DK2585124T3 - Knogletransplantationssystem - Google Patents

Claims (15)

1. Knogletransplantationssystem omfattende en fast uorganisk komponent, som er et knogletransplantationsmateriale; og en hydrogel, hvor hydrogelen indeholder mere end eller lig med 2 ppm og mindre end eller lig med 2000 ppm af silikoneioner opløst i den vandige komponent af hydrogelen, beregnet som vægtdele af Si per million af den vandige komponent af hydrogelen.

2. Knogletransplantationssystem ifølge krav 1, hvor hydrogelen indeholder > 5 ppm af silikoneioner.

3. Knogletransplantationssystem ifølge krav 1 eller krav 2, hvor volumenforholdet mellem den faste uorganiske komponent og hydrogelen er mellem 90:10 og 50:50.

4. Knogletransplantationssystem ifølge et af de foregående krav, hvor den faste uorganiske komponent er i form af granulater med en diameter mellem 0,1 og 5 mm.

5. Knogletransplantationssystem ifølge et af de foregående krav, hvor den faste uorganiske komponent omfatter hydroxyapatit eller en silikoneindeholdende hydroxyapatit.

6. Knogletransplantationssystem ifølge krav 5, hvor den faste uorganiske komponent omfatter en silikone-indeholdende hydroxyapatit med et Ca/P-forhold i området 2,05 til 2,55 og et Ca/(P + Si)-molforhold mindre end 1,66, og hvor: (i) silikoneatomindholdet, hvis den faste uorganiske komponent omfatter en silikone-indeholdende hydroxyapatit, eventuelt ligger inden for området fra 2,9 til 6 vægtprocent; og\eller (ii) den faste uorganiske komponent eventuelt omfatter en forbindelse repræsenteret ved formel (I): Ca10-5(PO4)6-x(SiO4)x(OH)2-x (I), hvor 1,1 < x < 2,0 eller 1,6 < x < 2,0, og δ repræsenterer en Ca-mangel, således at Ca/(P + Si)-molforholdet har en værdi, som er mindre end 1,667.

7. Knogletransplantationssystem ifølge et af kravene 1 til 4, hvor den faste uorganiske komponent omfatter en komponent med formlen X0-Y20-Si02 eller X0-Y20-Si02-P205, hvor hvert X uafhængigt er udvalgt fra gruppen bestående af Ca, Mg og Sr, og hvert Y uafhængigt er udvalgt fra gruppen bestående af Na og K.

8. Knogletransplantationssystem ifølge et af de foregående krav, hvor hy-drogelen omfatter carboxymethylcellulose, kollagen eller en ethylenoxid-/propylenoxidblokcopolymer.

9. Knogletransplantationssystem ifølge et af de foregående krav, hvor (i) hydrogelen desuden indeholder kalciumioner; og/eller (ii) hydrogelen desuden indeholder phosphationer; og/eller (iii) hydrogelen desuden indeholder ioner af et eller flere elementer udvalgt fra strontium, magnesium, kalium, kobber, kobolt, nikkel, zink, selen, sølv og fluorin.

10. Fremgangsmåde til fremstilling af et knogletransplantationssystem ifølge et af kravene 1 til 9, hvilken fremgangsmåde omfatter trinnet med at blande en silikoneionkilde med en hydrogel for at danne en hydrogel, som indeholder mere end eller lig med 2 ppm og mindre end eller lig med 2000 ppm af silikoneioner, beregnet som vægtdele af Si per million af den vandige komponent af hydrogelen, og desuden omfatter trinnet med at blande en fast uorganisk komponent, som er et knogletransplantationsmateriale, med hydrogelen.

11. Fremgangsmåde ifølge krav 10, hvorved silikoneionkilden udvælges fra gruppen bestående af: (i) natriumsilikater; (ii) kalciumsilikater; (iii) forbindelser med formlen X0-Y20-Si02 eller X0-Y20-Si02-P205, hvor hvert X uafhængigt er udvalgt fra gruppen bestående af Ca, Mg og Sr, og hvert Y uafhængigt er udvalgt fra gruppen bestående af Na og K; og (iv) hydroxyapatiter.

12. Fremgangsmåde ifølge krav 11, hvorved (i) silikoneionkilden udvælges fra Na4Si04, Na2Si03, Na2Si205, Na2Si307, hydrerede former af disse natriumsilikater og amorfe sammensætninger af natriumsilikat, hvor silikoneionkilden eventuelt er Na2Si03, eller (ii) silikoneionkilden udvælges fra CaSi03 og amorfe kalciumsilikatglassam-mensætninger i CaO-Si02-systemet, eller (iii) silikoneionkilden er en silikone-indeholdende hydroxyapatit med et Ca/P-forhold i området 2,05 til 2,55 og et Ca/(P + Si)-molforhold mindre end 1,66.

13. Fremgangsmåde til fremstilling af et knogletransplantationssystem ifølge et af kravene 1 til 9, hvilken fremgangsmåde omfatter trinnene med at (a) gennemvæde eller opløse et egnet silikone-indeholdende knogletransplantationsmateriale i en vandig opløsning for at danne en opløsning med mere end eller lig med 2 ppm og mindre end eller lig med 2000 ppm af silikoneioner; (b) blande den resulterende vandige opløsning med en polymer for at danne en gelopløsning; (c) muliggøre, at der opstår en gelering af gelopløsningen for at danne en hydrogel; og (d) blande en fast uorganisk komponent med den resulterende hydrogel for at fremstille knogletransplantationssystemet; eller omfatter trinnene med at: (a) gennemvæde eller opløse en egnet silikoneionkilde i en vandig opløsning for at danne en opløsning med mere end eller lig med 2 ppm og mindre end eller lig med 2000 ppm af silikoneioner; (b) blande den resulterende vandige opløsning med en polymer for at danne en gelopløsning; (c) blande en fast uorganisk komponent med gelopløsningen; og (d) muliggøre, at der opstår en gelering af gelopløsningen for at danne knogletransplantationssystemet.

14. Knogletransplantations-pre-pack omfattende (i) en fast uorganisk komponent, som er et knogletransplantationsmateriale; (ii) en dehydreret hydrogel; og (iii) en vandig opløsning indeholdende mere end eller lig med 2 ppm og mindre end eller lig med 2000 ppm af silikoneioner.

15. Knogletransplantations-pre-pack omfattende (i) en fast uorganisk komponent, som er et knogletransplantationsmateriale; (ii) en dehydreret hydrogel indeholdende en mængde af silikoneioner; og (iii) en vandig opløsning; hvor mængden af silikoneioner i den dehydrerede hydrogel er således, at der ved blanding med den vandige opløsning dannes en hydrogel, som indeholder mere end eller lig med 2 ppm og mindre end eller lig med 2000 ppm af silikoneioner, beregnet som vægtdele af Si per million af den vandige komponent af hydrogelen.