FR3093911A1 - Prothese de reparation de hernie - Google Patents

Abstract

Prothèse (1a) comprenant au moins un textile (2a) et au moins un châssis (3a) solidaire du textile, le châssis comprenant un élément filaire s’étendant à distance du bord de la prothèse, la prothèse comprenant un angle inférieur médial et une partie extrême latérale, le châssis comprenant, dans sa partie médiale, un segment longitudinal supérieur, un segment transversal et un segment inférieur ; le châssis comprenant, dans sa partie latérale, un segment inférieur ; la distance entre le châssis et le bord inférieur de la prothèse étant augmentée à l’angle inférieur médial (20a) pour former un premier volet mobile (22a), la distance entre le châssis et le bord inférieur de la prothèse étant augmentée à la jonction entre la partie médiale et la partie latérale de la prothèse, pour former un deuxième volet mobile (29a). Figure pour l’abrégé : Fig. 1

Description

PROTHESE DE REPARATION DE HERNIE

La présente invention concerne les prothèses pour la réparation de hernies, et tout particulièrement les prothèses adaptées à la réparation de hernies inguinales, par laparoscopie.

Les hernies sont définies comme l’issue spontanée, temporaire ou permanente, d’un sac péritonéal contenant une partie ou la totalité d’un ou plusieurs viscères ou du grand épiploon hors des limites de la cavité les contenant normalement, au travers d’une zone de faiblesse anatomiquement prévisible et parfois favorisée par une prédisposition congénitale ou acquise.

La région de l’aine présente plusieurs zones de faiblesse, expliquant la fréquence des hernies inguinales : orifice inguinal profond (siège des hernies latérales ou indirectes), orifice fémoral ou crural, (siège des hernies crurales ou fémorales), fossette inguinale moyenne ou médiale (siège des hernies inguinales médiales ou directes).

Chez l’adulte, les méthodes de raphie, par suture (technique de Bassini développée en 1887, technique de Shouldice développée au début des années 50) ont prévalu jusque dans les années 1990, avec un pourcentage de récidive élevé, de l’ordre de 8%, et ont été progressivement remplacées par des procédés comportant la mise en place d’une prothèse(Pélissier, Etat actuel du traitement de la hernie inguinale, e-mémoire de l’académie de chirurgie 8(2), pp. 31-33, 2009).

Il existe aujourd’hui une très grande variété d’implants pour le traitement des hernies de l’aine(Bilsel et al, The search for ideal hernia repair, mesh materials and types, International Journal of Surgery 10, pp. 317-321, 2012).Les prothèses sont conventionnellement des pièces de treillis synthétique, le plus souvent en fils de polypropylène ou polyéthylène. Ces filets provoquent une réaction fibro-scléreuse de l’organisme, responsable de leur incorporation dans les tissus, qui est le gage de la solidité de la réparation.

Les documents US2017/348084, US2016/242889, US2016/089225, US2016/051357, US2014/058416 US2014/379007, US2007/265710, US2006/064175, US6280453, US6224616, US6176863, US6174320, US5916225, US5824082, US 5769864, US5634931, US5368602 décrivent des exemples de prothèses implantables pour la réparation de hernie inguinale, ces prothèses comprenant un cerclage en matériau élastique.

Le document FR3006579 décrit une prothèse de traitement de hernie par laparoscopie, comprenant un filet en textile, entouré d’un cadre de renfort, le cadre étant pourvu d’au moins quatre points de charnière permettant de plier le filet suivant un premier axe, puis de nouveau en deux parties selon un deuxième axe perpendiculaire au premier axe. Dans la structure décrite par le document FR3006579, le cadre agit à la fois i) comme un élément de renfort du textile, afin de le maintenir dans sa forme étalée, ii) comme un outil de guidage de la prothèse lors de son introduction dans le trocart, et iii) comme un outil d’aide au déploiement de la prothèse à sa sortie du trocart sur le site d’implantation.

Il existe deux grands types de techniques opératoires pour la mise en place de la prothèse : les techniques de type Lichtenstein et les techniques pré-péritonéales.

Dans les techniques de type Lichtenstein, la hernie est abordée par incision directe (laparotomie) au niveau de l’aine, et la prothèse est fixée à la surface du plan musculaire. Ces techniques ont un faible pourcentage de récidive (de l’ordre de 1 à 2%), mais exposent à des douleurs post-opératoires, et surtout des douleurs chroniques, ainsi que des troubles de la sensibilité cutanée. Ces complications sont liées à un risque de lésion des nerfs sensitifs de la région inguinale. Ce risque est lié à la dissection étendue, au risque de prendre les nerfs dans la suture qui est nécessaire pour fixer la prothèse et au risque d’englobement des nerfs dans la gangue fibro-scléreuse provoquée par la prothèse.

Dans les techniques pré-péritonéales, la pose de la prothèse à la face profonde du plan musculaire, dans l’espace compris entre paroi musculaire et péritoine (espace prépéritonéal) peut se faire :

• par voie endoscopique (laparoscopie, coeliochirurgie), par voie extrapéritonéale, dite « Total Extraperitoneal hernioplasty » TEP, ou voie transpéritonéaledite « Transabdominal Preperitoneal hernioplasty » TAPP(Guidelines for TAPP and TEP treatment of inguinal hernia, IEHS, Surg Endosc 25, pp. 2773-2843, 2011),
• ou par incision directe Kugel, TIPP (Transinguinal Preperitoneal Patch), TREPP (Trans Rectus sheath Extra-Peritoneal Procedure). Dans la technique ONSTEP, une première partie de la prothèse est dans l’espace prépéritonéal et une seconde partie de la prothèse est prémusculaire(Anderson et al, The Initial Experience of Introducing the Onstep Technique for Inguinal Hernia Repair in a General Surgical Department, Scandinavian Journal of Surgery, 2014).

Diverses prothèses sont actuellement commercialisées pour la réparation des hernies inguinales, par techniques pré-péritonéales.

La prothèse commercialisée sous la marque Onflex est spécifiquement adaptée à la technique Onstep. Cette prothèse comprend un filet de mono-filament en polypropylène, et un mono-filament résorbable en polydioxanone (PDO). Cette prothèse est de forme ovale, définissant un grand axe et un petit axe. Le monofilament de PDO entoure le filet en polypropylène et présente deux extrémités libres espacées pour former une interruption située le long du grand axe de la prothèse. Le monofilament de PDO, biorésorbable, facilite le déploiement de la prothèse lors de sa mise en place. Une fente peut être réalisée dans le filet en polypropylène, au niveau d’une interruption du monofilament en polydioxanone, pour placer les pans du filet autour du cordon spermatique. Le monofilament de PDO permet, en outre, d’éviter le pincement de la prothèse lors de sa mise en place par la technique Onstep, car dans cette technique la prothèse est placée à travers un orifice pratiqué par le chirurgien dans le fascia transversalis.

La prothèse commercialisée sous la marque Polysoft est mise en place par voie pré-péritonéale ouverte, notamment TIPP ou TREPP. Cette prothèse est de forme ovale, définissant un grand axe et un petit axe. Cette prothèse comprend un filet en polypropylène, muni d’un cerclage en polyéthylène, non résorbable. Le cerclage en polyéthylène présente deux extrémités libres espacées pour former une interruption située le long du grand axe de la prothèse. Le cerclage facilite le déploiement de la prothèse, lors de sa mise en place. Une fente peut être réalisée dans le filet en polypropylène, au niveau de l’interruption du cerclage, pour placer les deux pans du filet de part et d’autre du cordon spermatique.

Les prothèses commercialisées sous la marque Polysoft ne sont pas adaptées à une mise en place par voie laparoscopique. En particulier, le cerclage en polyéthylène est déformé lors de l’introduction de la prothèse dans le trocart.

La prothèse commercialisée sous la marque Rebound HRD, qui comprend un filet en polypropylène et un cerclage en matériau à mémoire de forme, en alliage nickel titane, est spécifiquement conçue pour la voie ouverte, TIPP ou TREPP.

Les techniques pré-péritonéales par voie endoscopique ou ouverte ont notamment pour avantage, par rapport aux techniques de type Lichtenstein, de réduire la douleur postopératoire et la durée d’arrêt de travail, à l’issue de laquelle la majorité des patients est capable de reprendre un travail.

Les principaux objectifs de la réparation de hernie restent aujourd’hui la prévention de la récidive et de la douleur chronique.

Les douleurs aigues postopératoires et l’incidence des douleurs chroniques sont augmentées par la fixation de la prothèse, par suture, ou agrafage (Bjurstrom et al, Pain control following inguinal herniorrhaphy : current perspectives, Journal of Pain Research, 2014 :7, pp. 277-290).

Il est établi qu’avec les techniques laparoscopiques TEP et TAPP, la fixation par agrafage ou par tacks entraîne plus de douleurs postopératoires, plus de rétention urinaire et plus de douleurs chroniques (Buyukasick et al, Comparaison of mesh fixation and non fixation in laparoscopic totally extraperitoneal inguinal hernia repair, Hernia, 21, pp. 543-548, 2017 ; Roadman et al, Postoperative urinary retention after laparoscopic total extraperitoneal inguinal hernia repair, Journal of Surgical research, november 2018, 231, pp.309-315;Niebuhr et al, what are the influencing factors for chronic pain following T APP inguinal hernia repair : an anlysis of 20004 patients from the Herniamed Registry, Surg Endosc 2018, 32, pp. 1971-1983).

Cependant, l’agrafage est indispensable en cas de large hernie directe, en raison du risque de migration de la prothèse au travers de l’orifice herniaire (Burcharth et al, Patient-related risk factors for recurrence after inguinal hernia repair : a systematic review and meta-analysis of observational studies, Surgical Innovation 2015, vol 22(3) pp. 303-317 ; Mayer et al, When is mesh fixation in TAPP-repair of primary inguinal hernia repair necessary ? The registry-based analysis of 11230 cases, Surg Endosc 2016, 30, pp. 4363-4371).

Pour cette raison, les guidelines internationales recommandent de ne pas fixer couramment les prothèses posées en techniques TEP ou TAPP, mais de les fixer tout de même en cas de large hernie directe, en raison du risque élevé de récidive (International guidelines for groin hernia management, Hernia, 2018, 22, pp.1-165).

L’autre principal mécanisme de récidive est le retroussis du bord inférieur de la prothèse, permettant au péritoine de s’engager sous la prothèse.

L’invention vise à éviter les risques de survenue des deux principales causes de récidive (migration de la prothèse à travers un orifice de hernie directe de grande taille, retroussis du bord inférieur de la prothèse), tout en autorisant l’absence de toute fixation par agrafes ou tacks, afin de réduire l’intensité de la douleur postopératoire et le risque de survenue de douleur chronique.

Un objet de l’invention est de proposer des prothèses, pour le traitement laparoscopique des hernies inguinales, ces prothèses présentant de faibles risques de migration, en particulier au travers de l’orifice herniaire.

Un autre objet de l’invention est de proposer des prothèses, pour le traitement des hernies inguinales, ces prothèses se maintenant en place jusqu’à leur incorporation dans les tissus du patient, en particulier pendant les quelques semaines de réaction fibro-scléreuse de l’organisme.

Un autre objet de l’invention est de proposer des prothèses, pour le traitement des hernies inguinales, ces prothèses se maintenant en place dans l’organisme sans moyens de fixation rapportés, tels que des agrafes, des sutures ou des colles.

Un autre objet de l’invention est de proposer des prothèses, pour le traitement des hernies inguinales, ces prothèses présentant de faibles risques de soulèvement ou retroussis de leur bord inférieur.

Un autre objet de l’invention est de proposer des prothèses répondant à au moins un des objets ci-dessus, ces prothèses étant adaptées à une mise en place par laparoscopie, notamment TEP et TAPP.

Un autre objet de l’invention est de proposer des prothèses répondant à au moins un des objets ci-dessus, et pouvant être utilisées aussi bien pour le traitement des hernies inguinales droites ou gauches.

Un autre objet de l’invention est de proposer des prothèses répondant à au moins un des objets ci-dessus, la mise en place de ces prothèses réduisant les risques de récidive.

Un autre objet de l’invention est de proposer des prothèses répondant à au moins un des objets ci-dessus, la mise en place de ces prothèses étant rapide.

Un autre objet de l’invention est de proposer des prothèses répondant à au moins un des objets ci-dessus, réduisant fortement les risques de douleurs postopératoires et chroniques, la mise en place de ces prothèses ne nécessitant pas l’emploi d’agrafes ou tacks, tout en réduisant, d’une part, les risques d’invagination des prothèses à travers l’orifice herniaire et en réduisant, d’autre part, les risques de soulèvement ou retroussis du bord inférieur des prothèses.

A ces fins, l’invention propose, selon un premier aspect, une prothèse, permettant la réparation de hernies inguinales et crurales, la prothèse comprenant au moins un textile, notamment un textile ajouré, et au moins un châssis solidaire du textile, la prothèse comprenant une partie médiale et une partie latérale et présentant un grand axe, longitudinal, et un petit axe, transversal, la prothèse comprenant une partie supérieure et une partie inférieure, s’étendant de part et d’autre du grand axe, le châssis comprenant une partie supérieure, s’étendant dans la partie supérieure de la prothèse, et une partie inférieure, s’étendant dans la partie inférieure de la prothèse, le châssis comprenant un élément filaire s’étendant à distance du bord de la prothèse, le châssis comprenant une partie médiale, s’étendant dans la partie médiale de la prothèse, et une partie latérale s’étendant dans la partie latérale de la prothèse, la prothèse comprenant un angle inférieur médial et une partie extrême latérale, le châssis comprenant, dans sa partie médiale, un segment longitudinal supérieur, un segment transversal et un segment inférieur ; le châssis comprenant, dans sa partie latérale, un segment inférieur ; la distance entre le châssis et le bord inférieur de la prothèse étant augmentée à l’angle inférieur médial pour former un premier volet mobile, la distance entre le châssis et le bord inférieur de la prothèse étant augmentée à la jonction entre la partie médiale et la partie latérale de la prothèse, pour former un deuxième volet mobile.

Par « textile » on désigne ici tout arrangement ou assemblage de fils, fibres, filaments et/ou multi-filaments, par exemple obtenu par tricotage, tissage, tressage ou encore non tissé, et on entend par «textile ajouré» tout textile dont l’arrangement de fils dont il est constitué détermine des jours, alvéoles, pores ou vides dans l’épaisseur du textile, ces jours, alvéoles, pores ou vides pouvant constituer des canaux débouchant de part et d’autre du textile.

Le premier volet mobile présente une grande largeur, facilitant son application à l’os pubis.

Le deuxième volet mobile permet de recouvrir intimement le relief des vaisseaux iliaques et le muscle psoas sans retroussis, lorsque la prothèse est en place. Le châssis facilite la mise en place de ce deuxième volet, qui vient s’étaler et épouser les contours des vaisseaux iliaques et du psoas, les risques de retroussis du bord inférieur de la prothèse étant réduits.

Avantageusement, la largeur du deuxième volet mobile est décroissante depuis la jonction entre la partie médiale et la partie latérale de la prothèse, jusqu’à la partie extrême latérale de la prothèse.

Avantageusement, le châssis comporte, dans sa partie inférieure, un bord extrême arrondi, la largeur du deuxième volet mobile étant décroissante, de part et d’autre de ce bord extrême arrondi. L’opérateur dispose ainsi de points de repères visuels, facilitant la pose de la prothèse, en particulier par laparoscopie TEP ou TAPP.

Avantageusement, le bord inférieur de la prothèse est sensiblement longitudinal dans la partie médiale de la prothèse, et courbe dans la partie latérale de la prothèse.

Avantageusement, la partie médiale de la prothèse est sensiblement rectangulaire et la partie latérale de la prothèse est sensiblement semi-elliptique. Les prothèses peuvent ainsi être appliquées au plus près des contours des structures anatomiques, en particulier au niveau des vaisseaux iliaques et du muscle psoas.

La partie médiale, sensiblement rectangulaire, est destinée à recouvrir largement le compartiment médial de l’aire inguinale, siège des hernies directes ou médiales, et des hernies fémorales ou crurales.

La partie latérale est destinée à recouvrir le compartiment latéral, siège des hernies indirectes ou latérales.

La prothèse est avantageusement de type implant plan, et peut être utilisée indistinctement pour la réparation d’une hernie droite ou gauche. La prothèse est dépourvue d’angle pouvant blesser les tissus.

Dans certaines mises en œuvre, le châssis comprend, en outre, un segment supérieur dans la partie latérale de la prothèse, le châssis définissant un contour fermé. Lorsque la prothèse est en place, ce contour fermé s’étend dans la zone du compartiment médial de l’aire inguinale, siège des hernies directes ou médiales, et dans la zone du compartiment latéral, siège des hernies indirectes ou latérales.

Dans certaines mises en œuvre, le châssis comprend, en outre, un segment transversal, à la jonction entre la partie médiale et la partie latérale de la prothèse, le châssis définissant un premier contour fermé, dans la partie médiale de la prothèse, et un deuxième contour fermé, dans la partie latérale de la prothèse. Lorsque la prothèse est en place, le premier contour fermé s’étend dans la zone du compartiment médial de l’aire inguinale, siège des hernies directes ou médiales, et le deuxième contour fermé s’étend dans la zone du compartiment latéral, siège des hernies indirectes ou latérales.

Dans certaines mises en œuvre, le châssis comprend un segment transversal, à la jonction entre la partie médiale et la partie latérale de la prothèse, le châssis définissant un contour fermé, dans la partie médiale de la prothèse, et une branche dans la partie latérale inférieure de la prothèse. Lorsque la prothèse est en place, le contour fermé est disposé dans la zone du compartiment médial de l’aire inguinale, siège des hernies directes ou médiales.

La prothèse est avantageusement de type implant plan, et peut être utilisée indistinctement pour la réparation d’une hernie droite ou gauche. La prothèse est dépourvue d’angle pouvant blesser les tissus.

Avantageusement, la distance entre le châssis et le bord supérieur de la prothèse est sensiblement constante. La largeur du deuxième volet est supérieure à la distance entre le châssis et le bord supérieur de la prothèse.

Avantageusement, le châssis est réalisé en matériau biorésorbable.

Par «biorésorbable» on désigne ici un matériau qui est absorbé et/ou dégradé par les tissus ou lessivé du site d’implantation de la prothèse et qui disparait ainsi in vivo, après un certain temps, par exemple de quelques semaines à quelques mois.

Le châssis assure ainsi une aide au positionnement, lors de la pose, et un maintien ferme et transitoire de la prothèse en position, jusqu’à intégration de la prothèse dans les tissus de l’organisme, par pénétration tissulaire au travers du textile.

Le châssis procure à la prothèse une certaine rigidité, qui évite les risques d’invagination de la prothèse au travers d’un orifice herniaire large, sans qu’il soit nécessaire d’utiliser des agrafes ou autres moyens de fixation.

Selon diverses mises en œuvre, le matériau est choisi parmi l’acide polylactique, les polycaprolactones, les polydioxanones, les triméthylènes carbonates, le polyvinyle alcool, les polyhydroxyalkoxates, la cellulose oxydée, l’acide polyglycolique, les polyglactines, les copolymères de ces matériaux et leurs mélanges

Dans certaines réalisations, le châssis est surmoulé sur le textile. Dans d’autres modes de réalisation, le châssis est placé entre deux filets textiles.

Selon diverses réalisations, le châssis est sous la forme d'un élément filaire de section ronde, ovale, ou polygonale.

L’invention se rapporte à des prothèses telles que présentées ci-dessus, destinées à la réparation d’une hernie inguinale, et destinées à être implantée en position pré-péritonéale par voie endoscopique ou ouverte, le textile étant un textile ajouré en matériau biocompatible, les prothèses comprenant une première face, dite face pariétale, destinée à être placée en regard des tissus biologiques de la région inguinale, et une deuxième face, opposée à ladite première face, dite face péritonéale, destinée à être placée en regard du péritoine.

Selon diverses mises en œuvre, le textile est un tricot bidimensionnel ou un tricot tridimensionnel.

Par «tricot bidimensionnel» on désigne ici un tricot présentant deux faces opposées liées entre elles par des mailles, mais ne comportant pas d’entretoises lui conférant une certaine épaisseur.

Par «tricot tridimensionnel» on désigne un tricot présentant deux faces opposées liées entre elles par une entretoise, conférant au tricot une épaisseur significative.

De tels tricots peuvent être obtenus par exemple par tricotage de fils sur un métier chaîne ou Rachel.

D’autres objets et avantages de l’invention apparaîtront à la lumière de la description de modes de réalisation, faite ci-après en référence aux dessins annexés dans lesquels :

est une vue en plan d’une prothèse, selon un premier mode de réalisation ;

est une vue en plan d’une prothèse, selon un deuxième mode de réalisation ;

est une vue en plan d’une prothèse, selon un troisième mode de réalisation ;

est une vue en plan d’une prothèse, selon un quatrième mode de réalisation.

Dans la suite de cette description, les mêmes références numériques sont utilisées pour désigner des éléments communs aux modes de réalisations représentés, les références numériques étant suivies des lettres a pour le premier mode de réalisation de la figure 1, et des lettres b, c, d pour les 2^ème, 3^èmeet 4^èmemodes de réalisation représentés en figures 2, 3 et 4.

Les prothèses 1a, 1b, 1c, 1d décrites ci-dessous, en lien avec les figures 1 à 4, le sont en référence à la réparation d’une hernie inguinale, et sont destinées à être implantées en position pré-péritonéale par voie endoscopique.

Les prothèses 1a, 1b, 1c, 1d sont en particulier appropriées pour une mise en place par laparoscopie, notamment extrapéritonéale, dite «Total Extraperitoneal hernioplasty» TEP, ou voie transpéritonéale dite «Transabdominal Preperitoneal hernioplasty» TAPP.

Il est entendu toutefois que les prothèses peuvent trouver une utilisation également avantageuse dans d’autres traitements chirurgicaux, dans lesquels se posent des problèmes analogues à ceux identifiés dans l’état de la technique présenté en introduction.

Avantageusement, lorsque les matériaux formant la prothèse sont peu transparents, les zones anatomiques sous-jacentes sont matérialisées, sur la prothèse, par un marquage, par exemple sous forme de lignes. Ce marquage permet de délimiter des zones dans lesquelles, le cas échéant, une fixation par agrafe est possible, et d’indiquer les zones dans lesquelles une fixation par agrafe est à éviter.

Les prothèses 1a, 1b 1c, 1d pour la réparation d’une hernie inguinale sont représentées sur les figures pour une hernie du côté droit.

Il est entendu qu’une prothèse analogue, non représentée, peut être employée pour la réparation d’une hernie inguinale du côté gauche, par simple retournement, les prothèses droite et gauche étant en symétrie l’une de l’autre.

Les prothèses 1a, 1b, 1c, 1d qui vont être décrites sont de type implant plan. Ainsi qu’il apparaitra dans la suite de cette description, il n’est ainsi pas nécessaire de prévoir deux prothèses différentes pour le traitement des hernies gauche et droite.

Les prothèses mises en œuvre selon la présente invention sont avantageusement non allergéniques, non carcinogènes, stérilisables, et conduisent à une faible réaction inflammatoire.

Les figures 1 à 4 représentent quatre modes de réalisation d’une prothèse 1a, 1b, 1c, 1d comprenant un textile 2a, 2b, 2c, 2d et en particulier un textile ajouré.

Le textile 2a, 2b, 2c, 2d est avantageusement un élément textile souple.

Par «textile souple» on désigne ici un textile qui peut être replié sur lui-même, par exemple enroulé, en étant dépourvu d’une élasticité propre lui permettant de retrouver de lui-même une configuration étalée. Le textile 2a, 2b, 2c, 2d est avantageusement de grammage léger et macroporeux.

Dans certaines réalisations, le textile 2a, 2b, 2c, 2d est un treillis.

Par «treillis» on désigne ici un textile, tel que défini ci-dessus, et comprenant des pores, favorisant la recolonisation tissulaire.

Suivant diverses mises en œuvre, le textile est biorésorbable, non biorésorbable ou partiellement biorésorbable.

Dans certaines mises en œuvre, le textile est avantageusement à résorption lente. A titre d’exemple, le textile est réalisé à partir de poly-4-hydroxybutyrate (P4HB).

Le matériau biorésorbable peut être choisi parmi l’acide polylactique, les polycaprolactones, les polydioxanones, les triméthylènes carbonates, le polyvinyle alcool, les polyhydroxyalkoxates, la cellulose oxydée, l’acide polyglycolique, les polyglactines, les copolymères de ces matériaux et leurs mélanges.

Dans certaines mises en œuvre, le textile comprend un mélange de matériaux résorbables et non résorbables.

Dans des mises en œuvre particulières, le textile comprend du polypropylène ou un polyester, un mélange polypropylène - polyéthylène téréphtalate.

Le textile peut comporter une ou plusieurs couches.

Dans certaines mises en œuvre, le textile est un tricot, bidimensionnel ou tridimensionnel.

La prothèse 1a, 1b, 1c, 1d comprend un élément formant châssis 3a, 3b, 3c, 3d maintenant la prothèse 1a, 1b, 1c, 1d en configuration étalée, en l’absence de toute contrainte appliquée sur la prothèse 1a, 1b, 1c, 1d notamment lorsque la prothèse 1a, 1b, 1c, 1d n’est pas enroulée sur elle-même manuellement ou à l’aide d’un outil. Le châssis procure à la prothèse une certaine rigidité, qui évite les risques d’invagination de la prothèse au travers d’un orifice herniaire large, sans qu’il soit nécessaire d’utiliser des agrafes ou autres moyens de fixation.

Dans certaines mises en œuvre, le châssis 3a, 3b, 3c, 3d présente une flexibilité propre.

Dans des modes de réalisation avantageux, le châssis 3a, 3b, 3c, 3d est réalisé à partir d’un matériau biorésorbable.

Le matériau biorésorbable peut être choisi parmi l’acide polylactique (PLA, PLLA, PLGA), les polycaprolactones, les polydioxanones (PDO), les triméthylènes carbonates, le polyvinyle alcool, les polyhydroxyalkoxates, la cellulose oxydée, l’acide polyglycolique, les polyglactines, les copolymères de ces matériaux et leurs mélanges.

Dans d’autres modes de réalisation, le châssis 3a, 3b, 3c, 3d est réalisé à partir d’un matériau non biorésorbable.

Le matériau non biorésorbable peut être choisi parmi les polypropylènes, les polyesters comme les polyéthylènes terephtalates, les polyamides, les silicones, les polyétheréthercétones, les polyarylétherthercétones, le polyfluorure de vinylidène, les polyuréthanes et leurs mélanges.

Dans d’autres modes de réalisation, le châssis 3a, 3b, 3c, 3d est formé d’une combinaison de matériau biorésorbable et de matériau non biorésorbable.

Le châssis 3a, 3b, 3c, 3d est solidaire au textile 2a, 2b, 2c, 2d.

Par exemple, le châssis 3a, 3b, 3c, 3d est fixé au textile 2a, 2b, 2c, 2d par couture, soudure à ultra-sons, soudure par hautes fréquences, soudure par chauffage, ou bien encore par collage ou surmoulage.

Dans certaines mises en œuvre particulières, le cade 3a, 3b, 3c, 3d est surmoulé au textile 2a, 2b, 2c, 2d par surmoulage issu d’injection.

Dans certaines mises en œuvre, le châssis 3a, 3b, 3c, 3d se présente sous la forme d’un fil, de section ronde ou ovale carrée ou polygonale.

La section châssis 3a, 3b, 3c, 3d est avantageusement de faible dimension. Par exemple, lorsque le châssis 3a, 3b, 3c, 3d se présente sous la forme d’un fil de section ronde, son diamètre est de l’ordre de un millimètre à quelques millimètres.

Ainsi qu’il apparaitra plus complètement dans la suite de la description, le châssis 3a, 3b, 3c, 3d confère une relative rigidité à la prothèse 1a, 1b, 1c, 1d, en particulier dans sa partie médiale, réduisant les risques de migration par invagination au travers de l’orifice herniaire médial, après cure laparoscopique de la hernie de l’aine.

Ainsi qu’il apparaitra plus complètement dans la suite de la description, le châssis 3a, 3b, 3c, 3d soutient la partie inférieure textile de la prothèse 1a, 1b, 1c, 1d, et facilite son application étroite sur le relief des vaisseaux iliaques et du muscle psoas, afin d’éviter le retroussis du bord inférieur de la prothèse, et d’éviter ainsi le passage du péritoine sous le retroussis du bord inférieur de la prothèse, après cure laparoscopique de la hernie de l’aine.

L’on décrit maintenant plus en détail la géométrie des prothèses, selon les quatre modes de réalisation représentés. Le terme « bord » est employé pour décrire la limite externe périphérique de la prothèse 1a, 1b, 1c, 1d.

Dans les modes de réalisation représentés en figures 1 à 4, la prothèse 1a, 1b, 1c, 1d présente une forme générale proche de celle désignée en héraldique par « écu français ancien » ou une forme d’obus, comprenant une première partie 4a, 4b, 4c, 4d, médiale, dont le bord est sensiblement rectangulaire, à angles arrondis, et une seconde partie 5a, 5b, 5c, 5d, latérale, de bord sensiblement en forme de demi ellipse.

La première partie 4a, 4b, 4c, 4d médiale, sensiblement rectangulaire, est destinée à recouvrir largement le compartiment CM médial de l’aire inguinale, siège des hernies directes ou médiales et fémorales. Le siège de ces hernies est schématisé par un cercle en figure 1.

La seconde partie 5a, 5b, 5c, 5d latérale assure le recouvrement du compartiment latéral CL, siège des hernies indirectes ou latérales. Le siège de ces hernies est schématisé par un cercle en figure 1.

Cette seconde partie 5a, 5b, 5c, 5d latérale est également destinée à venir épouser les contours des vaisseaux iliaques et du psoas, afin de réduire les risques de soulèvement ou retroussis du bord inférieur de la prothèse.

Sur cette forme générale de la prothèse 1a, 1b, 1c, 1d peut être défini un grand axe longitudinal x-x’, et un petit axe y-y’, transversal.

Dans la suite de cette description, le terme « longitudinal » sera employé en référence à au grand axe x-x’, et le terme transversal sera employé en référence au petit axe y-y’, sensiblement perpendiculaire à l’axe longitudinal x-x’.

Les termes « supérieur », « inférieur », « médial », « latéral », seront employés en référence aux prothèses 1a, 1b, 1c, 1d telles que représentées en figures 1 à 4, posées à plat sur un support, et dans un état libre de contraintes.

Les prothèses 1a, 1b, 1c, 1d comportent, dans leur partie latérale 5a, 5b, 5c, 5d, un bord extrême latéral 6a, 6b, 6c, 6d, arrondi, placé sensiblement sur l’axe longitudinal x-x’.

Les prothèses 1a, 1b, 1c, 1d comportent, dans leur partie médiale 4a, 4b, 4c, 4d, un angle supérieur médial 7a, 7b, 7c,7d et un angle inférieur médial 8a, 8b, 8c, 8d. Ainsi qu’il apparait sur les figures, les angles de la prothèse sont arrondis et non blessants.

Partant de leur angle supérieur médial 7a, 7b 7c, 7d et allant vers leur bord extrême latéral 6a, 6b, 6c, 6d, les prothèses 1a, 1b, 1c, 1d comprennent un bord supérieur 9a, 9b, 9c 9d formant une partie rectiligne 10a, 10b, 10c, 10d, sensiblement longitudinale, et une partie courbe 11a, 11b, 11c, 11d.

Partant de leur angle inférieur médial 8a, 8b, 8c, 8d et allant vers leur bord extrême latéral 6a, 6b, 6c, 6d, les prothèses 1a, 1b, 1c, 1d comprennent un bord inférieur 12a, 12b, 12c, 12d formant une partie rectiligne 13a, 13b, 13c, 13d, sensiblement longitudinale, et une partie courbe 14a, 14b, 14c, 14d.

L’angle supérieur médial 7a, 7b, 7c, 7d et l’angle inférieur médial 8a, 8b 8c, 8d sont reliés par un bord médial 15a, 15b, 15c, 15d, sensiblement transversal.

L’axe longitudinal x-x’ des prothèses 1a, 1b, 1c, 1d, passe à mi-distance des angles supérieur et inférieur médial 7a, 7b 7c, 7d, 8a, 8b, 8c, 8d et par le bord extrême latéral 6a, 6b, 6c, 6d.

Ainsi qu’il apparait sur les figures, le bord supérieur 9a, 9b, 9c, 9d et le bord inférieur 12a, 12b, 12c, 12d sont sensiblement symétriques l’un de l’autre par rapport à l’axe longitudinal x-x’.

Les dimensions de la prothèse 1a, 1b, 1c, 1d sont les suivantes, à titre d’exemple avantageux.

Dans sa partie médiale 4a, 4b, 4c, 4d, la prothèse 1a, 1b, 1c, 1d présente une hauteur de 110mm, mesurée entre la partie rectiligne 10a, 10b, 10c, 10d du bord supérieur 9a, 9b, 9c, 9d et la partie rectiligne 13a, 13b, 13c, 13d du bord inférieur 12a, 12b, 12c, 12d.

La partie rectiligne 10a, 10b, 10c, 10d du bord supérieur 9a, 9b, 9c, 9d et la partie rectiligne 13a, 13b, 13c, 13d du bord inférieur 12a, 12b, 12c, 12d s’étendent sur environ 70 mm, qui est sensiblement la largeur de la partie médiale 4a, 4d, 4c, 4d de la prothèse 1a, 1b, 1c, 1d.

La dimension maximale de la prothèse 1a, 1b, 1c, 1d, mesurée suivant l’axe longitudinal x-x’ entre le bord médial 15a, 15b, 15c, 15d et le bord extrême latéral 6a, 6b, 6c, 6d vaut sensiblement 160mm.

L’on décrit maintenant l’élément formant châssis 3a, 3b, 3c, 3d.

Ainsi qu’il apparaitra notamment en référence aux modes de réalisation des figures, le terme « châssis » est utilisé ici pour désigner un élément ne formant pas nécessairement un contour fermé, mais s’étendant entre deux extrémités 16d, 17d distantes l’une de l’autre (voir exemple de réalisation de la figure 4, référence 3d).

Dans certains modes de réalisation, le châssis définit un contour fermé et un segment ou branche (voir exemple de réalisation de la figure 1, référence 3a).

Dans d’autres modes de réalisation, le châssis définit un contour fermé (voir exemple de réalisation de la figure 2, référence 3b).

Dans d’autres modes de réalisation, le châssis définit deux contours fermés (voir exemple de réalisation de la figure 3, référence 3c).

Dans le mode de réalisation de la figure 2, les éléments du châssis 3d de la figure 4 sont repris, et le châssis 3b comporte un segment complémentaire 18b pour former un contour fermé s’étendant dans la partie médiale 4b et dans la partie latérale 5b de la prothèse 1b.

Dans le mode de réalisation de la figure 1, les éléments du châssis 3d de la figure 4 sont repris, et le châssis 3a comporte un segment complémentaire 19a transversal, pour former un contour fermé s’étendant dans la partie médiale 4a de la prothèse 1a.

Dans le mode de réalisation de la figure 3, les éléments du châssis 3d de la figure 4 sont repris et le châssis 3c comporte un segment complémentaire 18c et un segment complémentaire 19c pour former un premier contour fermé s’étendant dans la partie médiale 4c de la prothèse 1c, et un deuxième contour fermé s’étendant dans la partie latérale 5c de la prothèse 1c.

Dans le mode de réalisation de la figure 1, le châssis 3a comprend une partie médiale sensiblement rectangulaire pourvue d’angles arrondis. Cette partie médiale est destinée à circonscrire la zone de faiblesse de la fosse inguinale médiale et empêcher l’invagination de la prothèse 1a à travers l’orifice herniaire, schématisé par le cercle CM.

Dans une mise en œuvre, la partie médiale du châssis 3a est de forme sensiblement rectangulaire, de largeur 6cm et de hauteur 8cm.

L’on décrit maintenant plus en détail la partie inférieure du châssis 3a, 3b, 3c, 3d.

Le châssis 3a, 3b, 3c, 3d comporte des segments sensiblement rectilignes et des segments courbes, des angles arrondis reliant les différents segments. La présence d’angles arrondis évite toute concentration de contrainte dans le châssis.

L’angle inféro-médial 20a, 20b, 20c, 20d du châssis 3a, 3b, 3c, 3d est plus éloigné de l’angle inférieur médial 8a, 8b, 8c, 8d de la prothèse 1a, 1b, 1c, 1d que ne l’est l’angle supéro-médial 21a, 21b, 21c, 21d de l’angle supérieur médial 7a, 7b, 7c, 7d.

Un premier volet mobile 22a, 22b, 22c, 22d est ainsi formé dans la partie inféro-médiale de la prothèse 1a-d, ce premier volet mobile 22a, 22b, 22c, 22d étant destiné à s’appliquer parfaitement sur l’os pubis.

Partant de l’angle inféro-médial 20a, 20b, 20c, 20d du châssis 3a, 3b, 3c, 3d et allant vers l’extrémité latérale 6a, 6b, 6c 6d de la prothèse 1a, 1b, 1c, 1d, le châssis 3a, 3b, 3c, 3d comprend une section 23a, 23b, 23c, 23d sensiblement parallèle au bord 12a, 12b 12c, 12d inférieur de la prothèse, puis une section courbe 24a, 24b 24c, 24d allant en s’éloignant du bord inférieur de la prothèse, suivie d’une section 25a, 25b, 25c, 25d se rapprochant du bord inférieur de la prothèse.

Un bord arrondi 26a, 26b, 26c, 26d est formé entre les deux sections courbes 24a-d, 25a-d.

Dans certaines mises en œuvre, la distance entre le bord médial 15a-d de la prothèse 1a-d et le bord arrondi 26a-d est de l’ordre de 70 mm à 75 mm.

Dans certaines mises en œuvre, la distance entre le bord arrondi 26a-d et le bord 12a-d inférieur de la prothèse 1a-d est de 35 mm, correspondant à la hauteur de la marche formée par le relief des vaisseaux iliaques et du psoas.

Partant du bord arrondi 26a-d et allant vers le bord latéral 6a-d de la prothèse 1a-d, le châssis 3a-d comprend une branche 27a-d sensiblement parallèle au bord courbe 14a-d inférieur de la prothèse 1a-d.

La distance entre le châssis 3a-d et le bord inférieur 14a-d décroit progressivement, lorsque mesurée depuis le bord arrondi 26a-d en allant vers le bord latéral 6a-d de la prothèse 1a-d.

Dans certaines mises en œuvre, cette distance varie de 35 mm lorsque mesurée au bord arrondi 26a-d jusqu’à environ 10 mm à l’extrémité latérale 16a-d du châssis 3a-d.

La prothèse 1a, 1b, 1c, 1d comprend ainsi un second volet mobile 29a, 29b, 29c, 29d apte à venir recouvrir intimement le relief des vaisseaux iliaques et le muscle psoas sans retroussis, lorsque la prothèse est en place. Le châssis facilite la mise en place de ce deuxième volet, qui vient s’étaler et épouser les contours des vaisseaux iliaques et du psoas, les risques de retroussis du bord inférieur de la prothèse étant réduits.

Le bord extrême arrondi 26a, 26b, 26c, 26d, et la partie large du deuxième volet mobile 29a, 29b, 29c, 29d forment un point de repère visuel pour le chirurgien, cette partie large du volet mobile 29a, 29b, 29c, 29d devant être placée à l’aplomb des vaisseaux iliaques.

Ainsi qu’il apparait sur les figures, cette extrémité latérale du châssis est une extrémité libre 16a, 16d, d’une branche 27a, 27d du châssis 3a, 3d, dans les modes de réalisation des figures 1 et 4, et cette extrémité latérale 16b, 16c fait partie d’un contour formé par le châssis 3b, 3c, dans les modes de réalisation des figures 2 et 3.

L’on décrit maintenant la partie supérieure du châssis 3a, 3b, 3c, 3d.

Le châssis 3a, 3b, 3c, 3d comprend un segment rectiligne 30a, 30b, 30c, 30d, sensiblement transversal et parallèle au bord médial 15a,15b, 15c, 15d, ce segment 30a, 30b, 30c, 30d reliant l’angle inféro-médial 20a, 20b, 20c, 20d à l’angle supéro-médial 21a, 21b, 21c, 21d du châssis.

Le châssis 3a, 3b, 3c, 3d comprend un segment rectiligne 31a, 31b, 31c, 31d, sensiblement longitudinal et parallèle à la partie rectiligne 10a, 10b, 10c, 10d du bord supérieur 9a, 9b, 9c, 9d de la prothèse.

Dans le mode de réalisation de la figure 4, ce segment rectiligne 31d a une extrémité libre 17d, et le châssis 3d ne forme pas un contour fermé, le châssis 3d ne comportant pas de segment s’étendant au voisinage de la partie courbe 11d du bord supérieur 9d de la prothèse 1d. Le large recouvrement de la partie latérale de la prothèse 1d réduit les risques d’invagination de la prothèse à travers l’orifice herniaire.

Dans le mode de réalisation de la figure 2, ce segment rectiligne 31b est relié à la partie extrême 17b du châssis 3b par un segment courbe 18b, s’étendant au voisinage de la partie courbe 11b du bord supérieur 9b de la prothèse 1b, et le châssis 3b forme un contour fermé s’étendant sur la partie médiale 4b et sur la partie latérale 5b de la prothèse 1b.

Lorsque la prothèse 1b est en place, ce contour fermé s’étend dans la zone du compartiment médial de l’aire inguinale, le siège des hernies directes ou médiales, et dans la zone du compartiment latéral, siège des hernies indirectes ou latérales. Le châssis circonscrit la zone de faiblesse de la fosse inguinale médiale, réduisant les risques d’invagination de la prothèse à travers l’orifice herniaire.

Dans le mode de réalisation de la figure 3, le segment rectiligne 31c est relié à la partie extrême 17c du châssis 3c par un segment courbe 18c, s’étendant au voisinage de la partie courbe 11c du bord supérieur 9c de la prothèse 1c. Le segment rectiligne 31c est par ailleurs relié au bord arrondi 26c par un segment transversal 19c, le châssis 3c définissant ainsi deux contours fermés, un premier contour s’étendant dans la partie médiale 4c, et un deuxième contour s’étendant dans la partie latérale 5c de la prothèse 1c. Lorsque la prothèse 1c est en place, le premier contour fermé s’étend dans la zone du compartiment médial de l’aire inguinale, siège des hernies directes ou médiales, et le deuxième contour fermé s’étend dans la zone du compartiment latéral, siège des hernies indirectes ou latérales.

Dans le mode de réalisation de la figure 1, le segment rectiligne 31a est relié au bord arrondi 26a par un segment transversal 19a, le châssis 3a définissant ainsi un contour fermé, s’étendant dans la partie médiale 4a. Lorsque la prothèse 1a est en place, le contour fermé est disposé dans la zone du compartiment médial de l’aire inguinale, siège des hernies directes ou médiales.

Avantageusement, le textile 2a, 2b, 2c, 2d est formé d’un filament présentant un diamètre faible, par exemple de l’ordre de 0.065 mm à 0.165 mm.

Avantageusement, la densité du filament est faible, par exemple une densité linéaire de l’ordre de 7 à 20 grammes pour mille mètres.

Avantageusement, l’épaisseur du textile 2a, 2b, 2c, 2d est faible, par exemple de l’ordre de 0.2 à 0.7 mm.

Avantageusement, la densité du textile 2a, 2b, 2c, 2d est faible, par exemple de l’ordre de 20 g/m²à 100 g/m². Les prothèses 1a, 1b, 1c, 1d selon l’invention sont ainsi avantageusement ultra légères (densité inférieure à 35g/m²), ou légères (densité comprise entre 35 et 70g/m²).

Avantageusement, la porosité du textile 2a, 2b, 2c, 2d est élevée, par exemple de l’ordre de 35 à 70% lorsque mesurée par une méthode surfacique, et de l’ordre de 80 à 90% lorsque mesurée par une méthode massique.

Afin de faciliter la prise de la prothèse 1a, 1b, 1c 1d par un forceps pour son introduction dans un trocart, la prothèse comprend avantageusement une patte, par exemple sur chaque extrémité de la prothèse, en extérieur du châssis. Cette disposition permet d’éviter toute altération du textile de la prothèse et du châssis.

La partie supérieure de la prothèse 1a, 1b, 1c, 1d est destinée à être placée en regard de la paroi musculaire antérieure.

La partie inférieure de la prothèse 1a, 1b, 1c, 1d est destinée à être placée en regard du pubis en dedans et des vaisseaux iliaques et spermatiques, latéralement, et d’une partie du muscle psoas.

Avantageusement, la prothèse est pourvue d’un moyen d’indication de son orientation, par exemple une zone ayant une couleur différente du reste de la prothèse. Le textile étant par exemple sous la forme d’un tricot, la zone de couleur différente est obtenue par tricotage d’un fil de couleur différente du ou des fils utilisés pour le tricotage du reste du textile, ou par impression.

La pose des prothèses selon l’invention est avantageusement effectuée par laparoscopie, notamment TEP ou TAPP.

L’orifice inguinal latéral est avantageusement placé au centre de la surface de la prothèse.

Avantageusement, l’orifice inguinal latéral est placé à 7.5 cm du bord médial 15a, 15b, 15c, 15d de la prothèse et 4.5 cm de l’angle inférieur 8a-d de la prothèse 1a, 1b, 1c, 1d.

Les prothèses qui viennent d’être décrites présentent de nombreux avantages.

En premier lieu, ces prothèses peuvent être appliquées au plus près des contours des structures anatomiques, en particulier au niveau des vaisseaux iliaques et du muscle psoas, zones dans lesquelles la fixation par agrafe est interdite.

Les prothèses selon l’invention peuvent ainsi être mise en place par laparoscopie, notamment TEP ou TAPP, avec des risques de migration très faibles, sans fixation.

L’invention propose ainsi des prothèses, pour le traitement des hernies inguinales, ces prothèses présentant de faibles risques de migration, notamment au travers de l’orifice herniaire, en particulier lors du traitement de hernies directes de grande taille.

En deuxième lieu, les prothèses présentent un bord inférieur résistant à l’enroulement, réduisant ainsi les risques de retroussis et les risques de récidive. Le cadre aide à tendre le bord inférieur de la prothèse, ce qui facilite l’étalement de la prothèse par le chirurgien, au plus près des vaisseaux et du psoas.

L’invention propose ainsi des prothèses de traitement des hernies inguinales, présentant de faibles risques de soulèvement ou retroussis de leur périphérie.

La mise en œuvre d’un châssis résorbable permet d’assurer un maintien en position correcte des prothèses, pendant le processus de pénétration tissulaire qui assurera la fixation définitive après résorption du châssis, malgré l’absence de fixation, en particulier l’absence de fixation par agrafage.

L’invention propose ainsi des prothèses, pour le traitement des hernies inguinales, ces prothèses se maintenant en place jusqu’à leur incorporation dans les tissus du patient, en particulier pendant les quelques semaines de réaction fibro-scléreuse de l’organisme, malgré l’absence de fixation, en particulier l’absence de fixation par agrafage.

Ce maintien est avantageux lorsque les prothèses sont mises en place par TEP ou TAPP, techniques pour lesquelles la plupart des cas de migration identifiés dans l’art antérieur sont liés à une migration précoce des prothèses, avant incorporation dans les tissus du patient.

L’invention propose également des prothèses, pour le traitement des hernies inguinales, ces prothèses se maintenant en place dans l’organisme sans moyens de fixation rapportés, tels que des agrafes, des sutures ou des colles. L’absence d’agrafage permet de réduire les douleurs post-opératoires, et de réduire les risques de douleurs chroniques.

Les prothèses sont adaptées à une mise en place par laparoscopie, notamment TEP et TAPP. Ces techniques de pose ont fait leur preuve en termes d’efficacité, qu’il s’agisse de la qualité de vie des patients ou des risques de récidive.

Les prothèses selon l’invention peuvent être utilisées aussi bien pour le traitement des hernies inguinales droites ou gauches.

La mise en place des prothèses selon l’invention est rapide. Le châssis des prothèses facilite leur déploiement. Il n’est pas nécessaire d’utiliser des moyens de fixation rapportés tels qu’agrafes, sutures ou colles. La réduction des temps opératoires permet un rendement amélioré des blocs opératoires pour les établissements hospitaliers et les cliniques. La possibilité de ne pas utiliser les moyens connus et couteux de fixation, notamment les agrafeuses, colles ou les prothèses auto adhésives, permet une réduction importante des dépenses pour les établissements de santé.

Le châssis et le textile des prothèses peuvent être réalisés en matériau léger, améliorant la tolérance.

La rigidité procurée par le châssis permet d’utiliser des textiles très légers, améliorant la tolérance.

La large surface entre la grande partie rectangulaire médiale de la prothèse et la paroi abdominale renforce la résistance de la réparation, lorsque la réaction fibro-scléreuse de l’organisme est achevée.

La surface des prothèses selon l’invention est avantageusement nettement plus grande que celles des prothèses commercialisées actuellement sous les marques Polysoft ou Onflex.

La forme des prothèses s’adapte aux structures anatomiques, en particulier les vaisseaux iliaques et le muscle psoas.

Les prothèses selon l’invention préviennent les risques de récidive par invagination de la prothèse à travers un orifice herniaire large, malgré la non fixation, après cure laparoscopique des hernies inguinales, et des risques de passage du péritoine sous un retroussis du bord inférieur de la prothèse, tout en autorisant l’absence de toute fixation des prothèses par agrafage, permettant de réduire la douleur post opératoire et chronique.

Les prothèses selon l’invention apportent une réponse au dilemme qu’entraîne la nécessité de fixer une prothèse herniaire en cas de large orifice herniaire pour éviter la récidive, et la recommandation de ne pas fixer les prothèses herniaires pour éviter la douleur postopératoire et chronique.

Claims (18)

1. Prothèse (1a, 1b, 1c, 1d) comprenant au moins un textile (2a, 2b, 2c, 2d) et au moins un châssis (3a, 3b, 3c, 3d) solidaire du textile (2a, 2b, 2c, 2d), la prothèse (1a, 1b, 1c, 1d) comprenant une partie médiale (4a, 4b, 4c, 4d) et une partie latérale (5a, 5b, 5c, 5d) et présentant un grand axe (x-x’), longitudinal, et un petit axe (y-y’), transversal, la prothèse (1a, 1b, 1c, 1d) comprenant une partie supérieure et une partie inférieure, s’étendant de part et d’autre du grand axe (x-x’), le châssis (3a, 3b, 3c, 3d) comprenant une partie supérieure, s’étendant dans la partie supérieure de la prothèse (1a, 1b, 1c, 1d), et une partie inférieure, s’étendant dans la partie inférieure de la prothèse (1a, 1b, 1c, 1d), le châssis (3a, 3b, 3c, 3d) comprenant un élément filaire s’étendant à distance du bord de la prothèse (1a, 1b, 1c, 1d), le châssis (3a, 3b, 3c, 3d) comprenant une partie médiale, s’étendant dans la partie médiale (4a, 4b, 4c, 4d) de la prothèse (1a, 1b, 1c, 1d), et une partie latérale (5a, 5b, 5c, 5d) s’étendant dans la partie latérale de la prothèse, la prothèse comprenant un angle inférieur médial (8a, 8b, 8c, 8d) et une partie extrême latérale (6a, 6b, 6c, 6d),caractérisée en ce quele châssis (3a, 3b, 3c 3d) comprend, dans sa partie médiale, un segment longitudinal supérieur (31a, 31b, 31c, 31d), un segment transversal (30a, 30b, 30c, 30d) et un segment inférieur ; le châssis (3a, 3b, 3c, 3d) comprenant, dans sa partie latérale, un segment inférieur (27a, 27b, 27c, 27d) ; la distance entre le châssis (3a, 3b, 3c 3d) et le bord inférieur (12a, 12b, 12c, 12d) de la prothèse (1a, 1b, 1c, 1d) étant augmentée à l’angle inférieur médial (8a, 8b, 8c, 8d) pour former un premier volet mobile (22a, 22b, 22c, 22d), la distance entre le châssis (3a, 3b, 3c 3d) et le bord inférieur (12, 12b, 12c, 12d) de la prothèse étant augmentée à la jonction entre la partie médiale (4a, 4b, 4c, 4d) et la partie latérale (5a, 5b, 5c, 5d) de la prothèse, pour former un deuxième volet mobile (29a, 29b, 29c, 29d).
2. Prothèse (1a, 1b, 1c, 1d) selon la revendication 1,caractérisée en ce quela largeur du deuxième volet mobile (29a, 29b, 29c, 29d) est décroissante depuis la jonction entre la partie médiale (4a, 4b, 4c, 4d) et la partie latérale (5a, 5b, 5c, 5d) de la prothèse, jusqu’à la partie extrême latérale de la prothèse.
3. 3. Prothèse (1a, 1b, 1c, 1d) selon la revendication 1 ou 2,caractérisée en ce quele châssis (3a, 3b, 3c, 3d) comporte, dans sa partie inférieure, un bord extrême arrondi (26a, 26b, 26c, 26d), la largeur du deuxième volet mobile (29a, 29b, 29c, 29d) étant décroissante, de part et d’autre de ce bord extrême arrondi (26a, 26b, 26c, 26d).
4. Prothèse (1a, 1b, 1c, 1d) selon l’une quelconque des revendications précédentes,caractérisée en ce quele bord inférieur (12, 12b, 12c, 12d) de la prothèse est longitudinal dans la partie médiale (4a, 4b, 4c, 4d) de la prothèse, et courbe dans la partie latérale (5a, 5b, 5c, 5d) de la prothèse.
5. 5. Prothèse (1a, 1b, 1c, 1d) selon l’une quelconque des revendications précédentes,caractérisée en ce quela partie médiale (4a, 4b, 4c, 4d) de la prothèse est rectangulaire.
6. 6. Prothèse (1a, 1b, 1c, 1d) selon l’une quelconque des revendications précédentes,caractérisée en ce quela partie latérale (5a, 5b, 5c, 5d) de la prothèse est semi-elliptique.
7. 7. Prothèse (1b, 1c) selon l’une quelconque des revendications précédentes,caractérisé en ce quele châssis (3b, 3c) comprend en outre un segment supérieur (18b, 18c) dans la partie latérale (5b, 5c) de la prothèse (1b, 1c), le châssis (3b, 3c) définissant un contour fermé.
8. 8. Prothèse (1c) selon la revendication 7,caractérisé en ce quele châssis (3c) comprend en outre un segment transversal (19c), à la jonction entre la partie médiale (4c) et la partie latérale (5c) de la prothèse (1c), le châssis (3c) définissant un premier contour fermé, dans la partie médiale (4c) de la prothèse, et un deuxième contour fermé, dans la partie latérale (5c) de la prothèse.
9. 9. Prothèse (1a) selon l’une quelconque des revendications 1 à 6,caractérisé en ce qu ele châssis (3a) comprend en outre un segment transversal (19a), à la jonction entre la partie médiale (4a) et la partie latérale (5a) de la prothèse, le châssis (3a) définissant un contour fermé, dans la partie médiale (4a) de la prothèse.
10. 10. Prothèse (1a, 1b, 1c, 1d) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’elle comprend une partie médiale (4a, 4b, 4c, 4d), de contour rectangulaire, et une partie latérale, (5a, 5b, 5c, 5d) de contour sensiblement semi-elliptique.
11. 11. Prothèse (1a, 1b, 1c, 1d) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la distance entre le châssis (3a, 3b, 3c, 3d) et le bord supérieur (9a, 9b, 9c, 9d) de la prothèse est constante.
12. 12. Prothèse (1a, 1b, 1c, 1d) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la largeur du deuxième volet (29a, 29b, 29c, 29d) est supérieure à la distance entre le châssis (3a, 3b, 3c, 3d) et le bord supérieur (9a, 9b, 9c, 9d) de la prothèse.
13. 13. Prothèse (1a, 1b, 1c, 1d) selon l’une quelconque des revendications précédentes,caractérisée en ceque le châssis (3a, 3b, 3c, 3d) est réalisé en matériau biorésorbable.
14. 14. Prothèse (1a, 1b, 1c, 1d) selon la revendication 13,caracté risée en ce quele matériau est choisi parmi l’acide polylactique, les polycaprolactones, les polydioxanones, les triméthylènes carbonates, le polyvinyle alcool, les polyhydroxyalkoxates, la cellulose oxydée, l’acide polyglycolique, les polyglactines, les copolymères de ces matériaux et leurs mélanges
15. 15. Prothèse (1a, 1b, 1c, 1d) selon l’une quelconque des revendications précédentes,caractérisée en ce quele châssis (3a, 3b, 3c, 3d) est surmoulé sur le textile (2a, 2b, 2c, 2d).
16. 16. Prothèse (1a, 1b, 1c, 1d) selon l'une quelconque des revendications précédentes,caractérisée en ce queledit châssis (3a, 3b, 3c, 3d) est sous la forme d'un élément filaire de section ronde, ovale, ou polygonale.
17. 17. Prothèse (1a, 1b, 1c, 1d) selon l’une quelconque des revendications précédentes, destinée à la réparation d’une hernie inguinale,caractérisée en ce quele textile (2a, 2b, 2c, 2d) est un textile ajouré en matériau biocompatible, la prothèse (1a, 1b, 1c, 1d) comprenant une première face, dite face pariétale, destinée à être placée en regard des tissus biologiques de la région inguinale, et une deuxième face, opposée à ladite première face, dite face péritonéale, destinée à être placée en regard du péritoine.
18. 18. Prothèse (1a, 1b, 1c, 1d) selon la revendication 17,caractérisée en ce quele textile est un tricot bidimensionnel ou un tricot tridimensionnel.