DK2904403T3 - Fremgangsmåde til diagnosticering eller overvågning af nyrefunktion eller diagnosticering af nyredysfunktion - Google Patents

Fremgangsmåde til diagnosticering eller overvågning af nyrefunktion eller diagnosticering af nyredysfunktion Download PDF

Info

Publication number
DK2904403T3
DK2904403T3 DK13776750.5T DK13776750T DK2904403T3 DK 2904403 T3 DK2904403 T3 DK 2904403T3 DK 13776750 T DK13776750 T DK 13776750T DK 2904403 T3 DK2904403 T3 DK 2904403T3
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
enkephalin
pro
fragments
seq
level
Prior art date
Application number
DK13776750.5T
Other languages
English (en)
Inventor
Andreas Bergmann
Original Assignee
Sphingotec Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sphingotec Gmbh filed Critical Sphingotec Gmbh
Application granted granted Critical
Publication of DK2904403T3 publication Critical patent/DK2904403T3/da

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/74Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving hormones or other non-cytokine intercellular protein regulatory factors such as growth factors, including receptors to hormones and growth factors
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366Apparatus specially adapted for solid-phase testing
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/563Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor involving antibody fragments
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/68Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/68Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
    • G01N33/6893Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids related to diseases not provided for elsewhere
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/435Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from animals; from humans
    • G01N2333/665Assays involving proteins derived from pro-opiomelanocortin, pro-enkephalin or pro-dynorphin
    • G01N2333/70Enkephalins
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/34Genitourinary disorders
    • G01N2800/347Renal failures; Glomerular diseases; Tubulointerstitial diseases, e.g. nephritic syndrome, glomerulonephritis; Renovascular diseases, e.g. renal artery occlusion, nephropathy
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/52Predicting or monitoring the response to treatment, e.g. for selection of therapy based on assay results in personalised medicine; Prognosis

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Measuring And Recording Apparatus For Diagnosis (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)

Claims (17)

1. Fremgangsmåde til (a) diagnosticering eller overvågning af nyrefunktion hos et individ eller (b) diagnosticering af nyredysfunktion hos et individ eller (c) forudsigelse eller overvågning af risikoen for en uønsket hændelse hos et sygdomsramt individ, hvor den uønskede hændelse er udvalgt fra gruppen omfattende forværring af nyredysfunktion, herunder nyresvigt, tab af nyrefunktion og nyresygdom i slutstadiet eller død som følge af nyredysfunktion, herunder nyresvigt, tab af nyrefunktion og nyresygdom i slutstadiet, eller (d) forudsigelse eller overvågning af, om der er godt resultat af en terapi eller et indgreb, omfattende • at bestemme niveauet af Pro-Enkephalin eller fragmenter deraf på mindst 5 aminosyrer i en kropsvæske opnået fra individet; og (a) at korrelere niveauet af Pro-Enkephalin eller fragmenter deraf med nyrefunktion hos et individ eller (b) at korrelere niveauet af Pro-Enkephalin eller fragmenter deraf med nyredysfunktion, hvor et forhøjet niveau over en vis tærskelværdi forudsiger eller diagnosticerer nyredysfunktion hos individet, eller (c) at korrelere niveauet af Pro-Enkephalin eller fragmenter deraf med risikoen for en uønsket hændelse hos et sygdomsramt individ, hvor et forhøjet niveau over en vis tærskelværdi forudsiger en forhøjet risiko for de uønskede hændelser, eller (d) at korrelere niveauet af Pro-Enkephalin eller fragmenter deraf med, om der er godt resultat af en terapi eller et indgreb hos et sygdomsramt individ, hvor et niveau under en vis tærskelværdi forudsiger et godt resultat af terapien eller indgrebet, hvor terapien eller indgrebet kan være nyreerstatningsterapi eller kan være behandling med hyaluronsyre hos patienter, der har fået nyreerstatning, eller forudsigelse eller overvågning af, om der er godt resultat af terapien eller indgrebet, kan være forudsigelse eller overvågning af genoprettelse af nyrefunktion hos patienter med nedsat nyrefunktion før og efter nyreerstatningsterapi og/eller farmaceutiske interventioner, hvor Pro-Enkephalin eller fragmentet er udvalgt fra gruppen omfattende SEQ ID No. 1, SEQ ID No. 2, SEQ ID No. 5, SEQ ID No. 6, SEQ ID No. 8, SEQ ID No. 9, SEQ ID No. 10 og SEQ ID No. 11.
2. Fremgangsmåde ifølge krav 1, hvor niveauet af Pro-Enkephalin eller fragmenter deraf på mindst 5 aminosyrer bestemmes under anvendelse af et bindemiddel af Pro-Enkephalin eller fragmenter deraf på mindst 5 aminosyrer.
3. Fremgangsmåde ifølge krav 1 eller 2, hvor bindemidlet er udvalgt fra gruppen omfattende et antistof, et antistoffragment eller en ikke-lg-scaffold-binding til Pro-Enkephalin eller fragmenter deraf på mindst 5 aminosyrer.
4. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 3 omfattende at bestemme niveauet af immunoreaktiv analyt under anvendelse af mindst et bindemiddel, der binder til en region i aminosyresekvensen Pro-Enkephalin (PENK) eller fragmenter deraf i en kropsvæske opnået fra individet; og (a) at korrelere niveauet af of immunoreaktiv analyt med nyrefunktion hos et individ eller (b) at korrelere niveauet af immunoreaktiv analyt med nyredysfunktion, hvor et forhøjet niveau over en vis tærskelværdi forudsiger eller diagnosticerer nyredysfunktion hos individet. (c) at korrelere niveauet af immunoreaktiv analyt med risikoen for en uønsket hændelse hos et sygdomsramt individ, hvor et forhøjet niveau over en vis tærskelværdi forudsiger en forhøjet risiko for de uønskede hændelser, eller (d) at korrelere niveauet af immunoreaktiv analyt med, om der er godt resultat af en terapi eller et indgreb hos et sygdomsramt individ, hvor et niveau under en vis tærskelværdi forudsiger et godt resultat af terapien eller indgrebet.
5. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 2 til 4, hvor det mindst ene bindemiddel binder til en region i aminosyresekvensen udvalgt fra gruppen omfattende SEQ ID No. 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10, fortrinsvis ikke binder til enkephalin-peptider [Metjenkephalin SEQ ID No:3 og [Leujenkephalin. SEQ ID No: 4, fortrinsvis binder til en region i sekvenserne udvalgt fra gruppen omfattende SEQ ID No. 1, 2, 5, 6, 7, 8, 9 og 10, fortrinsvis binder til en region med sekvenserne udvalgt fra gruppen omfattende SEQ ID No. 2, 5, 6 og 10, fortrinsvis binder til SEQ ID No. 6.
6. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor tærskelværdien er 80 pmol/l.
7. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor niveauet af Pro-Enkephalin måles med et immunoassay, og bindemidlet er et antistof eller et antistoffragment, der binder til Pro-Enkephalin eller fragmenter deraf på mindst 5 aminosyrer.
8. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 7, hvor der anvendes et assay, der omfatter to bindemidler, der binder til to forskellige regioner i regionen af Pro-Enkephalin, som er aminosyre 133-140 (LKELLETG, SEQ ID NO. 13) og aminosyre 152-159 (SDNEEEVS, SEQ ID No. 14), hvor hver af regionerne omfatter mindst 4 eller 5 aminosyrer.
9. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 8, hvor der anvendes et assay til bestemmelse af niveauet af Pro-Enkephalin eller fragmenter deraf på mindst 5 aminosyrer, og hvor assay-sensitiviteten af assayet er i stand til at kvantificere Pro-Enkephalin eller Pro-Enkephalin-fragmenterne af raske individer og er < 15 pmol/l.
10. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 9, hvor kropsvæsken kan være udvalgt fra gruppen omfattende blod, serum, plasma, urin, cerebrospinalvæske (csf) og spyt.
11. Fremgangsmåde ifølge krav 1 til 10, hvor der bestemmes yderligere mindst en klinisk parameter, udvalgt fra gruppen omfattende: alder, BUN, NGAL, kre-atinin-clearance, kreatinin og Apache Score.
12. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 11, hvor bestemmelsen af Pro-Enkephalin eller fragmenter deraf på mindst 5 aminosyrer udføres mere end en gang hos en patient.
13. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 12, hvor overvågningen udføres for at vurdere individets respons på trufne forebyggende og/eller terapeutiske foranstaltninger.
14. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 13 til stratificering af individerne i risikogrupper.
15. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 14, hvor niveauet af Pro-Enkephalin eller fragmenter deraf korreleres med en risiko for død eller en uønsket hændelse hos et sygdomsramt individ, hvor et forhøjet niveau over en vis tærskelværdi forudsiger en forhøjet risiko for død eller uønskede hændelser, og hvor det syge individ er af hankøn.
16. Point-of-care-indretning til udførelse af en fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 15, hvor point-of-care-indretningen omfatter mindst to antistoffer eller antistoffragmenter rettet mod aminosyre 133-140 (LKEL-LETG, SEQ ID No. 13) og aminosyre 152-159 (SDNEEEVS, SEQ ID No. 14).
17. Kit til udførelse af en fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 15, hvor kittet omfatter mindst to antistoffer eller antistoffragmenter rettet mod aminosyre 133-140 (LKELLETG, SEQ ID No. 13) og aminosyre 152-159 (SDNEEEVS, SEQ ID No. 14).
DK13776750.5T 2012-10-02 2013-10-01 Fremgangsmåde til diagnosticering eller overvågning af nyrefunktion eller diagnosticering af nyredysfunktion DK2904403T3 (da)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP12187051 2012-10-02
EP13170327 2013-06-03
PCT/EP2013/070470 WO2014053501A1 (en) 2012-10-02 2013-10-01 A method for diagnosing or monitoring kidney function or diagnosing kidney dysfunction

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DK2904403T3 true DK2904403T3 (da) 2018-07-16

Family

ID=49356398

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK13776750.5T DK2904403T3 (da) 2012-10-02 2013-10-01 Fremgangsmåde til diagnosticering eller overvågning af nyrefunktion eller diagnosticering af nyredysfunktion
DK18164302.4T DK3361260T3 (da) 2012-10-02 2013-10-01 En fremgangsmåde til at diagnosticere eller overvåge nyrefunktion

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK18164302.4T DK3361260T3 (da) 2012-10-02 2013-10-01 En fremgangsmåde til at diagnosticere eller overvåge nyrefunktion

Country Status (12)

Country Link
US (4) US9664695B2 (da)
EP (2) EP3361260B1 (da)
JP (2) JP6307509B2 (da)
CN (1) CN104769433B (da)
CA (1) CA2886779C (da)
DK (2) DK2904403T3 (da)
ES (2) ES2674822T3 (da)
HK (1) HK1212436A1 (da)
PL (2) PL3361260T3 (da)
RU (2) RU2707303C1 (da)
TR (1) TR201809001T4 (da)
WO (1) WO2014053501A1 (da)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2730926T3 (es) * 2012-10-11 2019-11-13 Armaron Bio Pty Ltd Nuevos compuestos flavonoides y usos de los mismos
EP3286570A1 (en) * 2015-04-24 2018-02-28 SphingoTec GmbH A method for predicting the risk of incidence of chronic kidney disease
WO2017200024A1 (ja) * 2016-05-17 2017-11-23 国立大学法人大阪大学 腎臓病の予後予測方法及びシステム
RU2653817C1 (ru) * 2016-11-23 2018-05-14 федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ульяновский государственный университет" Способ прогнозирования острого повреждения почек у больных с инсультом
MX2019014441A (es) * 2017-05-30 2020-02-10 Sphingotec Gmbh Un metodo in vitro para diagnosticar o monitorear la funcion renal o diagnosticar disfuncion renal.
CN114364984A (zh) * 2019-08-15 2022-04-15 思芬构技术有限公司 一种诊断或监测儿科患者的肾功能或诊断肾功能障碍的方法
RU2753588C1 (ru) * 2020-10-05 2021-08-18 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Оренбургский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации Способ диагностики доклинической стадии вторичных нефропатий у детей
RU2767701C1 (ru) * 2020-12-16 2022-03-18 Надежда Владимировна Агранович Способ ранней диагностики эндотелиальной дисфункции почек у больных хронической обструктивной болезнью легких

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU634716B2 (en) 1988-08-01 1993-03-04 Ciba Corning Diagnostics Corp. Method for detection of an analyte using acridinium esters and liposomes
US6818418B1 (en) 1998-12-10 2004-11-16 Compound Therapeutics, Inc. Protein scaffolds for antibody mimics and other binding proteins
MXPA04001804A (es) 2001-08-30 2005-03-07 Biorexis Pharmaceutical Corp Proteinas de fusion de transferrina modificada.
WO2003102015A2 (en) * 2002-05-29 2003-12-11 University Of Florida Method and apparatus for detecting and monitoring peptides, and peptides identified therewith
ATE528014T1 (de) 2002-06-07 2011-10-15 Dyax Corp Polypeptid mit modifizierten kunitz domains
US20050164301A1 (en) 2003-10-24 2005-07-28 Avidia Research Institute LDL receptor class A and EGF domain monomers and multimers
US20100028995A1 (en) 2004-02-23 2010-02-04 Anaphore, Inc. Tetranectin Trimerizing Polypeptides
DE602005026931D1 (de) * 2004-05-13 2011-04-28 Brahms Gmbh Verwendung von vorstufen von enkephalinen und/oder deren fragmenten in der medizinischen diagnostik
EP1793847A2 (en) 2004-09-21 2007-06-13 NascaCell IP GmbH Use of microproteins as tryptase inhibitors
CN101680903A (zh) * 2007-03-21 2010-03-24 比奥波托诊断股份公司 肾损伤的诊断试验
DK2231860T3 (da) 2007-12-19 2011-12-05 Affibody Ab Polypeptid afledt protein A og i stand til at binde PDGF
CA2742241C (en) 2008-11-03 2019-12-10 Molecular Partners Ag Binding proteins inhibiting the vegf-a receptor interaction
CN102292637B (zh) * 2008-11-21 2015-08-05 法蒂亚公司 用于检测或监测急性肾损伤的方法、装置和试剂盒
CA2772162C (en) 2009-08-27 2018-05-22 Covagen Ag Anti-il-17a fynomers and medical uses thereof
US8748351B2 (en) 2009-12-14 2014-06-10 Scil Proteins Gmbh Method for identifying hetero-multimeric modified ubiquitin proteins with binding capability to ligands
ES2729652T3 (es) 2010-06-08 2019-11-05 Pieris Pharmaceuticals Gmbh Muteína de lipocalina lacrimal unidas a IL-4R alpha
EP2601532B1 (en) 2010-08-06 2016-01-27 Mycartis N.V. Perlecan as a biomarker for renal dysfunction
CN102636652A (zh) * 2012-04-18 2012-08-15 苏州大学 尿液中可溶性Corin在慢性肾病诊断中的应用

Also Published As

Publication number Publication date
TR201809001T4 (tr) 2018-07-23
RU2679913C2 (ru) 2019-02-14
CN104769433B (zh) 2018-07-27
JP2018141788A (ja) 2018-09-13
EP3361260B1 (en) 2020-06-10
CA2886779C (en) 2022-11-01
EP3361260A1 (en) 2018-08-15
US20190049470A1 (en) 2019-02-14
CA2886779A1 (en) 2014-04-10
US20150260732A1 (en) 2015-09-17
RU2707303C1 (ru) 2019-11-26
ES2674822T3 (es) 2018-07-04
EP2904403B1 (en) 2018-03-28
PL3361260T3 (pl) 2020-12-14
JP6307509B2 (ja) 2018-04-04
WO2014053501A1 (en) 2014-04-10
US20210333292A1 (en) 2021-10-28
US20170261522A1 (en) 2017-09-14
JP6669794B2 (ja) 2020-03-18
US9664695B2 (en) 2017-05-30
HK1212436A1 (en) 2016-06-10
CN104769433A (zh) 2015-07-08
PL2904403T3 (pl) 2018-08-31
DK3361260T3 (da) 2020-08-03
US11016107B2 (en) 2021-05-25
US10114029B2 (en) 2018-10-30
EP2904403A1 (en) 2015-08-12
RU2015116674A (ru) 2016-11-27
ES2810001T3 (es) 2021-03-08
JP2015535936A (ja) 2015-12-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20210333292A1 (en) Method for diagnosing or monitoring kidney function or diagnosing kidney dysfunction
JP6336911B2 (ja) アドレノメジュリンアッセイおよび成熟アドレノメジュリンの測定方法
US20230147663A1 (en) Method for predicting the risk of getting cancer or diagnosing cancer in a female subject
JP2020016660A (ja) クロモグラニンaを検出するための免疫アッセイ法および抗体
JP6088501B2 (ja) プレプロバソプレッシンまたはそのフラグメントへの結合物を得る方法
CA3065415A1 (en) A method for diagnosing or monitoring kidney function or diagnosing kidney dysfunction
US10605812B2 (en) Method for predicting the risk of getting cancer or diagnosing cancer in a subject
CN114364984A (zh) 一种诊断或监测儿科患者的肾功能或诊断肾功能障碍的方法