DE69013771T2

DE69013771T2 - Dentaleinlagen zur Behandlung von Parodontose.

Info

Publication number: DE69013771T2
Application number: DE69013771T
Authority: DE
Inventors: Otis J Bouwsma; Shalaby W Shalaby; David Wasserman
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1989-06-30
Filing date: 1990-06-29
Publication date: 1995-03-09
Anticipated expiration: 2010-06-30
Also published as: ES2064638T3; US5171148A; JPH0368352A; DE69013771D1; EP0406013B1; BR9003064A; CA2020076C; CA2020076A1; EP0406013A3; ATE113464T1; JP2950922B2; EP0406013A2

Description

Gebiet der Erfindung

Die vorliegende Erfindung betrifft Verfahren und Gegenstände zur Behandlung von periodontalen Erkrankungen. Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung Verfahren und Gegenstände, um eine Inkursion des Epithels zu inhibieren und um durch das Einsetzen absorbierbarer Einlagen zwischen den Zähnen und dem Zahnfleisch das Heilen periodontaler Schäden zu fördern. Noch spezieller betrifft die vorliegende Erfindung Verfahren und Gegenstände zum Verbessern der Einlagen, die zwischen den Zähnen und dem Zahnfleisch eingesetzt sind, um eine Inkursion des Epithels zu inhibieren und um die Heilung periodontaler Störungen zu fördern.

Hintergrund der Erfindung

Während der frühen Stadien der periodontalen Erkrankung, die allgemein als Gingivitis bekannt ist, infizieren und reizen Bakterien auf den Zähnen und in der Nähe des Zahnfleisches den Sulcus, wo das Zahnfleisch auf den Zahn trifft. Das Auftreten von Bakterien kann zur Zerstörung des Zahnfleischepithels führen, das das Zahnfleisch mit dem Zahn verbindet, und kann bewirken, daß sich das Epithel von der Zahnwurzel abtrennt. Das Vorliegen von Bakterien führt auch dazu, daß entzündliche Zellen vermehrt das Zahnfleischgewebe bevölkern. Das Gewebe ist somit aufgrund der Erkrankung schwächer und die Befestigung nimmt ab. Durch weitere Infektion verschiebt sich die Befestigung des Gewebes weiter in Richtung der Zahnspitze, wobei eine pathologische Tasche gebildet wird, die viel tiefer ist als der normale Sulcus.
Diese Tasche ist natürlich schwierig zu reinigen, und zwar auch mittels Zahnseide, da die Routinegeräte zur Reinigung bei normaler häuslicher Pflege die Bakterien oder Plaque, die sich innerhalb der Tasche akkumulieren, nicht erreichen können. Wenn die Erkrankung die Tasche erweitert, werden das periodontale Ligament, das den Zahn an dem tragenden Knochen befestigt, und der tragende Alveolarknochen selbst zerstört. Diese Erkrankung hinterläßt einen periodontalen Defekt, der mit Plaque und Bakterien gefüllt ist. Letztendlich kann der Zahn von einem losen, erkrankten und losgelösten Zahnfleisch umgeben sein. Schließlich kann eine derartige Zerstörung zum Verlust des Zahnes führen.
Eine herkömmliche Behandlung periodontaler Schäden besteht darin, sich auf chirurgischem Wege Zugang zu der Wurzeloberfläche zu verschaffen, in dem Bestreben, Bakterien und möglicherweise infiziertes weiches Gewebe zu entfernen und die periodontale Tasche zu verändern oder eine Wiederbefestigung des Gewebes an die Zahnkrone zu erlangen. In einigen der früheren Verfahren wird eine derartige Befestigung durch Wegschneiden des Zahnfleischgewebes nahe der Zahnkrone und, falls notwendig, durch Formen des darunter liegenden Knochens erreicht, um einen Sulcus zu bilden, der eine Tiefe ähnlich einem normalen Sulcus aufweist, so daß eine reguläre Mundhygiene verwendet werden kann, um die Befestigung des Zahnfleischs am Zahn aufrechtzuerhalten. Natürlich wird durch eine solche Behandlung nicht die Befestigung des Zahnfleisches nahe der Krone wiedergeschaffen, wie sie vor dem erkrankten Zustand existierte. Eine solche Behandlung ersetzt kein durch Krankheit verlorenes Periodontium.
Eine andere herkömmliche Vorgehensweise ist als Zahnfleischlappen-Behandlung bekannt. Ein oder mehrere Lappen aus Zahnfleischgewebe werden von dem Zahn weggezogen. Nachdem die Wurzel sorgfältig gereinigt wurde und das erkrankte weiche Gewebe entfernt ist, werden diese Lappen wieder am Zahn angebracht. In manchen Fällen werden Zahnfleischtransplantate aus anderen Teilen des Mundes eingesetzt. Wenn dieses Verfahren verwendet wird, kann ein Wiederfestwachsen nicht vorausgesagt werden. Zahnfleischepithel wandert rasch an einem Zahn entlang zur Zahnspitze, und Knochenzement und periodontales Ligament wandern sehr viel langsamer. Wenn man das Zahnfleischepithel gegen die Basis des periodontalen Schadens wandern läßt, soll das Zahnfleischgewebe einen Prozeß durchmachen, der Wiederherstellung genannt wird. Wünschenswerter ist es jedoch, wenn der Knochen, der Zement und die Zellen des periodontalen Ligaments kranzförmig wandern; dieser Prozeß wird Regeneration genannt. Die Wiederherstellung ist einfaches Heilen, die Regeneration ist jedoch ein Heilen des Schadens, wobei der Schaden bis hin zur Wiederherstellung des ursprünglichen Zustandes behoben wird.
Bei Verfahren. die verwendet wurden, um die Befestigung der periodontalen Ligamente an dem Zahn zu verstärken, wurde üblicherweise versucht, das Zahnfleischgewebe von einer heilenden Schadstelle fernzuhalten. Beispielsweise wurde, die Zahnoberfleische mit Säuren geätzt, da einige Forscher versuchten, Zahnfleischbindegewebe dazu zu bringen, an den Zahn anzuwachsen, um die Wanderung des Zahnfleischepithels hin zur Wurzel aufzuhalten. Andere Forscher haben versucht, die Defekte mit Knochen oder künstlichem Knochenersatz zu füllen, so daß der Knochenteil des Defekts trotz raschem Wachstum des Epithels hin zur Wurzel heilen kann.
In anderen Behandlungen werden Folien oder andere Membranen verwendet, in die Zahnfleischgewebe nicht eindringen kann, um das Zahnfleischgewebe von dem heilenden Defekt zu trennen. In einem solchen Verfahren wandert das Epithel entlang einer Seite der Membran, während der Defekt durch Wiederanwachsen von Ligament auf der gegenüberliegenden Seite der Membran heilt.
Diese früheren Versuche, periodontale Defekte zu korrigieren, sahen keine Befestigung des periodontalen Ligaments an den Zahn vor, während die Wanderung des Epithels zur Zahnwurzel kontrolliert wurde. Aus diesem Grunde war diesen Techniken nur ein recht begrenzter Erfolg beschieden. Im idealsten Fall sollte eine periodontale Erkrankung behandelt werden, indem man eine Befestigung des periodontalen Ligaments an den Zahn erreicht, wobei die Wanderung des Epithels nahe dem Zustand vor der Erkrankung aufgehalten wird und nicht weiter zur Zahnspitze hin. In diesem Fall wird der Defekt apikal zur Zahnfleischbefestigung durch periodontales Gewebe geheilt, das unter dem Zahnfleisch vorhanden ist, wenn keine periodontale Erkrankung vorliegt.
Ein derartiges Verfahren, um eine apikale Wanderung des Zahnfleischepithels zu verhindern, ist das Einbringen von semipermeablen oder semiporösen Konstruktionen zwischen der Zahnoberfläche und dem Zahnfleischgewebe in einem Bereich, in dem die periodontale Erkrankung dazu geführt hat, daß die Befestigung des Epithels am Zahn hin zur Zahnwurzel gewandert ist. Eine solche Konstruktion läßt zwar kein Gewebe durchdringen, sie läßt jedoch Nährstoffe zwischen dem Zahn und dem Zahnfleisch passieren. Nach dem Anbringen dieser Konstruktion an einem Teil des Umfangs der Zahnoberfläche wird das Zahnfleischgewebe rund um den Zahn angebracht, so daß sich die Konstruktion zwischen dem Zahnfleischgewebe und dem Zahn befindet. Während der Heilung bringt die Konstruktion das apikale Wachstum des Zahnfleischepithels zum Stillstand, so daß sich periodontales Ligament zur Heilung bilden kann und nach der Entfernung der semiporösen Konstruktionsbarriere zum Anwachsen bereit ist.
Diese Dentalimplantate liegen in vielen Formen vor (z. B.: EP-A-0171173). Einige dieser früheren Formen solcher Dentalimplantate wurden aus Polytetrafluorethylen (PTFE) hergestellt, einem biologisch kompatiblen, jedoch nicht biologisch absorbierbaren Stoff.
Dentalimplantate, bei denen PTFE-Zahnfleischimplantat verwendet wurde, waren in der Lage, vor der apikalen Wanderung des Epithelgewebes zu schützen, während sie ein gutes Heilen des periodontalen Ligaments innerhalb des periodontalen Defekts zuließen.
Solche Dentalimplantate haben jedoch auch ihre Nachteile. Insbesondere muß ein PTFE-Implantat unbedingt entfernt werden. Das Entfernen erfordert einen späteren chirurgischen Eingriff, der vom Standpunkt des Patienten aus unangenehm ist und natürlich auch die Möglichkeit einer Infektion oder anderer Komplikationen als Konsequenz des zweiten chirurgischen Eingriffs darstellt.
Demgemäß wurde anderen Verfahren gefolgt, wobei biologisch absorbierbare Polyesternetze verwendet wurden. Untersuchungen, die bei Hunden vorgenommen wurden, umfaßten Knochen- und mucogingivale Chirurgie. Knochendefekte wurden mit solchen biologisch absorbierbaren Geflechten isoliert, wobei sich bei deren Verwendung keine entzündliche Reaktion zeigte. Die Geweberegeneration war durch das Auftreten von periodontalem Ligament vor der biologischen Absorption des Polyesternetzes gekennzeichnet. Bei Absorption des Netzes wird eine Geweberegeneration bewirkt und die Befestigung des periodontalen Ligaments zwischen dem Zahn und dem Alveolarknochen verstärkt. Das epitheliale Gewebe wandert nicht apikal, und periodontale Defekte werden zusammen mit der normalen Bildung von Epithel und periodontalem Ligament aufgelöst.
Bei anderen Verfahren werden solche biologisch absorbierbaren Implantate aus Polyesternetzen mit Ligaturmaterial verwendet, um das Netz um den Zahn herum exakt anzubringen. Das Heilen des Defekts tritt durch richtiges Anbringen des Netzes im Mund ein.
Jedoch weisen auch diese Verfahren bestimmte Nachteile auf. Besonders wenn das Netzmaterial gewebt ist, können seine Kanten ausfransen. Zusätzlich werden an dem Befestigungspunkt der Ligaturen an dem Netz Löcher gebildet, und es ist denkbar, daß durch diese epitheliales Gewebe wandern kann. Dies trifft insbesondere dann zu, wenn die Löcher eine unbestimmte Dimension aufweisen, so daß zwischen der Ligatur und dem Netz keine Koordination besteht. Eine solche Lochformation kann selbst ebenfalls zu einem Defekt in der Netzintegrität führen. Daraus kann eine ineffektive Heilung des periodontalen Defektes resultieren.

Zusammenfassung der Erfindung

Es ist daher ein Ziel der vorliegenden Erfindung, ein Dentalimplantat bereitzustellen, bei dem eine Ligatur an einem biologisch absorbierbaren Netzmaterial befestigt ist, wobei eine minimale Anzahl an Befestigungslöchern in dem absorbierbaren Netz gebildet ist.
Es ist ein zweites Ziel der vorliegenden Erfindung, ein Dentalimplantat bereitzustellen, in dem die im wesentlichen fortlaufenden Kanten des Dentalimplantats versiegelt und verstärkt sind und keinerlei Möglichkeit zum Ausfasern bieten.
Ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, ein Dentalimplantat bereitzustellen, bei dem das Ligaturmaterial aus derselben Familie von biologisch absorbierbaren Materialien gebildet ist wie das in dem Dentalimplantat verwendete biologisch absorbierbare Netz, und wobei das Ligaturmaterial in das Befestigungsloch mit einem Preßsitz paßt.
Schließlich ist es ein Ziel der vorliegenden Erfindung, ein biologisch absorbierbares Material bereitzustellen, das eine Ligatur aufweist, die glatt an ihm befestigt ist, und das versiegelte, verstärkte Kanten enthält, um ein Ausfasern des Netzmaterials zu verhindern.
Diese und andere Ziele der vorliegenden Erfindung werden in einem Dentalimplantat erreicht, das ein absorbierbares Netzmaterial enthält, das so geformt ist, daß es auf die Oberfläche des Zahnes paßt. Diese absorbierbare Netzkonstruktion enthält sämtlich verstärkte Kanten, die mittels Laserschnitt verschmolzen sind. Darüber hinaus ist die an der Netzkonstruktion angebrachte Ligatur aus demselben Material wie das Netz gebildet und ist so befestigt, daß in dem Netz keine Nadellöcher sind und die Ligatur in einem Preßsitz paßt. Die Ligatur kann mittels Laser oder Ultraschallverschweißen oder mittels eines chemischen Harzes oder durch Verwenden eines Adhäsivs angebracht werden.
Die Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen sowie die folgende ausführliche Beschreibung der Erfindung soll dem weiteren Verständnis der Erfindung dienen.

Beschreibung der Zeichnungen

Figur 1 ist eine Draufsicht einer Kombination einer Netz- (oder ähnlichen nichtgewebten) Konstruktion und einer Ligatur der vorliegenden Erfindung;
Figur 2 ist eine Draufsicht einer alternativen erfindungsgemäßen Kombination;
Figur 3 ist eine Draufsicht einer anderen alternativen erfindungsgemäßen Kombination; und
Figur 4 ist eine Ansicht eines Zahnes mit einem erfindungsgemäßen Implantat, das an dem Zahn angebracht ist.

Ausführliche Beschreibung der Erfindung

Während des erfindungsgemäßen Vorgehens wird ein erkrankter Zahn vorbereitet, indem die erkrankten Teile des Zahns und des Periodontiums exponiert werden. Beispielsweise werden die Zahnfleischlappen von dem Zahn und dem umgebenden Knochen weg zuruckgebogen. Der Defekt kann dann durch Periodonttechniken, wie Zahnsteinentfernung, Kurettage oder Wurzelglätten gereinigt werden.
An diesem Punkt wird eine Netzeinlagenkonstruktion 10 der vorliegenden Erfindung an der Zahnoberfläche 1 angebracht und erstreckt sich in Richtung zur Wurzel in der Höhe, in der die Reparatur des Defekts stattfinden soll.
Die Einlage ist aus biologisch absorbierbaren Polyestern verschiedener Konstruktionen gebildet, jedoch vorzugsweise aus der Familie der Polyester, einschließlich VICRYL* (Poly(L(-)lactid-coglycolid 10/90 M%). Bei älteren Patienten, bei denen eine Heilung langsamer vorangeht, ist ein Polyester mit langsameren biologisch absorbierbaren Eigenschaften bevorzugt, wie PDS* (Poly-p-dioxanon). Darüber hinaus sind andere nichtgewebte Microdenierflächengebilde ohne weiteres zur Verwendung geeignet.
Alternative Ausführungsformen 20, 30 sind in den Figuren 2 und 3 zu sehen. Beide Einlagen 20, 30 sitzen eng am Zahn und weisen zu diesem Zweck an ihnen befestigte Ligaturen auf. Die Einlagen 20, 30 können besonders gut in Fällen verwendet werden, in denen Arzneistoffe in einem vorbestimmten Bereich des Zahns freigesetzt werden sollen.
Der Lappen oder die Einlage 10 weisen im allgemeinen eine trapezartige Form auf. Ihre Basisbreite beträgt etwa 13 mm, und sie weisen eine Höhe von etwa 13 mm auf. Sie verjüngen sich zu einer Breite von etwa 9 mm. Vorzugsweise befinden sich Ligaturbefestigungen 14 mindestens 2 mm innerhalb der Kanten des Lappens 10. Idealerweise ist die Einlage 10 aus porösem Material an der Höhe des Zahns gerade an dem Punkt angebracht, wo das Zahnfleischepithel enden soll.
Wie in Figur 4 zu sehen ist, kann die Einlage 10 um den Umfang des Zahnes 1 herum gewickelt werden. Es ist an dem Teil des Umfangs angebracht, wo aufgrund der Krankheit die Befestigung des periodontalen Gewebes verlorengegangen ist. Der Lappen 10 ist an der Zahnoberfläche angebracht und erstreckt sich vorzugsweise von der Zahnoberfläche, um Knochendefekte abzudecken, die den Zahn umgeben. Der Lappen 10 ist auch direkt unter dem Zahnfleisch sicher befestigt, so daß es eine Schutzbarriere für den heilenden periodontalen Defekt bildet. Der Lappen 10 sollte fest an dem Zahn befestigt sein, so daß das Zahnfleischepithel nicht zwischen der semiporösen Konstruktion und der Zahnoberfläche durchkommen kann.
Der Lappen 10 kann um den Zahn herum festgebunden werden, und zwar durch Verwendung der Ligaturen oder Filamente 12 die an dem Lappen 10 befestigt sind. Diese Ligaturen 12 werden verwendet, um die poröse Konstruktion 12 eng an den Zahn geschmiegt zu halten. Das Ligaturmaterial in der vorliegenden Ausführungsform ist aus dem selben biologisch absorbierbaren Material hergestellt wie der Lappen 10, so daß auch die Ligatur 12 biologisch kompatibel und im Körper biologisch absorbierbar ist. Es ist natürlich ohne weiteres zu erkennen, daß die zur Herstellung des Lappens 10 und der Ligatur 12 verwendeten Materialien nicht dieselben sein müssen, solange sie beide biologisch kompatibel und biologisch absorbierbar sind.
Von besonderer Bedeutung für diese Erfindung ist die Durchführung des Schneidens mittels Laser, um den Lappen 10 zu bilden. Wie ohne weiteres verständlich ist, ist es außerordentlich wichtig, daß der Lappen 10 nicht ausfasert und glatte Kanten aufweist, was die Verweilzeit des Lappens 10 auf der Zahnoberfläche 1 verlängert. Auch die Befestigung von epithelialem Gewebe wird in der Nähe dieser verschmolzenen Kanten vermieden.
Da jegliches biologisch absorbierbare Material innerhalb des periodontalen Raumes eine bestimmte Zeitspanne lang bleiben muß, damit der periodontale Defekt heilt, ist es nicht erwünscht, daß sich das Netz aufbzw. abtrennt. Dies trifft insbesondere in einer solchen Situation zu, in der das Netz aus einem gewebten Material hergestellt ist, das, wenn es geschnitten wird, dazu neigen kann, sich aufzutrennen. Demgemäß wird in Fällen, in denen ein Netzlappen verwendet wird, das Netz unter Verwendung einer Laserschneidevorrichtung geschnitten, wobei sich bei dem Schneiden mit einem Laser lokal genügend Wärme bildet, um Fasern zu schmelzen, jedoch nicht genug, um ein Schrumpfen, einen Abbau oder eine Zerstörung des Lappens 10 zu verursachen. Auf diese Weise werden die Kanten verschweißt und trennen sich daher nicht so leicht auf. Der Lappen kann dann gleichförmig absorbiert werden.
Nach durchgeführter Hydrolyse läßt das periodontale Ligament 12 eine Befestigung des Alveolarknochens an der Zahnoberfläche zu. Das Epithelgewehe ist daran gehindert worden, sich apikal entlang des periodontalen Defekts zu bewegen, und es ist eine zufriedenstellende Befestigung hergestellt worden. Auf diese Weise wird der Zahn daher im Mund recht gut gebunden, und der Sulcus ist in einer verbesserten Position an einem höheren Punkt in Richtung der Krone.
Ein weiterer Aspekt der vorliegenden Erfindung ist die Befestigung des Ligaturmaterials 12 an dem Lappen 10. Wie in Figur 1 ersichtlich ist, muß die Befestigung bewirkt werden, ohne zusätzliche Löcher zu schaffen, die Leaks im epithelialen Gewebe verursachen können. In diesem Fall wird die Befestigung mittels Laser oder Ultraschallverschweißen der Ligatur 12 an den semiporösen Netzlappen 10 durchgeführt.
Alernativ kann die Ligatur 12 in das Gitterwerk des Netzlappenmaterials 10 eingewebt sein. Auch hier wird kein Loch in dem Netzlappen 10 gebildet. Daher ist mit dem Wachsen des periodontalen Ligaments oder des epithelialen Gewebes während der Heilung des periodontalen Defekts keine Zellwanderung verbunden.
Eine derartige Bildung eines biologisch absorbierbaren Netzes, wobei die Ligatur in der zuvor beschriebenen Weise befestigt ist, weist verschiedene Vorteile auf. Zunächst wird dadurch ermöglicht, daß während der Befestigung die Ligatur, jedoch nicht das Netzmaterial gespannt wird. Darüber hinaus werden, wie zuvor bereits erwähnt, keine Löcher in dem Netz gebildet. Da sowohl verschmolzene Kanten als auch verschmolzene Löcher vorliegen, findet keine Wanderung von epithelialen Zellen durch die Löcher auf die Zahnoberfläche statt.
Schließlich kann das semiporöse Netz, das eine glatte Oberfläche aufweist, ohne weiteres als ein Mittel zum Tragen von Arzneistoffen verwendet werden. Darüber hinaus ist eine Vermehrung der Rippen möglich. Der Lappen kann mit Ersatz oder synthetischen Knochenteilchen gefüllt werden. Der Lappen hält solche Partikel an Ort und Stelle, bis die Befestigung des Alveolarknochens eintritt. Danach macht die biologische Absorption des Lappens eine Entfernung unnötig. Wenn der Lappen ebenfalls mit einem Medikament beschichtet ist, können verschiedene Arzneistoffe gleichzeitig in die Mundhöhle freigesetzt werden.
Diese und andere Ziele der vorliegenden Erfindung sind aus den folgenden beigefügten Patentansprüchen und deren Äquivalenten verständlich, die den Umfang der Erfindung definieren.

Claims

1. Dentalimplantat, umfassend biologisch absorbierbares semiporöses Material, wobei das Implantat versiegelte Kanten aufweist und zwischen dem Zahn und dem Zahnfleisch einsetzbar ist.

2. Implantat nach Anspruch 1, wobei das Implantat eine Ligatur umfaßt, die aus einem biologisch absorbierbaren Material zur Befestigung am Zahn gebildet ist, wobei das Ligaturmaterial an das Implantat angeschweißt ist.

3. Implantat nach Anspruch 1, wobei das Implantat ein biologisch absorbierbares Ligaturmaterial zur Befestigung am Zahn umfaßt, wobei das Ligaturmaterial innerhalb des absorbierbaren Netzmaterials eingewoben ist.

4. Implantat nach Anspruch 3, wobei das Material Poly-L(-)lactidcoglycolid oder Poly-p-dioxanon umfaßt.

5. Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Netzmaterial Arzneimittel enthält.

6. Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Kanten durch ein Verschweißen mittels Laser versiegelt sind.

7. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei die Kanten durch Schweißen mittels Ultraschall versiegelt sind.

8. Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche zur Verwendung beim Halten von Knochenpartikeln in einem interdentalen Raum, um die Befestigung dieser Partikel an einen Zahn zu bewirken.