DK158772B - Ethylen-propylencopolymersuturer - Google Patents

Description

i

DK 158772 B

Den foreliggende opfindelse angår kirurgiske suturer fremstillet af ethyl en-propylencopolymerer.

Kirurgiske suturer fremstillet af polypropylen er med godt resultat blevet anvendt af lægestanden i mere end 10 år. Blandt de fordele, poly-5 propylensuturer udviser, er følgende: a) de passerer let gennem væv, b) de modstår nedbrydning og fremmer ikke infektion, c) de giver god knudesikkerhed, d) de reagerer minimalt med væv, 10 e) de har høj trækstyrke, og f) de bibeholder deres in vivo trækstyrke over udstrakte tidsrum.

Den polypropylensutur, som foretrækkes af lægestanden idag, beskrives i US-patentskrift nr. 3.630.205. De deri beskrevne polypropylensuturer har følgende egenskaber: 15 Trækstyrke 35,1 til 80,1 g/Tex (3,9 til 8,9 g/denier) 0,31 til 0,69 GPa (45.000 til 100.000 psi)

Knudestyrke 29,7 til 71,1 g/Tex (3,3 til 7,9 g/denier) 0,26 til 0,63 GPa (38.000 til 91.000 psi)

Brudforlængelse 36 til 62% 20 Young's modul 2,16 til 3,60 GPa (313.000 til 523.000 psi)

Hvor gode de nuværende polypropylensuturer end er, kan de stadig forbedres. Specielt ville det være ønskeligt at øge polypropylensuturer-nes føjelighed, blødhed eller fleksibilitet for at gøre dem lettere at binde og forbedre deres knudesikkerhed. Problemet er, at tidligere be-25 stræbelser på at opnå dette har bevirket en ledsagende uønsket formindskelse i styrkeegenskaber.

Den foreliggende opfindelse er baseret på den iagttagelse, at der kan fremstilles kirurgiske suturer ud fra visse ethylen-propylencopoly-merer, og at sådanne suturer i høj grad bibeholder de fremragende egen-30 skaber ved polypropylensuturer, men samtidig er mere føjelige og derfor lettere at binde for kirurgen.

Opfindelsen tilvejebringer kirurgiske suturer fremstillet af ethylen-propylencopolymerer, hvilke copolymerer indeholder fra 0,3 til 7 og fortrinsvis fra 0,5 til 5 vægtprocent polymeriseret ethyl en, idet re-35 sten udgøres af polymeriseret propyl en. Suturerne er karakteriseret ved en fremragende afbalancering af egenskaber.

I US-patentskrift nr. 3.105.493 beskrives suturer fremstillet af HD-polyethylenpolymerer, som kan indeholde små mængder af andre definer

DK 158772 B

2 såsom propyl en copolymeriseret med ethylenen.

I US-patentskrift nr. 3.359.983 beskrives suturer fremstillet enten af polyethylen- eller polypropylenhomopolymerer.

I US-patentskrift nr. 3.505.164 beskrives konjugatfibre opbygget af 5 polypropylen og ethylen-propylencopolymer.

I US-patentskrift nr. 3.432.514 beskrives en kompressionsformet skive fremstillet ud fra en copolymer af 94% propyl en og 6% ethyl en (se eksempel II i spalte 5).

I US-patentskrift nr. 3.458.471 beskrives stabiliserede filamenter 10 fremstillet af forskellige olefinpolymere, herunder ethylen-propylen-copolymerer i uspecificerede relative mængder.

I US-patentskrift nr. 3.113.115 beskrives i spalte 1, linie 35 et seq. forskellige olefincopolymerer, herunder ethylen-propylenco-polymerer. I spalte 11, linie 21-23 omtales det, at de i patentskriftet 15 beskrevne polymerer kan spindes til tråde.

I GB-A-2.081.585 beskrives en kirurgisk monofilamentsutur, hvorigennem mindst et hul strækker sig på langs. Polymermaterialet kan være en copolymer af ethyl en og propyl en.

Copolymeren, der anvendes til fremstilling af suturerne ifølge op-20 findelsen, er en tilfældigt opbygget copolymer af ethylen og propylen, som kun indeholder en lille mængde polymeri seret ethylen, fx. fra 0,3 til 7 og fortrinsvis fra 0,5 til 5 vægtprocent, idet resten udgøres af polymeriseret propylen. Copolymerens molekylvægt er sådan, at den giver en smelteflydning fra 0,5 til 7 bestemt iht. ASTM D-1238, Condition L.

25 Sædvanligvis vil en smelteflydning inden for dette område blive opnået med vægtmiddelmolekyl vægte af størrelsesordenen 200.000 til 500.000. I mange tilfælde, hvor det ønskes at opnå de højeste trækstyrker, vil copolymerens smelteflydning være mindre end 3.

Copolymeren kan indeholde de sædvanlige stabiliseringsmidler mod 30 varme, ultraviolet og oxidativ nedbrydning. Blandt sådanne stabiliseringsmidler er hindrede phenoler, tertiære aminer o.l., såsom "Santonox® R", der er en hindret phenol. Copolymeren kan også indeholde forskellige former for farvestoffer og smøremidler.

Suturerne ifølge opfindelsen fremstilles ved, at man ekstruderer 35 monofilamenter af copolymeren ved hjælp af kendte procedurer, trækker de ekstruderede monofilamenter for at orientere polymeren og derefter underkaster de trukne monofilamenter et varmebehandlings(annealing)/rela-xationstrin. Den grundprocedure, som kan anvendes, er beskrevet i det o-

DK 158772 B

3 venfor omtalte US-patentskrift nr. 3.630.205. I eksemplerne nedenfor vises typiske betingelser, der kan anvendes til fremstilling af suturerne ifølge opfindelsen, hvor proceduren ifølge førnævnte patentskrift er modificeret således, at der anvendes en tre-trins trækning.

5 Suturerne ifølge opfindelsen kan fremstilles i de sædvanlige dimen sioner, fx. fra metrisk størrelse 5 ned til størrelse 0,2 (USP size 2 ned til size 11/0). De kan fastgøres til nåle på sædvanlig måde og kan derefter steriliseres (fx. under anvendelse af ethylenoxid) og pakkes i sterile, brugsklare pakninger.

10 Opfindelsen illustreres nærmere i det følgende ved eksempler.

Eksempel 1

Der anvendtes en copolymer (A) indeholdende ca. 1,3 vægtprocent po-lymeriseret ethylen og ca. 98,7 vægtprocent polymeriseret propylen. Co-15 polymeren havde følgende egenskaber:

Smelteflydning (1) 2,0

Molekylvægt (2) 3 x 10^

20 (1) Ifølge ASTM D-1238, Condition L

(2) Vægtmiddelmolekyl vægt

Copolymeren blev ekstruderet, trukket og varmebehandlet (annealed) 25 under de nedenfor anførte betingelser: A. Ekstrudering (snekkeekstruder: 2,54 cm diameter 12/1 L/D0) blok/matricetemperatur: 209/221eC (409/431°F) 30 matricediameter/antal huller: 1,27 m (0,050")/l tryk i løb: 10,3 MPa (1500 psi) pumpetryk: 7,24 MPa (1050 psi) gennemløb: 376 g/h kølevandstemperatur: 24°C (75°F) 35 * B. Trækning: (én-ende trækvalser)

1. trækvalse - hastighed/temperatur: 8,2 m/nrin/76,7eC

(27 fpm/170°F)

DK 158772 B

4

2. trækvalse - hastighed/temperatur: 48,8 m/min/98,9°C

(160 fpm/210°F)

3. trækvalse - hastighed/temperatur: 54,9 m/min/25,0°C

(180 fpm/ 77°F) 5 temperatur i opvarmet ovn: 148,9eC (300°F)

4. trækvalse - hastighed/temperatur: 61,0 m/min/25,0eC

(200 fpm/77°F)

Trækningen udførtes i tre trin med den opvarmede ovn placeret mel-10 lem tredje og fjerde trækvalse.

C. Varmebehandling (annealing): (opvarmet ovn med luftstrøm) 16% relaxation ved 121,1°C (250°F) i 5 minutter 15 varmefiksering ved 140,6°C (285°F) i 30 minutter.

Den ekstruderede copolymer blev ialt trukket 7,4 x (før relaxation). Slutproduktet var et monofilament af metrisk størrelse 3,5 (USP size 0) (diameter ca. 0,35 mm (13,8 mils)). Efter ældning i 1 måned var 20 monofilamentets trækegenskaber som følger:

Trækstyrke 0,43 GPa (62.600 psi)

Knudestryke 0,29 GPa (42.200 psi)

Young's modul 1,60 GPa (232.000 psi) 25

Typiske trækegenskaber for kommercielt polypropylenmonofilamentsu-turmateriale af metrisk størrelse 3,5 (USP size 0) er som følger:

Trækstyrke 0,44 GPa (64.500 psi) 30 Knudestryke 0,28 GPa (41.300 psi)

Young's modul 3,26 GPa (473.000 psi)

Eksempel 2-8

Monofilamentsuturmateriale fremstilledes ud fra polymer A (den i 35 eksempel 1 beskrevne ethylen-propylencopolymer), polymer B, ethylen-propylencopolymer (ca. 97,8 vægtprocent, ca. 2,2 vægtprocent ethyl en -smelteflydning = 5), polymer C (ca. 95,8 vægtprocent propylen, ca. 4,2 vægtprocent ethyl en - smelteflydning = 1,0), polymer D (ca. 95,8 vægt-

DK 158772 B

5 procent propyl en, ca. 4,2 vægtprocent ethyl en - smelteflydning = 3) og polymer E (ca. 94,5 vægtprocent propylen, ca. 5,5 vægtprocent ethylen -smelteflydning = 3,8). Betingelserner under ekstrudering, trækning og varmebehandling (annealing) vises i tabel I. Fibren blev udskåret i su-5 turlængder, pakket og steriliseret med ethylenoxid. Repræsentative fysiske egenskaber for de steriliserede monofilamenter vises i tabel II. I tabel II er tallene i parentes værdier for typiske kommercielle polypro-pylensuturer af tilsvarende dimension. Det samlede trækningsforhold (Dj) bestemmes ved ligningen: 10 DT = Dext (1 - % S/100) hvori 15 . D - hastighed af 4. trækvalse ext hastighed af 1. trækvalse % S = % krympning under varmebehandling (annealing) 20 r v Λ

6 DK 158772 B

C3 2 H-»

—I

LU

"2L jc Z <1> ίρ -Q ^

ECO O O O O O O

E-D-^fM ro ro ro <- ™ ^ (0 Μ- E • >«*»>✓

—J

Q * si- *-\ 'ί Λ

z ~ O' ίί °l S a S? o' S θ' S

^ §. ^.ίη CO* O CO O COO ΟΌ f\IC\J

ΙΠ | a ~ o3 3 ro 3ro ^ ro cm cm ~ *“ w

I r I £- E U_ ^ CM «- w t~ ^ *“ ^ «“W

CQ 5 ®°v ---

LU

s: t· c ό

CC toOin LA in LA >0 'O

cr — CM CM CM CM *- ^ > 4» <->

Si oi CD _^________ ----—--—-___^ — S m m cm ·α.

—. O- LA A LA an LA LA ο CM A' t COE CM r- CM N- CMS. CM £- "> £~ 03 t > S cj n. vr>- N- > a- < n St -i?

j5 4JO u- O'-- O ^ !?!>· Si? °ϊ. i? -in cd N

l i C0--. O'. £ M. 8 ™. S O'. § CM £ Os 3 CM - i) £ ί i St Ϊ inw O CM o CM CMW w WEQ.CM CM N· w Ό w Γ-Λ

J O > S ~ Λ . O

Λ O'. Λ °is S S - ° - £ aft

u- CO O COO coo coo Sit ™ t 2 CM

CO MT O £ M 2 2. ί t 2 W 2 t in K

L o u s s 2 CM ^ cm .CM in™ jns- cow i5 °o° o iow in™ in a- co r- « ~ ®w «- > +J >V, C CO Γ"- CO V CQ ^ CO w *- ^ O. (U E "- t— -w T- **" *“ Ο E O w ^ ω *« a ' μ o „s i- a~ aa ac ac ss ac as is 2o° a ^ a ^ a «a | a ο» >. a 3 M« > >° w 5} “ig 2. g “l§ ™. 3 . in 0> w £ - E CM S CM w CM ° r* ow £ ~ ·“ v wEtLcM'-" cm Ό 'w' tnw in ^ m IP \ H- "3 ro jz E ^ 1— o & “'.A Os Os m ιηΛ “ iou 2 § ° go s'S g'S 5 o s s 32 ^ 2 a u % as a 5 a ^ H a m 'i S. .3 c § § s o s ^ t a S ^ μ r E t ° ^ o'w -<r s- S’” cnw Ϊ2^ί t ^ ^ cm inw sfws- w ~ ffl o i?* “q. ts. in N- Is- Λ O'. Λ ^ Sousas in o so Ο go 1^0 coo r^o

Sii 4-> o LL- N. N· Ο O N»N- ζΛΟ v ,- E^c^iaa ^ 5i ^a ^a ^ a ^ a 4J4j.^gOO OO CM N- CM N- ΟΟ *%ι«- %t- § s ^ in' C to S co'™ co' w in C tow inw ^ E w » - "" < —- i u (Λ Z3 g V ^

> o o11* m s cm cm 'i in ÆS? ISS ί^Ώ cSS

ω o. w Sn. cm r- cmS. col·- WN-

«r E ^ W W V V W

$ ID U ^ -MO

ώ A. so o o o o o Nt-o s4-o I -s «. s ™. a a a as s n? a I θ t ^ a s- as a s- °s s .a °. a a § a ε °. s °. s - g - s U3 s c. i os- in s- ·- «“ ZZ T. o· s- ^ 3 g J v Σ »- s/ <- S^ «-w «-w —

I—I ^-N

§ IS I e § g g i ^

“ Sr »5 §| §1 ™l ^ S ^.S

sy cIewo’o' o' o' OO OO OO o'O' OO

UJ ti « 3 s T3

£ u ^ cm2 cm2 -a ΌΟ OO

i° a a a a as S3 aa ~ ^

Sdn SS Pf i o ^ || II II

.sfo^ss as as a a as as as m I— W W _w_ W__“_ in in in in^ S" »i in in μ Λ m så s ~ < s°< s°. < s s “ »s r lår i s r

I 2 * ™ 2 å I n 2 « I ''Soil ^ £ Oj I ^ £ ® I r^al w. 2 g I

III i I r o i I r o il'^o i 2 « o i2 2 ω o i22»o ^2 mo y (/} LU 05 v/ CL |U (/) v Q. Ul (A ^ CL HI (/) v Q. IU(/)^Q- UJC/J'-'O- UJ W v Q.

7 DK 158772 B

S- IS. o LO 4-> CO LO O) _ r— - St _ g 0) CO -i- o O „ o Q.COCO O CO OO o ε -i- ω mm to o- «3- co - _ · co φ s- co o. -oo oo oo · *—i σι o · o o *5;1—1 (O +J i— C/0 LO- - - LO *3" — — 00 OO O CO — i 1 ^ aj 0) 3 1—1 o ID CM 00 CM 00 «3- 'S' ro ·—I Γ-Hl—I > 1 11 UJ s s- -— ε- ^ o ^ ° i o ----- — 2 c „ os o oo o 00 - °l a «si· o - —o - *ί· co -—' co - o cr> ocn σι «3- o σ> cm c\j - oo co - co o

CfllOOJ to i—1 «3- O CM to LOCO S- CO to LO to ·—· CO

,_ „ si -- --loco - - r-. lo "st- - co — o CU.Si'i-H-r- S- O CM i—I >—0O .-1 _ CO 2 '“'ft a. co co ·—··—« *—«— ·———- O CM 21 u = .,-0) o to o «3- uj o ·—· - os-coo. oo σι cm i i o - 1--0 O - «st- tom «— mco

CO +j i— 00 to Γ-f CM O mo O CO CM ID - CDS- w COLO

n\ r\\ π «s «c ^ «s Γ-s. CO csecUDin 00 LD-00 ^ Τ'

LO 21 S. '—- t-» O CM I—I «St" CO CO <—i to «3- LO CM I—I CD CO i—ICO

1= o' υ

L ^ oP O «sf O O = CO

a LO -.--. o - o - to s---- St ~

rr) +J o CO 0«d- «i LO Or-I I— LO - CM CO - ' CM

wo a) co «—i cm in ^s o σι o cm s- into —— co «··— - N -- -- LOCO - - σι to «3- w - O ·—1 o 0)^1—<·!— LOO I—lO -—«'—' CM O ‘——' —' _ co «a- ‘ «= CL co co '—- «—--« 1—· O'— '— 2 υ

p -r— 0) O i—1 O O O O

ats-coo- toco co t-ι sr - to cm co - «-< οσ» o r— ?"

co 4-1 i— CO Ο —i ,—I LO 1—1 S'. CO to SS - OS- «—1 m to CM

^ a) (1)3 - - -- to 03 -- i—·. to LO to - O _T-T

UJS S- —' LOO i—i O LOCO 1—i O to "Si to CM 1—< i-< CO —l«X

M ^

1-1 £ r- — U

% , ^ — — — — Ο £

t0 S- —« ο .—. OS- O OS- O O o «--CO

i— « o co—> o--- o s- ο - σι co*—>« cm - ~ c\i ..«a- to lo co «si -1—i lo «st· - s- to '—' \ tci co win 1) co co -«3- i—i oo i-ι co «3-3- σι «3- cm cm r'ry _? ,_ „ [si 1-1 «. S- - «3- CM 1—I — to «i «sS '—' " σι —"CO 1—1 0) CO T- —Ό CO '—'—’ —'LO '—'—' —' ?2, Γ2, u £•1-0) «si or— 00 0 00 *2 2 — _, cus-cno- co σι co lo o - cm s- 0 - to 2 σι 1-0-

(/) +J ,_ 00 -CO 00 Ο σι LO -LO “3- S- - O S- M" V>*1- 00 CM

m ci —1 LO - , - - CM <31 CM - IOLO i—I lO - «—* ^ s” _T _ ^

52 —lO 00 *st- «Sj-CM I—I LO to "i σι CM Γ-l CM com OCM

ΊΤ 0) •r— <ϋ 1 (/) a. ·ι— ns _, "5~

Q.S (/) Q- !— to >» 'SL

O.S to Cl. O -r-5 Ό - Ό O.C3 ·—' —' C/) 3-1- 3 υ «- ^ T! ο σ> m om«- i— τ: 2 •r- ε α.-*ί c Q.^ m - 3 +-* -p £= ‘1- c CD T3 to S- *= *= S- -r- CO O 0) Φ 0) - -M i- .— ε m -¾ m

S

v> +J+J l+J-i— C- +J C/) E

tO 0)0)0) liacnti^§

C £-0-0 0) 0)r-c = ^S

o) co 3 3 cncr)i-5J!r!-i£

PTi -Γ- C C 4r— T- O O TD C

8 DK 158772 B

oo

'qj O

Q. O 0,0^-«.

g o co o «a· m o

O) CM CO CM cn « r-- o - · CO

(Λ »-CO ON · 1—I CM CM »«s· CO - vx •Φ·' ·* ·» r-» co » » ιοί-1 σι oo·—i LU I—I O CO CM CO CM t-- CO «i-CO CO ·—< ·—' O) o Q_ o o o

£ O CO O t—i O CM

cd co cm o»- oo · o co -co σ> · o rv.cn · oo »·

Jxl CM»· »· »* CM CM »· - fv. CM 00 ·· 4J LU i—( O COrt CO CM ID CM "Sf CO f'· ·—· *—' cd co +> u o U-l

H CO

H

. ’a) O

Q. o O o —.

0) £ OO o >—I O CO

Λ o i—i oo i—i m ·» i—i o *· · oo nj oo ».co cm oo · r-v oo · ^f· in »>

r I ·/ LO r. i. c- CO »· *· S CM OO CM O

LU 1—1 O CO CM CO CM 00 CO ^ CO CO ·—· ·— •r- ns co o. -r- ns

CLS CO O- ··— nS

Ο.Σ CO O.

-o »- Q.C3 c o c " co 3 ··— 3 0 6$»· i— o σι co o οι t — •r- B CLJ^ C Q~ii oo -3 £ ε ··- c tu tj

» S- »· i— V) O

C 4J ^ S- i— ε .o s- M e M -c-5 tu ns tu 5- T- S- C C7) co

+J +J I +J .1- s= V

00 CL) tu O) I Si cn C ε-σ-σ ω ω i— c (U Λ 3 3 σο σι S- 3 σ> ·— c c ·γ» ·— o o LU Q M —I —I U_ >-

DK 158772 B

9

De trækegenskaber (dvs. lige træk, Young's modul og intrinsic), der vises i tabel II, bestemtes under anvendelse af et trækstyrkeapparat af typen "Instron" under anvendelse af proceduren ifølge ASTM D-2256-66T. Knudestyrken bestemtes ved den i U.S. Pharmocopeia, vol. XVII, side 921 5 beskrevne metode. De indstillinger af "Instron" trækstyrkeapparatet, der anvendtes til bestemmelse af lige træk, knudetræk, brudforlængelse og Young's modul, var som følger:

Prøveemne- Kurve- Krydshoved- 10 længde hastighed hastighed

Trækstyrke 2,54 cm (1") 12,7 cm/min (5"/min) 2,54 cm/min (r/min)

Knudestyrke 5,08 cm (2") 12,7 cm/min (5"/min) 5,08 cm/min (2H/inin)

Brudforlængelse 2,54 cm (1") 12,7 cm/min (5'7min) 2,54 cm/min (Γ'/min) 15 Young's modul 12,7 cm (5") 5,08 cm/min (20"/min) 12,7 cm/min ( 5"/min)

Udmatte!sesprøverne udførtes under anvendelse af proceduren ifølge ASTM-D2176-63T. Ved hukommelsesprøven fjernes suturerne forsigtigt fra deres emballage og gennemsnitsafstanden mellem paknings-"bugtninger" må-20 les. Knudesikkerhedsprøven udføres efter følgende procedure:

En løkke af suturmateriale dannes omkring en 7,62 cm (3") dorn, og en knude med varierende antal firkantede slag bindes per håndkraft.

Løkken opskæres på den modsatte side af knuden, og snitenderne fastklemmes i kæberne på et "Instron" trækstyrkeapparat. Knuden trækkes fra hin-25 anden med en krydshovedhastighed på 5,08 cm/min (2"/min) og vil enten gå op eller briste. Den laveste kraft, hvorved knuden går op, måles, eller hvis knuden ikke går op, den kraft, der kræves før brud indtræffer. 20 knuder trækkes fra hinanden, og den kraft, der kræves for hver dimension sutur og for hvert antal slag, bestemmes.

30 En typisk bestemmelse foretages ved at binde 20 knuder med 2 fir kantede slag og trække dem fra hinanden. Hvis de alle går op, bindes 20 knuder med 3 firkantede slag og trækkes fra hinanden. Denne proces fortsættes med et øget antal slag, indtil der indtræffer brud for alle 20 knuder, uden at de går op. Derefter beregnes kræfterne separat for hvert 35 slag for at bestemme gennemsnitskraften, hvorved absolut knudesikkerhed kan opnås, og standardafvigelsen for målingen.

Som de i tabel II anførte data illustrerer, kan ethylen-propylencopolymersuturerne ifølge opfindelsen i væsentlig grad bibeholde 10

DK 158772 B

de ønskelige styrkeegenskaber, som polypropylensuturer af tilsvarende dimension har, og samtidig have et lavere Young's modul (hvilket er en indikation, omend ikke et direkte mål for føjelighed). Suturerne i-følge opfindelsen opfattes af de fleste kirurger som værende mere føje-5 lige end polypropylensuturer af tilsvarende dimension. Denne subjektive fornemmelse, som er vanskelig at måle nøjagtig ved fysisk afprøvning, er en vigtig forbedring i forhold til polypropylenhomopolymersuturer. Denne forbedring i egenskaber tilvejebringes med en lille mængde copolymeriseret ethylen i propylenpolymeren. Det er overraskende, at den lille mæng-10 de ethylen, der anvendes, en mængde, som er for lille til at have en større virkning på de fleste målelige fysiske egenskaber, har en så signifikant virkning på den subjektive fornemmelse af føjelighed af suturer fremstillet ud fra copolymererne.

Når suturerne ifølge opfindelsen sammenlignes med polypropylen-15 (homopolymer)suturer, foretages de mest passende sammenligninger mellem suturer af omtrent samme dimension fremstillet ud fra polymerer med omtrent samme molekylvægt.

Suturerne ifølge opfindelsen vil almindeligvis have egenskaber inden for de i tabel III anførte intervaller.

20

Tabel III

Trækstyrke, psi 40.000 til 100.000 (0,29 til 0,69 GPa)

Knudestyrke, psi 40.000 til 90.000 (0,21 til 0,62 GPa) 25 Brudforlængelse, % 40 til 120

Young's modul, psi 100.000 til 350.000 (0,69 til 2,41 GPa)

En sammenligning af ethylen-propylencopolymersuturers udmatte!sestid med polypropylensuturers viser, at førstnævnte har en signifikant 30 længere levetid (vist ved antallet af cykler før udmattelse). Ethylen-propylencopolymersuturerne er derfor at foretrække til kirurgiske anvendelser, hvor der ventes cyklisk belastning af suturen.

Claims (6)

1. Steril kirurgisk monofilamentsutur omfattende en ethylen-propylencopolymer, KENDETEGNET ved, at copolymeren indeholder fra 0,3 5 til 7 vægtprocent polymeriseret ethylen, idet resten udgøres af polymen seret propyl en.

2. Steril sutur ifølge krav 1, KENDETEGNET ved, at copolymeren indeholder fra 0,5 til 5 vægtprocent polymeriseret ethylen. 10

3. Steril sutur ifølge krav 1 eller 2, KENDETEGNET ved, at copolymeren har en smelteflydning bestemt iht. ASTM D-1238, Condition L, fra 0,5 til 7.

4. Steril sutur ifølge krav 3, KENDETEGNET ved, at copolymeren har en smelteflydning på under 3.

5. Steril sutur ifølge et hvilket som helst af kravene 1-4, KENDETEGNET ved, at den har følgende egenskaber:

20 Trækstyrke, psi 40.000 til 100.000 (0,28 til 0,69 GPa) Knudestyrke, psi 40.000 til 90.000 (0,21 til 0,62 GPa) Brudforlængelse, % 40 til 120 Young's modul, psi 100.000 til 350.000 (0,69 til 2,41 GPa)

6. Steril nålet sutur, KENDETEGNET ved, at den omfatter en sutur ifølge et hvilket som helst af kravene 1-5 fastgjort til en nål. 30 35