DK156615B - Opsamlingsindretning, saasom en kolostomipose med en gasudslippende filterkonstruktion - Google Patents

Description

i

DK 156615 B

Den foreliggende opfindelse angâr en opsamlingsindretning af den i den indledende del af krav 1 angivne type.

En sâdan indretning kendes fra US patentskrift nr. 3 575 170. Fi 1 -terelementet i gasudlpbsindretningen i denne kendte indretning har et 5 bladagtigt, fladt fi]ter, soin holdes mellera stptteringe. I en af opsam-1ingsindretningens vægflader er der indrettet en stort set cirkulær âb-ning, som filterelementet er arrangeret hen over. Det flade fil ter er sâledes frilagt pâ begge sider, sâ gasarter, der kommer ud fra opsam-lingsindretningen, gâr uhindret, omend filtreret, udad og omgivende 1uft 10 ligeledes uhindret, omend filtreret kan komme ind. Indtrængning af at~ mosfærisk 1 uft i opsamlingsindretningen er imidlertid i mange tilfælde upnsket. Endvidere forârsager sâdanne filterelementer med gasudldbsâb-ninger, som ikke kan lukkes, problemer ved den krævede tæthedsprdvning for opsamlingsindretningen, idet filterelementerne f0rst pâ besværlig 15 vis ma afdækkes, for der overhovedet kan gennemfpres nogen tæthedsprpv-ning.

Ifplge opfindelsen spges tilvejebragt en opsamlingsindretning, hvor indtrængning af luft ind i opsamlingsindretningens indre effektivt hîn-dres, og tæthedsprpvningen lettes.

20 Dette opnâs ved trækkene som angivet i patentkrav 1.

Ifplge opfindelsen tilvejebringes en art klapventil med to lapper, der er arrangeret forsat i forhold til hinanden og vendt mod hinanden, og som relativt let kan âbnes af udstrpmmende gasarter, men som straks lukker sig, nâr trykket er udlpst. Herved er der ikke risiko for, at der 25 kommer atmosfærisk luft ind i beholderens indre. Endvidere kan en sâdan indretning meget simpelt, fx. med et udefra pâtrykt stempel, holdes luk-ket, sâ der kan gennemfpres en tæthedsprpvning.

Opfindelsen er særlig hensigtsmæssig for en opsamlingsindretning til naturlige eller kunstige kropsâbninger (ostomiposer), der skal bæres 30 over længere tidsrum direkte mod legemet. Sâdanne poser har naturnpdven-digt kun begrænset kapacitet og er relativt flade for, at de kan bæres under tpjet uden at være meget ipjnefaldende. Ved sâdanne poser mâ der anvendes filtre, som relativt hurtigt slipper optrædende gasser ud, sâ der ikke sker oppustning af posen, hvilket ellers kunne gpre posen syn-35 lig gennem tpjet. Sâdanne filtre er imidlertid tilb0jelige til at slippe væsker igennem i begge retninger, hvilket generer brugen af poserne, i-det posen fx. mâ tages af for et brusebad.

Fra US patentskrift nr. 3 865 109 kendes en gasudstrpmningsâbning

DK 156615 B

2 (uden filter), der er udformet som en spalte, men den beskrevne spalte er ret og har ikke den ifplge opfindelsen anviste S-form. Retlinet for-lpbende spalter kræver imidlertid betydeligt st0rre indre tryk, fpr de âbnes, idet trykket mâ b0je ikke blot de bueformede lapper i en S-formet 5 spalte men mâ strække materialet, som omgiver gasudl0bsâbningen. Herved opstâr der imidlertid en relativt pludselig trykaflastning for beholde-ren, hvilket kan forârsage en st0j, der er upnsket for patienten.

Hensigtsmæssige udf0relsesformer for opfindelsen er angivet i un-derkravene 2-5.

10 I det f0lgende skal opfindelsen beskrives nærmere ud fra en fore-trukket udfprelsesform og under henvisning til tegningen, hvor figur 1 er et frontbillede af en stomapose, sâsom en ikke-drænelig kolostomi-pose, der er udstyret med en filterkonstruktion if0lge opfindelsen, idet den nederste del af posen eller pungen er udeladt, 15 figur 2 et forst0rret fragmentarisk billede af filterkonstruktionen set forfra svarende til figur 1, figur 3 et forstprret fragmentarisk snitbillede taget langs linien 3-3 i figur 1, figur 4 et fragmentarisk snitbillede i lighed med figur 3 og visen-20 de en procedure til lækageafpmning af anordningen, figur 5 et front eller planbillede af filterenheden f0r fastgprel-sen til osotmiudstyrets frontvæg, og figur 6 et fragmentarisk snitbillede visende en reces i udstyrets frontpanel samt filterenheden f0r samlingen.

25 Der henvises f0rst til figur 1, som viser en opsamlingsindretning A, der i den viste form er en stomapose, sâsom en ikke-drænbar kolosto-mi-pose. Det hylster, som tilvejebringer posen, er udformet af paneler af fluidumuigennemtrængeligt termoplastisk arkmateriale. Frontpanelet 10 og bagpanelet 11 (figur 3) er sammenf0jet rundt langs periferierne, ek-30 sempelvis ved en varmeforsegling 12. Panelerne kan eksempelvis være udformet af barrierebelagt polyethylen. Et særligt velegnet kommercielt tilgængeligt materiale er polyethylen af lav massefylde, som er ekstru-deret sammen med en sarankerne. Dette materiale er kommercielt tilgængeligt under varemærket "Saranex" fra Dow Chemical, Midland, Michigan, 35 USA. Det skal imidlertid bemærkes, at der kan benyttes andre termopla-stiske materialer, som er i hovedsagen imperméable for væsker og gasser.

I overensstemmelse med standardpraksis er bagpanelet 11 i ostomi-udstyret A forsynet med en stoma-optagende âbning 13 (vist punkteret i

DK 156615B

3 figur 1). Omridset af en klæbende fastg0relseslap 14 kan ogsâ ses i figur 1. I den viste udfprelsesform bestâr lappen 14 af termoplastisk materiel e, som har en âbning svarende til âbningen 13, og som er varmefor-seglet som antydet ved 15 til ydersiden af bagpanelet 11 rundt om âbnin-5 gen 13. Fra varmeforseglingen forldber lappen 14 udad og adskilt fra bagpanelet. Bagsiden af lappen 14 kan være belagt med et trykfplsomt me-dicinsk klæbemiddel, sâledes at ostomiudstyret kan monteres hen over stoma efter fjernelse af beskyttelsespapir fra klsbemidlet. Denne klæ= bende fastgprelse vil tilvejebringe en tastning rundt om stoma, sâledes 10 at væske- eller gasformet udsondring vil passere ind i posens hylster.

Nâr posen har en væsentlig nedadrettet udstrækning og er indrettet til at indeholde stprre mængder af udsondring fra stoma, kan en for-holdsvis stiv pakning være varmeforseglet til posens bagpanel, idet pak-ningen er indsat imellem klæbelappen 14 og panelet rundt om stomaâbnin-15 gen. Pakningen kan være forsynet med tunger til fastgdrelse af bælter med henblik pâ ekstra stbtte af stomaudstyret, og en beskyttende tæt-ningsforbindelse kan være pâlagt pâ pakningen i form af en ring, sâsom karaya eller blandinger af hydrocolloider med syntetisk harpikser eller elastomere klæbemidler. Man vil forstà, at lappen 14 kan være udformet 20 af arkmateriale, der kan ânde, sâsom et mikropordst ikke-vævet materîa-le. Disse detaljer danner ikke en nedvendig del af den foreliggende op-findelse, og da de er velkendte inden for nuværende ostomiudstyr, vil det ikke være npdvendigt at beskrive disse detaljer yderligere.

Der henvises nu til den gasudslippende filterkonstruktion if0lge 25 opfindelsen, og man vil se, at filterkonstruktionen F er anbragt pâ în-dersiden af den pverste del af frontpanelet 10. Konstruktionen inde-holder en reces 16 frembragt i den pverste del af frontpanelet 10. Som det fremgâr af figur 3, er den del 10a af frontpanelet, som danner re-cessen 16, forskudt udad fra frontpanelets plan. Dybden af recessen 16 30 er ikke kritisk under forudsætning af, at dybden er tilstrækkeligtil at bol de paneldelen 10a normalt spændingsfri og ude af kontakt med filter-enheden 17, der danner bro over îndersiden af recessen 16. Eksempelvis kan recessen hâve en dybde pâ ca. 2-4 mm. Da panelet 10 er af termoplastisk materiale, kan recessen 16 let udformes ved brug af et opvarmet 35 stempel eller en dorn.

Som det vil fremgâ, er filterenheden 17 af i hovedsagen fl ad eller plan konfiguration. ï den viste udferelsesform bestâr filterenheden af en gaspor0s kage 18 indeholdende aktiveret kulstof, som det gasadsorbe-

DK 156615B

4 rende middel, og et bageste eller inderste dække 19 samt et forreste el-ler yderste dække 20. Dækkerne 19 og 20 er udformet af gaspor0st arkma-teriale. Porpsiteten for de elementer, som indgâr i filterenheden 17 er sâledes, at gas fra posehylsterets indre kan strdmme frit îgennem fil -5 terenheden som antydet ved pilene i figur 3.

Det inderste dække 19 er fortrinsvis udformet af et gaspordst ark-materiale, som frastpder den væskeformede stomaudsondring. Derfor er lufttransmission samt vandbestandighed hensigtsmæssige egenskebaer for dækket 19. Der kan benyttes den type af ikke-vævede celluloseholdige ma-10 terialer, som anvendes til operationsstuedraperinger eller til kirurg-kitler. Et sâdant luft-por0st og væskeafstddende materiale forhandles eksempelvis under varemærket "Kaycel" af Kimberly-Clark Corp., Medical Fabrics Marketing Unit, Neenah, Wisconsin, USA. Selv om Kaycel eller lignende mateterialer kan sammenfdjes ved varmeforsegling uden yderlige-15 re belægning, har det vist sig at være hensigtsmæssigt at belægge i det mindste de yderste eller forreste periferidele af dækket 19 med et var-meforsegleligt belægningsmateriale. Eksempelvis kan der benyttes en var-meforseglelig latexemulsionbelægning, sâsom de belægninger, der forhandles under varemærket "Latiseal" af Pierce & Stevens Chemical Corp., Buf-20 falo, New York, USA.

Frontdækket 20 kan ogsâ være udformet af et luft-transmitterende og vandafstddende materiale, sâsom det ovenfor beskrevne Kaycel-materiale.

For at lette filterenhedens samling har det imidlertid vist sig at være hensigtsmæssigt at danne dækket 20 af et ikke-vævet syntetisk fibermate-25 riale, sâsom spindebundet olefinmateriale. Et velegnet produkt af denne type forhandles under varemærket "Tyvek" af E.I. DuPont, Wilmington, De-laware, USA. Eksempelvis kan der benyttes Tyvek 1622 E. Et sâdant materiale er luftpordst i sig selv, og indeholder desuden mange smâ perfore-ringer 21. Pilene i figur 3 angiver derfor kun hovedstrdmretningen.

30 Den gaspordse kage 18 i filterenheden indeholder fortrinsvis akti- veret kulstof som det lugtfjernende middel for gassen. Det har vist sig, at en sadan lugtfjernelse kan opnâs igennem den normale brugsperiode for en ikke-drænelig kolostomi-pose, ogsâ selv om filtermaterialekagen er forholdsvis tynd, og ogsâ selv om gas gives mulighed for at strpmme frit 35 igennem filterenheden. Eksempelvis kan filterkagen 18 være udformet af en blanding af papirfibre og aktiveret kulstof, idet det resulterende materiale er et kulstofimprægneret papir. Tilnærmelsesvis ens vægtandele af papirfiber og aktiveret kulstof kan benyttes. Et sâdant kulstofim-

DK 156615 B

5 prægneret papir Scan fremstilles ved brug af standardpapirfremstillings-metoder. Aktiveret kulstof af en h0j kvalitet ber anvendes af hensyn til de bedste resultater. Eksempelvis kan der benyttes type IVP Granular Αεί ivated Carbon, der leveres af Calgon Corporation, Pittsburgh, Pennsyl-5 vania, USA. Dette aktiverede kulstof er specielt fremstillet til brug i dampfaselugtudstyr og har en hej kapacitet for gasser, sâsom hydrogen-sulfid og methylmercaptan. Med denne type af aktiveret kulstof og ved brug af et imprsgneringsforhold pâ 50% kan kagen 18 fungere tilfreds-stillende, ogsâ selv om dens tykkelse er sâ 1 il1e som 1-1,5 mm.

10 Filterenheden 17 er fortrinsvis samlet pâ forhând. Den præsamlede enheds udseende er vist i figuerne 5 og 6. Dikkerne 19 og 20 er varme-forseglet rundt om kagen 18 som antydet ved 22a. Recessen 16 er ogsâ ud-formet pâ forhând i panelet 10 som antydet i figur 6, der viser filterenheden 17 f0r fastggrelsen til frontpanelet 10.

15 Filterenheden 17 er presset an mod panelet 10 og er fastgjort her-til ved hjslp af en anden varmeforsegling 22b (figur 3).

I overensstemmelse med opfindelsen er den paneldel 10a, som danner et adskilt dskke over ydersiden af filterenheden 17, forsynet med en gasudl0bsâbning. Med henblik pà opfindelsens formai h0r âbningen rare af 20 en stprrelse og form, som g0r âbningen i det rasent!ige uden strpmnings-restriktion i forhold til den udslippende gas. Af ârsager, der senere vil blive beskrevet nærmere, har det vist sig at rare særligt hensigts-mæssigt at benytte en spalte, sâsom spalten 23, som âbning. Spalten har fortrinsvis en i hovedsagen lodret eller langsgâende orientering soi 25 vist i forhold til poselegemet og har en i hovedsagen S-formet konfigu» ration som vist i figurerne 1 og 2. Spalteâbningen kan udformss senti-digt med recessen 16, idet formedornen bærer en skærekniv eller presser paneldelen 10a an mod en sâdan. En længde pâ 8-10 on er tilstrækkilig for spalten 23. Tilsvarende kan recessen 16 vire udformet som en cir-30 kuler hvælvning raed en i hovedsagen fl ad top og med en diameter pâ om-kring 20 mm.

Efter at udstyret A er samlet, er det hensigtsmæssigt at afprpvs udstyret for lskager. Sâdanne lskager kan indtræde pâ grund af fejl i materialefilmene eller i varmeforseglingerne 12, 15, 22a eller 22b. Selv 35 meget siâ likagekanaler kan muligg^re» at væske eller gas undslipper fra udstyret under brugen, og dette er uheldigt for brugeren. Det er derfor fordelagtigt, at installationen af filterkonstruktionen ifdlge opfindelsen ikke generer léekageafpr0vningen.

DK 156615 B

6

Under afpr0vningens udfprelse kan en ekspanderbar gummipatron ind-sættes i âbningen 13 til dannelse af en tætning hermed. Trykluft indfp-res derefter i posehylsteret som antydet i figur 4. I omrâdet for fil-terkonstruktionen presses posens frontpanel an mod et holdeorgan med en 5 pude P, hvis forreste flade er i kontakt med paneldelen 10a og derved vanskeliggdr det frie gasudslip igennem filterâbningen. Som f0lge af en sâdan blokering af den frie gasstrpm igennem âbningen stiger trykket i posen, og derved tvinges spaltens kanter tæt an mod puden P til dannelse af en fuldstændig tætning af âbningen. Nâr denne tilstand er opnâet, be-10 nyttes en trykmàler til at overvâge enhver trykændring i posens indre.

Hvis trykket forbliver konstant, passerer posen lækageinspektionen, og den godkendes til kommerciel distribution.

Under posens brug er paneldelen 10a normalt anbragt i en i hovedsa-gen fl ad og spændingsfri tilstand med kanterne af spalten 23 i indgreb 15 med hinanden for at blokere for indtrængning af fremmed materiale (in-klusive væsker) i posen. Nâr der opstâr blot en lille trykstigning i posens indre, adskiller spaltekanterne sig for at tillade udslip af fil -treret gas. Spalten udfprer derfor en ventilfunktion, idet den tillader gasudslip, mens den modvirker indtrængning af fremmede materialer eller 20 væsker.

Spaltens S-formede konfiguration er vigtig, idet trækkræfter, som udpves i spaltens længderetning (dvs. lodret), snarere vil fremme end formindske spaltens âbning, og idet en sâdan spalte har tendens til at være selvlukkende, nâr der ikke findes en trykforskel. Med henvisning 25 til figur 2 vil det fremgâ, at den flade S-formede spalte danner to bue-de klapper 23a, der vender i modsat retning, og hvor hver klap fungerer som et fleksibelt lukkeelement. Bredden w af den lodret orienterede og S-formede spalte b0r ikke være mere end ca. halvdelen eller mindre end ca. en femtedel af spaltens hojde h. Klapdelene 23a kan let vende tilba-30 ge til deres lukkede eller tætnende stillinger, nâr der ikke findes en trykforskel pâ grund af den fleksible natur for det termoplastiske materiale, hvoraf panel et er udformet, den i hovedsagen plane konfiguration af den forskudte del 10a (nâr denne del er spændingsfri) samt den flade (dvs. forholdvis snævre) konfiguration for den S-formede spalte.

35 Det antages, at andre âbninger eller spalter konfigurationer kan anvendes, men vil være mindre effektive end den i figurerne 1 og 2 viste S-formede konfiguration. Eksempelvis kan en forholdsvis ret spalte be-nyttes, men en sâdan âbning har den ulempe, at den udviser en lille, men

DK 156615 B

7 ïïiarkbar modstand imod âbning, nâr der findes trækkræfter forl0bende i spaltens langderetning. André typer af âbninger kan, selv om de udfbrer en ventilationsfunktion, mangle den selvlukkende egenskab og er derfor mindre effektive i forbindelse med uddvelse af en beskyttende funktion.

5 Som antydet tjener paneldelen 10a som et beskyttende dække for intérêts yderside, idet filteret afskærmes imod bærerens beklædning eller imod at komme i kontakt med stoffer, som kunne formindske filterets po-rpsitet, sâsom klaebemidler eller hudbeskyttende geler, der kan benyttes sammen med opsamlingsudstyr. Hvis brugeren desuden elnsker at bære udsty-10 ret i et brusebad, tilvejebringer det beskyttende dække 10a en deflek-torvirkning for badevandet. I denne forbindelse har det vist sig, at spalteâbningens lodrette orientering er mere hensigtsmæssig end en vand-ret orientering, idet sidstnævnte orientering kan hâve en stdrre tendens til at indfange vand i recessen 16.

15

Claims (4)

1. 2. Indretning if0lge krav 1, KENDETEGNET ved, AT den S-formede spalte (23) er orienteret i hovedsagen lodret, nâr indretningen bæres.
2. 3. Indretning ifdlge krav 1 eller 2, KENDETEGNET ved, AT den S-formede spalte har en bredde, som ikke er storre end halvdelen af spaltens h0j-de.
3. 4. Indretning if0lge krav 1-3, KENDETEGNET ved, AT den S-formede spal-20 te har en bredde, som ikke er mindre end en femtedel af spaltens hojde.
4. 5. Indretning ifdlge krav 1-4, KENDETEGNET ved, AT den med den S-formede spalte forsynede vægflade har en udbuling (10a), sâ der mellem den S-formede spalte (23) og filterenheden (18, 19, 20) er en afstand. 25 30 35