EP2004091A2 - Plaque implantable et son procede de fabrication - Google Patents

Plaque implantable et son procede de fabrication

Info

Publication number
EP2004091A2
EP2004091A2 EP07731134A EP07731134A EP2004091A2 EP 2004091 A2 EP2004091 A2 EP 2004091A2 EP 07731134 A EP07731134 A EP 07731134A EP 07731134 A EP07731134 A EP 07731134A EP 2004091 A2 EP2004091 A2 EP 2004091A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
plate
configuration
general
curvature
face
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP07731134A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Richard Jean-Claude Guetty
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Compagnie de Recherche en Composants Implants et Materiels pour lApplication Clinique SAS
Original Assignee
Compagnie de Recherche en Composants Implants et Materiels pour lApplication Clinique SAS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Compagnie de Recherche en Composants Implants et Materiels pour lApplication Clinique SAS filed Critical Compagnie de Recherche en Composants Implants et Materiels pour lApplication Clinique SAS
Publication of EP2004091A2 publication Critical patent/EP2004091A2/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0063—Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes

Definitions

  • the present invention relates to the technical field of prosthetic implants, and more particularly to the field of surgical implants for mitigating the weakening or deterioration of a biological wall, such as the abdominal wall.
  • the present invention relates more particularly to an implantable reinforcement plate, and in particular a hernia repair plate, in particular inguinal.
  • the invention also relates to a method of manufacturing such an implantable reinforcement plate.
  • parietal reinforcement plate in the case of implantation of such a parietal reinforcement plate laparoscopically or posteriorly open, it is important for the success of the treatment that the plate can marry various internal anatomical reliefs that are not all in the same plane and which consist in particular of: Cooper's ligament, spermatic cord, iliac vessels, iliopsoas muscle, transverse muscle, fascia transversalis, joint tendon, rectus muscles, peritoneum and pubis .
  • parietal reinforcement plates formed by the assembly by sewing two textile flaps along a corrugated flat line, so that the plate thus produced, once its shutters. deployed, has a conformation close to that of the anatomical reliefs that it is intended to cover.
  • such a plate Because of its construction. anatomical ", such a plate has an asymmetrical character that prohibits it to be used indifferently on the right or left, depending on whether inguinal hernia to be treated is on the right or left side. It is therefore necessary, with such a plate design, to have two separate symmetrical plates one of the other, one being intended for the treatment of straight inguinal hernias and having a geometry adapted for this purpose, the other being intended for the treatment of left inguinal hernias and having a geometry adapted for this purpose.
  • these known plates require a double production tool (or a double adjustment of the production tool) in order to ensure the manufacture of prostheses for right inguinal hernia repair and prostheses for left inguinal hernia repair. This complicates the organization of production and inventory management, and helps to increase the cost of the plates.
  • the objects assigned to the invention therefore aim at proposing a new implantable parietal reinforcement plate which does not have the drawbacks mentioned above and makes it possible to adapt to several different anatomical configurations, and in particular to symmetrical anatomical configurations.
  • Another object of the invention is to propose a new implantable parietal reinforcement plate whose conformation is particularly adapted to the anatomical relief that it is intended to cover.
  • Another object of the invention is to propose a new implantable parietal reinforcement plate of particularly simple and inexpensive construction.
  • Another object of the invention is to propose a novel method of manufacturing an implantable parietal reinforcement plate which makes it possible to obtain a plate capable of adapting to different anatomical configurations.
  • Another object of the invention is to propose a novel method for manufacturing an implantable parietal reinforcement plate that is particularly simple, rapid and inexpensive to implement.
  • an implantable reinforcement plate characterized in that it has a first stable configuration, in which it has a first generally substantially curved shape according to a first general curvature, and it is deformable to be able to pass into a second stable configuration, in which it has a second generally substantially curved shape according to a second general curvature reversed with respect to the first general curvature.
  • an implantable reinforcement plate characterized in that it comprises a step of producing a plate having a first stable configuration, in which said plate has a generally substantially curved shape according to a first general curvature, said plate being made from a deformable material to be able to passing into a second stable configuration, wherein it has a generally substantially curved shape according to a second general curvature inverted with respect to the first general curvature.
  • FIG. 1 is a perspective view, from a lateral point of view, of an implantable reinforcement plate according to a first embodiment of the invention, in its first configuration, said plate constituting in this case a plate of right inguinal hernia cure.
  • FIG. 2 is a perspective view, in a side view substantially opposite to that of Figure 1, the plate of Figure 1 in its first configuration.
  • FIG. 3 illustrates, in a perspective view from above, the implantable plate of Figures 1 and 2, in its first configuration.
  • FIG. 4 illustrates, in a perspective view from above, the implantable plate of Figures 1 to 3, in its second configuration, said plate constituting in this case a left inguinal hernia cure plate.
  • FIG. 5 illustrates, in a view from above and in respect of proportions, a flat textile piece for the manufacture of the plate shown in Figures 1 to 4.
  • - Figure 6 illustrates, in a view from above, the plate of Figures 1 to 4 in its second configuration, obtained from the textile part illustrated in Figure 5.
  • Figure 7 illustrates, in a schematic perspective view, the anatomical positioning, in the context of the treatment of a right inguinal hernia, the plate illustrated in Figures 1 to 4 and 6 in its first configuration.
  • FIG. 8 illustrates, in a diagrammatic sectional view, the passage, in a decomposed manner according to six intermediate states BG, of the plate illustrated in FIGS. 1 to 4, 6 and 7, from its first stable configuration (state A) to its second stable configuration (state H).
  • FIG. 9 illustrates, in a view from above and in respect of proportions, a flat textile piece for the manufacture of a plate according to a second embodiment of the invention.
  • FIG. 10 illustrates, in a view from above, the plate obtained from the textile part shown in Figure 9, said plate being in its second configuration.
  • the invention relates to an implantable reinforcement plate 1, intended to be surgically placed in order to strengthen or even repair a weakened or damaged biological organ.
  • the plate 1 is an implantable plate of parietal reinforcement, that is to say that it is specifically designed to reinforce a biological wall, for example muscle, and preferably the abdominal wall.
  • the plate 1 according to the invention can thus be advantageously designed to treat hernias or eventrations.
  • the plate 1 constitutes an inguinal hernia cure plate.
  • the plate 1 is an inguinal hernia cure plate laparoscopically (preferably pre-peritoneal), or posterior open route.
  • plaque must be taken here in its current meaning in the technical field considered, that is to say that it designates a pre-manufactured prosthetic implant, of a solid nature, unlike a gel, a cream or a cream. lotion for example.
  • the implantable reinforcement plate 1 has a first stable configuration (illustrated in FIGS. 1 to 3 and 7), in which it has a first generally substantially curved shape according to a first general curvature.
  • stable configuration here designates a configuration which is maintained by itself, that is to say which has a clean mechanical strength.
  • the plate 1 is preformed to present this first stable configuration, that is to say that it has by construction this first stable curved configuration, without external stress or stress being necessary to maintain its curvature.
  • the plate 1 In its first stable configuration, the plate 1 has, as just indicated, a first generally substantially curved shape, that is to say substantially hollow, concave, in a curved profile designated here by the expression “curvature general ".
  • the plate 1 has, in its first stable configuration, a curvature which fits into a curved surface, which corresponds to the assembly of all the curvature lines of the plate 1 and which is generally designated here by the name "general curvature".
  • the plate 1 is deformable so as to be able to pass into a second stable configuration (illustrated in FIGS. 4, 6 and 10), in which it has a second generally substantially curved shape according to a second general curvature reversed with respect to the first general curvature.
  • the plate 1 is able to pass from its first stable configuration to its second stable configuration by inverting its curvature, that is to say inverting the first general curvature so as to obtain the second general curvature .
  • the plate 1 can thus go from its first configuration to its second configuration by turning over on itself.
  • the plate 1 is made of a sufficiently flexible material to allow a reversal of curvature of the plate 1, so that the latter is found, after inversion of curvature, in its second stable configuration, distinct from its first configuration.
  • FIG. 8 schematically illustrates the plate 1 in six intermediate deformation states referenced B to G through which the plate passes successively. 1 between its first configuration (referenced A) and its second configuration (referenced H). It is thus illustrated in FIG. 8 a progressive decrease of the curvature of the prosthesis 1 from its first stable configuration A to the deformation state D. Between the deformation state D and the deformation state E the general curvature of the plate 1 is reversed, so that the plate 1 then has a curvature opposite to that it had in the first stable configuration A. The inverted curvature then increases from the state F to the state G, until that the plate 1 has its second stable configuration H.
  • FIG. 8 is purely schematic and it is quite conceivable, without departing from the scope of the invention, for the plate 1 to pass between its first stable configuration A and its second stable configuration H by intermediate deformation states whose geometry differs significantly from that illustrated, by way of example only, in FIG. 8.
  • the deformable material from which the plate 1 is made allows manual deformation of the plate 1 from its first stable configuration to its second stable configuration. In this way, the surgeon can immediately, preferably without special tools, very simply change the plate 1 so that it adopts its second stable configuration, if the surgical situation requires it.
  • the general principle of the invention is therefore based on the implementation of a single plate which can adopt, in a stable manner, at least two different geometrical conformations, each of these geometric conformations being thus suitable for a specific surgical situation.
  • the first stable configuration thus corresponds to a right inguinal hernia repair
  • the second stable configuration corresponds to a left inguinal hernia repair.
  • the plate 1 when is in its first configuration, the plate 1 is shaped to substantially follow the anatomical relief corresponding to a right inguinal hernia, while in its second configuration, it is shaped to substantially follow the anatomical relief corresponding to a left inguinal hernia.
  • the plate 1 is designed to move from its first stable configuration to its second reversibly stable configuration, that is to say that its user can at will conform the plate 1 in first stable configuration or second stable configuration. This allows a great flexibility and safety of use, since the practitioner (or those who assist him) thus remains permanently master of the configuration (right or left, in the case illustrated in the figures) of the plate 1.
  • the plate 1 according to the invention has a first face 1A and a second opposite face 1B, said first and second faces 1A, 1B being separated by the thickness of the plate 1
  • first and second faces 1A, 1B being separated by the thickness of the plate 1
  • in the first stable configuration the first face 1A is substantially concave while the second face 1B is substantially convex
  • the second configuration after inversion of the curvature of the plate 1, the first face 1A is substantially convex while the second face 1B is substantially concave.
  • the plate 1 according to the invention has, in at least one of its stable configurations, an asymmetrical character.
  • the first general form is preferably substantially asymmetrical and / or the second general form is substantially asymmetrical.
  • the first and second general forms are both substantially asymmetrical, that is to say that the plate 1 retains an asymmetrical character regardless of the stable geometrical configuration it has.
  • the hernia-healing plate 1 thus has a main flap 2, of substantially flat and quadrangular shape, extending between on the one hand a first lateral edge 2A (represented by a fictitious dotted line on the FIGS. 9 and 10) and a second lateral edge 2B and, on the other hand, an upper edge 2C and a lower edge 2D (the latter being represented by a fictitious dotted line in FIGS. 3 to 6, 9 and 10).
  • the lateral edges 2A, 2B, upper 2C and lower 2D are preferably substantially rectilinear, the first lateral edge 2A preferably having a length substantially greater than that of the second lateral edge 2B, whereas the upper edge 2C is preferably of substantially less length than the edge lower 2D.
  • a secondary flap 3 extends, from the lower edge 2D, substantially obliquely relative to the main flap 2.
  • the secondary flap 3 thus forms a spatula for the main flap 2.
  • This angular difference between the main flap 2 and the secondary flap 3, present by construction, obviously contributes to conferring its curved character to the plate 1, the maximum curvature zone preferentially corresponding to the junction zone between the lower edge 2D and the secondary flap 3.
  • the secondary flap 3 is laterally extended by two lateral flaps 4, 5 which themselves extend respectively from the first and second side edge 2A, 2B of the main flap 2.
  • Each lateral flap 4, 5 thus connects the secondary flap 3 respectively to the first and second side edge 2A, 2B.
  • the main flap 2 is extended, from its first lateral edge 2A, by a first lateral flap 4 which preferably extends substantially in the same plane as the extension plane of the main flap 2.
  • the first lateral flap 4 extends: - laterally between a first lateral side corresponding to the edge 2A and a second opposite lateral side,
  • the secondary flap 3 is extended laterally by a single first lateral flap 5 which extends itself from the second lateral edge 2B of the main flap 2.
  • the first lateral flap 5 of this second variant thus connects the secondary flap 3 at the second side edge 2B.
  • a space 40 is provided between the secondary flap 3 and the first side flap 4, said space 40 being designed to allow the passage of the elements of the spermatic cord.
  • the end zone 4C of the flap 4 located towards the front end 4B is designed to be pierced by a staple, so as to be stapled to the Cooper ligament 11.
  • the secondary flap 3 has a substantially asymmetrical shaped, adapted to optimally cover the elements of the spermatic cord.
  • the secondary flap 3 preferably has a substantially larger area at the right of the first lateral edge 2A than at the right of the second lateral edge 2B.
  • the width of the secondary flap 3 is preferably greater towards the first lateral edge 2A than towards the second lateral edge 2B.
  • FIG. 7 the particular geometry that has just been described allows an excellent adaptation to the anatomical relief of the inguinal zone. In the case of a right inguinal hernia repair, as shown in FIG.
  • the main flap 2 bears against the anterior abdominal muscle wall 6, whereas the secondary flap 3 substantially follows, and preferably to marry, the reliefs formed by the iliopsoas muscle 7, the external iliac vessels 8, the testicular vessels 9, the vas deferens 10 and the ligament of Cooper 11.
  • the plate 1 constantly has a substantially flexible and flaccid character.
  • the plate 1 preferably comprises a textile web and even more preferably is substantially integrally constituted by such a textile web, which is advantageously in one piece and sewn on itself in order to confer a character curved.
  • the textile ply is a ply of polyester grid threads.
  • the textile web it is conceivable, without departing from the scope of the invention, for the textile web to be made from yarns or fibers of any other nature, and for example from polypropylene yarns, monobrins or stranded.
  • the invention is also not limited to a particular method of manufacturing the textile web, which may be woven, nonwoven, braided or knitted, for example.
  • the plate 1 is not necessarily constituted by a textile web, but may comprise or consist of a film of synthetic material for example.
  • the first general shape that the plate 1 presents in its first stable configuration is substantially symmetrical with the second general shape that the plate 1 has in its second stable configuration, as is apparent in particular from FIGS. 3, 4 and 8.
  • the first face 1A in the first stable configuration is symmetrical with the second face 1B in the second stable configuration
  • the second face 1B in the first stable configuration is symmetrical with the first face 1A in the second stable configuration.
  • a single plate can be used, its first stable configuration being geometrically adapted to the first site, while its second stable configuration is geometrically adapted to the second site, which is symmetrical to the first site.
  • the inguinal hernia repair plate 1 can be used, in its first stable configuration illustrated in FIG. 1, to treat a right inguinal hernia, as illustrated in FIG. 7.
  • the same plate 1 can also be used to treat a left inguinal hernia (not shown), since it suffices to pass the plate 1 in its second stable configuration by inversion of concavity.
  • a single preformed plate 1 can therefore treat either a right or left inguinal hernia, whereas in the prior art two separate plates were necessary.
  • the plate 1 according to the invention can of course be obtained according to any manufacturing method known in the art.
  • the plate 1 may be molded or thermally preformed (thermoforming), in order to give it its stable curved character.
  • the stable curvature of the plate 1 is preferably obtained by a simple assembly operation.
  • the invention preferably relates to a plate 1 comprising a central panel 12 having at least one side edge 2A, 2B and from which extends respectively at least one arm 13, 14, said arm 13, 14 being folded against the side edge 2A, 2B corresponding, and being subject to the latter, preferably by stitching.
  • the plate 1 of the first variant advantageously comprises a central panel 12 forming the main and secondary flaps 3.
  • This central panel 12 extends laterally between the first and second edges 2A, 2B from which extend respectively a first and a second arm 13, 14 respectively corresponding to the lateral flaps 4, 5.
  • the arms 13, 14 are folded against respectively the first and the second lateral edge 2A, 2B (arrows 15, 16 in Figure 5) and are secured thereto by any suitable means, and preferably by stitching. This has the effect of introducing a curvature in the central panel 12, which leads to the formation and differentiation of the main shutter 2 and secondary 3.
  • the central panel 12, the first arm 13 and the second arm 14 all form a single piece 17 in one piece, that is to say that the first and second arms 13, 14 are made of material with the central section 12.
  • the single piece formed by the central panel 12, the first arm 13 and the second arm 14 is a one-piece unitary textile piece which, before attaching the arms 13, 14 to the corresponding lateral edges 2A, 2B, a substantially flat trefoil shape (clover).
  • a substantially flat trefoil shape (clover).
  • the central lobe corresponds to the central panel 12, whose lateral edges 2A, 2B are substantially rectilinear, while the outer lobes framing the central lobe correspond respectively to the first and second arms 13, 14.
  • Each arm 13, 14 has a respective fixing edge 13A, 14A rectilinear, of length substantially equal to that of the corresponding lateral edge 2A, 2B, which it is intended to be fixed by sewing.
  • Each fixing edge 13A, 14A is respectively adjacent to the first and second lateral edges 2A, 2B and forms with said lateral edge 2A, 2B corresponding to a corresponding angle ⁇ , ⁇ which is not zero, preferably less than
  • the plate 1 has a particularly atraumatic character since the only geometric irregularities it has are the two seams made along each side edge 2A, 2B, these seams extending, when the plate 1 is in position (see FIG. 7), substantially vis-à-vis the muscular wall 6, and not against particularly fragile and sensitive organs such as the external iliac vessels 8, the testicular vessels 9 and the canal deferens 10, as was the case in the prior art.
  • the construction principle is similar to that implemented for the first variant of Figures 1 to 8, with the difference that the final shape of the prosthesis is obtained by folding and fixing a single fixing edge 14A on the edge 2B, said fixing edge 14A being adjacent to the edge 2B and forming therewith a non-zero angle ⁇ , preferably less than 90 °.
  • the shutter secondary 3 and the second lateral flap 5 tilt while the first lateral flap 4 remains substantially in the plane of the main flap 2.
  • the invention finally relates as such to a method of manufacturing an implantable reinforcement plate, and in particular to an implantable reinforcement plate corresponding to that described above.
  • the process according to the invention constitutes a method of manufacturing an inguinal hernia repair plate.
  • the method according to the invention thus comprises a step of producing a plate 1 having a first stable configuration, wherein the plate 1 has a generally substantially curved shape according to a first general curvature.
  • the plate is made from a deformable material to be able to pass into a second stable configuration, in which said plate 1 has a generally substantially curved shape according to a second general curvature reversed with respect to the first general curvature.
  • the step of producing the plate 1 comprises a step of cutting, in a membrane made from said deformable material, a part 17 having at least one indentation with two adjacent edges (2A, 13A, 2B, 14A) forming between them a non-zero angle.
  • the membrane (and therefore the part 17) is substantially flat.
  • the embodiment comprises a step of cutting, in a membrane made from said deformable material, a part 17 (shown in FIGS. 5 and 9) comprising a central panel 12 extending laterally between a first and a second lateral edge 2A, 2B from which extend, respectively, from preferably substantially obliquely, first and second arms 13, 14.
  • the embodiment step further comprises a bending step, during which said adjacent edges are folded and secured to one another, so as to give the piece 17 a curved character.
  • the embodiment comprises a bending step during which the arms 13, 14 are folded against respectively the first and second side edge 2A, 2B and are subject to them.
  • the membrane is formed of a textile web, said adjacent edges (2A, 13A, 2B, 14A) being secured to one another by stitching during the bending step.
  • first and second arms 13, 14 are secured respectively to the first and second edges 2A, 2B by sewing, during the bending step.
  • the invention thus makes it possible in a very simple manner to obtain a curved prosthetic plate, since most of the manufacture of the plate consists in obtaining, by simple cutting, a single textile piece 17 (of trilobed shape in the example of FIGS. 1 to 8 ), then fold down the arm or arms 13, 14 of this single textile piece on the corresponding edge or edges 2A, 2B of the central panel 12, which automatically engenders the curvature of the flat textile part 17, which thus becomes the plate 1 "reversible" according to the invention.
  • the invention finds its industrial application in the design, manufacture, use of prosthetic plates, in particular for the treatment of hernias.

Landscapes

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Abstract

L'invention concerne une plaque implantable de renfort (1) caractérisée en ce qu'elle présente une première configuration stable, dans laquelle elle présente une première forme générale sensiblement incurvée selon une première courbure générale, et en ce qu'elle est déformable pour pouvoir passer dans une deuxième configuration stable, dans laquelle elle présente une deuxième forme générale sensiblement incurvée selon une deuxième courbure générale inversée par rapport à la première courbure générale. Plaques implantables chirurgicalement.

Description

PLAQUE IMPLANTABLE ET SON PROCEDE DE FABRICATION
DOMAINE TECHNIQUE
La présente invention se rapporte au domaine technique des implants prothétiques, et plus particulièrement au domaine des implants chirurgicaux destinés à pallier l'affaiblissement ou la détérioration d'une paroi biologique, telle que la paroi abdominale.
La présente invention concerne plus particulièrement une plaque implantable de renfort, et notamment une plaque de cure de hernie, en particulier inguinale. L'invention concerne également un procédé de fabrication d'une telle plaque implantable de renfort.
TECHNIQUE ANTERIEURE
II est connu de soigner les hernies abdominales, et en particulier les hernies inguinales, par l'implantation chirurgicale d'une plaque prothétique destinée à réparer et renforcer la région inguinale.
En particulier, dans le cas de l'implantation d'une telle plaque de renfort pariétal par voie coelioscopique ou par voie ouverte postérieure, il est important pour la réussite du traitement que la plaque puisse épouser différents reliefs anatomiques internes qui ne se trouvent pas tous dans le même plan et qui sont constitués notamment par : le ligament de Cooper, le cordon spermatique, les vaisseaux illiaques, le muscle iliopsoas, le muscle transverse, le fascia transversalis, le tendon conjoint, les muscles grand droit, le péritoine et le pubis. Afin de satisfaire à cette exigence de conformation anatomique, il a été proposé des plaques de renfort pariétal formées de l'assemblage par couture de deux volets textiles selon une ligne plane ondulée, de manière à ce que la plaque ainsi réalisée, une fois ses volets déployés, présente une conformation proche de celle des reliefs anatomiques qu'elle est destinée à recouvrir.
Du fait de sa construction «. anatomique », une telle plaque présente un caractère asymétrique qui lui interdit d'être utilisée indifféremment du côté droit ou gauche, selon que la hernie inguinale à traiter se situe du côté droit ou du côté gauche. Il est donc nécessaire, avec une telle conception de plaque, de disposer de deux plaques distinctes symétriques l'une de l'autre, l'une étant destinée au traitement des hernies inguinales droites et présentant une géométrie adaptée à cet effet, l'autre étant destinée au traitement des hernies inguinales gauches et présentant une géométrie adaptée à cet effet.
Si ces plaques « anatomiques » permettent, dans une certaine mesure, de faciliter le travail du chirurgien grâce à leur géométrie proche des reliefs anatomiques internes qu'elles sont destinées à recouvrir, elles n'en présentent cependant pas moins un certain nombre d'inconvénients.
En premier lieu, ces plaques connues nécessitent un double outil de production (ou un double réglage de l'outil de production) en vue d'assurer la fabrication des prothèses pour cure de hernie inguinale droite et des prothèses pour cure de hernie inguinale gauche. Cela complique l'organisation de production et la gestion des stocks, et contribue à renchérir le coût des plaques.
Cela complique également l'organisation des établissements (hôpitaux et cliniques) utilisateurs de ces plaques, qui doivent en permanence maintenir un double stock de plaques droites et de plaques gauches, afin de faire face à toutes les situations pathologiques.
Outre ces problèmes logistiques et économiques, il peut également exister, malgré toutes les précautions prises, un risque de confusion entre une plaque droite et une plaque gauche, avec toutes les conséquences médicales néfastes qu'une telle confusion pourrait engendrer.
Enfin, les deux volets textiles de ces plaques connues sont, en l'absence de sollicitation, rappelés en superposition l'un contre l'autre, c'est à dire que ces plaques connues ne présentent pas une conformation « anatomique » par construction. Cette absence de préformation anatomique n'est bien entendu pas de nature à faciliter le travail du chirurgien, en particulier lors d'une opération par voie cœlioscopique.
EXPOSE DE L'INVENTION
Les objets assignés à l'invention visent en conséquence à proposer une nouvelle plaque implantable de renfort pariétal ne présentant pas les inconvénients mentionnés précédemment et permettant de s'adapter à plusieurs configurations anatomiques différentes, et en particulier à des configurations anatomiques symétriques.
Un autre objet de l'invention vise à proposer une nouvelle plaque implantable de renfort pariétal dont la conformation est particulièrement adaptée au relief anatomique qu'elle est destinée à recouvrir.
Un autre objet de l'invention vise à proposer une nouvelle plaque implantable de renfort pariétal qui permet une gestion particulièrement simple et peu onéreuse de ses stocks. Un autre objet de l'invention vise à proposer une nouvelle plaque implantable de renfort pariétal qui élimine tout risque lié à la confusion entre une plaque droite et une plaque gauche.
Un autre objet de l'invention vise à proposer une nouvelle plaque implantable de renfort pariétal de construction particulièrement simple et peu onéreuse.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau procédé de fabrication d'une plaque implantable de renfort pariétal qui permette d'obtenir une plaque susceptible de s'adapter à différentes configurations anatomiques.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau procédé de fabrication d'une plaque implantable de renfort pariétal de mise en œuvre particulièrement simple, rapide et peu onéreuse.
Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'une plaque implantable de renfort caractérisée en ce qu'elle présente une première configuration stable, dans laquelle elle présente une première forme générale sensiblement incurvée selon une première courbure générale, et en ce qu'elle est déformable pour pouvoir passer dans une deuxième configuration stable, dans laquelle elle présente une deuxième forme générale sensiblement incurvée selon une deuxième courbure générale inversée par rapport à la première courbure générale.
Les objets assignés à l'invention sont également atteints à l'aide d'un procédé de fabrication d'une plaque implantable de renfort caractérisé en ce qu'il comprend une étape de réalisation d'une plaque présentant une première configuration stable, dans laquelle ladite plaque présente une forme générale sensiblement incurvée selon une première courbure générale, ladite plaque étant réalisée à partir d'un matériau déformable pour pouvoir passer dans une deuxième configuration stable, dans laquelle elle présente une forme générale sensiblement incurvée selon une deuxième courbure générale inversée par rapport à la première courbure générale.
DESCRIPTIF SOMMAIRE DE L'INVENTION
D'autres objets et avantages de l'invention apparaîtront mieux à la lecture de la description ci-jointe, ainsi qu'à l'aide des dessins annexés, à titre purement illustratif et informatif, parmi lesquels :
- la figure 1 est une vue en perspective, selon un point de vue latéral, d'une plaque implantable de renfort conforme à un premier mode de réalisation de l'invention, dans sa première configuration, ladite plaque constituant en l'espèce une plaque de cure de hernie inguinale droite.
- La figure 2 est une vue en perspective, selon un point de vue latéral sensiblement opposé à celui de la figure 1 , de la plaque de la figure 1 dans sa première configuration.
- La figure 3 illustre, selon une vue en perspective de dessus, la plaque implantable des figures 1 et 2, dans sa première configuration.
- La figure 4 illustre, selon une vue en perspective de dessus, la plaque implantable des figures 1 à 3, dans sa deuxième configuration, ladite plaque constituant en l'espèce une plaque de cure de hernie inguinale gauche.
- La figure 5 illustre, selon une vue de dessus et dans le respect des proportions, une pièce textile plane destinée à la fabrication de la plaque illustrée aux figures 1 à 4. - La figure 6 illustre, selon une vue de dessus, la plaque des figures 1 à 4 dans sa deuxième configuration, obtenue à partir de la pièce textile illustrée à la figure 5.
- La figure 7 illustre, selon une vue schématique en perspective, le positionnement anatomique, dans le cadre du traitement d'une hernie inguinale droite, de la plaque illustrée aux figures 1 à 4 et 6 dans sa première configuration.
- La figure 8 illustre, selon une vue schématique en coupe, le passage, de manière décomposée selon six états intermédiaires B-G, de la plaque illustrée aux figures 1 à 4, 6 et 7, de sa première configuration stable (état A) à sa deuxième configuration stable (état H).
- La figure 9 illustre, selon une vue de dessus et dans le respect des proportions, une pièce textile plane destinée à la fabrication d'une plaque conforme à un second mode de réalisation de l'invention.
- La figure 10 illustre, selon une vue de dessus, la plaque obtenue à partir de la pièce textile illustrée à la figure 9, ladite plaque se trouvant dans sa seconde configuration.
MEILLEURE MANIERE DE REALISER L'INVENTION
L'invention concerne une plaque implantable de renfort 1 , destinée à être posée chirurgicalement en vue de renforcer, voire de réparer, un organe biologique affaibli ou abîmé. Avantageusement, la plaque 1 est une plaque implantable de renfort pariétal, c'est-à-dire qu'elle est spécifiquement conçue pour renforcer une paroi biologique, par exemple musculaire, et de préférence la paroi abdominale. La plaque 1 conforme à l'invention peut être ainsi avantageusement conçue pour traiter les hernies ou les éventrations. Dans les deux variantes préférentielles illustrée aux figures, la plaque 1 constitue une plaque de cure de hernie inguinale. De façon encore plus préférentielle, la plaque 1 constitue une plaque de cure de hernie inguinale par voie coelioscopique (de préférence pré-péritonéale), ou par voie ouverte postérieure.
Dans ce qui suit, pour des raisons de concision et de simplicité, seule sera décrite une plaque 1 de cure de hernie inguinale par voie coelioscopique. L'invention n'est cependant nullement limitée à une telle plaque, et concerne également d'autres plaques (éventration notamment), quel que soit leur mode de pose (voie coelioscopique ou voie ouverte), sans pour autant que l'on sorte du cadre de l'invention.
Le terme « plaque » doit être pris ici dans son acception courante dans le domaine technique considéré, c'est-à-dire qu'il désigne un implant prothétique pré-fabriqué, de nature solide, contrairement à un gel, une crème ou une lotion par exemple.
Conformément à l'invention, la plaque implantable de renfort 1 présente une première configuration stable (illustrée aux figures 1 à 3 et 7), dans laquelle elle présente une première forme générale sensiblement incurvée selon une première courbure générale.
Par configuration stable, on désigne ici une configuration qui se maintient par elle-même, c'est-à-dire qui possède une tenue mécanique propre. En d'autres termes, la plaque 1 est préformée pour présenter cette première configuration stable, c'est-à-dire qu'elle présente par construction cette première configuration incurvée stable, sans qu'une sollicitation ou contrainte externe ne soit nécessaire pour maintenir son incurvation. Dans sa première configuration stable, la plaque 1 présente, comme cela vient d'être indiqué, une première forme générale sensiblement incurvée, c'est-à-dire sensiblement creuse, concave, selon un profil courbe désigné ici par l'expression « courbure générale ». En d'autres termes, la plaque 1 présente, dans sa première configuration stable, une incurvation qui s'inscrit dans une surface courbe, laquelle correspond à la réunion de l'ensemble des lignes de courbure de la plaque 1 et qui est désignée globalement ici par l'appellation « courbure générale ».
Conformément à l'invention, la plaque 1 est déformable pour pouvoir passer dans une deuxième configuration stable (illustrée aux figures 4, 6 et 10), dans laquelle elle présente une deuxième forme générale sensiblement incurvée selon une deuxième courbure générale inversée par rapport à la première courbure générale. En d'autres termes, la plaque 1 est apte à passer de sa première configuration stable à sa deuxième configuration stable par inversion de son incurvation, c'est-à-dire inversion de la première courbure générale de manière à obtenir la deuxième courbure générale. La plaque 1 peut ainsi passer de sa première configuration à sa deuxième configuration par retournement sur elle-même.
A cet effet, la plaque 1 est réalisée en un matériau suffisamment flexible pour autoriser une inversion de courbure de la plaque 1, de sorte que cette dernière se retrouve, après inversion de courbure, dans sa deuxième configuration stable, distincte de sa première configuration.
Le processus de déformation de la plaque 1 de sa première configuration stable à sa deuxième configuration stable est illustrée de manière schématique par la figure 8, laquelle illustre schématiquement la plaque 1 dans six états intermédiaires de déformation référencés B à G par lesquels passe successivement la plaque 1 entre sa première configuration (référencée A) et sa seconde configuration (référencée H). Il est ainsi illustré sur la figure 8 une diminution progressive de l'incurvation de la prothèse 1 de sa première configuration stable A à l'état de déformation D. Entre l'état de déformation D et l'état de déformation E la courbure générale de la plaque 1 s'inverse, de sorte que la plaque 1 présente ensuite une incurvation opposée à celle qu'elle présentait dans la première configuration stable A. L'incurvation inversée s'accroît ensuite de l'état F à l'état G, jusqu'à ce que la plaque 1 présente sa deuxième configuration stable H.
Bien entendu, l'illustration de la figure 8 est purement schématique et il est tout à fait envisageable, sans pour autant que l'on sorte du cadre de l'invention, que la plaque 1 passe, entre sa première configuration stable A et sa deuxième configuration stable H par des états de déformation intermédiaires dont la géométrie diffère significativement de celle illustrée, à titre d'exemple uniquement, par la figure 8.
De façon préférentielle, le matériau déformable à partir duquel est réalisée la plaque 1 permet une déformation manuelle de la plaque 1 de sa première configuration stable à sa deuxième configuration stable. De cette manière, le chirurgien peut immédiatement, de préférence sans outil particulier, modifier de façon très simple la plaque 1 de façon qu'elle adopte sa deuxième configuration stable, si la situation chirurgicale le nécessite.
Le principe général de l'invention repose donc sur la mise en œuvre d'une plaque unique qui peut adopter, de façon stable, au moins deux conformations géométriques différentes, chacune de ces conformations géométriques pouvant ainsi convenir à une situation chirurgicale spécifique.
Dans les exemples illustrés aux figures, et comme cela sera décrit plus en détails dans ce qui suit, la première configuration stable correspond ainsi à une cure de hernie inguinale droite, tandis que la deuxième configuration stable correspond à une cure de hernie inguinale gauche. Ainsi, lorsqu'elle se trouve dans sa première configuration, la plaque 1 est conformée pour suivre sensiblement le relief anatomique correspondant à une hernie inguinale droite, tandis que dans sa deuxième configuration, elle est conformée pour suivre sensiblement le relief anatomique correspondant à une hernie inguinale gauche.
Avantageusement, la plaque 1 est conçue pour passer de sa première configuration stable à sa deuxième configuration stable de manière réversible, c'est-à-dire que son utilisateur peut à volonté conformer la plaque 1 en première configuration stable ou en deuxième configuration stable. Cela permet une grande flexibilité et sécurité d'utilisation, puisque le praticien (ou ceux qui l'assistent) reste ainsi maître en permanence de la configuration (droite ou gauche, dans le cas illustré aux figures) de la plaque 1.
Avantageusement, tel que cela est illustré aux figures, la plaque 1 conforme à l'invention présente une première face 1A et une seconde face 1 B opposées, lesdites première et seconde faces 1A, 1 B étant séparées par l'épaisseur de la plaque 1. Avantageusement, tel que cela est illustré aux figures, dans Ia première configuration stable la première face 1A est sensiblement concave tandis que la seconde face 1B est sensiblement convexe, alors que dans la deuxième configuration, après inversion de la courbure de la plaque 1 , la première face 1A est sensiblement convexe tandis que la seconde face 1 B est sensiblement concave.
Avantageusement, la plaque 1 conforme à l'invention présente, dans au moins une de ses configurations stables, un caractère asymétrique. En d'autres termes, la première forme générale est de préférence sensiblement asymétrique et/ou la deuxième forme générale est sensiblement asymétrique. Dans les modes de réalisation préférentiels illustrés aux figures, les première et deuxième formes générales sont toutes deux sensiblement asymétriques, c'est-à-dire que la plaque 1 conserve un caractère asymétrique quelle que soit la configuration géométrique stable qu'elle présente.
Dans les exemples illustrés aux figures, la plaque 1 de cure de hernie présente ainsi un volet principal 2, de forme sensiblement plane et quadrangulaire, s'étendant entre d'une part un premier bord latéral 2A (matérialisé par une ligne pointillé fictive sur les figures 9 et 10) et un second bord latéral 2B et d'autre part un bord supérieur 2C et un bord inférieur 2D (ce dernier étant matérialisé par une ligne pointillée fictive sur les figures 3 à 6, 9 et 10). Les bords latéraux 2A, 2B, supérieur 2C et inférieur 2D sont préférentiellement sensiblement rectilignes, le premier bord latéral 2A étant préférentiellement de longueur sensiblement supérieure à celle du second bord latéral 2B, tandis que le bord supérieur 2C est préférentiellement de longueur sensiblement inférieure au bord inférieur 2D.
Avantageusement, un volet secondaire 3 s'étend, à partir du bord inférieur 2D, sensiblement en oblique relativement au volet principal 2. Le volet secondaire 3 forme ainsi une spatule pour le volet principal 2. Cet écart angulaire entre le volet principal 2 et le volet secondaire 3, présent par construction, contribue bien évidemment à conférer son caractère incurvé à la plaque 1 , la zone d'incurvation maximale correspondant préférentiellement à la zone de jonction entre le bord inférieur 2D et le volet secondaire 3.
Dans la première variante des figures 1 à 8, le volet secondaire 3 se prolonge latéralement par deux volets latéraux 4, 5 qui s'étendent eux- mêmes à partir respectivement du premier et du second bord latéral 2A, 2B du volet principal 2. Chaque volet latéral 4, 5 relie ainsi le volet secondaire 3 respectivement au premier et au second bord latéral 2A, 2B. Dans la seconde variante des figures 9 et 10, le volet principal 2 est prolongé, à partir de son premier bord latéral 2A, par un premier volet latéral 4 qui s'étend de préférence sensiblement dans le même plan que le plan d'extension du volet principal 2. Le premier volet latéral 4 s'étend : - latéralement entre un premier côté latéral correspondant au bord 2A et un second côté latéral opposé,
- et longitudinalement entre un côté arrière 4A situé dans le prolongement du bord 2C et un côté frontal 4B opposé de forme arrondie, de préférence sensiblement en demi-cercle.
Selon cette seconde variante, le volet secondaire 3 se prolonge latéralement par un seul premier volet latéral 5 qui s'étend lui-même à partir du second bord latéral 2B du volet principal 2. Le premier volet latéral 5 de cette deuxième variante relie ainsi le volet secondaire 3 au second bord latéral 2B. Tel qu'illustré aux figures 9 et 10, un espace 40 est ménagé entre le volet secondaire 3 et le premier volet latéral 4, ledit espace 40 étant conçu pour permettre le passage des éléments du cordon spermatique. La zone extrémale 4C du volet 4 situé vers le côté frontal 4B est conçue pour être transpercé par une agrafe, de manière à être agrafée au ligament de Cooper 11.
Avantageusement, le volet secondaire 3 présente une formé sensiblement asymétrique, adaptée pour couvrir de façon optimale les éléments du cordon spermatique. A cet effet, le volet secondaire 3 présente préférentiellement une aire sensiblement plus importante au droit du premier bord latéral 2A qu'au droit du second bord latéral 2B. En d'autres termes, la largeur du volet secondaire 3 est préférentiellement plus grande vers le premier bord latéral 2A que vers le second bord latéral 2B. Tel que cela est illustré à la figure 7, la géométrie particulière qui vient d'être décrite permet une excellente adaptation au relief anatomique de la zone inguinale. Dans le cas d'une cure de hernie inguinale droite, ainsi que cela est représenté à la figure 7, le volet principal 2 vient en appui contre la paroi musculaire abdominale antérieure 6, tandis que le volet secondaire 3 vient sensiblement suivre, et de préférence épouser, les reliefs formés par le muscle iliopsoas 7, les vaisseaux illiaques externes 8, les vaisseaux testiculaires 9, le canal déférent 10 et le ligament de Cooper 11.
Afin de suivre le plus fidèlement possible le relief anatomique précédemment décrit, il est préférable que la plaque 1 présente en permanence un caractère sensiblement souple et flasque. A cet effet, la plaque 1 comprend de préférence une nappe textile et de façon encore plus préférentielle est sensiblement intégralement constituée par une telle nappe textile, laquelle est avantageusement d'un seul tenant et cousue sur elle-même de façon à lui conférer un caractère incurvé.
De façon préférentielle, la nappe textile est une nappe de fils de polyester quadrillée. Il est cependant envisageable, sans pour autant que l'on sorte du cadre de l'invention, que la nappe textile soit réalisée à partir de fils ou de fibres de toute autre nature, et par exemple à partir de fils en polypropylène, monobrins ou multibrins. L'invention n'est pas non plus limitée à un procédé particulier de fabrication de la nappe textile, laquelle peut être tissée, non tissée, tressée ou tricotée par exemple. Bien évidemment, la plaque 1 n'est pas nécessairement constituée par une nappe textile, mais peut comprendre ou être constituée d'un film de matière synthétique par exemple.
Avantageusement, la première forme générale que présente la plaque 1 dans sa première configuration stable est sensiblement symétrique de la seconde forme générale que présente la plaque 1 dans sa deuxième configuration stable, tel que cela ressort en particulier des figures 3, 4 et 8. En d'autres termes, dans ce cas de figure particulièrement avantageux, la première face 1A dans la première configuration stable est symétrique de la seconde face 1B dans la deuxième configuration stable, tandis que la seconde face 1B dans la première configuration stable est symétrique de la première face 1A dans la seconde configuration stable. Grâce à cette caractéristique, qui s'avère particulièrement intéressante dans le cas d'une plaque destinée à traiter une pathologie pouvant se produire dans deux sites distincts du corps humain mais symétriques l'un de l'autre, une seule et unique plaque peut être utilisée, sa première configuration stable étant géométriquement adaptée au premier site, tandis que sa seconde configuration stable est géométriquement adaptée au second site, qui est le symétrique du premier site.
Ainsi, la plaque 1 de cure de hernie inguinale peut être employée, dans sa première configuration stable illustrée à la figure 1 , pour traiter une hernie inguinale droite, tel que cela est illustré à la figure 7.
La même plaque 1 peut également être employée pour traiter une hernie inguinale gauche (non représentée), puisqu'il suffit pour cela de faire passer la plaque 1 dans sa deuxième configuration stable, par inversion de concavité. Une seule et unique plaque 1 préformée permet donc de traiter indifféremment une hernie inguinale droite ou gauche, alors que dans l'art antérieur deux plaques distinctes étaient nécessaires.
La plaque 1 conforme à l'invention peut bien évidemment être obtenue selon tout mode de fabrication connu dans le domaine. Par exemple, la plaque 1 peut être moulée ou préformée thermiquement (thermoformage), en vue de lui conférer son caractère incurvé stable.
Toutefois, l'incurvation stable de la plaque 1 est obtenue de préférence par une simple opération d'assemblage. Ainsi l'invention concerne préférentiellement une plaque 1 comprenant un pan central 12 présentant au moins un bord latéral 2A, 2B et à partir duquel s'étend respectivement au moins un bras 13, 14, ledit bras 13, 14 étant rabattu contre le bord latéral 2A, 2B correspondant, et étant assujetti à ce dernier, de préférence par couture.
Par exemple, tel que cela ressort plus particulièrement de la figure 5, la plaque 1 de la première variante comprend avantageusement un pan central 12 formant les volets principal 2 et secondaire 3. Ce pan central 12 s'étend latéralement entre les premier et second bord latéral 2A, 2B à partir desquels s'étendent respectivement un premier et un deuxième bras 13, 14 correspondant respectivement aux volets latéraux 4, 5. Les bras 13, 14 sont rabattus contre respectivement le premier et le deuxième bord latéral 2A, 2B (flèches 15, 16 sur la figure 5) et sont assujettis à ces derniers par tout moyen approprié, et de préférence par couture. Cela a pour effet d'introduire une courbure dans le pan central 12, qui conduit à la formation et à la différentiation des volets principal 2 et secondaire 3.
Avantageusement, le pan central 12, le premier bras 13 et le deuxième bras 14 forment tous trois une même pièce 17 d'un seul tenant, c'est-à-dire que les premier et second bras 13, 14 viennent de matière avec le pan central 12.
De préférence, tel que cela est illustré à la figure 5, la pièce unique formée par le pan central 12, le premier bras 13 et le deuxième bras 14 est une pièce textile unitaire monobloc, qui présente, avant fixation des bras 13, 14 aux bords latéraux correspondants 2A, 2B, une forme sensiblement plane trilobée (en trèfle). Dans cette forme trilobée, le lobe central correspond au pan central 12, dont les bords latéraux 2A, 2B sont sensiblement rectilignes, tandis que les lobes externes encadrant le lobe central correspondent respectivement au premier et au deuxième bras 13, 14. Chaque bras 13, 14 présente un bord de fixation respectif 13A, 14A rectiligne, de longueur sensiblement égale à celle du bord latéral 2A, 2B correspondant, auquel il est destiné à être fixé par couture.
Chaque bord de fixation 13A, 14A est adjacent respectivement au premier et au second bord latéral 2A, 2B et forme avec ledit bord latéral 2A, 2B correspondant un angle correspondant α, β non nul, de préférence inférieur à
90°. Etant donné que le pan central 12, et les premier et second bras 13, 14 sont tous situés, avant assemblage, dans le même plan (tel que cela est illustré par la figure 5), l'opération de fixation des bords de fixation 13A, 14A aux bords latéraux correspondants 2A, 2B va conduire à l'incurvation de la pièce textile et à la formation du volet principal 2, du volet secondaire 3 et des volets latéraux 4, 5.
Dans le mode de réalisation des figures 1 à 8, la plaque 1 présente un caractère particulièrement atraumatique puisque les seules irrégularités géométriques qu'elle présente sont les deux coutures réalisées le long de chaque bord latéral 2A, 2B, ces coutures s'étendant, lorsque la plaque 1 est en position (cf. figure 7), sensiblement en vis-à-vis de la paroi musculaire 6, et non contre des organes particulièrement fragiles et sensibles tels que les vaisseaux illiaques externes 8, les vaisseaux testiculaires 9 et le canal déférent 10, comme cela était le cas dans l'art antérieur.
Dans le second mode de réalisation des figures 9 et 10, le principe de construction est similaire à celui mis en œuvre pour la première variante des figures 1 à 8, à la différence que la forme finale de la prothèse est obtenue en rabattant et fixant un unique bord de fixation 14A sur le bord 2B, ledit bord de fixation 14A étant adjacent au bord 2B et formant avec ce dernier un angle β non nul, de préférence inférieur à 90°. Après assemblage, le volet secondaire 3 et le second volet latéral 5 s'inclinent tandis que le premier volet latéral 4 reste sensiblement dans le plan du volet principal 2.
L'invention concerne enfin en tant que tel un procédé de fabrication d'une plaque implantable de renfort, et en particulier d'une plaque implantable de renfort correspondant à celle qui a été décrite dans ce qui précède. Avantageusement, le procédé conforme à l'invention constitue un procédé de fabrication d'une plaque de cure de hernie inguinale.
Le procédé conforme à l'invention comprend ainsi une étape de réalisation d'une plaque 1 présentant une première configuration stable, dans laquelle la plaque 1 présente une forme générale sensiblement incurvée selon une première courbure générale. Au cours de cette étape de réalisation, la plaque est réalisée à partir d'un matériau déformable pour pouvoir passer dans une deuxième configuration stable, dans laquelle ladite plaque 1 présente une forme générale sensiblement incurvée selon une deuxième courbure générale inversée par rapport à la première courbure générale.
Avantageusement, l'étape de réalisation de la plaque 1 comprend une étape de découpe, dans une membrane réalisée à partir dudit matériau déformable, d'une pièce 17 présentant au moins une échancrure avec deux bords adjacents (2A, 13A, 2B, 14A) formant entre eux un angle non nul.
Avantageusement, tel que cela est illustré aux figures 5 et 9, la membrane (et donc la pièce 17) est sensiblement plane.
Ainsi, dans les exemples illustrés aux figures, l'étape de réalisation comprend une étape de découpe, dans une membrane réalisée à partir dudit matériau déformable, d'une pièce 17 (représentée aux figures 5 et 9) comprenant un pan central 12 s'étendant latéralement entre un premier et un deuxième bord latéral 2A, 2B à partir desquels s'étendent respectivement, de préférence de manière sensiblement oblique, un premier et un deuxième bras 13, 14.
Avantageusement, l'étape de réalisation comprend en outre une étape d'incurvation, au cours de laquelle lesdits bords adjacents sont rabattus et assujettis l'un à l'autre, de manière à conférer à la pièce 17 un caractère incurvé.
Ainsi, dans les exemples illustrés aux figures, l'étape de réalisation comprend une étape d'incurvation au cours de laquelle les bras 13, 14 sont rabattus contre respectivement le premier et le deuxième bord latéral 2A, 2B et sont assujettis à ces derniers.
De préférence, la membrane est formée d'une nappe textile, lesdits bords adjacents (2A, 13A, 2B, 14A) étant assujettis l'un à l'autre par couture lors de l'étape d'incurvation.
Dans le cas des exemples illustrés aux figures, les premier et deuxième bras 13, 14 sont assujettis respectivement au premier et au deuxième bord 2A, 2B par couture, lors de l'étape d'incurvation.
L'invention permet ainsi de manière très simple d'obtenir une plaque prothétique incurvée, puisque l'essentiel de la fabrication de la plaque consiste à obtenir par simple découpage une pièce textile 17 unique (de forme trilobéedans l'exemple des figures 1 à 8), puis à rabattre le ou les bras 13, 14 de cette pièce textile unique sur le ou les bords correspondants 2A, 2B du pan central 12, ce qui engendre automatiquement l'incurvation de la pièce textile plane 17, qui devient ainsi la plaque 1 « réversible » conforme à l'invention. POSSIBILITE D'APPLICATION INDUSTRIELLE
L'invention trouve son application industrielle dans la conception, la fabrication, l'utilisation de plaques prothétiques, en particulier pour le traitement des hernies.

Claims

REVENDICATIONS
1 - Plaque implantable de renfort (1) caractérisée en ce qu'elle présente une première configuration stable, dans laquelle elle présente une première forme générale sensiblement incurvée selon une première courbure générale, et en ce qu'elle est déformable pour pouvoir passer dans une deuxième configuration stable, dans laquelle elle présente une deuxième forme générale sensiblement incurvée selon une deuxième courbure générale inversée par rapport à la première courbure générale.
2 - Plaque (1) selon la revendication 1 caractérisée en ce que la première forme générale est sensiblement asymétrique, et/ou en ce que la deuxième forme générale est sensiblement asymétrique.
3 - Plaque (1) selon la revendication 1 ou 2 caractérisée en ce qu'elle est conçue pour passer de la première configuration à la deuxième configuration de manière réversible.
4 - Plaque (1) selon l'une des revendications 1 à 3 caractérisée en ce que la première forme générale est sensiblement symétrique de la seconde forme générale.
5 - Plaque (1) selon l'une des revendications 1 à 4 caractérisée en ce qu'elle présente une première face (1A) et une seconde face (1B) opposées, et en ce que dans la première configuration la première face (1A) est sensiblement concave tandis que la seconde face (1B) est sensiblement convexe, alors que dans la deuxième configuration, la première face (1A) est sensiblement convexe tandis que la seconde face (1 B) est sensiblement concave. - Plaque (1) selon l'une des revendications 1 à 5 caractérisée en ce qu'elle comprend un pan central (12) présentant au moins un bord latéral (2A, 2B) et à partir duquel s'étend respectivement au moins un bras (13, 14), ledit bras (13, 14) étant rabattu contre le bord latéral (2A, 2B) correspondant, et étant assujetti à ce dernier, de préférence par couture.
- Plaque (1) selon l'une des revendications 1 à 6 caractérisée en ce qu'elle comprend une nappe textile.
- Plaque (1) selon la revendication 7 caractérisé en ce qu'elle est constituée d'une nappe textile d'un seul tenant cousue sur elle-même de façon à lui conférer un caractère incurvé.
- Plaque (1) selon l'une des revendications 1 à 8 caractérisée en ce qu'elle constitue une plaque de cure de hernie inguinale.
- Plaque (1) selon la revendication 9 caractérisée en ce que lorsqu'elle se trouve dans sa première configuration, elle est conformée pour suivre sensiblement le relief anatomique correspondant à une hernie inguinale droite, tandis que dans sa deuxième configuration, elle est conformée pour suivre sensiblement le relief anatomique correspondant à une hernie inguinale gauche.
- Procédé de fabrication d'une plaque implantable de renfort (1) caractérisé en ce qu'il comprend une étape de réalisation d'une plaque (1) présentant une première configuration stable, dans laquelle ladite plaque (1) présente une forme générale sensiblement incurvée selon une première courbure générale, ladite plaque (1) étant réalisée à partir d'un matériau déformable pour pouvoir passer dans une deuxième configuration stable, dans laquelle elle présente une forme générale sensiblement incurvée selon une deuxième courbure générale inversée par rapport à la première courbure générale.
- Procédé selon la revendication 11 caractérisé en ce que l'étape de réalisation de la plaque (1) comprend : - une étape de découpe, dans une membrane réalisée à partir dudit matériau déformable, d'une pièce (17) présentant au moins une échancrure avec deux bords adjacents (2A1 13A, 2B, 14A) formant entre eux un angle non nul,
- et une étape d'incurvation, au cours de laquelle lesdits bords adjacents sont rabattus et assujettis l'un à l'autre, de manière à conférer à la pièce (17) un caractère incurvé.
- Procédé selon la revendication 12 caractérisé en ce que ladite membrane est sensiblement plane.
- Procédé selon la revendication 12 ou 13 caractérisé en ce que ladite membrane est formée d'une nappe textile, lesdits bords adjacents (2A,
13A, 2B, 14A) étant assujettis l'un à l'autre par couture lors de l'étape d'incurvation.
- Procédé selon l'une des revendications 11 à 14 caractérisé en ce qu'il constitue un procédé de fabrication d'une plaque de cure de hernie inguinale.
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