DE69327036T2 - Vorrichtung zur Befestigung von Herzleitungen - Google Patents

Description

Hintergrund der Erfindung
• Die vorliegende Erfindung bezieht sich generell auf eine intravenöse Herzleitung, die eine verbesserte Konfiguration für das Fixieren der Leitung in einer gewünschten Position innerhalb einer Vene oder einer Arterie nach der Implantation hat. Die vorliegende Erfindung richtet sich insbesondere auf eine solche intravenöse Leitung für eine Verwendung mit einem implantierbaren Vorkammer-Defibrillator, welcher kardiovertierende elektrische Energie an die Vorkammer des Herzens liefert, wenn ein Kardiovertieren des Herzens notwendig ist. Die intravenöse Herzleitung der vorliegenden Erfindung ist speziell für ein Implantieren in dem Koronarsinus des Herzens angepaßt und besitzt mindestens eine Elektrode, die so ausgelegt ist, daß sie sich innerhalb des Koronarsinus oder der großen Vene des Herzens befindet und eine zweite Elektrode, die so ausgelegt ist, daß sie sich innerhalb der rechten Vorkammer des Herzens befindet, wenn die Leitung in das Herz an eine bevorzugte Position eingeführt wird, um das Abfühlen der Vorkammeraktivität des Herzens und die Lieferung der kardiovertierenden elektrischen Energie an die Vorkammer abzufühlen.
• Vorkammerflimmern ist wahrscheinlich die am meisten übliche Herzarrhythmie. Obwohl dies gewöhnlich keine lebensbedrohende Arrhythmie ist, wird sie von Schlägen begleitet, von denen angenommen wird, daß sie durch Blutklümpchen verursacht werden, die sich in Bereichen eines stagnierenden Blutflusses als Ergebnis eines länger andauernden Vorkammerflimmerns bilden. Zusätz lich erleiden Patienten, bei denen ein Vorkammerflimmern auftritt, im allgemeinen ein Herzklopfen und können sogar Schwindelerscheinungen oder sogar den Verlust des Bewußtseins erleiden.
• Es sind implantierbare Vorkammer-Defibrillatoren vorgeschlagen worden, um damit Patienten zu versorgen, die unter einem Auftreten eines Vorkammerflimmerns mit Entlastung leiden. Leider ist zum Nachteil für diese Patienten keiner dieser Vorkammer- Defibrillatoren kommerzielle Wirklichkeit geworden.
• Verbesserte implantierbare Vorkammer-Defibrillatoren und Leitungssysteme haben einen Vorkammer-Fibrillationsdetektor, welcher als Reaktion auf die abgefühlte Vorkammertätigkeit bestimmt, wann es notwendig ist, die Vorkammern des Herzens zu kardiovertieren. Wenn der Vorkammer-Fibrillationsdetektor feststellt, daß die Vorkammern flimmern und folglich ein Kardiovertieren notwendig ist, dann bewirkt der Vorkammer-Fibrillationsdetektor, daß eine Kardioverterstufe defibrillierende oder kardiovertierende Energie an die Vorkammer zeitlich abgestimmt zu einer festgestellten elektrischen Aktivierung der Herzkammer (R- Zacke) geliefert wird. Das Ergebnis ist, daß die Vorkammern automatisch und sicher kardiovertiert werden.
• Der vorstehende verbesserte Vorkammer-Defibrillator hat auch eine intravenöse Leitung, welche die Menge an elektrischer Energie reduziert, die erforderlich ist, um die Vorkammern zu kardiovertieren oder zu defibrillieren. Die intravenöse Leitung hat eine Elektrode, die so ausgelegt ist, daß sie sich innerhalb der rechten Vorkammer befindet und eine weitere Elektrode, die so ausgelegt ist, daß sie sich innerhalb des Koronarsinus' unter der linken Vorkammer befindet. Das Anlegen der kardiovertierenden elektrischen Energie über diese Elektroden reduziert nicht nur die Energie, die erforderlich ist, um die Vorkammern zu kardiovertieren, sondern reduziert auch die Menge an Energie, die an die Herzkammern angelegt wird. Um die Elektroden in die vorstehend vermerkten Stellungen zu bringen, wird die Leitung die obere Hohlvene hinunter, in die rechte Vorkammer, durch das Koronarsinus-Ostium eingeführt und in den Koronarsinus vorgeschoben.
• Während die Leitung vorgeformt ist, um mit dem vorstehend angegebenen Pfad konform zu sein, wäre es wünschenswert, die Leitung mit einer positiven Fixierung zu versehen, da ja der Blutstrom durch den Koronarsinus in einer Richtung verläuft, welche dazu tendiert, die Leitung in einer umgekehrten Richtung bezogen auf den Implantations-Zuführungspfad zu drücken. Eine solche positive Fixierung muß jedoch einen angemessenen Blutstrom durch den Koronarsinus gestatten und darf keine Okklusionen verursachen.
• EP-A-0 085 417 offenbart eine biomedizinische Stimulationsleitung, bei welcher der Leitungskörper zu einer spiralförmigen Gestalt ausgebildet ist, um eine Verankerung der Leitung zu unterstützen. Es gibt nur eine Elektrode, und das Leitmaterial, das dorthin führt, ist eine Spule.
• WO-A-92/21406 offenbart eine temporäre Herzleitung mit einem flexiblen Leitmaterial und einer Elektrode für die Herstellung eines elektrischen Kontakts mit Körpergewebe. Eine schraubenförmige Spule ist an der Elektrode befestigt, um durch Reibung der Bewegung der Leitung bezogen auf das Körpergewebe entgegenzuwirken.
• Die vorliegende Erfindung sorgt für eine solche positive Fixierung für eine solche intravenöse Leitung, wie die vorstehend beschriebene Leitung. In Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung wird für die Leitungsfixierung durch einen vorgeformten Abschnitt der Leitung gesorgt, welcher eine elastisch gewickelte Gestalt hat. Nachdem die Leitung innerhalb einer Vene oder einer Arterie implantiert ist, läßt man den vorgeformten Abschnitt seine gewickelte Konfiguration annehmen, um einen im wesentlichen ununterbrochenen Oberflächenkontakt mit inneren Wandflächen der Arterie oder Vene im Bereich des gewickelten Abschnitts herzustellen. Ein solcher Oberflächenkontakt fixiert die Leitung an ihrem Ort. Danach gewährleistet faseriges Gewebe, welches sich um die Leitung herum aufbaut, ein permanentes Fixieren.
Zusammenfassung der Erfindung
• Die vorliegende Erfindung sorgt deshalb für eine intravenöse Leitung zur Verwendung mit einer Herz-Vorrichtung, die unter die Haut von einem Patienten implantierbar ist, wie in Anspruch 1 beansprucht. Die Leitung hat zumindest eine Elektrode, die durch die Leitung gehalten und dazu ausgestaltet ist, um mit der implantierbaren Herz-Vorrichtung gekoppelt zu werden. Die Leitung hat auch einen Leitungsabschnitt, der eine gewickelte Konfiguration hat, um einen im wesentlichen ununterbrochenen Oberflächenkontakt mit Innenwandflächen einer Arterie oder Vene herzustellen.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
• Fig. 1 ist eine Seitenansicht auf eine Leitung, die die vorliegende Erfindung verkörpert,
• Fig. 2 ist eine partielle Schnittansicht der Leitung von Fig. 1,
• Fig. 3 ist eine andere Seitenansicht auf die Leitung von Fig. 1, wobei darin vor dem Implantieren eine Führung eingesetzt worden ist.
• Nehmen wir jetzt Bezug auf Fig. 1, so veranschaulicht diese, in der Form einer Seitenansicht, eine Leitung 110, die die vorliegende Erfindung verkörpert. Die Leitung 110 hat ein proximales Ende 112 und ein distales Ende 114. Am distalen Ende 114 befindet sich eine längliche Elektrode 116, welche sich zwischen einem proximalen Elektrodenkopf 118 und einem distalen Elektro denkopf 120 erstreckt. Am proximalen Ende 112 besitzt die Leitung 110 einen Steckanschluß 122, der einen Stift 124 hat, welcher mit der Elektrode 116 gekoppelt ist und welcher für eine elektrische Verbindung mit einer implantierten Herz-Vorrichtung, wie beispielsweise einem Vorkammer-Defibrillator, sorgt.
• Die Leitung 110 ist speziell für die Verwendung mit einem Vorkammer-Defibrillator und für eine Anordnung der Elektrode 116 im Koronarsinus und der großen Herzvene des Herzens ausgelegt. Wie man aus Fig. 1 erkennt, hat die Leitung 110 eine gewickelte Konfiguration in einem Abschnitt 126 der Leitung 110, welcher die längliche Elektrode 116 einschließt. Die gewickelte Konfiguration der Leitung 110 in dem Abschnitt 126 kann man auf eine Art und Weise erhalten, wie sie deutlicher in Fig. 2 veranschaulicht wird.
• Fig. 2 ist eine partielle Schnittansicht der Leitung 110 innerhalb von Abschnitt 126. Spezieller gesagt, Fig. 2 zeigt im Schnitt eine Spulenwindung der gewickelten Konfiguration der Leitung 110 innerhalb des gewickelten Abschnitts 126. Die Leitung hat, wie in Fig. 2 veranschaulicht, eine innere Führungsspule 130, eine äußere elektrisch isolierende Ummantelung 132 und eine längliche Elektrode 116.
• Die Führungsspule 130 wird durch eine Vielzahl von dicht aneinanderliegenden Drahtwindungen mit kleinem Durchmesser gebildet. Die Führungsspule 130 hat folglich einen in der Mitte liegenden Durchgang 134, in welchen eine Führung vor und während des Implantierens der Leitung 110 ausgefahren werden kann.
• Die äußere Ummantelung 132 wird aus einem elektrisch isolierenden Material wie beispielsweise Polyurethan oder Silikongummi gebildet. Wie man aus der Figur erkennen kann, liegt die isolierende Ummantelung 132 koaxial zu der inneren Führungsspule 130 und über dieser.
• Die Elektrode 116 wird, wie die Führungsspule 130, ebenfalls aus einer Vielzahl dicht aneinander liegender Windungen eines leitfähigen Drahtes gebildet. Die Elektrode 116 wird vorzugsweise mit ihren dicht aneinander liegenden Windungen vorgeformt, bevor sie an der Leitung 110 montiert wird.
• Um der Leitung 110 innerhalb des Abschnitts 126 die gewickelte Konfiguration zu verleihen, wie in Fig. 1 veranschaulicht, wird entweder die innere Führungsspule 130 in einem Teil derselben gewickelt, der dem Abschnitt 126 entspricht, der die gewickelte Konfiguration hat oder sowohl die innere Führungsspule 130 als auch die längliche Elektrode 116 sind dafür gewickelt. Zu diesem Zweck kann die Führungsspule 130 so gewickelt werden, daß eine Spirale gebildet wird, die verhältnismäßig weit voneinander entferntliegende Windungen hat, bevor die isolierende Ummantelung 132 über die Führungsspule 130 geschoben wird. In ähnlicher Weise kann die Elektrode 116 so gewickelt werden, daß eine Spirale gebildet wird, die verhältnismäßig weit voneinander entferntliegende Windungen hat, bevor die Elektrode 116 über die isolierende Ummantelung 132 geschoben wird. Bei beiden Bauweisen wird der Leitung 110 innerhalb des Abschnitts 126 eine gewickelte Konfiguration verliehen, um einen im wesentlichen ununterbrochenen Kontakt mit den Innenwandflächen der Arterie oder Vene herzustellen, in welcher sie implantiert wird.
• Nehmen wir jetzt Bezug auf Fig. 3, so veranschaulicht Fig. 3 die Leitung 110, in er eine Führung 140 vor dem Implantieren der Leitung 110 eingeführt worden ist. Die Führung hat einen Führungsdraht 142 und einen Führungsgriff 144. Wie man aus Fig. 3 erkennen kann, wird dann, wenn der Führungsdraht 142 durch eine tunnelförmige Führung 143 in den in der Mitte liegenden Durchgang der Leitung 110 eingeführt wird, die durch die Führungsspule 130 gebildet wird, der gewickelte Abschnitt 126 so gedehnt, daß er die Leitung in die Arterie oder Vene des Herzens einführbar macht. Wenn sich die Leitung einmal in ihrer gewünschten Lage befindet, dann wird die Führung 142 entfernt, um die Dehnung des vorgeformten gewickelten Abschnitts 126 der Leitung aufzuheben. Das Ergebnis ist, daß der vorgeformte gewickelte Abschnitt 126, welcher in Übereinstimmung mit dieser bevorzugten Ausführungsform die Elektrode 116 einschließt, einen im wesentlichen ununterbrochenen Kontakt mit den Innenwandflächen der Arterie oder Vene herstellt, um die Leitung 110 innerhalb der Arterie oder Vene festzuhalten.
• Folglich kann, wenn erst einmal die Dehnung des vorgeformten gewickelten Abschnitts 126 aufgehoben ist, der Abschnitt 126 die gewickelte Konfiguration annehmen. Weiterhin kann der Leitung 110 die gewickelte Konfiguration dadurch verliehen werden, daß entweder die Führungsspule 130 zu einer gewickelten Konfiguration vorgeformt wird oder dadurch, daß die Führungsspule 130 und die Elektrode 116 beide zu einer gewickelten Konfiguration vorgeformt werden, wie vorstehend beschrieben.

Claims (3)

1. Intravenöse Leitung (110) zur Verwendung mit einer Herz- Vorrichtung (30), die unter die Haut von einem Patienten implantierbar ist, wobei die Leitung aufweist: zumindest eine Elektrode (116), die durch die Leitung gehalten und dazu ausgestaltet ist, um mit der implantierbaren Herz- Vorrichtung gekoppelt zu werden, einen Leitungsabschnitt (126), der eine gewickelte Konfiguration hat, um einen im wesentlichen ununterbrochenen Oberflächenkontakt mit den Innenwandflächen einer Arterie oder Vene herzustellen, nachdem der Leitungskörper in die Arterie oder Vene eingeführt ist, eine innere Führungsspule (130) sowie eine äußere, elektrisch isolierende Ummantelung (132), die koaxial zu der inneren Führungsspule verläuft und diese umhüllt, wobei die Leitung dadurch gekennzeichnet ist, daß die innere Führungsspule (130) ebenfalls gewickelt ist, um der Leitung die Form des gewickelten Leitungsabschnitts (126) zu verleihen.

2. Leitung (110) nach Anspruch 1, außerdem dadurch gekennzeichnet, daß der Leitungsabschnitt (126) eine schraubenartige Konfiguration hat.

3. Leitung (110) nach Anspruch 1 oder 2, außerdem dadurch gekennzeichnet, daß die zumindest eine Elektrode (116) eine längliche Elektrode ist und der Leitungsabschnitt (126) die zumindest eine Elektrode aufweist.