DE6927043U - Behaelterverschluss, insbesondere fuer infusions- und transfusionsflaschen aus glas und kunststoff - Google Patents

Description

Anlage zur Patentanmeldung vom 12* Juni 1969 und Gbm.-Hilfsanmeldung vom 12. Juni 1969

Firma

B. Braun KG

3508 Melsungen

Carl-Braun-Str. 1

Behälterverschluß, insbesondere für Infusions- und Transfusionsflaschen aus Glas und Kunststoff,

Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist ein Behälterver-Schluß, insbesondere für Infusions- und Transfusionsflaschen aus Glas und Kunststoff, der aus einer Dichtkappe und einer eingelegten Dichtungsscheibe besteht« An der Kopfplatte der Dichtungskappe befindet sich ein nach innen gerichteter rohrförmiger, durch eine Membran verschlossener Stutzen. Die aus Gummi oder einem gummielastischen Werkstoff bestehende Dichtungsscheibe weist eine zur Durchführung des Stutzens notwendige Bohrung auf.

Es ist bekannt, daß Glasflaschen, in denen sich Flüssigkeiten für Infusions- und Transfusionszwecke befinden, mit Gummi stopfen verschlossen werden. Daneben wird zur Aufbewahrung und Applikation derartiger Flüssigkeiten auch ein aus Kunststoffen im Extrusionsblasverfahren hergestellter Behälter verwendet, der in einem speziellen Produktionsablauf geblasen, gefüllt und durch Verschweißen der Einfüllöffnung luftdicht verschlossen wird. Damit bei einer Transfusion zwischen der nach diesem Verfahren verschlossenen Behälteröffnung und einem eingestochenen Übertragungsgerät bei Verwendung wenig

oder nicht elastischer Behältermaterialien ein flüssigkeitsdichter Abschluß gewährleistet ist, wird auf den Behälterhals eine die zugeschweißte Öffnung überdeckende Abdichtung, Z₀B₀ eine Gummikappe, gesetzt» Beim Perforieren dieser Kappe durch den Einstechdorn eines Ubertragungsgerätes kann es geschehen, daß die Gummikappe an der Einstichstelle strahlenförmig aufplatzt, wodurch eine Undichtigkeit entsteht und die enthaltene Flüssigkeit während der Infusion an einer unerwünschten Stelle ausfließt« Ein weitaus größerer Nachteil ist Jedoch, daß sich während des Durchstechens Gummiteilchen an der durchstochenen Stelle abreiben, am Einstechdorn festgehalten werden und dadurch in die Infusionsflüssigkeit gelangen können.

Verwendet man eine Gummikappe, die an der Einstichstelle nicht die für die gesamte Kappe gewählte Wanddicke aufweist, sondern an dieser Stelle eine geringere Wanddicke vorsieht, so wird die damit gebildete Membran durch ihre Flexibilität von einem überlicherweise verwendeten Einstechdorn zunächst stark gedehnt und kommt erst dann zum Reißen, wenn ein Gegendruck die weitere Verformung behindert. Dieser Gegendruck wird dann wirksam, wenn die verformte Gummimembran auf die begrenzende Wand der Behälteröffnung auftrifft· Da sich diese dünne Membran wie eine Manschette um den Einstechdorn legt, besteht auch hierbei die Gefahr, daß bei der Perforation des Kunststoffbehälters an den entstehenden scharfen Kanten Teile der Gummikappe abgeschert werden» Gummiteilchen, die durch diesen Einstechvorgang in die Lösung gelangen, können bei der Übertragung in die Blutbahn infundiert werden und bei dem Patienten unerwünschte Komplikationen hervorrufen. Wird entsprechend der Praxis vor der Infusion mittels einer Metallkanüle eine therapeutisch wirksame Injektionslösung in

«92704323.7.70

den Behälter eingespritzt, so erfolgt dies ebenfalls durch die Gummi kappe hindurch, v/elche sich durch ihre Flexibilität nach der Perforation wieder luft- und flüssigkeitsdicht schließt. Ein Auslaufen der Flüssigkeit und ein Eindringen unsteriler Luft ist folglich nicht möglich. Beim Einbringen der Injektionslösung kann es vorkommen, daß die Kanülen, und zwar erfahrungsgemäß solche mit großem Lumen und solche mit unvollkommenen Schliff, durch ausgestalte Gummiteilchen verschlossen werden. Beim Ausspritzen der Injektionslösung gelangen dann die im Kanülenrohr befindlichen Partikel in die Lösung. Werden dagegen Metallkanülen mit möglichst kleinem Lumen verwendet, so besteht nur eine geringe Wahrscheinlichkeit, daß während einer Perforation Fragmente entstehen und in die Lösung gelangen. Die bei Verwendung von Kanülen größerer Durchmesser gegebenen Schwierigkeiten sind demnach bei Kanülen kleinerer Durchmesser nur in ganz untergeordnetem Ausmaß vorhanden.

Alle bisher bekannt gewordenen Vorschläge, für Glasflaschen und aus Kunststoff bestehende und an der Öffnung zugeschweißte Behälter einen Verschluß zu finden, der die angegebenen Funktionen ohne die beschriebenen Nachteile erfüllt, waren nicht zufriedenstellend und entsprechen nicht den zu stellenden Forderungen.

Es bestand daher das Problem, eine Kappe zu konstruieren, bei der diese Nachteile beseitigt sind.

Dieses Problem wurde dadurch gelöst, daß anstelle der seither üblichen Gummikappe eine zweiteilige Dichtungsvorrichtung, bestehend aus einer aus Kunststoff, vornehmlich einem thermoplastischen Kunststoff, hergestellten Kappe und einer scheiben- oder ringförmigen Dichtung aus Gummi oder einem

gummielastisehen Werkstoff, verwendet wird« Die Kappe besitzt einen nach innen, zur Flaschenöffnung hin gerichteten zylindrischen hohlen Stutzen, der an die Kopfplatte der Kappe senkrecht angeformt und durch eine Membran, die einen Teil der Kappenoberfläche bildet, verschlossen ist. Die Länge des Stutzens hängt von dem zwischen Kappe und zugeschweißter Flaschenöffnung vorhandenen Abstand ab, wird aber auf jeden Fall mindestens eine solche Länge aufweisen, die für die Führung des Einstechdornes eines Übertragungsgerätes notwendig ist und eine flüssigkeitsdichte Abdichtung zwischen der Wand des Stutzens und dem Einstechdorn garantiert. Der Bohrungsdurchmesser ist ebenfalls so gewählt, aß die Dichtigkeit zwischen Stutzenwand und Einstechdorn in jedem Falle gewährleistet ist.

Zur Befestigung und zur Erzielung eines genügend hohen, für die Dichtigkeit zwischen Behälter und Gummidichtung ausschlaggebenden und auf die am Beh ilterhals zugeschweißte Öffnung wirkenden Anpreßdruckes wird die Kappe mit einem als Hinterschneidung ausgebildeten, auf der Innenseite umlaufenden Rand versehen, der beim Aufpressen der Kappe auf dem Behälter in einen dort entsprechend angeformten Wulst einrastet. Eine weitere Möglichkeit, um diesen Effekt zu erreichen, besteht in der Verwendung eines Schraubgewindes oder eines sogenannten Bajonettverschlusses. Diese mechanischen Maßnahmen werden darüber hinaus durch die vor allem den teilkristallinen, polyolefinischen Kunststoffen zukommende Eigenschaft unterstützt, bei unterhalb des Kristallitschmelzbereiches liegenden, jedoch gegenüber der Umgebungstemperatur deutlich erhöhten Temperaturen ihre ursprünglichen Abmessungen durch Schwindung zu verringern. In dieser Weise geschwundene Kunststoffteile, also auch Kunststoffkappen, weisen auf den zu verschließenden oder zu über-

deckenden Behälteröffnungen einen hervorragenden Festsitz mit guten Dichtigkeitseigenschaften auf. Da bei einem derartig verschlossenen und durch ein Übertragungsgerät zu entleerender Behälter zwei potentielle Uadichtigkeitsstellen vorhanden sind, nämlich erstens die nach der Perforation der Kappe und der zugeschweißten Behälteröffnung entstehende Verbindung entlang des Einstechdornes und zweitens die Verbindung entlang der perforierten Behälteröffnung und der Kappeninnenseite nach außen, wird in das Innere der Dichtungskappe eine abdichtende elastische Scheibe oder ein Ring eingelegt« Eine Dichtungsscheibe enthält eine dem Durchmesser des Stutzens angepaßte Bohrung,

Da thermoplastische Kunststoffe zeit- und temperaturabhängig unter dem Einfluß einer Spannung zu plastischer Verformung neigen, wird zur Kompensation dadurch entstehender Maßänderungen und daraus resultierender, sich beim Gebrauch nachteilig auswirkender Undichtigkeiten die Dichtungskappe und die darunter liegende Dichtscheibe mit einer metallischen Bördelkappe in ihren ursprünglichen Formen und Lagen fixiert« Wahlweise kann über der Dichtungskappe und unter der Bördelkappe eine weitere Schutzkappe angebracht werden.

Auf der Oberfläche der Schutzkappe kann an der Einmündung des Stutzens eine Markierung angebracht sein, die seinen Mittelpunkt kennzeichnet und damit eine exakte Einführung des Übertragungsgerätes ermöglicht« Eine andere Ausführungsform sieht an dieser Stelle eine konisch verlaufende Vertiefung vor, die den Einstichdorn des Gerätes zwangsweise führt und zentriert. Die abschließende Membrane liegt dabei notwendigerweise tiefer als die Kappenoberfläche· Weitere Markierungen, die den Ort für zusätzliche Perforationen, z.B.¹ für die Injektion von pharmazeutisch wirksamen

$92704323.7.70

Substanzen kennzeichnen, können ebenfalls auf der Oberfläche angebracht sein.

Die Handhabung dieses neuen Behälterverschlusses ist wie folgt: Man entfernt die möglicherweise vorhandene Staubschutzkappe oder Verschlußsicherung, so daß ihre Oberfläche zugänglich ist« Nun kann der Dorn eines Übertragungsgerätes in den zweckmäßigerweise zylindrisch dusgebildeten Stutzen durch die abschließende Membran gedrückt und die darunter liegende Behälterwand durchstoßen werden,, Sollen vor der Übertragung, wie häufig notwendig, der zu infundierenden Lösung weitere therapeutisch wirksame Mittel zugesetzt werden, so sticht man die Kanüle der dazu verwendeten Injektionsspritze durch die Membran der Dichtungskappe und durch die Behälterwand hindurch, worauf der Inhalt der Spritze dem Behälterinhalt zugefügt werden kann. Unmittelbar nach der Injektion kann sofort das Übertragungsgerät angeschlossen werden,,

Durch diese Anordnung ergibt sich der Vorteil, daß beim Einstechen einer Kanüle oder eines Übertragungsgerätes, ohne daß eine Gummikappe oder sonstige Gummidichtung perforiert werden muß, durch die Behälterwand gestochen werden kann. Der Kraftaufwand hierfür ist zudem wesentlich geringer als bei der zusätzlichen Perforation einer Gummikappe oder Gummistopfens_o Da andererseits der Einstechdorn oder die Kanüle nur die abriebfeste Behälterwand und nicht mehr die Gummidichtung durchdringen muß, entsteht auch kein Gummiabrieb, dessen Partikel an dem Dorn haften bzw« sich an ihm abrollen und dann in die infundierende Flüssigkeit eingeschleppt werden können»

An Hand einer Zeichnung, die Figur 1 und Figur 2 umfaßt, wird eine Ausführungsform des neuen Behälterverschlusses und dessen Anwendung näher erläutert„

Figur 1 zeigt eine Dichtungskappe (1) mit dem angeformten und durch eine in der Kappenoberfläche liegende Membran (2) verschlossenen hohlen Stutzen (3)_o Im Inneren ist die als Scheibe oder Ring ausgebildete und über den Stutzen (3) geschobene Dichtung (4) angebracht«, Ein umlaufender Rand, als Rippe (5) ausgebildet, dient als Teil ; einer Schnappverbindung zur Befestigung der Dichtungskappe auf einem Behälter,,

In Figur 2 ist die Anwendung der Dichtungskappe nach Figur 1 dargestellte Unter einer der Sicherung dienenden metallischen Bördelkappe (6) befindet sich ein gegen Staub und andere Verunreinigungen schützendes, zum Abreißen oder Herausziehen geeignetes Plättchen (7) und die eigentliche Dichtungskappe nach Figur l_o Ebenfalls gezeigt ist der bereits im Produktionsablauf durch Schweißung verschlossene Kunststoffbehälter (8) mit der an der Behälteröffnung zu durchstechenden Wand (9)_o

Claims (1)

Schutzansprüche

1. Behälterverschluß, insbesondere für Infusions- und Transfusionsflaschen aus Glas und Kunststoff, dadurch gekennzeichnet, daß die Dichtungskappe (1) einen parallel zur Seitenwand nach innen verlaufenden hohlen Stutzen (3) aufweist»

2« Behälterverschluß nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der hohle Stutzen (3) durch eine integral geformte Membran (2), vornehmlich an dem der Kopfplatte anliegenden Ende, verschlossen ist.

3, BehälterverSchluß nach den Ansprüchen 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Bohrungsdurchmesser des Stutzens (3)dem Durchmesser der Einstechdorne üblicher Infusions- und Transfusionsgeräte so angepaßt ist, daß sich nach Einführung des Dornes in den Stutzen ein flüssigkeitsdichter Abschluß zwischen beiden ergibt,

4, BehälterverSchluß nach den Ansprüchen 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Dichtungskappe (1) auf der Innenseite der Seitenwand ein Schraubgewinde oder einen als Schnappverbindung geeigneten umlaufenden Rand (5) oder andere der Fixierung dienenden Vorrichtungen aufweist«,

5, Behälterverschluß nach den Ansprüchen 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß auf der Innenseite der Kopfplatte eine aus Gummi oder gummielastischen Werkstoffen hergestellte Dichtungsscheibe oder ein Dichtungsring (4) eingelegt wird«. Eine Dichtungsscheibe enthält eine Bohrung zur Durchführung des Stutzens (3)„