DE828989T1 - Verfahren und vorrichtung zum integrieren eines automatisierten systems in ein labor - Google Patents

Verfahren und vorrichtung zum integrieren eines automatisierten systems in ein labor

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DE828989T1 DE0828989T DE96916759T DE828989T1 DE 828989 T1 DE828989 T1 DE 828989T1 DE 0828989 T DE0828989 T DE 0828989T DE 96916759 T DE96916759 T DE 96916759T DE 828989 T1 DE828989 T1 DE 828989T1
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Chih-Chau L. Redmond Wa 98052 Kuan
Shih-Jong J. Bellevue Wa 98006 Lee
Seho Mukilteo Wa 98275 Oh
Paul S. Kirkland Wa 98033 Wilhelm
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    • G01N1/30—Staining; Impregnating ; Fixation; Dehydration; Multistep processes for preparing samples of tissue, cell or nucleic acid material and the like for analysis
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J- Anmeldung-Nr.: 96 916 759.2 ^E/cP0828988 Anmelder: NEOPATH, INC. 8271 154th Avenue N.E. Redmond WA 98052 (US) PATENTANSPRÜCHE :
1. Verfahren zum Integrieren eines automatisierten biologischen Screening-Systems in ein Labor (200), mit den Schritten:
(a) Verschaffen mindestens eines Probenträgersatzes aus dem Labor (210) und
(b) Messen mindestens eines Laborprozeßparameters basierend auf mindestens einem Probenträgersatz, um Laborprozeßbemessungsdaten bereitzustellen (212).
2. Verfahren nach Anspruch 1, das weiterhin den Schritt des Einstellens der LaborProzeduren basierend auf den Laborprozeßbemessungsdaten (214) aufweist.
3. Verfahren nach Anspruch 1, das weiterhin den Schritt des Kalibrierens des automatisierten biologischen Screening-Systems (220) aufweist.
4. Verfahren nach Anspruch 2, wobei der Schritt des Einstellens der Laborprozeduren (214) weiterhin den Schritt des Bereitstellens mindestens einer Laborprozeßparametereinstellempfehlung (218) aufweist.
5. Verfahren nach Anspruch 3, wobei der Schritt des Kalibrierens des automatisierten biologischen Screening-Systems (220) weiterhin den Schritt des Bereitsteilens einer Schnittstelle zum Einstellen von Systemparametern (228) aufweist.
6. Verfahren nach Anspruch 1, wobei der Schritt des Messens mindestens eines Laborpro&zgr;eßparameters (212) weiterhin die Schritte aufweist:
DE/EP O 828S8ST1
(a) Bewerten von vorgewählten Charakteristika mindestens eines Probenträgersatzes (30, 40, 50, 60, 70); und
(b) Bestimmen von Laborprozeßqualität durch Überprüfen, ob die vorgewählten Charakteristika innerhalb vorgegebener Grenzen liegen (226).
7. Verfahren nach Anspruch 6, wobei der Schritt des Bewertens vorgewählter Charakteristika des mindestens einen Probenträgersatzes weiterhin den Schritt des Bewertens physikalischer Charakteristika mindestens eines Probenträgers des Probenträgersatzes (30) aufweist.
8. Verfahren nach Anspruch 6, wobei der Schritt des Bewertens vorgewählter Charakteristika des mindestens einen Probenträgersatzes weiterhin den Schritt des Bewertens der Systemgenauigkeit (70) aufweist.
9. Verfahren nach Anspruch 6, wobei der Schritt des Bewertens vorgewählter Charakteristika des mindestens einen Probenträgersatzes weiterhin den Schritt des Bewertens des Probenmaterials mindestens eines Probenträgers des Probenträgersatzes (40) aufweist.
10. Verfahren nach Anspruch 6, wobei der Schritt des Bewertens vorgewählter Charakteristika des Probenträgersatzes weiterhin den Schritt des Bewertens der Handhabungsqualität mindestens eines Probenträgers des Probenträgersatzes (50) aufweist.
11. Verfahren nach Anspruch 6, wobei der Schritt des Bewertens vorgewählter Charakteristika des Probenträgersatzes weiterhin den Schritt des Bewertens der Präparationsqualität mindestens eines Probenträgers des Probenträgersatzes (60) aufweist.
12. Verfahren nach Anspruch 2, wobei der Schritt des Einsteilens der Laborprozeduren (214) weiterhin die Schritte aufweist:
DE/EP O 828S89T1
(a) Vergleichen der Laborprozeßbemessungsdaten mit einem Satz von vorgegebenen Standards (216), um eine Diskrepanzausgabe bereitzustellen; und
(b) Bestimmen mindestens einer Prozeßeinstellempfehlung (218) basierend auf der Diskrepanzausgabe.
13. Verfahren nach Anspruch 2, das weiterhin den Schritt des Einsteilens der Laborprozeduren (214) aufweist, bis die Laborprozeßbemessungsdaten (82) innerhalb eines vorgegebenen Bereichs liegen (216).
14. Verfahren nach Anspruch 2, wobei der Schritt des Einsteilens der Laborprozeduren (214) weiterhin den Schritt des Anfertigens einer Standardprobenträger- und -probenabdeckungsempfehlung (118) umfaßt, wenn die Laborprozeßbemessungsdaten einen Fehler bei einem Test der physikalischen Probenträgercharakteristika anzeigen (118).
15. Verfahren nach Anspruch 2, wobei der Schritt des Einsteilens der LaborProzeduren (214) weiterhin den Schritt der Anfertigung einer Probensammelwerkzeugempfehlung (140) aufweist, wenn die Laborprozeßbemessung einen Fehler bei einem Test der Probensammlungsqualität anzeigt (120).
16. Verfahren nach Anspruch 2, wobei der Schritt des Einstellens der LaborProzeduren (214) weiterhin den Schritt des Anfertigens einer Verfahrensempfehlung (140) aufweist, wenn die Laborprozeßbemessung einen Fehler bei einem Test der Probensammlungsqualität anzeigt (120).
17. Verfahren nach Anspruch 2, wobei der Schritt des Einstellens der Laborprozeduren (214) weiterhin den Schritt des Anfertigens einer Probenträgerhandhabungsprotokollempfehlung (142) aufweist, wenn die Laborprozeßbemessungsdaten einen Fehler bei der Probenträgerhandhabungsqualität anzeigen (122).
DE/EP O 828983T1
18. Verfahren nach Anspruch 2, wobei der Schritt des Einstellens der LaborProzeduren (214) basierend auf der Laborprozeßbemessung weiterhin den Schritt des Anfertigens einer Probenträgerfixierempfehlung (144) aufweist, wenn die Laborprozeßbemessung einen Fehler bei einem Präparationsqualitätstest anzeigt (124).
19. Verfahren nach Anspruch 2, wobei der Schritt des Einsteilens der Laborprozeduren (214) basierend auf der Laborprozeßbemessung weiterhin den Schritt des Anfertigens einer Probenfärbungserapfehlung (144) umfaßt, wenn die Laborprozeßbemessung einen Fehler bei einem Präparationsqualitätstest anzeigt (124).
20. Verfahren nach Anspruch 2, wobei der Schritt des Einsteilens der Laborprozeduren (214) basierend auf der Laborprozeßbemessung weiterhin den Schritt des Anfertigens einer Probenabdeckungsbefestigungsempfehlung (144) aufweist, wenn die Laborprozeßbemessung einen Fehler bei einem Präparationsqualitätstest anzeigt (124).
21. Verfahren nach Anspruch 2, wobei der Schritt des Einsteilens der Laborprozeduren (214) basierend auf der Laborprozeßbemessung weiterhin den Schritt des Anfertigens einer Probensammlungswerkzeugempfehlung (146) aufweist, wenn die Laborprozeßbemessung einen Fehler bei einem Test auf Klassifizierungsgenauigkeit anzeigt (126).
22. Verfahren nach Anspruch 2, wobei der Schritt des Einsteilens der Laborprozeduren (214) basierend auf der Laborprozeßbemessung weiterhin den Schritt des Anfertigens einer Probensammlungsverfahrensempfehlung (146) aufweist, wenn die Laborprozeßbemessung einen Fehler bei einem Test auf die Klassifizierungsgenauigkeit anzeigt (126).
DE/EP O 828S89T1
23. Verfahren nach Anspruch 3, wobei das automatische biologische Screening-System von Laborbetriebsparametern gesteuert wird (222) und wobei das Verfahren weiterhin den Schritt des Einstellens der Laborbetriebsparameter (162) gemäß den Laborprozeßbemessungsdaten aufweist.
24. Verfahren nach Anspruch 23, wobei der Schritt des KaIibrierens des automatisierten biologischen Screening-Systems (152) weiterhin den Schritt des Kalibrierens der Laborbetriebsparameter aufweist, um eine gewünschte Rate der mikroskopischen Überprüfung der Probenträger zu erhalten.
25. Verfahren zur Überwachung eines automatischen biologischen Screening-Systems (226) mit den Schritten des Messens mindestens eines Maschinenbetriebsparameters (160) in Intervallen und basierend auf mindestens einem vor kurzem angefallenen Probenträgersatz, der von dem automatischen biologischen Screening-System verarbeitet wurde, um mindestens einen Betriebsparameter bereitzustellen.
26. Verfahren nach Anspruch 25, das weiterhin den Schritt des Anzeigens des mindestens einen Betriebsparameters (228) aufweist.
27. Verfahren nach Anspruch 25, wobei die Intervalle periodische Zeiträume sind.
28. Verfahren nach Anspruch 25, wobei die Intervalle wahrscheinlich verteilte Zeiträume sind.
29. Verfahren nach Anspruch 25, wobei die Intervalle auf der Anzahl der überprüften Probenträger basieren.
30. Verfahren nach Anspruch 25, das weiterhin den Schritt des Speicherns der Betriebsparameter in einer Datenbasis (232) aufweist.
DE/EP O 828389T1
31. Verfahren zum Überwachen eines automatisierten biologische^ Screening-Systems (226) in einem Labor, mit den Schritten des Messens mindestens eines Laborprozeßparameters (164) in Intervallen und basierend auf mindestens einem kürzlich angefallenen Probenträgersatz, der von dem automatischen biologischen Screening-System verarbeitet wurde, um mindestens einen Laborpro &zgr;eßüberwachungsparameter bereitzustellen.
32. Verfahren nach Anspruch 31, das weiterhin den Schritt des Anzeigens des mindestens einen Laborprozeßüberwachungsparameters (228) aufweist.
33. Verfahren nach Anspruch 31, das weiterhin den Schritt des Bereitsteilens mindestens einer Parametereinstellungsempfehlung (166) aufweist.
34. Verfahren nach Anspruch 31, wobei die Intervalle periodische Zeiträume sind.
35. Verfahren nach Anspruch 31, wobei die Intervalle wahrscheinlich verteilte Zeiträume sind.
36. Verfahren nach Anspruch 31, wobei die Intervalle auf der Anzahl der überprüften Probenträger basieren.
37. Verfahren nach Anspruch 31, das weiterhin den Schritt des Einsteilens von Laborprozeduren (214) basierend auf dem Laborprozeßüberwachungsparameter aufweist.
38. Verfahren nach Anspruch 31, weiterhin den Schritt des Kalibrierens des automatisierten biologischen Screening-Systems (152) aufweist.
39. Verfahren nach Anspruch 31, das weiterhin den Schritt des Speicherns des Laborprozeßüberwachungsparameters in einer Datenbasis (232) aufweist.
40. Verfahren nach Anspruch 31, das weiterhin den Schritt des Messens mindestens eines Maschinenbetriebsparameters (160) in Intervallen und basierend auf mindestens einem kürzlich angefallenen Probenträgersatz aufweist, um mindestens einen Betriebsparameter bereitzustellen.
41. Vorrichtung zum Integrieren eines automatisierten biologischen Screening-Systems (500) in ein Labor, mit
(a) einem Mittel für das automatische biologische Screenen (500), das eine Ausgabe für biologische Daten aufweist;
(b) einem Mittel zum Bemessen eines Laborprozesses (540), das angeschlossen ist, um die Ausgabe für biologische Daten zu empfangen und eine Laborprozeßbemessungsausgabe bereitstellt;
(c) einem Mittel zum Einstellen des Laborprozesses (540), das angeschlossen ist, um die Laborprozeßbemessungsausgabe empfangen, und das eine Prozeßeinstellungsempfehlung bereitstellt;
(d) einem Mittel zum Einrichten, Kalibrieren und Installieren (540) des automatisierten biologischen Screening-Systems (500), das angeschlossen ist, um die Laborprozeßbemessungsausgabe empfangen, und das eine Kalibrierparameterausgabe bereitstellt; und
(e) einem Mittel zum Überwachen des Betriebs (540) des automatisierten biologischen Screening-Systems, das angeschlossen ist, um die Ausgabe für biologische Daten und die Kalibrierparameterausgabe zu empfangen, und das eine Systemstatusausgabe bereitstellt.
42. Vorrichtung nach Anspruch 41, wobei die Mittel zum Bemessen der Laborprozeduren (540) weiterhin aufweisen:
(a) ein Mittel zum Sammeln von Bilddaten (502), die eine Population von Probenträgern aus dem Labor wiedergeben, wobei das Mittel eine Bilddatenausgabe (564) bereitstellt;
DEiEPO 828S89T1
(b) ein Mittel zum Bestimmen von Verarbeitungsqualitätsdaten (540), das angeschlossen ist, um die Bilddatenausgabe (564) zu empfangen, und das eine Verarbeitungsqualitätsdatenausgabe bereitstellt; und
(c) ein Datenverarbeitungssystem (540), das angeschlossen ist, um die Verarbeitungsqualitätsdatenausgabe zu empfangen und zu integrieren, wobei das Datenverarbeitungssystem (540) eine Populationseignungsdatenausgabe aufweist.
43. Vorrichtung nach Anspruch 42, wobei die Mittel zum Bestimmen der Verarbeitungsqualitätsdaten (540) weiterhin ein Mittel zum Testen physikalischer Probenträgercharakteristika aufweist, das angeschlossen ist, um die Bilddatenausgabe zu empfangen, und das eine Ausgabe für physikalische Probenträgercharakteristikadaten bereitstellt.
44. Vorrichtung nach Anspruch 42, wobei das Mittel für die Bestimmung der Verarbeitungsqualitätsdaten (540) weiterhin ein Mittel zum Testen der Probenmaterialqualität aufweist, das angeschlossen ist, um die Bilddatenausgabe (564) zu empfangen, und das eine Probenmaterialqualitätsdatenausgabe bereitstellt.
45. Vorrichtung nach Anspruch 42, wobei das Mittel zum Bestimmen der Verarbeitungsqualitätsdaten (540) weiterhin ein Mittel zum Testen der Probenträgerhandhabungsqualität aufweist, das angeschlossen ist, um die Bilddatenausgabe (564) zu empfangen, und das eine Probenträgerhandhabungsqualitätsdatenausgabe bereitstellt.
46. Vorrichtung nach Anspruch 42, wobei das Mittel zum Bestimmen der Verarbeitungsqualitätsdaten (540) weiterhin ein Mittel zum Testen der Probenträgerpräparationsqualität aufweist, das angeschlossen ist, um die Bilddatenausgabe (564) zu empfangen, und das eine Probenträgerpräparationsqualitätsdatenausgabe bereitstellt.
47. Vorrichtung nach Anspruch 42, wobei das Mittel für die Bestimmung der Verarbeitungsqualitätsdaten (540) weiterhin ein Mittel zum Testen der Systemgenauigkeit aufweist, das angeschlossen ist, um die Bilddatenausgabe (564) zu empfangen, und das eine Systemgenauigkeitsdatenausgabe bereitstellt.
48. Vorrichtung nach Anspruch 42, wobei das Mittel zum Sammeln der Bilddaten (502) weiterhin ein automatisiertes Mikroskop (511) aufweist.
49. Vorrichtung nach Anspruch 41, wobei das Mittel zum Bemessen der Laborprozesse (540) und das Mittel zum Einstellen der Laborprozesse (540) weiterhin einen zentralen Prozessor (540) aufweisen.
50. Vorrichtung nach Anspruch 41, wobei das Mittel zum Einstellen der LaborProzeduren (540) weiterhin eine Datenbank von Standardlaborprozessen (544, 546) aufweist und wobei die Prozeßeinstellempfehlung aus den Standardlaborprozeduren der Datenbank (544, 546) ausgewählt wird.
51. Vorrichtung nach Anspruch 41, wobei das Mittel zum Überwachen des Betriebs (540) des automatisierten biologischen Screening-Systems weiterhin Überwachungssoftware für eine residente Maschine und Systemintegritätsprüfungen aufweist.
52. Vorrichtung nach Anspruch 41, wobei die Mittel für die Überwachungsoperation des automatisierten biologischen Screening-Systems weiterhin aufweisen:
(a) eine Produkt/Service-Datenbank (544, 546);
(b) ein Mittel zum Bereitstellen der Ausgabe für biologische Daten für die Produkt/Service-Datenbank (548); und
(c) ein Mittel zum Screenen (550) der Ausgabe der biologischen Daten in der Produkt/Service-Datenbank und zum Bereitstellen einer Integritätsausgabe.
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