DK161940B

DK161940B - Dobbeltroer-kateter og apparatur til in-vivorensning af blod

Info

Publication number: DK161940B
Application number: DK013385A
Authority: DK
Inventors: Karl Aigner
Original assignee: Karl Aigner
Priority date: 1984-01-12
Filing date: 1985-01-11
Publication date: 1991-09-02
Also published as: EP0150462B1; DK13385D0; JPS60158867A; EP0150462A1; US4648865A; DE3400874C1; DE3471005D1; DK13385A; DK161940C; US4666426A

Description

DK 161940 B

Opfindelsen angår et dobbeltrør-kateter af den i krav l's indledning angivne art til et apparatur til in-vivo-rensning af blod, hvor fra en vene bortpumpet blod udsættes for en intensiv ultrafiltrering, og hvor reten-5 tatet sammen med et tilnærmelsesvis til filtratets vo lumen svarende volumen substitutvæske atter indføres i venen. Et sådant apparatur er især velegnet til bortfiltrering af ved intraarteriel kemoterapi i stor koncentration indførte stoffer, inden det venøse blod når 10 ind i hjertet og fra dette ud i det store kredsløb.

Det er kendt at ultrafiltrere menneskeblod ved nyresvigt for derved at opnå en nyreerstatningsfunktion.

Derved udtages der fra en arterie blod, som ved sit eget tryk passerer gennem et ultrafilter eller et så-15 kaldt hæmofilter. Retentatet føres eventuelt sammen med suppleringsvæske ind i en vene. Der indkobles også pumper, når der fra et kar skal udtages blod og blodet skal føres tilbage til karret. Til det angivne formål har man udviklet mange forskellige dobbeltrør-ka-20 tetere.

I DE-A 28 13 275 beskrives et dobbeltlumen-kateter med to koaksiale kateterrør, hvor det ydre kateterrør er kortere end det indre rør, og hvor det indre rør fortil rager ca. 6 mm ud fra det ydre kateterrørs forre-25 ste ende. I det indre rørs væg findes der ved rørets forreste ende over for hinanden beliggende åbninger.

Også i det ydre kateterrørs væg findes der ved rørets forreste ende åbninger placeret med en indbyrdes aksi-al afstand. Ved hjælp af dette kateter kan der udtages 30 og atter indføres blod via et uden for patientens lege me beliggende kredsløb.

I DE-A nr. 30 10 841 beskrives et dobbeltrør-kateter, hvis to kateterrør er forskydelige i forhold til hinan-

DK 161940 B

2 den, og som er anvendeligt til venepunktur til hæmo-dialyse. På grund af de enkelte kateterrørs forskyde-lighed kan disses ved kateterrørets spids beliggende indstrømningsåbninger efter kateterets indføring i blod-5 karret placeres i en sådan afstand fra udstrømningsåb ningerne, at det blod, der føres tilbage til blodkarret, ikke kan nå ind i området ved blodudtagestedet.

Fra EP-A nr. 0025 704 kendes et dobbeltrør-kateter, hvis to kateterrør er koaksialt forskydelige i forhold 10 til hinanden, så at kun en del skal indføres i blodkar ret. Det indre rør kan udskiftes, uden at det ydre rør med den største diameter skal trækkes ud af blodkarret. Kateteret er åbent ved sin forreste ende, og der findes langs med kateteret flere yderligere sideåbninger, som 15 på grund af de to lumen muliggør samtidig blodudtagning og b.l.odtilbageføring.

I FR-patentskrift nr. 2 297 640 beskrives et kateter med to rør, hvor et af de to kateterrør er udvidet til dannelsen af en ballon. Ballonen, der består af et ela-20 stisk materiale, expanderes af den tilførte væskes tryk så meget, at den derved bringes til anlæg mod karvæggen og spærrer for passagen gennem karret. Det i blodets strømningsretning før ballonen beliggende udtagested skilles på denne måde rumligt eksakt fra det bag ved 25 ballonen beliggende tilbageføringssted. Denne kateter- konstruktion har imidlertid den afgørende mangel, at blodkarret spærres fuldstændigt, så at blodet opdæmmes på uønsket vis, og at der også ved blodets tilbageføring fra det andet kateterrør ind i karret opstår en 30 uhomogen strømningsprofil.

I EP-A-0101890 beskrives et dobbeltrør-kateter med en første kateterdel med en lukket spids og flere i nærheden af denne beliggende sideåbninger. Det andet kate- 3

DK 16 1940 B

teterlumen er beliggende inden for det første kateter-.lumen og ender med to eller flere åbninger i det første kateterrørs ydervæg. Afstanden mellem den længst borte fra kateterspidsen beliggende sideåbning i det 5 første kateterrør og den nærmeste åbning i det andet kateterrør er 40 til 50 mm. Det andet kateterrørs endeåbninger i det første kateterrørs væg har samme tværsnit som det andet rørs tværsnit. Ued anvendelsen af dette kateter i kombination med til de to rør sluttede 10 forbindelsesslanger er en slange fra det første kate terrør via en i slangen indskudt første slangepumpe forbundet med et ultrafiltreringsfilters indgangsåbning, medens den anden slange forbinder ultrafiltreringsfilterets udgangsåbning med det andet kateterrør 15 til tilbageføring af retentatet. I slangen udmunder bag ved filteret en ledning med en i denne indskudt slangepumpe til tilførsel af substitutvæske. I den før filteret beliggende slange udmunder en ledning til tilførsel af antikoaguleringsmidler. Afgangsledningen for 20 filtrat fra ultrafilteringsfilteret ender via en ek sakt indstillelig ventil i en målebeholder. Dette apparat er beregnet til in-vivo-rensning af blod, men har nogle mangler, idet der især er tale om fabrikationstekniske vanskeligheder ved placering af kateter-25 rørene og med henblik på den pålidelige indføring af enden af det indre kateterlumen i åbninger i det andet, yderst beliggende lumens ydervæg. Desuden har det vist sig, at indstrømningsbetingelserne på grund af sideåbningerne i nærheden af kateterspidsen ved indfø-30 ring af kateteret i vena cava umiddelbart ved hjertet trænger til at forbedres, såfremt man i forbindelse med en intraarteriel kemoterapi, især ved tumorbehandling, ønsker at bringe de egnede kemoterapeutika i så stor koncentration som muligt hen til det ønskede be-35 handlingssted, og såfremt disse kemoterapeutika efter behandlingsstedet atter skal bortfiltreres fra vena

DK 161940 B

4 cava's venøse blod til undgåelse af toxiske virkninger og bireaktioner bag ved behandlingsstedet.

Det er opfindelsens formål at forbedre katetere med to kateterrør af den angivne art til mindskelse af for-5 styrrelser af strømningen inden for karret såvel i blod- udtageområdet som på det sted, hvor blodet føres tilbage til karret. Dette formål opnås ved et kateter med de i krav l's kendetegnende del angivne ejendommeligheder. Herved sikres en så stor afstand mellem det sted, 10 hvor blodet suges ind i det ydre kateterrør og det sted, hvor behandlet blod atter passerer ind i blodkarret, at uønsket sammenblanding vidtgående undgås. Under kemoterapi skal der filtreres så store blodmængder, at det er vigtigt, at blodet føres ind i blodkarret uden 15 i væsentlig grad at forstyrre blodstrømningen i dette, hvilket netop opnås ved den angivne udformning af det indre kateterrørs forreste endeparti og åbningernes specielle placering.

Blod suges med andre ord gennem det ydre kateterrørs 20 tilsugningsåbninger ind i dette og gennem en til rø rets bageste ende sluttet slangeledning ind i blodren-seapparaturet, hvorfra det behandlede blod gennem en anden slangeledning passerer ind i kateterets indre rør og gennem dettes åbninger atter strømmer ud i blod-25 karret, i hvilket kateteret er indført.

Det indre rør er fortrinsvis 6 cm længere end det ydre rør, og de parvis over for hinanden placerede åbninger er beliggende i et ca. 3 cm langt endeparti af det indre kateterrør. Det ydre lumen, d.v.s. det ydre kate-30' terrør omgiver det indre rør, idet der findes en glidende ydre glat overgang fra det indre rør til det ydre rør. De parvise åbninger i det ydre rør er fortrinsvis beliggende over for hinanden i et 4 cm langt rørparti.

5

DK 161940 B

Principielt kan såvel tilsugningsåbningerne som tilbageføringsåbningerne parvis være forsat i forhold til hinanden til opnåelse af en endnu mere jævn strømnings-profil i området ved bortsugningsstedet og ved tilbage-5 føringsstedet.

For at man kan kontrollere kateterets placering i karret, er der ved overgangen mellem det ydre rør og det indre rør anbragt en såkaldt kontrastring af et materiale, der under røntgenbestråling giver en kontrast med 10 omgivelsen, så at man kan erkende kateterets stilling i indført tilstand. Egnede røntgenkontrast givende materialer er ædelmetaller, især guld.

Kateteret er udformet som dobbeltslange, idet det ydre kateterrør tjener som bortsugningsslange, medens det 15 inderst beliggende kateterrør tjener som tilbageførings- slange. De to kateterdele kan have tværsnit af forskellig eller fortrinsvis samme størrelse. Når kateteret fra lysken skydes opad i legemets hovedvene, indtil kateterspidsen er beliggende foran eller i hjertets 20 højre forkammer, har en åben kateterspids og fire sup plerende par sideåbninger i en bestemt afstand fra hinanden vist sig at være særlig fordelagtige til undgåelse af strømningsbetingede forstyrrelser, som kan medføre hjertearrhythmi. En afstand på 8 til 12 mm, og især 25 på 10 mm mellem åbningsparrene har vist sig at være særlig fordelagtig. Også hvad angår tilsugningsåbningerne i det ydre rørs væg har en ensartet placering af parvise åbninger vist sig at være særlig fordelagtig. Til sikring af en tilstrækkelig stor afstand mel-30 lem udtagestedet og tilbageføringsstedet i karret er det indre kateterrør 4 til 6 cm længere end det ydre rør. Kateteret har en samlet længde på 65-70 cm, fortrinsvis 68 cm, idet det ydre rør har en længde på 62 cm. Det indre kateterrør rager også ved kateterets ba-

DK 161940 B

6 geste ende længere bagud end det ydre rør. Kateterrørenes tværsnit og åbningerne til udstrømning og gen-indføring er udformet på en sådan måde, at der uden større trykfald kan tilvejebringes en transportydelse 5 på mindst 600 ml i minuttet. Sideåbningerne i kombination med en åbning ved kateterets spids forhindrer, at der opstår en for stor pressestrålevirkning ved transportydelser af den angivne størrelsesorden.

Til opnåelse af en sikker tilslutning ved kateterets 10 bageste ende er der her anbragt en hyIster formet to vejs-tilslutningsdel, i hvilken kateterrørenes ende-partier indbyrdes forsat er fast indspændt, og hvis boring er større end det indre katerrørs ydre diameter, så at der mellem det i hylsteret indførte indre kateterrør 15 og boringens væg fås en ringspalte. Ringspalten står i forbindelse med boringen i en ud til siden ragende tilslutningsstuds, der kan rage ud i en ret vinkel, men også skråt, så at der dannes et Y-formet tilslutningsstykke .

20 For at kateterrøret kan indklemmes, er tilslutningsde lens forreste ende udformet konisk tilspidsende. Den ydre slange indspændes ved hjælp af en omløbermøtrik, som er skruet på et ydergevind på hylsteret. I stedet for et gevind kan der findes en omløberkonus til ind-25 spænding, idet den faste forbindelse mellem hylsterets konus, kateterets yderrør og omløberkonussen tilvejebringes ved klæbning. Det indre kateterrør indspændes ved hjælp af en konus, der kan indskrues i et inderge-vind ved hylsterets bageste ende, og som har en gennem-30 gående boring og et ydergevind. Også i dette tilfælde kan en skrueforbindelse undværes og konussen være fastgjort ved hjælp af et klæbemiddel. Skrueforbindelser foretrækkes i de tilfælde, hvor tilslutningsdelen består af metal. Tovejs-tilslutningsdelen kan imidlertid

DK 161940 B

7 også være fremstillet af formstof. I så tilfælde er klæbeforbindelser i stedet for gevind mere velegnet.

Der kan dog også i tilfælde af formstofdele findes tilsvarende indre og ydre gevind.

5 I tilfælde af formstof anvendes termoplastiske, ved sprøjtning eller støbning formelige materialer, der svarer til kravene i den medicinske teknik og er inerte over for kropsvæsker, og som er steriliserbare.

Opfindelsen angår tillige et apparatur til in-vivo-10 rensning af blod ved hjælp af kateteret ifølge krav 1 til 3. Apparaturet er ejendommeligt ved det i krav 4's kendetegnende del angivne.

Kateteret anvendes som nævnt især i kombination med suppleringsdele til intraarteriel kemoterapi. Det ve-10 nøse blod bortsuges med en slangepumpe eller en såkaldt rullepumpe og presses med øget pumpetryk gennem et sædvanligt ultrafiltreringsfilter. Retentatet ledes tilbage til det indre kateterrør i en mængde på 400-700 ml i minuttet. Da der ved filtreringen fra ultrafilteret 15 samtidigt udgår 100-200 ml filtratvæske i minuttet, skal der tilføres en tilsvarende mængde substitutvæske til kompensation for det fjernede væskevolumen. I dette øjemed findes der på slangeforbindelsen mellem ultrafiltreringsfilterets udløbsåbning for retentatet og 20 kateteret en tilslutning for substitutvæske, idet der i tilslutningsledningen er anbragt en yderligere slangepumpe, ved hjælp af hvilken den nødvendige mængde erstatningsvæske kan indføres i systemet. Filtratafgangen reguleres via en eksakt indstillelig ventil, og 25 bortførselsledningen ender i en samle- og målebeholder, ved hvilken voluminet af den kredsløbet unddragne væskemængde bestemmes.

DK 161940 B

8

Mellem den sugende slangepumpe og kateteret udmunder der i slangeledningen en ledning til tilførsel af an-tikoaguleringsmidler, f.eks. heparin. Denne tilførsels-ledning har en længde på ca. 1 m, en indre diameter 5 på 1,5 mm og en ydre diameter på 3 mm og er med sin anden ende sluttet til en nøjagtigt indstillelig injektionsautomat. Forholdet mellem de to kateterrørs frie tværsnit er 1:1 til 2:2, fortrinsvis dog 1:1. Det indre kateterrør har en indre diameter på ikke under 3 mm, 10 fortrinsvis 4 mm, så at der i området ved spidsen fås en ydre diameter på tilnærmelsesvis 3,5-5 mm. Det ydre rør er lidt større til tilvejebringelse af omtalte ring-spalte mellem det indre rør og det ydre rør.

Kateteret er forbundet med slangepumpen henholdsvis 15 ultrafiltreringsfilteret ved hjælp af slangeforbindel ser, der sluttes til tovejs-tilslutningsdelen på kateterets bageste ende. Før og efter den første slangepumpe, der tilsuger blodet og trykker det ind i filteret, er der i slangeledningen indsat en indfattet gummimem-20 bran, der muliggør injektioner eller udtagelse af kon trolprøver ved hjælp af injektionssprøjter. Yderligere membraner af denne art kan være anbragt i filtratledningen efter filteret før ventilen og i slangeledningen til tilbageføring af retentatet til kateteret. Til 25 bedre kontrol med trykket og fyldningen i systemet kan der mellem slangepumpen og ultrafilteringsfilteret være anbragt et slangestykke af et elastisk materiale i pudeform, som udvides ved det af slangepumpen tilvejebragte tryk, og hvis volumenøgning eller -mindskning 30 er et mål for pumpetrykket og for systemets fyldnings tilstand.

Det er særlig fordelagtigt til observation af fyldnings-tilstande, såfremt der i slangeledningen for retentatet til kateteret indgår et sådant yderligere slangestykke

DK 161940 B

9 i pudeform. Puderne tjener tillige til opsamling og fastholdelse af luftblærer.

Til kompensation for varmetab ved afkøling inden for det samlede apparatur til in-vivo-rensning af blod er 5 der ved en udførelsesform i returledningen indskudt et ca. 3-7 m, fortrinsvis 5 m langt skrueformet slangestykke, som er anbragt i et tempereret vandbad med en temperatur på 40°C til opvarmning af det filtrerede blod og af den tilførte substitut væske til den ønskede 10 kropstemperatur.

Kateteret kan være fremstillet af et af de sædvanlige egnede materialer, der er neutrale over for legemsvæsker, problemfrit kan steriliseres og er tilstrækkelig elastiske, men dog så stive og faste, at kateteret kan indfø-13 res i blodkar. Egnede materialer er polyolefiner, poly- fluorerede carbonhydridpolymere, syntetisk gummi, poly-vinylchlorid og lignende stoffer. Særlig foretrukne katetermaterialer er silikonegummi og implanterbart polyvinylchlorid. Til fremstilling af slangeforbindel-20 ser kan der principielt anvendes lignende materialer, især polyolefiner, flourerede carbonhydridpolymere eller polyvinylchlorid for slangerne. Slangepumperne er i handelen værende kendte pumper eller såkaldte rulle-pumper, hvor pumpevirkningen tilvejebringes ved sammen-23 trykning af slangen.

Som ultrafiltreringsfilter kan anvendes almindelige filtre med sædvanlige membraner, forudsat, at filter- fladen og filterydelsen er tilstrækkelige til sikker fjernelse af den nødvendige mængde lavmolekylære stof- 30 fer fra blodet. Den nødvendige filterflade er af stør- 2 2 relsesordenen 1-2,5 m , fortrinsvis 1,4-2,0 m . Der 2 foretrækkes en filterflade på 2 m . Egnede membraner er sådanne, der lader stoffer op til en molekylvægt

DK 161940B

ία på ca. 40.000-60.000 passere, men spærrer for højmolekylære stoffer. I særlige tilfælde kan der også anvendes andre membraner, som kun lader lavmolekylære stoffer 5 op til en molekylstørrelse på ca. 20.000 passere.

Kateteret ifølge opfindelsen er især velegnet til et apparatur til bortfiltrering af cytostatika ved intra-arteriel kemoterapi. Med det samlede apparatur kan der gennemføres en systemisk behandling med lokalt høj kon-10 centration, hvorved nævnte cytostatika og andre tera peutisk virksomme substanser .efter deres indvirkning bortfiltreres fra blodet ved hjælp af ultrafilteret, så at man undgår toxiske bivirkninger, som især opstår, såfremt disse stoffer med blodet når frem til hjertet 15 og fra dette ud i kredsløbet.

I det følgende forklares opfindelsen nærmere ved hjælp af tegningen, hvor fig. 1 er et længdesnit i en udførelsesform for kateteret ifølge opfindelsen, 20 fig. 2 er et tværsnit i kateteret og viser to koaksiale kateterrør, fig. 3 er et længdesnit i et tovejs-tilslutningsstykke, og fig. 4 skematisk viser et sammen med kateteret anvende-25 ligt apparatur til rensning af blod.

Fig. 1 viser et dobbeltrør-kateter 10 med et indre kateterrør 13, der ved sin forreste ende har en åbning 12 og i nærheden af denne på rørets forreste endeparti desuden har parvis beliggende åbninger 11 i rørvæggen.

DK 161940 B

11

Det indre kateterrrør 13 er på størstedelen af kateterets samlede længde omgivet af et ydre kateterrør 14, hvis forreste ende er beliggende tilnærmelsesvis 6 cm bag ved det indre rør 13's spids. På et konisk over-5 gangsparti ved overgangen fra det indre rør 13 til det ydre rør 14 er der ved det ydre rørs forreste ende anbragt en ring 13 af et ved røntgenbestråling kontrast givende materiale. Ued hjælp af ringen 15 kan man ved røntgenbestråling se, på hvilket sted det i en vene 10 indførte kateter befinder sig. I det ydre kateterrør 14's rørvæg findes der i nærheden af rørets forreste ende parvis beliggende tilsugningsåbninger 11. Også bagtil rager det indre kateterrør 13 ud fra det ydre rør 14, så at der til det indre rør kan sluttes et to-15 vejsstykke.

Fig. 2 viser de to kateterrør 13 og 14's koaksiale beliggenhed på størstedelen af kateterets længde.

Fig. 3 viser i et skematiseret længdesnit et tovejstilslutningsstykke 16 i form af et hylster 17, der har 20 en boring 19, hvis diameter er større end det indre kateterrør 13's ydre diameter og tilnærmelsesvis svarer til det ydre kateterrør 14's indre diameter. Boringen 19 har et bageste endeparti med øget diameter til indføring af en konisk prop 20. Overgangen mellem borin-25 gen 19's to partier med forskellig diameter er konisk, så at det indre kateterrør 13 kan fastspændes mod boringen 19's koniske vægparti ved hjælp af proppen 20, der har en gennemgående boring og ved sin ydre ende er udformet til tilslutning af en forbindelsesslange, for-30 trinsvis som en Luer-tilslutning. Fra hylsteret 17's boring 19 udgår en ud til siden ragende tilslutningsstuds 18, der i fig. 3 rager vinkelret ud fra boringen, men som også kan være rettet skråt i forhold til denne.

Også studsen 18 har ved sin frie ende en Luer-tilslut-

DK 161940 B

12 ning til fastgørelse af en tilslutningsslange. Hylsteret 17’s forreste endeparti er konisk og tjener til fastklemning af det ydre kateterrør 15 mellem nævnte endeparti og en konisk omløbermøtrik 21, der kan skrues 5 på et i fig. 3 ikke vist ydergevind på hylsteret 17.

Også proppen 20 har et ydergevind til indskruning af proppen i et indergevind i boringen 19's udvidede bageste endeparti. Heller ikke de sidstnævnte to gevind er vist i fig. 3. Til tilvejebringelse af varige klem-10 forbindelser kan kateterrørene såvel på indersiden som på ydersiden være forsynet med et klæbemiddel. Forbindelsen kan dog også tilvejebringes ved påsprøjtning af tilslutningsstykket på slangeenderne.

Fig. 4 viser skematisk et sammen med kateteret ifølge 15 opfindelsen anvendt apparatur. Kateterets ydre kateter-rør 14 forbindes med en bortsugningsslange 8, medens kateterets indre kateterrør 13 forbindes med en retur-slange 9. Fra det ydre kateterrør 14 bortsuges via forbindelsesslangen 8 ved hjælp af en slangepumpe 2 venøst 20 blod, der fra pumpen 2 via en forbindelsesslange mellem denne og et ultrafilteringsfilter 1 trykkes ind i filteret, hvorfra blodet gennem returslangen 9 passerer ind i det indre kateterrør 13. I slangen 8 udmunder før filteret 1 en slange 14a til tilførsel af et koagu-25 lation forhindrende middel. Tilførselsslangen 14a er sluttet til et automatisk injektionsapparat. I slangen 8 er der før og efter slangepumpen 2 anbragt indfattede gummimembraner 3, der muliggør injektioner eller udtagning af kontrolprøver ved hjælp af en injektions-30 sprøjte. En tilsvarende gummimembran 3 er anbragt i en filtratledning mellem filteret 1 og en ventil 5 samt i returslangen 9 bag ved en i et vandbad 7 anbragt var-mespiral til opvarmning af blodet, der passerer tilbage til organismen gennem slangen 9.

DK 161940 B

13 I fig. 4 ses endvidere elastiske gummipuder 4 til observation af apparaturets fyldningsgrad. Fra ultrafil-teret 1 udgår en filtratledning, i hvilken den nøjagtigt indstillelige ventil 5 er anbragt, og som udmunder 5 i en målebeholder 6 til opsamling af filtratet. Målebe holderen har en skala og et rumfang på 1-3 liter. Bag ved ultrafilteret 1 udmunder i returslangen 9 en ledning med en yderligere slangepumpe 2a til tilførsel af substitutvæske. Slangepumpen 2a suger substitutvæ-10 ske fra en eller flere via forbindelsesslanger tilslut tede, tilstrækkeligt store forrådsbeholdere. I slangeledningen til tilførsel af substitutvæske kan der findes T-stykker, så at der kan tilføres flere forskellige substitutvæsker. Indpumpningen af substitutvæske, 15 fortrinsvis Ringer-opløsning, er nødvendig, fordi man uden pumpning ikke ville kunne indføre de nødvendige store mængder substitutvæske med den ønskede nøjagtighed og hastighed i systemet. Den anden slangepumpe 2a's ydelse reguleres svarende til den af den indstillelige 20 ventil 5 regulerede tilsugede væskemængde på en sådan måde, at tab af væskevolumen så vidt muligt undgås.

Principielt er det dog muligt at indføre mindre eller større mængder substitutvæske, såfremt den samlede terapi i specielle tilfælde kræver dette.

25 Til kompensation for varmetab ved afkøling tjener den i slangeledningen 9 indskudte varmespiral i vandbadet 7, der er tempereret til ca. 40°C. På denne måde kan der nemt kompenseres for varmetab, så at retentatet efter filtreringen kan føres tilbage til venen med den 30 ønskede temperatur. Forbindelsesslangen mellem katete ret og slangepumpen har en længde på ca. 1,5 m, medens forbindelsesslangen mellem pumpen og filteret har en længde på ca. 1 m, og returslangen 9 til kateteret uden varmespiral har en længde på ca. 2 m. Forbindelsesslan-35 gerne har en indre diameter på ca. 5 mm og en ydre dia-

DK 161940 B

14 meter på ca. 7 mm.

Tilslutningsstederne på tovejs-tilslutningsstykket har lige som slangerne farvemarkeringer, f.eks. rød og blå til undgåelse af forveksling ved tilslutningen.

5 Det samlede apparatur er sammen med selve kateteret udformet som et såkaldt filtreringssæt, der fortrinsvis forhandles som en helhed, idet der foretrækkes en steril emballering, så at hele kombinationen øjeblikkeligt kan tages i brug. Det er principielt dog også mu-10 ligt at opdele sættet i sterilt og ikke-sterilt embal lerede dele.

Claims

1. Dobbe1tlumen-kateter (10) med to koaksiale kateterrør, nemlig et langt indre rør (13), der danner en åben kateterspids (12), og i hvis væg der begyndende ved spidsen findes parvis beliggende åbninger (11), og et 5 kortere ydre kateterrør (14), som omgiver det indre kateterrør (13) på størstedelen af kateterets (10) samlede længde og ender i afstand bag ved sidstnævntes spids (12), og hvor der i det ydre kateterrørs (14) væg i nærheden af dets forreste ende findes i indbyr-10 des afstand beliggende tilsugningsåbninger (11), ken detegnet ved, at det indre kateterrør (13) med sin spids (12) rager 4 til 6 cm ud fra det ydre kateterrør (14), og at dets åbninger (11) er placeret parvis med en indbyrdes afstand på 8 til 12 mm, at det 15 ydre kateterrør (14) ved sin forreste ende har fire par åbninger (11) på en rørlængde mellem 3,5 og 6 cm og i en indbyrdes afstand på 8 til 12 mm, og at der ved en glat overgang fra det ydre kateterrør (14) til det indre rør (13) er anbragt en ring (15) af et ved 20 røntgenbestråling kontrast givende materiale.

2. Kateter ifølge krav 1 med et tovejs-tilslutningsstykke (16) ved kateterets bageste ende, kendetegnet ved, at de to kateterrørs (13, 14) bageste endepartier er aksialt indbyrdes forsat og fast indspændt 25. en hylsterformet tilslutningsdel (16) med et hylster (17), at tilslutningsdelens (16) boring (19) har en diameter, der er større end det indre kateteterrørs (13) ydre diameter, så at der mellem det i tilslutningsdelens hylster (17) indførte indre kateterrør (13) og 30 boringens (19) væg dannes en spalte med ringformet tværsnit, som står i forbindelse med boringen i en ud til siden ragende tilslutningsstuds (18). DK 161940 B 16

3. Kateter ifølge krav 2, kendetegnet ved, at det ydre kateterrør (14) er indspændt mod et konisk tilspidsende forreste endeparti af den med hylsteret (17) forsynede tilslutningsdel (16) ved hjælp af en 5 på et ydergevind på hylsteret (17) skruet omløbermø trik (21), og at det indre kateterrør (13) er indspændt i hylsterets (17) boring ved hjælp af en i et gevind-skåret bageste endeparti af denne boring indskruelig konus (20) med et ydergevind og en gennemgående boring. 10

4. Apparatur til in-vivo-rensning af blod ved hjælp af kateteret ifølge krav 1 til 3, kendetegnet ved, at det indbefatter to til hvert sit kateterrør sluttelige slangeledninger (8, 9), af hvilke den ene slangeledning (8) via en første slangepumpe (2) forbin-15 der det ydre kateterrør (14) med et ultrafiltrerings- filters (1) indløb, medens den anden slangeledning (9) til tilbageføring af retentatet forbinder ultrafiltreringsfilterets (1) udløb med det indre kateterrør (13), at der i den førstnævnte slangeledning (8) før ultrafil-20 treringsfilteret (1) udmunder en ledning (14a) til til førsel af et blodkoagulation forhindrende middel, at der i den anden slangeledning (9) bag ved filteret (1) udmunder en til tilførsel af substitutvæske tjenende ledning, i hvilken der er indskudt en anden slangepum-25 pe (2a), og at en afgangsledning for filtrat fra ultrafiltreringsfilteret (1) via en eksakt indstillelig ventil (5) udmunder i et måleapparat (6).