DK2399911T3 - Polymorfer af Febuxostat. - Google Patents
Polymorfer af Febuxostat. Download PDFInfo
- Publication number
- DK2399911T3 DK2399911T3 DK10167344.0T DK10167344T DK2399911T3 DK 2399911 T3 DK2399911 T3 DK 2399911T3 DK 10167344 T DK10167344 T DK 10167344T DK 2399911 T3 DK2399911 T3 DK 2399911T3
- Authority
- DK
- Denmark
- Prior art keywords
- febuxostat
- crystalline form
- pharmaceutical composition
- crystalline
- measured
- Prior art date
Links
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07D—HETEROCYCLIC COMPOUNDS
- C07D277/00—Heterocyclic compounds containing 1,3-thiazole or hydrogenated 1,3-thiazole rings
- C07D277/02—Heterocyclic compounds containing 1,3-thiazole or hydrogenated 1,3-thiazole rings not condensed with other rings
- C07D277/20—Heterocyclic compounds containing 1,3-thiazole or hydrogenated 1,3-thiazole rings not condensed with other rings having two or three double bonds between ring members or between ring members and non-ring members
- C07D277/32—Heterocyclic compounds containing 1,3-thiazole or hydrogenated 1,3-thiazole rings not condensed with other rings having two or three double bonds between ring members or between ring members and non-ring members with hetero atoms or with carbon atoms having three bonds to hetero atoms with at the most one bond to halogen, e.g. ester or nitrile radicals, directly attached to ring carbon atoms
- C07D277/56—Carbon atoms having three bonds to hetero atoms with at the most one bond to halogen
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
- A61P19/06—Antigout agents, e.g. antihyperuricemic or uricosuric agents
Landscapes
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Physical Education & Sports Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Steroid Compounds (AREA)
Claims (14)
1. Krystallinsk form af Febuxostat, der har et røntgenstrålepulverdiffraktionsmønster som målt ved anvendelse af CuKaii2-stråling, der har en bølgelængde på 0,15419 nm omfattende maksima ved 2-teta-vinkler på 6,6 ± 0,2°, 12,8 ± 0,2°, 24,5 ± 0,2°, 25,8 ± 0,2°, 26,6 ± 0,2°, og som er kendetegnet ved et IR-spektrum omfattende absorptionsbånd ved bølgetal på 2960 ± 2 cm"1, 2874 ± 2 cm"1, 2535 ± 2 cm"1, 2229 ± 2 cm"1, 1673 ± 2 cm"1, 1605 ± 2 cm"1, 1509 ± 2 cm"1, 1422 ± 2 cm"1, 1368 ± 2 cm"1, 1323 ± 2 cm"1, 1274 ± 2 cm"1, 1166 ±2 cm"1, 1116 ± 2 cm"1, 1045 ± 2 cm"1, 1013 ± 2 cm"1, 911 ± 2 cm" 1, 820 ± 2 cm"1, 763 ± 2 cm"1 og 725 ± 2 cm"1, når der måles ved anvendelse af en diamant—svækket-total -reflektions-(ATR)-celle.
2. Krystallinsk form af Febuxostat ifølge krav 1, kendetegnet ved en fugtig-heds-sorptions/desorptions-kurve ifølge figur 3, når der måles ved en temperatur på 25 ± 0,1 °C.
3. Farmaceutisk sammensætning omfattende en krystalform af Febuxostat ifølge krav 1 eller 2, yderligere omfattende mindst ét farmaceutisk acceptabelt excipiens.
4. Farmaceutisk sammensætning ifølge krav 3, som er en oral doseringsform.
5. Farmaceutisk sammensætning ifølge krav 3, som er en kapsel eller tablet.
6. Fremgangsmåde til fremstilling af en farmaceutisk sammensætning ifølge et hvilket som helst af krav 3 eller 4, omfattende trinnet at blande en krystallinsk form af Febuxostat ifølge krav 1 eller 2 med et farmaceutisk acceptabelt excipiens.
7. Anvendelse af en krystallinsk form af Febuxostat ifølge krav 1 eller 2 til fremstilling afen farmaceutisk sammensætning.
8. Krystallinsk form af Febuxostat, kendetegnet ved et røntgenstrålepulverdiffraktionsmønster som målt ved anvendelse af Cubaii2-stråling, der har en bølgelængde på 0,15419 nm omfattende maksima ved 2-teta-vinkler på 2,9 ± 0,2°, 5,8 ± 0,2°, 12,0 ± 0,2°, 12,3 ± 0,2° og 25,2 ± 0,2°.
9. Krystallinsk form af Febuxostat ifølge krav 8, kendetegnet ved et IR-spektrum omfattende absorptionsbånd ved bølgelængder på 2960 ± 2 cm"1, 2874 ± 2 cm' \ 2537 ± 2 cm 1, 2229 ± 2 cm 1, 1684 ± 2 cm 1, 1656 ± 2 cm 1, 1605 ± 2 cm1, 1510 ± 2 cm"1, 1428 ± 2 cm"1, 1371 ± 2 cm"1, 1326 ± 2 cm"1, 1280 ± 2 cm"1, 1173 ± 2 cm"1, 1115 ± 2 cm"1, 1043 ± 2 cm"1, 1008 ± 2 cm"1, 958 ± 2 cm"1, 915 ± 2 cm"1, 827 ± 2 cm"1, 765 ± 2 cm"1 og 725 ± 2 cm"1, når der måles ved anvendelse af en diamant-svækket-total-reflektions-(ATR)-celle.
10. Krystallinsk tert.-amylalkoholsolvat af Febuxostat, kendetegnet ved et røntgenstrålepulverdiffraktionsmønster som målt ved anvendelse af CuKaii2-stråling, der har en bølgelængde på 0,15419 nm med maksima ved 2-teta-vinkler på 6,1 ± 0,2°, 8,6 ± 0,2°, 11,4 ± 0,2°, 17,3 ± 0,2° og 25,3 ± 0,2°.
11. Krystallinsk tert.-amylalkoholsolvat af Febuxostat ifølge krav 10, kendetegn e t ved at vise en TGA-kurve ifølge figur 7, når der måles ved en opvarmningshastighed på 10 °C/min.
12. Farmaceutisk sammensætning som defineret i hvilke som helst af kravene 3 til 5 til anvendelse i behandling af hyperurikæmi og gigt.
13. Anvendelse af den krystallinske form af Febuxostat ifølge krav 8 eller 9 som et mellemprodukt i en fremgangsmåde til fremstilling af en krystallinsk form af Febuxostat ifølge krav 1 eller 2.
14. Anvendelse af det krystallinske tert.-amylalkoholsolvat af Febuxostat ifølge krav 10 eller 11 som en mellemprodukt i en fremgangsmåde til fremstilling af en krystallinsk form af Febuxostat ifølge krav 1 eller 2.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP10167344.0A EP2399911B1 (en) | 2010-06-25 | 2010-06-25 | Polymorphs of Febuxostat |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DK2399911T3 true DK2399911T3 (da) | 2015-09-07 |
Family
ID=43033242
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DK10167344.0T DK2399911T3 (da) | 2010-06-25 | 2010-06-25 | Polymorfer af Febuxostat. |
| DK11727454.8T DK2585445T3 (da) | 2010-06-25 | 2011-06-24 | Polymorfer af en aktiv farmaceutisk bestanddel. |
Family Applications After (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DK11727454.8T DK2585445T3 (da) | 2010-06-25 | 2011-06-24 | Polymorfer af en aktiv farmaceutisk bestanddel. |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US8946441B2 (da) |
| EP (3) | EP2399911B1 (da) |
| CA (1) | CA2802937C (da) |
| DK (2) | DK2399911T3 (da) |
| ES (2) | ES2553584T3 (da) |
| PL (2) | PL2399911T3 (da) |
| WO (1) | WO2011161245A2 (da) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DK2399911T3 (da) * | 2010-06-25 | 2015-09-07 | Sandoz Ag | Polymorfer af Febuxostat. |
| CN103396378B (zh) * | 2013-07-29 | 2015-06-10 | 杭州朱养心药业有限公司 | 非布司他结晶 |
| CZ27857U1 (cs) | 2014-12-12 | 2015-02-23 | Zentiva, K.S. | Formulace obsahující tuhý roztok febuxostatu |
Family Cites Families (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE122010000013I1 (de) | 1998-06-19 | 2010-07-08 | Teijin Pharma Ltd | Polymorphe modifikationen der 2-(3-cyano-4-isobutylphenyl)-4-methyl-5-thiazol-carbonsäure und verfahren zu ihrer herstellung |
| CN1642546A (zh) | 2002-03-28 | 2005-07-20 | 帝人株式会社 | 含有单一晶型的固体制剂 |
| EP2398784B1 (en) * | 2009-06-10 | 2012-10-17 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Crystalline forms of febuxostat |
| CN101648926B (zh) * | 2009-07-09 | 2011-11-16 | 石药集团欧意药业有限公司 | 一种非布司他晶型及其制备方法 |
| CN101817801A (zh) * | 2009-08-12 | 2010-09-01 | 北京红惠新医药科技有限公司 | 2-(3-氰基-4-异丁氧基苯基)-4-甲基-5-噻唑甲酸新晶型k及其他晶型的制备方法 |
| DK2399911T3 (da) * | 2010-06-25 | 2015-09-07 | Sandoz Ag | Polymorfer af Febuxostat. |
-
2010
- 2010-06-25 DK DK10167344.0T patent/DK2399911T3/da active
- 2010-06-25 EP EP10167344.0A patent/EP2399911B1/en not_active Revoked
- 2010-06-25 PL PL10167344T patent/PL2399911T3/pl unknown
- 2010-06-25 ES ES10167344.0T patent/ES2553584T3/es active Active
-
2011
- 2011-06-24 DK DK11727454.8T patent/DK2585445T3/da active
- 2011-06-24 PL PL11727454T patent/PL2585445T3/pl unknown
- 2011-06-24 WO PCT/EP2011/060630 patent/WO2011161245A2/en active Application Filing
- 2011-06-24 EP EP15181097.5A patent/EP2977372B1/en not_active Revoked
- 2011-06-24 EP EP11727454.8A patent/EP2585445B1/en not_active Revoked
- 2011-06-24 CA CA2802937A patent/CA2802937C/en not_active Expired - Fee Related
- 2011-06-24 US US13/702,077 patent/US8946441B2/en active Active
- 2011-06-24 ES ES11727454.8T patent/ES2553574T3/es active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| ES2553574T3 (es) | 2015-12-10 |
| WO2011161245A2 (en) | 2011-12-29 |
| EP2585445A2 (en) | 2013-05-01 |
| US8946441B2 (en) | 2015-02-03 |
| PL2585445T3 (pl) | 2016-01-29 |
| EP2977372B1 (en) | 2019-05-08 |
| EP2977372A1 (en) | 2016-01-27 |
| CA2802937C (en) | 2020-02-25 |
| EP2399911A1 (en) | 2011-12-28 |
| EP2585445B1 (en) | 2015-08-19 |
| ES2553584T3 (es) | 2015-12-10 |
| PL2399911T3 (pl) | 2016-01-29 |
| EP2399911B1 (en) | 2015-08-19 |
| US20130137734A1 (en) | 2013-05-30 |
| WO2011161245A3 (en) | 2012-03-08 |
| DK2585445T3 (da) | 2015-09-07 |
| CA2802937A1 (en) | 2011-12-29 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP7444957B2 (ja) | ２－ヒドロキシ－６－（（２－（１－イソプロピル－１ｈ－ピラゾール－５－イル）ピリジン－３－イル）メトキシ）ベンズアルデヒドの遊離塩基の結晶多形 | |
| JP6028016B2 (ja) | リナグリプチンベンゾエートの多形体 | |
| EP2785702B1 (en) | Crystalline dapagliflozin hydrate | |
| JP6088245B2 (ja) | サクサグリプチンの結晶形態 | |
| EP2590970B1 (en) | Crystalline form of rivaroxaban dihydrate | |
| CA2767489A1 (en) | A crystalline form of posaconazole | |
| RU2370489C2 (ru) | Кристаллическая форма хинолинового соединения и способ получения данного соединения в указанной форме | |
| DK2399911T3 (da) | Polymorfer af Febuxostat. | |
| KR102442536B1 (ko) | 리나글립틴 결정형 및 이의 제조방법 | |
| JP5847567B2 (ja) | 活性医薬成分の結晶形態 | |
| EP2502920A1 (en) | Crystallization process of Febuxostat from A | |
| Johnson et al. | Indinavir sulfate | |
| JP2012511571A (ja) | １１−（２−ピロリジン−１−イル−エトキシ）−１４，１９−ジオキサ−５，７，２６−トリアザ−テトラシクロ［１９．３．１．１（２，６）．１（８，１２）］ヘプタコサ−１（２５），２（２６），３，５，８，１０，１２（２７），１６，２１，２３−デカエンクエン酸塩 | |
| CA3216325A1 (en) | A solid state form of tafamidis and a process for its preparation | |
| WO2017032705A1 (en) | Crystalline form of omarigliptin | |
| EP3181565A1 (en) | Crystalline omarigliptin salts | |
| EP2980091A1 (en) | Novel hydrates of dolutegravir sodium | |
| EP3510019A1 (en) | Crystalline salts of betrixaban | |
| TW201625593A (zh) | （２ｓ，４ｒ）－４－［４－（１－甲基－１ｈ－吡唑－４－基）－２－三氟甲基－苯磺醯基］－１－（１－三氟甲基－環丙烷羰基）－吡咯啶－２－羧酸（１－氰基－環丙基）－醯胺之固體形式 | |
| JP2016503033A (ja) | 多形体 |