EP0884990A1

EP0884990A1 - Katheterventil

Info

Publication number: EP0884990A1
Application number: EP97911099A
Authority: EP
Inventors: Peter SCHÖNBÄCHLER
Original assignee: Pharmelan Holding AG
Current assignee: Pharmelan Holding AG
Priority date: 1996-11-21
Filing date: 1997-11-17
Publication date: 1998-12-23
Also published as: WO1998022054A1; AU4860397A

Abstract

Katheterventile zeigen nach einer gewissen Gebrauchsdauer Undichtigkeiten, die hauptsächlich daraus resultieren, dass auf Ventilteile einwirkende Kräfte in ihrer Grösse nicht einstellbar sind. Die Erfindung schlägt ein Katheterventil vor, das durch Einstellung bzw. Veränderung der auf Ventilteile einwirkenden Kräfte (Schliesskräfte) auch nach langer Gebrauchsdauer ein hohes Mass an Dichtheit gewährleistet.

Description

Katheterventil

Die vorliegende Erfindung betrifft ein selbst- schliessendes Katheterventil nach dem Oberbegriff des Patentanspruches 1.

Katheterventile sind u.a. zum Gebrauch durch an Harn-Inkontinenz leidenden Patienten bestimmt und das hier beschriebene beanspruchte Katheterventil wird extra korporal angewendet.

Bekannt ist ein Katheterventil für extra korporale Anwendung umfassend ein Gehäuse mit einer das Gehäuse durchlaufenden rohrförmigen Durchflusseinrichtung, die einends mit dem Austritt eines Katheters und gegebenenfalls andernends mit einem Sammelbehälter verbindbar ist. Innerhalb des Gehäuses wird die Durchflusseinrichtung zumindest teilweise aus einem elastischen, biegsamen Rohr gebildet, welches an einer Stelle entlang dem Rohr durch Verformung ( Zusammendrücken des Rohres ) und Rückstellung (Rückkehr des Rohres in unrsprüngliche Form), ausgelöst durch einen Betätigungsmechanismus, die Ventilfunktion wahrnimmt. Dichtheit ist bei Katheterventilen nicht nur aus hygienischen sondern auch aus gesundheitlichen Gründen wichtig. Diese liegen in Sauberkeit als Tragekomfort einerseits und andererseits beispielsweise in Meidung von Dekubitus und Keimimmigration ausgehend vo Kathether in Harntrakt und die Blase.

Dabei wird die Verformung des Rohres durch Zusammendrücken - der Absperrvorgang - und die Rückkehr des Rohres in seine ursprüngliche, runde Form - d.h. der Öffnungsvorgang - durch die Verschwenkung eines Absperriegels angeordnet zwischen zwei parallel zueinander verlaufenden Federschenkeln vorgenommen, die über den Betätigungsmechanismus spann- und von einer Sapnnung teilweise entlastbar sind.

Das bekannte Katheterventil arbeitet nun so, dass bei Spannung der Federschenkel der Absperriegel das Rohr entlastet, während bei einer Entlastung der Federschenkel bis auf eine bestimmte konstante Restspannung der Absperriegel mit entsprechend vorgegebener, für alle Schaltvorgänge gleicher Druckkraft das Rohr zusammendrückt. Diese Druckkraft kann bei dem bekannten Ventil nicht beein- flusst werden. Was für die Dichtheit der Absperrung des Rohres gewisse Risiken insbesondere dann auslöst, wenn sich beispielsweise im Innern des Rohres Urinausscheidungen in fester Form an die Rohrwandung angelagert haben und deswegen für eine dichte Absperrung eine höhere Druckkraft notwendig wäre, die aufgrund fehlender Beeinflussbarkeit der Feder- Respannung nicht zur Verfügung steht. Neben ergono- misch guter Ausformung des Ventilgehäuses, der Möglichkeit einer Einhandbedienung, einen möglichst leichten Unterhalt des Ventiles kommt der Dichtheit des Ventils aus hygienischen Gründen besondere Bedeutung zu.

Hiervon ausgehend haben sich die Erfinder die Aufgabe gestellt, ein Ventil der vorgenannten Art zu schaffen, das so ausgebildet ist, dass Einfluss auf die zur Absperrung notwendige Druckkraft genommen werden kann, und diese Aufgabe wird erfindungsge- mäss vermittels der Merkmale des Patentanspruches 1 gelöst.

Die Erfindung benutzt zur Lösung bezeichneter Aufgabe ein Zahnstangen- / Zahnräder-Getriebe, wobei der, einen Schlauch zusammendrückende Absperriegel zwischen den Zahrädern und nahe deren Umfang angeordnet sind. Die Zahnräder setzen eine translatorische Bewegung der Zahnstange in eine rotative Bewegung des Absperriegels um, der den Schlauch gegen die Zahnstange verformt, d.h. zum Verschluss des Rohres abquetscht. Somit kann durch eine Veränderung der Wegstrecke der Zahnstange die Umfangs- wegstrecke des Absperriegels verändert werden, wobei sich diese Veränderung in eine graduelle Veränderung der Druckkraft (auch Verformungskraft genannt) der Absperriegel umsetzt.

Vorteilhafte Ausgestaltungen des Gegenstandes nach Patentanspruch 1 kennzeichnen die dem Patentanspruch 1 folgenden Ansprüche.

Weitere Vorteile, Merkmale und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der folgenden Beschreibung eines bevorzugten Ausführungsbeispieles und der Zeichnung, es stellen dar:

Fig. 1 : eine perspektivische Darstellung des erfindungsgemässen Katheterventiles;

Fig. 2: eine Seitenansicht einer Hälfte des Gehäuses des Katheterventiles nach Fig. 1 ; Fig. 3: in schematischer Darstellung ein Getriebe umfassend eine Zahnstange (folgend auch Schieber genannt) und Zahnräder mit Absperriegel (folgend auch Klemmstück genannt) in Offenstellung des Klemmstückes;

Fig. 4: das Getriebe ge ass Fig. 3 mit Klemmstück in Schliessung;

Fig. 5: ein Klemmstück in Seitenansicht mit einem Schlauch in Vertikalschnitt.

In Fig. 1 ist mit 10 ein nach der Erfindung ausgebildetes Katheterventil bezeichnet. Das Katheterventil 10 umfasst ein Ventilgehäuse 11 mit einem Aufsteckstutzen 12 für einen Katheter (nicht gezeigt). Aufsteckstutzen 12 und Ventilgehäuse 11 werden axial von einer Bohrung 13 (Fig. 2) durchlaufen. Der in Richtung auf das Ventilgehäuse 11 konisch ansteigend ausgebildete Aufsteckstutzen 12 weist an seinem aufstromseitigen Einlaufende eine Verbreiterung 14 oder umlaufenden Ringwulst 14 und an seinem Übergang zum Ventilgehäuse 11 eine umlaufende Vertiefung 15 oder Rinne 15 auf. Die Ringwulst 14 gewährleistet, dass mit dem erfindungs- gemässen Katheterventil 10 alle gängigen Kathetertypen bzw. Katheteranschlussvorrichtungen dicht verbindbar sind. Der sichere Halt der Katheteranschlussvorrichtungen (nicht gezeigt), auch solcher nicht konischer Ausgestaltung, wird vermittels der Rinne 15 erreicht. Die Ausbildung des Aufsteckstutzens 12 als Fortsatz konischer Ausgestaltung mit Ringwulst 14 und Rinne 15 stattet das erfindungsge ässe Katheterventil 10 mit dem Vorteil aus, universell für alle gängigen Kathetertypen bzw. Katheteranschlussvorrichtungen verwendbar zu sein.

Das Ventilgehäuse 11 ist frei von scharfen Kanten und Vorsprüngen ausgestaltet, um einen hohen Tragekomfort zu gewährleisten. Weiter soll diese trag- oder benutzergerechte Oberflächengestaltung dazu beitragen, Dekubitalbeschwerden der Träger auszu- schliessen oder zumindest auf ein Mindestmass zu reduzieren. Weiter ist Ziel der besonderen Oberflächengestaltung des Ventilghäuses 11 den Bedienungskomfort des Katheterventiles 10 bestmöglichst auszugestalten. Unter bestmöglichem Bedienungskomfort im Zusammenhang mit der Erfindung wird eine einhändige Bedienung in mindestens drei verschiedenen Handstellungen zum Katheterventil 10 ohne Verkannten und somit Ausserhandgleitens des Katheterventiles 10 verstanden. Diese Zielsetzung wird durch die Fingerführungen 16, 17 und 18 erreicht.

Aufstromseitig weist die Bohrung 13 eine Eintrittsöffnung 21 und abstromseitig eine Austrittsöffnung 20 auf. Gemass Fig. 2 schliesst sich an die Austrittsöffnung 20 eine im Ventilgehäuse 11 aufgenommene Steckeinrichtung 22 an, die aus einer konischen Bohrung besteht, die sich ausgehend von der Bohrung 13 kleineren Durchmessers als die Austrittsöffnung 20 in Richtung auf letztere erweitert. Diese so ausgebildete Steckeinrichtung 22 ermöglicht einen direkten, d.h. Zwischenstück - oder adapterfreien Direktanschluss eines Förderschlauches (nicht gezeigt) beispielsweise des Schlauches oder Anschlusses eines Behälters beispielsweise eines abstromseitig vorgesehenen Urinbeutels.

Fig. 2 zeigt eine Hälfte 23 des in Längsrichtung geteilten Ventilgehäuses 11 mit Aufsteckstutzen 12. Diese Teilung ist notwendig, um in jeder Hälfte ein Zahnrad 25, 26 drehbar anzulagern und um die Zahnstange 27 im Gehäuse in dessen Längsrichtung verschiebbar aufzunehmen. Fig. 2 zeigt eine Hälfte 23 ohne Einbau bzw. Darstellung der Zahnstange 27 / Zahnräder 25, 26 des Getriebes mit Absperriegel 28, folgend Absperreinrichtung 29 genannt. Die mit einem in der Bohrung 13 aufgenommenen Schlauch 30 - der Schlauch 30 besteht aus einem weichen, elastischen Kunststoff - zusammenwirkende Absperreinrichtung 29 (Fig. 3, 4) ist bei A in dem Ventilgehäuse 11 aufgenommen .

Gemass den Fig. 3, 4 und 5 besteht die Absperreinrichtung 29 aus einem Schieber 27, der im Ventilgehäuse 11 in dessen Längsrichtung geführt verschiebbar ist. Die Zähne 31 des Schiebers 30 greifen in Zähne 32 der Zahnräder 25, 26 ein, so dass sich Zahnräder 25, 26 bei Verschiebung des Schiebers 27 drehen. Gemass Fig. 5 sind zwei Zahnräder 25, 26 gemass der Erfindung vorgesehen, wovon je eines an einer Gehäusehälfte 23 drehbar angeordnet ist. Die sich bei Vereinigung der Gehäusehälften 23 gegenüberliegenden Zahnräder 25, 26 sind zueinander beabstandet, d.h. zwischen ihren freien Stirnflächen 33, 34 besteht ein Abstand in dem der Schlauch 30 aufgenommen ist. Ein Zahnrad 25 oder 26 trägt an oder nahe seines Umfanges und an der freien Stirnfläche 33 oder 34 das Klemmstück 28, das sich horizontal in Richtung auf das aufstrom- seitige Ende des Ventilkörpers 11 bzw. des Aufsteckstutzens 12 erstreckt.

Die Länge des Klemmstückes 28, d.h. seine Abragung von einer freien Stirnfläche bestimmt sich gemass Fig. 3 danach, an welcher Stelle des Schiebers 28 der Verschluss des Schlauches 30 durch Zusammendrücken zwischen den Zähnen 31 des Schiebers 27 und dem vorderen freien Ende (Stirnfläche) des Klemmstückes 28 erfolgen soll. Die Breite des Klemmstückes 28 ist so bemessen, dass das Klemmstück 28 zwischen den Zahnrädern 25, 26 Aufnahme findet. Die Dicke des Klemmstückes 28, d.h. die Stärke der Stirnfläche 36 ist so bemessen, dass die Stirnfläche 36 in Schliessstellung zumindest den Kopf eines Zahnes 31 vorzugsweise zwei Zahnköpfe eine dazwischenliegende Zahnlücke der Verzahnung des Schiebers 27 übergreift, wobei bei letzterer Ausführung zwei zueinander beabstandet angeordnete Absperrungen unterschiedlicher Verformung mit dazwischen liegender unbelasteter Zone (bei der Zahnlücke) entstehen.

In Fig. 3, 4 ist mit 37 eine Druckfeder bezeichnet, die einends am Ventilgehäuse vorzugsweise in einer Bohrung 38 teilweise gehalten und abgestützt auf den Schieber 27 einwirkt und so wie in Fig. 4 gezeigt, in Schliessstellung hält. In Fig. 3, die die Offenstellung der Absperreinrichtung 29 zeigt ist die Druckfeder 37 komprimiert dargestellt, wobei der Schieber 27 manuell in der gezeigten Lage gehalten ist. Durch nicht gezeigte Arretierungen kann der Schieber 27 und damit die Absperreinrichtung 29 in Offenstellung gehalten werden, eine Stellung, die immer dann eingestellt wird, wenn ein kontinuierlicher Durchfluss durch das erfindungs- gemässe Katheterventil 10 erwünscht ist.

Fig. 4 zeigt den in der Bohrung 13 aufgenommenen Schlauch 30 der nur vermittels je eines streifen- förmigen Umfangsabschnittes 39 an seinem auf- und abstromseitigen Ende mit der inneren Umfangswandung verbunden ist, so dass zwischen den beiden Streifen der Schlauch 30 in der Bohrung 13 unbefestigt aufgenommen ist. Der Schlauch 30 erfüllt im wesentlichen zwei Funktionen. Einerseits dient er als durch den Schieber 27 betätigbares Ventil, das vom strömenden Medium in Offenstellung durchflössen wird, andererseits dichtet der Schlauch 30 das Innere der Bohrung 13 gegen Ausnehmungen und Führungen für Schieber 27 und Zahnräder 25, 26 ab.

Der Werkstoff für alle Teile des erfindungsgemässen Katheterventiles 10 ist bevorzugt ein Kunststoff, der eine problemlose Reinigung, Desinfektion und eine Sterilisation des Katheterventiles 10 bei einer Temperatur grösser 130 °C zulässt. Die Sterilisation bei genannter Temperatur schafft die Grundlage oder Voraussetzung für eine hygienisch unbedenkliche Verwendung des erfindungsgemässen Katheterventiles. Gleichermassen gestattet die Sterilisationsfähigkeit eine Mehrfachverwendung des Katheterventiles 10. Nicht ausreichend dichte Katheterventile lassen nicht nur unkontrollierte Flüssigkeitsmengen aus dem Ventil austreten, sie begünstigen auch eine Keimwanderung ausgehend vom Ventil in Harntrakt und Blase. Diese Keimwanderung und Gesundheitsgefährdung eines Katheterträgers wird aufgrund der Dichtheit des erfindungsgemässen Katheterventiles 10 unterdrückt. Die Funktionsweise des Katheterventiles 10 ist folgende. Ist dem Katheterventil 10 beispielsweise ein Auffangbehältnis z.B. ein Beutel nachgeordnet, so befindet sich die Absperreinrichtung 29 in Offenstellung (Fig. 3). Der Schlauch 30 durchläuft unverformt den Abstand zwischen den Zahnrädern 25, 26 und das Klemmstück 28 in ausser Eingriff mit dem Schlauch 30. Für diese Funktionsstellung wurde vorher der Schieber 27 in Richtung auf das auf- stromseitige Ende des Ventilgehäuses 11 unter Kompression der Druckfeder 37 verschoben. Der Schieber 27 kann in dieser Stellung manuell oder durch eine Arretiereinrichtung (nicht gezeigt) gehalten werden. Soll die Absperreinrichtung 28 in Schliessstellung (Fig. 4) gebracht werden, wird entweder die manuelle Rückhaltung des Schieber 27 oder seine mechanische Arretierung gelöst, was zur Folge hat, dass der Schieber - bewegt durch die Kraft der sich entspannenden Feder - in Richtung auf das abstromseitige Ende des Katheterventiles 10 läuft und dabei die Zahnräder 25, 26 in Drehung versetzt. Durch die Drehung der Zanräder 25, 26 schwenkt das an einem Zahnrad 25 oder 26 angeordnete Klemmstück 28 in Richtung auf die Verzahnung des Schiebers 27 auf und presst so mindestens einen Zahn 31 des Schiebers 27 als Widerlager benutzend den Schlauch 30 unter Verschluss des Rohrinneren zusammen. Durch weiteres manuelles Vorschieben und damit entsprechend zusätzliches Verschwenken des Klemmstückes 27 kann dessen Druck auf die Verschlussstelle des Rohres verstärkt werden, wobei die Druckfeder 37 in ihrer Federkraft so bemessen ist, den Schieber 27 in der so nachgestellten Einstellung zu halten.

Claims

Patentasprüche

1. Selbstschliessendes Katheterventil umfassend ein Ventilgehäuse mit einem vom Ventilgehäuse axial abragenden konischen Aufsteckstutzen, eine den Aufsteckstutzen und das Ventilgehäuse durchgreifende Bohrung, einen in der Bohrung des Ventilgehäuses aufgenommenen Schlauch aus elastischem Material, der vermittels eines eine Verformungskraft auf den Schlauch aufbringenden Klemmstückes einer Absperreinrichtung in eine Schliessstellung verformbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Grosse der Verformungskraft des Klemmstückes (28) vermittels der Absperreinrichtung (29) variabel einstellbar ist.

2. Katheterventil nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass zur Einstellung der Verformungskraft ein drehendes Klemmstück (28) vorgesehen ist.

3. Katheterventil nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Klemmstück (28) zwischen zwei drehbaren Zahnrädern (25, 26) angeordnet ist.

4. Katheterventil nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass zur Drehung der Zahnräder (25, 26) eine translatorisch bewegbare Zahnstange (28) vorgesehen ist.

5. Katheterventil nach dem Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Zahnstange (28) in Richtung ihrer translatorischen Bewegungen mit einer Federkraft belastet ist.

6. Katheterventil nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Zahnstange (27) in einer Endstellung vermittels einer Arretiereinrichtung feststellbar ist.

7. Katheterventil nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Ventilgehäuse (11) Fingerführungen (16, 17, 18) aufweist.

8. Katheterventil nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass in dem Ventilgehäuse (11) eine Steckeinrichtung (22) zum Anschluss eines Behältnisses an das Ventilgehäuse (11) vorgesehen ist.

9. Katheterventil nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Steckeinrichtung (22) als eine konische Bohrung ausgebildet ist.

10. Katheterventil nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Aufsteckstutzen (12) einends einen Ringwulst (14) und anderenends eine umlaufende Vertiefung aufweist.