DE69928680T2

DE69928680T2 - Korbfilter

Info

Publication number: DE69928680T2
Application number: DE69928680T
Authority: DE
Inventors: Naroun Suon
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Priority date: 1998-09-24
Filing date: 1999-09-24
Publication date: 2006-09-07
Anticipated expiration: 2019-09-25
Also published as: CA2352150C; DE1115451T1; WO2000016845A9; DE69928680D1; JP2004524049A; JP4102026B2; EP1115451A1; EP1115451A4; AU6161799A; EP1115451B1; CA2352150A1; WO2000016845A1; US6331183B1

Description

Gebiet der Erfindung
Die Erfindung betrifft das Gebiet von Cavafiltern. Insbesondere betrifft die Erfindung die Rückholung von Cavafiltern.
Gewöhnlich werden Cavafilter in Patienten mit Blutgerinnselrisiken temporär oder permanent implantiert.
Hintergrund der Erfindung
In der medizinischen Praxis gibt es eine Reihe von Situationen, in denen ein Arzt ein Filter im Gefäßsystem eines Patienten plazieren will. Eine der gebräuchlichsten Anwendungen für Gefäßfilter ist die Behandlung tiefer Venenthrombose (DVT). Bei Patienten mit tiefer Venenthrombose bilden sich Blutgerinnsel in den großen Venen der unteren Abschnitte des Körpers. Diese Patienten sind ständig mit dem Risiko konfrontiert, daß sich ein Gerinnsel loslöst und über die untere Hohlvene zum Herz und zu den Lungen wandert. Bekannt ist dieser Prozeß als Lungenembolisierung. Häufig kann Lungenembolisierung tödlich sein, z. B. wenn ein großes Blutgerinnsel die lebenserhaltende Pumpwirkung des Herzes stört. Durchquert ein Blutgerinnsel das Herz, wird es in die Lungen gepumpt und kann eine Blockade in den Lungenarterien verursachen. Eine Blockade dieser Art in den Lungen stört die Anreicherung des Bluts mit Sauerstoff, was Schock oder Tod verursacht.
Lungenembolisierung läßt sich durch die geeignete Plazierung eines Thrombusfilters im Gefäßsystem eines Patientenkörpers erfolgreich verhindern. Plazieren läßt sich das Filter durch eine Laparotomie, bei der der Patient vollanästhesiert ist. Allerdings ist die intravenöse Einführung oft das bevorzugte Verfahren zum Plazieren eines Thrombusfilters im Gefäßsystem eines Patienten.
Das intravenöse Einführen eines Thrombusfilters ist weniger invasiv und erfordert nur ein Lokalanästhetikum. Bei diesem Verfahren ist das Thrombusfilter in einem Abgabekatheter zusammengelegt. Der Abgabekatheter wird in das Gefäßsystem des Patienten an einem für den Arzt zweckmäßigen Punkt eingeführt. Danach wird der Abgabekatheter weiter in das Gefäßsystem geschoben, bis er eine Sollstelle zur Filterplazierung erreicht. Anschließend wird das Thrombusfilter aus dem Abgabekatheter in das Blutgefäß freigesetzt.
Bei der Behandlung der tiefen Venenthrombose wird ein Thrombusfilter in der unteren Hohlvene eines Patienten plaziert. Die untere Hohlvene ist ein großes Gefäß, das Blut aus dem unteren Teil des Körpers zum Herz zurückführt. Zugänglich ist die untere Hohlvene durch die Oberschenkelvene des Patienten.
Thrombusfilter können an anderen Stellen plaziert werden, wenn andere Leiden behandelt werden. Erwartet man z. B., daß sich Blutgerinnsel aus dem oberen Abschnitt des Körpers dem Herz und den Lungen nähern, kann ein Thrombusfilter in der oberen Hohlvene plaziert werden. Die obere Hohlvene ist ein großes Gefäß, das Blut aus dem oberen Teil des Körpers zum Herz zurückführt. Zugänglich ist die obere Hohlvene über die Drosselvene, die im Hals des Patienten liegt.
Sobald es innerhalb eines Blutgefäßes plaziert ist, wirkt ein Thrombusfilter so, daß es Blutgerinnsel abfängt und festhält. Der Blutfluß um die abgefangenen Gerinnsel ermöglicht, daß der Lysierprozeß des Körpers die Gerinnsel auflöst.
Die US-A-4425908 beschreibt ein Blutgerinnselfilter mit mehreren Drähten. An einem Ende des Filters werden die Drähte durch zwei Wendeln aus dem gleichen Material durch Punktschweißen zusammengehalten und sind daran befestigt. Dadurch können die Drähte zwischen den Wendeln überlappende Schleifen in einer expandierten Konfiguration bilden.
Zusammenfassung der Erfindung
Die Erfindung betrifft ein temporär oder permanent implantierbares Cavafilter und wird durch die Merkmale der Ansprüche realisiert. Das Filter wird in einer Vene oder einem anderen Organ durch Reibschluß zwischen dem Korbabschnitt und der Wand der Vene oder des anderen Organs an Ort und Stelle gehalten. Zusätzlich haben die Streben angeschärfte Spitzen, die in die Wand der Vene oder die Innenfläche eines weiteren Organs eingreifen, um die Positionsstabilität des Filters zu verstärken.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 ist eine Ansicht des erfindungsgemäßen Filters, das in einem Gefäß angeordnet ist, und einer Entfernungsvorrichtung;
2 ist eine nähere Ansicht angeschärfter Enden von Streben des Filters von 1;
3 ist eine Ansicht des Filters von 1, wobei die Entfernungsvorrichtung am Filter angebracht ist;
4 ist eine Ansicht des Filters von 1, wobei sich das Filter teilweise in der Entfernungsvorrichtung befindet; und
5 ist eine Ansicht des Filters von 1, wobei eine Hülle über dem Filter angeordnet ist.
Nähere Beschreibung der Erfindung
Der folgenden näheren Beschreibung sollten die Zeichnungen zugrunde gelegt werden, in denen gleiche Elemente in unterschiedlichen Zeichnungen identisch numeriert sind. Die Zeichnungen, die nicht unbedingt maßstäblich sind, zeigen ausgewählte Ausführungsformen und sollen den Schutzumfang der Erfindung nicht einschränken. Für ausgewählte Elemente sind Beispiele für Aufbauten, Materialien, Maße und Herstellungsverfahren gegeben. Der Fachmann wird erkennen, daß viele der vorgestellten Beispiele geeignete nutzbare Alternativen haben.
In den Zeichnungen, in denen gleiche Bezugszahlen durchweg gleiche Elemente in den mehreren Ansichten bezeichnen, zeigt 1 eine Seitenansicht einer bevorzugten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Filters 10, das in einem Gefäß oder einer Hohlvene A angeordnet ist. Das Filter 10 verfügt über eine allgemein röhrenförmige Nabe 12, von der sich mehrere Streben 14 erstrecken. In 1 sind zwei Streben 14 gezeigt, wobei aber vorzugsweise sechs Streben in einer allgemein konischen Formation gleichmäßig beabstandet sind. Zusätzlich kann jede Strebe 14 Biegungen über ihre Län ge aufweisen, um Thromben abzufangen, die durch das Gefäß A in Pfeilrichtung strömen. Vorzugsweise sind die Streben der Erfindung ähnlich wie beim Greenfield^TM-Filter angeordnet, das von Medi-Tech (Watertown, Mass.) hergestellt wird. Das Ende jeder Strebe weist vorzugsweise eine angeschärfte Spitze 16 zum Eingriff in die Gefäßwand auf, um das Filter 10 im Gefäß A zu stabilisieren.
Die sich von der Nabe 12 erstreckenden, gegenüberliegenden Streben 14 sind vorzugsweise vorgeformte, abgeflachte Drähte 18. Ein Ende jedes Drahts 18 entgegengesetzt zur Nabe 12 ist vorzugsweise mit einem Verbindungselement 20 gekoppelt. Gemäß 1 sind zwei Drähte 18 zwischen der Nabe 12 und dem Verbindungselement 20 angeordnet. Vorzugsweise sind aber vier Drähte 18 in gleichen Abständen vorhanden, die einen Korbabschnitt des Filters bilden. Der Korbabschnitt des Filters kann eine im allgemeinen knollige Form haben. Ferner kann der Korbabschnitt des Filters auch kugelförmig sein. In der Ausführungsform von 1 läßt sich die Form des Korbabschnitts des Filters als eine elliptische Rotation beschreiben. Eine Schieberstange 22 mit einem Anschlag oder einer Kugelspitze 24 ist mit dem Verbindungselement 20 verbunden und durch die Nabe 12 durchgehend angeordnet. Vorzugsweise ist die Schieberstange 22 mit dem Verbindungselement 20 feststellbar verbunden und in der Nabe 12 in Längsrichtung verschiebbar.
In einer derzeit bevorzugten Ausführungsform sind die Drähte 18 aus einer Formgedächtnislegierung hergestellt, z. B. NiTi-Legierung. In einer derzeit am stärksten bevorzugten Ausführungsform sind die Drähte 18 vorzugsweise so voreingestellt, daß sie bei etwa 37 °C (Körpertemperatur) nach Plazierung im Gefäß A radial expandieren und auf die Wände des Gefäßes A treffen. Erwartungsgemäß können die Drähte 18 andere biokompatible Materialien aufweisen.
Erwogen sind auch Ausführungsformen der Erfindung, in denen die Drähte 18 mechanisch vorgespannt sind, um bei Freigabe zu den Wänden des Gefäßes A radial zu expandieren. Die Drähte 18 können metallische oder nichtmetallische Materialien aufweisen. Zu Beispielen für metallische Materialien, die in einigen Anwendungen geeignet sein können, zählt rostfreier Stahl. Beispiele für nichtmetallische Materialien, die in einigen Anwendungen geeignet sein können, finden sich in der nachfolgenden Aufstellung, die nicht erschöpfend ist: Polycarbonat, Poly(L-lactid) (PLLA), Poly(D,L-lactid) (PLA), Polyglycolid (PGA), Poly(L-lactid-co-D,L-lactid) (PLLA/PLA), Poly(L-lactid-co-glycolid) (PLLA/PGA), Poly(D,L-lactid-co-glycolid) (PLA/PGA), Poly(glycolid-co-trimethylencarbonat) (PGA/PTMC), Polyethylenoxid (PEO), Polydioxanon (PDS), Polycaprolacton (PCL), Polyhydroxylbutyrat (PHBT), Poly(phosphazen), Poly(D,L-lactid-co-caprolacton) (PLA/PCL), Poly(glycolid-co-caprolacton) (PGA/PCL), Polyanhydride (PAN), Poly(orthoester), Poly(phosphatester), Poly(aminosäure), Poly(hydroxybutyrat), Polyacrylat, Polyacrylamid, Poly(hydroxyethylmethacrylat), Polyurethan, Polysiloxan und deren Copolymere.
In 1 ist eine Entfernungsvorrichtung 28 über dem Filter 10 angeordnet. Die Vorrichtung 28 weist einen Stabilisator 30 und einen Katheter 36 auf. Der Katheter 36 könnte ähnlich wie ein Führungskatheter hergestellt sein. Vorzugsweise weist die Stabilisierungsvorrichtung 30 einen röhrenförmigen Schaft 31 mit einem proximalen Ende (nicht gezeigt) und einem distalen Ende auf. Zwischen dem proximalen Ende und dem distalen Ende erstrecken sich vorzugsweise längliche Teile 32 mit einem distalen Ende, das sich über das distale Ende des Schafts 31 hinaus erstreckt. Vorzugsweise sind die distalen Enden der Teile 32 gebogen, um darstellungsgemäß eine Klaue zu bilden. Atraumatische Kugeln 34 können an den distalen Enden der Teile 32 angeordnet sein. Die Entfernungsvorrichtung 28 kann in der dargestellten Position über einen Zugangspunkt in der Drosselvene plaziert werden.
2 ist eine nähere Ansicht der angeschärften Spitzen 16 der Streben 14 von 1. Vorzugsweise sind die angeschärften Spitzen 16 relativ zur Längsachse der Streben 14 so gebogen, daß die Spitzen 16 in die Wand der Hohlvene A etwa senkrecht eingreifen.
3 ist eine Ansicht des Filters 10 von 1, in der der Klauenabschnitt der Stabilisierungsvorrichtung 30 mit dem Verbindungselement 20 in Kontakt gebracht wurde. Darstel lungsgemäß greifen die atraumatischen Kugeln 34 in einen Abschnitt des Verbindungselements 20 ein, um das Filter 10 zu halten. Der Klauenabschnitt der Vorrichtung 30 kann geschlossen werden, um das Verbindungselement 20 zu erfassen, indem der Schaft 31 über die Teile 32 vorgeschoben wird, um den Klauenabschnitt zu ergreifen, wodurch die Kugeln 34 zueinander gedrückt werden. Sobald das Filter 10 durch den Stabilisator 30 erfaßt ist, kann der Katheter 36 in einen Eingriff mit den Drähten 18 vorgeschoben werden.
4 zeigt das Filter von 1, wobei der Katheter 36 weiter als in 3 vorgeschoben wurde, um die Streben 14 zu ergreifen. In 5 wurde der Katheter 36 noch weiter vorgeschoben, um die Streben 14 nach innen zu drücken und die angeschärften Spitzen 16 von der Wand des Gefäßes A wegzuziehen. Ein zweiter Katheter 38 wurde über das gesamte Filter 10 vorgeschoben, um die Gefäßwand von den Spitzen beim anschließenden Entfernen des Filters 10 in Pfeilrichtung abzuschirmen. Dem Fachmann wird klar sein, daß ein Verfahren, das dem hier anhand der vorstehenden Zeichnungen dargestellten und beschriebenen im wesentlichen ähnelt, in umgekehrter Reihenfolge durchgeführt werden kann, um das Filter 10 in der Hohlvene A zu plazieren.
Zahlreiche Merkmale und Vorteile der durch dieses Dokument erfaßten Erfindung wurden in der vorstehenden Beschreibung dargelegt. Jedoch wird klar sein, daß diese Offenbarung in vielerlei Hinsicht nur zur Veranschaulichung dient. Änderungen können in Einzelheiten vorgenommen werden, insbesondere in Form, Größe und Reihenfolge von Schritten, ohne vom Schutzumfang der Erfindung abzuweichen. Natürlich ist der Schutzumfang der Erfindung in den beigefügten Ansprüchen festgelegt.

Claims

Thrombusfilterelement zur Plazierung in einem von einer Blutgefäßwand begrenzten Blutgefäßlumen, das aufweist: eine Nabe (12) mit einem proximalen Ende, einem distalen Ende und einem sich dadurch erstreckenden Lumen; mehrere Drähte (18), die sich proximal von der Nabe (12) aus erstrecken; wobei jeder Draht (18) ein erstes Ende und ein zweites Ende hat; wobei das erste Ende jedes Drahts (18) in der Nachbarschaft ihres proximalen Endes an der Nabe (12) befestigt ist; wobei das zweite Ende jedes Drahts (18) an einem Verbindungselement (20) befestigt ist; mehrere Streben (14), die sich von der Nabe (12) strahlenförmig weg erstrecken; wobei jede Strebe (14) ein freies Ende und ein festes Ende hat; wobei das feste Ende jeder Strebe (14) in der Nachbarschaft des distalen Endes an der Nabe (12) befestigt ist; wobei die mehreren Streben (14) so angeordnet sind, daß sie eine Anordnung bilden; wobei das Filterelement ferner gekennzeichnet ist durch: eine Schieberstange (22) mit einem distalen Ende und einem proximalen Ende, die im Lumen der Nabe (12) verschiebbar angeordnet ist; wobei das proximale Ende der Schieberstange (22) an dem Verbindungselement (20) befestigt ist; und wobei die mehreren Drähte (18) vorgespannt sind, um radial zu expandieren und einen Korb zu bilden.
Thrombusfilter nach Anspruch 1, wobei die Drähte (18) so angeordnet sind, daß sie eine elliptische Rotation bilden.
Thrombusfilter nach Anspruch 1 oder 2, wobei der Korb eine im allgemeinen knollige Form hat.
Thrombusfilter nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die mehreren Streben (14) in einer allgemein konischen Anordnung angeordnet sind.
Thrombusfilter nach einem der Ansprüche 1 bis 4, das ferner ein Verankerungselement (16) aufweist, das in der Nachbarschaft eines proximalen Endes jeder Strebe (14) angeordnet ist.
Thrombusfilter nach einem der Ansprüche 1 bis 5, das ferner ein Verankerungselement (16) aufweist, das in der Nachbarschaft eines proximalen Endes jeder Strebe (14) angeordnet ist; wobei jedes Verankerungselement (16) eine angeschärfte Spitze umfaßt.
Thrombusfilter nach einem der Ansprüche 1 bis 6, das ferner einen Anschlag (24) aufweist, der am distalen Ende der Schieberstange (22) angeordnet ist.
Thrombusfilter nach Anspruch 7, wobei der Anschlag (24) eine Kugel aufweist.
Thrombusfilter nach einem der Ansprüche 1 bis 8, wobei jede Strebe (14) mehrere Krümmungen aufweist.
Thrombusfilter nach einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei die Drähte (18) aus einem Material mit Formgedächtnis, vorzugsweise Nitinol, bestehen.
Thrombusfilter nach einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei die Streben (14) so vorgespannt sind, daß sie radial ausdehnen.
Thrombusfilter nach einem der Ansprüche 1 bis 11, wobei die Drähte (18) aus einem Material mit Formgedächtnis bestehen und die Drähte (18) so voreingestellt sind, daß sie radial ausdehnen, wenn die Temperatur des Materials mit Formgedächtnis allgemein die Körpertemperatur ist.
Thrombusfilter nach einem der Ansprüche 1 bis 12, wobei die Drähte (18) aus einem Material mit Formgedächtnis bestehen und die Drähte (18) so voreingestellt sind, daß sie radial ausdehnen, wenn die Temperatur des Materials mit Formgedächtnis etwa 37 °C ist.