DK150842B - Apparat til blodproevetagning - Google Patents

Description

150842

Ved en ofte anvendt metode til blodprøvetagning bringes blod fra en vene til at strømme gennem et kanyleapparat og ind i en evakueret beholder. Denne evakuerede beholder præsterer det trykfald, som er nød-5 vendigt til at lette blodets strømning til og opsamling i beholderen gennem kanyleapparatet.

I de senere år er der foreslået forskellige forbedringer ved denne metode til blodprøvetagning, eksempelvis indskydelse af en ventil i apparatet til auto-10 matisk åbning og lukning af gennemstrømningsbanen, når flere evakuerede beholdere efter hinanden sættes i strømningsforbindelse med apparatet. På denne måde kan et flertal blodprøver opsamles i et tilsvarende antal beholdere fra én og samme venepunktur.

15 Ofte indholder de evakuerede beholdere kemiske stoffer, der er nyttige ved de kliniske laboratorieundersøgelser, som skal foretages efter blanding med patientens blod. Disse kemiske stoffer kan imidlertid være skadelige for patienten og bør derfor hindres i 20 fra den evakuerede beholder at strømme ind i patientens blodkredsløb. Eksempelvis er nogle evakuerede beholdere delvis fyldt med et næringssubstrat med protein, og dersom noget af dette proteinmateriale blev overført til patienten, ville der være mulighed for, at det kun-25 ne medføre anaphylaktisk chok. Det er derfor i høj grad ønskeligt at kunne foretage blodprøvetagning under anvendelse af evakuerede beholdere og på en sådan måde, at man undgår risikoen for tilbagestrømning i patienten under og efter prøvetagningen.

30 Med henblik herpå ville det være fordelagtigt at kunne anvende en billig kontraventil, der reagerer på en trykændring, og som ikke kræver nogen væsentlig kraft for at åbne, samtidig med at ventilen er følsom for små trykfald for at sikre, at en evakueret beholder 35 er fyldt i ønsket grad, før ventilen lukker. Dette 2 150842 gælder specielt ved blodprøvetagning, hvor forskellige evakuerede rør skal fyldes med en nøje bestemt mængde blod i forhold til det kemiske stof, der allerede findes i det evakuerede rør, så at der opnås et på forhånd 5 bestemt forhold mellem blod og kemisk stof. Dette er en forudsætning for, at den påfølgende undersøgelse kan blive nøjagtig.

Med tanke på disse forhold, specielt fordringen om nøjagtig regulering af fyldningen samt omkostnings-10 faktoren ved massefremstilling af evakuerede rør og kanyler, vil det forstås, at en forøgelse af tærskelværdien af den trykforskel, der kræves til åbning eller lukning af ventilen, medfører en direkte forøgelse af unøjagtigheden i blodfyldningen. En ventiltype, 15 der kræver det mindst mulige differentialtryk til åbning og lukning, og som samtidig normalt er lukket, vil derfor være af stor betydning inden for det foreliggende tekniske område.

På den ovenfor forklarede baggrund angår opfin-20 delsen et apparat til blodprøvetagning hos en patient, omfattende et hus, der indeholder et kammer og har dels en første, i husets forreste del fastsiddende kanyle, som med sin spidsende er indrettet til indføring i patientens blodkar og med sin bageste ende er tilslut-25 tet kammeret, dels en anden kanyle, der med sin forreste ende er tilsluttet kammeret og fra dette strækker sig ud gennem husets bageste del og har en bagudvendende spidsende til indføring i en udskiftelig, evakueret blodsamlingsbeholder, og hvor der i kammeret 30 findes et ventilarrangement til afbrydelse af blodstrømmen ved udskiftning af samlebeholderen.

Et apparat af denne art kendes fra U.S.A. patentskrift 3 659 587, som anviser et ventilarrangement med en elastisk skive, der er fastspændt som en 35 tværvæg i kammeret og indeholder en selvlukkende slids eller spalte, der kan åbnes ved en fremadrettet 3 150842 forskydning af den anden kanyle, hvorved denne får direkte strømningsforbindelse med den første kanyle. I denne situation vil tilbagestrømning fra samlebeholde-ren til patienten ikke være udelukket, hvilket er 5 ensbetydende med, at det principale formål med den foreliggende opfindelse ikke tilgodeses af den kendte konstruktion.

Fra denne adskiller apparatet ifølge opfindelsen sig ved, at den anden kanyle er fastsiddende i husets 10 bageste del, og at ventilarrangementet udgøres af en på den første kanyles bageste ende fastsiddende, elastisk ventilbøsning, der er lukket ved sin bageste ende og med sit forreste endeparti, hvis diameter i ubelastet tilstand er mindre end yderdiameteren af kanylen ved 15 dette sted, er skudt et stykke ind på kanylen til tæt omslutning af denne, hvorhos ventilbøsningen mellem den på kanylen fastsiddende del og den lukkede ende har mindst én gennem væggen gående slids, der normalt er lukket til hindring af blodgennemstrømning men er 20 indrettet til alene som følge af en trykreduktion ved den anden kanyles bageste ende og uafhængigt af apparatets orientering at åbnes ved elastisk deformation for at tillade blodgennemstrømning og atter at lukkes ved en på forhånd bestemt trykstigning ved den 25 bageste ende af den sidstnævnte kanyle. Herved vil denne trykstigning bevirke, at ventilen automatisk vender tilbage til den lukkede stilling og forhindrer strømning fra apparatets bageste ende til patienten.

Opfindelsen er i det følgende nærmere forklaret 30 under henvisning til tegningen, på hvilken fig. 1 viser et sidebillede, delvis i snit, af en udførelsesform for et kanyleapparat ifølge opfindelsen, indesluttet i en lukket beholder, fig. 2 et sidebillede af apparatet vist i 35 brugsstilling og samlet med en holder, en evakueret beholder og en kanylehætte, 4 150842 fig. 3 et længdesnit i større målestoksforhold af apparatet med nålehætten fjernet og med apparatet i strømningsforbindelse med et blodkar umiddelbart før tagning af en blodprøve, 5 fig. 4 et snit i større målestoksforhold af ventilen i det i fig. 3 viste apparat, fig. 5 et til fig. 3 svarende snitbillede af kanyleapparatet i brugsstilling og med ventilen åben under opsamling af blod i en evakueret beholder, 10 fig. 6 et snit i større målestoksforhold af ventilen i det i fig. 5 viste apparat og med blodstrømningen gennem apparatet angivet ved pile, fig. 7 et til fig. 5 svarende snitbillede af kanyleapparatet i brugsstilling og indskudt i patien-15 tens vene samt efter opsamling af en blodprøve i en evakueret beholder og efter genlukning af ventilen, og fig. 8 et snit i større målestoksforhold af ventilen i det i fig. 7 viste apparat, idet denne ventil er vist genlukket efter gennemførelse af en 20 blodprøvetagning.

Det i fig. 1, 2 og 3 viste apparat 20 har et hus 21, der ved forenden bærer en fremadrettet kanyle 22 til venepunktur, og som ved den bageste ende har en anden knayle 23.

25 Huset 21 har en forreste endedel 24 med en gennemgående passage 25, i hvilken den bageste endedel af venepunktur-kanylen 22 er anbragt. Denne kanyle kan være fastholdt i huset på passende måde, f.eks. ved hjælp af et klæbemiddel 26.

30 Delen 24 af huset 21 har en hul, keglestub- formet bageste ende 27, i hvilken den bageste ende af kanylen 22 strækker sig ind fra passagen 25. Den forreste ende af kanylen 22 står frem fra huset 21 og har en skråt afskåret spids 28 til indstikning i 35 en patients vene. Den bageste ende 29 af kanylen 22 er stump, og på den del af kanylen, der strækker sig ud 150842 5 af passagen 25, er der anbragt en elastomer hætte eller et ventillegeme 30.

Ventillegemet 30 er lukket ved den bageste ende, men er åben fremefter og omslutter kanylen 22 på 5 tæt måde. Mellem kanylen 22's stumpe ende 29 og den bageste ende af ventilen 30 har denne et centralt hulrum 31, der står i forbindelse med passagen gennem kanylen 22. Ventilen 30 består af et selvlukkende, elastomert materiale og indeholder en eller flere 10 slidser 32 ud for hulrummet 31. Ventilen 30's inderdiameter er mindre end yderdiameteren af kanylen 22, så at bøsningen eller ventilen 30 ved indskydning på kanylen 22 udvides i berøringsområdet og dermed får tæt anlæg mod kanylens yderside.

15 Huset 21 er sammensat af to dele, idet den let koniske yderside 27 af den forreste del 24 med passende friktion er stukket ind i den ligeledes koniske inderside af husets bageste del 33. Denne del 33 har et hult, udvendigt cylindrisk parti 34 med 20 en konisk inderside, der passer sammen med husets forreste del 24, og til modsat side har husdelen 33 en studs 35 med en gennemgående passage 36. Studsen 35 har et udvendigt gevind 37 til sammenskruning med en holder, der skal blive nærmere omtalt i det 25 følgende. Når de to dele 24 og 33 af huset 21 er stukket sammen, danner de tilsammen et kammer 38, Til dette kammer 38 er der adgang gennem kanylen 22 i passagen 25 eller gennem kanylen 23, som sidder i passagen 36. Denne kanyle 23 kan være fastgjort på 30 sædvanlig måde, eksempelvis ved hjælp af et klæbemiddel 39. Den forreste ende af kanylen 23 ligger inde i passagen 36, og dens bageste ende strækker sig ud fra studsen 35 og har en skærpet spids 40 til indstikning i en evakueret beholder, der senere skal blive 35 nærmere omtalt. Som vist ligger hætten eller ventilen 30 inde i kammeret 38 i huset 21.

6 150842

Af fig. 1 kan det ses, hvorledes kanyleapparatet kan være emballeret med henblik på forsendelse og opbevaring under aseptiske forhold indtil brugen. Emballagen består af en hul kapsel 41 af stift 5 materiale, f.eks. en stiv plastemballage bestående af to dele. Den forreste del 42 dækker den forreste del af kanyleapparatet 20 indtil et punkt mellem enderne af huset 33. Emballagens bageste del 43 dækker den bageste ende af kanyleapparatet og ender under den 10 nedre ende af dettes hus 21. De to dele 42 og 43 af kapslen eller emballagen 41 er lukket ved de bort fra hinanden vendende ender, men er åbne ved de modsatte ender og kan stikkes sammen under friktion til dannelse af en lukket kapsel 41, der indeholder kanyleappara-15 tet. Ved forbindelsesstedet mellem delene 42 og 43 har disse cylindriske yderflader, der svarer til hinanden, og på hvilke der er anbragt et stykke klæbebånd 144. Så længe dette klæbebånd 144 er intakt, er kapslen 41 ubrudt, og det i kapslen 20 liggende apparat 20 kan påregnes at være i aseptisk tilstand. Stivheden i kapslen 41 udelukker riskoen for beskadigelse af apparatet under forsendelse, opbevaring og håndtering før anvendelsen. Apparatet 20 er af éngangs-typen, så at det efter åbning af kapslen 41 25 og efter afslutning af blodprøvetagningen kan bortkastes .

Ved brugen brydes eller aftages båndet 144, og kapslen 41 åbnes ved fjernelse af den bageste del 43 fra den forreste del 42 og fra den bageste ende 30 af apparatet 20. Den forreste del 42 af kapslen 41 forbliver i sin stilling over venepunktur-kanylen 22 for at nedsætte risikoen for forurening af denne under de forberedende arbejder forud for selve anvendelsen.

Ved fjernelse af kapslen 41 '.s bageste del 43 blottes 35 kanylen 23 og studsen 35, så at en holder 44 kan skydes ind over kanylen 23 og sammenskrues med huset 7 150842 33. I denne i fig. 2 viste situation ligger kanylen 23 inde i holderen 44.

En evakueret beholder 45 skydes derpå delvis ind i holderen 44 til spidsen 40 af kanylen. Den 5 evakuerede beholder kan være af konventionel art og har et rørformet legeme 46, der er åbent i den ene ende, og som er overdækket og tætnet ved hjælp af en gennemstikkelig, selvlukkende prop 47. Apparatet er nu klart til den egentlige blodprøvetagning, og den 10 forreste del eller hættedelen 42 af kapslen 41 kan fjernes under overvindelse af friktionen mod huset 21, hvorved kanylen 22 blottes. Som vist i fig. 3 stikkes kanylen 22's spids 28 derpå ind i en patients vene 48. Eftersom ventilen 30 spærrer den bageste, stumpe 15 ende 29 af kanylen 22 kan intet blod trænge ud fra hulrummet 31 i ventilen 30 under virkningen alene af venetrykket.

Den evakuerede beholder 45 skydes derpå yderligere fremad, indtil kanylen 23's spids 40 har 20 gennemstukket proppen 47, hvorved der skabes forbindelse mellem rummet i det evakuerede rør 45 og det centrale kammer 38 i huset 21. Mellem indersiden og ydersiden af ventilen 30 vil der på grund af det i beholderen 45 herskende vakuum opstå en trykforskel, 25 der automatisk åbner slidserne 32, hvorved blod kan strømme fra venen gennem kanylen 22 og slidserne 32 samt kammeret 38 og videre gennem kanylen 23 til beholderen *45. Denne blodstrøm vil fortsætte, så længe trykforskellen eller trykfaldet opretholdes. Når 30 undertrykket i beholderen 45 er opbrugt eller udlignet, vil ventilen 30 automatisk vende tilbage til sin normale form, hvorved slidserne 32 atter går i lukkestilling og derved spærrer for blodstrømmen ved den stumpe ende 29 af kanylen 22. På lignende måde 35 vil et eventuelt kontratryk, der opbygges under fyld- 8 150842 ningen af beholderen 45 med blod, ophæve trykforskellen, og det forøgede tryk på ydersiden af ventilen 30 vil bevirke lukning af slidserne 32 og derved udelukke enhver risiko for strømning ind i ventilen 30 og 5 følgelig ind i kanylen 22 i retning mod patienten.

Som foran nævnt er dette særlig vigtigt i tilfælde af, at skadelige stoffer, der senere skal anvendes ved kemisk analyse, i forvejen findes i røret 45, idet det er yderst vigtigt at undgå muligheden for, at sådanne 10 skadelige stoffer kan trænge ind i patienten.

Fig. 3-8 viser rækken af operationer ved tagning af en blodprøve uden risiko for en tilbagegående strømning af blod eller andre medier gennem kanylen og ind i patienten.

15 Fig. 3 og 4 viser situationen, efter at der er foretaget punktur af patientens vene 48. Da ventilen 30 er lukket, vil venetrykket ikke kunne fremkalde nogen blodstrømning forbi ventilen 30 i apparatet.

Det evakuerede rør 45 er vist i stilling i kort 20 afstand fra apparatets bagud vendende kanylespids.

Derpå foretages fuldstændig sammenkobling af kanyleappa-ratet 20 med det evakuerede rør 45, fig. 5 og 6, så at spidsen 40 af kanylen 23 kommer til at ligge inde i det evakuerede rør. Dettes vakuum fremkalder et 25 trykfald ved reduktion af trykket i kammeret 38, så at slidserne 32 i ventilen 30 åbner sig og tillader blod at strømme gennem kanyleapparatet 20 og ind i det evakuerede rør 46 for opsamling. Dersom der under denne procedure måtte ske en trykforøgelse bag ventilen 30 30, vil dennes slidser 32 atter lukke sig og derved forhindre strømning både fremad og bagud gennem appara tet.

Når undertrykket i røret 46 er opbrugt eller udlignet, vil trykkene på de to sider af ventilen 30 35 blive ens, og denne ventil 30 vil vende tilbage til

Claims (2)

150842 sin normale, uspændte stilling, i hvilken slidserne 32 spærrer passagen gennem apparatet 20. Herefter kan der ikke foregå nogen strømning mellem apparatets to kanylespidser 28 og 40. Den evakuerede beholder 45 5 kan derpå fjernes fra kanyleapparatet som vist i fig. 7 og 8 og underkastes analyse eller anden behandling efter ønske. En ny evakueret beholder kan derpå sammenkobles med apparatet 20 på tilsvarende måde med henblik på opsamling af en yderligere prøve. 10

1. Apparat til blodprøvetagning hos en patient, omfattende et hus (21), der indeholder et kammer (38) og har dels en første, i husets forreste del (24) 15 fastsiddende kanyle (22), som med sin spidsende (28) er indrettet til indføring i patientens blodkar og med sin bageste ende er tilsluttet kammeret, dels en anden kanyle (23), der med sin forreste ende er tilsluttet kammeret og fra dette strækker sig ud gennem husets 20 bageste del (33) og har en bagudvendende spidsende (40) til indføring i en udskiftelig, evakueret blodsamlingsbeholder (45), og hvor der i kammeret findes et ventilarrangement til afbrydelse af blodstrømmen ved udskiftning af samlebeholderen, kendetegnet 25 ved, at den anden kanyle (23) er fastsiddende i husets bageste del (33), og at ventilarrangementet udgøres af en på den første kanyles (22) bageste ende fastsiddende, elastisk ventilbøsning (30), der er lukket ved sin bageste ende og med sit forreste endeparti, hvis 35 diameter i ubelastet tilstand er mindre end yderdiameteren af kanylen ved dette sted, er skudt et stykke ind på kanylen til tæt omslutning af denne, hvorhos ventilbøsningen mellem den på kanylen fastsiddende del og den lukkede ende har mindst én gennem væggen gående 35 slids (32), der normalt er lukket til hindring af 150842 blodgennemstrømning men er indrettet til alene som følge af en trykreduktion ved den anden kanyles (23) bageste ende og uafhængigt af apparatets orientering at åbnes ved elastisk deformation for at tillade blodgen-5 nemstrømning og atter at lukkes ved en på forhånd bestemt trykstigning ved den bageste ende af den sidstnævnte kanyle (23).

2. Apparat ifølge krav 1, kendetegnet ved, at den anden kanyle (23) er fastholdt i en udven-10 digt gevindskåret studs (35) på huset til sammenskruning med en holder (44) for den evakuerede samlebe-holder (46).