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GEBIET DER ERFINDUNG
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Die
vorliegende Erfindung betrifft pharmazeutische Zusammensetzungen,
die zur Behandlung von Hauterkrankungen bei Menschen verwendbar
sind. Die Zusammensetzungen umfassen eine pharmazeutisch akzeptable
Grundlage, ein dermopharmazeutisch aktives Mittel und Kukuinussöl.
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HINTERGRUND DER ERFINDUNG
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Die
topische Anwendung von Arzneimitteln auf die Hautoberfläche wurde
seit der Antike zur Behandlung von Erkrankungen der Haut verwendet.
Die Haut besitzt die Tendenz, auszutrocknen, wenn sie Bedingungen
geringer Feuchtigkeit oder eine längere Zeitspanne Chemikalien
ausgesetzt ist. Ein häufiger
Befund bei Patienten mit Hauterkrankungen ist das hohe Auftreten
von trockener Haut, d.h. die entzündete Hautoberfläche fühlt sich
bei Berührung
rauh an. Siehe "Bioengineering
of the Skin: Water and the Stratum Corneum", Kapitel 8. CRC Press, Inc., London,
S. 87–132
(1994). Obwohl die Behandlung von Haut von Menschen durch verschiedene
Mittel seit vielen Jahren auf dem kosmetischen Gebiet mit dem Ziel,
die Haut in einem glatten geschmeidigen Zustand zu erhalten, durchgeführt wird,
wurde diese Überlegung
bei dem Vorschlag von dermopharmazeutischen Zusammensetzungen nie
bedacht.
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Andererseits
ist es bekannt, dass Mineralkohlenwasserstoffe (Petrolatumderivate)
in pharmazeutischen und kosmetischen Zusammensetzungen sowie in
verschiedenen Lebensmittelprodukten ausgiebig verwendet werden.
In letzter Zeit bestehen Sicherheitsbedenken bei der Verwendung
dieser Mineralkohlenwasserstoffe in pharmazeutischen, kosmetischen
und Lebensmittelprodukten.
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Dementsprechend
ist die Aufgabe der vorliegenden Erfindung die Bereitstellung therapeutisch
aktiver Zusammensetzungen zur Behandlung von Hauterkrankungen bei
Menschen.
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Insbesondere
ist die Aufgabe der vorliegenden Erfindung die Bereitstellung therapeutischer
Zusammensetzungen, die zusätzliche
Hautpflegevorteile für
Patienten, deren Hauterkrankungen durch Trockenheit, die eine Behandlung über die
alleinige Verwendung topisch applizierter Arzneimittel hinaus erfordert,
begleitet sind, aufweisen.
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Eine
andere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung
einer pharmazeutisch akzeptablen Grundlage, die natürliche Öle als Alternative
zu Mineralöle
enthält,
bei der Formulierung therapeutisch aktiver Zusammensetzungen.
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Nach
vielfachen Untersuchungen einer großen Zahl von Substanzen wurde
ermittelt, dass das Einarbeiten von Kukuinussöl in bestimmte stabile Creme-,
Lotion- oder Einreibemittelgrundlagen, die eine wirksame Menge eines
aktiven dermopharmazeutischen Mittels, wie ein Corticosteroid, Antibiotikum,
Antihistaminikum, Antipilzmittel, Anästhetikum oder Analgetikum,
enthalten, eine besonders deutliche synergistische Wirkung besitzt.
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Experimente
wurden auch durchgeführt,
um zu bestimmen, ob Mineralöl
durch verschiedene natürliche Öle 1:1 in
einer typi schen Öl-und-Wasser-Emulsion
in den pharmazeutischen kosmetischen Zusammensetzungen ersetzt werden
kann. Basierend auf den Untersuchungen wurde jedoch bestimmt, dass
Kukuinussöl
eines von mehreren Pflanzenölen
ist, die nicht-durchführbare
Alternativen für
Mineralöl
bei der Formulierung typischer kosmetischer und pharmazeutischer
Cremes und Lotionen sind. Erstaunlicher- und unerwarteterweise stellen
die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung pharmazeutisch
akzeptable Grundlagen, die Kukuinussöl enthalten, bereit, die als
aktive Dermopharmazeutikumträger
verwendet werden können.
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OFFENBARUNG VON INFORMATION
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Der
Kukuinussbaum ist ein Baum, der in allen Ländern von West-Polynesien bis
Südasien
heimisch ist und allgemein in Wäldern
der unteren Gebirgszone, "Web
Gushes" und Tälern, Schluchten
und Hängetälern der
Tropen und Subtropen gefunden wird. In den Vereinigten Staaten wird
der Kukuibaum auf allen Inseln von Hawaii gefunden. Bestimmte medizinische
und andere Verwendungen verschiedener Teile des Kukuinussbaums oder
von dessen Nuss wurden berichtet. Insbesondere in der heimischen
Hawaiimedizin besitzt die Kukuinuss viele Verwendungen.
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Hawaii
Dental Journal, S. 8 und 13 (1986) offenbart mehrere Verwendungen
das Kukuinussbaums. Kukuiblüten,
gebackene Kukuinuss und Zuckerrohrgemisch werden für Bauchschmerzen
und Verdauungsstörungen
verwendet. Kukuirinde wird als Kräutertee verwendet. Chronische
Ulcera und Skrofeln werden mit einem Gemisch, das Kukuifleisch und
Kukuinuss enthält,
das in Kukuiblättern
gekühlt
wird, behandelt. Der Saft des Kukuinussbaums wird zur Behandlung
schlechten Atems und einer belegten Zunge verwendet. Der Saft der
Kukuifrucht wird als Mundspülung
zur Behandlung einer Pilzinfektion, wie Soor oder Moniliasis, und
für andere
oberflächliche
innere orale Läsionen
verwendet.
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Das
US-Patent Nr. 5 213 798 offenbart die Verwendung des Wirkstoffs,
der in der Flüssigkeit,
die von der grünen
Hülle der
Kukuinuss erhalten wird, vorhanden ist, als antivirales pharmazeutisches
Mittel.
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Das
US-Patent Nr. 4 525 344 offenbart eine Kombination einer Hautpflege-
und Rasierzusammensetzung, die Kukuinussöl enthält.
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Das
US-Patent Nr. 4 525 344 offenbart eine Sonnenbräunungsölformulierung, die Kukuinussöl enthält.
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Zusätzliche
Quellenangaben allgemeinen Interesses umfassen die folgenden:
H.
Ako et al., J. Soc. Cosmet. Chem., Band 44, S. 239–247 (1993);
I. A. Abbott und C. Shimazu, J. Ethnopharm., Band 14, S. 213–222 (1985);
J. Brod et al., International journal of Cosmetic Science, Band
10, S. 149–159
(1988) und K. Klein, Cosmetics & Toiletries,
Band 106, S. 87–88
(1991).
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Während bestimmte
Eigenschaften der Kukuinuss bekannt sind, hat es keine Berichte
oder Vorschläge
im Hinblick auf die Verwendung von Kukuinussöl in Kombination mit pharmazeutischen
Wirkstoffen zur Behandlung von Hauterkrankungen gegeben.
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ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
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Diese
Erfindung stellt eine pharmazeutische Zusammensetzung bereit, die
umfasst:
- a) eine wirksame Menge eines Dermopharmazeutikumwirkstoffs,
- b) etwa 1,0% bis etwa 10% Kukuinussöl, bezogen auf das Gewicht
der gesamten Zusammensetzung, und
- c) bis zu etwa 98%, bezogen auf das Gewicht der gesamten Zusammensetzung,
an einer pharmazeutisch akzeptablen Grund lage, die Bestandteile
umfasst, die aus der Gruppe von Propylenglykol, Glycerin, Xanthangummi,
Methylparaben, Propylparaben, Stearinsäure, Menthyllactat, Cetearylalkohol
und Ceteareth 20, Polyoxyl-40-Stearat, Glycerylstearat, PEG-100-Stearat,
Isopropylmyristat, Isopropylalkohol, Oleylalkohol, Ölsäure, Dimethicon
oder C12-C15-Alkoholbenzoaten
und gereinigtem Wasser ausgewählt
sind.
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Das
Einarbeiten von Kukuinussöl
wirkt synergistisch als Zusatz zu dem therapeutischen Mittel unter Förderung
der Linderung des behandelten medizinischen Zustands.
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DETAILLIERTE BESCHREIBUNG
DER ERFINDUNG
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Kukuinussöl, das aus
den Nüssen
von Kukuinussbäumen
extrahiert wurde, wird seit Hunderten von Jahren von einheimischen
Hawaiianern zur Behandlung einer Vielzahl von Leiden verwendet.
Besonders zu beachten ist die Anwendung für Hauterkrankungen. Es zeigte
sich, dass das schnelle Eindringen des Öls in die Haut schnelle beruhigende
Erleichterung bei oberflächlichen
Verbrennungen, aufgerauter Haut und geringeren Hauterkrankungen
bringt. Die Anwendung vor dem Aussetzen der Haut gegenüber Einwirkungen,
wie Wind und Sonne, hilft auch das Auftreten von Hautschädigung zu
verhindern. Das Einarbeiten von Kukuinussöl wirkt synergistisch als Zusatz
zu dem therapeutischen Mittel unter Förderung der Linderung des behandelten medizinischen
Zustands. Die Ergebnisse dieser Kombinationen für entzündete, infizierte Haut oder
andere Hautstörungen
sind wirksamer als jede der Komponenten, das Kukuinussöl einerseits
oder die Dermopharmazeutikumwirkstoffe andererseits, wenn letzterer
getrennt genommen wird, bei vergleichbaren Konzentrationen.
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Die
pharmazeutischen Zusammensetzungen dieser Erfindung können durch
Kombinieren eines Dermopharmazeutikumwirkstoffs mit Kukuinussöl in einer
pharmazeutisch akzeptablen Grundlage zu bereitet werden.
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Der
Ausdruck "Kukuinussöl" bezeichnet das Fett,
das aus der Nuss eines Kukuibaums, der auch als Aleurites moluccana
oder Kerzenölbaum
bekannt ist, erhalten wird. Ein Beispiel eines derartigen Öls ist das natürliche Kukuinussöl, das unter
dem Handelsnamen "Oils
of AlohaTM" von der Hawaiian Kukui Nut Company verkauft
wird.
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Das
Kukuinussöl
ist in den Zusammensetzungen dieser Erfindung mit einer Konzentration
von etwa 0,5% bis etwa 10%, vorzugsweise einer Konzentration von
etwa 2% vorhanden.
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Der
Ausdruck "Dermopharmazeutikumwirkstoffe" bezeichnet Corticosteroid,
Analgetika, Anästhetika, Antibiotika,
Antihistaminika und Antipilzmittel, insbesondere bezeichnet es Corticosteroide,
wie Hydrocortison.
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Die
Dermopharmazeutikumwirkstoffe sind in den Zusammensetzungen im normalen
Bereich, der einem Mediziner gewöhnlicher
Erfahrung und denjenigen, die auf dem Gebiet der Pharmazie erfahren
sind, allgemein bekannt und akzeptiert ist, vorhanden. Beispielsweise
liegt der gewöhnliche
Bereich von Hydrocortison in topischen Produkten bei einer Konzentration
von 0,5 bis 2,5 Gew.-%; der normale Bereich eines Anästhetikums,
wie Lidocain in topischen Produkten bei einer Konzentration von
0,5 bis 4 Gew.-%, wobei höhere
Konzentrationen in manchen Verschreibungs(Rx)-Produkten vorhanden
sind; der normale Bereich von Antihistamin oder Diphenhydramin in
topischen Produkten bei einer Konzentration von 0,5 bis 2,5 Gew.-%;
der normale Bereich von Zinkoxid in topischen Produkten bei einer
Konzentration von 1 bis 25 Gew.-%; und der normale Bereich für Harnstoff
in topischen Produkten bei einer Konzentration von 5 bis 10 Gew.-%.
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Der
Ausdruck "pharmazeutisch
akzeptable Grundlage" bezeichnet
Inhaltsstoffe, die als Arzneimittelträger in den pharmazeutischen
Wissenschaften akzeptabel sind. Für die vorliegende Erfindung
umfasst die pharmazeutisch akzeptable Grundlage Inhaltsstoffe, die
aus der Gruppe von Propylenglykol, Glycerin, Xanthangummi, Methylparaben,
Propylparaben, Stearinsäure,
Menthyllactat, Cetearylalkohol und Ceteareth 20, Polyoxyl-40-Stearat, Glycerylstearat
und PEG-100-Stearat, Isopropylmyristat, Isopropylalkohol, Oleylalkohol, Ölsäure, Dimethicon
oder C12-C15-Alkohol-benzoaten
und gereinigtem Wasser ausgewählt
sind. Alle diese Inhaltsstoffe sind gewerblich erhältlich und
benötigen
keine besondere Zubereitung vor der Verwendung.
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Die
pharmazeutischen Zusammensetzungen dieser Erfindung können optional
herkömmliche
Färbungsmittel,
Duftstoffe, Stabilisatoren und Dickungsmittel enthalten.
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Die
pharmazeutischen Zusammensetzungen dieser Erfindung werden in einer
Form, die für
die topische Anwendung vorgesehen ist, beispielsweise einer Lotion,
eingedickten Lotion, eines Gels, einer Creme, Milch, eines Einreibemittels
oder einer Bläschendispersion,
vorzugsweise in den Formen einer Lotion und Creme, bereitgestellt.
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Der
Begriff "Hautstörungen" oder "Hauterkrankungen" bedeutet die Erkrankungen,
die mit Entzündung,
Infektionen, wie Pilz- und
bakteriellen Infektionen, Dermatitis, Psoriasis, Ekzem und Allergien
in Zusammenhang stehen. Derartige Erkrankungen und Zustände sind
einem Mediziner gewöhnlicher
Erfahrung bekannt und von ihm ohne weiteres zu diagnostizieren.
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Der
Begriff "Promulgen
D" bezeichnet ein
Gemisch aus Cetearylalkohol und Ceteareth 20, das in der CTFA-Terminologie
als "Cetearylalkohol
(und) Ceteareth 20" bekannt
ist. Promulgen D wird unter der Handelsmarke PROMULGEN®D verkauft.
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Der
Begriff "Arlacel
165" bezeichnet
ein Gemisch aus Glycerylstearat und PEG-100-Stearat, das in der CTFA-Nomenklatur
als "Glycerylstearat
(und) PEG-100-Stearat" bekannt
ist. Arlacel 165 wird unter der Handelsmarke ARLACEL® 165
verkauft.
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Der
Begriff "Finsolv
TN" bezeichnet ein
Benzoat eines Gemischs von C12-C15-Alkoholen, das in der CTFA-Nomenklatur
als "Benzoat von
C12-C15-Alkoholen" bekannt ist. Finsolv
TN wird unter der Handelsmarke FINSOLV TN verkauft.
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CTFA
bezeichnet die Cosmetic, Toiletries, and Fragrances Association.
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Der
Begriff "q.s." bezeichnet quantum
sufficit oder soviel, wie ausreichend ist.
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Der
Begriff "q.s. ad" bezeichnet die Zugabe
einer ausreichenden Menge des Materials, um die Endzusammensetzung
auf ein spezifiziertes Volumen zu bringen.
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Alle
Temperaturen sind in Grad Celsius angegeben.
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Die
pharmazeutischen Zusammensetzungen dieser Erfindung sind anhand
der unten angegebenen Beispiele vollständiger ersichtlich. LOTIONSGRUNDLAGE
BEISPIEL Nr. 1
Inhaltsstoffe | ungefähre Prozentangabe
(G/G) |
Glycerin
NF | 2,0% |
Xanthangummi
NF | 0,2% |
Methylparaben
NF | 0,2% |
Propylparaben
NF | 0,1% |
Promulgen
D | 3,0% |
Arlacel
165 | 10,0% |
Isopropylmyristat | 5,0% |
Oleylalkohol | 5,0% |
Finsolv
TN | 6,0% |
Kukuinussöl | 2,0% |
Dimethicon | 2,0% |
gereinigtes
Wasser | q.s.
ad 100,0% |
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Erhitzen
eines Teils des Wassers auf 65°C.
Dispergieren des Xanthangummis in dem Glycerin und Zugabe zu dem
Wasser unter Rühren.
Schmelzen des Promulgen, Arlacel, Isopropylmyristat, Oleylalkohol,
Finsolv TN und Kukuinussöl
zusammen bei 65°C.
Lösen der
Parabene in den Ölen.
Dann Zugabe der Ölphase zu
der Wasserphase unter schnellem Mischen. Entfernen der Hitze und
Zugabe des flüchtigen
Silicons. Schnelles Kühlen
auf 40°C,
sobald die Emulsion gebildet ist. Fortführen des Mischens bis Raumtemperatur erreicht
ist. Durchführen
des letzten q.s.. LOTIONGRUNDLAGE
BEISPIEL Nr. 2
Inhaltsstoffe | ungefähre Prozentangabe
(G/G) |
Propylenglykol | 2,0% |
Xanthangummi
NF | 0,2% |
Methylparaben
NF | 0,2% |
Propylparaben
NF | 0,1% |
Promulgen
D | 3,0% |
Arlacel
165 | 10,0% |
Isopropylmyristat | 5,0% |
Oleylalkohol | 5,0% |
Finsolv
TN | 6,0% |
Kukuinussöl | 2,0% |
Dimethicon | 2,0% |
gereinigtes
Wasser | q.s.
ad 100,0% |
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Erhitzen
eines Teils des Wassers auf 65°C.
Dispergieren des Xanthangummis in dem Propylenglykol und Zugabe
zu dem Wasser unter Rühren.
Schmelzen des Promulgen, Arlacel, Isopropylmyristat, Oleylalkohol,
Finsolv TN und Kukuinussöl
zusammen bei 65°C.
Lösen der
Parabene in den Ölen.
Dann Zugabe der Ölphase
zu der Wasserphase unter schnellem Mischen. Entfernen von Hitze
und Zugabe des flüchtigen
Silicons. Schnelles Abkühlen
auf 40°C,
sobald die Emulsion gebildet ist. Fortführen des Mischens bis Raumtemperatur erreicht
ist. Durchführen
des letzten q.s.. LOTIONGRUNDLAGE
BEISPIEL Nr. 3
Inhaltsstoffe | ungefähre Prozentangabe
(G/G) |
Propylenglykol | 2,0% |
Xanthangummi
NF | 0,2% |
Methylparaben
NF | 0,2% |
Propylparaben
NF | 0,1% |
Promulgen
D | 3,0% |
Arlacel
165 | 10,0% |
Isopropylmyristat | 5,0% |
Ölsäure | 5,0% |
Finsolv
TN | 6,0% |
Kukuinussöl | 2,0% |
Dimethicon | 2,0% |
gereinigtes
Wasser | q.s.
ad 100,0% |
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Erhitzen
eines Teils des Wassers auf 65°C.
Dispergieren des Xanthangummis in dem Propylenglykol und Zugabe
zu dem Wasser unter Rühren.
Schmelzen des Promulgen, Arlacel, Isopropylmyristat, Oleylalkohol,
Finsolv TN und Kukuinussöl
zusammen bei 65°C.
Lösen der
Parabene in den Ölen.
Dann Zugabe der Ölphase
zu der Wasserphase unter schnellem Mischen. Entfernen von Hitze
und Zugabe des flüchtigen
Silicons. Schnelles Abkühlen
auf 40°C,
sobald die Emulsion gebildet ist. Fortführen des Mischens bis Raumtemperatur erreicht
ist. Durchführen
des letzten q.s.. CREMEGRUNDLAGE
BEISPIEL Nr. 4
Inhaltsstoffe | ungefähre Prozentangabe
(G/G) |
Glycerin
NF | 2,0% |
Methylparaben
NF | 0,2% |
Propylparaben
NF | 0,1% |
Stearinsäure NF | 8,0% |
Polyoxyl-40-Stearat
NF | 4,0% |
Arlacel
165 | 10,0% |
Isopropylmyristat | 5,0% |
Oleylalkohol | 5,0% |
Kukuinussöl | 2,0% |
Dimethicon | 2,0% |
gereinigtes
Wasser | q.s.
ad 100,0% |
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Erhitzen
eines Teils des Wassers auf 65°C.
Dispergieren des Methylparabens in dem Glycerin und Zugabe zu dem
Wasser unter Rühren.
Schmelzen der Stearinsäure
des Arlacel, Polyoxyl-40-Stearat,
Isopropylmyristat, Oleylalkohol und Kukuinussöl zusammen bei 65°C. Lösen des
Propylparabens in den Ölen.
Dann Zugabe der Ölphase
zu der Wasserphase unter schnellem Mischen. Entfernen von Hitze
und Zugabe des flüchtigen
Silicons. Schnelles Abkühlen
auf 40°C,
sobald die Emulsion gebildet ist. Fortführen des Mischens bis Raumtemperatur
erreicht ist. Durchführen
des letzten q.s.. CREMEGRUNDLAGE
BEISPIEL Nr. 5
Inhaltsstoffe | ungefähre Prozentangabe
(G/G) |
Glycerin
NF | 2,0% |
Methylparaben
NF | 0,2% |
Propylparaben
NF | 0,1% |
Stearinsäure NF | 8,0% |
Polyoxyl-40-Stearat
NF | 4,0% |
Arlacel
165 | 10,0% |
Isopropylmyristat | 5,0% |
Ölsäure | 5,0% |
Kukuinussöl | 2,0% |
Dimethicon | 2,0% |
gereinigtes
Wasser | q.s.
ad 100,0% |
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Erhitzen
eines Teils des Wassers auf 65°C.
Dispergieren des Methylparabens in dem Glycerin und Zugabe zu dem
Wasser unter Rühren.
Schmelzen von Stearinsäure,
Arlacel, Polyoxyl-40-Stearat,
Isopropylmyristat, Ölsäure und
Kukuinussöl
zusammen bei 65°C.
Lösen des
Propylparabens in den Ölen.
Dann Zugabe der Ölphase
zu der Wasserphase unter schnellem Mischen. Entfernen von Hitze
und Zugabe des flüchtigen Silicons.
Schnelles Abkühlen
auf 40°C,
sobald die Emulsion gebildet ist. Fortführen des Mischens bis Raumtemperatur
erreicht ist. Durchführen
des letzten q.s.. CREMEGRUNDLAGE
BEISPIEL Nr. 6
Inhaltsstoffe | ungefähre Prozentangabe
(G/G) |
Propylenglykol | 2,0% |
Methylparaben
NF | 0,2% |
Propylparaben
NF | 0,1% |
Stearinsäure NF | 8,0% |
Polyoxyl-40-Stearat
NF | 4,0% |
Arlacel
165 | 10,0% |
Isopropylmyristat | 5,0% |
Oleylalkohol | 5,0% |
Kukuinussöl | 2,0% |
Dimethicon | 2,0% |
gereinigtes
Wasser | q.s.
ad 100,0% |
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Erhitzen
eines Teils des Wassers auf 65°C.
Dispergieren des Methylparabens in dem Propylenglykol und Zugabe
zu dem Wasser unter Rühren.
Schmelzen von Stearinsäure,
Arlacel, Polyoxyl-40-Stearat,
Isopropylmyristat, Oleylalkohol und Kukuinussöl zusammen bei 65°C. Lösen des
Propylparabens in den Ölen.
Dann Zugabe der Ölphase
zu der Wasserphase unter schnellem Mischen. Entfernen von Hitze
und Zugabe des flüchtigen
Silicons. Schnelles Abkühlen
auf 40°C,
sobald die Emulsion gebildet ist. Fortführen des Mischens bis Raumtemperatur
erreicht ist. Durchführen
des letzten q.s.. LOTIONGRUNDLAGE
BEISPIEL Nr. 7
Inhaltsstoffe | ungefähre Prozentangabe
(G/G) |
Propylenglykol | 2,0% |
Methylparaben
NF | 0,2% |
Propylparaben
NF | 0,1% |
Polyoxyl-40-Stearat
NF | 4,0% |
Arlacel
165 | 10,0% |
Isopropylmyristat | 5,0% |
Isostearylalkohol | 5,0% |
Kukuinussöl | 2,0% |
Dimethicon | 2,0% |
Duftstoff | q.s. |
gereinigtes
Wasser | q.s.
ad 100,0% |
-
Erhitzen
eines Teils des Wassers auf 65°C.
Dispergieren des Methylparabens in dem Propylenglykol und Zugabe
zu dem Wasser unter Rühren.
Schmelzen des Arlacel, Polyoxyl-40-Stearat, Isopropylmyristat, Isostearylalkohol
und Kukuinussöl
zusammen bei 65°C.
Lösen der
Propylparabens in den Ölen.
Dann Zugabe der Ölphase
zu der Wasserphase unter schnellem Mischen. Entfernen von Hitze
und Zugabe des flüchtigen
Silicons. Schnelles Abkühlen
auf 40°C,
sobald die Emulsion gebildet ist. Zugabe des Duftstoffs. Fortführen des Mischens
bis Raumtemperatur erreicht ist. Durchführen des letzten q.s.. CREMEGRUNDLAGE
BEISPIEL Nr. 8
Inhaltsstoffe | ungefähre Prozentangabe
(G/G) |
Propylenglykol | 2,0% |
Methylparaben
NF | 0,2% |
Propylparaben
NF | 0,1% |
Stearinsäure NF | 8,0% |
Polyoxyl-40-Stearat
NF | 4,0% |
Arlacel
165 | 10,0% |
Isopropylmyristat | 5,0% |
Isostearylalkohol | 5,0% |
Kukuinussöl | 2,0% |
Dimethicon | 2,0% |
gereinigtes
Wasser | q.s.
ad 100,0% |
-
Erhitzen
eines Teils des Wassers auf 65°C.
Dispergieren des Methylparabens in dem Propylenglykol und Zugabe
zu dem Wasser unter Rühren.
Schmelzen von Stearinsäure,
Arlacel, Polyoxyl-40-Stearat,
Isopropylmyristat, Oleylalkohol und Kukuinussöl zusammen bei 65°C. Lösen des
Propylparabens in den Ölen.
Dann Zugabe der Ölphase
zu der Wasserphase unter schnellem Mischen. Entfernen von Hitze
und Zugabe des flüchtigen
Sili cons. Schnelles Abkühlen
auf 40°C,
sobald die Emulsion gebildet ist. Fortführen des Mischens bis Raumtemperatur
erreicht ist. Durchführen
des letzten q.s.. CREMEGRUNDLAGE
BEISPIEL Nr. 9
Inhaltsstoffe | ungefähre Prozentangabe
(G/G) |
Propylenglykol | 2,0% |
Methylparaben
NF | 0,2% |
Propylparaben
NF | 0,1% |
Stearinsäure NF | 8,0% |
Polyoxyl-40-Stearat
NF | 4,0% |
Arlacel
165 | 10,0% |
Isopropylmyristat | 5,0% |
Isostearylalkohol | 5,0% |
Kukuinussöl mit Duftstoff | 2,0% |
Dimethicon | 2,0% |
gereinigtes
Wasser | q.s.
ad 100,0% |
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Erhitzen
eines Teils des Wassers auf 65°C.
Dispergieren des Methylparabens in dem Propylenglykol und Zugabe
zu dem Wasser unter Rühren.
Schmelzen vom Stearinsäure,
Arlacel, Polyoxyl-40-Stearat,
Isopropylmyristat, Isostearylalkohol und Kukuinussöl zusammen
bei 65°C.
Lösen des
Propylparabens in den Ölen. Dann
Zugabe der Ölphase
zu der Wasserphase unter schnellem Mischen. Entfernen von Hitze
und Zugabe des flüchtigen
Silicons. Schnelles Abkühlen
auf 40°C,
sobald die Emulsion gebildet ist. Fortführen des Mischens bis Raumtemperatur
erreicht ist. Durchführen
des letzten q.s.. CREMEGRUNDLAGE
BEISPIEL Nr. 10
Inhaltsstoffe | ungefähre Prozentangabe
(G/G) |
Propylenglykol | 2,0% |
Methylparaben
NF | 0,2% |
Propylparaben
NF | 0,1% |
Stearinsäure NF | 8,0% |
Polyoxyl-40-Stearat
NF | 4,0% |
Arlacel
165 | 10,0% |
Isopropylmyristat | 5,0% |
Isostearylalkohol | 5,0% |
Kukuinussöl | 2,0% |
Dimethicon | 2,0% |
Blütenduftstoff
G7042 | 0,3% |
gereinigtes
Wasser | q.s.
ad 100,0% |
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Erhitzen
eines Teils des Wassers auf 65°C.
Dispergieren des Methylparabens in dem Propylenglykol und Zugabe
zu dem Wasser unter Rühren.
Schmelzen von Stearinsäure,
Arlacel, Polyoxyl-40-Stearat,
Isopropylmyristat, Isostearylalkohol und Kukuinussöl zusammen
bei 65°C.
Lösen des
Propylparabens in den Ölen. Dann
Zugabe der Ölphase
zu der Wasserphase unter schnellem Mischen. Entfernen von Hitze
und Zugabe des flüchtigen
Silicons und des Duftstoffs. Durchführen des letzten q.s.. Schnelles
Abkühlen
auf 40°C,
sobald die Emulsion gebildet ist. Fortführen des Mischens bis Raumtemperatur
erreicht ist. CREMEGRUNDLAGE
BEISPIEL Nr. 11
Inhaltsstoffe | ungefähre Prozentangabe
(G/G) |
Propylenglykol | 2,0% |
Methylparaben
NF | 0,2% |
Propylparaben
NF | 0,1% |
Promulgen
D | 8,0% |
Polyoxyl-40-Stearat
NF | 4,0% |
Arlacel
165 | 10,0% |
Isopropylmyristat | 5,0% |
Isostearylalkohol | 5,0% |
Kukuinussöl | 2,0% |
Duftstoff
(optional) | q.s. |
gereinigtes
Wasser | q.s.
ad 100,0% |
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Erhitzen
eines Teils des Wassers auf 65°C.
Dispergieren des Methylparabens in dem Propylenglykol und Zugabe
zu dem Wasser unter Rühren.
Schmelzen des Promulgen D, Arlacel, Polyoxyl-40-Stearat Isopropylmyristat, Isostearylalkohol
und Kukuinussöl
zusammen bei 65°C.
Lösen des
Propylparabens in den Ölen. Dann
Zugabe der Ölphase
zu der Wasserphase unter schnellem Mischen. Entfernen von Hitze
und Zugabe des Duftstoffs. Durchführen des letzten q.s.. Schnelles
Abkühlen
auf 40°C,
sobald die Emulsion gebildet ist. Fortführen des Mischens bis Raumtemperatur
erreicht ist. CREMEGRUNDLAGE
BEISPIEL Nr. 12
Inhaltsstoffe | ungefähre Prozentangabe
(G/G) |
Propylenglykol | 2,0% |
Methylparaben
NF | 0,2% |
Propylparaben
NF | 0,1% |
Promulgen
D | 2,0% |
Polyoxyl-40-Stearat
NF | 4,0% |
Arlacel
165 | 10,0% |
Isopropylmyristat | 5,0% |
Isostearylalkohol | 5,0% |
Kukuinussöl | 2,0% |
Dimethicon | 2,0% |
Duftstoff
(optional) | q.s. |
gereinigtes
Wasser | q.s.
ad 100,0% |
-
Erhitzen
eines Teils des Wassers auf 65°C.
Dispergieren des Methylparabens in dem Propylenglykol und Zugabe
zu dem Wasser unter Rühren.
Schmelzen des Promulgen D, Arlacel, Polyoxyl-40-Stearat, Isopropylmyristat, Isostearylalkohol
und Kukuinussöl
zusammen bei 65°C.
Lösen des
Propylparabens in den Ölen. Dann
Zugabe der Ölphase
zu der Wasserphase unter schnellem Mischen. Entfernen von Hitze
und Zugabe des Duftstoffs und des flüchtigen Silicons. Durchführen des
letzten q.s.. Schnelles Abkühlen
auf 40°C,
sobald die Emulsion gebildet ist. Fortführen des Mischens bis Raumtemperatur
erreicht ist. LOTIONGRUNDLAGE
BEISPIEL Nr. 13
Inhaltsstoffe | ungefähre Prozentangabe
(G/G) |
Propylenglykol | 2,0% |
Methylparaben
NF | 0,2% |
Propylparaben
NF | 0,1% |
Promulgen
D | 4,0% |
Polyoxyl-40-Stearat
NF | 4,0% |
Arlacel
165 | 10,0% |
Isopropylmyristat | 5,0% |
Isostearylalkohol | 5,0% |
Kukuinussöl | 2,0% |
Dimethicon | 2,0% |
Duftstoff
(optional) | q.s. |
gereinigtes
Wasser | q.s.
ad 100,0% |
-
Erhitzen
eines Teils des Wassers auf 65°C.
Dispergieren des Methylparabens in dem Propylenglykol und Zugabe
zu dem Wasser unter Rühren.
Schmelzen des Promulgen D, Arlacel, Polyoxyl-40-Stearat, Isopropylmyristat, Stearylalkohol
und Kukuinussöl zusammen
bei 65°C.
Lösen des
Propylparabens in den Ölen. Dann
Zugabe der Ölphase
zu der Wasserphase unter schnellem Mischen. Entfernen von Hitze
und Zugabe des Duftstoffs und des flüchtigen Silicons. Durchführen des
letzten q.s.. Schnelles Abkühlen
auf 40°C,
sobald die Emulsion gebildet ist. Fortführen des Mischens bis Raumtemperatur
erreicht ist. CREMEGRUNDLAGE
MIT HYDROCORTISON BEISPIEL Nr. 14
Inhaltsstoffe | ungefähre Prozentangabe
(G/G) |
Propylenglykol | 2,0% |
Hydrocortison | 1,0% |
Methylparaben
NF | 0,2% |
Propylparaben
NF | 0,1% |
Promulgen
D | 8,0% |
Polyoxyl-40-Stearat
NF | 4,0% |
Arlacel
165 | 10,0% |
Isopropylmyristat | 5,0% |
Isostearylalkohol | 5,0% |
Kukuinussöl | 2,0% |
Dimethicon | 1,0% |
Duftstoff
(optional) | q.s. |
gereinigtes
Wasser | q.s.
ad 100,0% |
-
Erhitzen
eines Teils des Wassers auf 65–70°C. Dispergieren
des Methylparabens in dem Propylenglykol und Zugabe zu dem Wasser
unter Rühren.
Zugabe des Polyoxyl-40-Stearats und Lösen. Zugabe des Hydrocortisons
und Dispergieren unter Verwendung eines Mischers hoher Scherkraft
oder ähnlichem.
Schmelzen des Promulgen D, Arlacel, Isopropylmyristat, Isostearylalkohol
und Kukuinussöl
zusammen bei 65–70°C. Lösen des
Propylparabens in den Ölen.
Dann Zugabe der Ölphase
zu der Wasserphase unter schnellem Mischen. Entfernen von Hitze
und Zugabe des Dimethicons und des Duftstoffs. Durchführen des letzten
q.s.. Schnelles Abkühlen
auf 40°C,
sobald die Emulsion gebildet ist. Fortführen des Mischens bis Raumtemperatur erreicht
ist. LOTIONGRUNDLAGE
MIT LIDOCAINHYDROCHLORID BEISPIEL Nr. 15
Inhaltsstoffe | ungefähre Prozentangabe
(G/G) |
Propylenglykol | 2,0% |
Lidocainhydrochlorid | 4,0% |
Methylparaben
NF | 0,2% |
Propylparaben
NF | 0,1% |
Promulgen
D | 6,0% |
Polyoxyl-40-Stearat
NF | 4,0% |
Arlacel
165 | 10,0% |
Isopropylmyristat | 5,0% |
Isostearylalkohol | 5,0% |
Kukuinussöl | 2,0% |
Dimethicon | 1,0–2,0% |
Duftstoff
(optional) | q.s. |
gereinigtes
Wasser | q.s.
ad 100,0% |
-
Erhitzen
eines Teils des Wassers auf 65–70°C. Dispergieren
des Methylparabens in dem Propylenglykol und Zugabe zu dem Wasser
unter Rühren.
Zugabe des Lidocains und Lösen.
Schmelzen des Polyoxyl-40-Stearats, Promulgen D, Arlacel, Isopropylmyristat,
Isostearylalkohol und Kukuinussöl
zusammen bei 65–70°C. Lösen des
Propylparabens in den Ölen.
Dann Zugabe der Ölphase
zu der Wasserphase unter schnellem Mischen. Entfernen von Hitze
und Zugabe des Dimethicons und des Duftstoffs. Durchführen des letzten
q.s.. Schnelles Abkühlen
auf 40°C,
sobald die Emulsion gebildet ist. Fortführen des Mischens bis Raumtemperatur
erreicht ist. LOTIONGRUNDLAGE
MIT LIDOCAINHYDROCHLORID BEISPIEL Nr. 16
Inhaltsstoffe | ungefähre Prozentangabe
(G/G) |
Propylenglykol | 2,0% |
Lidocainhydrochlorid | 4,0% |
Methylparaben
NF | 0,2% |
Propylparaben
NF | 0,1% |
Promulgen
D | 4,0% |
Polyoxyl-40-Stearat
NF | 2,0% |
Arlacel
165 | 10,0% |
Isopropylmyristat | 5,0% |
Isostearylalkohol | 5,0% |
Kukuinussöl | 2,0% |
Dimethicon | 1,0% |
Duftstoff
(optional) | q.s. |
gereinigtes
Wasser | q.s.
ad 100,0% |
-
Erhitzen
eines Teils des Wassers auf 65–70°C. Dispergieren
des Methylparabens in dem Propylenglykol und Zugabe zu dem Wasser
unter Rühren.
Zugabe des Lidocains und Lösen.
Schmelzen des Polyoxyl-40-Stearats, Promulgen D, Arlacel, Isopropylmyristat,
Isostearylalkohol und Kukuinussöl
zusammen bei 65–70°C. Lösen des
Propylparabens in den Ölen.
Dann Zugabe der Ölphase
zu der Wasserphase unter schnellem Mischen. Entfernen von Hitze
und Zugabe des Dimethicons und des Duftstoffs. Durchführen des letzten
q.s.. Schnelles Abkühlen
auf 40°C,
sobald die Emulsion gebildet ist. Fortführen des Mischens bis Raumtemperatur
erreicht ist. LOTIONGRUNDLAGE
MIT DIPHENHYDRAMINHYDROCHLORID BEISPIEL Nr. 17
Inhaltsstoffe | ungefähre Prozentangabe
(G/G) |
Propylenglykol | 2,0% |
Diphenylhydraminhydrochlorid
USP | 2,0% |
Methylparaben
NF | 0,2% |
Propylparaben
NF | 0,1% |
Promulgen
D | 6,0% |
Polyoxyl-40-Stearat
NF | 4,0% |
Arlacel
165 | 10,0% |
Isopropylmyristat | 5,0% |
Isostearylalkohol | 5,0% |
Kukuinussöl | 2,0% |
Dimethicon | 1,0% |
Duftstoff
(optional) | q.s. |
gereinigtes
Wasser | q.s.
ad 100,0% |
-
Erhitzen
eines Teils des Wassers auf 65–70°C. Dispergieren
des Methylparabens in dem Propylenglykol und Zugabe zu dem Wasser
unter Rühren.
Zugabe des Diphenhydramins und Lösen.
Schmelzen des Polyoxyl-40-Stearats, Promulgen D, Arlacel, Isopropylmyristat,
Isostearylalkohol und Kukuinussöl
zusammen bei 65–70°C. Lösen des
Propylparabens in den Ölen.
Dann Zugabe der Ölphase
zu der Wasserphase unter schnellem Mischen. Entfernen von Hitze
und Zugabe des Dimethicons und des Duftstoffs. Durchführen des letzten
q.s.. Schnelles Abkühlen
auf 40°C,
sobald die Emulsion gebildet ist. Fortführen des Mischens bis Raumtemperatur
erreicht ist. LOTIONGRUNDLAGE
MIT DIPHENHYDRAMINYDROCHLORID UND ZINKOXID BEISPIEL Nr. 18
Inhaltsstoffe | ungefähre Prozentangabe
(G/G) |
Propylenglykol | 2,0% |
Diphenylhydraminhydrochlorid | 2,0% |
Zinkoxid | 2,0% |
Methylparaben
NF | 0,2% |
Propylparaben
NF | 0,1% |
Promulgen
D | 6,0% |
Polyoxyl-40-Stearat
NF | 4,0% |
Arlacel
165 | 10,0% |
Isopropylmyristat | 5,0% |
Isostearylalkohol | 5,0% |
Kukuinussöl | 2,0% |
Dimethicon | 1,0% |
Duftstoff
(optional) | q.s. |
gereinigtes
Wasser | q.s.
ad 100,0% |
-
Erhitzen
eines Teils des Wassers auf 65–70°C. Dispergieren
des Methylparabens in dem Propylenglykol und Zugabe zu dem Wasser
unter Rühren.
Zugabe des Diphenhydramins und Lösen.
Verteilen des Zinkoxids in der wässrigen
Lösung.
Schmelzen des Polyoxyl-40-Stearats, Promulgen D, Arlacel, Isopropylmyristat, Isostearylalkohol
und Kukuinussöl
zusammen bei 65–70°C. Lösen des
Propylparabens in den Ölen.
Dann Zugabe der Ölphase
zu der Wasserphase unter schnellem Mischen. Entfernen von Hitze
und Zugabe des Dimethicons und des Duftstoffs. Durchführen des
letzten q.s.. Schnelles Abkühlen
auf 40°C,
sobald die Emulsion gebildet ist. Fortführen des Mischens bis Raumtemperatur
erreicht ist. CREMEGRUNDLAGE
MIT HARNSTOFF BEISPIEL Nr. 19
Inhaltsstoffe | ungefähre Prozentangabe
(G/G) |
Propylenglykol | 2,0% |
Harnstoff | 10,0% |
Methylparaben
NF | 0,2% |
Propylparaben
NF | 0,1% |
Promulgen
D | 8,0% |
Polyoxyl-40-Stearat
NF | 4,0% |
Arlacel
165 | 10,0% |
Isopropylmyristat | 5,0% |
Isostearylalkohol | 5,0% |
Kukuinussöl | 2,0% |
Dimethicon | 1,0% |
Duftstoff
(optional) | q.s. |
gereinigtes
Wasser | q.s.
ad 100,0% |
-
Erhitzen
eines Teils des Wassers auf 65–70°C. Dispergieren
des Methylparabens in dem Propylenglykol und Zugabe zu dem Wasser
unter Rühren.
Zugabe des Harnstoffs und Lösen.
Schmelzen des Promulgen D, Arlacel, Polyoxyl-40-Stearats, Isopropylmyristat,
Isostearylalkohol und Kukuinussöl
zusammen bei 65–70°C. Lösen des
Propylparabens in den Ölen.
Dann Zugabe der Ölphase
zu der Wasserphase unter schnellem Mischen. Entfernen von Hitze
und Zugabe des Dimethicons und des Duftstoffs. Durchführen des letzten
q.s.. Schnelles Abkühlen
auf 40°C,
sobald die Emulsion gebildet ist. Fortführen des Mischens bis Raumtemperatur
erreicht ist. CREMEGRUNDLAGE
MIT DIE SINNE ANSPRECHENDEM STOFF BEISPIEL Nr. 20
Inhaltsstoffe | ungefähre Prozentangabe
(G/G) |
Propylenglykol | 2,0% |
Methylparaben
NF | 0,2% |
Propylparaben
NF | 0,1% |
Promulgen
D | 8,0% |
Polyoxyl-40-Stearat
NF | 4,0% |
Arlacel
165 | 10,0% |
Isopropylmyristat | 5,0% |
Isostearylalkohol | 5,0% |
Kukuinussöl | 2,0% |
Dimethicon | 1,0% |
Menthyllactat | 2,0% |
Duftstoff
(optional) | q.s. |
gereinigtes
Wasser | q.s.
ad 100,0% |
-
Erhitzen
eines Teils des Wassers auf 65–70°C. Dispergieren
des Methylparabens in dem Propylenglykol und Zugabe zu dem Wasser
unter Rühren.
Schmelzen des Promulgen D, Arlacel, Polyoxyl-40-Stearats, Isopropylmyristat,
Isostearylalkohol und Kukuinussöl
zusammen bei 65–70°C. Lösen des
Propylparabens in den Ölen.
Dann Zugabe der Ölphase
zu der Wasserphase unter schnellem Mischen. Entfernen von Hitze
und Zugabe des Dimethicons, Menthyllactats und Duftstoffs. Durchführen des
letzten q.s.. Schnelles Abkühlen
auf 40°C,
sobald die Emulsion gebildet ist. Fortführen des Mischens bis Raumtemperatur
erreicht ist. CREMEGRUNDLAGE
MIT ANALGETIKUM BEISPIEL Nr. 21
Inhaltsstoffe | ungefähre Prozentangabe
(G/G) |
Propylenglykol | 2,0% |
Methylparaben
NF | 0,2% |
Propylparaben
NF | 0,1% |
Promulgen
D | 8,0% |
Polyoxyl-40-Stearat
NF | 4,0% |
Arlacel
165 | 10,0% |
Isopropylmyristat | 5,0% |
Isostearylalkohol | 5,0% |
Kukuinussöl | 2,0% |
Dimethicon | 1,0% |
Capsaicinalkaloid | 0,02% |
Duftstoff
(optional) | q.s. |
gereinigtes
Wasser | q.s.
ad 100,0% |
-
Erhitzen
eines Teils des Wassers auf 65–70°C. Dispergieren
des Methylparabens in dem Propylenglykol und Zugabe zu dem Wasser
unter Rühren.
Schmelzen des Promulgen D, Arlacel, Polyoxyl-40-Stearats, Isopropylmyristat,
Isostearylalkohol und Kukuinussöl
zusammen bei 65–70°C. Lösen des
Propylparabens und des Capsaicins in den Ölen. Dann Zugabe der Ölphase zu
der Wasserphase unter schnellem Mischen. Entfernen von Hitze und
Zugabe des Dimethicons und Duftstoffs. Durchführen des letzten q.s.. Schnelles
Abkühlen
auf 40°C,
sobald die Emulsion gebildet ist. Fortführen des Mischens bis Raumtemperatur
erreicht ist. CREMEGRUNDLAGE
MIT DIE SINNE ANSPRECHENDEM STOFF BEISPIEL Nr. 22
Inhaltsstoffe | ungefähre Prozentangabe
(G/G) |
Propylenglykol | 2,0% |
Methylparaben
NF | 0,2% |
Propylparaben
NF | 0,1% |
Promulgen
D | 8,0% |
Polyoxyl-40-Stearat
NF | 4,0% |
Arlacel
165 | 10,0% |
Isopropylmyristat | 5,0% |
Isostearylalkohol | 5,0% |
Kukuinussöl | 2,0% |
Dimethicon | 1,0% |
Menthylnicotinat | 0,5% |
Duftstoff
(optional) | q.s. |
gereinigtes
Wasser | q.s.
ad 100,0% |
-
Erhitzen
eines Teils des Wassers auf 65–70°C. Dispergieren
des Methylparabens in dem Propylenglykol und Zugabe zu dem Wasser
unter Rühren.
Schmelzen des Promulgen D, Arlacel, Polyoxyl-40-Stearats, Isopropylmyristat,
Isostearylalkohol und Kukuinussöl
zusammen bei 65–70°C. Lösen des
Propylparabens und des Methylnicotinats in den Ölen. Dann Zugabe der Ölphase zu
der Wasserphase unter schnellem Mischen. Entfernen von Hitze und
Zugabe des Dimethicons und Duftstoffs. Durchführen des letzten q.s.. Schnelles
Abkühlen
auf 40°C,
sobald die Emulsion gebildet ist. Fortführen des Mischens bis Raumtemperatur
erreicht ist. CREMEGRUNDLAGE
MIT HYDROCORTISON UND HARNSTOFF BEISPIEL Nr. 23
Inhaltsstoffe | ungefähre Prozentangabe
(G/G) |
Propylenglykol | 2,0% |
Hydrocortison | 1,0% |
Harnstoff | 4,0% |
Methylparaben
NF | 0,2% |
Propylparaben
NF | 0,1% |
Promulgen
D | 8,0% |
Polyoxyl-40-Stearat
NF | 4,0% |
Arlacel
165 | 10,0% |
Isopropylmyristat | 5,0% |
Isostearylalkohol | 5,0% |
Kukuinussöl | 2,0% |
Dimethicon | 1,0% |
Duftstoff
(optional) | q.s. |
gereinigtes
Wasser | q.s.
ad 100,0% |
-
Erhitzen
eines Teils des Wassers auf 65–70°C. Dispergieren
des Methylparabens in dem Propylenglykol und Zugabe zu dem Wasser
unter Rühren.
Zugabe des Harnstoffs und Lösen.
Zugabe des Polyoxyl-40-Stearats und Lösen. Zugabe des Hydrocortisons
und Dispergieren unter Verwendung eines Mischers hoher Scherkraft
oder ähnlichem.
Schmelzen des Promulgen D, Arlacel Isopropylmyristat, Isostearylalkohol und
Kukuinussöl
zusammen bei 65–70°C. Lösen des
Propylparabens in den Ölen.
Dann Zugabe der Ölphase zu
der Wasserphase unter schnellem Mischen. Entfernung von Hitze und
Zugabe des Dimethicons und des Duftstoffs. Durchführen des
letzten q.s.. Schnelles Abkühlen
auf 40°C,
sobald die Emulsion gebildet ist. Fortführen des Mischens bis Raumtemperatur
erreicht ist.