EP0960698B1 - Dispositif de transfert étanche à décontamination integrée par rayonnements ultraviolets - Google Patents

Dispositif de transfert étanche à décontamination integrée par rayonnements ultraviolets Download PDF

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EP0960698B1
EP0960698B1 EP99400955A EP99400955A EP0960698B1 EP 0960698 B1 EP0960698 B1 EP 0960698B1 EP 99400955 A EP99400955 A EP 99400955A EP 99400955 A EP99400955 A EP 99400955A EP 0960698 B1 EP0960698 B1 EP 0960698B1
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EP
European Patent Office
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collar
flange
flanges
another
optical fibres
Prior art date
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Expired - Lifetime
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EP99400955A
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German (de)
English (en)
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EP0960698A1 (fr
Inventor
Jean-Michel Riviere
Patrick Senges
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Getinge la Calhene SAS
Original Assignee
La Calhene SA
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Publication date
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Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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Classifications

    • G—PHYSICS
    • G21—NUCLEAR PHYSICS; NUCLEAR ENGINEERING
    • G21F—PROTECTION AGAINST X-RADIATION, GAMMA RADIATION, CORPUSCULAR RADIATION OR PARTICLE BOMBARDMENT; TREATING RADIOACTIVELY CONTAMINATED MATERIAL; DECONTAMINATION ARRANGEMENTS THEREFOR
    • G21F7/00—Shielded cells or rooms
    • G21F7/005—Shielded passages through walls; Locks; Transferring devices between rooms
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B25—HAND TOOLS; PORTABLE POWER-DRIVEN TOOLS; MANIPULATORS
    • B25J—MANIPULATORS; CHAMBERS PROVIDED WITH MANIPULATION DEVICES
    • B25J21/00—Chambers provided with manipulation devices
    • B25J21/02—Glove-boxes, i.e. chambers in which manipulations are performed by the human hands in gloves built into the chamber walls; Gloves therefor

Definitions

  • the invention relates to a transfer device. waterproof, double door type, designed to allow the provisional or permanent communication of two sterile volumes, without the risk of contaminating these volumes.
  • a device thus designed finds its application in all areas that require the presence of a sterile atmosphere. Among these areas, we will in no way limit the industries pharmaceutical and chemical, the medical sector, etc.
  • a DPTE or RTP device includes traditionally two flanges suitable for connection to each other, as well as two shutter doors normally the openings delimited by the flanges.
  • the flanges are mounted on the walls of the two assemblies that one wishes to connect (insulator and rigid container, insulator and flexible container, insulator and insulator, insulator and glove, etc.).
  • this volume is sterilized using a sterilizer provided for this purpose, before the opening of the double door.
  • document GB-A-2 165 155 teaches to use an ultraviolet lamp to establish a sterile atmosphere inside a case intended to replace the bag containing the dialysis in an outpatient dialysis facility.
  • the subject of the invention is precisely a sealed transfer device, type DPTE, RTP or other, whose original design allows it to decontaminate the tips safely and quickly opposite seals and parts immediately adjacent, after connecting the two sets and before opening the double door.
  • this result is obtained by means of a sealed transfer device between two sterile volumes, including two suitable flanges to be connected to each other, two doors suitable for be connected to each other and to said flanges, and two annular seals mounted respectively on a first of the flanges and on the door capable of being connected to the second flange, said joints having in section parts in V shape with the tips facing each other when the doors and flanges are connected to each other others, in which the means for decontaminating the tips V-shaped parts of joints and regions immediately adjacent, are integrated into the second flange, characterized in that the means of decontamination, use ultraviolet radiation, pulsed ultraviolet or pulsed light, the decontamination means comprising a ring made of a material capable of diffusing radiation, said ring having in section a shaped part of V able to be in contact with the shaped parts of V joints, and optical fibers including first ends are evenly distributed around said ring and facing the tip of the V-shaped part of it.
  • the second ends of the optical fibers are then connected to a radiation source.
  • the optical fibers are grouped on the outside of the ring in at least one cable.
  • optical fibers are grouped in two cables that enter the second flange in diametrically opposite locations.
  • the second flange advantageously comprises two parts, one connected to the other by means of assembly and between which is mounted the aforementioned ring.
  • the cable then travels in a passage formed in a first of the two parts, facing out of the sterile volume corresponding, sealing means being provided between the two parts, opposite the ring by in relation to the above passage.
  • the first ends of the fibers optics are housed in blind holes formed in the ring, these holes being located in planes regularly spaced passing through the axis of the ring and on a tapered surface, bisecting the part V-shaped ring.
  • the first ends of optical fibers are separated from each other by such a distance that the tip of the V-shaped part of the ring can be swept over the entire circumference of this one, by the radiations.
  • the reference 10 designates generally a sealed transfer device according to the invention.
  • This device of the DPTE type, allows two sterile volumes to be connected 12 and 14, avoiding any risk of contamination of these volumes by the outside atmosphere.
  • the sterile volume 12 is the internal volume of an insulator of which a small part of the wall is illustrated in 16. Furthermore, the sterile volume 14 is the interior volume of a rigid-walled container, a small part of which wall is illustrated in 18.
  • the sterile volume 14 can also be delimited inside a flexible wall container inside another insulator, inside a handling glove, or inside any other removable assembly likely to be connected to the boundary enclosure sterile volume 12, without departing from the scope of the invention.
  • the sealed transfer device 10 comprises, in a known manner, a first flange 20 fixed to the wall 16, as well as a first door 22 closing normally a circular opening delimited by the flange 20.
  • the sealed transfer device 10 comprises also a second flange 24, fixed to the partition 18, as well as a second door 26, which closes normally tightly circular opening delimited by the flange 24.
  • the first door 22 cooperates with the first flange 20 by a mechanism, for example of the type bayonet, which prevents any untimely opening of gate 22 in the absence of a deliberate maneuver of it.
  • the second door 26 cooperates with the second flange 24 via a mechanism, for example of the bayonet type, which prevents untimely opening of door 26 by the absence of a deliberate maneuver thereof.
  • flanges 20 and 24 are able to cooperate with each other through a mechanism, for example of the bayonet type, by means of which the two flanges can be connected and disconnected at will.
  • a mechanism for example bayonet type, is also provided between the two doors 22 and 26, so that these can be automatically connected to each other when they are disconnected from their respective flanges 20 and 24, and vice versa.
  • the communication sterile volumes 12 and 14 is ensured by connecting first flanges 20 and 24 to each other at using the mechanism provided for this purpose. Then the doors 22 and 26 are in turn connected to each other the other, while being disconnected from their flanges 20 and 24 respectively. the opening of the double door thus formed ensures the communication of volumes 12 and 14.
  • the sealed transfer device 10 illustrated on the Figure 1 further includes two seals annulars 28 and 30, arranged so as to preserve the containment of sterile volumes 12 and 14 at all stages of implementation of the device.
  • These seals sealing rings 28 and 30 are designed to avoid surfaces that are in contact with the outside atmosphere, when the flanges 20 and 24 do not are not mated, contaminate sterile volumes 12 and 14 during their subsequent communication.
  • the ring seal 28 is mounted on the door 22 and the annular seal 30 is mounted on the flange 24.
  • the seal annular 28 is mounted on the door 22 so as to ability to come into watertight support both on the surface inner device 32 of the flange 20, when the door 22 is connected to this flange, and on the face exterior 34 of door 26, when doors 22 and 26 are connected to each other.
  • the annular seal 28 has a part 36, V-shaped, which is housed in the formed angle between surface 32 and face 34 when door 22 is connected both on the flange 20 and on the door 26.
  • the seal annular 30 is mounted on the flange 24 so as to ability to come into watertight support both against outer peripheral surface 38 of door 26, when the latter is connected to the flange 24, and against the outer face 40 of the flange 20, when the flanges 20 and 24 are connected to each other.
  • the annular seal 30 includes a part 42, V-shaped, which is housed in the angle formed between the surface 38 and the face 40 when the flange 24 is connected both to the door 26 and to the flange 20.
  • the tips of parts 36 and 42, V-shaped, joints 28 and 30 face each other when the sealed transfer is in the state illustrated on Figures 1 to 3, that is to say when the flanges 20 and 24 and doors 22 and 26 are connected together to others.
  • the device is in this state when the two assemblies have been connected by their flanges 20 and 24, but that sterile volumes 12 and 14 have not yet been connected to one the other.
  • the device for sealed transfer 10 is equipped with means of decontamination 44, by ultraviolet radiation, pulsed ultraviolet or pulsed light, spikes parts 36 and 42, V-shaped, seals 28 and 38, and regions immediately adjacent to them tips.
  • decontamination means 44 are integrated in the flange 20.
  • These decontamination means 44 include a ring 46, made of a material capable of diffusing radiation.
  • This material can in particular be polymethyl methacrylate (or PMMA), quartz, or any other suitable material.
  • the ring 46 is integrated into the flange 20, where it is placed in the angle formed between the surface 32 and the face 40. More specifically, the ring 46 has at section a V-shaped part 47, on which are formed the adjoining end portions of the surface 32 and face 40. This shaped part 47 of V of the ring 46 therefore comes into contact with the part 36 in V shape of the joint 28 and with the part 42 in the form of a V of the joint 30 when the door 22 and the flange 24 are connected to flange 20, as illustrated in Figures 1 and 2.
  • the decontamination means 44 include in addition to optical fibers 48 including first ends are mounted on the ring 46, as the show figures 2 and 3.
  • the nature of the fibers optics 48 is chosen to allow transmission effective radiation.
  • optical fibers 48 are received and glued into blind holes 49 formed in the ring 46, so that these ends are turned towards the tip of the shaped part 47 of V of this ring and separated from this point by one given distance.
  • the blind holes 49 in which the first ends of the fiber optics 48 are located in planes regularly spaced passing through the axis of the ring 46, as well as on a tapered surface, bisector of the angle formed by the V-shaped part 47 of this Ring. Therefore, the first ends of the 48 optical fibers are regularly distributed, according to a constant spacing, over the entire circumference of the ring 46.
  • the fibers optics 48 are combined to form at least one cable 50 which extends outside the flange 20 and outside the isolator delimiting the volume sterile 12.
  • the optical fibers 48 are grouped into two cables 50, which enter the flange 20 in two places diametrically opposed to it.
  • the opposite ends of the optical fibers 48 are connected to a source 52 of radiation in particular ultraviolet.
  • This source is chosen so that allow to perform, as quickly as possible (for example, in about 3 min), the decontamination of the tips of parts 36 and 42, V shape, joints 28 and 30. It can be either from a continuous source or from a source Pulsed.
  • ultraviolet radiation walk individually through each of the fibers optics 48 to ring 46. Radiation ultraviolet routed through each of the fibers 48 to the ring 46 diffuses in the V-shaped part 47 of this, beyond the end of each fiber, according to a diffusion cone which has been illustrated schematically in Figure 3. As an example in no way limiting, the opening angle of this cone of diffusion can be around 60 °.
  • each optical fibers 48 of the tip of the part 47, in V shape, ring 46 is determined, depending characteristics of the radiation source 52 ultraviolet, so that the power of the radiation which reaches the tips of parts 36 and 42, shaped of V, joints 28 and 30 is sufficient to guarantee the effectiveness of decontamination.
  • each of the fibers 48 mounted in the ring 46 is then determined so that the tips V-shaped parts 36 and 46 of seals 28 and 30 are swept over their entire circumference by the ultraviolet radiation, when source 52 is Implementation.
  • This determination is made based on the opening angle of the diffusion cone radiation in the ring 46 and depending on the distance between the ends of the fibers 48 and the tip of the V-shaped part 47 of the ring.
  • a security system (not shown) can be added to the device, so avoid the double door formed by doors 22 and 26 cannot be opened before the decontamination of the tips of parts 36 and 42, V-shape, joints were not made using the means of decontamination 44.
  • the flange 20 comprises a first part 54 on which is formed the part of the inner peripheral surface 32 which does not belong to ring 46. Ring 46 can in particular be glued to this first piece 54, to complete the inner peripheral surface 32.
  • the flange 20 further comprises a second room 56, which comes to be embedded and centered in a part 54.
  • Part 56 includes the part of the outer face 40 which is not formed on the ring 46. It is fixed on the part 54 by assembly means such as screws, one of which is illustrated at 58 in FIG. 3. When the part 56 is fixed to the part 54 by the screws 58, the ring 46 is blocked between the two parts and the external face 49 is complete.
  • the room 56 has passages 60 through which each of the cables 50 pass.
  • the passages 60 lead into an annular recess which surrounds the ring 46 and in which the parts of the optical fibers 48 located between cables 50 and blind holes 49 machined in the ring 46.
  • the passages 60 lead to the outside of the insulator
  • An O-ring 64 is interposed between parts 64 and 66, in their parts located radially outward from the passages 60, that is to say opposite of the ring 46 with respect to to these. This avoids any risk of loss sealing the sterile volume 12.
  • the part 56 of the flange 20 further comprises conventional means for mounting this flange sealingly on the wall 16 of the insulator.
  • These means basically include a screwed nut 66 on a threaded outer part of part 56.
  • the cables 50 pass through passages 68 machined in a washer 70, interposed between nut 66 and wall 16.
  • optical fibers 48 means of decontamination 44 is all the greater as the diameter of the sealed transfer device is important.

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Description

Domaine technique
L'invention concerne un dispositif de transfert étanche, du type à double porte, conçu pour permettre la mise en communication provisoire ou permanente de deux volumes stériles, sans risquer de contaminer ces volumes.
Un dispositif ainsi conçu trouve son application dans tous les domaines qui requièrent la présence d'une atmosphère stérile. Parmi ces domaines, on citera de façon nullement limitative les industries pharmaceutique et chimique, le secteur médical, etc..
Etat de la technique
Dans tous les cas où l'on désire préserver une atmosphère stérile, il est d'usage d'utiliser un isolateur de confinement étanche délimitant intérieurement un volume stérile. Un stérilisateur associé à l'isolateur permet d'établir et, le cas échéant, de renouveler le caractère stérile de l'atmosphère qu'il contient.
Pour permettre l'exécution d'un certain nombre de tâches à l'intérieur d'un tel isolateur, et aussi pour y introduire et pour en extraire des produits et des matériels, on utilise habituellement des dispositifs de transfert ou de raccordement étanches, à double porte. Ces dispositifs, sont appelés communément "DPTE" (Double Porte de Transfert Etanche) ou "RTP" (de l'anglais "Resin Transfert Port").
Un dispositif DPTE ou RTP comprend traditionnellement deux brides aptes à être connectées l'une à l'autre, ainsi que deux portes obturant normalement les ouvertures délimitées par les brides. Les brides sont montées sur les parois des deux ensembles que l'on désire raccorder (isolateur et conteneur rigide, isolateur et conteneur souple, isolateur et isolateur, isolateur et gant, etc.).
Pour assurer le raccordement des deux ensembles, on connecte les brides l'une à l'autre, puis on connecte les portes l'une à l'autre tout en les déconnectant des brides correspondantes. L'enlèvement de la double porte ainsi formée assure la mise en communication des volumes internes aux deux ensembles.
Si l'un quelconque des volumes que l'on désire mettre en communication n'est pas initialement stérile, ce volume est stérilisé au moyen d'un stérilisateur prévu à cet effet, avant l'ouverture de la double porte.
Les dispositifs DPTE ou RTP existants sont conçus afin d'éviter qu'aucune des surfaces qui sont en contact avec l'atmosphère extérieure non stérile, avant le raccordement des deux ensembles, ne soit en contact avec le volume interne stérile commun aux deux ensembles, après ouverture de la double porte. Dans la pratique, ce résultat est obtenu au moyen de deux joints d'étanchéité annulaires, qui sont montés respectivement sur l'une des brides et sur la porte qui obture l'autre bride. Chacun de ces joints présente en section une partie en forme de V et les pointes de ces deux parties se font approximativement face lorsque leur raccordement a été effectué et que les portes sont encore en place.
Cet agencement classique satisfait de façon générale au but recherché. Toutefois, on a observé que des germes peuvent parfois se déposer sur les pointes des parties en forme de V des deux joints et à proximité immédiate de celles-ci, avant le raccordement des deux ensembles. Or, ces pointes et les parties immédiatement adjacentes des joints sont mises en contact avec le volume stérile commun aux deux ensembles, après le raccordement et l'ouverture de la double porte.
Une solution à ce problème a été proposée dans le document EP-A-0 662 373. Selon ce document, une résistance chauffante est intégrée dans la bride dépourvue de joint d'étanchéité, de façon à être en contact avec les joints, à proximité de leurs pointes, lorsque le raccordement est réalisé et avant l'ouverture de la double porte. A ce stade, une mise en oeuvre de l'élément chauffant permet de stériliser les régions des joints éventuellement contaminées.
Toutefois, cette solution connue n'est pas réellement satisfaisante. En effet, l'efficacité de la décontamination obtenue à l'aide d'un tel élément chauffant reste aléatoire. De plus, l'obtention éventuelle d'une décontamination satisfaisante suppose un temps de chauffage relativement long, qui pénalise grandement la mise en oeuvre du dispositif.
D'autre part, le document GB-A-2 165 155 enseigne d'utiliser une lampe ultraviolet pour établir une atmosphère stérile à l'intérieur d'un boítier destiné au remplacement du sac contenant le fluide de dialyse dans une installation de dialyse ambulatoire.
Exposé de l'invention
L'invention a précisément pour objet un dispositif de transfert étanche, de type DPTE, RTP ou autre, dont la conception originale lui permet de décontaminer de façon sûre et rapide les pointes en vis-à-vis des joints d'étanchéité et les parties immédiatement adjacentes, après le raccordement des deux ensembles et avant l'ouverture de la double porte.
Conformément à l'invention, ce résultat est obtenu au moyen d'un dispositif de transfert étanche entre deux volumes stériles, incluant deux brides aptes à être connectées l'une à l'autre, deux portes aptes à être connectées l'une à l'autre ainsi qu'auxdites brides, et deux joints d'étanchéité annulaires montés respectivement sur une première des brides et sur la porte apte à être connectée à la deuxième bride, lesdits joints présentant en section des parties en forme de V dont les pointes se font face lorsque les portes et les brides sont connectées les unes aux autres, dans lequel les moyens de décontamination des pointes des parties en forme de V des joints et des régions immédiatement adjacentes, sont intégrés dans la deuxième bride, caractérisé par le fait que les moyens de décontamination, utilisent des rayonnements ultraviolets, ultraviolets pulsés ou de lumière pulsés, les moyens de décontamination comprenant une bague en un matériau apte à diffuser les rayonnements, ladite bague présentant en section une partie en forme de V apte à être en contact avec les parties en forme de V des joints, et des fibres optiques dont des premières extrémités sont régulièrement réparties autour de ladite bague et tournées vers la pointe de la partie en forme de V de celle-ci.
Les deuxièmes extrémités des fibres optiques sont alors reliées à une source de rayonnements.
De préférence, les fibres optiques sont regroupées à l'extérieur de la bague en au moins un câble. Ainsi, selon un agencement préféré, bien que non limitatif, les fibres optiques sont regroupées en deux câbles qui pénètrent dans la deuxième bride en des emplacements diamétralement opposés.
Pour faciliter le montage, la deuxième bride comprend avantageusement deux pièces reliées l'une à l'autre par des moyens d'assemblage et entre lesquelles est montée la bague précitée. Le câble chemine alors dans un passage formé dans une première des deux pièces, tournée vers l'extérieur du volume stérile correspondant, des moyens d'étanchéité étant prévus entre les deux pièces, à l'opposé de la bague par rapport au passage précité.
Dans la forme de réalisation préférée de l'invention, les premières extrémités des fibres optiques sont logées dans des trous borgnes formés dans la bague, ces trous étant situés dans des plans régulièrement espacés passant par l'axe de la bague et sur une surface tronconique, bissectrice de la partie en forme de V de la bague.
Les premières extrémités des fibres optiques sont séparées les unes des autres d'une distance telle que la pointe de la partie en forme de V de la bague est apte à être balayée, sur toute la circonférence de celle-ci, par les rayonnements.
Brève description des dessins
On décrira à présent, à titre d'exemple non limitatif une forme de réalisation préférée de l'invention, en se référant aux dessins annexés, dans lesquels:
  • la figure 1 est une vue de côté, en coupe, représentant un dispositif de transfert étanche conforme à l'invention, dans son état connecté et avant l'ouverture de la double porte ;
  • la figure 2 est une vue en coupe comparable à la figure 1, illustrant à plus grande échelle l'implantation des moyens de décontamination ; et
  • la figure 3 est une vue de face, illustrant schématiquement l'implantation des fibres optiques dans le dispositif de la figure 1.
Description détaillée d'une forme de réalisation préférée de l'invention
Sur les figures, la référence 10 désigne de façon générale un dispositif de transfert étanche conforme à l'invention. Ce dispositif, de type DPTE, permet de mettre en communication deux volumes stériles 12 et 14, en évitant tout risque de contamination de ces volumes par l'atmosphère extérieure.
Dans l'exemple représenté, le volume stérile 12 est le volume interne d'un isolateur dont une petite partie de la paroi est illustrée en 16. Par ailleurs, le volume stérile 14 est le volume intérieur d'un conteneur à paroi rigide, dont une petite partie de la paroi est illustrée en 18.
Cet exemple ne doit toutefois pas être considéré comme limitatif. En effet, le volume stérile 14 peut aussi être délimité à l'intérieur d'un conteneur à paroi souple, à l'intérieur d'un autre isolateur, à l'intérieur d'un gant de manipulation, ou à l'intérieur de tout autre ensemble amovible susceptible d'être raccordé sur l'enceinte délimitant le volume stérile 12, sans sortir du cadre de l'invention.
Le dispositif de transfert étanche 10 comprend, de façon connue, une première bride 20 fixée à la paroi 16, ainsi qu'une première porte 22 obturant normalement une ouverture circulaire délimitée par la bride 20.
Le dispositif de transfert étanche 10 comprend par ailleurs une deuxième bride 24, fixée à la cloison 18, ainsi qu'une deuxième porte 26, qui obture normalement de façon étanche une ouverture circulaire délimitée par la bride 24.
La première porte 22 coopère avec la première bride 20 par un mécanisme, par exemple du type à baïonnette, qui évite toute ouverture intempestive de la porte 22 en l'absence d'une manoeuvre délibérée de celle-ci.
De façon comparable, la deuxième porte 26 coopère avec la deuxième bride 24 par l'intermédiaire d'un mécanisme, par exemple du type à baïonnette, qui évite l'ouverture intempestive de la porte 26 en l'absence d'une manoeuvre délibérée de celle-ci.
Selon des caractéristiques connues des spécialistes, les brides 20 et 24 sont aptes à coopérer l'une avec l'autre par l'intermédiaire d'un mécanisme, par exemple du type à baïonnette, au moyen duquel les deux brides peuvent être connectées et déconnectées à volonté.
De façon comparable, un mécanisme, par exemple du type à baïonnette, est également prévu entre les deux portes 22 et 26, afin que celles-ci puissent être automatiquement connectées l'une à l'autre lorsqu'elles sont déconnectées de leurs brides respectives 20 et 24, et inversement.
Ces différents mécanismes sont bien connus et peuvent prendre différentes formes, sans sortir du cadre de l'invention. Ils ne font pas partie de l'invention et aucune description détaillée n'en sera faite.
Toujours de façon connue, des systèmes de sécurité sont généralement intégrés au dispositif de transfert étanche 10, afin d'éviter des fausses manoeuvres risquant d'entraíner une mise en communication des volumes stériles 12 et 14 avec l'atmosphère extérieur. Ces systèmes de sécurité ne font pas partie de l'invention et ils ne seront donc pas décrits en détail.
De façon classique, la mise en communication des volumes stériles 12 et 14 est assurée en connectant tout d'abord les brides 20 et 24 l'une à l'autre à l'aide du mécanisme prévu à cet effet. Ensuite, les portes 22 et 26 sont à leur tour connectées l'une à l'autre, tout en étant déconnectées de leurs brides respectives 20 et 24. l'ouverture de la double porte ainsi formée assure la mise en communication des volumes 12 et 14.
Toujours selon la technique connue, le dispositif de transfert étanche 10 illustré sur la figure 1 comprend de plus deux joints d'étanchéité annulaires 28 et 30, agencés de façon à préserver le confinement des volumes stériles 12 et 14 à tous les stades de mise en oeuvre du dispositif. Ces joints d'étanchéité annulaires 28 et 30 sont conçus pour éviter que les surfaces qui se trouvent en contact avec l'atmosphère extérieure, lorsque les brides 20 et 24 ne sont pas accouplées, contaminent les volumes stériles 12 et 14 lors de leur mise en communication ultérieure.
Comme l'illustre plus en détail la figure 2, le joint d'étanchéité annulaire 28 est monté sur la porte 22 et le joint d'étanchéité annulaire 30 est monté sur la bride 24.
De façon plus précise, le joint d'étanchéité annulaire 28 est monté sur la porte 22 de façon à pouvoir venir en appui étanche à la fois sur la surface périphérique intérieure 32 de la bride 20, lorsque la porte 22 est connectée à cette bride, et sur la face extérieure 34 de la porte 26, lorsque les portes 22 et 26 sont connectées l'une à l'autre. A cet effet, le joint d'étanchéité annulaire 28 présente une partie 36, en forme de V, qui vient se loger dans l'angle formé entre la surface 32 et la face 34 lorsque la porte 22 est connectée à la fois sur la bride 20 et sur la porte 26.
De façon comparable, le joint d'étanchéité annulaire 30 est monté sur la bride 24 de façon à pouvoir venir en appui étanche à la fois contre la surface périphérique extérieure 38 de la porte 26, lorsque celle-ci est connectée à la bride 24, et contre la face extérieure 40 de la bride 20, lorsque les brides 20 et 24 sont connectées l'une à l'autre. A cet effet, le joint d'étanchéité annulaire 30 comporte une partie 42, en forme de V, qui vient se loger dans l'angle formé entre la surface 38 et la face 40 lorsque la bride 24 est connectée à la fois à la porte 26 et à la bride 20.
Par conséquent, selon un agencement connu, les pointes des parties 36 et 42, en forme de V, des joints 28 et 30 se font face lorsque le dispositif de transfert étanche se trouve dans l'état illustré sur les figures 1 à 3, c'est-à-dire lorsque les brides 20 et 24 et les portes 22 et 26 sont connectées les unes aux autres. Le dispositif se trouve dans cet état lorsque les deux ensembles ont été raccordés par leurs brides 20 et 24, mais que les volumes stériles 12 et 14 n'ont pas encore été mise en communication l'un avec l'autre.
Conformément à l'invention, le dispositif de transfert étanche 10 est équipé de moyens de décontamination 44, par rayonnements ultraviolets, ultraviolets pulsés ou de lumière pulsés, des pointes des parties 36 et 42, en forme de V, des joints 28 et 38, et des régions immédiatement adjacentes à ces pointes. Ces moyens de décontamination 44 sont intégrés dans la bride 20.
Une forme de réalisation préférée des moyens de décontamination 44 par rayonnements notamment ultraviolets, va à présent être décrite en détail en se référant notamment aux figures 2 et 3.
Ces moyens de décontamination 44 comprennent une bague 46, réalisée en un matériau apte à diffuser les rayonnements. Ce matériau peut notamment être du polyméthacrylate de méthyle (ou PMMA), du quartz, ou tout autre matériau approprié.
La bague 46 est intégrée à la bride 20, où elle est placée dans l'angle formé entre la surface 32 et la face 40. Plus précisément, la bague 46 présente en section une partie 47 en forme de V, sur laquelle sont formées les portions d'extrémité attenantes de la surface 32 et de la face 40. Cette partie 47 en forme de V de la bague 46 vient donc en contact avec la partie 36 en forme de V du joint 28 et avec la partie 42 en forme de V du joint 30 lorsque la porte 22 et la bride 24 sont connectées sur la bride 20, comme l'illustrent les figures 1 et 2.
Les moyens de décontamination 44 comprennent en outre des fibres optiques 48 dont des premières extrémités sont montés sur la bague 46, comme le montrent les figures 2 et 3. La nature des fibres optiques 48 est choisie pour permettre une transmission efficace des rayonnements. A cet effet, on utilise avantageusement des fibres optiques en polyméthacrylate de méthyle (ou PMMA).
Les premières extrémités des fibres optiques 48 sont reçues et collées dans des trous borgnes 49 formés dans la bague 46, de telle sorte que ces extrémités sont tournées vers la pointe de la partie 47 en forme de V de cette bague et écartés de cette pointe d'une distance donnée.
De façon plus précise, les trous borgnes 49 dans lesquels sont reçues les premières extrémités des fibres optiques 48 sont situés dans des plans régulièrement espacés passant par l'axe de la bague 46, ainsi que sur une surface tronconique, bissectrice de l'angle formé par la partie 47 en forme de V de cette bague. Par conséquent, les premières extrémités des fibres optiques 48 sont régulièrement réparties, selon un écartement constant, sur toute la circonférence de la bague 46.
A l'extérieur de la bague 46, les fibres optiques 48 sont regroupées pour former au moins un câble 50 qui se prolonge à l'extérieur de la bride 20 et à l'extérieur de l'isolateur délimitant le volume stérile 12. Dans la forme de réalisation préférée de l'invention illustrée notamment sur la figure 3, les fibres optiques 48 sont regroupées en deux câbles 50, qui pénètrent dans la bride 20 en deux emplacements diamétralement opposés de celle-ci.
Les extrémités opposées des fibres optiques 48 sont reliées à une source 52 de rayonnements notamment ultraviolets. Cette source est choisie de façon à permettre d'effectuer, de façon aussi rapide que possible (par exemple, en environ 3 mn), la décontamination des pointes des parties 36 et 42, en forme de V, des joints 28 et 30. Il peut s'agir indifféremment d'une source continue ou d'une source pulsée.
Lorsque la source de rayonnements ultraviolets 52 est mise en oeuvre, le rayonnement ultraviolet chemine individuellement par chacune des fibres optiques 48 jusqu'à la bague 46. Le rayonnement ultraviolet acheminé par chacune des fibres 48 jusqu'à la bague 46 diffuse dans la partie 47 en forme de V de celle-ci, au-delà de l'extrémité de chaque fibre, selon un cône de diffusion que l'on a illustré schématiquement sur la figure 3. A titre d'exemple nullement limitatif, l'angle d'ouverture de ce cône de diffusion peut être d'environ 60°.
La distance qui sépare l'extrémité de chacune des fibres optiques 48 de la pointe de la partie 47, en forme de V, de la bague 46 est déterminée, en fonction des caractéristiques de la source de rayonnements ultraviolets 52, afin que la puissance du rayonnement qui atteint les pointes des parties 36 et 42, en forme de V, des joints 28 et 30 soit suffisante pour garantir l'efficacité de la décontamination.
La distance séparant les unes des autres les extrémités de chacune des fibres 48 montées dans la bague 46 est ensuite déterminée afin que les pointes des parties 36 et 46 en forme de V des joints 28 et 30 soient balayées sur toute leur circonférence par les rayonnements ultraviolets, lorsque la source 52 est mise en oeuvre.
Cette détermination est faite en fonction de l'angle d'ouverture du cône de diffusion des rayonnements dans la bague 46 et en fonction de la distance entre les extrémités des fibres 48 et la pointe de la partie 47, en forme de V, de la bague.
Lorsque toutes ces conditions sont respectées, une décontamination efficace des pointes des parties 36 et 42, en forme de V, des joints 28 et 30 peut être obtenue rapidement, par exemple en environ 3 min. Cette décontamination est effectuée lorsque le dispositif de transfert étanche 10 se trouve dans l'état illustré sur les figures 1 et 2, c'est-à-dire lorsque les brides 20 et 24 sont connectées l'une à l'autre et lorsque les portes 22 et 26 sont encore connectées à ces brides.
Il est à noter qu'un système de sécurité (non représenté) peut être ajouté au dispositif, afin d'éviter que la double porte formée par les portes 22 et 26 ne puisse être ouverte avant que la décontamination des pointes des parties 36 et 42, en forme de V, des joints n'ait été effectuée à l'aide des moyens de décontamination 44.
Comme l'illustre notamment la figure 2, l'intégration des moyens de décontamination 44 dans la bride 20, lors du montage de celle-ci, peut être facilitée en lui donnant une structure particulière qui va à présent être décrite.
Selon l'agencement préconisé, la bride 20 comprend une première pièce 54 sur laquelle est formée la partie de la surface périphérique intérieure 32 qui n'appartient pas à la bague 46. La bague 46 peut notamment être collée sur cette première pièce 54, pour compléter la surface périphérique intérieure 32.
La bride 20 comporte en outre une deuxième pièce 56, qui vient s'encastrer et se centrer dans un embrèvement de la pièce 54. La pièce 56 comprend la partie de la face extérieure 40 qui n'est pas formée sur la bague 46. Elle est fixée sur la pièce 54 par des moyens d'assemblage tels que des vis dont l'une est illustrée en 58 sur la figure 3. Lorsque la pièce 56 est fixée à la pièce 54 par les vis 58, la bague 46 est bloquée entre les deux pièces et la face extérieure 49 est complète.
Comme on l'a représenté sur la figure 2, la pièce 56 comporte des passages 60 par lesquels cheminent chacun des câbles 50. Les passages 60 débouchent dans un évidement annulaire qui entoure la bague 46 et dans lequel circulent les parties des fibres optiques 48 situées entre les câbles 50 et les trous borgnes 49 usinés dans la bague 46. A leur extrémité opposée, les passages 60 débouchent à l'extérieur de l'isolateur
Un joint d'étanchéité torique 64 est interposé entre les pièces 64 et 66, dans leurs parties situées radialement vers l'extérieur par rapport aux passages 60, c'est-à-dire à l'opposé de la bague 46 par rapport à ces derniers. On évite ainsi tout risque de perte d'étanchéité du volume stérile 12.
La pièce 56 de la bride 20 comporte en outre des moyens classiques permettant de monter cette bride de façon étanche sur la paroi 16 de l'isolateur. Ces moyens comprennent essentiellement un écrou 66 vissé sur une partie extérieure filetée de la pièce 56. Pour éviter leur écrasement, les câbles 50 passent par des passages 68 usinés dans une rondelle 70, interposée entre l'écrou 66 et la paroi 16.
Le nombre des fibres optiques 48 des moyens de décontamination 44 est d'autant plus grand que le diamètre du dispositif de transfert étanche est important.
Par ailleurs, on comprendra aisément que l'invention s'applique quelle que soit la forme particulière donnée aux joints d'étanchéité annulaires 28 et 30 qui équipent le dispositif. De ce point de vue, la forme de ces joints illustrée sur la figure 2 ne doit en aucun cas être considérée comme limitative.

Claims (7)

  1. Dispositif de transfert étanche entre deux volumes stériles (12,14), incluant deux brides (20,24) aptes à être connectées l'une à l'autre, deux portes (22,26) aptes à être connectées l'une à l'autre ainsi qu'auxdites brides, et deux joints d'étanchéité annulaires (28, 30) montés respectivement sur une première (24) des brides et sur la porte (22) apte à être connectée à la deuxième bride (20), lesdits joints présentant en section des parties (36,42), en forme de V, dont les pointes se font face lorsque les portes et les brides sont connectées les unes aux autres, dans lequel des moyens de décontamination (44) des pointes des parties (36,42), en forme de V, des joints et des régions immédiatement adjacentes, sont intégrés dans la deuxième bride (20), caractérisé par le fait que les moyens de décontamination (44) utilisant des rayonnements ultraviolets, ultraviolets pulsés, ou de lumière pulsés, les moyens de décontamination (44) comprenant une bague (46) en un matériau apte à diffuser les rayonnements, ladite bague présentant en section une partie (47), en forme de V, apte à être en contact avec les parties (36,42), en forme de V, des joints (28,30), et des fibres optiques (48) dont des premières extrémités sont régulièrement réparties autour de ladite bague (46) et tournées vers la pointe de la partie (47), en forme de V, de celle-ci.
  2. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel les deuxièmes extrémités des fibres optiques (48) sont reliées à une source (52) de rayonnements.
  3. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, dans lequel, à l'extérieur de la bague (46), les fibres optiques (48) sont regroupées en au moins un câble (50).
  4. Dispositif selon la revendication 3, dans lequel (48) les fibres optiques sont regroupées en deux câbles (50) qui pénètrent dans la deuxième bride (20) en des emplacements diamétralement opposés.
  5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 3 et 4, dans lequel la deuxième bride (20) comprend deux pièces (54,56) reliées l'une à l'autre par des moyens d'assemblage (58) et entre lesquelles est montée ladite bague (46), le câble (50) cheminant dans un passage (60) formé dans une première (56) desdites pièces, tournée vers l'extérieur du volume stérile (12) correspondant, des moyens d'étanchéité (64) étant prévus entre lesdites pièces, à l'opposé de la bague (46) par rapport audit passage.
  6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans lequel les premières extrémités des fibres optiques (48) sont logées dans des trous borgnes (49) formés dans la bague (46), ces trous étant situés dans des plans régulièrement espacés passant par l'axe de la bague (46) et sur une surface tronconique, bissectrice de la partie (47), en forme de V, de la bague.
  7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, dans lequel les premières extrémités des fibres optiques (48) sont séparées les unes des autres d'une distance telle que la pointe de la partie (47), en forme de V, de la bague (46) est apte à être balayée, sur toute la circonférence de celle-ci, par les rayonnements.
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