EP0019807A1 - Behälter für kontaminationsfreie Entnahme von Arzneistofflösungen - Google Patents

Behälter für kontaminationsfreie Entnahme von Arzneistofflösungen Download PDF

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EP0019807A1
EP0019807A1 EP80102702A EP80102702A EP0019807A1 EP 0019807 A1 EP0019807 A1 EP 0019807A1 EP 80102702 A EP80102702 A EP 80102702A EP 80102702 A EP80102702 A EP 80102702A EP 0019807 A1 EP0019807 A1 EP 0019807A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
container
contamination
solutions
removal
taken
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP80102702A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Bernd Dr. Zierenberg
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
CH Boehringer Sohn AG and Co KG
Original Assignee
CH Boehringer Sohn AG and Co KG
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Filing date
Publication date
Application filed by CH Boehringer Sohn AG and Co KG filed Critical CH Boehringer Sohn AG and Co KG
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Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1443—Containers with means for dispensing liquid medicaments in a filtered or sterile way, e.g. with bacterial filters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1468—Containers characterised by specific material properties
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J9/00—Feeding-bottles in general
    • A61J9/001—Feeding-bottles in general with inner liners

Definitions

  • the volume removed When removing liquid from a container, the volume removed must be replaced by an appropriate volume of air.
  • the air access In the case of drug solutions which have to be removed from a storage container in small volumes over a long period of time, the air access has disadvantages. Drugs that are sensitive to oxidation are oxidized by the oxygen, the germs in the air contaminate the drug solution.
  • the negative pressure that arises in the container means that the volumes removed from the storage container by means of metering devices (e.g. peristaltic pumps) become smaller, so that exact metering is no longer possible.
  • metering devices e.g. peristaltic pumps
  • the container according to the invention for the contamination-free removal of drug solutions is characterized in that it consists of a rigid outer container into which air can flow during removal and a flexible, airtightly sealed container connected to it, in which the drug solution is located .
  • the flexible container is generally so large that it completely fills the rigid container and is appropriately provided with a piercing plug.
  • the outer container is preferably also airtight until use, but has a small bore which is made with an easily removable material, e.g. an adhesive strip until it is sealed before use.
  • Plastic bags which can be safely used to store the drug solution, are particularly suitable as material for the inner container.
  • the outer container can consist of any sufficiently rigid material, for example glass, metal, plastic.
  • a standard 20 ml glass injection bottle with a 0.5 mm diameter bore serves as the outer container; the hole is sealed with an airtight adhesive strip until the drug solution is used.
  • a polyethylene bag with a wall thickness of 45 ⁇ m is inserted into the injection vial. After filling with the drug solution, the container is crimped with a piercing rubber stopper.
  • the container was emptied into single doses via a cannula inserted into the crimping plug.
  • the evaluation of the weights of the removed volumes showed no dependence on the degree of emptying.
  • the drug solution could be removed except for a residual amount of less than 1%.

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Abstract

Die Erfindung betrifft einen Behälter für die kontaminationsfreie Entnahme von Arzneistofflösungen. Er besteht aus einem starren äusseren Behälter, in den bei der Entnahme Luft einströmen kann, und einem in ihm befindlichen, mit ihm verbundenen flexiblen, luftdicht verschlossenen Behälter, in dem sich die Arzneistofflösung befindet.

Description

  • Bei der Entnahme von Flüssigkeit aus einem Behälter muß das entnommene Volumen durch ein entsprechendes Luftvolumen ersetzt werden. Bei Arzneistofflösungen, die über einen längeren Zeitraum in kleinen Volumina aus einem Vorratsbehälter entnommen werden müssen, bringt der Luftzutritt Nachteile mit sich. Oxidationsempfindliche Arzneistoffe werden durch den Sauerstoff oxidiert, die in der Luft befindlichen Keime kontaminieren die Arzneistofflösung.
  • Schließt man aus diesen Gründen Luftzutritt aus, so führt der sich im Behälter einstellende Unterdruck dazu, daß die mittels Dosiervorrichtungen (z.B. Schlauchpumpe) aus dem Vorratsbehälter entnommenen Volumina kleiner werden, eine genaue Dosierung also nicht mehr möglich ist.
  • Die Aufgabe, einen Behälter zu schaffen, bei dem die genannten Nachteile nicht auftreten, wird durch die Erfindung auf überraschend einfache Weise gelöst.
  • Der erfindungsgemäße Behälter für die kontaminationsfreie Entnahme von Arzneistofflösungen ist dadurch gekennzeichnet, daß er aus einem starren äußeren Behälter, in den bei der Entnahme Luft einströmen kann und einem in diesem befindlichen mit ihm verbundenen flexiblen, luftdicht verschlossenen Behälter besteht, in dem sich die Arzneistofflösung befindet.
  • Der flexible Behälter ist im allgemeinen so groß, daß er gefüllt den starren Behälter völlig ausfüllt und ist zweckmäßig mit einem Durchstechstopfen versehen. Der äußere Behälter ist vorzugsweise bis zur Benutzung ebenfalls luftdicht verschlossen, weist jedoch eine kleine Bohrung auf, die mit einem leicht entfernbaren Material, z.B. einem klebestreifen, bis zur Benutzung abgedichtet ist.
  • Als Material für den inneren Behälter eignen sich insbesondere Kunststoffbeutel, die unbedenklich zur Lagerung der Arzneistofflösung benutzt werden können. Der äußere Behälter kann aus beliebigem genügend steifem Material, z.B. Glas, Metall, Kunststoff bestehen.
  • Eine Ausführungsform der Erfindung ist in dem folgenden Beispiel beschrieben.
  • Als äußerer Behälter dient eine übliche 20 ml Injektionsflasche aus Glas, die mit einer Bohrung von 0,5 mm Durchmesser versehen ist; die Bohrung ist bis zur Verwendung der Arzneistofflösung mit einem luftdichten Klebestreifen verschlossen. In die Injektionsfläsche ist ein Polyäthylenbeutel mit einer Wandstärke von 45µm eingelegt. Nach Füllung mit der Arzneistofflösung wird der Behälter mit einem Durchstech-Gummistopfen zugebördelt.
  • Zur Prüfung der Dosiergenauigkeit wurde der Behälter über eine in den Bördelstopfen eingeführte Kanüle in Einzeldosen entleert. Die Auswertung der Gewichte der entnommenen .Volumina zeigte keine Abhängigkeit vom Entleerungsgrad. Die Arzneistofflösung konnte bis auf eine Restmenge von weniger als 1 % entnommen werden.

Claims (4)

1. Behälter für die kontaminationsfreie Entnahme von Arzneistofflösungen, dadurch gekennzeichnet, daß er aus einem starren äußeren Behälter, in den bei der Entnahme Luft einströmen kann, und einem in ihm befindlichen, mit ihm verbundenen flexiblen luftdicht verschlossenen Behälter besteht, in dem sich die Arzneistofflösung befindet.
2. Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der innere Behälter vor Beginn der Entnahme den äußeren Behälter vollständig ausfüllt.
3. Behälter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet. daß der äußere Behälter eine kleine Öffnung hat, die bis zum Beginn der Benutzung mit leicht entfernbarem Material luftdicht verschlossen ist.
4. Behälter nach Anspruch 1, 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß der äußere und der innere Behälter durch einen aufgebördelten Durchstechstopfen gemeinsam verschlossen sind.
EP80102702A 1979-05-30 1980-05-16 Behälter für kontaminationsfreie Entnahme von Arzneistofflösungen Withdrawn EP0019807A1 (de)

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DE2921960 1979-05-30
DE2921960 1979-05-30

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Publication Number Publication Date
EP0019807A1 true EP0019807A1 (de) 1980-12-10

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ID=6072048

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP80102702A Withdrawn EP0019807A1 (de) 1979-05-30 1980-05-16 Behälter für kontaminationsfreie Entnahme von Arzneistofflösungen

Country Status (8)

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EP (1) EP0019807A1 (de)
JP (1) JPS5618875A (de)
AU (1) AU5888180A (de)
DK (1) DK232480A (de)
FI (1) FI801719A (de)
IL (1) IL60180A0 (de)
NO (1) NO801598L (de)
ZA (1) ZA803246B (de)

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Also Published As

Publication number Publication date
AU5888180A (en) 1980-12-04
JPS5618875A (en) 1981-02-23
DK232480A (da) 1980-12-01
IL60180A0 (en) 1980-07-31
FI801719A (fi) 1980-12-01
NO801598L (no) 1980-12-01
ZA803246B (en) 1982-02-24

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