DK161055B - Fremgangsmaade til enzymatisk rensning og desinfektion af kontaktlinser - Google Patents

Description

i

DK 161055 B

Den foreliggende opfindelse angår en fremgangsmåde til 1) rensning af kontaktlinser for proteinagtigt materiale og andre aflejringer under anvendelse af et proteolytisk enzym i en vandig opløsning, som er acceptabel for øjnene, og 2) desin-5 fektion af kontaktlinserne. Ved fremgangsmåden ifølge opfindelsen opnår man, at det tidsinterval, der er nødvendigt til at fuldende processen, kan reduceres signifikant, hvilket gør den mere fleksibel og behagelig for bæreren.

10

Ved normalt brug af kontaktlinser har tårefilm og aflejringer, bestående af proteinholdigt, olieagtigt og talgholdigt materiale, en tendens til at aflejres og opbygges på linseoverfladerne. Som del af den rutinemæssige vedligeholdelse skal f.eks. hydrofile gellinser eller bløde kontaktlinser renses 15 for at fjerne disse tårefilmsudfældninger og -aflejringer.

Hvis aflejringerne ikke fjernes kan ellers både linsernes fugte-evne og optiske klarhed blive reduceret. Fordi sammensætningen af sådanne aflejringer hovedsagelig er proteinagtig, er enzym-renseopløsninger, indeholdende hovedsagelig proteolytiske enzymer, blevet brugt i stort omfang.

Skønt de fleste enzymrensemidler sædvanligvis anses for virkningsfulde og ufarlige, har de ikke desto mindre visse ufuldkommenheder, der giver gener for brugeren. Hidtil involverede 2 5 fremgangsmåden til rensning af kontaktlinser med enzymatiske rensemidler to hovedtrin: Den første bestående af rensefasen, hvorved coatede linser, anbringes i enzynopløsningen ved omgivelsernes temperatur, dvs. kold iblødsætning i en periode på mindst 2 timer og op til 12 timer og lejlighedsvis natten 3 0 over, for at opnå effektiv rensning. Efter endt rensning skal linserne desinficeres.

Desinfektion kræver normalt, at linserne udsættes for en temperatur på 80°C i mindst 10 minutter. Dette udføres ved først at 3 5 neddyppe linserne i et linseopbevaringsetui med en anden opløse ning, såsom konserveret, isotonisk, sterilt saltvand, efterfulgt af aseptisk behandling i en varmedesinfektionsenhed. Sådanne enheder har en opvarmningsperiode, som der normalt tager ca.l time 2

DK 161055 B

at afslutte. Den tid, der er nødvendig for at rense og desinficere bløde kontaktlinser,under anvendelse af enzymatiske rensemidler, kan således udgøre op til 13 timer. Der er derfor et behov for en forkortet, mere velegnet måde til rensning af 5 kontaktlinser med enzymrensemidler, og som tilvejebringer en større fleksibilitetsgrad.

I US-patentskrift nr. 3.910.296 anvises en fremgangsmåde til at fjerne proteinagtigt materiale- fra kontaktlinser, hvor man 1 o bringer kontaktlinserne i kontakt med en vandig opløsning, som omfatter en effektiv rensende mængde af en protease, som ikke er toksisk for øjnene. Ved denne fremgangsmåde opnår man ikke en samtidig desinfektion af kontaktlinserne.

15

Fra EP-patentskrift nr. 5.131 kendes en fremgangsmåde i to trin til rensning af bløde kontaktlinser, hvor man i det første trin bringer kontaktlinserne i kontakt med en opløsning, som indeholder et lipolytisk enzym, et proteolytisk enzym og en phosphatpuffer, og derefter i det andet trin skyller kon- 20 taktlinserne og koger dem i en fysiologisk saltopløsning. Selv om det angives, at to-trinsfremgangsmåden kan gennemføres på relativ kort tid, involverer den ikke desto mindre anvendelsen af to separate opløsninger, nemlig den enzymatiske renseopløs- ning og den fysiologiske saltopløsning.

25

Den foreliggende opfindelse angår derimod en fremgangsmåde til 1) rensning af kontaktlinser for proteinagtigt materiale og andre aflejringer under anvendelse af et proteolytisk enzym i en vandig opløsning, som er acceptabel for øjnene, og 2) de- 3 0 sinfektion af kontaktlinserne, hvilken fremgangsmåde er ejendommelig ved, at det er en fremgangsmåde i ét trin til samtidig tilvejebringelse af rensning og desinfektion, hvor man anbringer linserne i en opløsning omfattende det proteolytiske enzym opløst i vand, og hvor man derefter opvarmer opløsningen 3 5 og linserne til en forhøjet temperatur på mellem 60 og 100eC i et tidsrum på 60 min. eller mindre, som er tilstrækkeligt til at rense og desinficere linserne.

DK 161055B

3

Den foreliggende opfindelse tilvejebringer et mindre komplekst og mere bekvemt system til enzymatisk rensning af kontaktlinser, hvorved den faktiske rensning og desinfektion udføres i enzym-5 opløsningen i et enkelt trin over en signifikant reduceret tidsperiode på 60 minutter eller mindre. Fremgangsmåden ifølge den foreliggende opfindelse tilvejebringer den yderligere fordel, at der sker samtidig deaktivering af de aktive enzymer på det tidspunkt, hvor periodener afsluttet. Ud over den højere bekvern-10 melighedsfaktor for brugeren, er den forbedrede metode til en zymatisk rensning også mere økonomisk, eftersom der kun behøves en enkelt opløsning til linsepleje, mens tidligere metoder krævede både en renseopløsning og en anden skylleopløs-ning.

15

Denne opfindelse angår altså en hidtil ukendt fremgangsmåde til behandling af kontaktlinser, der har proteinholdige tårefilmsudfældninger og -aflejringer, ved hvilke linserne· opvarmes i vandige opløsninger af et proteolytisk enzym til en temperatu^ der er tilstrækkelig til 20 at desinficere linserne^og som muliggør, at enzymet effektivt renser i et enkelt trin i den samme opløsning. Under opvarmningsfasen opvarmes linserne i enzymrenseopløsningen til temperaturer på mindre end 100°C, der bibeholdes i en tidsperiode, f.eks. sædvanligvis mindre end 15 minutter^ og får derefter, lov til 25 at afkøle til stuetemperatur.

Fremgangsmåden ifølge den foreliggende opfindelse kan tilpasses til de fleste af de enzymprodukter,der er anvendelige til rensning af kontaktlinser, og som indeholder proteolytiske-, ,c.ar-30 bolytiske- og lipolytiske enzymer, enten alene eller i kombination. sådanne enzymer omfatter protease, amylase og lipase hidrørende fra vegetabilske, animalske eller mikrobiélle_kilder. Repræsentative eksempler omfatter sådanne enzymer som papain og pancreatin, for at nævne nogle få. Den beskrevet heri, 35 enzymatiske entrinsrensningsproces kan også tilpasses til renseopløsninger, der er fremstillet med mikrobiel protease

DK 161055 B

4 og amylase hidrørende fra Bacillus- og Streptomycesbakterier og Aspergillussvamp 5

Fremgangsmåden kan tilpasses til brug for de fleste kontaktlinser, inklusive hårde og bløde linser, såvel scm kontaktlinser af den nyere hårde gas-permebale type, såsom beskrevet i US patentskrivt nr. 4.327.203. Opfindelsen angår også de bløde linser, der sædvanligvis omtales 10 som "døgnlinser" ("extended wear"), og som har et vandindhold på 55% eller mere. Udtrykket "blød kontaktlinse", som brugt heri, henviser også sædvanligvis til de linser, der nemt bøjes under en lille kraftpåvirkning og vender tilbage til deres oprindelige form, når denne kraftpåvirkning ophæves. Typisk for-15 muleres bløde kontaktlinser af poly(hydroxyethylmethacrylat), som i de foretrukne formuleringer er blevet tværbundet med ethylenglycoldimethacrylat. Af bekvemmelighedsgrunde kendes denne polymer sædvanligvis som PHEMA. Bløde kontaktlinser fremstilles også af silicoriepolymer, f.eks. tværbundet med dime- 20 ethylpolysiloxan. Konventionelle "hårde kontaktlinser", der kun dækker øjets hornhinde, består sædvanligvis af poly (methylme-t-hacrylat), der er tværbundet med ethylenglycoldimethacrylat.

Den forbedrede fremgangsmåde til rensning og desinfektion af 2 5 kontaktlinser i den samme opløsning i et enkelt trin udføres ved at opvarme linserne i en enzymholdig opløsning, der både er effektiv, ufarlig og ikke-toksisk . Enkelt-trins fremgangsmåden både renser og desinficerer kontaktlinser i løbet af sædvanligvis 60 minutter eller mindre.

30

Renseopløsningerne kan omfatte proteolytiske,carbolytiske og lipolytiske enzymer, enten enkeltvis eller i kombinationer. Sådanne enzymer omfatter dem,, der hidrører fra plantekilder, animalske kilder og mikroorganismer, inklusive bakterier og svampe. 35 Typiske eksempler omfatter, men er ikke begrænset til^papain chymopapain, pancreatin, pepsin, trypsin, chymotrypsin, prote-

DK 161055 B

5 ase, amylase, lipase, ficin, bromelin, streptokinase, strep-todornase etc..Protease og amylase, hidrørende fra Bacillus-og Streptomyces-bakterier og Aspergillussvamp har også vist sig at fungere godt i enkelttrinsrensnings- og desinfektions-5 fremgangsmåden ifølge den foreliggende opfindelse. Enzymatiske renseopløsninger, fremstillet hovedsagelig med mikrobiel protease og amylase og eventuelt lipase, er beskrevet i den ligeledes verserende ansøgning med US serienummer 545.315. Protease og amylase, hidrørende f.eks. fra B. subtilis og Aspergil-10 lus niger, fjerner effektivt protein- og carbohydratfilm, der er et resultat af øjesekretioner og tårer uden at ødelægge linserne. De er i alt væsentligt lugtfrie, ikke-allergeniske, kræver ikke aktivator/stabilisator og opløses fuldstændigt i vandige opløsninger. Sådanne bakterielle enzymer er nemt tills gængelige, f.eks. fra the Enzyme Development Corporation, Key-port, New Jersey under “Enzeco"-varemærket; der omfatter en "protease AP I" med levnedsmiddelkvalitet. Andre kvaliteter af baktielle proteaser er kommercielt, tilgængelige og egnede til brug i de heri beskrevne fremgangsmåder.

20

Enkelttrinsrensnings- og desinfektionsfremgangsmåden udføres ved at neddyppe linserne i en vandig opløsning af enzymrensemidlet. I forbindelse med den foreliggende opfindelse omfatter "vandig opløsning” vand, men fortrinsvis opløsninger, der er ju-25 steret med tonicitetsmidler for at tilnærme det osmotiske tryk til normal tårevæskes, hvilket svarer til en 0,9% opløsning af natriumchlorid eller en 2,5% opløsning af glycerol. De vandige enzymopløsninger gøres fortrinsvis isotoniske for at undgå muligt ubehag for brugeren af linserne, efter at disse er blev-30 et renset, desinficeret og genindsat.

De vandige enzymopløsninger indeholder fortrinsvis konserveringsmidler, der er forligelige med og ikke udfælder i nærværelse af enzymerne og omfatter koncentrationer varierende fra ca.

35 0,00001 til ca. 0,5 vægt% og især fra 0,0001 til ca. 0,1 vægt%.

Egnede konserveringsmidler omfatter, men er ikke begrænset til 6

DK 1610 5 5 B

thimerosal, sorbinsyre, 1,5-pentandial, alkyltriethanolaminer, phenylmerkurisalte, f.eks. nitrat, borat, acetat, chlorid og blandinger deraf. Andre germicide forbindelser og salte kan anvendes, såsom salte, der er opløselige i vand ved omgivelser-5 nes temperatur i en udstrækning på mindst 0,5 vægt%. Disse salte omfatter gluconat, isothionat (2-hydroxyethansulfonat) ,formiat, acetat, glutamat, succinamat, monodiglycollat-dimethansulfat, lactat, diisobutyrat og glucoheptonat.

10 I de fleste tilfælde vil de vandige enzymrense- og desinfektionsopløsninger indeholde forskellige sekvestrerings- eller chelatdannende midler for at binde metalioner, såsom calcium, der ellers ville reagere med protein og samles på linseoverflader. Ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) og dens salte 15 (dinatrium) er foretrukne eksempler. Chelatdannende midler anvendes sædvanligvis i mængder fra ca. 0,1 til ca. 2,0 vægt%.

Ud over de ovennævnte tonicitetsmidler, konserveringsmidler· og de chelatdannende midler, kan de vandige opløsninger inde-20 holdende enzym(er) også omfatte puffermidler og overfladeaktive stoffer. Sådanne puffere omfatter f.eks. natrium- eller kaliumcitrat, citronsyre, borsyre, natriumborat, natriumbicar-bonat og forskellige blandede phosphatpuffere, inklusive kombinationer af Na2 HP04, NaH2P04 og KH2P04· Sædvanligvis kan puf-25 fere anvendes i mængder varierende fra ca. 0,5 til ca. 2,5% og især fra ca. 0,1 til 1,5 vægt%.

I nogle tilfælde kan det være Ønskeligt i de vandige enzymrense-opløsninger at inkludere overfladeaktive midler, fortrinsvis neu-30 trale eller ikke-ioniske typer; på grund af deres supplerende rense- og konditioneringsegenskaber. Overfladeaktive midler kan sædvanligvis anvendes i mængder op til 15 vægt%. Eksempler på overfladeaktive midler, der er egnede til brug sammen med enzymerne, omfatter polyethylenglycolestere af fedtsyre, f.eks.

35 kokos-, polysorbat-, polyoxyethylen- og polyoxypropylen- ethere af højere alkaner (C^2-C^g)· Eksempler på foretrukne 7

DK 161055 B

overfladeaktive stoffer omfatter polysorbat 20 (sælges under varemærket "Tween"20), polyoxyethylen (23), laurylether ("Brij ". ® 35) , polyoxyethylen- (40) -stearat ("Myr j " . ^ , polyoxyethylen (25) og propylenglycosterat ("Atlas® 12") .

5

Gruppen af ovennævnte overfladeaktive stoffer omfatter også en gruppe ikke-ioniske overfladeaktive midler, bestående af et poly(oxypropylen)-poly(oxyethylen)-additionsprodukt af ethylen- diamin med en molekylvægt fra ca. 7.500 til ca. 27.000, hvori 1 o mindst 40 vægt% af nævnte additionsprodukt er poly(oxyethylen) og disse har vist sig at være særligt anvendelige til rensning og kcnditionering af både bløde og hårde kontaktlinser i mængder fra ca. 0,01 til ca. 15 vægt%. Sådanne overfladeaktive midler er tilgængelige fra BASP-Wyandotte under varemærket 15 "Tetronic".

Linserne dækkes med de ovennævnte vandige enzymopløsninger, sædvanligvis i et linseetui og opvarmes til en temperatur der vil desinficere og muliggøre rensning i ét trin i den samme 20 opløsning. Dette udføres fortrinsvis i en cyklus bestående af en opvarmningsfase og en afkølingsfase. Opvarmningsfasen består i gradvis at forøge opløsningenternperaturen fra omgivelsernes temperatur til en maksimumstemperatur på sædvanligvis mindre end 100°C, og især fra ca. 60 til ca. 85°C. Når maksimumstemperatur-25 en er blevet nået, bibeholdes temperaturen sædvanligvis ikke i mere end 20 minutter og oftere i ca. 5 til ca. 15 minutter.

Skønt den præcise mekanisme for rensningsreaktionen forbliver uvisy menes det, at enzymernes aktivitet til f.eks. at denaturere 30 og fjerne protein fra linseoverflader forstærkes, når temperaturen stiger. Når maksimumstemperaturen er nået under opvarmningsfasen og bibeholdt i ca. 10 minutte^ bevirker denne 35

s DK 161055 B

påvirkning på samme måde automatisk enzyminaktivering, hvilket afslutter rensningsprocessen under samtidig desinfektion af linserne. Ved afslutning af opvarmningsfasen begynder afkølingsfasen, hvorved de rensede og desinficerede linser og den in-5 aktiverede renseopløsning får lov til at afkøle til omgivelsernes temperatur. Linserne er derefter parate til at blive genindsat på øjnene.

^ Fremgangsmåden udføres mest bekvemt med en .hvilken som helst af de velkendte,kommercielt, tilgængelige kontaktlinseopvarmningsdesinfektionsenheder, såsom den der fås fra Bausch & Lomb under varemærket "Aseptron". Sådanne opvarmnings-desinfektionsenheder kan i de fleste tilfælde tilpasses til enkelt-trins-processen.

De har temperaturprofile^ der typisk omfatter opvarmning op til 15 ø 80 C, hvilken temperatur bibeholdes i ca. 10 minutter, idet den samlede periode er ca. 60 minutter. Temperaturprofiler for opvarmningsenheder kan modificeres^ afhængig af linsetypen, hvor f.eks. linser af døgn linsetypen kan behandles i endnu mere forkortede rensnings- og desinféktionsperioder og i lavere temperatur-områder for at minimere muligheden for både fysisk ødelæggelse, misfarvning^ etc..

De følgende specifikke eksempler viser .fremgangsmåden ifølge den foreliggende opfindelse; Det må forstås, at disse eksempler kun er illustrative og ikke giver sig ud for at være fuldstændigt dækkende med hensyn til betingelser og omfang.

Eksempel I 30

For at vurdere virkningen af enkelt-trins-rensnings- og desinfektionsmetoden og sammenligne den med den sædvanlige to-trinsmetode fremstilles følgende enzymformuleringer:

Vandooløselia, ikke-brusende tablet 3 5

Der fremstilles vandopløselige, ikke-brusende tabletter,hvor hver tablet indeholder ca. 25 til 30 mg "PROTEASE AP T'-enzym^der 9

DK 161055 B

er kommercielt tilgængelig under varemærket "Enzeco" fra

Enzyme Development Corporation, Keyport, New Jersey. Enzymet 5 hidrører fra B, subtilis og indeholder hovedsagelig protease-og a-amylaseaktivitet. Proteaseaktiviteten er omkring 53 caseinenhder/mg. Enzymet er stabilt ved en pH-værdi mellem 5,0 og 10,0.

10

Enzympulveret granuleres først med en tilstrækkelig mængde af en polyethylenglycol (4000) af farmaceutisk kvalitet eller andet passende binde- og smøremiddel. Det granulerede, findelte materiale formes derefter til tabletter.

15

Vandopløselig brusetablet

Brusende enzymrensetabletter fremstilles ved at tilberede en bruse-exeipiens indeholdende natriumbicarbonat, citronsyre og natriumchlorid i et vægtforhold på 3:1:1. Hvert af saltene 20 formales hver for sig fint i en morter, og blandes derefter sammen ved hjælp af en morter og støder. En lille mængde destilleret vand, f.eks. < 0,5 ml, sættes til blandingen, og der blandes yderligere for at initiere molekylær vekselvirkning mellem saltene. Blandinqen spredes jævnt ud på en glasplade og place-

25 O

res i en vakuumovn i 2 til 3 timer ved 60 C. Blandingen formales derefter fint i en morter og blandes med Enzeco "Protease AP I" enzympulver i et forhold af excipiens til enzym på 2:1, for at tilvejebringe ca. 25 til 30 mg enzym pr. tablet, Tabletter fremstilles derefter ved sammenpresning ved 2500 psig.

30

Eksempel II

Der fremstilles en klar, kunstig tåreopløsning bestående af 0,2 g lysozym/100 ml elektrolyt. Elektrolytten er en stamop-35 løsning fremstillet af 2,2 g natriumbicarbonat pr. 1, 7 g natriumchlorid pr. 1, 0,0005 g calciumchlorid pr. 1 og 1,5 g kaliumchlorid pr. 1.

10

DK 161055 B

Otte bløde polymaconkontaktlinser, f kommercielt tilgængelige fra Eausch & Lomb under det registrerede varemærke "Sof-5 lens", undersøges mikroskopisk før coatning med lysozymopløs-ningen. Linserne neddyppes derefter i lysozymopløsningen i 30 til 60 minutter ved stuetemperatur. Linserne placeres derefter enkeltvis i rummene i "Lensgard®- bæreetuier og placeres i Bausch & Lomb "Aseptron" opvarmningsenheder for at denatur-ere lysozymproteinet. Denne fremgangsmåde gentages i 10 perioder på de samme linser.

Før rensningsprocessen påbegyndes, måles lystransmissionsvisningerne for hver af linserne med et "Spectronic 200" model *5 l|Ultraviolet/Visible Spectroscope1^ af mærket Bausch & Lomb, i det synlige lysområde på 500 nm efter gnubning af linserne og skylning med isotonisk saltvand. Linserne placeres derefter i Bausch & Lomb "lfinsgard":® -etuier. Hvert rum er fyldt 2/3 op med isotonisk saltvandsopløsning. En vandopløselig, ikke-brus- 20 ende tablet fra eksempel I placeres i syv af linserummene, og en brusetablet fra eksempel I placeres i det resterende linserum. Etuierne lukkes og omrystes for at sikre opløsning af tabletterne. Etuierne 1-5, indeholdende ikke-brusende tabletter, placeres i "Aseptron1 -varme-desinfektionsenheder, der har en ca.

2 5 ” 60 minutters periode med en maksimal opvarmningstemperatur på ca. 80OC. Ved periodens afslutning fjernes linserne, gnubbes og skylles i isotonisk saltvand. Etuierne 6 og 7, også indeholdende renseopløsning fra ikke-brusende tabletter, og etui 8, indeholdende opløsning fra brusetabletten, får lov til at ud-30 blødes natten over ved stuetemperatur. Etuierne 6-8 tømmes derefter, fyldes med destilleret vand og placeres derefter i "Aseptron"-enheder i en cyklus for at desinficere linserne. Ved periodens afslutning fjernes linserne,, gnides og skylles i isotonisk saltvand. Der tages efter rensning lystransmis-33 sionsvisninger på alle linserne.

Claims (13)

1. Fremgangsmåde til 1) rensning af kontaktlinser for protein- 2 5 agtigt materiale og andre aflejringer under anvendelse af et proteolytisk enzym i en vandig opløsning, som er acceptabel for øjnene, og 2) desinfektion af kontaktlinserne, kendetegnet ved, at det er en fremgangsmåde i ét trin til samtidig rensning og desinfektion, hvor man anbringer linserne

2. Fremgangsmåde ifølge krav 1, kendetegnet ved, at det tidsrum, hvor opløsningen og linserne opvarmes til en forhøjet temperatur, er 20 min. eller mindre, fortrinsvis mellem 5 min. og 15 min. 5

2 X " 90,3 95,1

3. Fremgangsmåde ifølge ethvert af de foregående krav, kendetegnet ved, at enzymopløsningen indeholder papain og/eller pancreatin. 10

3 O i en opløsning omfattende det proteolytiske enzym opløst i vand, og hvor man derefter opvarmer opløsningen og linserne til en forhøjet temperatur på mellem 60 og 100°C i et tidsrum på 60 min. eller mindre, som er tilstrækkeligt til at rense og desinficere linserne. 35 DK 161055 B

3 X " 80,7 96,1

4. Fremgangsmåde ifølge ethvert af de foregående krav, kendetegnet ved, at kontaktlinserne er bløde kontaktlinser .

4 X " 92,8 94,8

5. Fremgangsmåde ifølge ethvert af de foregående krav, k e n - 15 detegnet ved, at enzymopløsningen omfatter protease, og at opløsningen og linserne opvarmes i et tidsrum, som er tilstrækkelig til at denaturere proteasen.

5 X " 84,0 95,1

6. Fremgangsmåde ifølge krav 5, kendetegnet ved, at 20 den proteaseholdige opløsning omfatter amylase.

6 X " 84,4 94,1

7. Fremgangsmåde ifølge krav 6, kendetegnet ved, at amylasen er en mikrobiel amylase. 25

7 X " 76,1 96,2 8. brusende 85,7 97,3 15 En efter-rensningslinselystransmission - på 94% eller mere anses som kosmetisk ren. Dataene i tabellen viser derfor, at enkelt-trinsrensnings- og desinfektionsmetoden har en gdnstig virkning i sammenligning med den konventionelle to-trinsmetode. 2C Patentkrav.

8. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 5-7, kendetegnet ved, at proteasen hidrører fra Bacillus- eller Streptomycesbakterier eller en Aspergillussvamp.

9. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 5-8, kende-30 tegnet ved, at den forhøjede temperatur er mellem 60PC og 85°C.

10. Fremgangsmåde ifølge krav 9, kendetegnet ved, at den forhøjede temperatur er mellem 65°C og 75°C. 35 DK 1610 5 5 B

11. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 5-10, kendetegnet ved, at kontaktlinserne er af typen med et vandindhold på mindst 55 vægt%. 5

12. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 5-11, kendetegnet ved, at opløsningen er i alt væsentligt isotonisk med tårevæske.

13. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 5-12, kende- 10 tegnet ved, at opvarmningen af linserne og opløsningen til en forhøjet temperatur efterfølges af afkøling af opløsningen sammen med linserne. 15 20 25 30 35