DK159097B

DK159097B - Koldtvandshaerdende ortopaedisk bandage

Info

Publication number: DK159097B
Application number: DK316883A
Authority: DK
Inventors: Kenneth S Baron; David W Wood
Original assignee: Hexcel Corp
Priority date: 1981-11-18
Filing date: 1983-07-08
Publication date: 1990-09-03
Also published as: DK316883D0; NO157083B; DE3279025D1; IE822744L; DK159097C; US4427002A; ATE37139T1; WO1983001736A1; EP0093780A4; JPS58501936A; IE54493B1; AU1103582A; NO832539L; FI832589A; NO157083C; EP0093780A1; AU561738B2; DK316883A; FI832589A0; EP0093780B1

Description

DK 159097 E

X

Opfindelsen angår et koldtvandshærdende ortopædisk bandagedannende materiale i form af et bind.

Ortopædiske opbygninger finder vidtstrakt anvendelse til immo-5 bilisering af lemmer til hjælp ved helingsprocessen. Ved behandling eller fiksering af brækkede knogler, immobilisering af hævede eller læderede led, i tilfælde af sygdom eller læderinger og til støtte og immobilisering af bånd- og muskelopbygninger i tilfælde af strækninger og forstuvninger er det 10 nødvendigt at indhylle lemmet i en delvis eller helt omringende stiv form eller bandage. Det immobi 1 iserede lem kan være indhyllet i en sådan stiv opbygning i lange perioder, hyppigt så meget som 6 uger eller mere.

15 Der er to hovedovervejelser i forbindelse med en bandage. Den første overvejelse angår fremstillingen af bandagen. Et tilfredsstillende bandagemateriale bør være let at håndtere og bør ikke have egenskaber, som påvirker lemmet skadeligt; specielt må overfladen have en rimelig hærdningsperiode eller 20 reaktionstid, så at den muliggør, at man i en rimelig tidsperiode kan forme bandagematerialet omkring lemmet, og bør være eftergivelig under anbringelsen på lemmet med henblik på uden besvær at antage lemmets form og bør være fri for angribende eller skadelige opløsningsmidler eller andre lignende kemi-25 kalier og bør hærde inden for relativt kort tid under relativt milde forhold. Desuden er det ønskeligt, at der kun skal anvendes et minimum af udstyr til fremstillingen af bandagen. Det er også ønskeligt, at materialet under fremsti 11 i ngen af bandagen ikke fremkalder en ubehagelig eksotermisk reaktion, 30 og at det ved tørring, hærdning eller fiksering har et minimalt krympningsforhold.

Den anden overvejelse angår egenskaberne ved bandagen, efter at den er dannet. Det er ønskeligt, at bandagen er af let-35 vægtsmateriale med henblik på at minimere ubehaget for bæreren og porøs, så den tillader den underliggende hud at ånde og ikke blive opblødt eller på anden måde irriteret, og den bør 2

DK 159097 B

have tilstrækkelig styrke til at fastholde sin form under normalt brug og bør være tilstrækkelig robust til at fastholde leddet eller lemmet i den immobi1iserede stilling og at beskytte leddet eller lemmet mod stød og bør være let at tage 5 af. En optimal bandage bør også være vandtæt, dvs. det belagte stofmateriale selv bør ikke absorbere og tilbageholde vand, og det bør være så røntgenstråletransparent som muligt og være yderst stød- og slidmodstandsdygtigt.

10 i denne henseende beskrives i US patent nr. 2.711.168 et bandagedannende element, som omfatter en kædestrikket grundvare med en belægning af pariserhvidt. I US patent nr. 3.048.169 beskrives dannelsen af en bandage, hvor man bringer ingredienser til at reagere med hinanden i et uigennemtrængeligt omslag 15 for at danne en termoplastisk harpiks og så former harpiksen omkring lemmet. I US patent nr. 3.301.252 beskrives fremstillingen af bandager ved påsprøjtning af en opskummelig sammensætning over det berørte område af lemmet og muliggørelse af dannelse af et størknet skum. Fra US patent nr. 3.630.194 ken-20 des en bandagefremsti 11ing, hvor der benyttes et forbindingsmateriale, som bærer en fast vandopløselig vinylmonomer, der dyppes i vand under tilstedeværelsen af en katalysator med henblik på polymerisation, og hvor lemmet bliver omsvøbt med bindet, hvor man så lader polymerisationen finde sted. Fra US 25 patent nr. 3.631.854 kendes en bandagefremstilling, hvor der benyttes en oppustelig dobbeltvægget manchet, som placeres omkring det berørte lem, og som bliver fyldt med en væske af hærdbar sammensætning, som så får lov til at hærde. Fra US patent nr. 3.787.272 kendes et luftgennemtrængeligt glasfiber-30 stof til brug i ortopædiske bandager. Fra US patent nr. 3.882.857 kendes en ortopædisk bandage, der omfatter en indre beskyttelsesmanchet og en ydre immobiliseringskonstruktion.

Fra US patent nr. 4.105.025 kendes en fremgangsmåde til fremstilling af en bandage, hvori et bind imprægneret med en krys-35 talliserbar polyurethan bliver opvarmet til over smeltepunktet for polyurethanen, hvorefter man omvikler den berørte kropsdel med bindet og så giver det lejlighed til at blive afkølet og

DK 159097B

3 derved krystallisere eller hærde. Fra US patent nr. 4.131.114 kendes en bandagefremstilling, hvor man benytter en pakke, der indeholder et bæremateriale og i separate rum de reaktive komponenter, der er nødvendige til at danne en hærdbar harpiks, 5 hvor de reaktive komponenter med henblik på påføring må bringes sammen, imprægneres ind i bindet, overskydende mængder fjernes, og bindet så må anbringes på det berørte lem og bringes til at hærde. Fra US patent nr. 4.215.684 kendes en netforbinding, som omfatter elastiske og ikke-elastiske fibre, og 10 fra tysk offentliggørelsesskrift nr. 2.651.089 kendes et bandagemateriale, der omfatter et stof, som er imprægneret og/el-ler belagt med en præpolymer, som er reaktionsproduktet fra mindst én aromatisk polyisocyanat og mindst én polyol, der indeholder tertiært aminonitrogen.

15 På grund af de talrige og forskelligartede krav til et ortopædisk bandagemateriale tilvejebringer ingen af de hidtil kendte umiddelbart tilgængelige bandagematerialer alle eller i hovedsagen alle de ovenfor angivne egenskaber.

20

Der eksisterer derfor fortsat et behov for et bandagemateriale, som er stærkt og tyndt, som kan draperes, som ikke slides, som er let at skære i, som har et lavt eksotermt forhold, som udviser god evne til at ånde, som er røntgenstråletransparent, 25 og som har en god pakningslagerbestandighed.

Følgelig er formålet med opfindelsen at anvise et bandagemateriale til fremstilling af en ortopædisk bandage på stedet, og som er stærkt og tyndt, som kan draperes, som ikke slides, som 30 er let at skære i, og som har et lavt eksotermt forhold ved fiksering, som udviser god evne til at ånde, er gennemtrænge-ligt for røntgenstråler, og som har en god pakningslagerbestandighed 35 Et andet formål med opfindelsen er at anvise et bandagemateriale til fremstilling af en ortopædisk bandage på stedet, og som har en god lagerbestandighed, et lavt eksotermisk forhold

DK 159097 B

4 ved fiksering, og som, når det er fikseret, udviser høj porøsitet, god styrke og god slagstyrke.

Et yderligere formål med opfindelsen er at anvise et bandage-5 materiale til fremstilling af en ortopædisk bandage på stedet, og som afbalancerer de konkurrerende behov for høj porøsitet med interlaminart bindende overfladeareal og rimelige hærdeti-der, som kræver højreaktive systemer med lave eksotermforhold og lang lagerbestandighed og høj slagstyrke med et højt elas-10 ticitetsmodul.

Disse og andre formål med opfindelsen, opnås ved tilvejebringelse af et bandagemateriale til fremstilling på stedet af en. ortopædisk bandage, som omfatter et foldbart stormasket bære-15 stof, der er belagt med en polymersammensætning omfattende en koldvandshærdende polyurethanpræpolymer, og som er ejendommelig ved, at bærestoffet består af en strikvare af et garn med høj styrke og højt modul af et materiale, der er tilstrækkeligt hydrofobt til, at en neddypning af bandagen mættet med 20 polymeren ikke resulterer i tab af mekanisme egenskaber på grund af bærestoffets absorption af vand, og hvor bærestoffet har åbninger, der ikke er dækket af den hærdede polymer, og luftgennemtrængelige vinduer deri, og hvor polyurethanpolyme-ren omfatter reaktionsproduktet af en polyalkylenetherdiol, en 25 polyalkylenethertriol og et modificeret diisocyanat, som er en blanding af diisocyanat og diisocyanat reageret med mindre end en støkiometrisk mængde af carbondiimid. I dette materiale forekommer endvidere katalysatoren, til hærdning under nærværelse af koldt vand, på fri form før polymerisationen, hvorved 30 der sikres en mere homogen hærdning og en større fleksibilitet for produktet end ved de kendte materialer. Dette fremhæves yderligere, når der tillige er tilsat en begrænset mængde stabilisator, som forhindrer katalysatoren i at reagere med præpolymeren før neddypningen i vand.

Med henblik på at bibringe en mere fuldstændig forståelse af opfindelsen og mange af de fordele, der opnås ved hjælp af det 35 5

DK 159097 B

i de ledsagende krav anførte, forklares opfindelsen nærmere i den følgende detaljerede beskrivelse i forbindelse med den ledsagende tegning, hvor 5 fig. 1 viser et udsnit af et strikket bærevæv før imprægnering med harpiksen ifølge opfindelsen, fig. 2 et udsnit af det foretrukne strikkede bærevæv ifølge opf i ndel sen i eksploderet form, og 10 fig. 3 et skematisk overblik over en fremgangsmåde til fremstilling af et harpiksbelagt bind under udøvelse af opfindelsen .

15 Et yderst fordelagtigt materiale er tilvejebragt til fremstilling af ortopædiske bandager. Der anvendes et stofvæv, som har relativt store åbninger og relativt kraftige strenge. Fortrinsvis består strengene af et løst væv eller en strikning med henblik på at tillade i det mindste delvis imprægnering 20 såvel som belægning med det polymere materiale. Bærevævet tjener som et konstruktionselement i det endelige produkt, som er belagt med den polymere sammensætning.

Under beskrivelsen af nærværende opfindelse vil elementerne i-25 følge opfindelsen blive beskrevet som følger: Bærematerialet (1); den polymere sammensætning (2); en fremgangsmåde til fremstilling af bindet, der danner den ortopædiske bandage (3) og bindet til dannelse af den ortopædiske bandage (4).

30 Som det fremgår af fig. 1, er bærematerialet et fleksibelt stormasket stof, fortrinsvis en strikvare, som danner et net med relativt store åbninger 3. Den mindste dimension af åbningerne vil sædvanligvis være mindst 0,097 cm2 og fortrinsvis mindst 0,142 cm2, omkring 0,219 cm2 og vil sædvanligvis ikke 35 overskride 1,613 cm2 og mere almindeligt ikke overskride 0,323 cm2. Åbningerne kan have en hvilken som helst form, såsom kvadratiske, rektangulære, polygonale eller en lignende form.

6

DK 159097 B

Åbningen er stor nok til, at polymersammensætningen i det færdigbehandlede produkt fortrinsvis ikke danner luftuigennemtrængelige vinduer tværs hen over åbningerne. Strengene 2 i bærevævet, som afgrænser åbningerne, er relativt kraftige 5 garner på 400-1500 denier, fortrinsvis 500-1000 denier, især 840-1000 denier.

Materialer, der kan benyttes, omfatter polyester, nylon og polypropylen. Fortrinsvis benyttes polyester, især polyethy-10 lenterephthalatfibre (f.eks. Dacron fra DuPont). Disse materialer bliver benyttet i form af en enkelt tråd, som omfatter et antal filamenter, der er sammenshoet med henblik på at frembringe det ønskede denier. Nogle signifikante faktorer for materialet er, at materialet tilvejebringer strukturel stabi-15 litet i det endelige produkt, at det muliggør støbning til dannelse af ortopædiske konstruktioner, at det kan gennemvædes af polymersammensætningen, at det er stabilt under normalt brug, og at det har en lav vandabsorption. Som et mere specifikt eksempel tilvejebringer en strikvare af Raschel-typen 20 ifølge sin natur et i høj grad fleksibelt bæremateriale. En sådan foretrukken strikvare er vist i fig. 2, hvor stoffet består af stavvis parallelle kæder og skudtråde, som har et bugtet forløb som løkker imellem kæderne, hvilke skudtrådsløkker bliver dannet rundt om et led af en af de nævnte kæder og 25 så rundt om et led af en anden af kæderne, idet hver løkke på hver skudtråd ligger i en række forskellig fra de rækker, i hvilke de andre af dens løkker fremkommer, og hvor løkkerne på forskellige skudtråde i samme række peger i samme retning, hvilket stof er i hovedsagen ustrækkeligt i stavretningen, men 30 væsentligt strækbart i retningen vinkelret på denne, og hvor stoffet indeholder højst 7,87 stave per cm’s bredde, fortrinsvis 1,97-7,87 stave per cm’s bredde og højst 9,84 rækker per cm’s længde, fortrinsvis 3,94-7,87 rækker per cm's længde, og hvor stoffets vægt er mellem 12,40 og 44,65 g per m i stof-35 bredder på mellem 5,08 og 15,24 cm.

Mere specielt viser fig. 2 henvisningstal 10, der angiver en serie af parallelle kæder dannet på almindeligt udstyr. Hver 7

DK 159097 B

kæde 10 er dannet af en serie af nåleløkker 11, som fortløbende er trukket gennem hinanden. Flotteringer eller buer 12 forbinder enden af én nåleløkke med begyndelsen af den næste. Hver række er dannet samtidigt, og ud for hinanden liggende 5 nåleløkker i stoffets tværretning er betegnet med ordet "række". Det vil sige, i fig. 2 er der vist fem rækker af nåleløkker. Det skal bemærkes, at hver af nåleløkkerne i fig. 2 er dannet i samme retning, dvs. ved lægning af tråden fra venstre mod højre over nålen.

10

De bugtede skudtråde er betegnet med 15. Skudtrådene 15 danner løkker mellem forskellige kæder i stoffet, idet løkkerne er dannet rundt om et led i en af kæderne og så rundt om et led i en anden af kæderne, idet hver løkke 16 på hver skudtråd 15 15 befinder sig i en række, der er forskellig fra de rækker, hvori de andre løkker på denne fremkommer. I udformningen i fig. 2 føres skudtråden efter at have dannet løkke omkring et led i én kæde over til leddet i den næste række i den tilstødende kæde og så tilbage til den første kæde to rækker fjernet 20 fra det tidligere led i den første kæde. Det skal endvidere bemærkes, at gående fra bunden til toppen af figuren er den forreste del 17 af hver trådløkke 16 bundet ind imellem en trådløkke og en flottering i denne række. Den efterfølgende del 18 af samme trådløkke er bundet ind mellem trådløkken i 25 den følgende række i samme kæde. Bindingsproduktet for en trådløkke 16 med en kæde er derfor punktet 20, i hvilket to kædeløkker mødes.

Når stoffet i fig. 1 bliver strakt parallelt med stavene, vil 30 kædeløkkerne have en tendens til at blive stramme og er relativt ustrækbare. Hvis stoffet imidlertid bliver strakt i tværretningen, vil de trådløkker, som peger mod højre, have en tendens til at forskyde bindingspunkterne 20 mellem ved siden af hinanden liggende kædeløkker mod venstre. De trådløkker, 35 der peger mod venstre, vil imidlertid virke på kædebindings-punkter 21 forskudt en række fra kædebindingspunkterne 20 med henblik på at tvinge punkterne 21 i samme række i hele stof-

DK 159097 B

é fets bredde imod højre. Enhver given kæde vil derfor blive fordrejet i en siksakform, først til venstre ved hjælp af trådløkker, der peger mod højre, og i en følgende række mod højre ved hjælp af trådløkker, der peger mod venstre. Den sam-5 lede virkning vil være en strækning af stoffet i bredderetningen og en vis sammentrækning i længderetningen.

Specielt gode resultater er blevet opnået ved at benytte en strikning som vist i fig. 2, der omfatter et polyethylente-10 rephthalatgarn på 1000 denier (af typen 68 Dacron fra DuPont) med høj styrke, højt modul og lav fugtighedsoptagelse med en tæthed på 2 stave per cm bredde og 5 rækker per cm længde.

Dette materiale har en vandabsorption på mindre end 0,5 vægt% efter tørring og efterfølgende udsættelse for 65% relativ 15 luftfugtighed ved rumtemperatur.

En bemærkelsesværdig fordel ved strikvaren vist i fig. 2 fremkommer på grund af den kendsgerning, at skudtrådene 15 er bundet ind af kæderne som beskrevet ovenfor. Når stoffet bliver 20 skåret over, enten i længderetningen, i tværretningen eller diagonalt, vil optrævling, som er karakteristisk for vævede eller almindeligt strikkede varer, være minimal eller mangle helt på grund af denne indbindingsmåde.

25 Den polymersammensætning, der bliver lagt på bærevævet, som er . beskrevet ovenfor, omfatter en polyurethanpræpolymer, som er fugtighedshærdbar, dvs. som reagerer med vand ved rumtemperatur under dannelse af et hærdet produkt. Polymersammensætningen må være let at lægge på stoffet og må dog ikke efterføl- 30 gende flyde af stoffet, den må have god lagerstabilitet, kunne katalyseres af vand, må reagere hurtigt uden et højt eksoterm- forhold for at frembringe fysiske fænomener, såsom høj bindingsevne efterfulgt af en hurtig hærdning til en meget stærk og sej polymer.

Man har nu fundet, at en polymersammensætning, som har de nødvendige egenskaber, kan opnås ved, at man benytter en poly- 35 9

DK 159097 B

urethanpræpolymer, som er reaktionsproduktet af en polyalky-lenetherdiol, en polyalkylenethertriol og et modificeret di-isocyanat.

5 Specielt foretrukne som dioler og trioler er dem, som er baseret på polypropylenethere, dvs.

H0-(CH2-CH-0-)nH

CH3 10 po1ypropy1enetherdio1 og CH3

H-(O-CH-CH2)-x0--1 0-(CH2-CH-0)y- H

15 I ' CH2-CH-CH2 0-(CH2-CH-0)2- h ch3 20 polypropylenethertriol, hvori n, x, y og z indikerer polymerisationsgraden. Egnede dioler og trioler er kommercielt tilgængelige under handelsnavnene henholdsvis Pluracol P-1010 (BASF Wyandotte) og NIAX Polyol LG-650 (Union Carbide Corp.).

25 Det modificerede diisocyanat er en blanding af 4,4'-methyldi-phenyldiisocyanat (MDI) og MDI modificeret med carbondiimid. Reaktionen forløber som følger: OCN-R-NCO —HN = C-HN [0CN-R-N=C=N-R-NC0]

30 A OCN-R-NCO

OCN-R-N--C=N-R-NC0

I I

0 = C-N-R-NCO

B

«c hvor R er -0--0-

DK 159097 B

10

Blandingen af A og B udgør det modificerede diisocyanat. Et sådant modificeret diisocyanat er kommercielt tilgængeligt under handelsnavnet Isonat 143-L (Upjohn Polymer Chemicals).

Polypropylenetherdiolen kan have en ækvivalentvægt på 250-5 1500, fortrinsvis omkring 500. Polypropylenethertriolen kan have en ækvivalentvægt på 84-1000, fortrinsvis omkring 84. Forholdet mellem diolen og triolen kan variere fra 1:9 til 9:1 og er fortrinsvis omkring 6:4. Forholdet mellem isocyanat og hydroxyl kan variere fra 5:1 til 1,8/1 og er fortrinsvis om-10 kring 3:1. En foretrukken præpolymer bliver dannet ved reaktion mellem polypropylenetherdiol, polypropylenethertriol og modificeret diisocyanat i forholdet 0,6/0,4/3,0, hvor alle de ovenstående forhold er ækvivalensforhold.

15 Reaktionen mellem ovennævnte komponenter i et forhold på 1 ækvivalent total polyol (diol + triol) til mere end 2 ækvivalenter modificeret diisocyanat giver en præpolymer med en NC0-endegruppe. Viskositeten af præpolymeren kan styres ved hjælp af en teknik, der er velkendt inden for polymerteknikken, så 20 man opnår en præpolymer, der kan lægges på substratet. Et blødgøringsmiddel kan anvendes til at lette belægningsevnen, men bør ikke være til stede i mængder, som overstiger 25 vægt% af polyurethanpræpolymersammensætningen. Egnede blødgørings-midler er kommercielt tilgængelige, f.eks. Rucoflex DOA (Hoo-25 ker Chemical Corp.).

Når først præpolymerdannelsen er afsluttet, bliver præpolymeren så blandet med en am i nkatalysator, i sær en tertiær am i n-katalysator, som vil reagere hurtigt og danne den hærdede 30 polyurethanpolymer, når den< efterfølgende udsættes for vand. Hærdningsreaktionen udsat for vand vil forløbe som følger: 35 11

DK 159097 B

H O

I II

f nco + h20 isf N-C-°H-- 5 f nh2 + co2 ^_£Ρ2Ξ^±Ϊ-

O

II

f NH„ + f NCO T f N-C-N £ 2 i i

Η H

10

Egnede katalysatorer er velkendt inden for polyurethanteknik-ken og er kommercielt tilgængelige. Specielt foretrukket som en katalysator er sammensætningen [ (CH3)2NCH2CH2]20» som er kommercielt tilgængelig som en amin-glycolblanding under han- 15 delsnavnet NIAX Catalyst A-l (Union Carbide Corp.). Katalysatoren tilføres i en mængde på 0,1 til 1,0 vægt% baseret på præpolymersammensætningen. Fortrinsvis bliver katalysatoren tilført i en mængde, som er mindre end 0,4 vægt% af præpolymer s ammensæt ni ngen .

20

Additiver til præpolymersammensætningen er også blevet fundet nyttige ved styring af egenskaberne til frembringelse af en optimal udformning med henblik på belægning og bandagefremsti 11ing.

25

Et thixotropt middel er blevet fundet ønskværdigt til eliminering af harpiksflydning fra det belagte væv under langtidsopbevaring i pakningen. Sådanne thixotrope midler er velkendt inden for teknikken og er kommercielt tilgængelige. Særligt 30 foretrukket i denne henseende er røget (amerikansk: fumed) silica, som er kommercielt tilgængeligt, f.eks. under handelsnavnet M-5 Cab-Sil (Cabot Corp.). Dette kan tilføjes i mængder på mellem 0,5 og 4,0 vægt%, fortrinsvis 2,0 vægt%.

35 Et antiskummiddel sikrer, at harpiksen ikke blæses op som skum af sin egen C02-udvikling. Sådanne antiskummidler er velkendte inden for teknikken og er kommercielt tilgængelige.

12

DK 159097 B

Særlig foretrukket i denne henseende er si 1iconebaserede anti-skummidler, der er kommercielt tilgængelige, f.eks. under handelsnavnet Antifoam-A (Dow Corning Corp.)· Dette kan tilføjes i mængder på mellem 0,25 og 2,0 vægt% baseret på præpolymer-5 sammensætningen, fortrinsvis 1,0 vægt%.

Et pH-juster ingsmiddel, dvs. i retning af forøget surhed, forbedrer lagerstabiliteten. Egnede syrer kan tilføjes til dette formål, f.eks. mineralsyrer. Særlig foretrukket er phosphor-10 syre. Denne kan tilføjes i mængder på mellem 0,01 og 1,0 vægt% baseret på præpolymersammensætningen, fortrinsvis mindre end 0,3 vægt%.

Som vist i fig. 3 er tilvejebragt en indfødningsstation 31, 15 hvor to ruller 32 af det rette strikkede væv er stillet til rådighed. En rulle fødes til produktionslinien, medens den anden holdes klar til omskiftning, dvs. splejsning, når den første rulle er opbrugt. Efter at den ene rulle er opbrugt, skiftes der over til den anden rulle, og den opbrugte rulle 20 bliver erstattet af en ny rulle til afventning af den næste omskiftning. Diameterfølere 33, f.eks. et fotoelektrisk system, er tilvejebragt for hver rulle for at gøre betjeningspersonalet opmærksom på en forestående omskiftning. En overfladebremse eller en dansevalse (hvoraf ingen er vist) kan 25 være tilvejebragt for at blødgøre accelerationsbølgen efter genoptagelse af produktionen.

Vævet passerer så gennem en sporingsstation 34 for opretholdelse af spænding på vævet til belægningsstationen 35, hvor 30 den katalyserede polymere sammensætning bliver lagt på vævet. Belægningsstationen er en tætnet kasse 36, hvori atmosfæren er styret til et maksimalt fugtighedsindhold på 100 dele per million. Indføring og udtagning af vævet til og fra belægningsstationen er styret af tætningsruller 37 for at minimere 35 luftoverføring. Belægning opnås ved at føre vævet gennem et sæt måleklemrul ler 38, som er udstyret med en enkelt bagud vendende skraber 39 for at forhindre harpiksopbygning på pres- 13

DK 159097 B

rullerne. Harpiks 40 bliver fødet til presrullerne fra en blandetank 42 uden for belægningsstationen gennem en ledning, som er udstyret med en pumpe 41 med regulerbar hastighed. Blandetanken 42 omfatter en tætnet tank, som er udstyret med 5 en omrører, og som opretholdes under en tør nitrogenatmosfære 43, hvori harpiksen omfattende polyurethanpræpolymeren og additiverne bliver blandet med aminkatalysatoren før belægningen.

10 Fra belægningsstationen 35 passerer det belagte væv så gennem en anden sporingsstation 44 og derefter til et pyramidedrev 45, der er indeholdt i en pakningsstation 46, og som tilfører kraften til fremtrækning af vævet gennem maskinen. Fra pyramidedrevet 45 bliver det belagte væv lagt på en dreven bånd-15 transportør 47 og fødet til et skæreorgan 48, f.eks. et knivblad, som afskærer vævet i forudbestemte længder, eller som manuelt kan tilsidesættes af operatøren til specielle produktionsformål. De afskårne længder af belagt væv bliver så fødet til en anden drevet båndtransportør 49, som føder de afskårne 20 længder til en opviklingsspindel 50. Opviklingsspindel en ruller de afskårne længder af væv sammen til en stram rulle ved at dreje med en lineær hastighed, som er større end den for den drevne båndtransportør. Når enden af den afskårne længde af væv bliver affølt, bliver spindelén trukket tilbage, 25 og rullen falder ned i en optagningsbakke. De stramme ruller med belagt væv bliver så pakket i en beholder for at beskytte vævet mod atmosfærens fugtighed, f.eks. en lamineret foliepakning eller en hermetisk tætnet beholder.

30 Som det er indlysende ud fra den vandfølsomme natur af polymersammensætningen, opretholdes hele produktionslinien i omgivelser med en snævert styret lav fugtighed. Medens det harpiksbelagte væv kan udsættes for 65% relativ luftfugtighed i omkring 1 minut uden skadelig virkning, frembringer adskillige 35 minutters indvirkning en hud på polymeren, hvorfor lavere fugtighed er at foretrække, og fortrinsvis benyttes et fugtig-hedsindhold svarende til det i den lukkede belægningsstation (omkring 100 dele per million).

14

DK 159097 B

Endvidere er det ønskeligt at prækonditionere bærevævet for at opnå et lavt fugtighedsindhold i dette før indføringen i belægningsprocessen. Dette kan opnås ved at sørge for, at stoffet opholder sig i omgivelser med styret luftfugtighed (50% 5 relativ luftfugtighed eller mindre) i omkring 1 uge eller mere. Desuden kan rigtigt valg af stofmaterialet yderligere afbøde fugtighedsproblemer; f.eks. har den foretrukne polyethy-lenterephthalatfiber en fugtighedsoptagelse på mindre end 0,5 vægt% efter tørring og efterfølgende udsættelse for 65% rela-10 tiv luftfugtighed ved stuetemperatur.

Et typisk bind dannet af det belagte væv fremstillet ifølge fremgangsmåden beskrevet ovenfor med henvisning til fig. 3 kan være tilnærmelsesvis 183-366 cm langt og 5-15 cm bredt.

15

Ved brug af bindet til at fremstille en ortopædisk bandage er det bekvemt simpelt hen at dyppe det oprullede bind i en beholder med ledningsvand i en periode på sædvanligvis mindre end 2 minutter, fortrinsvis mindre end 1 minut. Andre frem-20 gangsmåder til vædning, f.eks. påsprøjtning, kunne benyttes, men et vandbad foretrækkes til hurtig og ensartet bringning i berøring med alle områder af bindet. Når bindet er fjernet fra vandet, kan det let vikles omkring et lem, hvorunder det normale underliggende trikot eller vat bliver anvendt. Bindet kan 25 snos, trænges sammen, formes, genformes, støbes, rulles på og rulles af som ønsket, idet der er rigelig tid til bindingen mellem ved siden af hinanden liggende lag og til dannelsen af bandagen. Formningsarbejdstiden (dvs. den tid, hvori der ikke sker nogen binding) er for udøveren typisk 3-5 minutter, imid-30 lertid kan denne varieres ved at variere katalysator!ndholdet i polymersammensætningen. Ligeledes vil hærdetiden variere med katalysator indholdet og er typisk omkring 5-15 minutter. Desuden bliver bandagen vægtbærende inden for omkring 30 minutter efter påføringen. Hærdningen af bandagen resulterer kun i en 35 let eksoterm tilstand, som ikke giver noget ubehag for patienten .

Claims

2. Bandage ifølge krav 1, kendetegnet ved, at 20 garnet omfatter et antal filamenter.
3. Bandagemateriale ifølge krav 2, kendetegnet ved, at garnet har et garnnummer på 400-1500 denier.
4. Bandagemateriale ifølge krav 3, kendetegnet ved, at garnet har et garnnummer på 500-1000 denier.
5. Bandagemateriale ifølge krav 4, kendetegnet ved, at garnet har et garnnummer på 840-1000 denier. 30
6. Bandagemateriale ifølge krav 1, kendetegnet ved, at garnet består af polyester.
7. Bandagemateriale ifølge krav 6, kendetegnet 35 ved, at polyesteren er polyethylenterephthalat.
8. Bandagemateriale ifølge krav 1, kendetegnet ved, at bærestoffet er en strikvare af Rashel-typen. DK 159097 B
9. Bandagemateriale ifølge krav 8, kendetegnet ved, at bærestoffet består af stavvis parallelle kæder (10), og skudtråde (15), som har et bugtet forløb som løkker (16) imellem kæderne (10), hvilke skudtrådsløkker (16) er formet 5 rundt om en maske i en af nævnte kæder (10) og dernæst rundt om en maske i en anden af kæderne (10), idet hver løkke (16) af hver skudtråd (15) ligger i en række, som er forskellig fra den række, i hvilken de andre af dens løkker (16) fremkommer, og hvor løkkerne (16) af forskellige skudtråde (15) i samme 10 række peger i samme retning, hvilket stof er i hovedsagen ustrækkeligt i retningen parallelt med stavene, men væsentligt strækbart i retningen vinkelret på disse, og hvor stoffet indeholder højst otte stave per cm bredde og højst 10 rækker per cm længde, og hvor stoffets vægt er mellem 12,4 og 44,6 g per 15 m i bredder på 5,1 til 15,2 cm.
10. Bandagemateriale ifølge krav 1, kendetegnet ved, at åbningerne (3) i bærestoffet er mellem 0,1 og 1,6 cm2. 20 li. Bandagemateriale ifølge krav 10, kendetegnet ved, at åbningerne (3) i bærestoffet er mellem 0,14 og 0,32 cm2.
12. Bandagemateriale ifølge krav 1, kendetegnet 25 ved, at polyurethanpræpolymeren omfatter reaktionsproduktet af polypropylenetherdiol, polypropylenethertriol og modificeret di isocyanat.
13. Bandagemateriale ifølge krav 12, kendetegnet 30 ved, at forholdet mellem diol- og triolmængden kan variere fra 1:1 til 9:1.
14. Bandagemateriale ifølge krav 12, kendetegnet ved, at en ækvivalent polyol (diol og triol) har reageret med 35 mere end 1,8 ækvivalenter af modificeret diisocyanat.
15. Bandagemateriale ifølge krav 14, kendetegnet ved, at det modificerede diisocyanat er en blanding af 0CN-R- DK 159097 B NCO og OCN-R-N-C=N-R-NCO I I
0. C-N-R-NCO 5 hvor R er
16. Bandagemateriale ifølge krav 12, kendetegnet ved, at polymersammensætningen yderligere omfatter en aminka-talysator.
17. Bandagemateriale ifølge krav 16, kendetegnet 15 ved, at aminkatalysatoren er en tertiær amin.
18. Bandagemateriale ifølge krav 17, kendetegnet ved, at den tertiære amin er [(CH3)2NCH2CH2]20*
19. Bandagemateriale ifølge krav 16, kendetegnet ved, at polymerblandingen yderligere omfatter et thixotropt middel.
20. Bandagemateriale ifølge krav 19, kendetegnet 25 ved, at det thixotrope middel er røget silica.
21. Bandagemateriale ifølge krav 19, kendetegnet ved, at polymerblandingen omfatter et antiskummiddel.
22. Bandagemateriale ifølge krav 21, kendetegnet ved, at antiskummidlet er et si 1iconebaseret antiskummiddel.
23. Bandagemateriale ifølge krav 21, kendetegnet ved, at polymerblandingen yderligere omfatter et pH-reguleren- 35 de middel til forøgelse af sammensætningens surhed.
24. Bandagemateriale ifølge krav 23, kendetegnet DK 159097 B ved, at det pH-regulerende middel er phosphorsyre. 5 10 15 20 25 30 35