DE69431309T2 - Verpackung für spannvorrichtungen in t-form - Google Patents

Verpackung für spannvorrichtungen in t-form

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Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft chirurgische Instrumente, und spezieller T-förmige Spannglieder, die in chirurgischen Verfahren verwendet werden, und noch spezieller eine Vorrichtung zum Verpacken dieser T-förmigen Spannglieder und Laden dieser Spannglieder in eine geschlitzte Nadel, ohne das die Hand einer Person zum Handhaben erforderlich ist, oder dass es erforderlich ist, dass die Hand einer Person in die Nähe des scharfen Endes der geschlitzten Nadel kommt.
  • US-Patent Nr. Re. 34.021 offenbart ein Verfahren und einen Apparat zum Fixieren eines Hohlorgans eines lebendigen Körpers an einer Körperwand unter Verwendung von T-förmigen Spanngliedern (nachfolgend als T-Befestigungselemente bezeichnet). Beispiele für chirurgische Verfahren, welche die Lehren von Re. 34.021 nutzen können, sind Sichern des Magens oder Darms eines Patienten in Apposition an der Bauchdecke, wie in einem Gastrostomie- oder Jejunostomieverfahren. Diese Verfahren werden durchgeführt, um die Einbringung einer Ernährungssonde durch die Bauchdecke direkt in den Magen oder Darm zu erleichtern. Beispiele für Individuen, für die ein solches Verfahren erforderlich sein könnte, sind Patienten mit Verbrennungen, deren täglicher Kalorienbedarf sehr hoch ist; kritisch kranke, schwache oder komatöse Patienten, die außerstande sein können, Nahrung zu schlucken; und Patienten, die an einer erkrankten oder traumatisierten Speiseröhre leiden und die außerstande sein können, Nahrung zu schlucken. Zunehmend schließt eine neue Klasse von Personen, die einer solchen Behandlung bedürfen, Patienten ein, die mit dem HIV-Virus infiziert sind.
  • Ein relativ neues Verfahren zum Platzieren einer Gastrostomiesonde oder Jejunostomiesonde ist beschrieben in US-Patent 5.151.086. In diesem Patent wird ein laparoskopisches Verfahren beschrieben, welches Instrumente und Ausrüstung nutzt, welche durch die Haut und umgebendes Gewebe an die Operationsstelle gelangen. Die laparoskopischen Verfahren erfordern die Verwendung vieler Instrumente und Versorgungen einschließlich einer transnasalen Magensonde, eines Skalpells, Nadeln, Spritzen, T-Befestigungselementen, eines J- Führungsdrahts, Dilatatoren, eines Gastrostomierohrs, eines Stiletts und wasserlösliches Gleitmittel.
  • USP 3.696.920 offenbart eine Vorrichtung zum Organisieren chirurgischer Instrumente, die einen Block umfasst, der Kanäle zum Halten chirurgischer Instrumente darin, abgeschrägte Schlitze, die die Verbindung zwischen der Oberfläche des Blocks und den Kanälen bereitstellen, und Mittel zum Sichern des Blocks an einer Stützfläche enthält.
  • USP 5.078.730 offenbart einen Halter für eine Fadenbaueinheit, die einen Faden umfasst, der an einem Fadenanker befestigt ist, und eine chirurgische Nadel umfasst, die an dem Faden befestigt ist, wobei der Halter einen Körper, Fadenankerhaltermittel zum Halten des Fadenankers im Körper, der einen Kanal umfasst, der in dem Körper zur Aufnahme des Fadenankers darin gebildet ist. Fadenhaltemittel zum Halten des Fadens im Körper, Nadelhaltermittel und Andeckmittel umfasst.
  • In dem Verfahren, das hier später beschrieben werden soll, wird ein "T"-Kopf eines T-Befestigungselementes in eine geschlitzte Nadel eingelegt. Da mehrere T-Befestigungselemente während eines chirurgischen Verfahrens mit der gleichen Nadel eingebracht werden können, ist es erforderlich, dass ein Chirurg, oder ein Assistent, wiederholt T-Befestigungselemente in die Nadel lädt. Das Risiko eines Chirurgen, oder eines Assistenten, sich versehentlich mit einer Nadel in einen Finger zu stechen und dadurch die Möglichkeit zur Übertragung einer Krankheit zwischen einem Glied des chirurgischen Teams und dem Patienten, oder umgekehrt, zu erhöhen, kann verringert werden durch das Verfahren und den Apparat zum Laden der T- Befestigungselementbaueinheiten in die geschlitzte Nadel, die hierin offenbart werden. Der Apparat der vorliegenden Erfindung ermöglicht es, dass ein "T"-Kopf eines T-Befestigungselementes in eine geschlitzte Nadel eingelegt wird, ohne dass der Chirurg, oder ein Assistent, die geschlitzte Nadel in der Nähe ihrer Spitze berühren muss, wodurch die Möglichkeit verringert wird, sich versehentlich in den Finger zu stechen.
  • Die Merkmale der vorliegenden Erfindung, von denen angenommen wird, dass sie neuartig sind, werden in ihren Einzelheiten in den angehängten Ansprüchen beschrieben. Die vorliegende Erfindung kann sowohl hinsichtlich ihrer Struktur als auch ihrer Betriebsweise am besten verstanden werden durch Bezug auf die folgende ausführliche Beschreibung, in Übereinstimmung mit den begleitenden Zeichnungen genommen, worin:
  • Fig. 1 eine perspektivische Ansicht eines ungeöffneten 1- Befestigungselement-Installationskits der vorliegenden Erfindung ist;
  • Fig. 2 ist eine perspektivische Ansicht des T- Befestigungselement-Installationskits von Fig. 1, wobei die Außenhülle entfernt ist, und zeigt, dass der Kit eine Verpackungsvorrichtung, T-Befestigungselemente und eine geschlitzte Nadel innerhalb einer Schutzhülle umfasst;
  • Fig. 3 ist eine perspektivische Ansicht eines T- Befestigungselement-Installationskits einer alternativen Ausführungsform, mit entfernter Außenhülle, wobei ein T- Befestigungselement in der geschlitzten Nadel vorgeladen ist;
  • Fig. 4 ist eine Darstellung in zerlegter Anordnung der Inhalte der Verpackungsvorrichtung, die die T- Befestigungselemente und deren Beziehung zu der Verpackungsvorrichtung zeigt;
  • Fig. 5 veranschaulicht das Verfahren, wodurch ein "T"-Kopf eines T-Befestigungselementes in das spitze Ende einer geschlitzten Nadel geladen werden kann;
  • Fig. 6 ist eine vergrößerte Ansicht eines Abschnittes von Fig. 5, die die Ausrichtung des "T"-Kopfes des T- Befestigungselementes innerhalb der Ladevorrichtung der Erfindung zeigt;
  • Fig. 7 veranschaulicht einen Schritt in dem Verfahren, wodurch der "T"-Kopf des T-Befestigungselementes in das spitze Ende einer geschlitzten Nadel geladen werden kann;
  • Fig. 8 veranschaulicht einen nachfolgenden Schritt des in Fig. 7 veranschaulichten Verfahrens;
  • Fig. 9 veranschaulicht einen nachfolgenden Schritt des in Fig. 7 und Fig. 8 veranschaulichten Verfahrens;
  • Fig. 10 veranschaulicht ein T-Befestigungselement, das in eine geschlitzte Nadel geladen worden ist, bereit zur Einbringung in einen Patienten; und
  • Fig. 10a ist eine vergrößerte Ansicht eines Abschnitts von Fig. 10, teilweise abgebrochen.
    • BESCHREIBUNG
  • Mit Bezug auf Fig. 1 ist dort ein T-Befestigungselement- Installationskit 10 gezeigt, welches in einer dichten durchsichtigen Kunststoffhülle 11 eingeschlossen ist. Die Hülle 11 schließt eine Verpackungsvorrichtung 13 ein, welche eine Vielzahl von T-Befestigungselementen 19 und eine geschlitzte Nadel 18 enthält, welche zur Anbringung der T- Befestigungselemente 19 notwendig ist. Es versteht sich, dass die Hülle 11 aus jedem geeigneten Material bestehen kann, dass in der Lage ist, ein Sterilisationsverfahren, wie z. B. hohe Temperatur oder Ethylenoxid, zu überstehen und sie kann entweder durchsichtig oder undurchsichtig sein.
  • Mit Bezug auf Fig. 2 ist dort der T-Befestigungselement- Installationskit 10 mit entfernter Kunststoffhülle gezeigt. Man kann sehen, dass eine bevorzugte Ausführungsform eines Kits 10 die Verpackungsvorrichtung 13, eine Vielzahl von T- Befestigungselementen 19, vorzugsweise mindestens vier, und eine geschlitzte Nadel 18 mit einem Schaftabschnitt umfasst, welcher innerhalb einer Schutzhülle 7 abgelegt ist. Ein Stilett 64 wird in Baueinheit mit der geschlitzten Nadel 18 so bereitgestellt, dass ein Abschnitt des Sondenführers innerhalb der Bohrung der geschlitzten Nadel abgelegt ist. Obwohl vier T- Befestigungselemente 19 im allgemeinen in einem chirurgischen Verfahren verwendet werden, wird bevorzugt, wie in Fig. 3 gezeigt, dass ein zusätzliches T-Befestigungselement 19 in dem T-Befestigungselement-Installationskit 10 eingeschlossen ist für den Fall, dass ein T-Befestigungselement 19 gebrochen ist, fallen gelassen wird, oder sonst unbrauchbar wird während eines chirurgischen Verfahrens. Während das fünfte T- Befestigungselement in der geschlitzten Nadel vorgeladen dargestellt ist, mit einer Schutzhülle 7 über dem Schaft der Nadel, versteht es sich, dass die Verpackungsvorrichtung 13 angepasst werden könnte, für fünf T- Befestigungselementbaueinheiten Platz zu haben, oder tatsächlich für jede gewünschte Zahl von T-Befestigungselementbaueinheiten.
  • Mit Bezug auf die Ausführungsformen sowohl von Fig. 2 als auch Fig. 3 umfasst die Verpackungsvorrichtung 13 eine im wesentlichen ebene Grundfläche 14 und ein Gehäuse 15. Die Grundfläche 14 hat ein erstes Ende 22 und ein zweites Ende 24. Das Gehäuse 15 ist fest an der Grundfläche 14 in enger Nachbarschaft zu dem ersten Ende 22 der Grundfläche angebracht. In einer derzeit bevorzugten Ausführungsform besteht die Grundfläche 14 aus Karton, während das Gehäuse 15 aus einem Kunststoffmaterial wie einem Polycarbonat geformt ist. Es versteht sich, dass jedes geeignete Material oder alle geeigneten Materialien in der Verpackungsvorrichtung eingesetzt werden können, und dass die Grundfläche und das Gehäuse zusammen geformt werden können, oder getrennt hergestellt werden und dann aneinander gebunden werden können durch geeignete Mittel zum Befestigen, wie einem Klebstoff, Laschen und Schlitze, oder mechanische Befestigungen.
  • Mit Bezug auf Fig. 4 und Fig. 10 werden die Komponenten eines T-Befestigungselementes 19 beschrieben. Jedes T- Befestigungselement 19 umfasst einen "T"-Kopf 45 und einen Faden 46. Der Faden 46 hat ein erstes Ende 50, an welchem Ende der "T"-Kopf 45 angeordnet ist, und ein zweites Ende 52. Aufgereiht auf dem Faden 46 ist eine komprimierbare kleine Kompresse 47, eine Sicherungsscheibe oder Unterlegscheibe 48 und ein oder mehrere verformbare Klemmelemente 49. Der "T"-Kopf 45 ist vorzugsweise ein verlängerter Edelstahlzylinder, der an einem Ende 50 eines Fadens 46 befestigt ist, welcher vorzugsweise aus Nylon geformt ist. Die kleine Kompresse 47 ist vorzugsweise aus einem weichen, saugfähigen Material wie Baumwolle oder Methylcellulose geformt und agiert als ein Polster gegenüber der Haut und als ein Absorptionsmittel für Flüssigkeiten. Die Kompression aufbringende Druckscheibe oder Unterlegscheibe 48 ist vorzugsweise aus Nylon geformt, und die verformbaren Klemmvorrichtungen 19 sind vorzugsweise aus Aluminium geformt. Es versteht sich, dass die genauen Komponenten eines T- Befestigungselementes bezüglich Materialien und Gestaltung variieren können. Deshalb wird hier und in den Ansprüchen unter einem "T-Befestigungselement" eine perkutane Befestigungsvorrichtung verstanden, die geeignet ist, die Position eines Hohlorgans innerhalb eines Körpers zu fixieren, und folgendes umfasst: einem "T"-Kopf, der ein steifes Glied umfasst, einen langen und dünnen, relativ flexibleren primären Spannfaden, der im Mittelbereich des "T"-Kopfes befestigt ist, wobei der lange und dünne primäre Spannfaden ein freies Ende hat, das sich von dem "T"-Kopf wegzieht, und komprimierbare Mittel, die auf dem langen und dünnen primären Spannfaden aufgereiht sind, um auf eine puffernde Art und Weise mit Kompression gegen die Haut des Körpers zu drücken, und Mittel zum Drücken auf das komprimierbare Mittel, während das primäre Spannglied festgeklammert wird, um Spannung auf den Spannfaden aufzubringen, um den "T"-Kopf gegen die Innenfläche des Hohlorgans zu ziehen.
  • Mit Bezug auf Fig. 4, Fig. 10 und Fig. 10A hat die geschlitzte Nadel 18 eine scharfe, abgeschrägte Spitze 56, einen Längsschlitz 70, der mit der Spitze verbunden ist, eine Länge, die geeignet ist, eine perkutane Einbringung zu ermöglichen, und hat dort hindurch eine Bohrung 72 mit einem Durchmesser, der groß genug ist, einen "T"-Kopf 45 aufzunehmen, so dass der "T"- Kopf vollständig in der Nadel ist, wenn die Nadel durch das Fleisch in das Innere eines Hohlorgans gestoßen wird. Der Längsschlitz 70 erstreckt sich parallel zu der Längsachse der Bohrung, welche sich über die gesamte Länge der geschlitzten Nadel erstreckt.
  • Auch hat, wie gezeigt, die geschlitzte Nadel Kennungen 73 auf ihrer Außenseite, um die Tiefe der Einbringung der Nadel anzuzeigen. Ein Stilett. 64 ist innerhalb der Bohrung 72 der Nadel angeordnet, und wenn ein T-Befestigungselement in die Nadel geladen wird (Fig. 10A), befindet sich ein Ende 66 des Sondenführers nahe am "T"-Kopf oder berührt diesen, und das andere Ende des Sondenführers erstreckt sich durch die Nabe der geschlitzten Nadel.
  • Mit Bezug auf Fig. 4 werden die T-Befestigungselemente 19 gezeigt, bereit, um in die Verpackungsvorrichtung 13 geladen zu werden. Die "T"-Köpfe 45 der T-Befestigungselemente 19 sind senkrecht zu den Fäden 46 ausgerichtet, was ihre normale, ruhende Position ist. Die "T"-Köpfe 45 werden in die zylindrischen Aussparungen 26 in dem Gehäuse 15 eingesetzt. Jeder Faden 46 wird durch eine Kerbe 38 in dem Gehäuse, gezogen und unter Ausschnitte 28 in der Grundfläche 14 gefädelt. Die Ausschnitte 28 sind im allgemeinen halbkreisförmige Perforationen in der Grundfläche 14, welche selektiv aus der Grundfläche 14 heraus elastisch verformt werden können, um die Fäden 46 aufzunehmen und zurückzuhalten. Die T- Befestigungselemente 19, zusammengebaut mit der Verpackungsvorrichtung 13, sind in Fig. 2 und Fig. 3 dargestellt.
  • Mit Bezug auf Fig. 5 und Fig. 6 soll das erfinderische Gehäuse 15 beschrieben werden. In einer derzeit bevorzugten Ausführungsform umfasst das Gehäuse 15 in einem vertikalen Querschnitt einen ersten allgemein rechteckigen Abschnitt 30, der mit einem zweiten allgemein rechteckigen Abschnitt 32 gekoppelt ist, um einen "Stufen"-förmigen oder "L"-förmigen Aufbau zu bilden. In anderen Ausführungsformen ist es vorhersehbar, dass der zweite rechteckige Abschnitt 32 unnötig sein könnte und als eine Kostensenkungsmaßnahme weggelassen werden könnte. Wie hier und in den Ansprüchen verwendet, werden Ausdrücke wie "vertikal", "horizontal", "über", "unter", "oben" und "unten" verstanden, daß sie sich auf eine Verpackungsvorrichtung 13 beziehen, deren im wesentlichen ebene Grundfläche 14 auf einer flachen horizontalen Fläche ruht, so dass das Gehäuse 15 bezüglich der flachen horizontalen Fläche sich nach oben erstreckt. Eine Oberfläche 34 des Gehäuses 15 weist zylindrisch geformte Aussparungen 26 auf, welche sich vertikal in das Gehäuse 15 erstrecken. Das heißt, das Gehäuse 15 hat zylindrisch geformte Vertiefungen 26 darin, welche an der Oberfläche 34 des Gehäuses offen sind. Jede dieser zylindrischen Aussparungen 26 hat einen Innendurchmesser, welcher geringfügig größer als der Außendurchmesser der "T"-Köpfe 45 der T- Befestigungselemente 19 ist. Was sowohl die zylindrischen Aussparungen 26 als auch die "T"-Köpfe 45 betrifft, so werden die entsprechenden Durchmesser über die kleinste Abmessung gemessen, wie es üblich ist.
  • Wie am deutlichsten in Fig. 5 gesehen werden kann, steht eine Kerbe 38 in dem Gehäuse 15 mit der zylindrischen Aussparung 26 in Verbindung. Die Kerbe 38 ist im allgemeinen parallel zu der Längsachse der zylindrischen Aussparung 26. Wenn der "T"- Kopf 45 eines T-Befestigungselementes 19 richtig in das Gehäuse 15 geladen ist, ragt der T-Befestigungselementfaden 46 durch eine Kerbe 38 hindurch. In der bevorzugten Ausführungsform weist die Oberfläche 34 des Gehäuses 15, wie am deutlichsten in Fig. 6 gesehen werden kann, einen abgeschrägten Abschnitt 40 auf, der jede zylindrische Aussparung 26 umgibt, um einem Chirurgen, oder seinem Assistenten, beim Führen des scharfen Endes 56 der geschlitzten Nadel 18 in die zylindrische Aussparung 26 behilflich zu sein. Die Außenflächen des Gehäuses 15 haben vorzugsweise angerundete Kanten 42. Einer der Vorteile solcher abgerundeter Kanten 42 ist eine Verringerung der Möglichkeit einer scharfen Kante, die Hülle zu durchstoßen und die Inhalte des T-Befestigungselement-Kits 10 zu kontaminieren.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform weist das Gehäuse 15 Hohlbereiche 60 auf seiner Unterseite auf. Diese Hohlbereiche 60 verstärken die Struktursteifigkeit des Gehäuses 15, während sie auch zu Gewichts- und Materialeinsparungen beitragen. Der zweite rechteckige Abschnitt 32 stellt die Funktion Anheben des Fadens 46 über die Oberfläche der Grundfläche 14 bereit. Da der Chirurg oder Assistent zweifelsfrei Latexhandschuhe tragen wird, hilft dieses Anheben des Fadens 46, einen Faden 46 von der Grundfläche 14 und aus den Ausschnitten 28 zu entfernen. Ein Finger kann zwischen den rechteckigen Abschnitt 32 und die Grundfläche 14 geschoben werden, um den Faden 46 zu greifen.
  • Es ist ein wichtiges Merkmal der vorliegenden Erfindung, dass die Verpackungsvorrichtung 13 nicht nur dazu dient, die T- Befestigungselemente in einer ordentlichen, entwirrten Form während der Sterilisation, des Versands und der Lagerung zu erhalten, sondern auch daß sie als ein Mittel zum Erleichtern ,des effizienten Ladens der T-Befestigungselemente in eine geschlitzte Nadel dient.
  • Mit Bezug auf Fig. 6 - Fig. 9 wird das Verfahren zum Laden eines T-Befestigungselementes 19 in eine geschlitzten Nadel 18 veranschaulicht werden. Die geschlitzte Nadel 18 wird in Verbindung mit einem Stilett 64 verwendet. Der Stilett 64 ist in das zweite Ende 68 der geschlitzten Nadel 18 (gewöhnlich als "Nabe" der Nadel bezeichnet) eingesetzt und wird verwendet, um das T-Befestigungselement 19 aus der geschlitzten Nadel 18 und in ein Hohlorgan innerhalb eines Patienten zu drücken. Ein erstes Ende 66 des Stilett 64 ist in Fig. 6 zu sehen. Das erste Ende 66 des Sondenführers berührt den "T"-Kopf 45 des T- Befestigungselementes 19. Dies wird erreicht, indem der Chirurg 53 auf das andere Ende des Stiletts 64 mit einem Daumen oder Finger Druck aufbringt.
  • Mit besonderem Bezug auf Fig. 6 und Fig. 7 wird jetzt das Laden des T-Befestigungselementes 19 in die geschlitzte Nadel 18 erklärt werden. Mit einer Hand ergreift der Chirurg oder Assistent 53 die geschlitzte Nadel 18 und senkt das angespitze Ende 56 der geschlitzten Nadel in eine zylindrische Aussparung 26 ab, welche den "T"-Kopf eines T-Befestigungselementes enthält. Wie am besten in. Fig. 6 zu sehen ist, ist ein sich längs erstreckender Schlitz 70 in dem scharfen Ende 56 der geschlitzten Nadel 18 mit der Kerbe 38 in dem Gehäuse 15 ausgerichtet, welche mit der zylindrischen Aussparung 26 in Verbindung steht. So wird der "T"-Kopf 45 des T- Befestigungselementes und das erste Ende 50 des Fadens 46 in die Bohrung der geschlitzten Nadel 18 aufgenommen. Der Innendurchmesser der Bohrung der geschlitzten Nadel 18 ist geringfügig größer als der Außendurchmesser des "T"-Kopfes 45 des T-Befestigungselementes 19, und der Außendurchmesser der geschlitzten Nadel ist geringfügig kleiner als der Innendurchmesser der zylindrischen Aussparung 26. Somit kann der "T"-Kopf 45 des T-Befestigungselementes 19 in die Bohrung der geschlitzten Nadel 18 aufgenommen werden, wobei der Faden des T- Befestigungselementes durch den länglichen Schlitz 70 in der Nadel ragt.
  • Mit Bezug auf Fig. 8 wird der nächste Schritt zum Laden eines T-Befestigungselementes 19 in die geschlitzte Nadel veranschaulicht. Mit der anderen Hand (der Hand, die nicht die geschlitzte Nadel 18 ergreift) ergreift der Chirurg, oder sein Assistent, 53 das zweite Ende 52 des Fadens 46 und entfernt vorsichtig den Faden 46 aus den Ausschnitten 28 in der Grundfläche 14 der Verpackungsvorrichtung. Nachdem der Faden 46 frei ist, werden das zweite Ende 52 des Fadens 46 und andere Elemente des T-Befestigungselementes 19 weggehoben von der Grundfläche 14, der Faden wird entlang der Außenseite der geschlitzten Nadel ausgestreckt und nahe des zweiten Ende 68 der geschlitzten Nadel 18 ergriffen.
  • Mit Bezug auf Fig. 9 hebt der Chirurg dann die geschlitzte Nadel 18 aus dem Gehäuse 15 hoch, wobei das T- Befestigungselement 19 darin geladen ist, bereit zur Einbringung in den Körper eines Patienten.
  • Die vorhergehende Beschreibung dient eher zum Zwecke der Veranschaulichung als zur Begrenzung des Schutzumfangs dieser Erfindung. Letztere ist zu messen an den folgenden Ansprüchen, welche so breit interpretiert werden sollten, wie es die Erfindung zulässt.

Claims (9)

1. Eine Baueinheit eines T-Befestigungselementes (19) und einer Vorrichtung (13) zum Laden eines T-Befestigungselementes (19) in eine Nadel (18), wobei das T-Befestigungselement einen "T"-Kopf (45) umfasst und einen Faden (46), der daran befestigt ist, wobei die Vorrichtung eine im allgemeinen ebene Grundfläche (14) und ein daran angebrachtes Gehäuse (15) umfasst, wobei das Gehäuse eine Aussparung (26) darin besitzt, welche den "T"-Kopf (45) des T-Befestigungselementes (19) enthält, wobei die Aussparung eine Längsachse, ein erstes Ende und ein zweites Ende besitzt, wobei das erste Ende der Aussparung (26) auf einer Oberseite (34) des Gehäuses offen ist, und das zweite Ende der Aussparung eine feste Oberfläche des Gehäuses ist, wobei die Längsachse der Aussparung und der "T"-Kopf (45) des "T"- Befestigungselementes (19) beide im allgemeinen senkrecht bezüglich der Grundfläche (14) ausgerichtet sind, wobei das Gehäuse (15) eine Kerbe (38) darin besitzt, welche mit der Aussparung (26) in Verbindung steht und im allgemeinen parallel zu der Längsachse der Aussparung (26) ist, wobei der Faden (46) des T-Befestigungselementes (19) sich durch die Kerbe (38) erstreckt und an der im allgemeinen ebenen Grundfläche (14) durch Mittel zum Sichern (28) gesichert ist.
2. Die Baueinheit von Anspruch 1, worin das Gehäuse (15) eine Vielzahl von Aussparungen (26) und Kerben (38) darin besitzt, die die Merkmale der Aussparung und Kerbe aufweisen, die in Anspruch 1 beschrieben sind, und die weiter eine gleichwertige Zahl von T-Befestigungselementen (19) umfasst, welche auf eine Art und Weise angeordnet sind, wie in Anspruch 1 beschrieben.
3. Die Baueinheit entweder von Anspruch 1 oder Anspruch 2, worin die Aussparung (26) zylindrisch ist.
4. Die Baueinheit von irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, worin die Oberseite (34) des Gehäuses (15), die jede zylindrische Aussparung (26) umgibt, innen in Richtung der zylindrischen Aussparung (26) abgeschrägt ist.
5. Die Baueinheit von irgendeinem der Ansprüche 1 bis 4, worin das Gehäuse einen vertikalen Querschnitt hat, der rechteckig ist.
6. Die Baueinheit von irgendeinem der Ansprüche 1 bis 4, worin das Gehäuse einen vertikalen Querschnitt hat, der L-förmig ist.
7. Die Baueinheit von irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, worin das Mittel zum Sichern der Fäden an der im allgemeinen ebenen Grundfläche Abschnitte (28) der Grundfläche (14) umfasst, welche von der Grundfläche nach oben klappbar sind zum Aufnehmen der Fäden (46) darunter.
8. Die Baueinheit von irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, worin das Gehäuse (15) aus Kunststoff und die Grundfläche (14) aus Karton besteht.
9. Die Baueinheit von irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche in Kombination mit einer geschlitzten Nadel (18), die eine Bohrung (72) dadurch zur Aufnahme des "T"-Kopf es (45) des T-Befestigungselementes (19) darin und Mittel zum Verdrängen eines "T"-Kopfes (45) eines T-Befestigungselementes (19) aus der Bohrung der geschlitzten Nadel besitzt, und einer Hülle, die alle Komponenten der Baueinheit, der geschlitzten Nadel (18) und dem Mittel zum Verdrängen enthält.
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