EP1601342A1 - Darreichungsform und kit zur oralen verabreichung von wirkstoffen, vitaminen und/oder n ährstoffen - Google Patents

Darreichungsform und kit zur oralen verabreichung von wirkstoffen, vitaminen und/oder n ährstoffen

Info

Publication number
EP1601342A1
EP1601342A1 EP04710815A EP04710815A EP1601342A1 EP 1601342 A1 EP1601342 A1 EP 1601342A1 EP 04710815 A EP04710815 A EP 04710815A EP 04710815 A EP04710815 A EP 04710815A EP 1601342 A1 EP1601342 A1 EP 1601342A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
dosage form
locking device
form according
drinking straw
formulation
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP04710815A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Rasoul Sedaghat Kerdar
Norbert Lamm
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Gruenenthal GmbH
Original Assignee
Gruenenthal GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Gruenenthal GmbH filed Critical Gruenenthal GmbH
Publication of EP1601342A1 publication Critical patent/EP1601342A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00—Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/0015—Devices specially adapted for taking medicines
    • A61J7/0038—Straws
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A47—FURNITURE; DOMESTIC ARTICLES OR APPLIANCES; COFFEE MILLS; SPICE MILLS; SUCTION CLEANERS IN GENERAL
    • A47G—HOUSEHOLD OR TABLE EQUIPMENT
    • A47G21/00—Table-ware
    • A47G21/18—Drinking straws or the like
    • A47G21/183—Drinking straws or the like with means for changing the flavour of the liquid

Definitions

  • the invention relates to a dosage form for oral administration of active ingredients, vitamins and / or nutrients, comprising a drinking straw with an impermeable formulation for an active ingredient, vitamin and / or nutrient, but permeable and essentially permeable to air and a transport liquid within the drinking straw only in the suction direction slidable locking device, the sliding surfaces are designed so that the movement of the locking device against the suction direction is at least difficult, as well as a kit of the dosage form and a transport liquid.
  • the drinking straws known from the prior art for the oral administration of active substances, vitamins and / or nutrients do not offer the possibility of reliably checking the complete consumption of the active substance formulation. Because of the large number of medications to be administered, it is not possible for nursing staff in hospitals or nursing homes to continuously monitor their medication intake. A simple control of the complete intake of a drug from the drinking straw is therefore desirable.
  • a dosage form for the oral administration of active ingredients, vitamins and / or nutrients comprising a drinking straw, the two Has openings and a locking device for a drug, vitamin and / or nutrient formulation impermeable, but permeable to air and a transport liquid and slidable in the suction direction, which is characterized in that at least part of the sliding surface of the locking device is designed so that the movement of the locking device against the suction direction is at least difficult.
  • the complete removal or ingestion of the formulation containing the active substance, vitamins and / or nutrients is indicated by the fact that a lubricating blocking device permanently changes its position within the drinking straw in accordance with the ingestion.
  • the dosage form according to the invention thereby makes it possible to determine the ingestion, preferably the complete ingestion of a formulation by the position of the blocking device.
  • the blocking device is located at the end of the drinking straw which has the opening facing the mouth.
  • the spinning device which is slidable in the suction direction and largely blocked in the opposite direction is suitable for permitting a transport liquid and air, but not the active substance, vitamin and / or nutrient formulation, to pass through in the drinking straw.
  • the dispensing device can preferably only be moved in the suction direction.
  • the sliding surface of the locking device is at least partially designed in such a way that movement against the suction direction is at least made more difficult, preferably even prevented overall. This makes it possible to show the respective removal of the formulation in accordance with the changed position of the locking device.
  • the change in position is carried out by sucking transport liquid through the drinking straw, whereby the locking device according to the invention and the formulation are transported.
  • the design of the sliding surface for blocking the blocking device is of a regular arrangement with uniform blocking structures, such as, for. B. scales, saw teeth or pyramidal structures.
  • the sliding surfaces of the locking device are essentially modeled on the surface of a shark skin.
  • shark skin is characterized by a large number of pyramidal structures which are directed and preferably flattened in the direction opposite to the preferred direction of movement (suction direction), as a result of which particularly good flow properties are achieved.
  • suction direction preferred direction of movement
  • This surface structure is preferably present over the entire circumference of the locking device.
  • the sliding surfaces of the locking device at least partially have a scale structure, preferably similar to a fish skin or the sliding surfaces of cross-country skis.
  • the scales particularly preferably have a straight end edge that faces the suction direction, runs essentially perpendicular to the suction direction, and an opposite end edge that runs essentially semicircularly.
  • These scales can be arranged diagonally offset from one another or one behind the other.
  • the scales are arranged on the sliding surfaces in such a way that the substantially semicircular terminating edge of a first scale is arranged above the straight terminating edge of a second scale that is perpendicular to the suction direction.
  • This structure is preferably found over the entire circumference of the locking device.
  • the resulting rows of scales are arranged essentially perpendicular to the suction direction.
  • Such a structuring of the surface of the locking device creates a controllable form of administration, since sliding the locking device in the suction direction supports the sliding device without any appreciable reduction in the diameter, and its sliding back is practically prevented after the suction process has stopped.
  • the sliding surfaces of the locking device have saw teeth, at least partially in a regular arrangement, the bevel of which is essentially opposite to the direction of suction is aligned. In the opposite direction, however, there is preferably no beveling of the saw teeth, but rather an essentially right-angled transition from the sliding surface of the locking device to the individual saw teeth, in particular when at least these saw teeth are made of relatively rigid material. If the saw teeth are made of a relatively elastic material so that they assume the configuration described above when inserted into the drinking straw due to the corresponding diameter of the locking device, the saw teeth need not have a different bevel.
  • this design of the sliding surfaces extends over the entire circumference of the locking device.
  • the person skilled in the art understands that the configuration of saw teeth running over the entire circumference of the blocking device preferably results in rows arranged one above the other and bevelled against the suction direction, which are arranged essentially perpendicular to the suction direction.
  • the designs set out above only extend over the entire circumference, but only over a partial surface of the sliding surfaces of the locking device.
  • this surface design is realized in segments of the sliding surface which are preferably distributed uniformly over the circumference of the sliding surfaces.
  • the material of the sliding surface is preferably the same as that of the rest of the locking device.
  • the material preferably has sufficient elasticity to allow the surface structure to be in contact with suction and at the same time to allow the surface structure to spring back.
  • Plastics, synthetic or natural, which can also be foamed, are suitable for this. This creates a locking device that has a particularly low weight.
  • the use of such dosage forms according to the invention is also possible for particularly weakened patients without increased physical exertion.
  • the blocking devices with the surface structures according to the invention can be produced by extrusion and / or injection molding or mechanical surface processing such as embossing.
  • the blocking device can preferably also consist of filter material, particularly preferably of non-woven material or pressed fiber material.
  • the locking device is thus comparable to a cigarette filter.
  • a surface structure according to the invention can be produced, for example, by coating such a blocking device with a plastic film, preferably a tubular film, which already has a correspondingly designed surface structure.
  • such a blocking device is connected to a structured film according to the invention by means of an adhesive which is not harmful to food law. This lamination can be carried out continuously or discontinuously on the semi-finished product or on the individual product.
  • the surface film preferably has the embossing according to the invention.
  • the blocking device preferably has continuous channels so that the transport liquid not only flows around the blocking device but can also flow through it.
  • This design of the locking device can be chosen according to the weight of the locking device. It is important to ensure that the opening of the channels does not allow passage of a particular formulation or any other form of formulation.
  • the dimensions of the locking device are adapted to the dimension of the drinking straw, with a round drinking straw the diameter of the locking device being adapted to the inside diameter of the drinking straw, taking into account the surface design of the locking device.
  • the locking device is preferably cylindrical, particularly preferably a plug.
  • the locking device can be moved between a stop at the opening that is not the mouth opening and the suction opening (mouth opening).
  • a further stop is arranged in the direct vicinity of the mouth opening.
  • the drinking straw is narrowed by the stops, the narrowings being designed such that the blocking device, but not the formulation particles which may be insoluble in the transport liquid, are retained.
  • the drinking straw can be rigid or flexible, straight or angled and / or reversibly angled.
  • the drinking straw is preferably constructed from a synthetic material.
  • the drinking straw has two essentially straight legs connected to one another via a curvature and / or a means for curvature.
  • the means for curvature is reversible.
  • the locking device and the formulation are arranged in the leg with the mouth opening between the curvature and the mouth opening. This creates a device that is particularly easy to store and at the same time makes it easier for lying patients to take the formulation.
  • the drinking straw preferably has a transparent outer wall, at least in the region of the opening facing the patient.
  • the transparent outer wall extends over a partial circumference of the drinking straw. This will create a
  • Dosage form created that allows to control the position of the locking device and thus the extent to which the formulation is taken.
  • the inside diameter of the drinking straw should preferably be at least 3 mm, as a result of which a sufficient amount of transport liquid can be drawn through the drinking straw in order to transport the locking device and the formulation.
  • An inner diameter of 3-20 mm is preferred, particularly preferably 4-15 mm, very particularly preferably 5-10 mm.
  • the drinking straw opening to which the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation and the blocking device can be transported largely unhindered, is preferably designed as a mouthpiece, particularly preferably corrugated, while the other opening is preferably used as a connection piece to a reservoir Transport liquid can be formed.
  • the drinking straw preferably has a marking to identify the mouth part and / or to indicate the direction of suction of the transport liquid. This marking makes handling easier.
  • At least one of the openings of the drinking straw has a removable closure.
  • the closure is a cap or a preferably removable lock made of a membrane or film.
  • the active substance, vitamin and / or nutrient formulation is preferably solid or pasty at the storage temperature of the system according to the invention, preferably at 25 ° C.
  • a multiparticulate formulation of active substance, vitamin and / or nutrient is preferred, the formulation being particularly preferably in the form of particles, preferably solid particles.
  • the active substances, vitamins and / or nutrients alone or the active substance, vitamin and / or nutrient formulations as a whole can be soluble or insoluble in the transport liquid.
  • the active ingredients, vitamins and / or nutrients or their formulations as a whole are soluble in the transport liquid, they are dissolved by the sucked-in transport liquid and taken away in dissolved form. If, on the other hand, the active substances, vitamins and / or nutrients or their formulations as a whole are insoluble in the transport liquid, they are only conveyed on by the transport liquid drawn in. Multiparticulate formulations are preferably used.
  • the particles should have dimensions such that they can easily be transported out of the drinking straw by sucking in the transport liquid. Adhesion of the particles to one another or to the walls of the drinking straw should be excluded, which can be achieved if necessary by suitable surface treatment of the particles.
  • the particles preferably have a diameter in the range of 100-1500 ⁇ m, preferably 150-800 ⁇ m.
  • the formulation can also be in tablet form. All orally administrable substances can be used as active substances, preferably therapeutic active substances, vitamins or nutrients, provided that a suitable formulation for the system according to the invention is possible.
  • the dosage form preferably contains a precisely determined dose of these substances, which is approved or tolerated for administration to humans and animals, preferably humans.
  • Therapeutic agents are not to be understood as nicotines, such as levo-nicotine, dextro-nicotine, their racemic mixtures and / or pharmaceutical salts.
  • the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation is arranged according to the invention within the drinking straw in the direction of suction of the transport liquid between the blocking device and the mouth opening of the drinking straw.
  • the active substance, vitamin and / or nutrient formulation can also be immobilized in the drinking straw and can only be mobilized by contact with the transport liquid.
  • the formulation can preferably be immobilized with the aid of sugars and / or sugar-like compounds, preferably sucrose, glucose, fructose, mannitol, sorbitol, flucose, maltose, lactose, galactose, trehalose and / or sugar alcohols, cyclic sugars, preferably cyclodextrins, of proteins , preferably gelatins, gelatin derivatives, gelatin hydroxylates, dextrins, proteins from soybean, wheat and / or psyllium seeds, from rubber and / or rubber-like materials, preferably agar, acacia, guar, xanthan, from starch, preferably starch consisting of amylose with up to 6000 glucose units and amylopectin with 10-60 glucose units, of modified starch, preferably starch with esterified hydroxyl groups, hydroxyethyl starch, hydroxypropyl starch and / or distarch phosphates, of pe
  • a carrier used for immobilization preferably consists of a cotton-like plug of sugar, preferably sucrose, glucose, fructose, mannitol, sorbitol, flucose, lactose and / or maltose, made of a soluble cellulose material, preferably methyl cellulose, ethyl cellulose, hydroxymethyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and / or an alkali metal salt of carboxymethyl cellulose, or mixtures thereof.
  • the blocking device is arranged between the curvature area and the mouth opening of the drinking straw and can be moved there and positioned between the curvature area of the drinking straw and its mouth opening before the formulation is removed.
  • an additional closure device is arranged within the drinking straw.
  • the closure device is preferably used to prevent a non-immobilized formulation from falling out of the drinking straw before use of the dosage form according to the invention.
  • the closure device according to the invention is arranged in the suction direction of the transport liquid between the active substance, vitamin and / or nutrient formulation and the mouth opening of the drinking straw and preferably consists of a physiologically acceptable material that is soluble in the transport liquid.
  • a closure device particularly preferably consists of materials from which the above-described carrier for immobilization can be made.
  • the closure device can also serve as a carrier for immobilizing active substances, vitamins and / or nutrients.
  • the opening of the drinking straw which the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation faces, can be provided with a closure.
  • the closure is preferably a cap or stopper, which is preferably removed immediately prior to oral administration.
  • the closure is a closure which closes at least the drinking straw opening which faces the formulation and which is impermeable to the active ingredient, vitamin and / or nutrient formulation before administration from an at least partially removable and / or destructible, foil attached to the straw opening.
  • the film can be compact, porous or grid-like.
  • the film is preferably peelable, separable, severable, pierceable, by suction, particularly preferably only partially, detachable and / or severable and / or soluble in saliva. To facilitate the separation and / or severing of the
  • the foil closure can have lines of weakness, preferably predetermined separation points or predetermined breaking points, which preferably run radially outward from the center of the closure and divide the closure into segments of preferably the same size.
  • This closure device preferably consists of materials from which the above carrier can be made.
  • the straw opening can additionally be provided with a cap.
  • the second drinking straw opening can also be provided with the above-mentioned film and / or cap.
  • Another object of the invention also relates to a kit from the dosage form according to the invention and a physiologically harmless, optionally also active ingredient - nutrient and / or vitamin-containing transport liquid.
  • An aqueous liquid is preferably used as the transport liquid, water, lemonade, fruit juice without pulp, tea or coffee being particularly preferred and should not contain any disruptive solids, such as pulp parts.
  • FIG. 1 shows a partial view of a dosage form according to the invention
  • Figure 2 shows an enlarged partial view of an inventive
  • FIG. 1 shows a partial view of a drinking straw 1, which consists of straight legs 8, 12 connected to one another via the accordion-like means for curvature 15.
  • the drinking straw 1 has the openings 6, 9, wherein the opening 6 is to be guided into the patient's mouth and the opening 9 is immersed in the transport liquid (not shown).
  • a movable locking device 3 is arranged in the drinking straw 1 above the means for curving 15 the drinking straw 1.
  • a multiparticulate active substance formulation 7 is arranged in the suction direction 5 behind the blocking device 3.
  • a membrane-like closure device 4 made of a material that is soluble in the transport liquid and physiologically harmless is arranged in the drinking straw.
  • the movement of the blocking device 3 in the drinking straw 1 is only possible in the suction direction 5 and between the means for curvature 15 and stop 10.
  • the movable locking device is moved together with the formulation 7 toward the opening 6 when the transport liquid is sucked in through the drinking straw 1.
  • the wording 7 can be passed through to the opening 6 essentially unhindered with the at least partially dissolved closure device 4.
  • the locking device 3 is held in this position by the surface design of its sliding surface (not shown) and is prevented from moving back.
  • the locking device 3 can also be seen from the outside through the viewing window 14 when the formulation has been removed. The person skilled in the art understands that the complete ingestion of the formulation can be determined when the locking device 3 abuts the upper stop 10.
  • FIG. 2 shows an enlarged illustration of a part of the leg 8 with the opening 6 after the formulation has been sucked in.
  • the opening 6 is closed by a removable cap 13.
  • the leg 8 has below the stop 10, which extends around the entire inner circumference of the leg 8, a transparent viewing window 14, which extends over a partial circumference and a partial length of the leg 8 and allows a visual check of the removal of the formulation.
  • the locking device 3, which can be moved within the drinking straw 1, has on its sliding surface 2 two opposite rows of saw teeth, which are only bevelled against the suction direction 5.

Landscapes

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen mit einem Trinkhalm, der zwei Öffnungen, eine Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff- Formulierung, eine für diese Formuleirung undurchlässige, für Luft und eine Transport- Flüssigkeit jedoch durchlässige und in Saugrichtung gleitfähige Sperrvorrichtung deren Gleitflächen, zumindest so gestaltet sind, dass die Bewegung der Sperrvorrichtung entgegen der Saugrichtung zumindest erschwert ist.

Description

Darreichungsform und Kit zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen
Die Erfindung betrifft eine Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen, aufweisend einen Trinkhalm mit einer für eine Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff - Formulierung undurchlässige, für Luft und eine Transportflüssigkeit innerhalb des Trinkhalms jedoch durchlässige und im wesentlichen nur in die Saugrichtung gleitfähige Sperrvorrichtung, deren Gleitflächen so gestaltet sind, dass die Bewegung der Sperrvorrichtung entgegen der Saugrichtung zumindest erschwert ist, sowie ein Kit aus der Darreichungsform und einer Transportflüssigkeit.
Die Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen mit Hilfe eines Trinkhalms, der eine durch eine Flüssigkeit transportierbare Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff - Formulierung enthält, ist bekannt. Patienten, die Schwierigkeiten haben oder eine Abneigung empfinden, Kapseln oder Tabletten einzunehmen, wird dadurch eine weitere Darreichungsform von Wirkstoffen, Vitaminen oder Nährstoffen angeboten.
Die aus dem Stand der Technik bekannten Trinkhalme zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen bieten jedoch nicht die Möglichkeit, den vollständigen Verbrauch der Wirkstoff - Formulierung zuverlässig zu kontrollieren. Für das Pflegepersonal in Krankenhäusern oder Pflegestätten ist es aufgrund der großen Anzahl zu verabreichender Medikamente nicht möglich, die Medikamenteneinnahme durchgehend zu überwachen. Eine einfache Kontrolle der vollständigen Einnahme eines Medikaments aus dem Trinkhalm ist daher wünschenswert.
Es war daher die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Darreichungsform sowie ein Kit zur Verfügung zu stellen, die eine einfache, zuverlässige Kontrolle der vollständigen Aufnahme der Formulierung erlaubt.
Diese Aufgabe wird durch eine Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassend einen Trinkhalm, der zwei Öffnungen hat und eine für eine Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff - Formulierung undurchlässige, für Luft und eine Transportflüssigkeit jedoch durchlässige und in Saugrichtung gleitfähige Sperrvorrichtung gelöst, die dadurch gekennzeichnet ist, dass zumindest ein Teil der Gleitfläche der Sperrvorrichtung so gestaltet ist, dass die Bewegung der Sperrvorrichtung entgegen der Saugrichtung zumindest erschwert ist.
Gemäß der erfindungsgemäßen Darreichungsform wird die vollständige Entnahme bzw. Einnahme der Wirkstoff-, Vitamin- und/oder nährstoffhaltigen Formulierung dadurch angezeigt, dass eine gleitfähige Sperrvorrichtung ihre Lage innerhalb des Trinkhalms entsprechend der Einnahme dauerhaft verändert. Die erfindungsgemäße Darreichungsform ermöglicht es dadurch, die Einnahme, vorzugsweise die vollständige Einnahme einer Formulierung durch die Lage der Sperrvorrichtung zu ermitteln. Bei vollständiger Einnahme der Formulierung befindet sich die Sperrvorrichtung an dem Ende des Trinkhalms, das die dem Mund zugewandte Öffnung aufweist.
Die in die Saugrichtung gleitfähige und in Gegenrichtung weitgehend blockierte Speπvorrichtung ist geeignet, eine Transportflüssigkeit und Luft, nicht jedoch die Wirkstoff-, Vitamin und/oder Nährstoff - Formulierung im Trinkhalm durchzulassen.
Vorzugsweise ist die Speπvorrichtung nur in die Saugrichtung bewegbar.
Für diese Blockade ist die Gleitfläche der Sperrvorrichtung wenigstens teilweise derart gestaltet, dass eine Bewegung entgegen der Saugrichtung zumindest erschwert, vorzugsweise sogar insgesamt verhindert wird. Dadurch ist es möglich, entsprechend der veränderten Lage der Sperrvorrichtung die jeweilige Entnahme der Formulierung zu zeigen. Die Lageveränderung erfolgt durch Ansaugen von Transportflüssigkeit durch den Trinkhalm, wodurch die erfindungsgemäße Sperrvorrichtung und die Formulierung transportiert werden.
Vorzugsweise ist die zur Blockade der Sperrvorrichtung vorgenommene Gestaltung der Gleitfläche von einer regelmäßigen Anordnung mit gleichförmigen Blockadestrukturen, wie z. B. Schuppen, Sägezähnen oder Pyramidalstrukturen. In einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung sind die Gleitflächen der Sperrvorrichtung im wesentlichen der Oberfläche einer Haihaut nachgebildet. Der Fachmann versteht, dass Haihaut sich durch eine Vielzahl gerichteter und vorzugsweise in entgegen der bevorzugten Bewegungsrichtung (Saugrichtung) abgeflachter Pyramidalstrukturen auszeichnet, wodurch besonders gute Strömungseigenschaften erzielt werden. In Gegenrichtung ist jedoch ein besonders hoher Strömungs- oder Reibungswiderstand gegeben, so dass eine so gestaltete Sperrvorrichtung praktisch nur in Saugrichtung bewegbar ist. Diese Struktur der Oberfläche liegt vorzugsweise über den gesamten Umfang der Sperrvorrichtung vor.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung weisen die Gleitflächen der Sperrvorrichtung zumindest teilweise eine Schuppenstruktur, vorzugsweise ähnlich einer Fischhaut oder den Gleitflächen von Langlaufskiern, auf. Die Schuppen weisen dabei besonders bevorzugt eine der Saugrichtung zugewandte, im wesentlichen senkrecht zu der Saugrichtung verlaufende, gerade Abschlusskante und eine gegenüberliegende im wesentlichen halbkreisförmig verlaufende Abschlusskante auf. Diese Schuppen können sowohl diagonal versetzt zueinander als auch hintereinander angeordnet sein. In einer überaus bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung sind die Schuppen jedoch derart auf den Gleitflächen angeordnet, dass die im wesentlichen halbkreisförmige Abschlusskante einer ersten Schuppe über der geraden, zur Saugrichtung senkrechten Abschlusskante einer zweiten Schuppe angeordnet ist. Diese Struktur findet sich bevorzugt über den gesamten Umfang der Sperrvorrichtung. Die dabei entstehenden Reihen der Schuppen sind im wesentlichen senkrecht zur Saugrichtung angeordnet.
Durch eine derartige Strukturierung der Oberfläche der Sperrvorrichtung wird eine kontrollierbare Darreichungsform geschaffen, da ohne nennenswerte Verringerung des Durchmessers der Sperrvorrichtung ein Gleiten der Sperrvorrichtung in Saugrichtung unterstützt und ihr Zurückgleiten nach dem Stoppen des Saugvorganges praktisch unterbunden wird.
In einer weiteren besonders bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung weisen die Gleitflächen der Sperrvorrichtung zumindest teilweise in regelmäßiger Anordnung Sägezähne auf, deren Abschrägung im wesentlichen entgegen der Saugrichtung ausgerichtet ist. In Gegenrichtung ist dagegen vorzugsweise keine Abschrägung der Sägezähhe, sondern vielmehr ein im wesentlichen rechtwinkliger Übergang von der Gleitfläche der Sperrvorrichtung zu den einzelnen Sägezähnen gegeben, insbesondere dann, wenn zumindest diese Sägezähne aus relativ starrem Material sind. Sofern die Sägezähne aus relativ elastischem Material sind, so dass sie aufgrund des entsprechenden Durchmessers der Sperrvorrichtung beim Einführen in den Trinkhalm die vorstehend beschriebene Konfiguration einnehmen, brauchen die Sägezähne keine unterschiedliche Abschrägung aufzuweisen.
In einerweiteren bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung erstreckt sich diese Gestaltung der Gleitflächen über den gesamten Umfang der Sperrvorrichtung. Der Fachmann versteht, dass bei der Ausgestaltung von über den gesamten Umfang der Sperrvorrichtung verlaufenden Sägezähnen bevorzugt übereinander angeordnete und gegen die Saugrichtung abgeschrägte Reihen, welche im wesentlichen senkrecht zur Saugrichtung angeordnet sind, entstehen. Ganz besonders bevorzugt erstrecken sich die vorstehend dargelegten Gestaltungen lediglich über den gesamten Umfang, aber nur über eine Teilfläche der Gleitflächen der Sperrvorrichtung. In einer überaus bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist diese Oberflächengestaltung in vorzugsweise gleichmäßig über den Umfang der Gleitflächen verteilt angeordneten Segmenten der Gleitfläche verwirklicht.
Das Material der Gleitfläche ist dabei vorzugsweise dasselbe wie das der restlichen Sperrvorrichtung. Vorzugsweise weist das Material eine ausreichende Elastizität auf, um ein Anliegen der Oberflächenstruktur beim Ansaugen und gleichzeitig ein Zurückfedern der Oberflächenstruktur zu ermöglichen. Hierfür bieten sich Kunststoffe, synthetische oder natürliche an, die auch geschäumt sein können. Hierdurch wird eine Sperrvorrichtung geschaffen, die ein besonders geringes Gewicht aufweist. Die Anwendung solcher erfindungsgemäßen Darreichungsformen ist auch von besonders geschwächten Patienten ohne erhöhte Kraftanstrengung möglich.
Durch Extrudieren und/ oder Spritzgießen bzw. maschinelle Oberflächenbearbeitung wie Prägung können die Sperrvorrichtungen mit den erfindungsgemäßen Oberflächenstrukturen hergestellt werden. Die Sperrvorrichtung kann in ihrem Inneren vorzugsweise auch aus Filtermaterial bestehen, besonders bevorzugt aus Vliesmaterial oder verpresstem Fasermaterial. Die Sperrvorrichtung ist so mit einem Zigarettenfilter vergleichbar. Die Herstellung einer erfindungsgemäßen Oberflächenstruktur kann beispielsweise durch Ummantelung einer solchen Sperrvorrichtung mit einer Kunststofffolie, vorzugsweise einer Schlauchfolie, die eine entsprechend gestaltete Oberflächenstruktur bereits aufweist, erfolgen. In einer besonders bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung erfolgt die Verbindung von einer solchen Sperrvorrichtung mit einer erfindungsgemäßen strukturierten Folie mittels eines Klebers, der lebensmittelrechtlich unbedenklich ist. Dieses Laminieren kann kontinuierlich als auch diskontinuierlich an der Halbfertigware oder am vereinzelten Produkt erfolgen. Vorzugsweise weist die Oberflächenfolie die erfindungsgemäße Prägung auf.
Vorzugsweise weist die Sperrvorrichtung durchgängige Kanäle auf, so dass die Transportflüssigkeit die Spern orrichtung nicht nur umströmt, sondern auch hindurchfließen kann. Diese Gestaltung der Sperrvorrichtung kann entsprechend dem Gewicht der Sperrvorrichtung gewählt werden. Dabei ist darauf zu achten, dass die Öffnung der Kanäle keinen Durchgang einer ggf. partikulierten Formulierung oder einer anderen Form der Formulierung erlaubt.
Die Dimensionen der Sperrvorrichtung sind der Dimension des Trinkhalms angepasst, wobei bei einem runden Trinkhalm der Durchmesser der Sperrvorrichtung unter Berücksichtigung der Oberflächengestaltung der Sperrvorrichtung dem Innendurchmesser des Trinkhalms angepasst ist. Im übrigen ist die Sperrvorrichtung vorzugsweise zylinderförmig, besonders bevorzugt ein Pfropfen.
Die Sperrvorrichtung ist erfindungsgemäß zwischen einem Anschlag bei der Öffnung, die nicht die Mundöffnung ist, und der Saugöffnung (Mundöffnung) bewegbar. In einer besonders bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist ein weiterer Anschlag in direkter Nähe der Mundöffnung angeordnet. Durch die Anschläge wird der Trinkhalm verengt, wobei die Verengungen so ausgelegt sind, dass die Sperrvorrichtung, nicht jedoch die in der Transportflüssigkeit ggf. unlöslichen Formulierungspartikel zurückgehalten werden. Hierdurch wird eine Darreichungsform geschaffen, bei der die Kontrolle der Einnahme der Formulierung vorgenommen werden Kann und eine Aufnahme der Sperrvorrichtung durch den Patienten sicher unterbunden wird.
Der Trinkhalm kann starr oder flexibel, gerade oder gewinkelt und/oder reversibel abwinkelbar sein. Der Trinkhalm ist vorzugsweise aus einem synthetischen Material aufgebaut.
In einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung weist der Trinkhalm zwei über eine Krümmung und/oder ein Mittel zur Krümmung miteinander verbundene, im wesentlichen gerade Schenkel auf. In einer besonders bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist das Mittel zur Krümmung reversibel. Die Sperrvorrichtung und die Formulierung sind bei dieser Konstruktion des Trinkhalms im Schenkel mit der Mundöffnung zwischen Krümmungsmittel und Mundöffnung angeordnet. Hierdurch wird eine Vorrichtung geschaffen, die besonders einfach zu lagern ist und gleichzeitig die Einnahme der Formulierung durch liegende Patienten erleichtert.
Bevorzugt weist der Trinkhalm zumindest im Bereich der dem Patienten zugewandten Öffnung eine transparente Außenwand auf. Die transparente Außenwand erstreckt sich dabei in einer besonders bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung über einen Teilumfang des Trinkhalms. Hierdurch wird eine
Darreichungsform geschaffen, die es erlaubt, die Lage der Sperrvorrichtung und somit das Ausmaß der Einnahme der Formulierung zu kontrollieren.
Der Innendurchmesser des Trinkhalms sollte vorzugsweise mindestens 3 mm betragen, wodurch eine ausreichende Transportflüssigkeitsmenge durch den Trinkhalm gesaugt werden kann, um die Sperrvorrichtung und die Formulierung zu transportieren. Bevorzugt ist ein Innendurchmesser von 3-20 mm, besonders bevorzugt von 4-15 mm, ganz besonders bevorzugt von 5-10 mm.
Die Trinkhalm-Öffnung, zu der die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff- Formulierung und die Sperrvorrichtung weitgehend ungehindert transportierbar ist, ist vorzugsweise als Mundstück ausgebildet, besonders bevorzugt geriffelt, während die andere Öffnung vorzugsweise als Verbindungsstück zu einem Reservoir der Transportflüssigkeit ausgebildet sein kann. Vorzugsweise weist der Trinkhalm eine Markierung zur Kennzeichnung des Mundteils und/oder zur Angabe der Saugrichtung der Transportflüssigkeit auf. Durch diese Kennzeichnung wird die Handhabung erleichtert.
In einerweiteren bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung weist zumindest eine der Öffnungen des Trinkhalms einen abnehmbaren Verschluss auf. In einer besonders bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist der Verschluss eine Kappe oder eine bevorzugt abziehbare Verriegelung aus einer Membran oder Folie.
Die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung ist vorzugsweise fest oder pastenförmig bei der Lagertemperatur des erfindungsgemäßen Systems, vorzugsweise bei 25 °C. Bevorzugt ist eine multipartikuläre Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung, wobei die Formulierung besonders bevorzugt in Form von Teilchen, vorzugsweise festen Teilchen, vorliegt.
Die Wirkstoffe, Vitamine und/ oder Nährstoffe allein oder die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierungen insgesamt können in der Transport - Flüssigkeit löslich oder unlöslich sein.
Sind die Wirkstoffe, Vitamine und/ oder Nährstoffe oder deren Formulierungen insgesamt in der Transportflüssigkeit löslich, werden sie durch die angesaugte Transportflüssigkeit gelöst und in gelöster Form mitgenommen. Sind die Wirkstoffe, Vitamine und/ oder Nährstoffe oder deren Formulierungen insgesamt in der Transportflüssigkeit hingegen unlöslich, werden sie durch die angesaugte Transportflüssigkeit nur weiterbefördert. Vorzugsweise werden multipartikuläre Formulierungen verwendet. Dabei sollten die Teilchen solche Dimensionen aufweisen, dass sie leicht durch Ansaugen der Transportflüssigkeit aus dem Trinkhalm transportiert werden können. Eine Haftung der Teilchen aneinander oder an den Trinkhalmwänden sollte ausgeschlossen werden, was gegebenenfalls durch eine geeignete Oberflächenbehandlung der Teilchen erreicht werden kann. Vorzugsweise haben die Teilchen einen Durchmesser im Bereich von 100-1500 μm, vorzugsweise 150-800 μm. Weiterhin kann die Formulierung auch in Tablettenform vorliegen. Als Wirkstoffe, vorzugsweise therapeutische Wirkstoffe, Vitamine oder Nährstoffe können alle oral verabreichbaren Stoffe eingesetzt werden, sofern eine geeignete Formulierung für das erfindungsgemäße System möglich ist. Die Darreichungsform enthält vorzugsweise eine genau bestimmte Dosis dieser Stoffe, die zur Verabreichung an Mensch und Tier, vorzugsweise Mensch, zugelassen bzw. verträglich ist. Unter therapeutischen Wirkstoffen werden keine Nikotine, wie Levo- Nikotin, Dextro-Nikotin, deren razemische Mischungen und/oder pharmazeutische Salze, verstanden.
Die Wirkstoff-, Vitamin und/oder Nährstoff- Formulierung ist erfindungsgemäß innerhalb des Trinkhalms in Saugrichtung der Transportflüssigkeit zwischen der Sperrvorrichtung und der Mundöffnung des Trinkhalms angeordnet.
In einer Ausgestaltung der Erfindung kann die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung in dem Trinkhalm auch immobilisiert vorliegen und erst durch Kontakt mit der Transportflüssigkeit mobilisierbar werden. Dazu kann die Formulierung an der Innenwand des Trinkhalms, an der Sperrvorrichtung und/oder einem ggf. vorhandenen Träger aus einem in der Transportflüssigkeit löslichen, physiologisch unbedenklichen Material und/oder sich selbst haftfähig und/oder mit Hilfe eines bindenden, in der Transportflüssigkeit löslichen, physiologisch unbedenklichen Materials gebunden vorliegen.
Die Immobilisierung der Formulierung kann vorzugsweise mit Hilfe von Zuckern und/oder zuckerartigen Verbindungen, vorzugsweise Saccharose, Glucose, Fructose, Mannitol, Sorbitol, Flucose, Maltose, Lactose, Galaktose, Trehalose und/oder Zuckeralkoholen, von cyclischen Zuckern, vorzugsweise Cyclodextrinen, von Proteinen, vorzugsweise Gelatinen, Gelatinederivate, Gelatinehydroxylate, Dextrinen, Proteinen von Soja-, Weizen- und/oder Psyllium-Samen, von Gummi und/oder gummiartigen Materialien, vorzugsweise Agar, Acacia, Guar, Xanthan, von Stärke, vorzugsweise Stärke bestehend aus Amylose mit bis zu 6000 Glucose- Einheiten und Amylopektin mit 10-60 Glucose-Einheiten, von modifizierter Stärke, vorzugsweise Stärke mit veresterten Hydroxygruppen, Hydroxyethylstärke, Hydroxypropylstärke und/oder Distärkephosphaten, von Pektinen, von Dextranen, voh Cellulosederivaten, vorzugsweise, Methylcellulose, Ethylcellulose, Hydroxymethylcellulose, Hydroxyethylcellulose und/oder Carboxymethylcellulose, ggf. als Alkalimetallsalz, von Alginaten, von Carrageenanen, von Aminosäuren, vorzugsweise mit 2-12 Kohlenstoffatomen, besonders bevorzugt Glycin, L-Alanin, L- Asparaginsäure, L-Glutamarsäure, L-Hydroxyprolin, L-Leucin, L-Isoleucin und/oder L- Phenylalanin, von synthetischen Polymeren, vorzugsweise Polyvinylpyrrolidon, von anorganischen Salzen, vorzugsweise Natriumphosphat, Natriumchlorid und/oder Aluminiumsilicat, oder Mischungen erreicht werden.
Ein zur Immobilisierung verwendeter Träger besteht vorzugsweise aus einem watteartigen Pfropfen aus Zucker, vorzugsweise Saccharose, Glucose, Fructose, Mannitol, Sorbitol, Flucose, Lactose und/oder Maltose, aus einem löslichen Cellulose-Material, vorzugsweise Methylcellulose, Ethylcellulose, Hydroxymethylcellulose, Hydroxyethylcellulose und/oder einem Alkalimetallsalz von Carboxymethylcellulose, oder Mischungen davon.
Sofern der Trinkhalm eine Krümmung oder ein Mittel zur Krümmung aufweist, ist die Sperrvorrichtung zwischen dem Krümmungsbereich und der Mundöffnung des Trinkhalms angeordnet und dort bewegbar und vor Entnahme der Formulierung zwischen dem Krümmungsbereich des Trinkhalms und dessen Mundöffnung positioniert.
In einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist innerhalb des Trinkhalms eine zusätzliche Verschlussvorrichtung angeordnet. Die Verschlussvorrichtung dient vorzugsweise dazu, das Herausfallen einer nicht immobilisierten Formulierung aus dem Trinkhalm vor Gebrauch der erfindungsgemäßen Darreichungsform zu verhindern.
Die erfindungsgemäße Verschlussvorrichtung ist in Saugrichtung der Transportflüssigkeit zwischen der Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff - Formulierung und der Mundöffnung des Trinkhalms angeordnet und besteht vorzugsweise aus einem in der Transportflüssigkeit löslichen, physiologisch unbedenklichen Material. Besonders bevorzugt besteht eine solche Verschlussvorrichtung aus Materialien, aus denen der voranstehend beschriebene Träger zum Immobilisieren bestehen kann.
Gegebenenfalls kann die Verschlussvorrichtung auch als Träger zur Immobilisierung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen dienen.
Alternativ oder zusätzlich kann die Öffnung des Trinkhalms, der die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung zugewandt ist, mit einem Verschluss versehen sein. Der Verschluss ist bevorzugt eine Kappe oder ein Stopfen, die oder der vorzugsweise unmittelbar vor der oralen Verabreichung entfernt wird.
In einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist der Verschluss eine zumindest die Trinkhalmöffnung, die der Formulierung zugewandt ist, verschließender, für die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff-Formulierung vor der Verabreichung undurchlässiger Verschluss aus einer zumindest teilweise entfernbaren und/oder zerstörbaren, an der Trinkhalmöffnung befestigten Folie.
Die Folie kann kompakt, porös oder gitterartig sein. Die Folie ist vorzugsweise abziehbar, abtrennbar, durchtrennbar, durchstoßbar, durch Saugkraft, besonders bevorzugt nur teilweise, ab- und/oder durchtrennbar und/oder in Speichelflüssigkeit löslich. Zur Erleichterung der Abtrennung und/oder Durchtrennung des
Folienverschlusses kann die Folie Schwächungslinien, vorzugsweise Solltrennstellen bzw. Sollbruchstellen aufweisen, die vorzugsweise radial von der Mitte des Verschlusses nach außen laufen und den Verschluss in vorzugsweise gleich große Segmente teilen.
Vorzugsweise besteht diese Verschlussvorrichtung aus Materialien, aus denen der voranstehende Träger bestehen kann.
Zum Schutz einer folienartigen Verschlussvorrichtung kann die Trinkhalmöffnung zusätzlich mit einer Kappe versehen sein.
Gegebenenfalls kann auch die zweite Trinkhalmöffnung mit der vorstehend aufgeführten Folie und/oder Kappe versehen sein. ÜI/EP20Ö 4 / 0 0 1 3
Ein weiterer Gegenstand der Erfindung betrifft auch ein Kit aus der erfindungsgemäßen Darreichungsform und eine physiologisch unbedenkliche, gegebenenfalls auch Wirkstoff - nährstoff- und/oder vitaminhaltige Transportflüssigkeit. Als Transportflüssigkeit wird vorzugsweise eine wässrige Flüssigkeit verwendet, wobei Wasser, Limonade, Fruchtsaft ohne Fruchtfleisch, Tee oder Kaffee besonders bevorzugt sind und keine störenden Feststoffe, wie Fruchtfleischteile, enthalten sollen.
Die Erfindung wird im folgenden anhand von zwei Figuren näher erläutert. Diese Figuren sind jedoch lediglich beispielhafte Darstellungen eine mit einem erfindungsgemäßen Verfahren hergestellten Darreichungsform und schränken den allgemeinen Erfindungsgedanken in keiner Weise ein.
Figur 1 zeigt eine Teilansicht einer erfindungsgemäßen Darreichungsform,
Figur 2 zeigt eine vergrößerte Teilansicht einer erfindungsgemäßen
Darreichungsform.
In Figur 1 wird eine Teilansicht eines Trinkhalms 1 gezeigt, der aus über das ∑iehharmonikaartige Mittel zur Krümmung 15 miteinander verbundenen geraden Schenkeln 8, 12 besteht. Der Trinkhalm 1 besitzt die Öffnungen 6, 9, wobei Öffnung 6 in den Mund des Patienten geführt werden soll, die Öffnung 9 in die Transportflüssigkeit (nicht gezeigt) eintaucht. Oberhalb dem Mittel zur Krümmung 15 des Trinkhalms 1 ist eine bewegliche Sperrvorrichtung 3 in dem Trinkhalm 1 angeordnet. In Saugrichtung 5 hinter der Sperrvorrichtung 3 ist eine multipartikuläre Wirkstoff - Formulierung 7 angeordnet. In Saugrichtung 5 hinter der Formulierung 7 ist eine membranartige Verschlussvorrichtung 4 aus einem in der Transportflüssigkeit löslichen und physiologisch unbedenklichen Material in dem Trinkhalm angeordnet. Die Bewegung der Sperrvorrichtung 3 ist in dem Trinkhalm 1 nur in Saugrichtung 5 und zwischen dem Mittel zur Krümmung 15 und Anschlag 10 möglich. Nach Auflösen von zumindest Teilen der Verschlussvorrichtung 4 wird die bewegbare Sperrvorrichtung beim Ansaugen der Transportflüssigkeit durch den Trinkhalm 1 gemeinsam mit der Formulierung 7 auf die Öffnung 6 zu bewegt. Die Formulierung 7 kann im wesentlichen ungehindert mit der zumindest teilweise aufgelösten Verschlussvorrichtung 4 hindurch zur Öffnung 6 geleitet werden. Die Sperrvorrichtung 3 wird durch die Oberflächengestaltung ihrer Gleitfläche (nicht gezeigt) in dieser Stellung festgehalten und an der Rückbewegung gehindert. Die Sperrvorrichtung 3 ist zudem durch das Sichtfenster 14 von außen zu sehen, wenn die Formulierung entnommen ist. Der Fachmann versteht, dass die vollständige Einnahme der Formulierung dann festgestellt werden kann, wenn die Sperrvorrichtung 3 an dem oberen Anschlag 10 anliegt.
In Figur 2 wird eine vergrößerte Darstellung eines Teils des Schenkels 8 mit der Öffnung 6 nach Ansaugen der Formulierung gezeigt. Die Öffnung 6 ist durch eine abnehmbare Kappe 13 verschlossen. Der Schenkel 8 weist unterhalb des Anschlags 10, der sich um den gesamten Innenumfang des Schenkels 8 erstreckt, ein transparentes Sichtfenster 14 auf, welches sich über einen Teilumfang und eine Teillänge des Schenkels 8 erstreckt und eine visuelle Überprüfung der Entnahme der Formulierung erlaubt. Die innerhalb des Trinkhalms 1 bewegbare Sperrvorrichtung 3 weist an ihrer Gleitfläche 2 zwei gegenüberliegende Reihen von Säge∑ähnen, die ausschließlich entgegen der Saugrichtung 5 abgeschrägt sind, auf.
Liste der Bezugszeichen:
1 Trinkhalm
2 Gleitfläche
3 Sperrvorrichtung
4 Verschlussvorrichtung
5 Saugrichtung
6 Öffnung des Trinkhalms
7 Formulierung
8 Schenkel des Trinkhalms
9 Öffnung des Trinkhalms
10 Anschlag
12 Schenkel des Trinkhalms
13 Verschluss
14 Sichtfenster
15 Mittel zur Krümmung

Claims

Patentansprüche:
1. Darreichungsform zur oralen Verabreichung von Wirkstoffen, Vitaminen und/oder Nährstoffen umfassend einen Trinkhalm (1), der zwei Öffnungen (6, 9) hat und eine für eine Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff - Formulierung (7) undurchlässige, für Luft und eine Transportflüssigkeit jedoch durchlässige und in Saugrichtung (5) gleitfähige Sperrvorrichtung (3), dadurch gekennzeichnet, dass zumindest ein Teil der Gleitflächen (2) der Sperrvorrichtung (3) so gestaltet ist, dass die Bewegung der Sperrvorrichtung (3) entgegen der Saugrichtung (5) zumindest erschwert ist.
2. Darreichungsform nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Sperrvorrichtung nur in Saugrichtung bewegbar ist.
3. Darreichungsform nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest auf Teilen der Gleitflächen (2) der Sperπ/orrichtung im wesentlichen entgegen der Saugrichtung (5) abgeschrägte Sägezähne angeordnet sind.
4. Darreichungsform nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest teilweise die Gleitflächen (2) der Oberfläche von Haifischhaut nachgebildet ist.
5. Darreichungsform nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest teilweise die Gleitflächen (2) der Sperrvorrichtung eine Schuppenstruktur aufweisen.
6. Darreichungsform nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Gleitflächen (2) insgesamt strukturiert sind.
7. Darreichungsform nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Gestaltung bzw. Strukturierung der Gleitflächen (2) um den gesamten Umfang der Sperrvorrichtung vorliegt.
8. Darreichungsform nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Sperrvorrichtung (3) im wesentlichen bis zur Mundöffnung (6) in dem Trinkhalm (1) bewegbar angeordnet ist.
9. Darreichungsform nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Sperrvorrichtung (3) lediglich über eine Teillänge des Trinkhalms (1 ) bewegbar angeordnet ist.
10. Darreichungsform nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Trinkhalm (1) wenigstens einen Anschlag (10) zur Begrenzung der Bewegung der Sperrvorrichtung (3) aufweist.
11. Darreichungsform nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Sperrvorrichtung (3) eine zylindrische Form aufweist.
12. Darreichungsform nach Anspruch 11 , dadurch gekennzeichnet, dass die Sperrvorrichtung ein Pfropfen ist.
13. Darreichungsform nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff- Formulierung (!) zwischen der Sperrvorrichtung (3) und der Mundöffnung (6) des Trinkhalmes angeordnet ist.
14. Darreichungsform nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff- Formulierung (7) fest, vorzugsweise multipartikulär oder tablettiert, ist.
15. Darreichungsform nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff- Formulierung (7) in der Transportflüssigkeit unlöslich ist.
16. Darreichungsform nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoff-, Vitamin- und/oder Nährstoff- Formulierung (7) in der Transportflüssigkeit zumindest teilweise löslich ist.
17. Kit aus der Darreichungsform nach einem der Ansprüche 1 bis 16 und einer physiologisch unbedenklichen, gegebenenfalls Wirkstoff-, vitamin- und/oder nährstoffhaltigen Transportflüssigkeit, vorzugsweise einer wäßrigen Flüssigkeit.
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