EA026904B1 - Способ количественного определения полигексаметиленбигуанидина (пгмб) гидрохлорида в составах для приготовления жидких лекарственных средств для лечения заболеваний глаз и носа (2 варианта) - Google Patents
Способ количественного определения полигексаметиленбигуанидина (пгмб) гидрохлорида в составах для приготовления жидких лекарственных средств для лечения заболеваний глаз и носа (2 варианта) Download PDFInfo
- Publication number
- EA026904B1 EA026904B1 EA201300457A EA201300457A EA026904B1 EA 026904 B1 EA026904 B1 EA 026904B1 EA 201300457 A EA201300457 A EA 201300457A EA 201300457 A EA201300457 A EA 201300457A EA 026904 B1 EA026904 B1 EA 026904B1
- Authority
- EA
- Eurasian Patent Office
- Prior art keywords
- solution
- optical density
- hydrochloride
- polyhexamethylene
- polyhexamethylene biguanidine
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Изобретение относится к области фармации, в частности к фармацевтической химии, и к технологии приготовления лекарственных средств. Заявленный способ (2 варианта) позволяет определять количество полигексаметиленбигуанидина (ПГМБ) гидрохлорида в составах для приготовления жидких лекарственных средств для лечения заболеваний глаз и носа, при этом 1-й вариант предназначен для составов без поливинилового спирта, а 2-й - для составов с поливиниловым спиртом. Способы количественного определения полигексаметиленбигуанидина (ПГМБ) гидрохлорида основаны на измерении оптической плотности растворов оптической плотности с последующим математическим расчетом. Оба способа обладают высокой точностью, т.к. позволяют определять ПГМБ гидрохлорид в концентрации 0,0001-0,02%.
Description
Изобретение относится к области фармации, в частности к фармацевтической химии и к технологии приготовления лекарственных средств.
Полигексаметиленбигуанидин гидрохлорид (ПГМБ) - полимер, катионный полиэлектролит, обладающий уникальным сочетанием физико-химических и биоцидных свойств, что позволяет использовать его, помимо медицины, практически во всех сферах народного хозяйства. Свойство катионных полиэлектролитов подавлять активность бактериальных ферментов, инактивирующих антибиотики, а также повышать проницаемость клеточной стенки и цитоплазматической мембраны, может способствовать усилению действия антибиотиков в отношении резистентных (устойчивых к действию антибиотиков) штаммов бактерий, так как при этом создаются условия, облегчающие достижение антибиотиком его мишени в клетке.
ПГМБ относится к биоцидам широкого спектра антимикробной активности в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза, легионеллеза), вирусов (в том числе вирусов энтеральных и парентеральных гепатитов, полиомиелита, гриппа, герпеса и др.), грибов, в том числе плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода СаиФйа, дерматофитов и ряда других.
Сведения о предшествующем уровне техники
Существуют различные способы определения концентрации ПГМБ в растворах. Растворы, содержащие ПГМБ, могут иметь разное назначение (для дезинфекции, для приготовления составов для лекарственных средств, глазных капель и т.д.). Способы определения концентрации ПГМБ в них, как правило, основываются на определении оптической плотности растворов, но каждый из известных способов отличается совокупностью существенных признаков, которые влияют на точность определения концентрации ПГМБ (условия определения оптической плотности, используемые при этом реактивы, какие-то дополнительные действия и т.п.).
Известен способ количественного определения полигексаметиленгуанидина (ПГМГ) (анавидина) методом инверсионной вольтамперометрии, включающий перевод анавидина из пробы в раствор и вольтамперометрическое определение с использованием индикаторного ртутно-пленочного электрода, при этом накопление анавидина в перемешиваемом растворе проводят в течение 60-90 с при потенциале электролиза - (0,15-0,3) В относительно 1М хлоридсеребряного электрода на фонах 0,01 М раствора гидрооксида натрия с последующей регистрацией катодных пиков при скорости развертки потенциала (80100) мВ/с и концентрацию анавидна определяют по высоте пика в диапазоне потенциалов от -0,8 до 0,95В методом добавок аттестованных смесей. Предложенный способ может быть использован в фармакокинетических и фармацевтических исследованиях, в токсикологическом и техническом анализе соединений группы гуанидинов, для контроля сточных вод и воздушной зоны вводно-очистных предприятий, а также для разработки методик анализа анавидина и родственных ему соединений в сложных многокомпонентных биосистемах (кровь, моча, плазма и др.) и пищевых продуктах (Патент КИ 2381501, кл. МПК Ο01Ν 33/15, Ο01Ν 27/26, публ. 10.02.2010 г.).
Известен способ количественного определения солей полигексаметиленгуанидина в воздухе путем обработки растворенной в воде пробы цветореагентом при рН среды 2,5 с последующим измерением ее оптической плотности с использованием в качестве цветореагента 0,05% -го спиртового раствора эозина в присутствии 0,01 н раствора соляной кислоты. Чувствительность способа 0,1 мкг/мл (Патент КИ 2006836, кл. МПК О 01Ν 21/78, публ. 30.01.1994 г).
Известен способ количественного определения концентрации гидрохлорида полигексаметиленгуанидина в воде, который относится к фотометрическому анализу водных растворов на содержание в них гидрохлорида полигексаметиленгуанидина в низких концентрациях. Способ может быть использован в практике лабораторий промышленных предприятий и санитарно-эпидемиологических станций для контроля содержания гидрохлорида полигексаметиленгуанидина. Указанный способ включает последовательное внесение в анализируемый раствор буферного раствора и раствора эозина Н с последующим измерением оптической плотности раствора. В качестве буферного раствора используется смесь растворов цитрата натрия и соляной кислоты с концентрацией 0,5 моль/дм3 с доведением до рН=2,80, при этом используется 0,01% раствор эозина Н. Измерение оптической плотности проводится при длине волны 545 нм относительно воды через 15 мин после внесения раствора эозина Н., затем рассчитывается среднее арифметическое значений оптической плотности и по градуировочному графику определяется концентрация полигексаметиленгуанидина (Патент КИ 2252413, кл. МПК О 01Ν 21/78, публ. 20.05.2005 г.).
Известен способ определения полигексаметиленгуанидина гидрохлорида (Биопаг) для контроля его содержания в водах разного типа (водопроводной, минеральной, воде плавательного бассейна, в дезинфицирующем препарате Биор-1 и т.д.).
Способ включает его взаимодействие с реагентами с последующим анализом полученных продуктов. В качестве реагента используют коллоидный раствор наночастиц золота в воде, а после взаимодействия полученный продукт, включающий наночастицы золота и их агрегаты, концентрируют на пенополиуретане и проводят анализ концентрата с помощью спектрофотометра непосредственно в матрице пенополиуретана. При этом анализ концентрата проводят предпочтительно с помощью спектрофотометра
- 1 026904 непосредственно в матрице пенополиуретана. Регистрацию сигнала проводят предпочтительно с помощью мини-спектрофотометра - калибратора мониторов Еуе-Опе (Ай ван). Способ позволяет определять Биопаг в диапазоне концентраций 0,05-0,2 мкг/мл, относительное стандартное отклонение составляет 0,05 (для 0,1 мкг/мл) (Патент КИ 2460998, кл. МПК Ο01Ν 33/18 , В82В1/00, публ. 10.09.2012 г.).
Известен способ определения массовой доли полигексаметиленгуанидина гидрохлорида (0,1%) в дезинфицирующем средстве - кожном антисептике Соната-Септ с помощью фотоколориметра.
Способ осуществляют следующим образом: готовят раствор красителя, основной градуировочный раствор, рабочие градуировочные растворы, раствор сравнения, строят калибровочный график, фотометрируют.
Концентрация полигексаметиленгуанидин гидрохлорида в фотометрируемых градуировочных образцах - 0,4, 0,8,1,2 и 1,6 мкг/см3.
Построение калибровочного графика и определение оптической плотности растворов анализируемого образца проводят параллельно.
Массовую долю полигексаметиленгуанидина гидрохлорида (X) в процентах вычисляют по формуле:
С · Р · 100 С 0,25 X = -------------= ---------т * 1000000 ш
С - содержание полигексаметиленгуанидин гидрохлорида, обнаруженное по калибровочному графику в фотометрируемой пробе средства, мкг/см3; Р -разведение, равное 2500; т - масса анализируемой пробы, г. (Инструкция № 01/07 по применению и методам контроля качества дезинфицирующего средства - кожного антисептика Соната-Септ производства ООО Уралхимфарм-плюс Россия», согл. с ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора и утв. 12.09.2007 г., Москва).
Приведенные выше способы определения концентрации ПГМБ, основанные на определении оптической плотности, используются для приготовления дезинфицирующих растворов. Приготовление составов для лекарственных средств для лечения заболеваний глаз и носа, лекарственных средств для лечения заболеваний глаз и носа, также основано на определении оптической плотности, но это требует более точного определения концентрации ПГМБ. Способы определения концентрации ПГМБ в этом случае имеют свои особенности.
В лекарственных средствах, составах для лекарственных средств для лечения заболеваний глаз и носа и т.п., ПГМБ играет роль консерванта.
Консерванты - это вспомогательные вещества, способные предотвратить разложение действующих ингредиентов в лекарствах, которое может произойти вследствие жизнедеятельности микробов и грибов. Их применение требует большой осторожности из-за реальной опасности для организма человека. Консерванты являются общими протоплазматическими ядами и могут обладать аллергическими (канцерогенными и мутагенными) свойствами. Поэтому основными требованиями являются безопасность и антимикробная активность в течение периода хранения и применения лекарства. Выбор консерванта определяется составом лекарственного средства, рН среды, режимом его применения.
Известен способ количественного определения полигексаметиленгуанидина фосфата в глазных каплях методом фотоэлектроколориметрии. Метод фотоэлектроколориметрии основан на реакции соли полигексаметиленгуанидина с раствором эозина Н в среде боратного буфера. Изменение окраски индикатора связано с количественной реакцией эозина с гуанидиновой группировкой соли полигексаметиленгуанидина. Способ включает построение калибровочного графика. Оптическую плотность определяют на фотоэлектроколориметре КФК-2-УХЛ 4,.2 при длине волны 540 нм. Сравнивают полученное значение оптической плотности со значением калибровочного графика, находят концентрацию полигексаметиленгуанидина фосфата в пробе. По этому способу возможно определение полигексаметиленгуанидина фосфата в концентрации 0,0001-0,0005% (Абрикосова Ю.В. Разработка и исследование офтальмологических лекарственных форм с антисептиками гуанидинового ряда дисс. на соиск. уч. ст. канд.фарм.наук, М. 2005 и Патент КИ № 2241444, кл. А81К 9/08, А61К 1/708, А61Р 27/02, публ. 10.12.2004).
Приведенный способ может быть использован только при количественном определении такой соли как полигексаметиленгуанидин фосфат.
Существует большое количество способов приготовления глазных капель, содержащих в качестве консервантов соли полигексаметиленгуанидина. При их приготовлении не выполняется требование всей фармакопеи по обязательному количественному определению консервантов, в т.ч. солей полигексаметиленгуанидина. Глазные капли, полученные этими способами, не являются лекарствами (т.е. они не внесены в Государственный реестр ЛС в качестве лекарственного средства, они вносятся в него как изделия медицинского назначения, требования к которым значительно ниже).
Как правило, эти глазные капли применяются для профилактики или как вспомогательное средство при лечении.
Сущность изобретения
Задачей является разработка способа количественного определения полигексаметиленбигуанидина (ПГМБ) гидрохлорида (2 варианта) в составах для приготовления жидких лекарственных средств для
- 2 026904 лечения заболеваний глаз и носа.
Среди аналогов заявителем не выявлены способы, имеющие то же самое назначение, что и заявляемый, т.е. Способ количественного определения полигексаметиленбигуанидина (ПГМБ) гидрохлорида в составах для приготовления жидких лекарственных средств для лечения заболеваний глаз и носа и Способ количественного определения полигексаметиленбигуанидина (ПГМБ) гидрохлорида в составах для приготовления жидких лекарственных средств для лечения заболеваний глаз и носа и жидкого лекарственного средства для лечения заболеваний глаз.
Оба способа обладают высокой точностью, т.к. позволяют определять ПГМБ гидрохлорид в концентрации 0,0001-0,02%.
Способ заявлен в двух вариантах и их сущность заключается в следующем. 1-й вариант предназначен для составов без поливинилового спирта (ПВС). Способ количественного определения полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида в составах для приготовления жидких лекарственных средств для лечения заболеваний глаз и носа включает внесение в исследуемую жидкость раствора эозина Р и раствора натрия ацетата Р, перемешивание, измерение методом абсорбционной спектрофотометрии оптической плотности полученной смеси и оптической плотности предварительно приготовленного раствора сравнения с последующим расчетом, с учетом полученных показателей оптической плотности, количества полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида по следующей формуле:
», га, 0,005 Р Х = ----------------Оо'100 100 где
Ό1 - оптическая плотность испытуемого раствора;
И0 - оптическая плотность раствора сравнения;
Шо - масса навески стандартного образца полигексаметиленбигуанидин гидрохлорида в растворе сравнения, мг;
Р - содержание полигексаметиленбигуанидин гидрохлорида в растворе сравнения, в %, при этом содержание полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида в 1 мл состава составляет
0,0001-0,02 мг.
2-й вариант предназначен для составов, содержащих поливиниловый спирт (ПВС). Способ количественного определения полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида в составах для приготовления жидких лекарственных средств для лечения заболеваний глаз и носа и жидкого лекарственного средства для лечения заболеваний глаз включает внесение в исследуемую жидкость, содержащую поливиниловый спирт, раствора эозина Р и раствора натрия ацетата Р, перемешивание, измерение методом абсорбционной спектрофотометрии оптической плотности полученной смеси и оптической плотности предварительно приготовленных растворов сравнения с последующим расчетом, с учетом полученных показателей оптической плотности, количества полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида по следующей формуле:
(П|-ГЦт0 0,005 Р Х =--------------------Ио100 100 где
Ό1 - оптическая плотность испытуемого раствора;
И0 - оптическая плотность раствора сравнения (а) без ПВС;
И1 - оптическая плотность раствора сравнения (Ь), содержащего ПВС;
т0 - масса навески стандартного образца полигексаметиленбигуанидин гидрохлорида в растворе сравнения (а), в мг;
Р - содержание полигексаметиленбигуанидин гидрохлорида в растворе сравнения (а), в %, при этом содержание полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида в 1 мл состава составляет
0,0001-0,002 мг.
Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения
1-й вариант способа.
Способ количественного определения полигексаметиленбигуанидина (ПГМБ) гидрохлорида в составах для приготовления жидких лекарственных средств для лечения заболеваний глаз и носа осуществляют следующим образом.
Испытание проводят методом абсорбционной спектрофотометрии в УФ и видимой областях по Гос. Фармакопее ΡΚΙ, т. 1,2.2.25.
2,0 мл препарата помещают в коническую колбу вместимостью 10 мл, прибавляют 2,0 мл 0,001 М раствора эозина Р и 2,0 мл 0,01% раствора натрия ацетата Р, перемешивают и через 15 мин измеряют оптическую плотность испытуемого раствора на спектрофотометре при длине волны 543 ± 2 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм, используя в качестве компенсационного раствора смесь, состоящую из: вода 0,001, М раствор эозина Р, 0,01% раствор натрия ацетата Р (2:2:2).
Параллельно измеряют оптическую плотность раствора сравнения (а).
- 3 026904
Содержание полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида (X) в 1 мл препарата, в миллиграммах вычисляют по формуле
Ц, то 0,005 Р Х = ---------------о» -100 100 где
Ό1 - оптическая плотность испытуемого раствора;
Ό0 - оптическая плотность раствора сравнения;
Шо - масса навески стандартного образца полигексаметиленбигуанидин гидрохлорида в растворе сравнения, мг;
Р - содержание полигексаметиленбигуанидин гидрохлорида в растворе сравнения, в %, при этом содержание полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида в 1 мл состава составляет
0,0001-0,02 мг;
Приготовление раствора сравнения.
100, 0 мг полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида (СО) помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают (раствор 1).
0,5 мл раствора 1 помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.
2,0 мл полученного раствора помещают в коническую колбу вместимостью 10 мл, прибавляют 2 мл 0,001 М раствора эозина Р и 2,0 мл 0,01% раствора натрия ацетата Р, перемешивают и оставляют стоять 15 мин.
Приготовление 0,001 М раствора эозина.
0,073 г эозина Р помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в воде, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.
1-й вариант способа.
Примеры количественного определения ПМГБ гидрохлорида в составах без поливинилового спирта (ПВС):
Боратный состав:
Кислота борная 2,0
ПВП (поливинилпирролидон) 0,6
ПГМБ (полигексаметиленбигуанидин гидрохлорид) 0,001
Трилон Б 0,1
ВДИ (вода для инъекций) до 100
Содержание полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида (X) в 100 мл препарата в граммах вычисляют по формуле
0,0830 120,5 0,005·20 X =----------------------= 0,0011
0,0897’100 100 где
0,0830 - оптическая плотность испытуемого раствора;
0,0897 - оптическая плотность раствора сравнения;
120,5 - масса навески стандартного образца полигексаметиленбигуанидин гидрохлорида в растворе сравнения, мг;
- содержание полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида в растворе сравнения, в %;
0,005 и 100 - коэффициенты.
Цитратный состав:
| Кислота лимонная | 2,0 |
| Натрия гидроксид | 0,09 |
| ПВП (поливинилпирролидон) | 0,6 |
| ПГМБ (полигексаметиленбигуанидин гидрохлорид) | 0,005 |
| Трилон Б | 0,1 |
| ВДИ (вода для инъекций) | до 100 |
Содержание полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида (X) в 100 мл препарата, в граммах, вычисляют по формуле
- 4 026904
03191 '150,9 0,005'20
0,0963'100'100 =0,005 где
0,3191 - оптическая плотность испытуемого раствора;
0,0963 - оптическая плотность раствора сравнения;
150,9 - масса навески стандартного образца полигексаметиленбигуанидин гидрохлорида в растворе сравнения, мг;
- содержание полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида в растворе сравнения, в %;
0,005 и 100 - коэффициенты.
2-й вариант. Способ количественного определения полигексаметиленбигуанидина (ПГМБ) гидрохлорида в составах для приготовления жидких лекарственных средств для лечения заболеваний глаз и носа и жидкого лекарственного средства для лечения заболеваний глаз
Испытание проводят методом абсорбционной спектрофотометрии в УФ и видимой областях по ГФ РК I, т. 1,2.2.25.
2,0 мл препарата помещают в коническую колбу вместимостью 10 мл, прибавляют 2 мл 0,001 М раствора эозина Р и 2,0 мл 0,01% раствора натрия ацетата Р, перемешивают и через 15 мин измеряют оптическую плотность испытуемого раствора на спектрофотометре при длине волны 543 ± 2 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм, используя в качестве компенсационного раствора смесь состоящую из: вода 0,001, М раствор эозина Р, 0,01% раствор натрия ацетата Р (2:2:2).
Параллельно измеряют оптическую плотность раствора сравнения (а) и раствора сравнения (Ь).
Содержание полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида (X) в 1 мл препарата, в миллиграммах, вычисляют по формуле (Г>1 - Οι)' то' 0,005 ' Р
Ро'100'100 где
Ό! - оптическая плотность испытуемого раствора;
Ό0 - оптическая плотность раствора сравнения (а), без ПВС;
Ό1 - оптическая плотность раствора сравнения (Ь), содержащего ПВС;
то - масса навески стандартного образца полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида в растворе сравнения (а), в мг;
Р - содержание полигексаметиленбигуанидин гидрохлорида в растворе сравнения (а), в %, при этом содержание полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида в 1 мл состава составляет
0,0001-0,002 мг.
Приготовление раствора сравнения (а).
100, 0 мг полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида (СО) помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают (раствор 1).
0,5 мл раствора 1 помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.
2,0 мл полученного раствора помещают в коническую колбу вместимостью 10 мл, прибавляют 2 мл 0,001 М раствора эозина Р и 2,0 мл 0,01% раствора натрия ацетата Р, перемешивают и оставляют стоять 15 мин.
Приготовление раствора сравнения (Ь).
1,4 г спирта поливинилового (СО) помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.
2,0 мл полученного раствора помещают в коническую колбу вместимостью 10 мл, прибавляют 2 мл 0,001 М раствора эозина Р и 2,0 мл 0,01 % раствора натрия ацетата Р, перемешивают и оставляют стоять 15 мин.
Приготовление 0,001 М раствора эозина. 0,073 г эозина К помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в воде, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.
2-й вариант способа.
Примеры количественного определения ПМГБ гидрохлорида в составах с поливиниловым спиртом (ПВС):
Фосфатный состав:
Натрия фосфат одноэамещенный Натрия фосфат двузамещеиный
0,4
0,9
- 5 026904
| Натрия хлорид | 0,5 |
| Полигексаметиленгуанидина гидрохлорида | 0,0004 |
| Спирт поливиниловый | 1,4 |
| Трилон Б | ОД |
| Вода для инъекций | до 100,0 |
Содержание полигексаметиленгуанидина гидрохлорида (X) в 100 мл препарата, в граммах, вычисляют по формуле (0^589-0,8322) х 100,2 х 0,005 х 20 χ :-----------------------------= 0,00041
0,0654 х 100 х 100 где
0,8589 - оптическая плотность испытуемого раствора;
0,0654 - оптическая плотность раствора сравнения (а) без ПВС;
0,8322 - оптическая плотность раствора сравнения (Ь), содержащего ПВС;
100,2 - масса навески стандартного образца полигексаметиленбигуанидин гидрохлорида в растворе сравнения (а) в мг;
Р - содержание полигексаметиленбигуанидин гидрохлорида в растворе сравнения (а) в %, при этом содержание полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида в 1 мл состава составляет
0,0001-0,002 мг;
0,005 и 100 - коэффициенты.
Цитратный состав:
| Кислота лимонная | 2,0 |
| Натрия гидроксид | 0,1 |
| ПВС (поливиниловый спирт) | 1,4 |
| ПГМБ (полигексаметиленбигуанидин гидрохлорид) | 0,0002 |
| Трилон Б | 0,1 |
| ВДИ (вода для инъекций) | до 100 |
Содержание полигексаметиленгуанидина гидрохлорида (X) в 100 мл препарата, в граммах, вычисляют по формуле (0,8196-0,807) х 50,2 х 0,005 х 20 χ---------------------------0,000207
0,0305 х 100 х 100 где
0,8196 - оптическая плотность испытуемого раствора;
0,0305 - оптическая плотность раствора сравнения (а) без ПВС;
0,807 - оптическая плотность раствора сравнения, содержащего ПВС (Ь);
50,2 - масса навески стандартного образца полигексаметиленбигуанидин гидрохлорида в растворе сравнения (а) в мг;
- содержание полигексаметиленбигуанидин гидрохлорида в растворе сравнения (а) в %;
0,005 и 100 - коэффициенты.
Заявленные способы позволяют определять ПГМБ гидрохлорид в составах для приготовления жидких лекарственных средств для лечения заболеваний глаз и носа в концентрации 0,0001-0,02%, т.е. они обладают высокой точностью.
Claims (2)
- ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ1. Способ количественного определения полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида в составах для приготовления жидких лекарственных средств для лечения заболеваний глаз и носа, отличающийся тем, что в исследуемую жидкость вносят раствор эозина Р и раствор натрия ацетата Р, перемешивают, после чего методом абсорбционной спектрофотометрии при длине волны 543 ± 2 нм измеряют оптическую плотность полученной смеси и оптическую плотность предварительно приготовленного раствора сравнения, затем с учетом полученных показателей оптической плотности рассчитывают количество полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида по следующей формуле:Πι' ш» 0,005' Р х= ----------------100-100 где Όι - оптическая плотность испытуемого раствора;Ό0 - оптическая плотность раствора сравнения;- 6 026904Шо - масса навески стандартного образца полигексаметиленбигуанидин гидрохлорида в растворе сравнения, мг;Р - содержание полигексаметиленбигуанидин гидрохлорида в растворе сравнения, %, при этом содержание полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида в 1 мл состава составляет0,0001-0,02 мг
- 2. Способ количественного определения полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида в составах для приготовления жидких лекарственных средств для лечения заболеваний глаз и носа и жидкого лекарственного средства для лечения заболеваний глаз, отличающийся тем, что в исследуемую жидкость, содержащую поливиниловый спирт (ПВС), вносят раствор эозина Р и раствор натрия ацетата Р, перемешивают, после чего методом абсорбционной спектрофотометрии при длине волны 543 ± 2 нм измеряют оптическую плотность полученной смеси и оптическую плотность предварительно приготовленных растворов сравнения, затем с учетом полученных показателей оптической плотности рассчитывают количество полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида следующим образом: содержание полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида (X) в 1 мл препарата, в миллиграммах, вычисляют по формуле (ϋι - I),) ’ то '0,005 ' Р η,,ΙΟΟΙΟΟ где Ό1 - оптическая плотность испытуемого раствора;Ό0 - оптическая плотность раствора сравнения (а) без ПВС;Ό, - оптическая плотность раствора сравнения (Ь), содержащего ПВС;т0 - масса навески стандартного образца полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида в растворе сравнения (а), мг;Р - содержание полигексаметиленбигуанидин гидрохлорида в растворе сравнения (а), %, при этом содержание полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида в 1 мл состава составляет0,0001-0,002 мг.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KZ20121250 | 2012-11-23 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| EA201300457A1 EA201300457A1 (ru) | 2014-05-30 |
| EA026904B1 true EA026904B1 (ru) | 2017-05-31 |
Family
ID=50776741
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| EA201300457A EA026904B1 (ru) | 2012-11-23 | 2013-01-28 | Способ количественного определения полигексаметиленбигуанидина (пгмб) гидрохлорида в составах для приготовления жидких лекарственных средств для лечения заболеваний глаз и носа (2 варианта) |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| EA (1) | EA026904B1 (ru) |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2193403C1 (ru) * | 2001-05-23 | 2002-11-27 | Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца | Глазные капли для лечения аллергических конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов |
| RU2252413C1 (ru) * | 2004-01-19 | 2005-05-20 | Общество с ограниченной ответственностью "Международный институт эколого-технологических проблем" | Способ количественного определения концентрации гидрохлорида полигексаметиленгуанидина в воде |
| EA011085B1 (ru) * | 2004-12-23 | 2008-12-30 | Кова Ко., Лтд. | Средство для профилактики или лечения глаукомы |
| RU2381501C2 (ru) * | 2008-04-14 | 2010-02-10 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Томский политехнический университет | Способ количественного определения анавидина методом инверсионной вольтамперометрии |
| RU2414218C1 (ru) * | 2009-12-11 | 2011-03-20 | Закрытое акционерное общество "Институт фармацевтических технологий" | Глазные капли для лечения дистрофических заболеваний и травм глаз |
-
2013
- 2013-01-28 EA EA201300457A patent/EA026904B1/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2193403C1 (ru) * | 2001-05-23 | 2002-11-27 | Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца | Глазные капли для лечения аллергических конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов |
| RU2252413C1 (ru) * | 2004-01-19 | 2005-05-20 | Общество с ограниченной ответственностью "Международный институт эколого-технологических проблем" | Способ количественного определения концентрации гидрохлорида полигексаметиленгуанидина в воде |
| EA011085B1 (ru) * | 2004-12-23 | 2008-12-30 | Кова Ко., Лтд. | Средство для профилактики или лечения глаукомы |
| RU2381501C2 (ru) * | 2008-04-14 | 2010-02-10 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Томский политехнический университет | Способ количественного определения анавидина методом инверсионной вольтамперометрии |
| RU2414218C1 (ru) * | 2009-12-11 | 2011-03-20 | Закрытое акционерное общество "Институт фармацевтических технологий" | Глазные капли для лечения дистрофических заболеваний и травм глаз |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| МИДРУМ (MYDRUM) - 003298/02.09.93ППР, [онлайн] [найдено 09.01.2014], Найдено в Интернет: <URL:http://www.mosmed.ru/docv/Vidal_docs/drug_info_380400000.asp> * |
| Фотил® (Fotil®): инструкция по применению, противопоказания и состав, 3D-упаковка. №П № 015324/01,2008-12-11 от Santen OY (Финляндия), [онлайн] [найдено 09.01 2014], Найдено в Интернет:<URL:http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3427.htm> * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EA201300457A1 (ru) | 2014-05-30 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2380089C2 (ru) | Фармацевтический состав для инъекций | |
| He et al. | Preparation and antimicrobial properties of gemini surfactant-supported triiodide complex system | |
| Uncu et al. | Development and validation of an assay method for ciprofloxacin hydrochloride determination in combination ear drops | |
| JP6416207B2 (ja) | 抗ウイルスゲル配合剤 | |
| MX2010014446A (es) | Nuevas posibilidades de lucha contra la giardiasis. | |
| Pedroso et al. | Validation and routine application of a versatile bioassay for quantification of ertapenem sodium | |
| CN115299443B (zh) | 用于抑制病原微生物的组合物 | |
| EA026904B1 (ru) | Способ количественного определения полигексаметиленбигуанидина (пгмб) гидрохлорида в составах для приготовления жидких лекарственных средств для лечения заболеваний глаз и носа (2 варианта) | |
| Dhara et al. | Sub‐acute toxicological and behavioural effects of two candidate therapeutics, cinnamaldehyde and eugenol, for treatment of ESBL producing‐quinolone resistant pathogenic Enterobacteriaceae | |
| Peng et al. | Amphotericin B-and levofloxacin-loaded chitosan films for potential use in antimicrobial wound dressings: Analytical method development and its application | |
| CN113307850B (zh) | 一种抗菌肽、含有其的组合物及应用 | |
| Refat et al. | Formulation and Evaluation of Yemeni Potash Alum as Hydrophilic Topical Preparations Against Candidiasis and Aspergillosis | |
| CN101011409B (zh) | 一种维生素b12滴鼻液组合物 | |
| CN105079007A (zh) | 水杨酸在制备抑制木糖葡萄球菌生物被膜药物中的用途 | |
| CN115487182B (zh) | 异噻唑啉酮作为抗菌药物的增效剂的应用 | |
| Koval'ska et al. | Application of the kinetic enzymatic method for benzalkonium chloride determination in aerosol preparation | |
| Marianelli et al. | Silver sucrose octasulfate (IASOS™) as a valid active ingredient into a novel vaginal gel against human vaginal pathogens: in vitro antimicrobial activity assessment | |
| Rezk et al. | Electrochemical determination of ciprofloxacin hydrochloride in pharmaceutical formulation, aquatic environ-ment and in fish tissues | |
| Tran et al. | Stability of amoxycillin, clindamycin and meropenem in peritoneal dialysis solution | |
| CN102697788B (zh) | 复方乳酸左氧氟沙星口服液及制备工艺 | |
| Cherniakova et al. | The study of the stability of silver proteinate solutions prepared in pharmacies | |
| PL220468B1 (pl) | Sposób oznaczania stężeń biguanidu poliheksametylenowego (phmb) w roztworach wodnych | |
| Åkerman | Effect of agitation on antimicrobial activity and release during in-vitro testing of antimicrobial wound care dressings | |
| Panchapornpon et al. | Validated UV-VIS Spectrophotometric Method and Stability Assessment of Extemporaneously Prepared Ceftazidime Ophthalmic Solution for Hospital Use | |
| Acar | Effectiveness of Hypochlorous Acid in Cats with Bacterial Cystitis |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s) |
Designated state(s): AM AZ TJ TM |