DK157322B - Analogifremgangsmaade til fremstilling af daunorubicin- og doxorubicinanaloge - Google Patents

Analogifremgangsmaade til fremstilling af daunorubicin- og doxorubicinanaloge Download PDF

Info

Publication number
DK157322B
DK157322B DK027683A DK27683A DK157322B DK 157322 B DK157322 B DK 157322B DK 027683 A DK027683 A DK 027683A DK 27683 A DK27683 A DK 27683A DK 157322 B DK157322 B DK 157322B
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
mice
tumor
compound
dose
day
Prior art date
Application number
DK027683A
Other languages
English (en)
Other versions
DK27683D0 (da
DK157322C (da
DK27683A (da
Inventor
Sergio Penco
Giuliano Franchi
Federico Arcamone
Anna Maria Casazza
Original Assignee
Erba Farmitalia
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Erba Farmitalia filed Critical Erba Farmitalia
Publication of DK27683D0 publication Critical patent/DK27683D0/da
Publication of DK27683A publication Critical patent/DK27683A/da
Publication of DK157322B publication Critical patent/DK157322B/da
Application granted granted Critical
Publication of DK157322C publication Critical patent/DK157322C/da

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07HSUGARS; DERIVATIVES THEREOF; NUCLEOSIDES; NUCLEOTIDES; NUCLEIC ACIDS
    • C07H15/00Compounds containing hydrocarbon or substituted hydrocarbon radicals directly attached to hetero atoms of saccharide radicals
    • C07H15/20Carbocyclic rings
    • C07H15/24Condensed ring systems having three or more rings
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07HSUGARS; DERIVATIVES THEREOF; NUCLEOSIDES; NUCLEOTIDES; NUCLEIC ACIDS
    • C07H15/00Compounds containing hydrocarbon or substituted hydrocarbon radicals directly attached to hetero atoms of saccharide radicals
    • C07H15/20Carbocyclic rings
    • C07H15/24Condensed ring systems having three or more rings
    • C07H15/252Naphthacene radicals, e.g. daunomycins, adriamycins
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • A61P35/02Antineoplastic agents specific for leukemia
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02PCLIMATE CHANGE MITIGATION TECHNOLOGIES IN THE PRODUCTION OR PROCESSING OF GOODS
    • Y02P20/00Technologies relating to chemical industry
    • Y02P20/50Improvements relating to the production of bulk chemicals
    • Y02P20/55Design of synthesis routes, e.g. reducing the use of auxiliary or protecting groups

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)

Description

DK 157322 B
Opfindelsen angâr en analogifremgangsmâde til fremstilling af hidtil ukendte anthracyclinglycosider med den almene formel I
0 PH «
^ Il II ΊΓ CH.X
I Jl (1 I OH 2
0 OH I
o* cn3-J—o^j (I) NH_ 0CH3 ,hc1 hvori X betegner hydrogen eller hydroxy.
5
Disse forbindelser har folgende navne: 4-demethoxy-41-O-methyl-daunorubicinhydrochlorid (la: X=H) 10 4-demethoxy-4'-O-methyl-doxorubicinhydrochlorid (le: :X=0H).
Det har nu overraskende vist sig, at de omhandlede forbindelser udviser betydelig kraftigere antitumorvirkning end de hidtil kendte forbindelser daunorubicin og doxorubicin, 15 og at de samtidig udviser f.eks. mindre cardiotoxicitet end de kendte forbindelser.
2
DK 157322 B
Ânalogifremgangsmâden if0lge opfindelsen, der er karakte-riseret ved det i kravets kendetegnende del anf0rte, om-fatter kondensering af 4-demethoxy-daunomycinon (U.S.A. patentskrift nr. 40 46 878) med 2,3,6-trideoxy-3-trifluor-5 acetamido-4-0-methyl-L-lyxo-hexopyranosylchlorid (U.S.A. .
patentskrift nr. 41 83 919) til opnâelse af det beskyttede a-glyc°sid med formlen lia,
içw JL ^ OH
OH
»
O
' H3c-y~° A
| NHCOCF
och3 fjernelse af den N-trifluoracetylbeskyttende gruppe ved mild alkalisk hydrolyse til opnâelse af det tilsvarende 10 dauno-ru-bicinderivat la og eventuel omdannelse af daunoru-bicinderivatet til det tilsvarende doxorubicinderivat le ved bromering og behandling af det fremstillede 14-bromde-rivat med vandig natriumformiat.
Omdannelsen af daunorubicinderivatet la til det tilsvarende 15 doxorubicinderivat le sker som beskrevet i ü.S.A. patentskrift nr. 38 03 124.
Forbindelserne la og le er hidtil ukendte anthracyclin-analoge med kraftige biologiske virkninger i form af 3 '
DK 157322 B
anti -tumorvirkning.
Fremgangsmâden ifolge opfindelsen beskrives nærmere i f0lgende eksempler.
EKSEMPEL 1 5 4-demethoxy-4'-O-methyl-daunorubicinhydrochlorid (la)
En opl0sning af 3>68 g 4-demethoxy-daunomycinon i 400 ml vandfrit methylenchlorid indeholdende 1,4 g l-chlor-4-0-methyl-N-trifluoracetyldaunosamin omr0rtes kraftigt i nærværelse af molekylærsi (30 g,. 4A Merck) og 1’,3 g 10 S0lvtrifluormethansulphonat. Efter 10 minutter ved stue-temperatur neutraliseredes reaktionsblandingen ved 0,55 ml sym-collidin. Efter 40 minutters forl0b filtreredes su-spensionen, og den organiske fase vaskedes med 0,01 normal vandig oplosning af saltsyre, med vand, med en mættet van-15 dig oplosning af natriumbicarbonat og endelig med vand til neutral reaktion. Remanensen, der opnâedes ved af-dampning af oplosningsmiddel under vakuum, oplostes i 150 ml acetone, behandledes med 600 ml 0,2 normal vandig natriumhydroxid og fortyndedes med 450 ml vand. Efter 2o 5 timer ved 0 °C indstilledes oplosningen til pH 8,5, og der ekstraheredes med chloroform, indtil chloroform-ekstrakterne ikke længere var farvede. De organiske ekstrak-ter slogês sammen og syrnedes til pH 5 med 0,1 normal metha-nolisk hydrogenchlorid. Yed inddampning under vakuum til 25 et ringe rumfang (150 ml) udkrystalliserede det rene 4-demethoxy-4'-O-methyl-daunorubicinhydrochlorid (0,6 g). Mo-derludon rensedes pâ en silicagelsojle, der var pufret yed pH 7 med phosphatpuffer mol/15, idet der anvendtes et oplosnings-middelsystem bestâende af chloroform:methanol:vand (10:2:0,2 50 rumfang). Eluatet, der indeholdt den rene forbindelse, fortyndedes med vand, og den organiske fase fraskiltes, vaskedes med vand og inddampedes til et ringe rumfang, hvorefter der syrnedes til pH 5 med 0,1 normal methanolisk hy- 4
DK 157322 B
drogenchlorid. Der opnâedes en yderligere mængde (0,4 g) 4-demethoxy-4'-O-methyldaunorubicinhydrochlorid med smel-tepunkt 189-190 °C (under dekomponering). TLC pâ kieselgel-plader (Merck F 254), oplosningsmiddelSystem chloroform: 5 methanol:vand (10:2:0,2 rumfang). Rf = 0,37? udbytte = 20% i forhold til udgangsmaterialet 4-demethoxydasenomycinon.
HPLC: eksperimentel analyse: sojle mikrobondapack C^g? mo-bil fase: vand:acetonitril (69:31 rumfang) ved pH 2 med 10% orthophosporsyre: gennemstromningshastighed 1,5 ml/min., 10 tilbageholdelsestid 22 minutter.
FD-MS: m/z 511 (M+).
H-NMR (DMSO-dg): 1,21 (d, CHg-C-5')? 2.27 (s, CHgCO); 3,48 (s, CHgO-C-4*); 4,88 (bred s, CH-7); 5.27 (bred s, CH1'); 13,26 og 13,47 (to s, phenolisk OH).
15 EKSEMPEL 2 4-demethoxy-41-O-methyl-doxorubicinhydrochlorid (le)
En oplosning af 0,5 g 4-demethoxy-4'-O-methyl-daunorubicin fremstillet som beskrevet i eksempel 1 i en blanding af methanol (8 ml) og dioxan (20 ml) behandledes med brom til 20 dannelse af 14-bromderivatet. Behandling af 14-bromderiva-tet med en vandig oplosning af natriumformiat ved stuetem-peratur i 18 timer gav 0,310 g 4-demethoxy-41-O-methyldoxoru-bicin, der isoleredes i form af hydrochloridet med smelte-punktet 164-165 °C (dekomponering)? TLC pâ kieselgel-plade 25 (Merck F 254) oplosningsmiddelsystem: chloroform: methanol: vand (10:2:0,2 rumfang)? Rf 0,18, udbytte 60%.
HPLC: forsogsbetingelser: sojle mikrobondapack C^g? mobil fase: vand:acetonitril (69:31 rumfang) ved pH 2 med 10% orthophosphorsyre? gennemstromningshastighed 1,5 ml/min? tilbageholdelsestid 10 minutter.
5
DK 157322 B
H-NMR ( DMSO-dg ) : 1,21 (df CH-j-C-S')? 3,38 (s, CH30-C-4')i 4,57 (s, CH2-14)j 4,91 (bred s, CH-7); 5,28 (bred s, CH-1·); 13,28 og 13,49 (to s, phenolisk OH).
Biologisk virkning af la oq le 5 Forbindelser med la og le undersogtes i forhold til stam- forbindelserne henholdsvis daunorubicin (DNR) og doxorubicin (DX) i adskillige forsogssystemer for at undersoge deres cytotoxicitet, antitumor-virkning og hjertetoxicitet hos forsogsdyr.
10 Resultaterne angivet i tabel 1 viser, at la er ca, 5 gan-ge mere cytotoxisk end DNR, og le er ca. 9 gange mere cytotoxisk end DX.
Den primære undersogelse i vivo udfortes pâ CDF-1 mus, der havde P388 ascites leukæmi (10^ celler/mus). Resul-15 taterne er angivet i tabel 2. Bâde la og le viste sig at være mere toxisk og kraftigere virkende end stamfor-bindelserne. Sammenligning ved maksimalt tbleréret dosis (MxTD) viser, at la er sa effektiv som DNR (giver samme forogelse af musenes levetid), og le har en god antitumor-20 virkning, der er af samme storrelsesorden som virkningen af DX.
Adskillige undersogelser udfortes pâ C3H mus, der var ind-sprojtet Gross leukæmi intravenost (2x10^ celler/mus). Resultaterne af la er angivet i tabel 3. Administreret 25 intravenost pâ dag 1 efter tumorinoculering, udviste la storre toxicitet og storre virkning end DNR. Ved MxTD pâ 1,25-1,3 mg/kg var la mere effektiv end DX ved MxTD pâ 10 mg/kg. Det er velkendt, at DNR ikke er aktiv, der-som forbindelsen administreres pérorait, med mindre der 30 indgives særdeles hoje doser (^50 mg/kg). Resultaterne angivet i tabel 3 viser, at la har god antitumor-virkning 6
DK 157322 B
over for Gross leukæmi, ogsâ nâr forbindelsen ïndgives pérorait. Administreret pérorait kun pâ dag 1, er la aktiv i doser pâ 1,25-1,3 mg/kg, der ogsâ er den optimale dosis, dersom der administreres intravenost. Dette re-5 sultat tyder pâ, at absorptionen af la gennem mave-tarmka-nalen er særdeles effektiv. Administreret pâ dag 1, 2 og 3 perofalt, er la mere effektiv, end nâr forbindelsen kun administreres pâ dag 1; ved den optimale dosis pâ 0,66 mg/kg/dag, har forbindelsen en antitumor-virkning af sam-10 me storrelsesorden som virkningen af 4-demethoxy-dauno-rubicin, der undersogtes parallelt i den optimale dosis pâ 1,9 mg/kg/dag. Den observation, at den optimale dosis af la er lavere end den optimale dosis af 4-demethoxy-daunorubioin, antyder en mere effektiv absorption gen-15 nem mave-tarmkanalen ogsâ i forhold til denne forbindelse.
Resultaterne i form af antitumor-virkning af le sammen-lignet med DX over for Gross leukæmi er angivet i tabel 4. Forbindelserne administreredes pâ dag 1 efter tumor-celleinoculum,· DX indgaves intravenost ; le indgaves intra-20 venost og pérorait. Dersom der administreredes intrave-nost ved MxTD pâ 1 mg/kg mdviste le en god antitumor-virkning, lig med virkningen efter DX behandlingen. Herudover var le ogsâ aktiv, dersom den administreredes pérorait i doser fra 1,3 mg/kg og hojere.
25 le afprovedes over for L 1210 leukæmi, der inoculeredes i CDF-1 mus intraperitonealt (ascites form) eller intra-venost (10^ celler/mus). Behandlingen udfortes pâ dag 1 efter . tumor c elle ino cul er ingl henholdsvis'. intraperitonealt eller intravenost. Resultaterne angivet i tabel 5 viser, 30 at i det intraperitoneale-intraperitoneale forsog var le ved MxTD pâ 0,83 mg/kg sâ virksomt som DX ved MxTD pâ 4,4 mg/kg. I det intravenose-intravenose forsog viste lé ved tolererede doser pâ 1 og 1,3 mg/kg antitumor-virkning, der var bedre end antitumor-virkningen af DX.
7
DK 157322 B
For at‘ undersoge antitumor-virkningen over for en· -fast * tumor afprovedes le i forhold til DX over for brystcarci-nom hos C3H hundyr. Et tredje générations tumortransplan-tat anvendtes. Behandlingen begyndte 15 minutter efter 5 tumortransplantationen, og den udfortes intravenost en gang om ugen i 4 uger. Tumormâlingen udfortes ved hjælp af en skydelære hver uge. Ikke-tumorinficerede mus be-handledes parallelt for. at bedomme den almene toxicitet og hjertetoxiciteten, der undersogtes hos 5 mus, der be-10 handledes med den hojeste dosis af de to forbindelser og aflivedes fem uger efter den sidste behandling. Resul-taterne af dette forsog er angivet i tabel 6. DX var sær-deles effektiv, og forbindelsen hæmmede tumorvæksten med 93-94% (i forhold til de ubehandlede kontroller) i begge 15 de afprovede doser (6 og 7,5 mg/kg). Hos de ikke-tumor-holdige mus, der var behandlet med DX i 7,5 mg/kg, ob-serveredes toxiske^.dodsfald (2/3), og aile de undersogte mus fremviste mâlelige histologiske hjertelæsioner. le var en dosis pâ 0,4 mg/kg lidt aktiv; i doser pâ 0,.6 og 20 0,75 mg/kg hæmmede forbindelsen i udstrakt grad tumor væksten. Ikke-tumorholdige .mus behandlet med le i en dosis pâ 0,75 mg/kg viste ingen atriumlæsioner, og kun 2 ud af 5 mus viste mâlelige ventrikellæsioner, der var betydelige mindre udtalte end de, der observeredes efter 20 DX behandling.
De her angivne resultater viser, at de omhandlede forbindelser I
og le er i besiddelse af særdeles intéressante biologiske egen-skaber. I forhold til DNR er la 3 gange kraftigere virkende, dersom forbindelsen administreres intraperitonealt, og ca.
30 8 gange kraftigere virkende, dersom den administreres intra- venost. Ved MxTD har forbindelsen en antitumor-virkning over for ascitisk P 388 og systemisk Gross'leukæmi, der er lig med virkningen af DNR. Herudover er forbindelsen ogsâ aktiv, dersom den administreres pérorait, specielt dersom 35 behandlingen udfores i 3 pâ hinanden folgende dage i doser, 8
DK 157322 B
der er lavere end doserne af 4-demethoxydaunorubicin.
le er ca. 10 gange kraftigere virkende end DX in vivo. Sammenligning ved MxTD viser, at forbindelsen i forhold til DX er lige sa aktiv over for asciti§k P 388 og L 1210 5 leukæmi, systemisk Gross leukæmi og fast brystcarcinom, og forbindelsen er mere effektiv end DX over for systemisk (intravenost indiceret) L 1210 leukæmi. Herudover er forbindelsen ogsâ aktiv over for Gross leukæmi, dersom den administreres pérorait, og i et forelobigt cardiotoxisk 10 forsog over for C3H mus behandlet vedvarende intravenost, forârsagede forbindelsen kun smâ hjertelæsioner. Forbindelsen la undersogtes over for P 388 leukæmiceller, der var resistente over for doxorubicin (P 388/DX) in vitro og in vivo. P 388 leukæmiceller resistente over for 15 doxorubicin (DX) (opnâet fra dr. Schabel) opretholdes ved· ræk-keoverf0rsel hos mus behandlet med DX intraperitonealt.
4
Til fors0get indspr0jtedes BDF-1 mus med 10 leukæmiceller intraperitonealt, og behandledes intraperitonealt pâ dag 1 efter tumorinokuleringen. Resultaterne i tabel 7 20 viser, at daunorubicin (DNR) ikke var virksom over for denne tumor, medens forbindelsen la i den optimale dosis pâ 0,8 mg/kg for0gede de behandlede mus’ levetid. P388 og P388/DX leukæmiceller udvandtes fra ascitesvæske fra mus og tilpassedes, sâledes at de kunne vokse i suspensi-25 on in vitro. Cytotoxiske fors0g udf0rtes ved at udsætte cellerne for forskellige lægemiddelkoncentrationer i 48 tinter; efter behandlingsperioden taltes cellerne med en Coulter-celletæller, og IDj-q (den dosis, der giver 50% reduktion af celletallet i forhold til de ubehandlede kon-30 troller) udregnedes. Resultaterne angivet i tabel 8 viser, at la var cirka to gange sâ cytotoxisk som DNR over for P388 leukæmiceller, og forbindelsen var ogsâ særdeles aktiv over for P388/DX leukæmiceller, medens DNR var 163-152 gange mindre aktiv over for de resistente celler end 35 over for den f0lsomme linie.
9
DK 157322 B
Forbindelsen le unders0gtes yderligere over for C3H-mus med brystcarcinom. Mus, der havde mâlelige tumorer (tred-je générations transplant) behandledes en gang om ugen i 4 uger intraven0st med le eller med DX. Normale mus be-5 handledes parallelt for at bed0mme toxiciteten. Resulta-terne angivet i tabèl 9 bekræfter, at le var cirka 10 gan-ge kraftigere virkende end DX, og at forbindelsen havde en bemærkelsesværdig antitumorvirkning i dette fors0gssystem ved ikke-toxiske doser, medens DX var toxisk.
10 Pâ grund af den gode antitumorvirkning over for brystcarcinom afpr0vedes le over for to faste tumorer: Colon 26- og colon 38-adenocarcinomer, tra’nsplanteret subcutant pâ henholdsvis BALB/σ mus og BDF/1 mus. Behandlingen pâbe-gyndtes pâ dag 1 efter tumorinokuleringen (begyndelse), el-15 1er nâr det var muligt at palpere tumoren (fremadskreden), og behandlingen udf0rtes intraven0st en gang om ugen eller hver sjette dag tre eller fire gange. Tumorvæksten mâltes ved hjælp af skydelæremâlinger. Ikke-tumorholdige mus behandledes parallelt for at bed0mme toxiciteten, og 20 toxiciteten unders0gtes i 90 dage. Résultaterne af de tre fors0g er angivet i tabel 10. Over for tidlig colon 26 var le i den maksimalt tolererede dosis pâ 0,9 mg/kg/dag mere aktiv end DX i den maksimalt tolererede dosis pâ 7,5 mg/kg/dag. Over for fremadskreden colon 26 var le i den 25 maksimalt afpr0vede dosis pâ 0,7 mg/kg/dag ikke toxisk og gav en bedre hæmning af tumorvæksten end DX i den maksimalt tolererede dosis pâ 6 mg/kg/dag. Over for fremadskreden colon 38 var le i den maksimalt afpr0vede dosis pâ 0,9 mg/kg/dag sâ aktiv som DX i 9 mg/kg/dag til at hæmme tumor-30 væksten, men gav en st0rre for0gelse i overlevelsestiden.
Aile de angivne resultater bekræfter som konklusion, at de omhandlede forbindelser la og le er særdeles intéressante anthracycliner, der er i besiddelse af særdeles kraf-tig virkning, en pérorai virkning, en virkning over for 10
DK 157322 B
anthracyclinresistente tumorer (la), og en virkning over for faste tumorer, der er bedre end virkningen af DX, og ikke i besiddelse af cardiotoxicitet (le).
TABEl· 1
Kolonihæmningsfors0g over for Hela-celler in vitro (behandling 24 timer)
i i I
! ! ID
Dosis 50 :
Forbindelse (ng/ml) %a (ng/ml) ; --'-:-1 f DNR 12,5 42 ! 6,2 66 12 3.1 121 ; r la 25 ; 0 i 6.2 ί 0 .-v, 2,5 ! 1.5 j 73 ! ! ! DX 12,5 [20 ! ! 6,2 [79 9 i 3,1 j 177 |
le 1Q | Q I
2.5 j 9,9 1 i ! 0,62 [ 82 ^ j Q,15 j 84 j aAntal kolonier; % af ubehandlede kontroller.
TABEL 2 11
DK 157322 B
Antitumorvirkning over for P388 leukæmi Behandling intraperitonealt pâ dag 1
Dosis T/Ca , Toxiske
Forbindelse (mg/kg) % LTSD d0dsfaldc DNRd 2,9 154 0/10 0/10 4.4 140,154 0/20 4/20 6.6 109,163 0/20 13/20 la 0,5 127 0/10 0/10 0,64 127 0/10 0/10 0,8 172,127 0/20 1/20 1.0 145 Q/10 0/10 1,3 95 0/10 10/10 DX 4,4 180 0/10 0/10 6.6 200 2/10 0/10 10,0e 315 4/10 0/10 le 0,44 180 0/10 0/10 0,66 215 0/10 0/10 1.0 250 0/7 1/7 1.5 245 2/10 4/10 3.
Gennemsnitlig overlevelsestid; % i forhold til ubehand-lede kontroller T.
DLangtidsoverlevende (>6Q dage) /«·
Bed0mt pâ basis af autopsifund hos dode mus aResultater fra to fors0g Λ
Dette er den maksimalt tolererede dosis af DX i dette fors0gssystem.
TABEL 3 12
DK 157322 B
Virkning af la over for Gross leukæmi BEHANDLING
Administre- , rings- Dosis T/Cr Toxiske mâde Plan9" Forbindelse mg/kg/dag % d0dsfaldc i.v. 1 DM 10 133,150 0/20 15 175,175,166 3/30 22,5 208,191,216 6/30 i.v. 1 la 0,58 116 0/10 0,76 133 0/10 1.0 158,166 0/20 1.25- 1,3 183,208 0/20 1,56 100 9/10 1,95 116 6/10 oral 1 1,1 133 0/10 1.25- 1,3 133,166 1/20 1,56-1,6 166,166 3/20 1,95-2,0 175,183 2/20 oral 1/2,3 4-demethoxy 1,31 125 0/10
Dm 1,58-1,46 133,150 1/20 1,9 133,190 1/20 2,5 210 2/10 3,3 140 6/10 oral 1,2,3 la 0,44 133 Q/9 0,66 183 0/10 1.0 200,220 9/20 1,25 140 8/10
Dage efter tumorinokulering b/CSe tahel 2 TABEL 4 13
DK 157322 B
Virkning af le over for Gross leukæmi BEHANDLING3
Administre- .
rings- Dosis T/Cû Toxiske mâde Forbindelse mg/kg % d0dsfald° i. v. DX 10 200 2/8 13 200,216 2/18 16,9 250,266 3/18 le 1,0 183,233 0/18 1,3 192,20:8 4/18 1.7 217,200 7/18 2.2 142 7/10 oral le 1,0 125 0/8 1.3 150 0/8 1.7 166 0/8 2,5 166 0/8 cl Pâ dag 1 efter tumorinokulering b,c
Se tabel 2 TABEL 5 14
DK 157322 B
Virkning af le over for L1210 leukæmi L1210 Behand- Forbin- Dosis T/Ca , Toxiske inoculum ling delse mg/kg % LTS*5 d0dsfaldc i.p. i.p. DX 4,4 150 0/9 0/9 6.6 150 0/10 1/10 10,0 162 0/10 1/10 le 0,83 162 2/10 0/10 1,0 187 1/10 1/10 1.2 393 4/10 3/10 i.v. i.v. DX 10,0 120 0/10 0/10 13,0 120 0/10 0/10 16,9 133 0/10 0/10 le 1,0 200 Q/10 0/10 1.3 173 0/10 0/10 1.7 >580 5/10 0/10 a'b'cSe tabel 2.
15
DK 157322 B
X j- —— Q m ™ ^
ü I “ JO
(Tj I—i o M
«DM
g g>--$ 4-1 O · LH 1/1 (D -H β I \ \ fi
β Μ ω ^ ™ H
en Φ « i? •H MH---- £ H 0 O) 05
β g 44 H
φ 3 μ ο ι _? „
g 4-J Q) H O O
S "H
(d β W ^ '
03 α) Λ JT
r?3 · •sr m ^ Φ β β i \ \ $ h ^ ° _ -g «Μ β j5 ” s H 3
4J H ><! r-i -P
CD « β β β Ο Ο _μ q_) φ co Φ Φ ^ *·ο 4-ΐ •Η W I tn \ en en \ βΗ \ ο 43 β CN β β Η Φ ^ -γ4 «l Η Η Η &ι X Φ W Q β β ο_______— -η Ο φ 43 Φ 03 4J Ο ιη ο η η η βΗ ίΒ Μ \ ο\° ι ^ 'Φ ιμ ιη Φ Η Η φ Ε-ι Η Η Η Η Η 43 Ο -π Φ Μ Μ rj---Λ 4-> Φ νο βω en Ο ^ Ο ·Η A 0 ΕΗ <ΰ Μ > pq coroi^·^ m <4> Η pq 4-> Μ g m r- ifl h co βω Μ c φ φ φ ο φ E-i 4-1 Μ___ω 43 ‘θ § 43 Φ 4-1 •Η Β 44 4-1 43 ω Μ X! ί* β ω Ü 44 φ ο -y b ^ Ü 4-1 Ό en (Β £ι > Ρ Φ βΐ î> Φ Μ Φ - g Η Μ ο\ο i en Η "=4* ld Η 43 Ο ·π g β ο CTsCTlCOCOCT! g 44 ο ω g ε 43 β ~ ΰβΒΒ φ 4-> Φ Η Η g K -P !>'>Η’μ π φ Φ 4-1 pj -—- 4-1 43 43 β Ο w Η ^ 44 Μ 4-1 > ·φ -φ β ω ο ω m αο r" ο οο ^ Μ β η >4 g 44 >3< Η η- ^ *3* ^ Ο Φ -Ρ U β g 00 Η CM Γ" Γ" CO g 43 ω ·> 43 Ε-c {> Η β Φ Φ '“Ι ^ 44 43 ω Φ --\ Η 44 fr, η 03 Φ Φ -Η ο en "* ο > en Μ φ ιη 43 Φ Φ -Ρ u ,ηφ ιη Η 43 β Ο -Η\ - - Φ 44 Μ Φ m m en ινοι^ ο ο ο 43 ω Φ ο > ο 44 44 > en || Μ Q\ «φ g ο > Φ u tn &,>03ΗΜ > g Μ -Ρ Φ ο 44 Ο -Η 44 - β ---en g β en g Ο η, g β ω -Θ. β Η β ι > 44 g ω η ω •Η β Μ ι—1 Φ Μ Μ g β ηφ χ φ ° « £ ® £Η 44 43 03 ! Q Η g Ο β 43 Φ Μ ΜΗ β Ο Φ β II 44 Η ΟΦ BHÜDsdfti ·> ΡμΓφ Φ 43 ϋ 43 Φ TABEL 7 16
DK 157322 B
Virkning pâ doxorubicin-resistent P388 leukani ±n vivo
Dosis T/Ca , Toxiske c
Forbindelse (mg/kg) % LTSÛ d0dsfald DNR 2,9 93 0/10 0/10 4,4 87 0/10 1/10 6,6 84 0/10 3/10 la 0,53 133 0/10 0/10 0,8 142 1/10 0/10 1,2 106 0/10 4/10 ^liddelgennemsnits-overlevelsestid; % i forhold til ube-handlede kontroller
Langtidsoverlevende (> 60 dage) C o
Bed0mt pâ basis af autopsifund hos dode mus TABEL 8
Virkning pâ f01sam og dcxorubicin-resistent P388 leukaani in vitro ID50 (ng/ml)b
Forbindelse -ρ388/ΒχΑ s a i DNR 5,8 j2,3 950f350 163;152 la 0,35?1,3 1,4;5 4?3,8 aResultater for to fors0g
V
°Dosis, der giver 50f reduktion af celletal i forhold til ubehandlede kontroller
CP388 leukæmiceller f01soinme over for DX
âP388 leukæmiceller resistente over for DX
eForhold mellem ID,_q pâ P388/DX og ID,-q pâ P388
DK 157322B
17 TABEL 9
Virkning af le over for brystcarcinom hos C3H mus
Mus med tumorer
Tumor-a , , Mus uden
Forbin- Dosis vægt T/CD T/Ca tumorer delse mg/kg/dag (mg) % MSTC % d0de e 651 115,5 0/10 DK 6,0 238 37 149 129 1/10 7,5 209 32 100 87 7/10 le 0,6 422 65 118 103 0/10 0,75 263 40 126,5 110 0/10 aBed0mt 1 uge efter sidste behandling ved mâling med sky-delære ^Vægt af tumor hos behandlede mus/vægt af tumor hos kon-troller, x 100 cGennemsnitsoverlevelsestid (dage) dMST hos behandlede mus/MST hos kontroller (x 100) eMusene unders0gtes i 90 dag
TABEl· 1Q
18
DK 157322 B
Virkning af le og DX over for to transplanterede colon adenocarcinomer hos mus
Behand- , Forbin- Dosis % hæm-c T/Cd Taxiskee
Tumor Stadiea lingsplan delse (mg/kg) ning % d^dsfald
Colon 26 tidligt g7dx4 DX 6 56 217 0/10 7,5 82 224 0/10 9,3 81 161 9/10 le 0,6 81 258 0/10 0,75 85 227 0/10 0,9 93 246 1/10 fremad- skre- q6dx3 DX 6 34 237 0/9 detlt 9 62 237 4/9 le 0,6 48 232 0/9 0,7 52 195 0/9
Colon 38 fremad- skre- q7dx4 DX 6 65 92 0/10 detlt 9 83 144 1/10 le 0,6 55 133 0/10 0,75 60 129 0/10 0,9 81 184 0/10 aStarttidspunkt for behandling i forhold til tumorudvikling ^Dage for intraven0s adndnistrering c% hænning af tumorvæksten i forhold til ubehandlede kontroller
Gennemsnitsoverlevelsestid af behandlede imis/gennemsnitsoverlevelses-tid af kontroller, x 100 eBed0nntelse i ikke-tumorholdige mus behandlet parallelt og observeret i 9Q dage

Claims (1)

  1. DK 157322 B Patentkrav : Analogifremgangsmâde til fremstilling af anthracyclinglyco-sidforbindelser med den almene formel I: CH-X H II I oh 2 o oh | o NH2 , HCl OCH., hvori X betegner hydrogen eller hydroxy,' kende-t e g n e t ved, at 4-demethoxy-daunomycinon 5 oplost i vandfrit methylendichlorid ved stuetemperatur omsættes med 2,3,6-trideoxy-3-trifluor-acetamido-4-0-methyl-L-lyxo-hexopyranosylchlorid i nærværelse af solvtrifluormethansulfonat og en molekylærsi til fremstilling af det tilsvarende N-trifluoracetylbeskyttede a-glycosid, 10 hvorhos den N-trifluoracetylbeskyttende gruppe fjernes ved mild alkalisk hydrolyse med 0,2 N vandigt natriumhydroxid til fremstilling af det tilsvarende daunorubicin-derivat med form-len I (X=H) som en fri base, der, oplost i chloroform, behand-les med 0,1 N methanolisk hydrogenchlorid til opnâelse af det 15 tilsvarende hydrochlorid, der eventuelt ved behandling med brom i chloroform og efterfolgende hydrolyse ved stuetemperatur af det herved dannede 14-bromderivat med en vandig oplos-ning af natriumformiat omdannes til doxorubicinderivatet med DK 157322 B formlen I (X=OH) soin fri base, âer isoleres som det tilsvarende hydrochlorid.
DK027683A 1982-01-26 1983-01-25 Analogifremgangsmaade til fremstilling af daunorubicin- og doxorubicinanaloge DK157322C (da)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB8202080 1982-01-26
GB8202080 1982-01-26

Publications (4)

Publication Number Publication Date
DK27683D0 DK27683D0 (da) 1983-01-25
DK27683A DK27683A (da) 1983-07-27
DK157322B true DK157322B (da) 1989-12-11
DK157322C DK157322C (da) 1990-05-07

Family

ID=10527864

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK027683A DK157322C (da) 1982-01-26 1983-01-25 Analogifremgangsmaade til fremstilling af daunorubicin- og doxorubicinanaloge

Country Status (28)

Country Link
JP (1) JPS58128396A (da)
KR (1) KR900006214B1 (da)
AT (1) AT378776B (da)
AU (1) AU551700B2 (da)
BE (1) BE895687A (da)
CA (1) CA1197237A (da)
CH (1) CH657622A5 (da)
CS (1) CS235979B2 (da)
DE (1) DE3301489A1 (da)
DK (1) DK157322C (da)
ES (1) ES8403140A1 (da)
FI (1) FI74977C (da)
FR (1) FR2520365B1 (da)
GB (1) GB2116169B (da)
GR (1) GR77890B (da)
HU (1) HU192784B (da)
IE (1) IE53750B1 (da)
IL (1) IL67709A (da)
IT (1) IT1210482B (da)
NL (1) NL8300150A (da)
NO (1) NO153456C (da)
NZ (1) NZ203047A (da)
PH (1) PH19130A (da)
PT (1) PT76113A (da)
SE (1) SE461591B (da)
SU (1) SU1187724A3 (da)
YU (1) YU43536B (da)
ZA (1) ZA83450B (da)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2182926B (en) * 1985-11-19 1989-10-04 Erba Farmitalia Nitro anthracyclines, process for their preparation and use thereof
GB8708927D0 (en) * 1987-04-14 1987-05-20 Erba Farmitalia Chiral synthesis of anthracyclines

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1509875A (en) * 1976-06-14 1978-05-04 Farmaceutici Italia Optically active anthracyclinones and anthracycline glycosides
GB1573037A (en) * 1977-05-05 1980-08-13 Farmaceutici Italia Anthracyclines
DE3064485D1 (en) * 1979-07-04 1983-09-08 Erba Farmitalia Anthracycline glycosides, process for their preparation and therapeutical composition containing them
DE3100968A1 (de) * 1980-01-16 1982-01-14 Farmitalia Carlo Erba S.p.A., 20159 Milano Anthracyclinderivate, verfahren zu ihrer herstellung und diese verbindungen enthaltende arzneimittel

Also Published As

Publication number Publication date
IT8319147A0 (it) 1983-01-18
GB8301178D0 (en) 1983-02-16
BE895687A (fr) 1983-05-16
IE830144L (en) 1983-07-26
GB2116169B (en) 1985-09-04
CA1197237A (en) 1985-11-26
HU192784B (en) 1987-07-28
NO153456B (no) 1985-12-16
FI830155L (fi) 1983-07-27
SE8300324D0 (sv) 1983-01-21
NO830234L (no) 1983-07-27
PT76113A (en) 1983-02-01
YU43536B (en) 1989-08-31
AU551700B2 (en) 1986-05-08
IL67709A0 (en) 1983-05-15
JPS58128396A (ja) 1983-07-30
AT378776B (de) 1985-09-25
SE8300324L (sv) 1983-07-27
NO153456C (no) 1986-03-26
ES519255A0 (es) 1984-03-01
FI74977C (fi) 1988-04-11
ZA83450B (en) 1983-10-26
DE3301489A1 (de) 1983-08-04
GB2116169A (en) 1983-09-21
GR77890B (da) 1984-09-25
FI74977B (fi) 1987-12-31
IE53750B1 (en) 1989-02-01
ATA15683A (de) 1985-02-15
AU1052583A (en) 1983-08-04
PH19130A (en) 1986-01-08
DK27683D0 (da) 1983-01-25
JPS6328436B2 (da) 1988-06-08
IL67709A (en) 1986-03-31
FR2520365A1 (fr) 1983-07-29
FI830155A0 (fi) 1983-01-17
DK157322C (da) 1990-05-07
KR840003262A (ko) 1984-08-20
NL8300150A (nl) 1983-08-16
KR900006214B1 (ko) 1990-08-25
SU1187724A3 (ru) 1985-10-23
DE3301489C2 (da) 1988-01-28
NZ203047A (en) 1985-10-11
DK27683A (da) 1983-07-27
IT1210482B (it) 1989-09-14
CH657622A5 (it) 1986-09-15
CS235979B2 (en) 1985-05-15
FR2520365B1 (fr) 1985-07-12
ES8403140A1 (es) 1984-03-01
YU8983A (en) 1986-02-28
SE461591B (sv) 1990-03-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US8410066B2 (en) Heterobifunctional inhibitors of E-selectins and CXCR4 chemokine receptors
US4987126A (en) 3&#39;-deamino-4&#39;-deoxy-4&#39;-amino anthracyclines
US5304687A (en) Morpholinyl derivatives of doxorubicin and process for their preparation
AU610665B2 (en) New 2-(piperazinyl)-2-substituted flavonoid derivatives, processes for preparing them and pharmaceutical compositions containing them
Penco et al. 4-Demethoxyanthracyclines¹
IE871538L (en) Anthracycline glycosides
DK157322B (da) Analogifremgangsmaade til fremstilling af daunorubicin- og doxorubicinanaloge
FI78109C (fi) Foerfarande foer framstaellning av antracyklinglykosider.
KON et al. Synthesis and cytostatic activity of the antitumor antibiotic chartreusin derivatives
HU207339B (en) Process for producing new 3&#39;-/4-morpholinyl/- and 3&#39;-/2-mehoxy-4-morpholinyl/-antracyclin derivatives and pharmaceutical compositions containing them
KR101263043B1 (ko) 13-디옥시-안트라사이클린을 조제하기 위한 조성물 및 공정
EP0683787B1 (en) 4&#39;-o-sulfonyl-anthracycline derivatives
KR19990084528A (ko) 신규 안트라사이클린 유도체 및 제조방법
FI70414B (fi) Foerfarande foer framstaellning av nya 4&#39;-jododerivater av antracyklinglykosider
JPH0232260B2 (da)
KR20010013772A (ko) 13-디하이드로-3&#39; 아지리디노 안트라사이클린
US20040147463A1 (en) Anti-tumour anthracycline glycoside 14-sulfonic acid derivatives
GB2287463A (en) Bis-anthracycline derivatives
CS268512B2 (en) Method of daunorubicine&#39;s and doxorubicine&#39;s new morpholine derivatives production
HU193879B (en) Process for preparing morpholinyl-daunorubicin and morpholinyl-doxurubicin derivatives and pharmaceuticals comprising such compounds as active substance
JPS6260397B2 (da)

Legal Events

Date Code Title Description
PBP Patent lapsed