EP0562943A1 - Conditionnement double - Google Patents

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EP0562943A1
EP0562943A1 EP93400738A EP93400738A EP0562943A1 EP 0562943 A1 EP0562943 A1 EP 0562943A1 EP 93400738 A EP93400738 A EP 93400738A EP 93400738 A EP93400738 A EP 93400738A EP 0562943 A1 EP0562943 A1 EP 0562943A1
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cutting member
capsule
punch
barrel
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Alain Behar
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Albea Le Treport SAS
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S O F A B
Sofab SA
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05B—SPRAYING APPARATUS; ATOMISING APPARATUS; NOZZLES
    • B05B11/00—Single-unit hand-held apparatus in which flow of contents is produced by the muscular force of the operator at the moment of use
    • B05B11/0005—Components or details
    • B05B11/0078—Arrangements for separately storing several components

Definitions

  • extemporaneous drugs can be prepared by this route, for example mixing the active component and its vector or liquid support medium.
  • the shutter will be perforated, for example, using the syringe needle to inject the liquid, mix and allow any reactions to take place, then re-aspirate the product.
  • Patent publication FR-A-2 658 487 proposes receptacles with two opposite compartments which are separated by a tearable membrane and showing two external necks of opposite axial openings opposite, one constituting a mouthpiece carrying a pump, the other receiving a push plug carrying a membrane cutting member.
  • the subject of the invention is a device which is both simpler and safer.
  • This device is essentially built around a vial or socket forming a single barrel with two opposite necks, the mouth of one still carrying a pump, but that of the other receiving a capsule with an internal cutting member such as cited above.
  • Pump and capsule sealed on the barrel, the assembly is in the form of a compact cartridge of generally cylindrical appearance containing the two components of the product, capable of being kept upright both in its initial state and after shearing, mixing and successive uses. Its filling phases are independent and simple, its use requires no complicated handling and it easily constitutes a complete aseptic packaging.
  • Pump and capsule are fixed using flanges 6, crimped on the rings.
  • the operating button of the lower punch 5 permanently receives a cover 7 capable of serving as a base and carrier, if necessary, a safety ring 7 a , which could be made inviolable.
  • the pump carries a conventional head 8 equipped for example with a spray nozzle 9 which itself serves as a cover in the manner of the base 7, if necessary wearing like it a safety ring 8 a .
  • the conditioner preferably receives the barrel equipped with the pump and sets up solvent then powder capsule and pellet, the head 8 having advantageously been mounted in advance. The whole operation is done upside down and can be performed under the requisite aseptic conditions.
  • the user just needs to press the rear button of the punch 5 to pierce the seal 4 and release the powder within the solvent by inverting and agitating the device if necessary.
  • the cartridge is then used like a normal bottle fitted with a pump.
  • This device makes it possible, for example, to prepare a solution of a powder component at the time of use and to withdraw this solution by means of a pump, while minimizing the number of manipulations.
  • the device is entirely made of synthetic materials, with the possible exception of the spring of the pump 12.
  • the latter is assembled and closed by fitting a collar 16 a on the pump body then mounted likewise on the barrel 11.
  • the dispensing head for example provided with a nasal nozzle, is here delivered separately; in other cases it could obviously be placed under the cover 18.
  • the lower opening of the drum receiving the capsule 13 provided with an inner cylindrical well 13 closed by a cap 14 and that closes the punch 15.
  • the capsule 13, retained by a collar 16 fitted b forms the tank bottom and its profile laterally spreads the end of the intake tube 12 a .
  • the flange 16 b carries a tamper-evident cover 17, the belt of which is retained by breakable bridges 17 a along its heel 17 b ; here, as we can see, the cover is independent of the punch 15.
  • This punch which slides in leaktight manner in the well 13 a , has a blade 15 a with an oblique upper edge relative to the tear line of the cover and which provides a cavity of volume adapted to that of the powder. Its depression (dashed lines) cuts the cover and releases the powder, the bottom of the cavity reaching substantially at that of the reservoir initially formed in the barrel by the capsule; the existence of at least one groove 15 b then creates a lower passage which eliminates the dead volumes at the end of use of the product.
  • the punch here carries a rear button which, after detaching the cover 17, would protrude from the heel of the cartridge to facilitate its initial maneuver, then disappearing so as not to compromise stability in the standing position between two successive uses.
  • the bridges 18 a being placed towards the inside of the well 13 a , it is possible to break them by pressing in, then directly driving the punch 15, which thus comes clearly back on the heel 17 b , because the cover 17 does not fall until later.
  • the tear-off rim of the cover is sufficient in practice to retain the punch after the first use, but it is possible to provide auxiliary stop means in extreme positions 13 b such as simple complementary reliefs in profile, however allowing demoulding during manufacture then interlocking mounting.
  • punch 15 and cover 17 carry indented grooves 19 and the stop means 13 b comprise a helical ramp; a rotational force on the cover 17 thus causes the punch 15 to rise.
  • the ramp would moreover be capable of making a bayonet to lock the punch in abutment in its high position on a shoulder such as 13 c , thus obtaining a more perfect seal and more sure.

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  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Package Specialized In Special Use (AREA)

Abstract

L'invention a pour objet un conditionnement destiné à la conservation puis au mélange de deux composants et à la reprise du produit obtenu. Il est constitué d'un fût (1) à deux cols externes, d'ouvertures axiales opposées en vis à vis, l'une constituant une embouchure porteuse d'une pompe (2), l'autre recevant une capsule (3) contenant l'un des composants et possédant un organe de découpe (5) monté de façon étanche, le fût ainsi clos recevant le second composant. Ce conditionnement forme une cartouche susceptible d'être conservée debout aussi bien dans son état initial qu'après première utilisation et apte à garantir l'aseptie. Il peut servir à préparer des médicaments extemporanés ou autres produits de durée de conservation limitée. <IMAGE>

Description

  • Il est connu d'élaborer par mélange de deux composants des produits d'une conservation limitée pouvant aller de quelques minutes à quelques semaines ; on peut notamment préparer par cette voie des médicaments extemporanés, mélangeant par exemple le composant actif et son vecteur ou milieu de support liquide.
  • Ainsi il est usuel de stocker séparément une poudre dans une ampoule ou un flacon bouché par un obturateur élastique et son solvant dans une autre ampoule ou une seringue jetable. Pour utilisation, on perforera par exemple l'obturateur à l'aide de l'aiguille de la seringue pour injecter le liquide, faire le mélange et laisser s'effectuer les réactions éventuelles, puis réaspirer le produit.
  • Il a encore été proposé de fixer dans l'embouchure d'un flacon renfermant un liquide une capsule équipée d'un organe apte à en cisailler le fond sous l'effet d'un poussoir pour libérer son contenu : il faut ensuite enlever la capsule pour prélever le produit, par exemple en adaptant à sa place une pompe miniature destinée à distribuer celui-ci par petites doses successives.
  • On a aussi conçu des flacons à deux cols superposés, le premier intermédiaire que ferme un tampon élastique, le second externe que ferme un obturateur équipé d'un poussoir déformable : pour utilisation, une pression manuelle sur le poussoir chasse le tampon, directement ou sous l'effet de la surpression engendrée, et permet le mélange ; on peut prévoir sur l'obturateur un embout conique qu'il suffit de décapsuler pour mettre en place une seringue de prélèvement.
  • La publication de brevet FR-A-2 658 487 propose des récipients à deux compartiments opposés que sépare une membrane déchirable et montrant deux cols externes d'ouvertures axiales opposées en vis à vis, l'une constituant une embouchure porteuse d'une pompe, l'autre recevant un bouchon poussoir porteur d'un organe de découpe de la membrane.
  • L'invention a pour objet un dispositif à la fois plus simple et plus sur.
  • Ce dispositif est essentiellement construit autour d'une fiole ou douille formant un fût unique à deux cols opposés, l'embouchure de l'un encore porteuse d'une pompe, mais celle de l'autre recevant une capsule à organe de découpe interne telle que citée précédemment. Pompe et capsule scellées sur le fût, l'ensemble se présente sous forme d'une cartouche compacte d'allure généralement cylindrique renfermant les deux composants du produit, susceptible d'être conservée debout aussi bien dans son état initial qu'après cisaillement, mélange et utilisations successives. Ses phases de remplissage sont indépendantes et simples, son emploi n'exige aucune manipulation compliquée et il constitue aisément un conditionnement aseptique complet.
  • D'autres caractéristiques ressortiront de deux exemples, décrits ci-dessous en référence aux dessins. Ceux-ci montrent :
    • figure 1 : une coupe longitudinale d'une première version,
    • figure 2 : une coupe longitudinale, plus détaillée, d'une deuxième version,
    • figure 3 : une coupe semblable d'une variante de celle-ci.
  • Dans l'exemple représenté figure 1, un segment tubulaire 1, en verre, possédant à ses extrémités deux bagues identiques, respectivement 1a et 1b, forme le fût destiné à contenir un composant liquide et qui reçoit à sa partie haute une pompe 2 d'un modèle connu adéquat avec son tube de prise 2a, et à sa partie basse une capsule de poudre 3, de modèle également connu, fermée par un opercule 4 qu'un poinçon 5 permet de rompre par l'intermédiaire de sa lame 5a, sans perdre l'étanchéité externe.Pompe et capsule sont fixées à l'aide de collerettes 6, serties sur les bagues.
  • Le bouton de manoeuvre du poinçon inférieur 5 reçoit à demeure un capot 7 apte à servir de culot et porteur au besoin d'une bague de sécurité 7a, qui pourrait être rendue inviolable. De même la pompe porte une tête classique 8 équipée par exemple d'une buse de pulvérisation 9 qui sert elle-même de capot à la façon du culot 7, portant le cas échéant comme lui une bague de sécurité 8a.
  • Le conditionneur reçoit de préférence le fût équipé de la pompe et met en place solvant puis capsule de poudre et culot, la tête 8 ayant avantageusement été montée d'avance. L'ensemble de l'opération se fait tête en bas et peut être effectué dans les conditions requises d'aseptie.
  • Il suffit à l'utilisateur d'appuyer sur le bouton arrière du poinçon 5 pour percer l'opercule 4 et libérer la poudre au sein du solvant en renversant et agitant au besoin l'appareil. La cartouche s'utilise ensuite comme un flacon normal équipé d'une pompe.
  • Ce dispositif permet par exemple de préparer au moment de l'utilisation une solution d'un composant en poudre et de prélever cette solution au moyen d'une pompe, en minimisant le nombre de manipulations.
  • Dans le cas de la figure 2, dont le repérage est homologue, le dispositif est entièrement constitué de matières synthétiques, à l'exception sans doute du ressort de la pompe 12. Celle-ci est assemblée et fermée par emboîtement d'une collerette 16a sur le corps de pompe puis montée de même sur le fût 11. La tête distributrice, munie par exemple d'un embout nasal, est ici livrée séparément ; dans d'autres cas elle pourrait évidemment être placée sous le capot 18.
  • L'ouverture inférieure du fût reçoit la capsule 13, dotée d'un puits cylindrique interne 13a clos par un opercule 14 et que ferme le poinçon 15. La capsule 13, retenue par une collerette emboîtée 16b, forme le fond du réservoir et son profil écarte latéralement l'extrémité du tube de prise 12a. La collerette 16b porte un capot d'inviolabilité 17 dont la ceinture est retenue par des ponts ruptibles 17a le long de son talon 17b ; ici, comme on peut le voir, le capot est indépendant du poinçon 15.
  • Ce poinçon, qui coulisse de façon étanche dans le puits 13a, possède une lame 15a d'arête supérieure oblique par rapport à la ligne de déchirure de l'opercule et qui ménage une cavité de volume adapté à celui de la poudre. Son enfoncement (traits mixtes) découpe l'opercule et libère la poudre, le fond de la cavité parvenant sensiblement au niveau de celui du réservoir initialement formé dans le fût par la capsule ; l'existence d'au moins une saignée 15b crée alors un passage inférieur qui supprime les volumes morts en fin d'utilisation du produit.
  • Le poinçon porte ici un bouton arrière qui, après détachement du capot 17, ferait saillie sur le talon de la cartouche pour faciliter sa manoeuvre initiale, s'effaçant ensuite pour ne pas compromettre la stabilité en position debout entre deux utilisations successives. En fait, les ponts 18a se trouvant placés vers l'intérieur du puits 13a, il est possible de les rompre par enfoncement, entraînant alors directement le poinçon 15, qui vient ainsi franchement en retrait sur le talon 17b, car le capot 17 ne tombe qu'ultérieurement.
  • Le rebord de déchirage de l'opercule suffit en pratique à retenir le poinçon après la première utilisation mais on peut prévoir des moyens auxiliaires d'arrêt en positions extrêmes 13b tels que de simples reliefs complémentaires de profil permettant cependant démoulage à la fabrication puis emboîtement au montage.
  • Dans la variante représentée sur la figure 3, poinçon 15 et capot 17 sont porteurs de cannelures indentées 19 et les moyens d'arrêt 13b comprennent une rampe hélicoïdale ; un effort de rotation sur le capot 17 provoque ainsi la montée du poinçon 15. La rampe serait en outre susceptible de faire baïonnette pour verrouiller le poinçon en butée dans sa position haute sur un épaulement tel que 13c, obtenant ainsi une étanchéité plus parfaite et plus sure.
  • Il serait d'ailleurs encore possible d'employer un organe de découpe travaillant en simple rotation, par exemple à lame excentrique.

Claims (12)

  1. Conditionnement pour la conservation puis le mélange de deux composants et la reprise du produit obtenu, constitué d'un fût (1) à deux cols externes, d'ouvertures axiales opposées en vis à vis, l'une constituant une embouchure porteuse d'une pompe 2, l'autre recevant une capsule (3) contenant l'un des composants et à organe de découpe (5) monté de façon étanche, le fût ainsi clos retenant le second composant.
  2. Conditionnement selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il forme une cartouche susceptible d'être conservée debout aussi bien dans son état initial qu'après première utilisation.
  3. Conditionnement selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est porteur d'au moins une bague de sécurité (7a, 8a, 17a).
  4. Conditionnement selon l'ensemble des revendications 2 et 3, caractérisé en ce que la bague de sécurité de son culot est inviolable.
  5. Conditionnement selon la revendication 2, caractérisé en ce que le bouton de manoeuvre de l'organe de découpe (5) porte à demeure un capot (7) apte à servir de culot.
  6. Conditionnement selon la revendication 4, caractérisé en ce que le bouton de manoeuvre de l'organe de découpe (15) est coiffé d'un capot (17) retenu le long d'une ligne de rupture sur le talon (17b) de la cartouche.
  7. Conditionnement selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'organe de découpe forme un poinçon (15) porteur d'un bouton arrière qui, par enfoncement, s'efface en retrait du talon (17b) de la cartouche.
  8. Conditionnement selon l'ensemble des revendications 4 et 5, carctérisé en ce que le capot (17) de l'organe de découpe est indépendant de celui-ci et se détache après son enfoncement.
  9. Conditionnement selon la revendication 1, caractérisé en ce que, la capsule formant le fond du réservoir, son profil écarte latéralement l'extrémité du tube de prise (12a) de la pompe.
  10. Conditionnement selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'organe de découpe constitue un poinçon (15) à lame réservant une cavité dont le fond, après mise en service, se trouve sensiblement au niveau de celui initialement formé dans le fût par la capsule, un passage inférieur (15b) supprimant les volumes morts en fin d'utilisation du produit.
  11. Conditionnement selon la revendication 10, caractérisé en ce que des moyens d'arrêt en positions extrêmes (13b) verrouillent le poinçon en butée en position haute.
  12. Conditionnement selon l'une des revendications 1 à 11, caractérisé en ce qu'il est entièrement monté par emboîtement.
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