DK153670B - Fremgangsmaade til fremstilling af hullegemer, der er taet lukkede og indvendigt sterile - Google Patents

Description

i

DK 153670B

Den foreliggende opfindelse angår en fremgangsmåde ved fremstilling af hullegemer, der er tæt lukket og er sterile indvendigt, hvilken 5 fremgangsmåde består i ved ekstrudering at danne og i en form at indføre et emne, hvis ene ende er permanent og tæt lukket, og hvis anden ende er åben og i konstant forbindelse med en kilde for steril gas, således at der opnås et tryk pj af steril gas i emnet, hvilket tryk er lidt højere end atmosfæretrykket, samtidig med at der i 10 formen opretholdes et vakuum uden for emnet, og at der til emnet føres et tryk pg af steril gas, hvilket tryk er højere end trykket Pj for at tilvejebringe formning af hul legemet.

Ved hidtil kendte fremgangsmåder ekstruderes et emne, der derefter 15 opblæses i en form, ved frembringelse af undertryk mellem formen og emnet, medens en steril gasmængde holdes under lavt tryk i emnet for at forhindre dettes fladtrykning. Naturligvis medfører en sådan fremgangsmåde den fordel, at der elimineres forureninger i hullegemerne efter ekstruderingen, idet den forurenede gas, i tilfælde af 20 at emnet utilsigtet perforeres, og i tilfælde af at den sterile gas derved kommer i berøring med formen og således forurenes, ikke kan vende tilbage til kredsen for den sterile gas, idet den udsuges takket være undertrykket. Det skal også bemærkes, at en sådan fremgangsmåde muliggør en ikke uvæsentlig besparelse af steril gas 25 til opblæsning. Imidlertid har man konstateret, at en sådan fremgangsmåde medfører to hovedulemper. For det første bliver takten ved fremstilling af hullegemer eller beholdere forholdsvis lille. Det vil let forstås, at sugning af emnets væg ved hjælp af undertryk, således at væggen ligger an mod formens indervægge, er en arbejds-30 operation, der kræver ganske lang tid. Endvidere er valget af de ved den kendte fremgangsmåde anvendte plastmaterialer meget begrænset, og dette medfører mange problemer ved emballering af en del produk ter.

35 Den foreliggende opfindelse eliminerer de i det foregående anførte ulemper ved en fremgangsmåde til fremstilling af tætte, indvendigt sterile hullegemer, hvilken fremgangsmåde er specielt effektiv samt muliggør en meget høj fremstillingstakt og anvendelse af en række termoplasti ske materialer uden på nogen måde at forringe de opnåede 2

DK 153670B

hullegemers aseptiske egenskaber.

Ifølge opfindelsen er fremgangsmåden ejendommelig ved, at der efter påføring af trykket p2 påføres et tryk p3 af steril gas, hvilket 5 tryk er væsentligt lavere end trykket p2, og som svarer til det ønskede opblæsningstryk for hullegemet, hvorved trykket p3 først påføres et tidsrum Tj efter afbrydelsen af tilførslen af steril gas med trykket p2 for at tillade al opblæsningsgas med trykket p2, som kan være blevet forurenet af formen, at blive bortledt ved hjælp af 10 vakuumet.

Afbrydelsen af tilførsel af steril gas med opblæsningstrykket p2 udløser automatisk og efter det i det foregående nævnte tidsrum åbningen af ventilen for trykudjævning af den sterile gas til 15 trykket p3, og ventilens lukning udløser automatisk åbning af tilførslen af steril gas med trykket Pj til det efterfølgende emne.

Det skal noteres, at undertrykket i formen udenfor emnet ifølge opfindelsen opretholdes under hele trykforløbet Pp p2, p3.

20

Ifølge opfindelsen andrager trykket pj nogle centimeter vandsøjle, trykket p2 nogle bar, f.eks. mellem 1 og 5 bar, og trykket p3 andrager nogle meter vandsøjle. Ifølge endnu et for den foreliggende opfindelse kendetegnende træk begynder klemmeoperationen for tæt 25 lukning af hullegemets åbne ende, d.v.s. af den dannede beholder, før afslutningen af trykket p3's påførsel.

Opfindelsen skal herefter forklares nærmere under henvisning til tegningen, hvor 30 fig. 1 skematisk viser et perspektivisk billede af et apparat til brug ved udøvelsen af fremgangsmåden ifølge opfindelsen, fig. 2 et logisk skema for de operationsfølger, som apparatet 35 udfører.

Ifølge fig. 1 har apparatet i hovedsagen en form, der dannes af to adskillelige halvdele 1, et ekstruderingsmundstykke 2.til ekstrude-ring af et kontinuerligt rør 3 af plastmateriale, klemmeorganer 4 3

DK 153670B

til tæt lukning af beholderen efter formning, en kniv 5 for afskæring af beholderens overdel efter formning, og en ledning 15 for tilførsel af steril gas, og som vedvarende er i forbindelse med emnet 3's indre. Formhalvdelene 1 har et hulrum 6, der ved den viste 5 udførelsesform er udformet som en flaske, men som naturligvis kan have en hvilken som helst anden ønsket form.

Det hidtil beskrevne kræver næppe yderligere tydeliggørelse, idet det tilhører teknikkens standpunkt. Som det fremgår af fig. 1, er 10 tilførselsledningen 15 for steril gas sluttet til tre ledninger 7, 8 og 9 for afgivelse af gassen med forskellige tryk, henholdsvis Pj, P2 °9 P3> hvilke ledninger er forsynet med hver sin ventil, henholdsvis 7a, 8a og 9a. En vakuumkreds 10 er sluttet til en vakuumkilde S og kommunikerer ved 11 med formens indre. Denne kreds er 15 forsynet med mindst én ventil 12 samt en lufttilførselsventil 13.

Virkemåden af apparatet til brug ved fremgangsmåden ifølge krav 1 vil nu blive beskrevet under henvisning til skemaet ifølge fig. 2, der viser apparatets forskellige arbejdstrin. I fig. 2 betyder 20 bogstaverne 0 og F henholdsvis "åben" og "lukket", og bogstaverne T og R betyder henholdsvis "arbejde" og "hvile". På den venstre side af bogstaverne 0 og F samt T og R findes der symboler, der har følgende betydning: 25 M = form P = klemning D = afskæring Pj = tryk pj . p2 = tryk p2 30 P3 = tryk p3 V = vakuum CV = ophævelse af vakuum.

Apparatet til fremstilling af sterile beholder ifølge opfindelsen 35 kan i forvejen gøres sterilt ved hjælp af kendte og egnede termiske midler og udfører cyklisk følgende arbejdsoperationer: a) Et emne 3, der er lukket ved sin nederste ende (lukningen udføres ved en forudgående arbejdscyklus), ekstruderes. Emnets indre 4

DK 153670B

tilføres steril gas fra ledningen 7 med trykket Pj, der er konstant og meget lavt, f.eks. nogle centimeter vandsøjle, således at emnet ikke blæses op, men mån undgår blot en fladtrykning af emnet.

5 b) Når emnet har fået tilstrækkelig længde, afbrydes ekstruderingen, og formhalvdelene 1 lukkes (se i fig. 2 betegnelsen Mj og Tq svarende til slutningen af formens lukning). Den lukkede form bibeholder sin stilling i forhold til mundstykket 2, således at emnets tæthed opretholdes under hele arbejdscyklussen.

10 c) Ventilen 12 åbnes, hvilket sætter rummet mellem formen og emnet i forbindelse med vakuumkredsen.

d) Ventilen 7a i kredsen med konstant tryk Pj lukkes, hvilket 15 automatisk udløser ventilen 8a's åbning og bringer emnets indre i forbindelse med steril gas med trykkket Pg, som er væsentligt højere end trykket Pj, og som f.eks. kan ligge mellem 1 og 5 bar. Denne arbejdsoperation fører til det opblæste hullegemes umiddelbare formning og afkøling.

20 e) Efter denne arbejdsoperation lukkes ventilen 8a.

f) Derefter åbnes ventilen 9a et bestemt tidsrum efter ventilen 8a's lukning, således som vist ved Tj i fig. 2. Det på denne måde 25 tilførte tryk pg andrager op til nogle meter vandsøjle og er således væsentligt lavere end trykket Pg. Ved dette stadium er det vigtigt at notere, at ventilen 12, der sætter formen i forbindelse med vakuumkredsen, holdes åben, således som det fremgår af fig. 2, således at hvis der utilsigtet skulle dannes et hul og dermed en 30 lækage i emnet, muliggør tidsforskydningen Tj mellem kredsen Pg's lukning og kredsen Pg's åbning et fald af trykket i f°rmen til en værdi, der er mindre end pg, hvorved enhver risiko for tilbageføring af forurenet gas til mundstykkets tilgangsside elimineres. En sådan forurenet gas kunne stamme fra berøringen mellem den sterile gas og 35 formens vægge.

g) Derefter udføres der ved hjælp af klemmeorganerne 4 den tætte lukning af det formede hullegemes overdel, hvorved, denne lukning samtidig tilvejebringer lukning af det efterfølgende emnes nederste 5

DK 153670B

del. Til dette tidspunkt er beholderen lukket, tæt og fyldt med steril gas ved det ønskede tryk p3· h) Lukningen af ventilen 9a i kredsen 9 ved trykket p3 udløser 5 åbning af ventilen 7å i kredsen 7 ved trykket pj, og dette sker for at indføre steril gas i det efterfølgende emne. Ventilen 12 til forbindelse med vakuumkredsen lukkes, og dennes lukning medfører åbning af den vakuumophævende lufttilførselsventil 13.

10 i) Derefter skæres det lukkede hull egernes overdel af ved hjælp af kniven 5 (der drives af ikke viste organer) ved et sådant niveau, at tætheden bibeholdes ved det lukkede hul legemes top og ved det efterfølgende emnes basisdel.

15 j) Formen åbnes, og det opblæste hul legeme udtages. Nu er ar- bejdscyklussen afsluttet, og apparatet er parat til næste arbejds-cykl us.

Det skal noteres, at klemmeoperationen, der sikrer hullegemets tætte 20 lukning, begynder før afslutning af påførslen af det afsluttende tryk p3, således som det tydeligt fremgår af fig. 2, såfremt linierne P og p3 sammenlignes.

Af det i det foregående anførte vil det forstås, at den sterile gas 25 fra højtrykskredsen Pg, hvis vakuum ikke frembringes før åbningen af denne kreds og opretholdes til efter lukning af samme kreds, ville fylde hele formens rum, såvel inden for som uden for det perforerede emne. I så fald ville denne gas blive forurenet ved berøring med formen og strømme tilbage ved ekstruderingshovedets tilgangsside 30 samt forurene kredsen 15 til ventilerne 7a, 8a og 9a samt kredsen p3 og ved begyndelsen af den efterfølgende arbejdscyklus også kredsen Pj. Dette undgås takket være opfindelsen, da undertrykket får lov til at virke en meget længere tid end tiden for trykket p3- Der findes således ikke nogen risiko for, at kredsen af steril gas eller 35 luft forurenes takket være det forhold, at den forurenede gas takket være tidsforskydningen Tj mellem ventilen 8a's lukning og ventilen 9a's åbning, har god tid til strømme bort gennem vakuumkredsen.

Endelig vil det let indses, at hvis en beholder utilsigtet 6

DK 153670B

perforeres og således skal kasseres, let kan bortføres, idet den overhovedet ikke bliver blæst op eller kun bliver blæst op ufuldstændigt. En sådan fejlbeholder får ikke nogen indvirkning på de øvrige beholderes aseptik.

5 10 15 20 25 30 35

Claims (4)

1. Fremgangsmåde til fremstilling af hullegemer, der er tæt lukket 5 og er sterile indvendigt, hvilken fremgangsmåde består i ved ekstrudering at danne og i en form (1) at indføre et emne (3), hvis ene ende er permanent og tæt lukket, og hvis anden ende er åben og i konstant forbindelse med en kilde for steril gas, således at der opnås et tryk (pj) af steril gas i emnet, hvilket tryk er lidt 10 højere end atmosfæretrykket, samtidig med at der i formen opretholdes et vakuum uden for emnet, og at der til emnet føres et tryk (p2) af steril gas, hvilket tryk er højere end trykket (p^) for at tilvejebringe formning af hullegemet, kendetegnet ved, at der efter påføring af trykket (p2) påføres et tryk (p3) af steril 15 gas, hvilket tryk er væsentligt lavere end trykket (p2), og som svarer til det ønskede opblæsningstryk for hul legemet, hvorved trykket (p3) først påføres et tidsrum (Tj) efter afbrydelsen af tilførslen af steril gas med trykket (p2) for at tillade al opblæs-ningsgas med trykket (p2), som kan være blevet forurenet af formen, 20 at blive bortledt ved hjælp af vakuumet.

2. Fremgangsmåde ifølge krav 1, kendetegnet ved, at vakuumet uden for emnet tilvejebringes, så snart formen lukkes, og opretholdes i hele tidsrummet for den konsekutive påføring af 25 trykkene (pj, p2 og p3).

3. Fremgangsmåde ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at lukningen af beholderens åbne ende udføres ved hjælp af en klemmeoperation, der indledes, inden tilførslen af gas med trykket 30 (p3) afsluttes.

4. Fremgangsmåde ifølge et eller flere af kravene 1-3, kendetegnet ved, at trykket (p2) er ca. 1-5 bar, medens trykket (p3) svarer til nogle meter vandsøjle. 35