DK162249B - Uigennemsigtig tandcreme - Google Patents

Description

DK 162249 B

Opfindelsen angår en uigennemsigtig tandcreme til fremme af mundhygiejnen med høj fluorstabilitet.

Der kendes tandcreme, der indeholder et enkelt fluor-tilveje-5 bringende middel, såsom natriumfluorid, stannof1uorid eller natriummonof1uorphosphat, idet det underforstås, at en mindre del af handelsproduktet natriummonofluorphosphat består af natriumfluorid (jvf. f.eks. GB patentskrift nr. 1.448.193, DE offentliggørelsesskrift nr. 2.444.008 og US patentskrift nr.

10 4.174.387).

I nyere tid er der beskrevet tandcremer til fremme af mundhygiejne, som indeholder to særskilt tilsatte fluorti 1veje-bringende midler, nemlig natriumfluorid og natriummonofluor-15 phosphat. En af disse tandcremer indeholder calciumcarbonat som polermiddel (GB patentskrift nr. 1.435.624), en anden tandcreme indeholder i det væsentlige et uopløseligt phosphat-salt, hvor hovedmængden stammer fra et uopløseligt alkalime-talphosphat, og en mindre mængde stammer fra andre polermid-20 ler, især dicalciumphosphat, dimagnesiumphosphat, tri-calci- umphosphat og calciumpyrophosphat, som typisk kun udgør ca. 5 til ca. 20 vægt% af polermidlet (US patentskrift nr. 4.152.419). Desuden kendes der klare, gennemsigtige tandgeler, der f.eks. indeholder natriumfluorid og natriummonofluorphos-25 phat, og som polermiddel et syntetisk silica med et indhold på 0,1 til 3,3¾ aluminiumoxid (AT patentskrift nr. 325.777). En tilsvarende transparent tandpasta med et binært fluortilveje-bringende system indeholder som polermiddel en amorf kisel-syregel uden indhold af alumini umoxid (GB patentskrift nr.

30 1.363.182).

Formålet med den foreliggende opfindelse er at tilvejebringe en natriumfluorid- og natriummonof1uorphosphatholdig tandcreme til fremme af mundhygiejnen, især ved at reducere cariesdan-35 nelse og ved at bevirke dental-remineralisering af tandemal jen, hvilken tandcreme udmærker sig i forhold til kendte tandcremer på området ved en forbedret fluorstabilitet. Det har vist sig, at dette formål kan opnås ved anvendelse af uklar- 2

DK 162249 B

hedsgørende stoffer sammen med et bestemt polermiddel. Opfindelsen angår således en uigennemsigtig tandcreme, der omfatter et binært fluortiIvejebringende system, som består af natrium-monof1uorphosphat og natriumfluorid, og et polermiddel, hvil-5 ken tandcreme er ejendommelig ved, at den indeholder 0,5 til 2 vægt% af et uklarhedsmiddel og 15 til 20 vægt% af et polermiddel bestående i alt væsentligt af et syntetisk silica indeholdende indtil 1 vægt% dermed forbundet aluminiumoxid, og at det binære fluortilvejebringende system tilvejebringer 750 til 10 1225 ppm fluor fra natriummonofluorphosphat og 50 til 1000 ppm fluor fra natriumfluorid.

Natriummonofluorphosphat anvendes i en mængde, som bibringer tandcremen 750-1225 ppm fluor. Dette svarer til 0,5-1 vægt% 15 natriummonofluorphosphat i tandcremen. Den foretrukne mængde er ca. 0,76%, hvilket i tandcremen giver ca. 1000 ppm fluor.

Natriummonofluorphosphat, Na2P03F, der er i handelen, kan have meget varierende renhed. Det kan anvendes i enhver velegnet 20 renhed, forudsat at eventuelle urenheder ikke i væsentlig grad påvirker de ønskede egenskaber i uheldig retning. Renheden er i almindelighed hensigtsmæssigt mindst 80%. Til opnåelse af de bedste resultater bør renheden være mindst 85% og fortrinsvis mindst 90 vægt% natriummonofluorphosphat, idet 25 resten primært er urenheder eller biprodukter fra fremstil lingen, såsom natriumfluorid og vandopløseligt natriumphos-phatsalt. Udtrykt på en anden måde bør det anvendte natriummonof luorphosphat have et samlet fluoridindhold på over 12%, fortrinsvis over 12,7%, et indhold af frit natriumfluorid på 30 højst 1,5%, fortrinsvis højst 1,2%, og et indhold af natriummonof 1 uorphosphat på mindst 12%, fortrinsvis mindst 12,1%, alt beregnet som fluor.

Natriumfluorid tilsættes særskilt for at tilvejebringe en 35 yderligere fluormængde på 50-1000 ppm (f.eks. 50-100 ppm).

Dette svarer til 0,01-0,2% natriumfluorid.

3

DK 162249 B

Polermidlet er et syntetisk udfældet silica, der indeholder indtil ca. 1 vægt% dermed forbundet aluminiumoxid. Sådanne polermidler kan også betragtes som værende aluminosi1ikater, specielt natriumaluminosi1ikater. Typiske eksempler er beskre-5 vet i US patentskrifterne nr. 3.906.090, nr. 4.015.996, nr. 4.105.757 og nr. 4.122.160. I handelen værende eksempler på disse stoffer er ΖΕ0 49 og ΖΕ0 49B fra Huber og TixosiL® 53 fra Sifrance. Polermidlet anvendes i mængder på 15-20 vægt%.

10 Om ønsket kan der indgå en mindre mængde, såsom 0,5-1% dical-ciumphosphat, som et yderligere polermiddel.

Tandcremen ifølge opfindelsen er uigennemsigtig. Da polermidlet udmærker sig ved, at det har et brydningsindeks, som 15 ligger nær ved befugtningsmidlernes, såsom glycerol og sorbitol, der typisk anvendes i tandcreme, anvendes 0,5-2% af et uklarhedsmiddel, såsom titandioxid eller tilsvarende. Tandcremen indeholder typisk 50-80 vægt% befugtningsmiddel, såsom 20-30 vægt% glycerol og 30-60 vægt% sorbitol (70% opløsning).

20

Andre uklarhedsmidler, såsom zinkoxid, kan anvendes i oralt acceptable mængder, som ikke reagerer uheldigt med andre af tandcremens bestanddele.

25 Der kan også indgå vand i små mængder, såsom 2-7 vægt%. Hvis det ønskes at farve tandcremen, kan farvende stoffer opløses i vandet.

Tandcremen indeholder også typisk et geleringsmiddel, såsom 30 naturlige og syntetiske gummier og gummi 1ignende materiale, f.eks. carrageenan, tragantgummi, natriumcarboxymethylcellu-lose, polyvinylpyrrolidon og stivelse.

Natriumcarboxmethylcellulose foretrækkes. Geleringsmiddelind-35 holdet er typisk 0,1-5 vægt%, fortrinsvis 0,1-0,5%. Geleringsmiddel virkningen kan suppleres med 7-8% af et fyldstof, såsom et pyrogent silica eller en silica-aerogel. "ZEOSYL" 200 fra J.M. Huber er et velegnet si 1icafyldstofmateriale.

DK 162249 B

4

Ethvert velegnet overfladeaktivt eller rensende materiale kan indgå i tandplejemiddelblandingerne. Sådanne forligelige materialer er ønskelige for at give yderligere rensende, skummende og antibakterielle egenskaber afhængig af den specielle type 5 af overfladeaktivt materiale og vælges tilsvarende. Disse rensemidler er sædvanligvis vandopløselige forbindelser og kan være anioniske, ikke-ionogene eller kationiske. Det foretrækkes sædvanligvis at anvende de vandopløselige ikke-sæbeholdige eller syntetiske, organiske detergenter. Velegnede rensende 10 stoffer kendes og omfatter f.eks. de vandopløselige salte af højere fedtsyre-monoglyceridmonosulfatdetergent (f.eks. na-trium-kokos-fedtsyre-monoglyceridmonosulfat), højere alkyl-sulfat (f.eks. natriumlaurylsulfat), alkylarylsulfonat (f.eks. natriumdodecylbenzensulfonat), højere fedtsyreestere af 1,2-15 dihydroxypropansulfonat og lignende.

Yderligere overfladeaktive midler omfatter de i alt væsentligt mættede højere alifatiske acylamider af lavere alifatiske ami-nocarboxylsyreforbindelser, såsom de med 12-16 carbonatomer i 20 acylradikalet. Aminosyredelen er almindeligvis afledt af de lavere alifatiske, mættede monoaminocarboxylsyrer med ca. 2 -ca. 6 carbonatomer, sædvanligvis monocarboxylsyreforbindelser-ne. Egnede forbindelser er fedtsyreamiderne eller glycin, sar-cosin, alanin, 3-aminopropansyre og valin med ca. 12 - ca. 16 25 carbonatomer i acylgruppen. For at opnå dé optimale virknin ger, foretrækkes det imidlertid at anvende N-lauryl-, myri-styl- og palmitylsarcosidforbindelserne.

Amidforbindelserne kan anvendes i form af den fri syre og for-30 trinsvis som de vandopløselige salte deraf, såsom alkalime tal-, ammonium-, amin- og alkylolaminsaltene. Specifikke eksempler derpå er natrium- og kalium-N-1aury1-, -myristyl- og -palmitylsarcosider, ammonium- og ethanolamin-N-laurylsarco-sid, N-laurylsarcosin og natrium-N-laurylglycid og alanin.

Det overfladeaktive middel anvendes typisk i en mængde på 1-5 vægt%, idet 1-3% natriumlaurylsulfat foretrækkes.

35 5

DK 162249 B

Alle egnede aroma- eller sødestoffer kan anvendes til at frembringe en aroma i produkterne ifølge den foreliggende opfindelse. Eksempler på egnede aromabestanddele omfatter aromaolierne, f.eks. olier af grøn mynte, pebermynte, vintergrønt, 5 safran, kløver, salvie, eucalyptus, merian, kanel, citron og appelsin såvel som methylsalicylat. Egnede sødestoffer omfatter sucrose, lactose, maltose, sorbitol, natriumcyclamat og natriumsaccharin. Natriumsaccharin foretrækkes. Aromastof indgår typisk i en mængde på 0,5-15 vægt%, fortrinsvis ca. 1%, 10 og sødestof i en mængde på 0,1-0,2%.

Om ønsket kan der i tandcremen være fordelt synlige partikler af flager med perlemorsglans, såsom titandioxidovertrukne glimmerflager, typisk i en mængde på 0,1-0,3 vægt%. Tandcremen 15 kan ligeledes være stribet.

Tandcremen kan anbringes i sædvanlige tuber, såsom forede eller uforede aluminiumstuber eller voksforede blytuber.

20 Tandcreme bør have en pH-værdi, som er velegnet i brug. Et pH-værdiområde fra 5-10 er særligt velegnet. Når der henvises til pH-værdien, menes der hermed pH-værdibestemmelsen direkte på tandpastaen.

25 De følgende eksempler belyser opfindelsen. Alle mængder er vægtmængder, med mindre andet er anført.

Eksempel 1 30 Den følgende tandcreme fremstilles på sædvanlig måde:

Dele

Glycerol 25,00

Sorbitol (70%) 42,31 35 Natriumcarboxymethylcellulose 0,18

Natriumsaccharin 0,17

Natriummonofluorphosphat 0,82

DK 162249 B

6

Natriumfluorid 0,02

Vand 3,0

Ti tand i oxid 0,5

Siliciumdi oxid-lav 5 (ca. 1%) aluminiumoxid 17,0 "Zeosyl" 200 7,0

Dicalciumphosphatdihydrat 1,0

Natriumlaurylsulfat 2,0

Aromastof 1,0 10

Eksempel 2

Der fremstilles en yderligere tandcreme - igen på sædvanlig måde - med den i eksempel 1 anførte sammensætning, bortset fra 15 at 0,25 dele titandioxid-overtrukne glimmerspåner tilsættes, og vandindholdet reduceres med den samme mængde.

1 den efterfølgende tabel 1 vises sammensætningerne af tre typer tandcreme, der blev fremstillet på sædvanlig måde, idet 20 tandcremen ifølge eksempel 3 er en tandcreme ifølge den foreliggende opfindelse. Det fremgår, at tandcremen ifølge eksempel 3 viser et forøget fluorniveau og forøget fluorretention i løbet af testperioden i sammenligning med sædvanlig uigennemsigtig tandcremer eksemplificeret ved hjælp af sammenlignings-25 eksemplerne A og B.

F1uorindholdet blev bestemt ved hjælp af den af Cropper og

Puttnam på side 533 i bind 21 (1970) af The Journal of the Society of Cosmetic Chemists of Great Britain anførte stan- 30 dardmetode.

35

DK 162249 B

7 TABEL 1

Sammenligningseksempel A B Eksempel 3 --j-

Glycerol 22,222 20,202 25,0

Sorbitol (70% opløsning) - - 43,05

Natr iumc arboxymethy1- cellulose 0,9 1,1 0,2

Natriumsaccharin 0,2 0,2 0,17

Tetr.anatr.iumpyroph.osph.at . .0,5 .........-

Benzoesyre - 0,2

Titandioxid - - 1,0

Natriummonofluorphosphat 0,76 0,76 0,76

Natriumfluorid 0,1 0,1 0,1

Vand...... 2.5.,.0.1.8..... 23,1.38 j 3,96 ------]- i

Dicalciumphosphatdihydrat 48,0 - j

Aluminiumoxid (Alcoa^b333) - 52,0

Zeo 49 - 17,0

Siliciumdioxid1 - - 6,0

Natriumlaurylsulfat 1,5 1,5 1,76

Aromastof 0,8 0,8 1,0 Ældningstests:

Retention af opløseligt fluor: I begyndelsen 0,110 0,121 0,132 (som vægt%) 1 måned 0,103 0,111 3 måneder 0,093 0,104 0,140 6 måneder 0,081 0,096 0,138 1 år 0,069 0,090 0,140 2 år 0,061..... 0,0.80 0,142

Syloid 244®, leveres af Grace.

Claims (3)

1. Uigennemsigtig tandcreme, der omfatter et binært fluor-5 tiIvejebringende system, som består af natriummonofluorphos- phat og natriumfluorid, og et polermiddel, kendetegnet ved, at den omfatter 0,5-2 vægt% af et uklarhedsmiddel og 15-20 vægt% af et polermiddel bestående i alt væsentligt af et syntetisk silica indeholdende indtil 1 vægt% dermed forbun-10 det aluminiumoxid, og at det binære fluor-tiIvejebringende system tilvejebringer 750-1225 ppm fluor fra natriummonof1uor-phosphat og 50-1000 ppm fluor fra natriumfluorid.

2. Tandcreme ifølge krav 1, kendetegnet ved, at 15 uklarhedsmidlet er titandioxid.

3. Tandcreme ifølge krav 1 eller krav 2, kendetegnet ved, at natriumfluoridet giver 50-100 ppm fluor. 20 25 30 35