PL145916B1 - Method of obtaining surgical suture material - Google Patents

Description

Przedmiotem wynalazku jest sposób wytwarzania nowych nici chirurgicznych. Znane nici chirurgiczne, wykonane z polipropylenu, wykazuja nastepujace korzystne cechy: — latwo przechodza przez tkanke; — sa odporne na zerwanie i nie wywoluja zakazenia; — wykazuja duza niezawodnosc wezla; — wykazuja jedynie minimalne reakcje z tkanka; — odznaczaja sie wysoka wytrzymaloscia na rozciaganie i — zachowuja swoja wytrzymalosc na rozciaganie in vivo przez dlugi okres czasu.Z opisu patentowego St. Zjedn. Ameryki nr 3 630 205 znane sa równiez nici polipropylenowe o korzystnych wlasciwosciach. Nici te wykazuja nastepujace parametry: Wytrzymalosc na rozciaganie 309-687 MPa Wytrzymalosc wezla 260-625 MPa Wydluzenie przy zerwaniu 36-62% Modul Yunga 2150-3590MPa.Mimo, ze dotychczas stosowane nici polipropylenowe nie byly zlej jakosci, tym niemniej istnieje potrzeba zwiekszenia ich podatnosci, miekkosci i elastycznosci tak, aby latwiej dawaly sie wiazac oraz zwiekszenia pewnosci laczenia wezla. Dotychczasowe próby w tym kierunku prowa¬ dzily jednak do niepozadanego pogorszenia wlasnosci mechanicznych.Z opisu patentowego St. Zjedn. Ameryki nr 3 105493 znane sa nici wykonane z niskocisnie- niowego polietylenu, który moze zawierac niewielkie ilosci innych olefin, na przyklad propylenu, skopolimeryzowanych z etylenem.W opisie patentowym St. Zjedn. Ameryki nr 3 359 983 ujawniono nici wykonane z homopoli- metrycznego polietylenu lub polipropylenu. W opisie patentowym ST. Zjedn. Ameryki nr 3 505 164 omówione wlókna sprzezone, zlozone z polipropylenu i kopolimeru propylenu, zawierajacego do okolo 25% wagowych etylenu lub a-olefiny majacej do 6 atomów wegla.W opisie patentowym St. Zjedn. Ameryki nr 3 113 115 przedstawiono rózne kopolimery olefin, w tym kopolimery etylenu z propylenem, zawierajace do 70% etylenu i do 30% propylenu, a takze kopolimer zawierajacy 90% etylenu i 10% propylenu. Z polimerów tych mozna wyciagac nici.2 145 916 Sposobem wedlug wynalazku, nici chirurgiczne wykonuje sie z kopolimerówetylenu z propy¬ lenem, wytworzonych z propylenu i od okolo 0,3 do okolo 7, korzystnie od okolo 0,5 do okolo 5% wagowych etylenu. Nici te charakteryzuje doskonale zrównowazenie wlasciwosci. Ciezar czastecz¬ kowy kopolimeru jest taki, aby plastycznosc zawarta byla w granicach od okolo 0,5 do okolo 7, przy oznaczeniu wedlug normy amerykanskiej ASTM D-1238. Zwykle plastycznosc w tym zakresie osiaga sie przy ciezarze czasteczkowym rzedu od okolo 200000 do okolo 500000. W przypadku, gdy dazy sie do uzyskania najwyzszych wartosci wytrzymalosci na rozciaganie, wartosc plasty¬ cznosci dla kopolimeru powinna byc nizsza od 3.Do kopolimeru mozna dodawac typowe srodki stabilizujace, przeciwdzialajace wplywowi ciepla, promieni ultrafioletowych i utleniania. Do takich srodków stabilizujacych naleza fenole z przeszkoda przestrzenna i aminy trzeciorzedowe. Ponadto, kopolimer moze zawierac barwniki, pigmenty i srodki poslizgowe.Zgodnie z wynalazkiem, nici chirurgiczne wytwarza sia poprzez wytlaczanie zdefiniowanego powyzej kopolimeru w postaci pojedynczych wlókien znanymi sposobami, rozciaganie wytloczo¬ nych wlókien w celu zorientowania polimeru i nastepnie poddanie rozciagnietych wlókien obróbce cieplnej w celu odprezania (relaksacji). Postepowanie takie omówiono w cytowanym wyzej opisie patentowym St. Zjedn. Ameryki nr 3 630 205. Warunki procesu stosowanego do wytwarzania nici sposobem wedlug wynalazku przedstawiono w przykladach wykonaniai stanowia zmodyfikowana wersje sposobu podanego w powyzszym opisie patentowym nr 3 630 205, w której rozciaganie nici jest procesem trzystopniowym.Nici wytwarzane sposobem wedlug wynalazku mozna otrzymywac w typowych rozmiarach, na przyklad od rozmiaru 2 az do 11/0. Mozna je nawlekac znanymi sposobami, a nastepnie sterylizowac (na przyklad dzialaniem tlenku etylenu) i pakowac w sterylne opakowania w postaci gotowej do uzycia. Wynalazek zilustrowano w ponizszych przykladach.Przyklad I. Zastosowano kopolimer (A) wytworzony z okolo 1,3% wagowych etylenu i okolo 98,7% wagowych propylenu. Kopolimer wykazal nastepujace wlasnosci: Wskaznik plyniecia (1) 2,0 Ciezar czasteczkowy(2) 3 X 105 (1) okreslone wedlug ASTM D-1238, warunek L (2) sredni ciezar czasteczkowy.Kopolimer tloczono, rozciagano i odprezano w ponizszych warunkach: A. Wytlaczanie (wytlaczarka slimakowa: srednica 25,4 mm, L/Do = 12/1) temperatura bloku i dyszy przedzalniczej: 210 (222°C srednica dyszy przedzalniczej) srednica otworów: 1,27 mm/l cisnienie wbebnie: 10,3 mPA cisnienie tloczenia: 7,2 MPa przerób: 376 g/h temperatura wody chlodzacej: 24°C B. Rozciaganie (jednostronne rolki prowadnicze): szybkosc przesuwu i temperatura na poszczególnych rolkach: rolki nr 1 — 0,14 m/s, 77°C; rolki nr 2 — 0,81 m/s, 99°C; rolki nr 3 — 0,91 m/s, 25°C; temperatura pieca grzejnego — 150°C; rolki nr 4 — 1,02 m/s, 25°C; rozciaganie prowadzono w trzech etapach; piec grzejny umieszczono pomiedzy trzecia i czwarta para rolek.C. Odprezanie (piec grzejny z wymuszonym przeplywem powietrza): 16% relaksacji w tempe¬ raturze 120°C w ciagu 5 minut ogrzewanie nastawiono na temperature 140°C w ciagu 30 minut.Wytloczony kopolimer rozciagano lacznie 7,4 raza (przed relaksacja). Produktem koncowym bylo pojedyncze wlókno rozmiaru 0, o srednicy okolo 0,35 mm. Po jednomiesiecznym okresie starzenia wlókno to wykazywalo nastepujace parametry wytrzymalosciowe: wytrzymalosc na rozciaganie 430 MPa wytrzymaloscwezla 290 MPa modulYounga 1590MPa145916 cd pin CU cd M X bró O Uh mpe CU H ¦* — 13 -o o cd a 'o1 cd 1? q w I-i O, o c U ex ^ a & co U •- J £^ fZ N C c3 U nie cd oo cd- "o N O tó lkin o c* C Rolki (_ Rolki n cd - 3 perat £ CU bkos szy \ V0 vo szybk \ vU szybko: cd- N T3 chlo ^ T3 O (-i O CL OJ Eg • /—s c3 U u- o CU \ temp (m/s, eS C7 temper (m/s/° •u-u CU* X CU 'S CU 'S Cis , % T3 cd u "c ¦o tloc CU CU cisni £ -o o £ o cd '5 a £ "cd" Cu S, Cl a o" o" x^ ° Ph !3 CL, o" s o" O o" a 3 o" o" O s o, o" 3 3 | te ^O —^ ~H ,98/4. o 31 s N O —< £ * £ Cu w PU N O -T5 t ON o" a? 31 & "31 *-*£ .8 -g w £*-° N .E6 145 916 Porównanie wytrzymalosci na zmeczenie, wykazywanej przez nici wykonane zgodnie z wyna¬ lazkiem z kopolimeru etylenu z propylenem, z wytrzymaloscia znanych nici polipropylenowych wykazuje znacznie dluzsza trwalosc tych pierwszych, co wykazuje liczba cykli potrzebnych do zniszczenia próbki.Zastrzezenie patentowe Sposób wytwarzania monowlóknistych nici chirurgicznych przez wytlaczanie lub ciagnienie kopolimeru etylenowo-propylowego, a nastepnie wygrzewanie (relaksacje), znamienny tym, zejako polimer stosuje sie kopolimer propylenu z 0,3 do 7%, korzystnie 0,5-5% wagowych etylenu.Pracownia Poligraficzna UP PRL. Naklad 100 egz.Cena 400 zl PL PL

Claims (1)

1. Zastrzezenie patentowe Sposób wytwarzania monowlóknistych nici chirurgicznych przez wytlaczanie lub ciagnienie kopolimeru etylenowo-propylowego, a nastepnie wygrzewanie (relaksacje), znamienny tym, zejako polimer stosuje sie kopolimer propylenu z 0,3 do 7%, korzystnie 0,5-5% wagowych etylenu. Pracownia Poligraficzna UP PRL. Naklad 100 egz. Cena 400 zl PL PL