DK170871B1 - Apparat til fjernelse af fækalier fra en patients endetarm - Google Patents

Description

i DK 170871 B1

Opfindelsen omhandler et apparat til fjernelse af fækalier fra en patients endetarm.

Visse patienter kan fremme deres afføring ved indtagelse 5 af et afføringsmiddel, et klyster, et analstimulerende middel alt efter patientens tilstand. Såfremt patienten ikke kan komme af med sin afføring uden hjælp udefra, er det kendt at anvende højtryksklyster, en stikpille eller en kombination af disse midler.

10

Disse behandlingsformer rejser visse problemer.

I et højtryksklyster anvendes der et kateter og en omfangsrig sprøjte til indsprøjtning af et medicinsk flui-15 dum i patientens endetarm til at stimulere afføringen.

Her består der en risiko for at beskadige endetarmsvæggen. Såfremt ekskrementerne er hårde klumper, kan højtryksklysteret ikke anvendes effektivt med det resultat, at afføringen ikke kan gennemføres komplet. Endvidere ta-20 ger denne behandling en vis tid, hvorunder patienten lider væsentlige fysiske smerter.

Til fjernelse af ekskrementerne anvendes der fingre betrukket med en sanitær handske, der indføres direkte gen-25 nem patientens endetarmsåbning til udskrabning af ekskrementerne. Er disse imidlertid hårde, er det vanskeligt at udskrabe dem komplet, igen med det resultat, at afføringen ikke kan tilendebringes komplet. Endvidere består der en risiko for at beskadige en slimhinde i patientens en-30 detarm.

Stikpiller er næsten uanvendelige i tilfælde af hårde ekskrementer.

35 Disse ulemper kan afhjælpes ved hjælp af et fra japansk patentskrift nr. 61-293472 kendt apparat, der omfatter et DK 170871 B1 2 udvendigt rør og et inden i dette glideforskydeligt sty-' rerør. Efter at det udvendige rør er blevet indført i pa tientens endetarm, udstrækkes styrerøret igennem endetarmen forbi det ydre rørs indvendige endeparti, hvorefter 5 det medicinske fluidum indsprøjtes igennem styrerøret og ind i patientens endetarm. Når ekskrementerne herved er blevet blødgjort, trækkes styrerøret tilbage til åbning af det udvendige rørs endeparti. Derefter udtrækkes de blødgjorte ekskrementer fra det ydre rørs åbne parti ved 10 hjælp af en vakuumpumpe og ind i en udvendig beholder via det ydre rør.

Da ekskrementerne kan blødgøres alene ved selve det medicinske fluidum, kan apparatet ikke siges at være effek-15 tivt i sig selv over for hårde ekskrementer.

Fra US-A-3 589 363 kendes et håndholdt instrument til sønderbrydning og fjernelse af uønsket materiale ved kirurgiske operationer. Det håndholdte instrument har en 20 hul aktiv spids, der vibrerer ved en frekvens i ultralydsområdet, og som er omgivet af en rørformet kappe, der danner en rørformet passage. Enten den hule spids eller den rørformede passage kan respektive forbindes med en kilde med behandlingsvæske eller en sugepumpe for at til-25 føre en suspension af vævspartiklerne i væsken fra operationsstedet.

US-A-4 045 859 beskriver en håndholdt sugestav omfattende en sugekanal i sin længderetning. I stavens kuppelformede 30 sugeende er der et antal åbninger, der fungerer som en skærm, som forhindrer tilstopning af staven eller sugekanalen.

Opfindelsen har til formål at tilvejebringe et apparat 35 til udtrækning ekskrementer, der løser de nævnte proble- DK 170871 B1 3 mer og kan tilvejebringe en effektiv og sikker komplet afføring.

Dette opnås for et apparat af den omhandlede art, som er 5 udstyret med et knuseorgan til knusning af ekskrementerne ved hjælp af mekanisk frembragte ultralydsvingninger og omfattende et organ til udtrækning af de knuste ekskrementer fra patientens krop.

10 Apparatet ifølge opfindelsen kan foruden knuseorganet og det ekskrementudtrækkende organ udstyres med et indsprøjtningsorgan for et medicinsk fluidum til blødgøring af ekskrementerne.

15 Knuseorganet er indrettet til at kunne knuse selv hårde ekskrementer og muliggøre en let og komplet udtrækning af disse.

En foretrukket udførelsesform for apparatet ifølge opfin-20 delsen forklares nærmere nedenfor i forbindelse med tegningen, hvor: fig. 1 er en skematisk afbildning af et rørarrangement for apparatet ifølge opfindelsen, 25 fig. 2 er et forstørret snit igennem det på fig. 1 viste indsatslegeme, fig. 3 er en afbildning fra oven af et på fig. 2 vist 30 horn, fig. 4A, 5A, 6A, 7A og 8A er afbildninger af endepartierne af hornene ifølge andre udførelsesformer for opfindelsen, 35 DK 170871 B1 4 fig. 4B, 5B, 6B, 7B og 8B er snit gennem hornene på fig. 4A-8A langs linierne B-B, fig. 9, 10 og 11 er afbildninger fra siden af endeparti-5 erne af horn ifølge yderligere ændrede udførelsesformer for opfindelsen, fig. 12A er et snit gennem et endeparti af et indsatslegeme ifølge en anden udførelsesform for opfindelsen, 10 fig. 12B er et snit gennem fig. 12A langs linien B-B, fig. 13A og 14A er snit gennem beskyttelsesdæksler ifølge andre udførelsesformer for opfindelsen, 15 fig. 13B og 14B er snit gennem fig. 13A og 14A langs linierne B-B, fig. 15A er et snit gennem et endeparti af et indsatsle-20 gerne ifølge en yderligere ændret udførelsesform for opfindelsen, og fig. 15B er et snit gennem fig. 15A langs linien B-B.

25 Som vist på fig. 1-3 omfatter et apparat til udtrækning af ekskrementer ifølge opfindelsen et indsatsparti, et ultralydfrembringende parti, et indsprøjtningsparti og et udtrækningsparti.

30 Som vist på fig. 2 omfatter et indsatslegeme et hus 15, i hvilket der er anbragt et horn 2. Hornet 2 har et langt cylinderformet fremspring, der er omgivet af en til huset 15 fastgjort beskyttelseskappe 13. En nippel 14 til indsprøjtning af skyllevæske er indskruet eller fastgjort på 35 anden måde til beskyttelseskappen 13 ved hjælp af en skrue eller ved indpresning i kappen. Som vist på fig. 1 DK 170871 B1 5 er et indsprøjtningsrør 9 forbundet med indsprøjtnings-niplen 14. Til husets 15 bageste endeparti er der fastgjort et låg 16 med en central åbning til gennemgang af en sugenippel 17. Et sugerør 11 er forbundet med sugenip-5 len 17.

En elektrostriktiv eller magnetostriktiv transducer 3 er positioneret i berøring med hornet 2, og der tilføres højfrekvent elektrisk energi i det ultrasoniske område 10 igennem et kabel 5 til mekanisk ultrasonisk vibration af hornet 2 fra en ultralydoscillator 4 til frembringelse af højfrekvent elektrisk energi. Kablet 5 er elektrisk forbundet med transduceren 3 gennem en åbning i låget 16.

15 Beskyttelseskappen 13 tjener til at forhindre det af ultralydenergien vibrerede horn 2 i at berøre patientens endetarmsvæg. Kappen 13 kan fortrinsvis bestå af plast, syntetisk gummi eller en kombination af disse stoffer, når den bare kan indføres glat i endetarmen uden at bi-20 bringe patienten kuldefornemmelser. Eventuelt kan et smøremiddel eller en salve påføres på beskyttelseskappens 13 yderflade. Det er nødvendigt, at beskyttelseskappen 13 har et retliniet parti 27, hvis længde svarer til længden fra patientens endetarmsåbning til de i endetarmen belig-25 gende ekskrementer, normalt 5-12 cm, fortrinsvis 10 cm.

En 0-pakring 18 eller to sådanne er tilvejebragt mellem et kegleformet hornparti nedstrøms for indsprøjtningsnip-len 14 og en inder flade på beskyttelseskappen 13 til at 30 forhindre skyllevæske i at strømme fra en rørformet skyl-levæskekanal hen imod transduceren 3, som er beliggende mellem hornet 2 og beskyttelseskappen 13. Beskyttelseskappen 13 kan være forbundet med huset 15 via et klæbemiddel, et skrueorgan eller et samlestykke. Af hensyn til 35 udskiftning af hornet 2 foretrækkes en forbindelse i form af en påskruning eller et samlestykke.

DK 170871 B1 6

Huset 15 bør fremstilles af et materiale, som ikke korroderer ved angreb fra kemikalier, og som har en ringe vægt og en stor mekanisk brudstyrke. Som materiale kan anvendes aluminiumlegeringer, polysulfonharpiks, polyethersul-5 fonharpiks og polyimidharpiks. Det mest foretrukne er po-lysulfonharpiks.

Der er tilvejebragt en eller to O-pakringe 19 mellem husets 15 inderflade og en flangeflade på en stationær pla-10 de 20 på transduceren 3 til fastholdelse af denne.

Låget 16 kan fremstilles af samme materiale som brugt til fremstilling af huset 15. Da sugeniplen 17 og kablet 5 er ført gennem låget 16 som angivet ovenfor, kan der let 15 fremkomme et luftgab i låget, igennem hvilket der eventuelt kan strømme vand eller skyllevæske ind i huset 15.

Til forhindring af dette skal luftgabet tætlukkes med et klæbemiddel eller lignende. Derfor foretrækkes det at fremstille låget 16 af et plast, der besidder en fremra-20 gende klæbeevne, såsom polysulfonharpiks.

Da indsprøjtningsniplen 14 og sugeniplen 17 til brug ved hver behandling skal forbindes med og udkobles fra henholdsvis indsprøjtningsrøret 9 og sugerøret 11, bør de 25 fremstilles af et materiale, der besidder en stor brudstyrke og modstandsevne over for korrosion. Rustfrit stål eller polysulfonharpiks foretrækkes.

Som vist på fig. 3 er der på hver sin side af transduce-30 ren 3 anbragt en forreste plade 21 og en bageste plade 22, der begge er fremstillet af duraluminium eller en titanlegering. Transduceren 3 er fremstillet af blyholdigt zirconat-titanat og er ved hjælp af en (ikke vist) bolt fastklemt mellem den forreste plade 21 og den bageste 35 plade 22 til dannelse af en såkaldt bolt-langevintrans-ducer-konstruktion. Flangepartiet 20 er udformet på den DK 170871 B1 7 forreste plade 21, og transduceren 3 er fastgjort til huset 15 via flangepartiet 20 ved hjælp af en tap, et klæ-bemiddel eller en skrue.

5 En nippel 23 er tilvejebragt ved et endeparti af den bageste plade 22. Niplen 23 er forbundet med sugeniplen 17 via et forbindelsesrør 24, der er fremstillet af et materiale, der frembyder en fremragende elasticitet og modstandsevne over for varme, såsom fluor-gummi og silicium-10 gummi.

Det foretrækkes, at hornet 2 fremstilles af et ikke-korroderende metal, der frembyder en fremragende modstandsdygtighed over for trækspændinger, såsom duralumi-15 nium og titanlegeringer. Fortrinsvis har hornet 2 en længde, som i det væsentlige er lig med et helt multiplum af den halve bølgelængde for de ultralydbølger, der skal frembringes. En sugekanal 25 strækker sig aksialt gennem hornet 2, den forreste plade 21, transduceren 3, den ba-20 geste plade 22, transducerniplen 23 og sugeniplen 17.

Transduceren 3 rummer et antal elektroder 26, til hvilke der gennem kablet tilføres højfrekvent elektrisk energi frembragt af oscillatoren 4. Som følge heraf vibreres 25 transduceren 3 på ultrasonisk måde i aksialretningen til overføring af ultralydvibrationerne til hornet 2.

Som vist på fig. 1 er der tilvejebragt en indsprøjtningspumpe 6 af slangerulletypen til pumpning af skylle-30 væske ind i indsatslegemet 1 fra en skyllemiddelrummende beholder 7, som er isotonisk over for legemsvæsker, såsom en fysiologisk saltopløsning eller en ufarlig klystervæske. Et forvarmningsorgan 8 opvarmer skyllevæsken til en temperatur, som i det væsentlige er den samme som legems-35 temperaturen i endetarmen, eksempelvis 35-42 °C. Forvarm-ningsorganet 8 kan anbringes et vilkårligt sted mellem DK 170871 B1 8 indsatslegemet 1 og skyllemiddelbeholderen 7, men det foretrækkes at anbringe den mellem beholderen 7 og Indsprøjtningspumpen 6, da den ikke skal underkastes noget pumpetryk fra indsprøjtningspumpen. I øvrigt kan ind-5 sprøjtningspumpen 6 undværes, hvis beholderen 7 anbringes i en position oven over indsatslegemet 1, eksempelvis 50-100 cm oven over indsatslegemet, da skyllevæsken kan strømme frit som følge af potentialenergien. Indsprøjtningsrøret 9 til indføring af skyllevæske fremstillet af 10 blødt chloridvinylharpiks eller siliciumharpiks, men der kan også anvendes andre harpikstyper, der blot besidder en god elasticitet og ikke nedbrydes af skyllevæsken.

En lav beholder 10 er anbragt mellem indsatsen 1 og en 15 sugepumpe 12 til via sugerør 11 at optage de af hornet 2 knuste ekskrementdele. Beholderen 10 kan optage en plastbeholder, en glasflaske eller en bortkastelig plastpose. Beholderen 10 kan modstå et af sugepumpen 12 frembragt negativt sugetryk på 0-760 mmHg. Sugerøret 11 består af 20 blød vinylchloridharpiks eller siliciumharpiks, der både kan tåle negativt tryk og har en passende fleksibilitet.

Apparatet ifølge opfindelsen fungerer på følgende måde: 25 Først indskydes indsatsbeskyttelseskappens 13 retliniede parti 27 et passende stykke ind i patientens endetarm gennem endetarmsåbningen. Derefter indsprøjtes der skyllevæske, såsom en fysiologisk saltopløsning, ind i endetarmen gennem indsprøjtningsniplen 14. Samtidig tilføres 30 der højfrekvent elektrisk energi fra oscillatoren 4 til transduceren 3 til ultrasonisk vibration af hornets 2 endeparti i dennes aksialretning til knusning af ekskrementerne. Ekskrementerne kan emulgeres ved hjælp af skyllevæske med et kavitationsfænomen. De emulgerede ekskremen-35 ter udtrækkes gennem sugekanalen 25, sugeniplen 17 og sugerøret 11 ved hjælp af det af sugepumpen 12 frembragte 9 DK 170871 B1 negative tryk, og de udlades i lagerbeholderen 10 til opbevaring i denne. Under dette forløb vil endetarmen gradvis sammenpresses, og som følge heraf vil ekskrementerne efterhånden presses hen til hornets 2 endeparti.

5

Den af oscillatoren 4 frembragte ultrasoniske frekvens ligger inden for området 17-40 kHz, fortrinsvis 18-23 kHz. Svarende hertil kan den længde af beskyttelseskappens 13 retliniede parti 27, der skal indføres i endetar- 10 men, forlænges, og hornets 2 svingningsamplitude kan forøges. Den til frembringelse af de ultrasoniske vibrationer påkrævede effekt er 100 W-l kW, fortrinsvis 200 W-500W. Hornets 2 svingningsamplitude er 40-300 μπι.

15 Fig. 4 viser en udførelsesform for et horn 28, der rummer en skyllevæskekanal 29 og en sugekanel 25. Skyllevæsken indføres i kanalen 29 gennem en indsprøjtningsnippelport 30, de rer udformet i kanalens 29 bageste endeparti, og indsprøjtes direkte på ekskrementerne fra hornets 28 en- 20 departi. De af ultralydsvingningerne knuste ekskrementdele passerer gennem sugekanalen 25 og udlades uden for endetarmen gennem en sugenippelport 31. Sugekanalen 25 kan også udformes til at passere igennem et gevindskåret hornparti 32.

25

Da skyllevæsken her kan indsprøjtes direkte på ekskrementerne fra hornets 28 endeparti, som er blevet indført i ekskrementerne, kan disses emulgeringshastighed forøges væsentligt.

30

De på fig. 5B-8B viste udførelsesformer har til hensigt at forøge apparatets nyttevirkning ved at forøge et kontaktareal mellem et horns 51 endeparti og ekskrementerne og at forhindre disse i at tilproppe sugekanalen.

35 DK 170871 B1 10 I udførelsesformen på fig. 5B strækker en sugekanal 54 sig gennem hornet 51 til et endeparti med en isolerende væg 55 med en eller flere åbninger 56. Herved kan kontaktområdet mellem ekskrementerne og hornets 51 endeparti 5 forøges til forbedring af virkningsgraden, og en tilpropning af hornet 51 med de knuste ekskrementdele kan undgås, fordi åbningens 56 diameter ved hornets forreste endeparti er mindre end sugekanalens diameter. Den isolerende vægs 55 godstykkelse er 0,5-25 mm, fortrinsvis 1-10 10 mm.

Fig. 6 viser en udførelsesform, hvor en sugekanal 54 udmunder i en ydre periferisk overflade på hornets 51 bageste endeparti. Kanalen 54 skal her forbindes med et me-15 talrør eller et plastrør anbragt langs et ultrasonisk instruments sideparti via en (ikke vist) nippel. De knuste og emulgerede dele ledes ude af hornet 51 og udlades fra denne.

20 Åbningen 56 i den isolerende væg 55 behøver ikke at være cirkulær, men kan også have et ovalt tværsnitsprofil som vist på fig. 7A. I stedet for en eller flere åbninger 56 kan der udformes en stjerneprofileret åbning 57 som vist i udførelsesformen på fig. 8A.

25

Fig. 9-11 viser udførelsesformer til at forhindre skader på endetarmsåbningsvæggen, når hornet indføres i endetarmen gennem dennes åbning. Fig. 9 viser en udførelsesform for et horn 33 med et kugleformet eller et ovalt endepar-30 ti. Fig. 10 viser en udførelsesform for et horn 34 med et kegleformet endeparti. Fig. 11 viser en udførelsesform for et horn 35 med et endeparti profileret ved kombination af kugleformen og kegleformen. Disse udformninger muliggør en let indføring af hornet i endetarmsåbningen 35 uden risiko for beskadigelse af dennes væg.

DK 170871 B1 11

De ovenfor beskrevne horn fremstilles fortrinsvis af et ikke-korroderende metal, såsom en titanlegering, en aluminiumlegering eller rustfrit stål. Materialet skal endvidere have en tilstrækkelig styrke til at kunne modstå 5 ultrasoniske vibrationer. Metal forstærket med kulstoffibre, frembragt ved at blande eksempelvis aluminium og kulstoffibre, plast forstærket med kulstoffibre, frembragt ved blanding af polysulfon plast med kulstoffibre, og grafit kan anvendes som hornmateriale.

10 I den på fig. 12A og 12B viste udførelsesform strækker en beskyttelseskappe 36 sig forbi et horns 37 endeparti. Dette endeparti, der tildeles ultrasoniske vibrationer, er her forhindret i at berøre endetarmsvæggens slimhinde.

15 Skyllevæsken indsprøjtes i ekskrementerne fra en åbning 39 ved den ene ende af beskyttelseskappen 36 via en rørformet skyllevæskekanal 38 forløbende mellem hornet 37 og beskyttelseskappen 36. De knuste og emulgerede ekskrementdele passerer gennem sugekanalen 25 og udlades uden 20 for patientens krop. Beskyttelseskappens 36 endeparti 40 har et kugleformet profil og et kegleformet profil til at lette indføringen i endetarmsåbningen. Afstanden mellem den forreste ende af åbningen 39 og den forreste del af hornet 37 er 0,5-10 mm, fortrinsvis 1-5 mm, for at for-25 hindre skyllevæske i at suges direkte ind i sugekanalen 25.

Fig. 13A viser en udførelsesform, hvor en beskyttelseskappe 41 er udformet med skruelinieformede riller 42 på 30 inderfladen. Antallet af rillerne 42 er ikke afgørende, men er fortrinsvis to eller tre for at tilvejebringe en let og glat indsprøjtning af skyllevæske fra beskyttelseskappens 41 forreste endeparti 45.

35 Fig. 14A viser en udførelsesform med et antal aksiale render 44 på en beskyttelseskappes 43 inderflade. Profi- DK 170871 B1 12 let og antallet af render 44 er ikke afgørende, men tværsnitsprofilet af beskyttelseskappens 43 forreste parti kan fortrinsvis være stjerneformet, som vist på fig. 14B.

5 Som vist på fig. 15 kan de skrueformede riller 42 og render 44 dimensioneres således, at deres inderflader kommer i berøring med en yderflade på et retliniet parti af hornet 37. I disse udførelsesformer passerer skyllevæsken, der indsprøjtes gennem indsprøjtningsniplen 47 eller 48, 10 gennem et rum mellem hornet 37 og rillerne 42 eller renderne 44, hvorefter den indsprøjtes fra beskyttelseskappens endeparti 45 og 49 hen imod ekskrementerne. Herved kan varme frembragt i hornpartiet 46 som følge af dettes ultrasoniske vibrationer effektivt nedkøles, og beskyt-15 telseskappen 41 eller 43 kan vanskeligt komme ud af flugt med hornets 37 akse ved indføringen i endetarmsåbningen.

Da apparatet ifølge opfindelsen arbejder i et fra omgivelserne isoleret lukket system, undgås enhver forurening 20 af omgivelserne med dårlig lugt.

Claims (12)

1. Apparat til udtrækning af fækalier fra en endetarm, 5 kendetegnet ved, at det omfatter: et indsatslegeme 81) omfattende et horn (2, 33, 34, 35, 37, 51), der kan vibreres mekanisk af et organ (3, 4, 5), der svinger ved ultralydfrekvenser, og en beskyttelses-10 kappe (13, 36, 41, 43) anbragt omkring hornet (2, 33, 34, 35, 37, 51), så der derimellem defineres et rørformet mellemrum; en sugekanal (25, 54) i hornet (2, 33, 34, 35, 37, 51), 15 som åbner i den ene ende af hornet (2, 33, 34, 35, 37, 51), en isolerende væg (55) anbragt i en åbning i en frontende af sugekanalen (25, 54) og forsynet med en eller flere gennemgående åbninger (56, 57), hvis tværsnit er mindre end tværsnittet af sugekanalen (25, 54); 20 midler (10, 11, 12) til udtrækning og fjernelse af knuste og emulgerede fækalier, hvilke midler (10, 11, 12) står i forbindelse med sugekanalen (25, 54), og 25 skyllemidler (6, 7, 8, 9), som står i forbindelse med det rørformede mellemrum, så der kan indføres skyllevæske gennem det rørformede mellemrum til endetarmen.

2. Apparat ifølge krav 1 kendetegnet ved, 30 at den isolerende væg (55) har et antal gennemgående åbninger (56, 57) med cirkulært, elliptisk eller polygon formet tværsnit.

3. Apparat ifølge krav 1 kendetegnet ved, 35 at den isolerende væg (55) har en gennemgående åbning (57) med stjerneformet tværsnit. DK 170871 B1 14

4. Apparat ifølge krav 1-3 kendetegnet ved, at nævnte ene ende af hornet (33) er kugleformet.

5. Apparat ifølge krav 1 kendetegnet ved, at hornet (2, 33, 34, 35, 37, 51) er fremstillet af en titanium- eller aluminiumlegering.

6. Apparat ifølge krav 1 kendetegnet ved, 10 at beskyttelseskappen (36, 41, 43) strækker sig ud over hornet (37).

7. Apparat ifølge krav 1 eller kendetegnet ved, at et endestykke (40) af beskyttelseskappen (36, 41, 15 43) har kugleform.

8. Apparat ifølge krav 1, 6 eller 7 kendetegnet ved, at der er udformet et antal skrueli-nieformede riller (42) eller et antal aksialt forløbende 20 render (44) på den periferiske inderflade af beskyttelseskappen (41, 43).

9. Apparat ifølge krav 1 eller 6-8 kendetegnet ved, at beskyttelseskappen (13, 36, 41, 43) er 25 fremstillet af plast, syntetisk gummi, naturgummi eller en kombination deraf.

10. Apparat ifølge krav 1 kendetegnet ved, at skyllemidlerne (6, 7, 8, 9) omfatter et forvarmnings- 30 organ (8) til forvarmning af skyllevæsken.

11. Apparat ifølge krav 1 kendetegnet ved, at midlerne (10, 11 12) til udtrækning omfatter en lagerbeholder (10) til ekskrementer, hvori der findes en 35 plastpose. DK 170871 B1 15

12. Apparat ifølge krav 1-11 kendetegnet ved, at nævnte ene ende af hornet (34, 35) er tilspidset.