EP0919215B1 - Glasampulle zur Aufnahme einer Flüssigkeit - Google Patents

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EP0919215B1
EP0919215B1 EP97890231A EP97890231A EP0919215B1 EP 0919215 B1 EP0919215 B1 EP 0919215B1 EP 97890231 A EP97890231 A EP 97890231A EP 97890231 A EP97890231 A EP 97890231A EP 0919215 B1 EP0919215 B1 EP 0919215B1
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F Hoffmann La Roche AG
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06—Ampoules or carpules
    • A61J1/065—Rigid ampoules, e.g. glass ampoules
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/10—Composition for standardization, calibration, simulation, stabilization, preparation or preservation; processes of use in preparation for chemical testing

Definitions

  • the invention relates to a glass ampoule for holding a liquid, for example a drug, a calibration or quality control fluid, with a substantially flat floor or with an inside of the Ampoule retracted bottom area, the bottom area due to its shape has a defined predetermined breaking area, which requires little effort is mechanically destructible.
  • a liquid for example a drug, a calibration or quality control fluid
  • Such ampoules are used in large numbers, especially in medical laboratories as well as used in medical practices and clinics, with the glass ampoules for removal their contents are usually broken open by hand and used for their purpose Need to become.
  • EP 0 694 498 B1 describes a device for automatic removal of a liquid from a sealed glass ampoule became known, in which the glass ampoule in an upright, the bottom the ampoule is held upward in a holder. The The bottom of the glass ampoule becomes mechanical through a rigid-walled, single-lumen cannula destroyed, this cannula at the same time to aspirate the liquid serves a splinter-free area of the glass ampoule.
  • FR 1 241 230 A is a glass ampoule with one on the inside the ampoule retracted bottom area, which due to its Forming has a defined predetermined breaking area.
  • the object of the invention is to provide known glass ampoules for holding liquids to further develop such that problem-free opening through the floor area is guaranteed by automatically operating removal devices.
  • the floor area preferably a coating of the center of the drawn-in area a material, for example ceramic, which has tension forces between the coated floor area and the coating.
  • a coating of a material which has tensile forces between the coated floor area and the coating.
  • This ceramic coating for example, can also be in a punctiform formation on the center of the drawn-in area or limit the point of attack of a removal element.
  • the floor area is asymmetrical, conical Has depression, the lowest point is arranged off-center.
  • Such asymmetrical, conical depressions can, for example, with a blower is manufactured during the manufacturing process, wherein Wall parts of the ampoule bottom in a reproducible form and depth inside of the ampoule. Arches of approximately half the diameter the ampoule has proven to be advantageous. To strengthen the Wall area can be specifically cooled during the blowing and the optimal arching can be subjected to an automatic optical control. The reduced rigidity of the floor area due to the asymmetry allows es, a withdrawal cannula with much less effort in the glass ampoule introduce, the splintering essentially on the asymmetrical shaped area remains limited.
  • Targeted asymmetries naturally have advantages over manufacturing-related asymmetries, such as e.g. known from GB 198,993 A, on.
  • the indented floor area is a comparison reduced to the wall thickness of the glass ampoule, preferably reduced by 30 to 60% Has wall thickness.
  • the wall thickness of the glass ampoule preferably reduced by 30 to 60% Has wall thickness.
  • glass ampoules with an to provide essential flat ground, again for local weakening the surface tension of the soil preferably in its central Area has a ceramic coating, and possibly also the Bottom of the glass ampoule, especially in its central area, one in comparison reduced to the wall thickness of the glass ampoule, preferably by 30 to 60% reduced wall thickness.
  • the glass ampoule 1 shown in Fig. 1a for receiving a liquid has a bottom region 2 drawn in to the inside of the ampoule.
  • the cylindrical Shank area 3 of the ampoule 1 goes into a neck area 4 and this into a head area 5 over.
  • the areas 3 to 4 can essentially be any be carried out, it only has to be guaranteed that the ampoule in one Device for automatic withdrawal of ampoule liquid - such as this is known from EP 0 694 498 B1 - can be used.
  • the bottom region 2 of the ampoule according to FIG. 1a has a conical depression on, which in the center of the retracted area 2 a punctiform ceramic Has coating 7 (see also Fig. 1b).
  • the embodiment according to FIGS. 2a and 2b has an asymmetrical, conical recess 6 'with reduced wall thickness, which means a central in the direction of the axis 1 'of the ampoule removal element 12 a reduced mechanical resistance when opening the floor.
  • the ceramic coating 7 is also asymmetrical here, namely arranged at the deepest point of the conical recess 6 '.
  • the base region 2 of the ampoule 1 executed with a substantially cylindrical recess 8, which a has flat or slightly curved floor 9.
  • the wall thickness of the fed Floor area 2 can be entirely or only in a central area a reduced wall thickness compared to the wall thickness of the glass ampoule 1 exhibit.
  • a glass ampoule 1 which has a substantially flat bottom 10, this for Whole or in its central area for easier penetration of the removal element has a reduced wall thickness (30 - 60%).
  • Such floors can, for example, be welded or melted onto the shaft of the ampoule become.
  • a ceramic one can also be found in the central area Coating 7 can be applied in the form of a ceramic point. It is also possible that the bottom area or the bottom 10 of the glass ampoule 1 is scored, preferably has a circular scoring 12.
  • an elastomer coating indicated in FIG. 4a can be used in all design variants 11 can be provided, which on a to the floor 10 (or Bottom region 2) of the cylindrical shaft region 3 adjoining the glass ampoule 1 is applied. This elastomer coating serves to prevent any splinters in the to hold the lower shaft area.

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Description

Die Erfindung betrifft eine Glasampulle zur Aufnahme einer Flüssigkeit, beispielsweise eines Arzneimittels, einer Kalibrier- oder einer Qualitätskontrollflüssigkeit, mit einem im wesentlichen ebenen Boden bzw. mit einem zur Innenseite der Ampulle eingezogenen Bodenbereich, wobei der Bodenbereich durch seine Formgebung einen definierten Sollbruchbereich aufweist, welcher mit geringem Kraftaufwand mechanisch zerstörbar ist.
Derartige Ampullen werden in großer Zahl vor allem in medizinischen Labors sowie in Arztpraxen und Kliniken verwendet, wobei die Glasampullen zur Entnahme ihres Inhaltes meist händisch aufgebrochen und ihrer Bestimmung zugeführt werden müssen.
Für viele Anwendungen, insbesondere bei der Kalibrierung und/oder Qualitätskontrolle von Laborgeräten ist allerdings der manuelle Aufwand bei der Zuführung der benötigten Flüssigkeiten aus Glasampullen von Nachteil.
In diesem Zusammenhang ist aus der EP 0 694 498 B1 eine Vorrichtung zur automatischen Entnahme einer Flüssigkeit aus einer verschlossenen Glasampulle bekannt geworden, bei welcher die Glasampulle in einer aufrechten, den Boden der Ampulle nach oben weisenden Stellung in einer Halterung gehalten wird. Der Boden der Glasampulle wird durch eine starrwandige, einlumige Kanüle mechanisch zerstört, wobei diese Kanüle gleichzeitig zum Absaugen der Flüssigkeit aus einem splitterfreien Bereich der Glasampulle dient.
Probleme können vor allem dann entstehen, wenn durch die Zerstörung des Ampullenbodens auch Wandbereiche der Ampulle mitzerstört werden, bzw. relativ große Kräfte aufgewendet werden müssen, um das Entnahmeelement durch den Boden in die Ampulle einzuführen. Diese Probleme können auch dann nicht immer zufriedenstellend behoben werden, wenn der Ampullenboden gemäß FR 721 646 A in seinem Zentrum eine konische Depression aufweist.
Weiters ist aus der FR 1 241 230 A eine Glasampulle mit einem zur Innenseite der Ampulle eingezogenen Bodenbereich bekannt geworden, welcher durch seine Formgebung einen definierten Sollbruchbereich aufweist. Zum Öffnen wird die Glasampulle mit dem Kopfbereich in den Hals eines Behälters eingeführt und anschließend der Boden der Glasampulle durch ein stabförmiges Element mechanisch zerstört. Mit dem stabförmigen Element wird weiters auch der Kopfbereich der Glasampulle durchstoßen, wonach der Ampulleninhalt in den Behälter abfließen kann.
Aufgabe der Erfindung ist es, bekannte Glasampullen zur Aufnahme von Flüssigkeiten derart weiterzubilden, dass ein problemloses Öffnen durch den Bodenbereich durch automatisch arbeitende Entnahmevorrichtungen gewährleistet ist.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass der Bodenbereich, vorzugsweise das Zentrum des eingezogenen Bereiches eine Beschichtung aus einem Material, beispielsweise Keramik, aufweist, welches Spannungskräfte zwischen dem beschichteten Bodenbereich und der Beschichtung hervorruft.
Zur Reduzierung der örtlichen Oberflächenspannung des Bodenbereiches ist somit eine Beschichtung aus einem Material vorgesehen, welches Spannungskräfte zwischen dem beschichteten Bodenbereich und der Beschichtung hervorruft. Diese beispielsweise keramische Beschichtung kann sich auch in einer punktförmigen Ausbildung auf das Zentrum des eingezogenen Bereiches bzw. den Angriffspunkt eines Entnahmeelementes beschränken.
Weiter ist es von Vorteil, wenn der Bodenbereich eine asymmetrische, konische Vertiefung aufweist, deren tiefste Stelle außermittig angeordnet ist.
Derartige asymmetrische, konische Vertiefungen können beispielsweise mit einem Gebläse während des Herstellungsprozesses hergestellt werden, wobei Wandteile des Ampullenbodens in reproduzierbarer Form und Tiefe in das Innere der Ampulle eingeblasen werden. Einwölbungen von in etwa dem halben Durchmesser der Ampulle haben sich dabei als vorteilhaft erwiesen. Zur Stärkung des Wandbereiches kann dieser während des Einblasens gezielt abgekühlt und die optimale Einwölbung einer automatischen optischen Kontrolle unterworfen werden. Die durch die Asymmetrie verringerte Steifigkeit des Bodenbereiches erlaubt es, eine Entnahmekanüle mit wesentlich geringerem Kraftaufwand in die Glasampulle einzuführen, wobei die Splitterbildung im wesentlichen auf den asymmetrisch geformten Bereich beschränkt bleibt. Gezielt hergestellte Asymmetrien weisen naturgemäß Vorteile gegenüber herstellungsbedingten Asymmetrien, wie z.B. aus der GB 198,993 A bekannt, auf.
Zu einer weiteren Verringerung des Kraftaufwandes bei der Zerstörung des Bodens kommt es dadurch, dass der eingezogene Bodenbereich eine im Vergleich zur Wandstärke der Glasampulle verminderte, vorzugsweise um 30 bis 60% verringerte Wandstärke aufweist. Im Falle einer asymmetrischen Vertiefung können jene Wandbereiche der Vertiefung am dünnsten ausgeführt werden, wo das Entnahmeelement durchtritt. Weiters kommt es zu einem günstigen Angriffswinkel des Entnahmeelementes an dieser Stelle, wodurch weniger Kräfte auf den Randbereich der Ampulle übertragen werden.
Ähnliche Effekte lassen sich auch dann erzielen, wenn der Bodenbereich eine im wesentlichen zylindrische Vertiefung mit einem ebenen oder leicht gewölbten Boden aufweist.
Im Rahmen der Erfindung ist es auch möglich, Glasampullen mit einem im wesentlichen ebenen Boden vorzusehen, wobei wiederum zur lokalen Schwächung der Oberflächenspannung der Boden vorzugsweise in seinem zentralen Bereich eine keramische Beschichtung aufweist, und eventuell zusätzlich der Boden der Glasampulle, insbesondere in seinem zentralen Bereich, eine im Vergleich zur Wandstärke der Glasampulle verminderte, vorzugsweise um 30 bis 60% verringerte, Wandstärke aufweisen kann.
Die Erfindung wird im Folgenden anhand von Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen:
Fig. 1a
eine erfindungsgemäße Ampulle in einem teilweisen Axialschnitt,
Fig.
1b eine Draufsicht auf den Bodenbereich der Ampulle nach Fig. 1a sowie die
Fig.
2a bis 4a bzw. 2b bis 4b Ausführungsvarianten der erfindungsgemäßen Ampulle.
Die in Fig. 1a dargestellte Glasampulle 1 zur Aufnahme einer Flüssigkeit weist einen zur Innenseite der Ampulle eingezogenen Bodenbereich 2 auf. Der zylindrische Schaftbereich 3 der Ampulle 1 geht in einen Halsbereich 4 und dieser in einen Kopfbereich 5 über. Die Bereiche 3 bis 4 können im wesentlichen beliebig ausgeführt sein, es muss lediglich gewährleistet sein, dass die Ampulle in ein Gerät zur automatischen Entnahme der Ampullenflüssigkeit - wie dies beispielsweise aus der EP 0 694 498 B1 bekannt ist - eingesetzt werden kann.
Der Bodenbereich 2 der Ampulle gemäß Fig. 1a weist eine konische Vertiefung auf, welche im Zentrum des eingezogenen Bereiches 2 eine punktförmige keramische Beschichtung 7 aufweist (siehe auch Fig. 1b).
Die Ausführung gemäß Fig. 2a und 2b weist im Bodenbereich 2 eine asymmetrische, konische Vertiefung 6' mit verminderter Wandstärke auf, wodurch ein mittig in Richtung der Achse 1' der Ampulle angreifendes Entnahmeelement 12 einen verringerten mechanischen Widerstand beim Öffnen des Bodens vorfindet. Wie aus Fig. 2b ersichtlich, ist hier auch die keramische Beschichtung 7 asymmetrisch, nämlich an der tiefsten Stelle der konischen Vertiefung 6' angeordnet.
Bei der Ausführung gemäß Fig. 3a und 3b ist der Bodenbereich 2 der Ampulle 1 mit einer im wesentlichen zylindrischen Vertiefung 8 ausgeführt, welche einen ebenen oder leicht gewölbten Boden 9 aufweist. Die Wandstärke des eingezogenen Bodenbereiches 2 kann zur Gänze bzw. auch nur in einem zentralen Bereich eine im Vergleich zur Wandstärke der Glasampulle 1 verminderte Wandstärke aufweisen.
In den Fig. 4a und 4b ist eine Ausführungsvariante einer Glasampulle 1 dargestellt, welche einen im wesentlichen ebenen Boden 10 aufweist, wobei dieser zur Gänze bzw. in seinem zentralen Bereich zum leichteren Eindringen des Entnahmeelementes eine verringerte Wandstärke (30 - 60%)aufweist. Derartige Böden können beispielsweise auf den Schaft der Ampulle aufgeschweißt bzw. aufgeschmolzen werden. Zusätzlich kann auch hier im zentralen Bereich eine keramische Beschichtung 7 in Form eines Keramikpunktes aufgetragen sein. Es ist auch möglich, dass der Bodenbereich bzw. der Boden 10 der Glasampulle 1 eine Anritzung, vorzugsweise eine kreisförmige Anritzung 12 aufweist.
Weiters kann in allen Ausführungsvarianten eine in Fig. 4a angedeutete Elastomerbeschichtung 11 vorgesehen sein, welche auf einen an den Boden 10 (bzw. Bodenbereich 2) der Glasampulle 1 anschließenden zylindrischen Schaftbereich 3 aufgebracht ist. Diese Elastomerbeschichtung dient dazu, allfällig Splitter im unteren Schaftbereich festzuhalten.

Claims (7)

  1. Glasampulle (1) zur Aufnahme einer Flüssigkeit, vorzugsweise eines Arzneimittels, einer Kalibrier- oder einer Qualitätskontrollflüssigkeit, mit einem zur Innenseite der Ampulle eingezogenen Bodenbereich (2), wobei der Bodenbereich (2) durch seine Formgebung (6') einen definierten Sollbruchbereich aufweist, welcher mit geringem Kraftaufwand mechanisch zerstörbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Bodenbereich (2), vorzugsweise das Zentrum des eingezogenen Bereiches eine Beschichtung (7) aus einem Material, beispielsweise Keramik, aufweist, welches Spannungskräfte zwischen dem beschichteten Bodenbereich (2) und der Beschichtung (7) hervorruft.
  2. Glasampulle nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Bodenbereich (2) eine asymmetrische, konische Vertiefung (6') aufweist, deren tiefste Stelle außermittig angeordnet ist.
  3. Glasampulle nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der eingezogene Bodenbereich (2) eine im Vergleich zur Wandstärke der Glasampulle (1) verminderte, vorzugsweise um 30 bis 60% verringerte Wandstärke aufweist.
  4. Glasampulle (1) zur Aufnahme einer Flüssigkeit, beispielsweise eines Arzneimittels, einer Kalibrier- oder einer Qualitätskontrollflüssigkeit, mit einem im wesentlichen ebenen Boden (10), dadurch gekennzeichnet, dass der Boden (10) in seinem zentralen Bereich, eine Beschichtung (7) aus einem Material, beispielsweise Keramik, aufweist, welches Spannungskräfte zwischen dem Boden (10) und der Beschichtung (7) hervorruft.
  5. Glasampulle nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Boden (10) der Glasampulle, insbesondere in seinem zentralen Bereich, eine im Vergleich zur Wandstärke der Glasampulle verminderte, vorzugsweise um 30 bis 60% verringerte, Wandstärke aufweist.
  6. Glasampulle nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Boden (10) der Glasampulle (1) eine Anritzung, vorzugsweise eine kreisförmige Anritzung (12) aufweist.
  7. Glasampulle nach einem der Ansprüche 2 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der an den Bodenbereich (2) bzw. Boden (10) der Glasampulle (1) anschließende zylindrische Schaftbereich (3) eine Elastomerbeschichtung (11) aufweist.
EP97890231A 1997-11-24 1997-11-24 Glasampulle zur Aufnahme einer Flüssigkeit Expired - Lifetime EP0919215B1 (de)

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