entrée 25 et d'un orifice de sortie 26,
- au moins une poche secondaire 21 destinée à recevoir le fluide biologique ou l'un de ses composants, ladite poche secondaire 21 étant en communication fluidique avec la poche principale 2 par l'intermédiaire d'au moins une tubulure 28 reliée à un orifice 27 de la poche secondaire 21 et à l'un desdits orifices 26 de la poche principale 2,
- un récipient d'échantillonnage 3 en communication fluidique avec ladite poche principale 2 par l'intermédiaire d'une tubulure 5 reliée à un deuxième orifice 7 de sortie de la poche principale 2de sorte à pouvoir recevoir un échantillon du fluide contenu dans ladite poche.
Comme illustré, la poche secondaire 21 est en communication fluidique par l'intermédiaire d'une tubulure 28 reliée à un orifice d'entrée 27 de la poche secondaire et à l'orifice de sortie 26 de la poche principale 2.
Sur les figures 16 et 17, un autre récipient d'échantillonnage 3 est en communication fluidique avec la poche secondaire 21 par l'intermédiaire d'une tubulure 31 reliée à un orifice de sortie 32 de la poche secondaire.
Les poches 2, 21 et le récipient d'échantillonnage 3 du système à poches sont notamment réalisés en matière thermoplastique biocompatible, souple ou semi- rigide, et stérilisable tel que le polychlorure de vinyle ou un polyoléfine. Par exemple, les poches possèdent une contenance comprise entre 50 ml et 1 L, plus particulièrement entre 100 et 500 ml.
Notamment, le récipient d'échantillonnage 3 est semi-rigide de sorte à permettre par pression manuelle l'introduction de l'échantillon dans ledit récipient. Le récipient 3 est alors utilisé comme une pompe pour transférer une partie du fluide contenu dans la poche 2,21 vers le récipient d'échantillonnage 3. Un tel récipient 3 semi-rigide peut être réalisé par moulage soufflage.
Le récipient d'échantillonnage 3 est pourvu d'un orifice d'accès 4 à l'échantillon, permettant par exemple de prélever une partie de l'échantillon pour l'analyser. La contenance du récipient d'échantillonnage est fonction de la nature de l'échantillon et de l'analyse à effectuer. Par exemple, le récipient possède une contenance comprise entre 0,1 et 10 mL, notamment entre 1 et 5 mL.
Par exemple, le récipient d'échantillonnage 3 est un tube destiné à être placé directement dans un automate en immuno-hématologie ou dans une centrifugeuse. Les dimensions du tube sont avantageusement proches de ou identiques à celles des tubes de prélèvement classiques de type Vacutainer®.
Le récipient d'échantillonnage 3 comprend en particulier un fond plat ou arrondi. Un récipient 3 avec un fond plat possède l'avantage de pouvoir être dressé à la verticale de façon relativement stable, par exemple dans un automate en immuno-hématologie. Ainsi, l'aiguille de l'automate pénètre facilement dans l'orifice d'accès 4 du récipient 3.
En outre, selon une réalisation particulière non représentée, le récipient d'échantillonnage 3 comprend une échelle graduée pour déterminer la quantité de fluide échantillonné dans ledit récipient.
Selon la figure 1 , une tubulure 5 est connectée d'une part au récipient d'échantillonnage 3 par l'intermédiaire d'un élément de connexion 6 et d'autre part à un orifice 7 de la poche 2, de sorte à permettre la communication fluidique entre ledit récipient 3 et ladite poche 2. Pour réaliser l'échantillonnage, la poche 2 est disposée au dessus du récipient d'échantillonnage. Par pression manuelle sur le récipient d'échantillonnage 3, l'échantillon est ensuite introduit dans ce récipient. Pour ce faire, la longueur de la tubulure 5 est déterminée de sorte à ce que, lors de la pression sur le récipient 3, l'air contenu dans la tubulure 5 et dans une partie du récipient d'échantillonnage 3 soit chassé dans la poche 2 et remplacé par du fluide à échantillonner.
La longueur de la tubulure 5 est par exemple comprise entre 1 et 5 cm, en particulier entre 2 et 3 cm.
En variante, la tubulure 5 est compressée à l'aide d'une strippeuse pour chasser l'air dans la poche 2 et transférer un échantillon de fluide dans le récipient. 3
Cette tubulure 5 est avantageusement pourvue d'un dispositif sélectif d'ouverture/fermeture 8 de la communication fluidique à travers ladite tubulure 5. Un tel dispositif sélectif 8 est par exemple un ouvre-circuit ou un clamp.
L'ouvre-circuit 8 est dans la tubulure 5, à proximité de l'orifice de sortie 7 de la poche ou à proximité du tube d'échantillonnage 3.
Dans le cas où la poche 2 contient une solution additive et/ou anticoagulante, il est possible que lors de la stérilisation et/ou du transport, une partie de la solution additive et/ou anticoagulante passe dans le récipient d'échantillonnage 3.
Ce passage de la solution additive et/ou anticoagulante de la poche 2 dans le récipient d'échantillonnage 3 implique de devoir procéder au re-transfert de cette partie de la solution dans la poche 2 afin de ne pas fausser le rapport solution / fluide biologique dans la poche 2, et/ou les analyses de l'échantillon de fluide contenu dans le récipient 3. La présence d'un dispositif sélectif 8 d'ouverture/fermeture, notamment à proximité de l'orifice de sortie 7 de la poche 2, fermé avant échantillonnage du contenu de la poche, permet d'éviter cet inconvénient.
Selon l'invention et en relation avec les figures 1 à 15, le récipient d'échantillonnage 3 comprend un dispositif d'ouverture 9 monté dans l'orifice 4 du récipient 3, ledit dispositif d'ouverture 9 présentant une zone de fragilité 10 agencée pour pouvoir être rompue de sorte à permettre l'accès à l'échantillon par l'intermédiaire de l'orifice 4 dudit récipient 3.
Selon une première réalisation représentée sur les figures 1 à 8 et 11-12, le dispositif d'ouverture 9 comprend un corps tubulaire 11 sur lequel est agencé la zone de fragilité 10.
En particulier, lorsque le récipient est un tube, le corps tubulaire 11 possède un diamètre intérieur qui est inférieur au diamètre intérieur du récipient d'échantillonnage 3. Après la rupture de la zone de fragilité 10, l'accès à l'intérieur du tube est relativement restreint, réduisant le risque de déversement de l'échantillon en dehors du tube.
Selon les figures 1 à 8, le corps tubulaire 11 s'étend vers l'extérieur à partir de l'orifice d'accès 4 du récipient d'échantillonnage 3.
La zone de fragilité 10 est par exemple une zone de plus faible épaisseur que celle du corps tubulaire 11.
En particulier, la zone de fragilité 10 est agencée pour pouvoir être rompue par une action manuelle, telle qu'une pression manuelle, une torsion ou une rotation du corps tubulaire 11. Ainsi, aucun outil particulier n'est nécessaire pour obtenir l'accès à l'échantillon et l'ouverture du récipient 3 est réalisée facilement.
Selon les figures 2, 3, 5 à 8, l'une des extrémités du corps tubulaire 11 présente une embase 12 creuse montée dans l'orifice d'accès 4 du récipient d'échantillonnage 3. L'autre extrémité 13 du corps tubulaire est fermée, de sorte à boucher l'orifice d'accès du récipient.
Le dispositif d'ouverture 9 est notamment formé d'une seule pièce unitaire. Il est réalisé en matière thermoplastique, avantageusement rigide ou semi-rigide, et stérilisable, tel que le polycarbonate, une polyoléfine ou le polychlorure de vinyle. Il est par exemple formé par moulage.
Sur les figures 5 à 8, le corps tubulaire 11 comprend en outre au moins un ou plusieurs éléments de préhension 14 agencés pour faciliter la prise en main du dispositif d'ouverture 9 en vue de la rupture de la zone de fragilité 10.
Notamment, les éléments de préhension sont disposés sur l'extrémité 13 du corps tubulaire non montée dans l'orifice 4 du récipient d'échantillonnage.
Par exemple, les éléments de préhension 14 sont formés par un élément sensiblement plat.
Selon les figures 5 et 6, les éléments de préhension 14 sont formés d'au moins deux éléments latéraux disposés de part et d'autre du corps tubulaire au niveau de l'extrémité 13 non montée dans l'orifice d'accès 4 du récipient d'échantillonnage. Ces éléments latéraux sont notamment sensiblement plats et de forme trapézoïdale.
La rupture de la zone de fragilité 10 est réalisée en exerçant une pression ou un mouvement de rotation sur l'extrémité 13 du corps tubulaire 11 non montée dans l'orifice d'accès 4 du récipient d'échantillonnage 3.
Selon les figures 7 et 8, une autre paire d'éléments latéraux est disposée entre la zone de fragilité 10 et l'embase 12 du dispositif d'ouverture 9.
Selon une variante, le dispositif d'ouverture comprend une membrane d'étanchéité disposée entre l'orifice 4 du récipient d'échantillonnage 3 et la zone de fragilité 10 du dispositif d'ouverture 9. Cette membrane d'étanchéité est par exemple formée d'un film en matière thermoplastique de faible épaisseur.
Lors de la rupture de la zone de fragilité 10, l'orifice 4 de l'échantillon est par conséquent fermé par cette membrane d'étanchéité. Ainsi, en cas de mauvaise manipulation du récipient 3, le fluide contenu dans le récipient ne peut pas se répandre à l'extérieur et contaminer éventuellement le manipulateur.
Cette membrane possède avantageusement une épaisseur suffisamment faible pour pouvoir être percée facilement, en particulier par l'aiguille d'un automate d'analyse.
Selon une variante représentée sur les figures 9 et 10, le dispositif d'ouverture 9 est disposé à l'intérieur du récipient d'échantillonnage 3. Pour procéder à la rupture de la zone de fragilité 10, le récipient d'échantillonnage 3 est alors avantageusement réalisé dans un matériau suffisamment souple pour permettre la rupture de la zone 10 par manipulation extérieure.
Selon les figures 9 et 10, le dispositif d'ouverture 9 est formé d'une tige pleine 15 dont l'une des extrémités s'étend à l'intérieur du récipient et dont l'autre extrémité comprend la zone de fragilité 10 et est pourvue d'une embase 12 montée dans l'orifice 4 du récipient 3. La zone de fragilité 10 est rompue manuellement en exerçant une pression sur la tige 15.
En particulier et en relation avec les figures 9 et 10, une fois séparé du reste du système à poches 1 , le récipient d'échantillonnage 3 est disposé directement dans un automate d'analyse pourvu d'une aiguille 16 permettant la prise d'une partie de l'échantillon. Dans ce cas, la descente de l'aiguille 16 de l'automate d'analyse provoque automatiquement la rupture de la zone de fragilité 10 du dispositif d'ouverture 9. L'aiguille 16 de l'automate accède alors à l'intérieur du récipient 3. Dans ces différentes réalisations de dispositifs d'ouverture, le récipient d'échantillonnage 3 est connecté à la poche 2 par l'intermédiaire d'une tubulure 5. En particulier, la tubulure est connectée au récipient d'échantillonnage par l'intermédiaire d'un élément de connexion 6 distinct du dispositif d'ouverture 9.
Par exemple, l'élément de connexion 6 est un connecteur monté dans une ouverture réalisée dans une paroi ou un fond du récipient 3 et dans lequel la tubulure 5 est insérée et maintenue par collage ou soudage.
Selon les figures 1 à 8, lorsque le récipient d'échantillonnage 3 est sous forme d'un tube, l'élément de connexion 6 est disposé à l'opposé de l'orifice 4 d'accès du tube.
Dans les réalisations des figures 1 à 8, le récipient 3 est séparé du reste du système à poches 1 par soudure de la tubulure, notamment par soudure haute fréquence. Cependant, la portion de tubulure 5 restante peut empêcher le récipient d'échantillonnage 3 d'être disposé verticalement dans l'automate d'analyse, l'aiguille de l'automate ne pouvant alors plus pénétrer par l'orifice d'accès 4 du récipient 3.
Avant l'introduction du récipient dans l'automate, il peut alors être prévu de monter le récipient 3 sur un support permettant de le maintenir droit. En variante, le support est intégré au récipient d'échantillonnage 3 et est agencé de sorte à recouvrir la soudure.
Par exemple, lorsque le récipient 3 est un tube, le support est formé d'un anneau mobile par frottement le long du tube et agencé pour coulisser entre une position initiale dans laquelle l'anneau est disposé autour du tube et une position support dans laquelle l'anneau recouvre la soudure de la tubulure.
En variante, le support est formé d'une couronne semi-rigide disposée au niveau de l'élément de connexion du récipient, rabattable sur la soudure de la tubulure. Selon une variante de réalisation illustrée sur les figures 11 à 15, l'élément de connexion 6 et le dispositif d'ouverture 9 du récipient d'échantillonnage forment une pièce unique 17, de sorte à permettre la dissociation du récipient d'échantillonnage 3 et de la poche à laquelle il est connecté, particulièrement la poche principale 2 ou secondaire 21 du système à poches et de sorte à permettre simultanément l'ouverture du récipient d'échantillonnage.
Selon les figures 13 à 15, la pièce 17 formant l'élément de connexion à une tubulure et le dispositif d'ouverture du récipient d'échantillonnage est formée d'un corps tubulaire 11 sur lequel est agencée la zone de fragilité 10. L'une des extrémités du corps tubulaire est pourvu d'une embase 12 creuse destinée à être montée dans l'orifice d'accès 4 du récipient d'échantillonnage 3. L'autre extrémité 13 du dispositif d'ouverture présente une ouverture 18 formant élément de connexion et dans laquelle est insérée la tubulure 5 reliant la poche 2 au récipient 3.
L'embase creuse 12 de la pièce 17 possède un diamètre extérieur égal au diamètre intérieur du récipient d'échantillonnage, afin que l'embase 12 puisse être montée par enfoncement dans l'orifice d'accès 4 du tube d'échantillonnage jusqu'à une saillie 33 arrangée sur l'embase creuse 12.
A l'autre extrémité de la pièce 17, l'ouverture 18 présente un diamètre intérieur qui correspond au diamètre extérieur de la tubulure 5. Lors du montage, la tubulure 5 est enfoncée dans l'ouverture 18 jusqu'à une butée 34 arrangée dans l'ouverture 18.
La zone de fragilité 10 de la pièce 17 se situe à la jonction de l'embase 12 formant dispositif d'ouverture et de l'extrémité 13 de la pièce 17 formant élément de connexion, plus précisément entre la saillie 33 et la butée 34.
Sur les figures, la zone de fragilité 10 est une zone de plus faible épaisseur que l'épaisseur des parois cylindriques de l'embase 12 et du corps tubulaire de l'extrémité 13 de la pièce formant élément de connexion. Comme dans les réalisations des figures 5 à 8, le corps tubulaire 11 est avantageusement pourvu d'éléments de préhension 14 facilitant la prise en main et la rupture de la zone de fragilité 10. Notamment, les éléments de préhension 14 sont sous forme d'une ou deux paires d'éléments latéraux disposés de part et d'autre du corps tubulaire 11, facilitant la rupture de la zone de fragilité 10 par rotation.
Une fois l'échantillonnage réalisé, c'est-à-dire après avoir envoyé un échantillon de sang dans le récipient d'échantillonnage 3, la tubulure 5 est soudée, par exemple à l'aide d'une soudeuse par hautes fréquences.
La zone de fragilité 10 de la pièce 17 est ensuite rompue en exerçant une torsion sur les éléments de préhension 14.
Une fois la zone de fragilité 10 rompue, le récipient d'échantillonnage 13 est séparé du reste du système à poches et de l'élément de connexion de la pièce 17, l'embase 12 restant dans l'orifice d'accès 4 du récipient d'échantillonnage 13.
Ainsi, le récipient d'échantillonnage est ouvert, et il est possible d'accéder à son contenu, par exemple par l'intermédiaire d'une aiguille d'un automate de prélèvement.
Dans la configuration représentée sur les figures 14 et 15, lorsque la zone de fragilité se situe au niveau de la saillie 33 et de la butée 34, l'orifice d'accès 4 du récipient d'échantillonnage possède un diamètre correspondant au diamètre intérieur du corps tubulaire de l'embase 12. Ce diamètre est sensiblement égal au diamètre intérieur du récipient d'échantillonnage, diminué de l'épaisseur des parois de l'embase de la pièce 17. Cet accès, relativement large, permet le passage facile de l'aiguille d'un automate d'analyse.
Afin d'éviter tout risque de fuite du fluide biologique du récipient, un bouchon (non représenté) est disposé sur l'orifice d'accès 4 du récipient d'échantillonnage 3. En relation avec la figure 16 et 17, le système à poches 1 comprend une poche principale de recueil 2 en communication fluidique avec un dispositif de prélèvement du sang d'un donneur tel qu'une aiguille 20. La poche principale 2 est connectée à un sous-ensemble de poches secondaires 21,22,23 destinées à contenir le sang ou un composant sanguin obtenu après centrifugation du sang total. Le sous-ensemble peut comprendre une ou plusieurs unités de filtration 24 destinées à filtrer le sang ou un composant sanguin.
L'aiguille de prélèvement 20 est en communication fluidique avec ladite poche principale 2 par l'intermédiaire d'une tubulure reliée à l'orifice d'entrée 25 de la poche principale 2.
Dans un mode de réalisation, la poche principale de recueil 2 comprend une solution anticoagulante de type CPD ou ACD afin d'éviter que le sang total ne coagule.
La poche principale 2 est munie d'au moins un orifice 25 d'entrée du fluide et d'un orifice 26 de sortie du fluide. Les orifices d'entrée et de sortie 25,26 de la poche principale sont distincts. Ainsi, le fluide qui entre par un orifice ressort par un autre, évitant tout risque de contamination.
Sur les figures 16 et 17, la poche secondaire 21 est destinée à recevoir le fluide biologique ou l'un de ses composants. La poche secondaire 21 est en communication fluidique avec la poche principale par l'intermédiaire d'au moins une tubulure 28 reliée à un orifice d'entrée 27 de la poche secondaire 21 et à l'orifice 26 de sortie de la poche principale 2.
Par exemple, sur la figure 16, la poche secondaire 21 est destinée à recevoir le sang total filtré à travers du filtre 24, et sur la figure 17, la poche secondaire 21 est destinée à recevoir un concentré de globules rouges obtenu par centrifugation de la poche principale 2 contenant le sang total. Sur la figure 17, le système à poches comprend en outre un dispositif d'échantillonnage classique similaire à celui décrit dans le document EP-A1-1 389 473. Ce dispositif permet de prélever des échantillons de sang aux fins d'analyses bactériologiques et virologiques.
Suivant le fluide à échantillonner, le récipient d'échantillonnage 3 est en communication fluidique avec la poche principale 2 de recueil ou l'une des poches secondaires 21,22,23.
Notamment, le récipient d'échantillonnage 3 est en communication fluidique avec la poche principale 2 par l'intermédiaire d'une tubulure 5 reliée à un deuxième orifice de sortie 7 de sorte à pouvoir recevoir un échantillon du fluide contenu dans la poche.
Ce deuxième orifice de sortie 7 est en particulier distinct de l'orifice d'entrée 25 et de sortie 26 de la poche principale 2.
Dans cette réalisation, le sang échantillonné dans le récipient est du sang mélangé à de l'anticoagulant. L'échantillon est destiné à déterminer le groupe sanguin et la sérologie du donneur.
En variante, le récipient d'échantillonnage 3 est en communication fluidique avec la poche secondaire 21 par l'intermédiaire d'une tubulure 31 reliée à un orifice de sortie 32 de la poche secondaire. L'orifice de sortie 32 est distinct de l'orifice d'entrée 27 de la poche secondaire.
Dans ce cas, l'échantillon est utilisé lors de la transfusion du concentré de globules rouges au patient, pour déterminer au pied du lit la compatibilité du sang du donneur avec celui du receveur.
Les tubulures 5,31 reliées au récipient d'échantillonnage 3 sont notamment pourvues d'un dispositif sélectif d'ouverture/fermeture de la communication fluidique dans la tubulure, de type ouvre-circuit ou clamp. Comme illustrée sur les figures 16 et 17, le système à poches 1 peut contenir un ou plusieurs récipients d'échantillonnage 3.
Notamment, les poches secondaires 22 et 23 peuvent également être munies d'un récipient d'échantillonnage.
En variante non représentée, une même poche est en communication fluidique avec plusieurs récipients d'échantillonnage 3 permettant de réaliser des échantillons d'un même fluide à différents instants.
Avantageusement, le système à poches 1 est en système clos, c'est-à-dire que les différents constituants du système sont pré-connectés de fabrication. Notamment, les échanges fluidiques entre la poche 2,21 et le récipient d'échantillonnage 3 sont réalisés de façon stérile, sans contact avec l'air ambiant.
La pré-connexion du récipient d'échantillonnage 3 à la poche 2,21 destinée à contenir le fluide à échantillonner permet d'identifier de façon certaine, par exemple à l'aide d'étiquettes apposées au moment de la fabrication ou au moment de l'échantillonnage, la provenance de l'échantillon prélevé.
La pré-connexion permet également de stériliser en même temps le récipient d'échantillonnage 3 et les poches2,21 , de sorte à d'obtenir un système à poches stérile prêt à l'emploi et à l'échantillonnage.
Selon un deuxième aspect, l'invention concerne un procédé pour échantillonner un fluide biologique ou l'un de ses composants à l'aide du système à poches 1 tel que décrit ci-dessus.
Le procédé d'échantillonnage comprend
- l'introduction d'un échantillon de fluide dans le récipient d'échantillonnage 3,21 ;
- l'ouverture du récipient d'échantillonnage 3 par rupture de la zone de fragilité 10 du dispositif d'ouverture 9 ; - l'accès à l'échantillon par l'intermédiaire de l'orifice 4 dudit récipient 3.
En relation avec les figures 1 à 17, l'introduction de l'échantillon est réalisée par strippage de la tubulure, pression(s) manuelle(s) sur le récipient d'échantillonnage 3, et/ou par gravité en plaçant la poche 2 contenant le fluide au dessus du récipient d'échantillonnage 3.
L'ouverture du récipient 3 est réalisée par rotation ou pression sur la zone de fragilité 10 du dispositif d'ouverture 9 du récipient 3 pour la rompre. Après ouverture du récipient 3, l'échantillon est accessible par l'intermédiaire de l'orifice 4 dudit récipient. Notamment, l'aiguille d'un automate en immuno- hématologie peut librement et facilement pénétrer à l'intérieur du récipient 3 pour prélever une partie de l'échantillon.
Préalablement ou conjointement à l'étape d'ouverture du récipient d'échantillonnage 3, le procédé comprend une étape de séparation dudit récipient 3 de la poche 2.
Par exemple, la séparation est réalisée, après remplissage du récipient d'échantillonnage 3, par soudure à l'aide d'une soudeuse haute fréquence de la tubulure 5 reliant la poche 2 au récipient 3. Avantageusement, la soudure est réalisée le plus près possible du récipient 3.
Après la séparation du récipient d'échantillonnage 3, celui-ci est disposé de sorte à placer le dispositif d'ouverture 9 vers le haut, puis la zone de fragilité 10 est rompue pour accéder à l'échantillon.
En variante, lorsque l'élément de connexion 6 et le dispositif d'ouverture 9 forment une pièce unique 17, la rupture de la zone de fragilité 10 permet non seulement l'accès à l'échantillon, mais aussi la séparation du récipient d'échantillonnage 3 du reste du système à poches 1 ou de la portion de la tubulure 5 mettant en communication fluidique la poche 2 et le récipient d'échantillonnage 3 si cette tubulure a été soudée préalablement. Lorsque le récipient d'échantillonnage 3 est ouvert, il est disposé directement dans un automate d'analyse pour procéder au prélèvement et aux analyses d'une partie de l'échantillon.

Claims

REVENDICATIONS
1. Système à poches (1) destiné à recevoir et à échantillonner un fluide biologique ou l'un de ses composants comprenant : - au moins une poche principale (2) destinée à recevoir le fluide biologique ou l'un de ses composants, ladite poche principale (2) étant munie d'au moins un orifice (25) d'entrée et d'un orifice (26) de sortie du fluide,
- au moins une poche secondaire (21 ,22,23) destinée à recevoir le fluide biologique ou l'un de ses composants, ladite poche secondaire (21) étant en communication fluidique avec la poche principale (2) par l'intermédiaire d'au moins une tubulure (28) reliée à un orifice (27) de la poche secondaire (21) et à l'un desdits orifices (26) de la poche principale (2), et
- au moins un récipient d'échantillonnage (3) en communication fluidique avec ladite poche principale (2) par l'intermédiaire d'une tubulure (5) reliée à un deuxième orifice (7) de sortie de la poche principale (2), de sorte à pouvoir recevoir un échantillon du fluide contenu dans ladite poche, ledit récipient d'échantillonnage (3) étant pourvu d'un orifice d'accès (4) à l'échantillon, ledit système étant caractérisé en ce que ledit récipient d'échantillonnage (3) comprend un dispositif d'ouverture (9) monté dans ledit orifice (4) du récipient, ledit dispositif d'ouverture (9) présentant une zone de fragilité (10) agencée pour pouvoir être rompue de sorte à permettre l'accès à l'échantillon par l'intermédiaire de l'orifice (4) dudit récipient.
2. Système à poches (1) selon la revendication 1 , caractérisé en ce qu'un autre récipient d'échantillonnage (3) est en communication fluidique avec la poche secondaire (21) par l'intermédiaire d'une tubulure (31) reliée à un orifice de sortie (32) de la poche secondaire.
3. Système à poches (1) selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que la tubulure (5,31) est connectée au récipient d'échantillonnage (3) par l'intermédiaire d'un élément de connexion (6)
4. Système à poches (1) selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'élément de connexion (6) est distinct du dispositif d'ouverture (9).
5. Système à poches (1) selon la revendication 4, caractérisé en ce que le dispositif d'ouverture (9) comprend une membrane d'étanchéité disposée entre l'orifice (4) du récipient d'échantillonnage et la zone de fragilité (10) du dispositif d'ouverture (9).
6. Système à poches (1) selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'élément de connexion (6) et le dispositif d'ouverture (9) du récipient d'échantillonnage (3) forment une pièce unique (17), de sorte à permettre simultanément l'ouverture du récipient d'échantillonnage et la dissociation dudit récipient de la poche principale (2) ou secondaire (21).
7. Système à poches (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la zone de fragilité (10) est agencée pour pouvoir être rompue par une action manuelle.
8. Système à poches (1) selon la revendication 7, caractérisé en ce que le dispositif d'ouverture (9) comprend un corps tubulaire (11) sur lequel est agencée la zone de fragilité (10), le corps tubulaire comprenant en outre un ou plusieurs éléments de préhension (14) agencés pour faciliter la prise en main du dispositif d'ouverture (9) en vue de la rupture de la zone de fragilité (10).
9. Système à poches (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le récipient d'échantillonnage (3) est un tube.
10. Système à poches (1) selon les revendications 8 et 9, caractérisé en ce que le corps tubulaire (11) possède un diamètre intérieur qui est inférieur au diamètre intérieur du récipient d'échantillonnage (3).
11. Système à poches (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que le récipient d'échantillonnage (3) comprend un fond plat.
12. Système à poches (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 11 caractérisé en ce que le récipient d'échantillonnage (3) est semi-rigide de sorte à permettre par pression manuelle l'introduction de l'échantillon dans ledit récipient (3).
13. Système à poches (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisé en ce que le récipient d'échantillonnage (3) comprend une échelle graduée pour déterminer la quantité de fluide échantillonnée dans ledit récipient (3).
14. Système à poches (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, caractérisé en ce que la tubulure (5) est pourvue d'un dispositif sélectif (8) d'ouverture/fermeture de la communication fluidique à travers ladite tubulure.
15. Procédé pour échantillonner un fluide biologique ou l'un de ses composants à l'aide d'un système à poches (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, comprenant :
- la réception du fluide dans la poche (2,21) ;
- l'introduction d'un échantillon de fluide dans le récipient d'échantillonnage
(3) ;
- l'ouverture du récipient d'échantillonnage (3) par rupture de la zone de fragilité (10) du dispositif d'ouverture (9) ;
- l'accès à l'échantillon par l'intermédiaire de l'orifice (4) dudit récipient (3).
16. Procédé selon la revendication 15, caractérisé en ce qu'il comprend, préalablement ou conjointement à l'étape d'ouverture du récipient d'échantillonnage (3), une étape de séparation dudit récipient (3) de la poche
(2,21).
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Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR1320869A (fr) * 1962-01-31 1963-03-15 Flacon avec tube témoin
DE19546580C1 (de) * 1995-12-13 1996-12-12 Fresenius Ag Zugangsstück zur weitgehend luftfreien Flüssigkeitszuleitung und/oder Flüssigkeitsentnahme
WO1999058094A2 (fr) 1998-05-11 1999-11-18 Cobe Laboratories, Inc. Appareil et procede d'echantillonnage de composants du sang
GB2339903A (en) * 1998-07-23 2000-02-09 Fsm Technologies Ltd Fluid container
WO2000007642A1 (fr) * 1998-08-07 2000-02-17 Pall Corporation Systeme de traitement de fluides biologiques
US7384416B2 (en) 2002-08-12 2008-06-10 Macopharma Device and method for irreversible closure of fluid communication in a container system
ITBO20070191A1 (it) * 2007-03-19 2008-09-20 Pietro Giuseppe Argento Sistema di campionamento di sicurezza integrato di fluidi corporei esterni

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
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