EP1327674B1 - Verwendung eines Reinigungsmittelkonzentrats und Verfahren zur Reinigung chirurgischer Instrumente - Google Patents

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EP1327674B1
EP1327674B1 EP02000728A EP02000728A EP1327674B1 EP 1327674 B1 EP1327674 B1 EP 1327674B1 EP 02000728 A EP02000728 A EP 02000728A EP 02000728 A EP02000728 A EP 02000728A EP 1327674 B1 EP1327674 B1 EP 1327674B1
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EP
European Patent Office
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cleaning agent
acid
agent concentrate
cleaning
concentrate according
Prior art date
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EP02000728A
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EP1327674A1 (de
Inventor
Petra Tiarks
Jürgen Dr. Staffeldt
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Chemische Fabrik Dr Weigert GmbH and Co
Original Assignee
Chemische Fabrik Dr Weigert GmbH and Co
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Publication date
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    • C11D7/22—Organic compounds
    • C11D7/32—Organic compounds containing nitrogen
    • C11D7/3254—Esters or carbonates thereof

Definitions

  • the invention relates to a use for cleaning and / or disinfecting medical instruments and / or apparatus as well as corresponding cleaning methods.
  • Surgical instruments as well as other medical devices are usually cleaned in the hospital using alkaline detergents and then disinfected chemically or thermally.
  • alkaline detergents can be aggressive to sensitive surfaces.
  • Surgical instruments contaminated with blood are often stored immediately after use, for example, in an aldehyde-containing disinfectant solution and initially remain there until they are cleared for cleaning in the dishwasher.
  • the blood is coagulated by the disinfectant and the protein components contained in the blood denatured by the aldehydic disinfectant.
  • Such particularly stubborn blood residues are often only to be removed by alkaline-active chlorine-containing cleaning agents.
  • the oxidizing Aktivchlorkomponente causes the decomposition of the denatured protein components.
  • Other constituents of disinfectants such as, for example, iodine can form residues that are difficult to remove.
  • the alkaline-active chlorine-containing cleaners have the disadvantages that they contain hazardous substances requiring labeling, that in their handling special precautions to protect the operator are required and that they represent an undesirable environmental impact in the wastewater.
  • EP-A-0 481 663 and EP-A-0 730 024 enzyme-containing detergents are known, which in particular can degrade blood proteins enzymatically.
  • EP-A-1 021 519 discloses an enzyme-free detergent concentrate for cleaning surgical instruments. As a disadvantage of the enzymatic cleanser is mentioned there that the enzyme activity can subside upon prolonged storage.
  • the invention has for its object to provide a use of a cleaning concentrate, which has a good cleaning effect against occurring in hospital mixed impurities such as coagulated blood and disinfectant residues and the build-up of residual impurities such as protein or limescale on the cleaned instruments and the dishwasher used itself counteracts.
  • the invention is based on the surprising finding that the combination of alkanolamine, complexing agent and enzyme results in a storage-stable cleaning agent concentrate which can remove dried, preheated or denatured blood residues of surgical instruments by automated cleaning, for example.
  • the iodine residues often originating from disinfectants or their reaction products with blood constituents are also removed.
  • a particular advantage of the invention is that the structure of protein and / or alkaline earth salt deposits or mixtures thereof is avoided on instruments and the interior of the dishwasher; Such deposits build up when using detergent concentrates
  • the prior art often after many rinse cycles on and can not or only with difficulty be removed.
  • the detergent concentrate surprisingly avoids such a deposit formation or removes existing deposits from cleaning processes of the prior art again.
  • the enzymes contained in the concentrate may in particular be amylases or proteases. Proteolytic enzymes are preferred. The amount of these proteolytic enzymes is preferably between 0.005 and 0.1 Anson units per g of concentrate.
  • the alkanolamine content according to the invention is preferably between 11 and 40 wt .-%, further 11 and 20 wt .-%, more preferably 11 and 15 wt .-%.
  • the alkanolamines used preferably have the structure: wherein R 1 represents a hydroxyalkyl group having 1 to 6 C atoms, and wherein R 2 and R 3 independently represent said hydroxyalkyl group or hydrogen.
  • the content of aminopolycarboxylic acid and / or its salts as complexing agent is preferably between 4 and 8 wt .-%, more preferably between 5 and 7 wt .-%.
  • the complexing agents serve to soften the water and can improve the cleaning action against lime soaps by complexing alkaline earth ions.
  • the concentrate may contain nitrilotriacetic acid and / or a salt of this acid, more preferably its trisodium salt.
  • this addition of NTA causes particularly good removal of lime soap even at low pH values in the range from 6 to 9.
  • the addition of NTA is also advantageous if the concentrate is to be prepared with a solution containing very mineral (hard) water to a ready-to-use solution.
  • the detergent concentrate has in ready to use dilute aqueous solution to a pH of 9 to 11, preferably 9.5 to 10.5.
  • Ready-to-use dilution means according to the invention a 0.5-100% strength aqueous solution of the cleaning agent concentrate. If pH values of a dilute solution of the cleaning agent concentrate are measured in the context of the present application, demineralized water (demineralized water) is used as the solvent. If the concentrate is made into a ready-to-use solution with ordinary tap water, slightly different pH values may result, depending on the nature of this water.
  • the adjustment of the pH to the stated range is preferably carried out by addition of acids and / or suitable buffer systems.
  • the addition of at least one organic acid is selected from the group consisting of mono-, di- or tricarboxylic acids having 2 to 6 carbon atoms.
  • these acids are preferably citric acid, tartaric acid, Malic acid, lactic acid, glycolic acid, glyoxylic acid, succinic acid, adipic acid and glutaric acid.
  • Citric acid is particularly preferred.
  • the acids are added to the concentrate preferably in an amount of 0.5 to 15% by weight, more preferably 2 to 10% by weight.
  • the corrosive effect of complexing agents such as NTA on anodized aluminum surfaces and the like can be reduced or completely avoided by adding at least one mono- and / or diester of phosphoric acid with aliphatic alcohols of chain length C 1 to C 22 and / or aliphatic diols and / or aliphatic polyols of chain length C 2 to C 22 .
  • This ester is commercially available under the name Hordaphos® MDGB. According to the invention, this gives a good cleaning effect even when using hard water and still a gentle action on exlox dressed aluminum surfaces.
  • preservatives may be added to the concentrate, for example p-hydroxybenzoic acid or its methyl ester, 5-bromo-5-nitro-1,3-dioxane, salicylic acid, 2-naphthyl-mN-dimethylthiocarbanilate, 5-chloro-5-methyl-4 -isothiazolin-3-one, 2-methyl-4-isothiazolin-3-one and mixtures of the latter two compounds.
  • a preferred preservative is p-hydroxybenzoic acid or its methyl ester. With the help of these preservatives microbial and fungal infestation of the detergent concentrate can be avoided.
  • conversion aids such as, for example, sodium cumene sulfonate, sodium toluene sulfonate, sodium xylene sulfonate, urea, glycols, in particular polypropylene glycols and polyethylene glycols, methylacetamide and fatty alcohols, such as cetyl alcohol.
  • wetting agents for example, the addition of N-acylglutamate as wetting agent is advantageous.
  • Conventional ionic, nonionic or amphoteric surfactants may also be added.
  • the machine cleaning takes place without human intervention during an automatic program sequence, in particular in a conventional instrument dishwasher.
  • cleaning and / or disinfection is intended to express that the concentrate can be used both in the combination of cleaning and disinfection in a single process step as well as in program sequences in which a cleaning step is followed by a separate disinfection step. In this case, the concentrate is usable in both of these steps.
  • the application of the aqueous solution of the cleaning agent concentrate is preferably done by spraying, but may, for example, be done by dipping or pouring.
  • the concentrate can be sprayed in a very high concentration, possibly pure, as a fine mist and initially act in this high concentration or pure. Subsequently, if necessary, additional water can be applied to the instruments to be cleaned and the so diluted cleaning solution is circulated and applied, for example. By spraying again on the instruments to be cleaned.
  • the action defined in step b) may, after application of the cleaning solution, be applied at rest, i. without continuous application or spraying or mechanical agitation or agitation of the cleaning solution.
  • highly concentrated cleaning solution can be sprayed on first, after spraying it is then allowed to act.
  • the exposure period may also include sections in which the cleaning solution is continuously re-applied to the instruments and / or mechanically circulated or moved in any other way. Also advantageous is a combination of these two types of action, ie first, in particular, a highly concentrated cleaner solution at rest and then diluting the cleaner with water under continuous circulation and re-spraying.
  • the aqueous solution of the cleaning concentrate is advantageously applied as 0.5 to 20%, preferably as 0.5 to 10%, more preferably as 1 to 5% aqueous solution.
  • the solution of the concentrate can be further diluted by additional water but should not fall below a minimum concentration of 0.5%. It should be noted that all percentages are by weight.
  • the exposure in step b) is preferably carried out at room temperature to 55 ° C, more preferably at 35 - 50 ° C, particularly preferably at 40 - 50 ° C.
  • Einwirktemperaturen of just over 40 ° C have been found to be particularly advantageous because on the one hand a good cleaning effect is achieved and on the other hand, the instruments to be cleaned are spared.
  • the exposure time in step b) is 2 s to 30 min, preferably 10 s to 10 min, more preferably 30 s to 5 min.
  • an additional disinfection step which, for example, can be carried out by chemical disinfectants, is preferred. Particularly preferred is the implementation of a thermal disinfection. This can be done as a downstream step, for example. With deionized water at 85 ° C to 95 ° C, preferably 93 ° C. This water can be used simultaneously for rinsing according to step c), so that rinsing and thermal disinfection are combined with each other in this way. However, instead of using fresh water, the thermodisinfection step can also be carried out with the cleaning solution of step b) heated to the corresponding temperature.
  • cycle belt washing machines it is also possible to carry out several cleaning steps in succession with the cleaning agent concentrate according to the invention. It is, for example, possible to use in a cleaning step an ultrasonic immersion bath which is filled with an aqueous solution of the cleaning agent concentrate according to the invention.
  • the invention achieves a good cleaning effect, especially in areas of surgical instruments that are difficult to access, for example in the area of the joints of scissors.
  • a detergent concentrate according to the invention is prepared on the basis of the information in the following table.
  • the amounts of the starting materials to be used are given in parts by weight.
  • Water (desalted) 65.0 pH of the concentrate 9.7 pH of a 1% aqueous solution (in deionized water) 9.9 1 Diester of phosphoric acid with butanol and ethylene glycol 2 complexing agents based on carboxylate / sulfonate-acrylic copolymers, Norso Haas SA, Verneuil, En Halatte, France
  • the instruments to be cleaned are first pre-rinsed with cold water for 2 minutes at room temperature. Subsequently, the dishwasher is filled with cold water and the detergent concentrate according to Example 1 in a concentration of 5 ml / l added. The cleaning solution is heated to 50 ° C and held for 5 minutes at this temperature. During this time, the cleaning solution is circulated by flushing the instruments.

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Description

  • Die Erfindung betrifft eine Verwendung zur Reinigung und/oder Desinfektion medizinischer Instrumente und/oder Apparate sowie entsprechende Reinigungsverfahren.
  • Chirurgische Instrumente sowie andere medizinische Geräte werden im Krankenhaus üblicherweise unter Verwendung alkalischer Reinigungsmittel maschinell gereinigt und anschließend chemisch oder thermisch desinfiziert. Solche stark alkalische Mittel können aggressiv gegenüber empfindlichen Oberflächen wirken. Mit Blut verunreinigte chirurgische Instrumente werden häufig unmittelbar nach ihrer Benutzung bspw. in eine aldehydhaltige Desinfektionslösung abgelegt und verbleiben darin zunächst, bis sie zum Reinigen in die Spülmaschine geräumt werden. Das Blut wird durch die Desinfektionsmittel koaguliert und die im Blut enthaltenen Eiweißbestandteile durch den aldehydischen Desinfektionswirkstoff denaturiert. Solche besonders hartnäckigen Blutrückstände sind häufig nur durch alkalisch-aktivchlorhaltige Reinigungsmittel zu entfernen. Die oxidierende Aktivchlorkomponente bewirkt die Zersetzung der denaturierten Eiweißbestandteile. Auch andere Bestandteile von Desinfektionsmitteln wie bspw. Jod können schwer zu entfernende Rückstände bilden.
  • Die alkalisch-aktivchlorhaltigen Reiniger weisen die Nachteile auf, daß sie kennzeichnungspflichtige Gefahrenstoffe enthalten, daß bei ihrer Handhabung besondere Vorsichtsmaßnahmen zum Schutz des Bedienungspersonals erforderlich sind und daß sie im Abwasser eine unerwünschte Umweltbelastung darstellen.
  • Aus US-A-4,243,546 , EP-A-0 481 663 und EP-A-0 730 024 sind enzymhaltige Reinigungsmittel bekannt, die insbesondere Blutproteine enzymatisch abbauen können.
  • EP-A-1 021 519 offenbart ein enzymfreies Reinigungsmittelkonzentrat zur Reinigung chirurgischer Instrumente. Als Nachteil der enzymatischen Reiniger wird dort genannt, daß die Enzymaktivität bei längerer Lagerung nachlassen kann.
  • Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Verwendung eines Reinigungsmittelkonzentrat zu schaffen, das eine gute Reinigungswirkung gegenüber im Krankenhausbereich vorkommenden Mischverunreinigungen wie beispielsweise koaguliertes Blut und Desinfektionsmittelrückständen zeigt und dem Aufbau von Restverunreinigungen wie beispielsweise Proteinen- oder Kalkbelägen auf den gereinigten Instrumenten sowie der verwendeten Spülmaschine selbst entgegenwirkt.
  • Daher ist ein Gegenstand der Erfindung die Verwendung eines Reinigungsmittelkonzentrats zur maschinellen und/oder Desinfektion medizinischer und/oder chirurgischer Instrumente und/oder Apparate, wobei das Reinigungsmittelkonzentrat enthält:
    1. a) mindestens 11 Gew.-% wenigstens eines Alkanolamins,
    2. b) 3 bis 10 Gew.-% wenigstens einer Aminopolycarbonsäure und/oder deren Salze als Komplexbildners,
    3. c) wenigstens ein Enzym.
    und wobei das Reinigungsmittelkonzentrat in gebrauchsfertig verdünnter wässriger Lösung einen pH-Wert von 9 bis 11 aufweist.
  • Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist ein Verfahren zum Reinigen von medizinischen und/oder chirurgischen Instrumenten und/oder Apparaten mit den folgenden Schritten:
    1. a) Aufbringen einer 0,5 bis 100%igen wäßrigen Lösung eines obengenannten Reinigungsmittelkonzentrats,
    2. b) Einwirkenlassen der Lösung bei einer Temperatur von Raumtemperatur bis zur Siedetemperatur der Lösung,
    3. c) Nachspülen.
  • Die Erfindung beruht auf der überraschenden Erkenntnis, daß die Kombination von Alkanolamin, Komplexbildner und Enzym ein lagerstabiles Reinigungsmittelkonzentrat ergibt, das im Rahmen einer maschinellen Reinigung angetrocknete, vorerhitzte oder mit beispielsweise aldehydischen Desinfektionswirkstoffen denaturierte Blutrückstände von chirurgischen Instrumenten einwandfrei entfernen kann. Auch die von Desinfektionsmitteln häufig herrührenden Jodrückstände bzw. deren Reaktionsprodukte mit Blutbestandteilen werden entfernt. Ein besonderer Vorteil der Erfindung ist, daß der Aufbau von Protein- und/oder Erdalkalisalzbelägen bzw. Mischungen daraus auf Instrumenten sowie dem Innenraum der Spülmaschine vermieden wird; solche Beläge bauen sich bei der Verwendung von Reinigungsmittelkonzentraten des Standes der Technik häufig nach vielen Spülzyklen auf und können anschließend nicht oder nur schwer wieder entfernt werden. Das Reinigerkonzentrat vermeidet überraschenderweise eine solche Belagbildung bzw. entfernt bereits vorhandene Beläge aus Reinigungsvorgängen des Standes der Technik wieder.
  • Wesentlich für diesen Erfolg ist die Kombination von Alkanolamin, Komplexbildner und Enzym. Hierbei ist überraschend, daß sich ein lagerstabiles, enzymhaltiges Reinigungsmittelkonzentrat mit dem erfindungsgemäß verlangten Komplexbildneranteil von wenigstens 3 Gew.-% herstellen läßt. Im Stand der Technik geht man davon aus, daß zur Stabilisierung von Enzympräparaten Calciumionen vorhanden sein müssen. Da Komplexbildner und insbesondere Chelatbildner Erdalkaliionen komplexieren, ist eigentlich zu erwarten, daß der Zusatz eines entsprechend großen Anteils des Komplexbilders die Stabilität der Enzymzusammensetzung beeinträchtigt. Überraschenderweise ist dies nicht der Fall.
  • Die in dem Konzentrat enthaltenen Enzyme können insbesondere Amylasen oder Proteasen sein. Proteolytische Enzyme sind bevorzugt. Die Menge dieser proteolytischen Enzyme liegt bevorzugt zwischen 0,005 und 0,1 Anson-Einheiten pro g Konzentrat.
  • Der Alkanolamingehalt liegt erfindungsgemäß bevorzugt zwischen 11 und 40 Gew.-%, weiter 11 und 20 Gew.-%, weiter vorzugsweise 11 und 15 Gew.-%.
  • Vorzugsweise haben die verwendeten Alkanolamine folgende Struktur:
    Figure imgb0001
     wobei R1 eine Hydroxyalkylgruppe mit 1 bis 6 C-Atomen darstellt und wobei R2 und R3 unabhängig voneinander die genannte Hydroxyalkylgruppe oder Wasserstoff darstellen.
  • Besonders bevorzugt sind Mono-, Di- und/oder Triethanolamin.
  • Der Gehalt an Aminopolycarbonsäure und/oder deren Salze als Komplexbildner liegt bevorzugt zwischen 4 und 8 Gew.-%, weiter vorzugsweise zwischen 5 und 7 Gew.-%.
  • Die Komplexbildner dienen der Wasserenthärtung und können durch Komplexieren von Erdalkalionen die Reinigungswirkung gegenüber Kalkseifen verbessern.
  • Das Konzentrat kann Nitrilotriessigsäure und/oder ein Salz dieser Säure, besonders bevorzugt deren Trinatriumsalz, enthalten. Dieser NTA-Zusatz bewirkt überraschenderweise besonders gute Kalkseifenentfernung selbst bei niedrigen pH-Werten im Bereich 6 bis 9. Der NTA-Zusatz ist ferner vorteilhaft, wenn das Konzentrat mit stark mineralstoffhaltigem (hartem) Wasser zu einer gebrauchsfertigen Lösung angesetzt werden soll.
  • Das Reinigungsmittelkonzentrat weist in gebrauchsfertig verdünnter wäßriger Lösung einen pH-Wert von 9 bis 11, vorzugsweise 9,5 bis 10,5 auf. Unter gebrauchsfertiger Verdünnung wird erfindungsgemäß eine 0,5-100%ige wäßrige Lösung des Reinigungsmittelkonzentrats verstanden. Sofern im Rahmen der vorliegenden Anmeldung pH-Werte einer verdünnten Lösung des Reinigungsmittelkonzentrats gemessen werden, wird als Lösungsmittel vollentsalztes Wasser (VE-Wasser) verwendet. Wenn das Konzentrat mit üblichem Leitungswasser zu einer gebrauchsfertigen Lösung angesetzt wird, können sich je nach Beschaffenheit dieses Wassers geringfügig abweichende pH-Werte ergeben.
  • Die Einstellung des pH-Werts auf den genannten Bereich erfolgt vorzugsweise durch Zusatz von Säuren und/oder geeigneter Puffersysteme. Bevorzugt ist der Zusatz von wenigstens einer organischen Säure ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Mono-, Di- oder Tricarbonsäuren mit 2 bis 6 C-Atomen. Unter diesen Säuren sind bevorzugt Citronensäure, Weinsäure, Äpfelsäure, Milchsäure, Glykolsäure, Glyoxylsäure, Bernsteinsäure, Adipinsäure und Glutarsäure. Citronensäure ist besonders bevorzugt. Die Säuren werden dem Konzentrat vorzugsweise in einer Menge von 0,5 bis 15 Gew.-%, weiter vorzugsweise 2 bis 10 Gew.-%, zugesetzt. Einige dieser genannten organischen Säuren wie beispielsweise Citronensäure sind gleichzeitig Komplexbildner im Sinne der Erfindung.
  • Die korrosive Wirkung von Komplexbildnern wie NTA auf eloxierte Aluminiumoberflächen und dergleichen kann vermindert bzw. vollständig vermieden werden durch den Zusatz wenigstens eines Mono- und/oder Diesters der Phosphorsäure mit aliphatischen Alkolholen der Kettenlänge C1 bis C22 und/oder aliphatischen Diolen und/oder aliphatischen Polyolen der Kettenlänge C2 bis C22. Besonders bevorzugt ist ein Diester der Phosphorsäure mit Butanol einerseits und Ethylenglykol andererseits. Dieser Ester ist kommerziell unter der Bezeichnung Hordaphos® MDGB erhältlich. Erfindungsgemäß erhält man so eine gute Reinigungswirkung auch bei Verwendung hartem Wassers und trotzdem eine schonende Einwirkung auf exloxierte Aluminiumflächen.
  • Dem Konzentrat können übliche Konservierungsmittel zugesetzt werden, bspw. p-Hydroxybenzoesäure oder deren Methylester, 5-Brom-5-Nitro-1,3-dioxan, Salicylsäure, 2-Naphtyl-m-N-Dimethylthiocarbanilat, 5-Chlor-5-methyl-4-isothiazolin-3-on, 2-Methyl-4-isothiazolin-3-on sowie Gemische der beiden letztgenannten Verbindungen. Ein bevorzugtes Konservierungsmittel ist p-Hydroxybenzoesäure bzw. deren Methylester. Mit Hilfe dieser Konservierungsmittel läßt sich Mikroben- und Pilzbefall des Reinigungsmittelkonzentrats vermeiden.
  • Bei Bedarf können Konfektionierhilfsmittel (Lösungsvermittler) zugegeben werden wie bspw. Natriumcumolsulfonat, Natriumtoluolsulfonat, Natriumxylolsulfonat, Harnstoff, Glykole, insbesondere Polypropylenglykole und Polyethylenglykole, Methylacetamid und Fettalkohole, wie bzw. Cetylalkohol.
  • Die Aufzählung möglicher Inhaltsstoffe ist nicht abschließend. Es können zusätzlich bspw. Netzmittel, Emulgatoren, schaumbremsende Mittel oder dergleichen zugesetzt werden. Vorteilhaft ist beispielsweise der Zusatz von N-Acylglutamat als Netzmittel. Übliche ionische, nichtionische oder amphotere Tenside können gleichfalls zugesetzt werden.
  • Die maschinelle Reinigung erfolgt ohne menschliches Zutun während eines automatischen Programmablaufs, insbesondere in einer üblichen Instrumentenspülmaschine. Mit dem Merkmal "Reinigung und/oder Desinfektion" soll zum Ausdruck gebracht werden, daß das Konzentrat sowohl bei der Kombination von Reinigung und Desinfektion in einem einzigen Verfahrensschritt als auch bei Programmabläufen verwendet werden kann, bei denen einem Reinigungsschritt ein separater Desinfektionsschritt nachfolgt. In diesem Fall ist das Konzentrat in beiden dieser Schritte verwendbar.
  • Bei dem erfindungsgemäßen Verfahren zur Reinigung medizinischer und/oder chirurgischer Instrumente und/oder Apparate geschieht das Aufbringen der wäßrigen Lösung des Reinigungsmittelkonzentrats vorzugsweise durch Sprühen, kann aber bspw. auch durch Eintauchen oder Begießen erfolgen. Das Konzentrat kann in einer sehr hohen Konzentration, ggf. pur, als feiner Nebel aufgesprüht werden und zunächst in dieser hohen Konzentration oder pur einwirken. Anschließend kann ggf. zusätzliches Wasser auf die zu reinigenden Instrumente aufgebracht werden und die so verdünnte Reinigungslösung wird umgewälzt und bspw. durch Besprühen erneut auf die zu reinigenden Instrumente aufgebracht.
  • Das in Schritt b) definierte Einwirken kann nach dem Aufbringen der Reinigungslösung ein Einwirken in Ruhe, d.h. ohne fortlaufendes Aufbringen bzw. Aufsprühen oder mechanisches Umwälzen bzw. Bewegen der Reinigungslösung umfassen. So kann bspw. insbesondere hochkonzentrierte Reinigungslösung zunächst aufgesprüht werden, nach dem Aufsprühen wird sie dann einwirken gelassen. Der Einwirkzeitraum kann aber auch Abschnitte umfassen, in denen die Reinigungslösung fortlaufend erneut auf die Instrumente aufgebracht bzw. aufgesprüht wird und/oder mechanisch umgewälzt oder auf irgendeine andere Art und Weise bewegt wird. Vorteilhaft ist auch eine Kombination dieser beiden Einwirkarten, also zunächst ein Einwirkenlassen insbesondere hochkonzentrierter Reinigerlösung in Ruhe und anschließendes Verdünnen des Reinigers mit Wasser unter laufender Umwälzung und erneutem Besprühen.
  • Die wäßrige Lösung des Reinigungsmittelkonzentrats wird vorteilhafterweise als 0,5 bis 20%ige, vorzugsweise als 0,5 bis 10%ige, weiter vorzugsweise als 1 bis 5%ige wäßrige Lösung aufgebracht. Während des Einwirkzeitraumes kann die Lösung des Konzentrats durch zusätzliches Wasser weiter verdünnt werden, dabei sollte aber eine Minimalkonzentration von 0,5% nicht unterschritten werden. Es sei noch angemerkt, daß alle Prozentangaben Gewichtsprozente sind.
  • Das Einwirkenlassen in Schritt b) geschieht vorzugsweise bei Raumtemperatur bis 55°C, weiter vorzugsweise bei 35 - 50°C, besonders bevorzugt bei 40 - 50°C. Einwirktemperaturen von etwas über 40°C haben sich als besonders vorteilhaft herausgestellt, da dabei einerseits eine gute Reinigungswirkung erzielt wird und andererseits die zu reinigenden Instrumente geschont werden.
  • Vorteilhafterweise beträgt die Einwirkzeit in Schritt b) 2 s bis 30 min, vorzugsweise 10 s bis 10 min, weiter vorzugsweise 30 s bis 5 min.
  • Die Aufzählung der Verfahrensschritte ist nicht abschließend. Es können zusätzliche Vor- oder Nachspülschritte vorgesehen sein, auch können mehrere Reinigungsschritte hintereinander vorgesehen sein. Bevorzugt ist ferner ein zusätzlicher Desinfektionsschritt, der bspw. durch chemische Desinfektionsmittel erfolgen kann. Besonders bevorzugt ist die Durchführung einer Thermodesinfektion. Diese kann als nachgeschalteter Schritt bspw. mit vollentsalztem Wasser bei 85°C bis 95°C, vorzugsweise 93°C erfolgen. Dieses Wasser kann gleichzeitig zum Nachspülen gemäß Schritt c) verwendet werden, so daß auf diese Weise Nachspülen und Thermodesinfektion miteinander kombiniert werden. Jedoch kann der Thermodesinfektionsschritt statt mit frischem Wasser auch mit der auf die entsprechende Temperatur aufgeheizten Reinigungslösung des Schritts b) erfolgen.
  • Ggf. können bei Verwendung sogenannter Taktbandspülmaschinen auch mehrere Reinigungsschritte mit dem erfindungsgemäßen Reinigungsmittelkonzentrat hintereinander ausgeführt werden. Dabei ist es bspw. möglich, in einem Reinigungsschritt ein Ultraschalltauchbad, das mit einer wäßrigen Lösung des erfindungsgemäßen Reinigungsmittelkonzentrats gefüllt ist, zu verwenden.
  • Die Erfindung erzielt eine gute Reinigungswirkung, insbesondere auch in schwer zugänglichen Bereichen chirurgischer Instrumente, bspw. im Gelenkbereich von Scheren.
  • Die Erfindung wird nachfolgend anhand von Ausführungsbeispielen erläutert.
    • Beispiel 1
  • Ein erfindungsgemäßes Reinigungsmittelkonzentrat wird anhand der Angaben der nachfolgenden Tabelle zubereitet. Die Mengen der einzusetzenden Ausgangsstoffe sind in Gewichtsteilen angegeben.
    Triethanolamin 85% 15,0
    Hordaphos® MDGB1 1,0
    Citronensäure 1,2
    NTA Trinatriumsalz 40%ige wäßrige Lösung 15,0
    Noramer® 20002 0,4
    Esperane 8.0 L 1,0
    p-Hydroxybenzoesäuremethylester 0,5
    N-Acylglutamat 0,4
    Wasser (vollentsalzt) 65,0
    pH-Wert des Konzentrats 9,7
    pH-Wert einer 1%igen wäßrigen Lösung (in VE-Wasser) 9,9
    1 Diester der Phosphorsäure mit Butanol und Ethylenglykol
    2 Komplexbildner auf Basis von Carboxylat/Sulfonat-Acrylcopolymeren, Firma Norso Haas S.A., Verneuil, En Halatte, Frankreich
    • Beispiel 2
  • In einer Eintank-Spülmaschine werden die zu reinigenden Instrumente zunächst 2 Minuten lang bei Raumtemperatur mit Kaltwasser vorgespült. Anschließend wird die Spülmaschine mit kaltem Wasser gefüllt und das Reinigungsmittelkonzentrat gemäß Beispiel 1 in einer Konzentration von 5 ml/l zudosiert. Die Reinigungslösung wird auf 50° C aufgeheizt und 5 Minuten bei dieser Temperatur gehalten. Während dieser Zeit erfolgt ein Umwälzen der Reinigungslösung unter Bespülen der Instrumente.
  • Nach dem Abpumpen der Reinigungslösung wird mit kaltem Wasser zwischengespült. Zum Schluß läßt man vollentsalztes Kaltwasser einlaufen und erwärmt auf 93° C für eine 10minütige Thermodesinfektion. Diese Thermodesinfektion ist gleichzeitig die Nachspülung. Zum Schluß wird mit Heißluft getrocknet.

Claims (17)

  1. Verwendung eines Reinigungsmittelkonzentrats zur maschinellen Reinigung und/oder Desinfektion medizinischer und/oder chirurgischer Instrumente und/oder Apparate, wobei das Reinigungsmittelkonzentrat enthält:
    a) mindestens 11 Gew.-% wenigstens eines Alkanolamins,
    b) 3 bis 10 Gew.-% wenigstens einer Aminopolycarbonsäure und /oder deren Salze als Komplexbildner,
    c) wenigstens ein Enzym,
    und wobei das Reinigungsmittelkonzentrat in gebrauchsfertig verdünnter wässriger Lösung einen pH-Wert von 9 bis 11 aufweist.
  2. Verwendung des Reinigungsmittelkonzentrats nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass es wenigstens ein proteolytisches Enzym enthält.
  3. Verwendung des Reinigungsmittelkonzentrats nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass es proteolytisches Enzym in einer Menge von 0,005 bis 0,1 Anson-Einheiten pro g Konzentrat enthält.
  4. Verwendung des Reinigungsmittelkonzentrats nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Alkanolamingehalt 11 bis 40 Gew.-%, vorzugsweise 11 bis 20 Gew.-%, weiter vorzugsweise 11 bis 15 Gew.-% beträgt.
  5. Verwendung des Reinigungsmittelkonzentrats nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das Alkanolamin folgende Struktur aufweist:
    Figure imgb0002
     wobei R1 eine Hydroxyalkylgruppe mit 1 bis 6 C-Atomen darstellt und wobei R2 und R3 unabhängig voneinander die genannte Hydroxyalkylgruppe oder Wasserstoff darstellen.
  6. Verwendung des Reinigungsmittelkonzentrats nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass es Mono-, Di- und/oder Triethanolamin enthält.
  7. Verwendung des Reinigungsmittelkonzentrats nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Gehalt an Komplexbildner 4 bis 8 Gew.-%, weiter vorzugsweise 5 bis 7 Gew.-% beträgt.
  8. Verwendung des Reinigungsmittelkonzentrats nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass es NTA und/oder NTA-Salze enthält.
  9. Verwendung des Reinigungsmittelkonzentrats nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass es in gebrauchsfertig verdünnter wässriger Lösung einen pH-Wert von 9,5 bis 10,5 aufweist.
  10. Verwendung des Reinigungsmittelkonzentrats nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass es zusätzlich wenigstens eine organische Säure ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Mono-, Di- oder Tricarbonsäuren mit 2 bis 6 C-Atomen enthält.
  11. Verwendung des Reinigungsmittelkonzentrats nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass es wenigstens eine Säure ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Citronensäure, Weinsäure, Äpfelsäure, Milchsäure, Glykolsäure, Glyoxalsäure, Bernsteinsäure, Adipinsäure und Glutarsäure enthält.
  12. Verwendung des Reinigungsmittelkonzentrats nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass es zusätzlich wenigstens einen Mono- und/oder Diester der Phosphorsäure mit aliphatischen Alkoholen der Kettenlänge C1 bis C22 und/oder aliphatischen Diolen und/oder aliphatischen Polyolen der Kettenlänge C2 bis C22 enthält.
  13. Verfahren zum maschinellen Reinigen von medizinischen und/oder chirurgischen Instrumenten und/oder Apparaten, gekennzeichnet durch folgende Schritte:
    a) Aufbringen einer 0,5 bis 10 %igen wässrigen Lösung eines Reinigungsmittelkonzentrats nach einem der Ansprüche 1 bis 12,
    b) Einwirkenlassen der Lösung bei einer Temperatur von Raumtemperatur bis zur Siedetemperatur der Lösung,
    c) Nachspülen.
  14. Verfahren nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass das Reinigungsmittelkonzentrat in Schritt a) als 1 bis 5%ige wässrige Lösung aufgebracht wird.
  15. Verfahren nach Anspruch 13 oder 14, dadurch gekennzeichnet, dass das Einwirkenlassen in Schritt b) bei Raumtemperatur bis 55°C, vorzugsweise bei 35 bis 50°C, weiter vorzugsweise bei 40 bis 50°C, geschieht.
  16. Verfahren nach einem der Ansprüche 13 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Einwirkzeit in Schritt b) 2 s bis 30 min, vorzugsweise 10 s bis 10 min, weiter vorzugsweise 30 s bis 5 min beträgt.
  17. Verfahren nach einem der Ansprüche 13 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass es zusätzlich eine Thermodesinfektion umfasst.
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