EP2260827A1 - Vorrichtung für die Massenfertigung von Wirkstoffkapseln - Google Patents

Vorrichtung für die Massenfertigung von Wirkstoffkapseln Download PDF

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EP2260827A1
EP2260827A1 EP09007599A EP09007599A EP2260827A1 EP 2260827 A1 EP2260827 A1 EP 2260827A1 EP 09007599 A EP09007599 A EP 09007599A EP 09007599 A EP09007599 A EP 09007599A EP 2260827 A1 EP2260827 A1 EP 2260827A1
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EP
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capsule
containers
filled
container
orbit
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EP09007599A
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Helmut Spikker
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Gavrilovic Rade
Original Assignee
Gavrilovic Rade
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/07—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of capsules or similar small containers for oral use
    • A61J3/071—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of capsules or similar small containers for oral use into the form of telescopically engaged two-piece capsules
    • A61J3/074—Filling capsules; Related operations

Definitions

  • the invention relates to a device for the mass production of filled with active ingredients or mixtures of active two-part capsules, with several storage containers for the ready-held in free-flowing form of active ingredients.
  • each capsule computer-controlled a predetermined amount of active ingredient or mixtures of active ingredients. This results in an extraordinarily wide range of possible mixtures without the need to interrupt the rapid mass production of the capsule.
  • capsules with a customized drug mixture can be made for each customer without the need to make any changes to the device for mass production. Any required changeover from one active substance mixture to the next can be achieved by a corresponding change of control the computer-controlled dispensing devices are accomplished on the individual storage containers.
  • an advantageous embodiment of the invention provides that the dispensing devices of the reservoir each contain a Dosierstempel that stuffs a respective predetermined amount of active ingredient in a metering, from which this agent is then entered into the capsule parts.
  • a Dosierstempel that stuffs a respective predetermined amount of active ingredient in a metering, from which this agent is then entered into the capsule parts.
  • the individual dispensing devices for the purpose of accurate dosing of the active ingredients may also contain dosing screws, which enter a computer-controlled individually customizable amount of active ingredient in the capsule parts. In these dosing screws too, the free-flowing active substance is pre-compressed in such a way that the quantities entering the capsule lower parts can be precisely metered.
  • the successive transport containers form a transport container chain which circulates endlessly along the orbit.
  • a transport container chain can be formed as long as desired and thus offers a lot of space for the arranged along the transport container chain reservoir with the associated dispensing devices for the active ingredients.
  • the successive transport containers can also be arranged on the circumference of a rotating ratchet whose outer circumference is the orbit of the transport container.
  • a rotating ratchet wheel makes the otherwise necessary chain with the associated guides superfluous.
  • the orbit of the transport container is associated with at least one stuffing station, in which the already filled content of the capsule parts is compressed.
  • the compression of the contents of the capsule bottoms is useful for the subsequent closure of the capsules with the associated capsule tops.
  • an input station is arranged behind the workstation for closing and forwarding the filled and closed capsules, in which the filled and sealed capsules are placed in a sales container.
  • an individually controllable, computer-controlled label printer is provided for individually labeling labels.
  • an individually controllable, computer-controlled laser printer can be provided for individual labeling of the sales container, which makes it possible to label the sales container directly individually.
  • the device shown in the drawing has a two pulleys 1 and 2 rotating chain 3, at the a plurality of transport containers 4 is attached, which serve for the transport of the capsules to be filled with the active ingredients.
  • These transport containers 4 preferably move in clocked fashion along an orbit 5.
  • a plurality of storage containers 6 is arranged for the active ingredients.
  • These active ingredients are powdery or granular and may already consist of premixes, depending on how the formulation of the capsules to be prepared so provides.
  • the individual storage containers 6 are assigned computer-controlled dispensing devices 7 for the metered dispensing of active ingredients from the associated storage containers 6 into the capsule lower parts transported by the transport containers 4.
  • These dispensers 7 each contain a Dosierstempel 8, which stuffs a respective predetermined amount of active ingredient in a metering chamber 9, from which this agent is then entered in compressed form in the capsule parts.
  • Such an input of active substance can be carried out on each dispensing device 7, so that any conceivable active substance mixture can be assembled in the individual capsule bottoms.
  • the transport containers 4 equipped with the capsule sub-parts pass through stuffing stations 10 and 11, respectively, at which the active ingredient mixture in the capsule sub-parts is compressed to a smaller volume by means of a suitable stuffing die.
  • a feeding device 12 for the supply of empty capsule parts to the respective transported containers 4.
  • a Workstation 13 for closing the capsule lower parts with the associated capsule tops and for forwarding the filled and sealed capsules. This workstation 13, the capsule upper parts required for closing the capsule bases are supplied via a feed 14.
  • the filled and sealed capsules are placed in a dispensing station 15 in retail containers 16, for example in the form of cans.
  • the still empty sales container 16 are supplied to this input station 15 from a sales container store 17.
  • the serving as a sales container 16 cans are then provided in a workstation 18 with lids 19 which are held ready in a lid 20 memory.
  • the filled and provided with lids 19 sales container 16 are then pasted with labels that have been previously printed individually computer-controlled in a label printer 21.
  • a laser printer 22 is provided, which can print the sales container 16 (cans) computer-controlled directly individually, z. B. with a barcode.
  • FIG. 2 corresponds largely to the embodiment of FIG. 1 , so that the same reference numerals could be used for the corresponding Funktonsmaschine.
  • a first essential difference is that in place of the circulating around the pulleys 1 and 2 chain 3 of FIG. 1 at FIG. 2 a rotating ratchet wheel 23 occurs, on the outer periphery of the transport container 4 are fixed to the capsule parts.
  • the dispensing devices 7 assigned to the individual storage containers 6 are designed here as metering screws 24 which, under computer control, enter an individually adjustable amount of active ingredient into the capsule lower parts located in the transport containers 4.
  • Such computer-controlled metering screws can also be used in the exemplary embodiment according to FIG. 1 be used instead of the dosing 8 and dosing 9 used there.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung für die Massenfertigung von mit Wirkstoffen oder Wirkstoffgemischen gefüllten zweiteiligen Kapseln, mit mehreren Vorratsbehältern (6) für die in rieselfähiger Form bereit gehaltenen Wirkstoffe. Um mit einer solchen Vorrichtung in kleinen Losgrößen Kapseln mit jeweils unterschiedlichen Wirkstoffzusammensetzungen herstellen zu können und um dabei eine möglichst große und fein ausdifferenzierte Variationsbreite in der Zusammensetzung erzielen zu können, schlägt die Erfindung folgende Maßnahmen vor: - den Vorratsbehältern (6) nachgeschaltete Abgabevorrichtungen (7) zur rechnergesteuert dosierten Abgabe von Wirkstoff aus dem zugehörigen Vorratsbehälter (6), - eine entlang der Abgabevorrichtungen (7) der Vorratsbehälter (6) verlaufende Umlaufbahn (5) mit Transportbehältern für den Transport der mittels der Abgabevorrichtungen (7) zu befüllenden Kapselunterteile, - eine dem Anfangsbereich der Umlaufbahn (5) zugeordnete Zuführung (12) für die Zuführung von leeren Kapselunterteilen und - eine dem Endbereich der Umlaufbahn (5) zugeordnete Arbeitsstation (13) zum Verschließen der Kapselunterteile mit einem Kapseloberteil und zur Weiterleitung der befüllten und verschlossenen Kapseln.

Description

  • Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung für die Massenfertigung von mit Wirkstoffen oder Wirkstoffgemischen gefüllten zweiteiligen Kapseln, mit mehreren Vorratsbehältern für die in rieselfähiger Form bereit gehaltenen Wirkstoffe.
  • Nach dem Stande der Technik ist es bekannt, Arzneimittel oder andere Wirkstoffe oder Wirkstoffgemische in Pulver- oder Granulatform in zweiteilige Kapseln zu füllen, die oral verabreicht werden können und zum Beispiel aus Hartgelatine bestehen. Bei der Massenfertigung von derart gefüllten Kapseln kommt es darauf an, möglichst schnell eine möglichst große Zahl von einheitlich befüllten Kapseln herzustellen.
  • Auf dem Gebiet der Nahrungsergänzungsmittel hat sich jedoch in der neuesten Zeit ein Bedarf ergeben, Wirkstoffkapseln anzubieten, die personenbezogen individuell an den Verbraucherbedarf angepasste Mischungen von z. B. Mineralstoffen, Vitaminen oder Ballaststoffen enthalten. Da diese Mischungen individuell personenbezogen angepasst sind, benötigt man von einer Sorte immer nur verhältnismäßig wenige Kapseln, dafür aber immer wieder andere individuelle Mischungen von Wirkstoffen in den Kapseln.
  • Es ist deshalb Aufgabe der Erfindung, die Vorrichtung der eingangs genannten Art dahingehend weiterzubilden, dass sie eine Massenfertigung von in der Zusammensetzung der Wirkstoffe unterschiedlichen Wirkstoffkapseln ermöglicht, wobei bei kleinen Losgrößen der verschiedenen Wirkstoffmischungen eine möglichst große und fein ausdifferenzierte Variationsbreite in der Zusammensetzung erreicht werden soll.
  • Gegenstand der Erfindung ist eine Vorrichtung für die Massenfertigung von mit Wirkstoffen oder Wirkstoffgemischen gefüllten zweiteiligen Kapseln, mit mehreren Vorratsbehältern für die in rieselfähiger Form bereit gehaltenen Wirkstoffe, gekennzeichnet durch
    • den Vorratsbehältern nachgeschaltete Abgabevorrichtungen zur rechnergesteuerten dosierten Abgabe von Wirkstoff aus den zugehörigen Vorratsbehältern,
    • eine entlang den Abgabevorrichtungen der Vorratsbehälter verlaufende Umlaufbahn mit Transportbehältern für den Transport der mittels der Abgabevorrichtungen zu befüllenden Kapselunterteile,
    • eine dem Anfangsbereich der Umlaufbahn zugeordnete Zuführung für die Zuführung von leeren Kapselunterteilen,
    • und eine dem Endbereich der Umlaufbahn zugeordnete Arbeitsstation zum Verschließen der Kapselunterteile mit einem Kapseloberteil und zur Weiterleitung der befüllten und verschlossenen Kapseln.
  • Mit der Vorrichtung gemäß der Erfindung ist es möglich, in jede Kapsel rechnergesteuert eine vorbestimmte Menge an Wirkstoff oder Wirkstoffgemischen einzugeben. Somit ergibt sich eine außerordentlich große Variationsbreite an möglichen Mischungen, ohne dass die schnelle Massenfertigung der Kapsel unterbrochen zu werden braucht. Infolgedessen können für jeden Kunden Kapseln mit einem individuell angepassten Wirkstoffgemisch hergestellt werden, ohne dass an der Vorrichtung für die Massenfertigung irgendwelche Änderungen vorgenommen werden müssten. Jede erforderliche Umstellung von einer Wirkstoffmischung auf die nächste kann durch eine entsprechende Umsteuerung der rechnergesteuerten Abgabevorrichtungen an den einzelnen Vorratsbehältern bewerkstelligt werden.
  • Eine vorteilhafte Ausführungsform der Erfindung sieht vor, dass die Abgabevorrichtungen der Vorratsbehälter jeweils einen Dosierstempel enthalten, der eine jeweils vorbestimmte Menge an Wirkstoff in einen Dosierraum stopft, aus welchem dieser Wirkstoff dann in die Kapselunterteile eingegeben wird. Ein derart in einem Dosierraum vordosierter Wirkstoff lässt sich erheblich genauer dosieren, als ein nur lose eingefüllter Wirkstoff.
  • Alternativ können die einzelnen Abgabevorrichtungen zum Zwecke einer genauen Dosierung der Wirkstoffe auch Dosierschnecken enthalten, die rechnergesteuert eine jeweils individuell anpassbare Menge an Wirkstoff in die Kapselunterteile eingeben. Auch in diesen Dosierschnecken wird der rieselfähige Wirkstoff derart vorkomprimiert, dass die in die Kapselunterteile gelangenden Mengen genau dosierbar sind.
  • Die aufeinander folgenden Transportbehälter bilden erfindungsgemäß eine entlang der Umlaufbahn endlos umlaufende Transportbehälterkette. Eine solche Transportbehälterkette kann beliebig lang ausgebildet werden und bietet somit viel Raum für die entlang der Transportbehälterkette angeordneten Vorratsbehälter mit den zugehörigen Abgabevorrichtungen für die Wirkstoffe.
  • Alternativ können die aufeinander folgenden Transportbehälter auch am Umfang eines sich drehenden Schaltrades angeordnet werden, dessen Außenumfang die Umlaufbahn der Transportbehälter ist. Ein solches Schaltrad macht die sonst erforderliche Kette mit den zugehörigen Führungen überflüssig.
  • Weiterhin ist der Umlaufbahn der Transportbehälter mindestens eine Stopfstation zugeordnet, in welcher der bereits eingefüllte Inhalt der Kapselunterteile komprimiert wird. Die Komprimierung des Inhalts der Kapselunterteile ist nützlich für den nachfolgenden Verschluss der Kapseln mit den zugehörigen Kapseloberteilen.
  • Zur weiteren Behandlung der gefüllten Wirkstoffkapseln ist hinter der Arbeitsstation für das Verschließen und die Weiterleitung der befüllten und verschlossenen Kapseln eine Eingabestation angeordnet, in der die gefüllten und verschlossenen Kapseln in einen Verkaufsbehälter eingegeben werden.
  • Für die nachfolgende Bearbeitung der Verkaufsbehälter sind nachfolgend Stationen zum Verschließen und zum individuellen Beschriften der Verkaufsbehälter vorgesehen. Weil die aufeinander folgenden Verkaufsbehälter in der Regel Kapseln mit unterschiedlichen Wirkstoffzusammensetzungen enthalten, muss die individuelle Beschriftung von Verkaufsbehälter zu Verkaufsbehälter verändert werden. Zu diesem Zweck ist zum individuellen Beschriften von Etiketten ein individuell ansteuerbarer, rechnergesteuerter Etikettendrucker vorgesehen. Zusätzlich oder alternativ kann für die individuelle Beschriftung der Verkaufsbehälter auch ein individuell ansteuerbarer, rechnergesteuerter Laserdrucker vorgesehen sein, der es ermöglicht, den Verkaufsbehälter unmittelbar individuell zu beschriften.
  • Alle Arbeitsabläufe der Vorrichtung gemäß der Erfindung sind zentral rechnergesteuert, so dass für die Massenfertigung der Wirkstoffkapseln trotz der unterschiedlichen Wirkstoffmischungen nirgendwo in den Arbeitsablauf eingegriffen zu werden braucht.
  • Ausführungsbeispiele der Erfindung werden im folgenden anhand der Zeichnung näher erläutert. Es zeigen:
    • Fig. 1:
    Schematisch eine Vorrichtung gemäß der Erfindung mit umlaufenden Transportbe- hältern an einer umlaufenden Kette;
    Fig. 2:
    schematisch eine Vorrichtung gemäß der Erfindung mit umlaufenden Transportbe- hältern an einem sich drehenden Schalt- rad.
  • Die in Figur 1 der Zeichnung dargestellte Vorrichtung weist eine um zwei Umlenkräder 1 und 2 umlaufende Kette 3 auf, an der eine Vielzahl von Transportbehältern 4 befestigt ist, die für den Transport der mit den Wirkstoffen zu füllenden Kapselunterteile dienen. Diese Transportbehälter 4 bewegen sich vorzugsweise getaktet entlang einer Umlaufbahn 5.
  • Entlang dieser Umlaufbahn 5 ist eine Vielzahl von Vorratsbehältern 6 für die Wirkstoffe angeordnet. Diese Wirkstoffe sind pulver- oder granulatförmig und können bereits aus Vorgemischen bestehen, je nachdem, wie die Rezeptur der herzustellenden Kapseln dies vorsieht. Den einzelnen Vorratsbehältern 6 sind rechnergesteuerte Abgabevorrichtungen 7 zur dosierten Abgabe von Wirkstoffen aus den zugehörigen Vorratsbehältern 6 in die von den Transportbehältern 4 transportierten Kapselunterteile zugeordnet. Diese Abgabevorrichtungen 7 enthalten jeweils einen Dosierstempel 8, der eine jeweils vorbestimmte Menge an Wirkstoff in einen Dosierraum 9 stopft, aus welchem dieser Wirkstoff sodann in komprimierter Form in die Kapselunterteile eingegeben wird. Eine solche Eingabe von Wirkstoff kann an jeder Abgabevorrichtung 7 vorgenommen werden, so dass in den einzelnen Kapselunterteilen jede denkbare Wirkstoffmischung zusammengestellt werden kann.
  • Beim Umlauf um die Umlenkräder 1 und 2 passieren die mit den Kapselunterteilen bestückten Transportbehälter 4 jeweils Stopfstationen 10 und 11, an denen das in den Kapselunterteilen befindliche Wirkstoffgemisch mittels eines geeigneten Stopfstempels auf ein kleineres Volumen komprimiert wird.
  • Gegenüber dem Umlenkrad 2, das heißt im Anfangsbereich der Umlaufbahn 5, befindet sich eine Zuführungsvorrichtung 12 für die Zuführung von leeren Kapselunterteilen zu den jeweils vorbeibewegten Transportbehältern 4. Ebenfalls gegenüber dem Umlenkrad 2, das heißt hier allerdings im Endbereich der Umlaufbahn 5, befindet sich eine Arbeitsstation 13 zum Verschließen der Kapselunterteile mit den zugehörigen Kapseloberteilen und zur Weiterleitung der befüllten und verschlossenen Kapseln. Dieser Arbeitsstation 13 werden die für das Verschließen der Kapselunterteile benötigten Kapseloberteile über eine Zuführung 14 zugeführt.
  • Die gefüllten und verschlossenen Kapseln werden in einer Eingabestation 15 in Verkaufsbehälter 16, zum Beispiel in Form von Dosen, eingegeben. Die noch leeren Verkaufsbehälter 16 werden dieser Eingabestation 15 aus eine Verkaufsbehälterspeicher 17 zugeführt.
  • Die als Verkaufsbehälter 16 dienenden Dosen werden sodann in einer Arbeitsstation 18 mit Deckeln 19 versehen, die in einem Deckelspeicher 20 bereit gehalten werden. Die gefüllten und mit Deckeln 19 versehenen Verkaufsbehälter 16 werden anschließend mit Etiketten beklebt, die zuvor in einem Etikettendrucker 21 rechnergesteuert individuell bedruckt worden sind. Außerdem ist ein Laserdrucker 22 vorgesehen, der die Verkaufsbehälter 16 (Dosen) rechnergesteuert unmittelbar individuell bedrucken kann, z. B. mit einem Barcode.
  • Das Ausführungsbeispiel der Figur 2 entspricht weitestgehend dem Ausführungsbeispiel der Figur 1, so dass für die einander entsprechenden Funktonsteile die gleichen Bezugszeichen verwendet werden konnten.
  • Ein erster wesentlicher Unterschied besteht darin, dass an die Stelle der um die Umlenkräder 1 und 2 umlaufenden Kette 3 von Figur 1 bei Figur 2 ein sich drehendes Schaltrad 23 tritt, an dessen Außenumfang die Transportbehälter 4 für die Kapselunterteile befestigt sind. Außerdem sind die den einzelnen Vorratsbehältern 6 zugeordneten Abgabevorrichtungen 7 hier als Dosierschnecken 24 ausgeführt, die rechnergesteuert eine jeweils individuell anpassbare Menge an Wirkstoff in die in den Transportbehältern 4 befindlichen Kapselunterteile eingeben.
  • Solche rechnergesteuerten Dosierschnecken können im Übrigen auch bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Figur 1 an die Stelle der dort verwendeten Dosierstempel 8 und Dosierräume 9 verwendet werden.

Claims (10)

  1. Vorrichtung für die Massenfertigung von mit Wirkstoffen oder Wirkstoffgemischen gefüllte zweiteilige Kapseln, mit mehreren Vorratsbehältern (6) für die in rieselfähiger Form bereit gehaltenen Wirkstoffe, gekennzeichnet durch
    - den Vorratsbehältern (6) nachgeschaltete Abgabevorrichtungen (7) zur rechnergesteuert dosierten Abgabe von Wirkstoff aus den zugehörigen Vorratsbehältern (6),
    - eine entlang den Abgabevorrichtungen (7) der Vorratsbehälter (6) verlaufende Umlaufbahn (5) mit Transportbehältern (4) für den Transport der mittels der Abgabevorrichtungen (7) zu befüllenden Kapselunterteile,
    - eine dem Anfangsbereich der Umlaufbahn (5) zugeordnete Zuführung (12) für die Zuführung von leeren Kapselunterteilen und
    - eine dem Endbereich der Umlaufbahn (5) zugeordnete Arbeitsstation (13) zum Verschließen der Kapselunterteile mit einem Kapseloberteil und zur Weiterleitung der gefüllten und verschlossenen Kapseln.
  2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Abgabevorrichtungen (7) der Vorratsbehälter (6) jeweils einen Dosierstempel (8) enthalten, der eine jeweils vorbestimmte Menge an Wirkstoff in einen Dosierraum (9) stopft, aus welchem dieser Wirkstoff dann in die Kapselunterteile eingegeben wird.
  3. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Abgabevorrichtung (7) der Vorratsbehälter (6) jeweils eine Dosierschnecke (23) enthalten, die rechnergesteuert jeweils eine individuell anpassbare Menge an Wirkstoff in das Kapselunterteil eingibt.
  4. Vorrichtung nach den Ansprüchen 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die aufeinander folgenden Transportbehälter (4) eine entlang der Umlaufbahn (5) endlos umlaufende Transportbehälterkette bilden.
  5. Vorrichtung nach den Ansprüchen 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass die aufeinander folgenden Transportbehälter (4) am Umfang eines sich drehenden Schaltrades (22) angeordnet sind, dessen Außenumfang die Umlaufbahn der Transportbehälter (4) ist.
  6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Umlaufbahn der Transportbehälter (4) mindestens eine Stopfstation (10, 11) zugeordnet ist, in welcher der Inhalt der Kapselunterteile komprimiert wird.
  7. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass hinter der Arbeitsstation (13) für das Verschließen und die Weiterleitung der Kapseln eine Eingabestation (15) angeordnet ist, in der die gefüllten und verschlossenen Kapseln in Verkaufsbehälter (16) eingegeben werden.
  8. Vorrichtung nach Anspruch 7, gekennzeichnet durch nachfolgende Stationen (18, 21, 22) zum Verschließen und zum individuellen Beschriften der Verkaufsbehälter (16).
  9. Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass zum individuellen Beschriften einen individuell ansteuerbarer, rechnergesteuerter Etikettendrucker vorgesehen ist.
  10. Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass zum individuellen Bedrucken der Verkaufsbehälter (16) ein rechnergesteuerter, individuell ansteuerbarer Laserdrucker (21) vorgesehen ist.
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