EP1499840A1 - Transportbehälter für biologisches material - Google Patents

Transportbehälter für biologisches material

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EP1499840A1
EP1499840A1 EP03722582A EP03722582A EP1499840A1 EP 1499840 A1 EP1499840 A1 EP 1499840A1 EP 03722582 A EP03722582 A EP 03722582A EP 03722582 A EP03722582 A EP 03722582A EP 1499840 A1 EP1499840 A1 EP 1499840A1
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EP
European Patent Office
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transport container
biological material
container according
dewar vessel
transport
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP03722582A
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English (en)
French (fr)
Inventor
Oliver Ringleb
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Biotissue Technologies GmbH
Original Assignee
Biotissue Technologies GmbH
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Filing date
Publication date
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Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
    • A01N—PRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
    • A01N1/00—Preservation of bodies of humans or animals, or parts thereof
    • A01N1/02—Preservation of living parts
    • A01N1/0236—Mechanical aspects
    • A01N1/0263—Non-refrigerated containers specially adapted for transporting or storing living parts whilst preserving, e.g. cool boxes, blood bags or "straws" for cryopreservation
    • A01N1/0273—Transport containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
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    • A01N1/00—Preservation of bodies of humans or animals, or parts thereof
    • A01N1/02—Preservation of living parts
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F25—REFRIGERATION OR COOLING; COMBINED HEATING AND REFRIGERATION SYSTEMS; HEAT PUMP SYSTEMS; MANUFACTURE OR STORAGE OF ICE; LIQUEFACTION SOLIDIFICATION OF GASES
    • F25D—REFRIGERATORS; COLD ROOMS; ICE-BOXES; COOLING OR FREEZING APPARATUS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • F25D3/00—Devices using other cold materials; Devices using cold-storage bodies
    • F25D3/02—Devices using other cold materials; Devices using cold-storage bodies using ice, e.g. ice-boxes
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    • F25D3/08—Movable containers portable, i.e. adapted to be carried personally
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/16—Holders for containers
    • A61J1/165—Cooled holders, e.g. for medications, insulin, blood, plasma
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F25—REFRIGERATION OR COOLING; COMBINED HEATING AND REFRIGERATION SYSTEMS; HEAT PUMP SYSTEMS; MANUFACTURE OR STORAGE OF ICE; LIQUEFACTION SOLIDIFICATION OF GASES
    • F25D—REFRIGERATORS; COLD ROOMS; ICE-BOXES; COOLING OR FREEZING APPARATUS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
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    • F25D2303/08—Devices using cold storage material, i.e. ice or other freezable liquid
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    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
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    • F25D2331/00—Details or arrangements of other cooling or freezing apparatus not provided for in other groups of this subclass
    • F25D2331/80—Type of cooled receptacles
    • F25D2331/804—Boxes

Definitions

  • Biological material is very temperature-sensitive, especially when it is a matter of viable mammalian cells or organs, and the body's own temperature homeostasis ensures that the temperature remains constant within the mammalian organism. Outside the organism, the cells are also dependent on such a constant temperature without being able to ensure temperature compensation themselves.
  • the body temperature of most mammals as well as humans is above 30 ° C. In humans, this is usually +37 ° C.
  • the metabolism of the mammalian cell is adapted to this temperature in such a way that most of the cell's enzymes have an optimum in this area. If the cell temperature deviates significantly from this optimum, the cell is usually initially damaged, and in extreme cases cell death. Current methods of preservation are usually based on the slowdown in the metabolism caused by the cold, for example by cooling or freezing. The risk of cell damage is high.
  • transplants are currently frozen in liquid nitrogen at -70 ° C and / or on ice, ie at around 0 ° C transported to -20 ° C in special containers. Although this treatment ensures the viability of the majority of the cells, it tacitly accepts the death of a certain proportion of them.
  • the present invention therefore has as its object a transport container for biological material, in particular for a material to be transplanted, which makes it possible to transport the cells at a constant temperature within a predetermined range and thus to maintain the viability of the cells during the transport.
  • the transport container according to the invention advantageously has both means for maintaining the temperature, such as the Dewar vessel and the insulating material, and also means for storing cold and / or heat, such as the at least one heating and / or cooling unit.
  • this can significantly delay the temperature compensation with the ambient temperature.
  • heat when heat is added or removed, energy can be supplied or absorbed from the heating and / or cooling unit due to this compensation, which further delays the temperature compensation process.
  • the use of a reversibly sealable Dewar vessel also allows the material to be handled sterile, regardless of the external insulation.
  • the insulating material used can be any material that has sufficient insulating properties, ie has a sufficiently low thermal conductivity. Natural insulation materials such as cotton, wood shavings, cellulose etc., or synthetic insulation materials can be used. The latter are preferred because of their availability and simpler sterile handling.
  • the insulating material therefore very particularly preferably consists of a material selected from polyurethane, polystyrene such as Styropor®, polycarbonate, copolymers containing these and mixtures thereof.
  • the Dewar vessel used according to the invention is, according to its name, a double-walled, mirrored glass or stainless steel vessel with a vacuum or reduced pressure located between the walls.
  • the Dewar vessel can be reversibly closed in the sense that it can be opened and closed repeatedly without destroying the closing mechanism. This can be provided, for example, by a screw mechanism or a clip mechanism.
  • the Dewar vessel and lid can preferably be sterilized. This avoids contamination of the biological material during transportation.
  • the Dewar vessel is preferably a commercially available thermos flask, for example available from Hintz, Wiesbaden, Germany.
  • the heating and / or cooling unit is an unit comprising a flexible sleeve filled with a heat transfer fluid.
  • a heat transfer fluid for example, sleeves made of elastomers such as polyethylene or polypropylene are suitable. These are usually filled with suitable heat transfer fluids and possibly solid components such as sponges etc.
  • a particularly suitable unit is sold by Laminar Medica Ltd, Hertfordshire, UK, under the name "Medicool MC-20" or "Medicool MC-11".
  • the at least one heating and / or cooling unit is arranged in the Dewar vessel.
  • the biological material is usually placed in a suitable container near the aggregate.
  • the container with the biological material is preferably in direct contact with the aggregate (s).
  • the biological material is most preferably “sandwich-like” between the two aggregates.
  • the biological material can be arranged both horizontally and vertically in relation to the walls of the dewar.
  • the transport container according to the invention can additionally contain a biological material in the Dewar vessel.
  • This biological material is preferably contained in a closable container, preferably a syringe, a bag, a tube, etc. Any commonly used container is suitable as long as it can effectively protect the material from contact with its surroundings.
  • the container can optionally have an outer packaging.
  • the biological material to be transported according to the invention and accordingly contained in the transport container can in principle be any desired biological material.
  • they are preferably viable cells, very particularly preferably viable mammalian cells, including human cells, since they benefit most from the constant temperature.
  • the biological material can specifically be a cell suspension, a tissue, material populated with cells or an organ. Preferably, these materials are intended for transplantation into a host, including humans.
  • the biological material is very particularly preferably a cell suspension, for example of chondrocytes, periosteal cells, melanocytes, keratinocytes, etc. in a suitable medium.
  • the reversibly closable container for the biological material can additionally contain a second material, optionally in a further chamber.
  • a second material optionally in a further chamber.
  • it can be, for example, an auxiliary solution for the transplant.
  • An example of such an auxiliary solution would be a solution containing fibrinogen, the container containing a suspension of melanocytes or periosteal cells in combination with thrombin as the first solution.
  • the transport container comprises a self-supporting box-shaped container made of cardboard 1. This is lined with a polyurethane insulating material 2. Embedded in the insulating material 2 is a thermos 3, which can be closed with a screw cap 3a, hi the can 3 there are two Medicool cooling units 4. Between them, a tube or a syringe 5 with the biological material is arranged. Tests with a transport container designed in this way have shown that no significant temperature fluctuations could be detected inside the Dewar vessel over a period of up to 48 hours. At the same time, the material was protected against damage in shipping. The transport container was tested with the help of thermal sensors, with temperature measurements being carried out at regular intervals. Tests were carried out both under controlled laboratory conditions and in real delivery by a courier service. The results show that the temperature constant for the biological material can be guaranteed with the aid of the transport container according to the invention.

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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Transportbehälter (1) für biologisches Material und dessen Verwendung zum Transport eines solchen Materials.

Description

Transportbehälter für biologisches Material
Die vorliegende Erfindung betrifft einen Transportbehälter für biologisches Material und dessen Verwendung zum Transport eines solchen Materials.
Biologisches Material ist, insbesondere wenn es sich um lebensfähige Säugerzellen oder Organe handelt, sehr Temperatur empfindlich, uierhalb des Säugerorganismus wird durch die körpereigene Temperaturhomöostase für eine gleichbleibende Temperatur gesorgt. Außerhalb des Organismus sind die Zellen ebenfalls auf eine derart konstante Temperatur angewiesen, ohne selbst für einen Temperaturausgleich sorgen zu können.
Die Körpertemperatur der meisten Säuger wie auch des Menschen liegt oberhalb von 30 °C. Beim Menschen beträgt diese meist +37 °C. Der Metabolismus der Säugerzelle ist dieser Temperatur derart angepasst, dass die meisten Enzyme der Zelle in diesem Bereich ein Optimum aufweisen. Weicht die Zelltemperatur deutlich von diesem Optimum ab, kommt es meist zunächst zu Beschädigungen der Zelle, im Extrem zum Zelltod. Derzeitige Verfahren zur Konservierung beruhen üblicherweise auf der kältebedingten Verlangsamung des Stoffwechsels beispielsweise durch Kühlen oder Einfrieren. Die Gefahr von Zellschäden ist hierbei hoch.
Die Empfindlichkeit von Säugerzellen gegenüber Temperaturschwankungen stellt insbesondere in der Transplantationsmedizin ein gravierendes Problem dar, da hier zu transplantierende Zellen und/oder Organe vom Spender zum Empfänger transportiert und in dieser Zeit im möglichst optimalem Zustand gehalten werden müssen, um Gewebe- nekrosen etc. zu vermeiden.
Üblicherweise werden zu transplantierende Zellen und/oder Organe, d.h. die Transplantate derzeit in flüssigem Stickstoff bei -70 °C eingefroren und/oder auf Eis d.h. etwa bei 0 °C bis -20°C in Spezialbehältnissen transportiert. Diese Behandlung stellt zwar die Lebensfähigkeit der Mehrheit der Zellen sicher, nimmt aber stillschweigend ein Absterben eines gewissen Anteils derselben in Kauf.
Die vorliegende Erfindung hat daher einen Transportbehälter für biologisches Material, insbesondere für ein zu transplantierendes Material zur Aufgabe, der es gestattet, die Zellen bei einer innerhalb eines vorbestimmten Bereichs konstanten Temperatur zu transportieren und so die Lebensfähigkeit der Zellen während des Transports zu erhalten.
Gelöst wird die erfindungsgemäße Aufgabe durch einen Transportbehälter für biologisches Material, insbesondere zu transplantierendes Säugerzellmaterial, umfassend in dieser Reihenfolge von außen nach innen: einen selbsttragenden, formstabilen Behälter, in dem Behälter ein Isoliermaterial, in dem Isoliermaterial ein reversibel verschließbares Dewar-Gefäß, und ggf. einen Manipulator, sowie in dem Dewar-Gefäß mindestens ein Wärme- und/oder Kühlaggregat.
Der erfindungsgemäße Transportbehälter verfügt in vorteilhafter Weise sowohl über Mittel zum Halten der Temperatur wie das Dewar-Gefäß und das Isoliermaterial, als auch über Mittel zum Speichern von Kälte- und/oder Wärme wie das mindestens eine Wärme- und/oder Kühlaggregat. Hierdurch kann zum einen der Temperaturausgleich mit der Umgebungstemperatur deutlich verzögert werden. Zum anderen kann, bei beginnender Wärmezu- oder —abfuhr aufgrund eben dieses Ausgleichs entsprechend Energie aus dem Wärme- und/oder Kühlaggregat nachgeliefert bzw. absorbiert werden, was den Prozess des Temperaturausgleichs weiter verzögert. Die Verwendung eines reversibel verschließbaren Dewar-Gefäßes gestattet außerdem die sterile Handhabung des Materials, unabhängig von der äußeren Dämmung.
Schließlich erlaubt die Verwendung zweier Dämmsysteme, d.h. Dewar und Isoliermaterial die Nutzung auch der stoßdämpfenden Eigenschaften des Isoliermaterials. Im erfindungsgemäßen Transportbehälter ist das erste Dämmsystem Dewar-Gefäß somit vorteilhaft auch gegen Beschädigungen während des Transports geschützt. Das Isoliermaterial kann in Kombination mit dem selbsttragenden, formstabilen Behälter unter üblichen Transportbedingungen im wesentlichen jede mechanische Beschädigung von Dewar-Gefäß, Materialbehälter und Material verhindern. Gleichzeitig gestattet der äußere formstabile Behälter eine einfache Handhabung des biologischen Materials während des Transports auch durch ungeübtes Personal, bspw. einen Kurierdienst.
Wie oben beschrieben, umfasst der erfindungsgemäße Transportbehälter als äußeres Element einen selbsttragenden, formstabilen Behälter. Dieser kann grundsätzlich jede geeignete Form aufweisen, wird üblicherweise jedoch einen Quader, Zylinder oder Kasten darstellen. Der selbsttragende, formstabile Behälter kann aus jedem geeigneten Material sein. Üblicherweise ist der selbsttragende, formstabile Behälter aus Pappe, Karton, Kunststoff oder Metall wie auch Mischungen derselben.
Das Isoliermaterial stellt die zweite Schicht des erfindungsgemäßen Transportbehälters dar. h das Isoliermaterial eingebettet ist das Dewar-Gefäß. Das Isoliermaterial ist üblicherweise in einer solchen Menge vorhanden, dass es im wesentlichen den gesamten Raum zwischen dem Dewar-Gefäß und der Innenwandung des selbsttragenden, formstabilen Behälters ausfüllt. Vorzugsweise umgibt das Isoliermaterial das Dewar-Gefäß auf allen Seiten desselben, vorzugsweise gleichmäßig, um eine möglichst gleichmäßige Isolierung zu gewährleisten.
Bei dem verwendeten Isoliermaterial kann es sich um jedes Material handeln, dass ausreichende isolierende Eigenschaften aufweist, d.h. eine ausreichend geringe Wärmeleitfähigkeit hat. Verwendet werden können natürliche Isoliermaterialien wie Baumwolle, Holzspäne, Cellulose etc., oder synthetische Isoliermaterialien. Letztere sind aufgrund ihrer Verfügbarkeit und der einfacheren sterilen Handhabung bevorzugt. Ganz besonders bevorzugt besteht das Isoliermaterial daher aus einem Material ausgewählt unter Polyurethan, Polystyrol wie Styropor®, Polycarbonat, diesen enthaltenden Copolymeren und deren Mischungen. Das erfindungsgemäß verwendete Dewar-Gefäß ist seiner Bezeichnung entsprechend ein doppelwandiges, verspiegeltes Glas- oder Edelstahlgefäß mit zwischen den Wandungen befindlichem Vakuum bzw. vermindertem Druck. Das Dewar-Gefäß ist in dem Sinne reversibel verschließbar, dass es wiederholt ohne Zerstörung des Schließmechanismus geöffnet und geschlossen werden kann. Dies kann beispielsweise durch einen Schraubmechanismus oder Klippmechanismus gegeben sein.
Dewar-Gefäß und Deckel lassen sich vorzugsweise sterilisieren. Dies vermeidet Kontaminationen des biologischen Materials während des Transports. Vorzugsweise stellt das Dewar-Gefäß eine handelsübliche Thermoskanne dar, beispielsweise zu beziehen von der Fa. Hintz, Wiesbaden, Deutschland.
Der erfindungsgemäße Transportbehälter umfasst schließlich mindestens ein, vorzugsweise zwei Wärme- und/oder Kühlaggregat(e). Mit einem Wärme- und/oder Kühlaggregat ist jeder geeignete Speicher für Wärme bzw. Kälte angesprochen. Wesentlich ist lediglich die Fähigkeit, Wärme bzw. Kälte aufzunehmen und bei Bedarf an die Umgebung abzugeben.
Das mindestens eine Aggregat ist vorzugsweise flexibel, um eine Beschädigung des Dewar-Gefäßes zu vermeiden. Es ist weiterhin vorzugsweise in seiner Dimension so bemessen, dass bei Verwendung der gewünschten Anzahl von Aggregaten mit den biologischen Material das Innenvolumen des Dewar-Gefäßes vollständig gefüllt ist. Das oder die Aggregate schützen somit vorzugsweise gleichzeitig das Dewar-Gefäß vor Beschädigungen durch Aufschlagen des Behälters des biologischen Materials auf die Innenwand.
Am meisten bevorzugt handelt es sich bei dem Wärme- und/oder Kühlaggregat um ein Aggregat, umfassend eine flexible Hülle, gefüllt mit einem Wärmetransferfluid. Geeignet sind beispielsweise Hüllen aus Elastomeren wie Polyethylen oder Polypropylen. Diese sind üblicherweise mit geeigneten Wärmetransferfluiden und ggf. festen Bestandteilen wie Schwämmen etc. gefüllt. Ein besonders geeignetes Aggregat wird von der Fa. Laminar Medica Ltd, Hertfordshire, UK, unter der Bezeichnung „Medicool MC-20" oder „Medicool MC- 11" vertrieben. Das mindestens eine Wärme- und/oder Kälteaggregat ist im Dewar-Gefäß angeordnet. Während des Transports wird das biologische Material in einem geeigneten Behälter hierfür üblicherweise in der Nähe des Aggregats angeordnet. Vorzugsweise befindet sich der Behälter mit dem biologischen Material in unmittelbarem Kontakt mit dem oder den Aggregat(en). Bei Verwendung von zwei Aggregaten befindet sich das biologische Material am meisten bevorzugt „Sandwich artig" zwischen beiden Aggregaten. Das biologische Material kann dabei sowohl horizontal als auch vertikal bezogen auf die Wandungen des Dewars angeordnet sein.
Der erfindungsgemäße Transportbehälter, wie er oben definiert ist, kann in dem Dewar- Gefäß zusätzlich ein biologisches Material enthalten. Dieses biologische Material ist vorzugsweise in einem verschließbaren Behälter, vorzugsweise einer Spritze, einem Beutel, einem Röhrchen etc. enthalten. Geeignet ist jeder üblicherweise verwendete Behälter, sofern er das Material effektiv vor Kontakt mit seiner Umgebung schützen kann. Der Behälter kann wahlweise noch eine Umverpackung aufweisen.
Das gemäß der Erfindung zu transportierende und demgemäß im Transportbehälter enthaltene biologische Material kann grundsätzlich jedes gewünschte biologische Material sein. Vorzugsweise handelt es sich jedoch um lebensfähige Zellen, ganz besonders bevorzugt lebensfähige Säugerzellen einschließlich menschlicher Zellen, da diese von der Temperaturkonstanz am meisten profitieren.
Bei dem biologischen Material kann es sich konkret um eine Zellsuspension, ein Gewebe, mit Zellen besiedeltes Material oder ein Organ handelt. Vorzugsweise sind diese Materialien zur Transplantation in einen Wirt, einschließlich des Menschen bestimmt. Ganz besonders bevorzugt ist das biologische Material eine Zellsuspension, beispielsweise von Chondrozyten, Periostzellen, Melanozyten, Keratinozyten, etc. in einem geeigneten Medium.
hi einer Ausführungsform kann der reversibel verschließbare Behälter für das biologische Material zusätzlich, ggf. in einer weiteren Kammer ein zweites Material enthalten. Hierbei kann es sich beispielsweise um eine Hilfslösung für die Transplantation handeln. Ein Beispiel für eine derartige Hilfslösung wäre eine Fibrinogen enthaltende Lösung, wobei der Behälter eine Suspension von Melanozyten oder Periostzellen in Kombination mit Thrombin als erster Lösung enthält.
Schließlich kann der erfindungsgemäße Transportbehälter einen Manipulator wie eine Emführhilfe, eine Pinzette etc enthalten, der neben dem Dewar-Gefäß im Isoliermaterial eingebettet oder neben diesem im selbsttragenden Behälter angeordnet ist.
hi einem zweiten Aspekt betrifft die Erfindung die Verwendung eines wie oben definierten Transportbehälters zum Transport und/oder zur Lagerung eines lebensfähige Zellen enthaltenden biologischen Materials. Dieses biologische Material ist vorzugsweise für die Transplantation an einem Säuger einschließlich des Menschen bestimmt.
Bei der erfindungsgemäßen Verwendung des Transportbehälters kann die Innentemperatur desselben und somit die Temperatur des biologischen Materials während des Transports innerhalb eines vorbestimmten Bereichs gehalten werden. Dazu wird das mindestens eine Aggregat und das biologische Material auf die gewählte Temperatur, beispielsweise zwischen 0 und 38 °C, vorzugsweise 2 bis 35°C gebracht und in das Dewar-Gefäß eingegeben, welches darauf verschlossen und in den mit Isoliermaterial versehenen selbsttragenden, formstabilen Behälter eingebracht wird. Vorzugsweise liegt der Temperaturbereich zwischen 10°C und 25°C, am meisten bevorzugt 10 und 20°C.
Fig. 1 zeigt eine bevorzugte Ausführungsform des erfindungsgemäßen Transportbehälters für biologisches Material. Der Transportbehälter umfasst einen selbsttragenden kastenförmigen Behälter aus Karton 1. Dieser ist mit einem Polyurethan-Isoliermaterial 2 ausgekleidet. Eingebettet in das Isoliermaterial 2 ist eine Thermoskanne 3, die mit einem Schraubdeckel 3 a verschlossen werden kann, hi der Kanne 3 befinden sich zwei Medicool Kühlaggregate 4. Zwischen diesen wird ein Röhrchen oder eine Spritze 5 mit dem biologischen Material angeordnet. Tests mit einem derartig ausgestalteten Transportbehälter haben gezeigt, dass während einer Zeitspanne von bis zu 48 Std. keine signifikanten Temperaturschwankungen im Inneren des Dewar-Gefäßes festgestellt werden konnten. Gleichzeitig war das Material gegenüber Beschädigungen im Versand geschützt. Getestet wurde der Transportbehälter mit Hilfe von Thermosensoren, wobei in regelmäßigen Intervallen Temperaturmessungen vorgenommen wurden. Tests erfolgten sowohl unter kontrollierten Laborbedingungen als im Realversand durch einen Kurierdienst. Die Ergebnisse belegen, dass mit Hilfe des erfindungsgemäßen Transportbehälters die Temperaturkonstanz für das biologische Material gewährleistet werden kann.

Claims

Patentansprüche
1. Transportbehälter für biologisches Material, umfassend in dieser Reihenfolge von außen nach innen: einen selbsttragenden, formstabilen Behälter, in dem Behälter ein Isoliermaterial, in dem Isoliermaterial ein reversibel verschließbares Dewar-Gefäß, und ggf. einen Manipulator, sowie in dem Dewar-Gefäß mindestens ein Wärme- und/oder Kühlaggregat.
2. Transportbehälter nach Anspruch 1, worin der selbsttragende, formstabile Behälter aus Pappe, Karton, Kunststoff oder Metall ist.
3. Transportbehälter nach Anspruch 1 oder 2, worin das Isoliermaterial in einer solchen Menge vorhanden ist, dass es im wesentlichen den gesamten Raum zwischen dem Dewar-Gefäß und der Innenwandung des selbsttragenden, formstabilen Behälters ausfüllt.
4. Transportbehälter nach einem der vorstehenden Ansprüche, worin das Isoliermaterial ausgewählt ist unter Polyurethan, Polystyrol, Polycarbonat und deren Mischungen.
5. Transportbehälter nach einem der vorstehenden Ansprüche, worin das Dewar- Gefäß eine handelsübliche Thermoskanne ist.
6. Transportbehälter nach einem der vorstehenden Ansprüche, worin das mindestens eine Wärme- und/oder Kühlaggregat eine flexible Hülle, gefüllt mit einem Wärme- transferfluid, umfasst.
7. Transportbehälter nach einem der vorstehenden Ansprüche, enthaltend zwei Wärme- und/oder Kühlaggregate.
8. Transportbehälter nach einem der vorstehenden Ansprüche, worin das Dewar- Gefäß zusätzlich ein biologisches Material enthält.
9. Transportbehälter nach Anspruch 8, worin das biologische Material in einem verschließbaren Behälter, vorzugsweise einer Spritze untergebracht ist.
10. Transportbehälter nach einem der vorstehenden Ansprüche, worin das biologische Material lebensfähige Zellen umfasst.
11. Transportbehälter nach einem der vorstehenden Ansprüche, worin es sich bei dem biologischen Material um eine Zellsuspension, ein Gewebe, mit Zellen besiedeltes Material oder ein Organ handelt.
12. Transportbehälter nach einem der vorstehenden Ansprüche, worin der verschließbare Behälter zusätzlich, ggf. in einer weiteren Kammer ein zweites Material enthält.
13. Verwendung eines Transportbehälters nach einem der vorstehenden Ansprüche zum Transport und/oder zur Lagerung eines lebensfähige Zellen enthaltenden biologischen Materials.
14. Verwendung nach Anspruch 13, worin das biologische Material für die Transplantation an einem Säuger einschließlich des Menschen bestimmt ist.
15. Verwendung nach Anspruch 13 oder 14, wobei die Temperatur des biologischen Materials während des Transports innerhalb eines vorbestimmten Bereichs gehalten werden kann.
6. Verwendung nach Anspruch 15, wobei der Temperaturbereich zwischen 10°C und 20°C liegt.
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DE10219312A DE10219312A1 (de) 2002-04-30 2002-04-30 Transportbehälter für biologisches Material
DE10219312 2002-04-30
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Application Number Title Priority Date Filing Date
EP03722582A Withdrawn EP1499840A1 (de) 2002-04-30 2003-04-30 Transportbehälter für biologisches material

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EP (1) EP1499840A1 (de)
AU (1) AU2003229762A1 (de)
DE (1) DE10219312A1 (de)
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Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20040170950A1 (en) * 2002-09-12 2004-09-02 Prien Samuel D. Organ preservation apparatus and methods
US20050153271A1 (en) * 2004-01-13 2005-07-14 Wenrich Marshall S. Organ preservation apparatus and methods
GB0505379D0 (en) * 2005-03-16 2005-04-20 Robio Systems Ltd Cellular entity maturation and transportation systems
US20080145919A1 (en) * 2006-12-18 2008-06-19 Franklin Thomas D Portable organ and tissue preservation apparatus, kit and methods
US7794805B2 (en) * 2007-06-29 2010-09-14 Schlumberger Technology Corporation Thermal insulation barriers
CN103988836B (zh) * 2014-03-12 2015-12-30 杭州科默斯科技有限公司 一种细胞存储盒
DE102016008887A1 (de) * 2016-07-20 2018-01-25 Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. Kühlfahrzeug und Verfahren zum Transport von Kryoproben
DE102016008869A1 (de) * 2016-07-20 2018-01-25 Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. Kühlbehälter und Verfahren zum Transport von Kryoproben
EP3285073A1 (de) * 2016-08-16 2018-02-21 Sartorius Stedim Biotech GmbH Automatisierte transporteinheit und system

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4530816A (en) * 1983-06-15 1985-07-23 Hamilton Farm Method and device for cooling, preserving and safely transporting biological material
US5355684A (en) * 1992-04-30 1994-10-18 Guice Walter L Cryogenic shipment or storage system for biological materials
US5924302A (en) * 1997-03-27 1999-07-20 Foremost In Packaging Systems, Inc. Insulated shipping container
US6070427A (en) * 1997-10-10 2000-06-06 National Starch And Chemical Investment Holding Corporation Method for shipping exothermic materials
US6119465A (en) * 1999-02-10 2000-09-19 Mullens; Patrick L. Shipping container for storing materials at cryogenic temperatures
DE10010718B4 (de) * 2000-03-04 2005-06-30 Biotechnologie Gesellschaft Mittelhessen Mbh Aufbewahr- und Transportbehälter für leicht verderbliche Produkte

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
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