Verfahren zur Herstellung haltbarer Lösungen von Ascorbinsäure in
Ampullen Bei der Darstellung der Ascorbinsäure aus pflanzlichen oder tierischen
Stoffen hat man festgestellt, daß diese Säure in alkalischer Lösung viel weniger
beständig ist als in saurer Lösung. Die Vorschriften zur Ascorbinsäuregewinnung
betonen deshalb, daß man die Verfahrensstufen, bei denen die Ascorbinsäure in alkalischer
Lösung vorliegt, nach Möglichkeit abkürzen und durch Ansäuern die As-,corbinsäure
in Freiheit setzen soll. Praktisch schafft man eine solche Reaktion, daß alle Ascorbinsäure
in der Lösung in freier Form vorhanden ist. Dies entspricht einem PH von etwa 2
bis 3.Process for the preparation of durable solutions of ascorbic acid in
Ampoules in the representation of ascorbic acid from vegetable or animal
It has been found that this acid is much less in alkaline solution
is more stable than in acidic solution. The regulations for ascorbic acid production
therefore emphasize that the process steps in which the ascorbic acid in alkaline
Solution is present, shorten if possible and acidify the ascorbic acid
should set in freedom. In practice one creates such a reaction that all ascorbic acid
is present in the solution in free form. This corresponds to a PH of around 2
to 3.
Bei der Herstellung von Ascorbinsäureampullen hat man deshalb geglaubt,
daß reine Ascorbinsäure, in Wasser gelöst, die beständigste Form sein müsse. Bei
der gebräuchlichen Konzentration von 5 0'o erhält man dabei ein p1-1 = 2.2 bis 2,4.
Für eine praktische Verwendung der so hergestellten Ampullen erwies sich jedoch
die Lösung als zu wenig haltbar insofern, als der Gehalt an Wirkstoff beim Lagern
sich dauernd vermindert, ohne daß die Ursache für diese Abnahme erkannt werden konnte.
Sehr überraschend war es daher, als Prüfungen der Beständigkeit von Ascorbinsäur
elösungen in Ampullen unter den bei der Fertigstellung (Sterilisation) und Aufbewahrung
dieser Arzneimittelform vorliegenden Verhältnissen .ergaben, daß die Stabilität
einer Ascorbinsäurelösung ganz wesentlich gesteigert werden kann, wenn man durch
Alkalizugabe dafür sorgt, daß die Wasser stoffionenkonzentration herabgesetzt, also
das pii der Lösung erhöht wird. Praktisch geht man so vor, daß man zu einer wässerigen
Lösung von Ascorbinsäure etwa so viel Alkali bnv. Erdalkali zugibt, als der Bildung
der einbasischen Salze entspricht. Die so gewonnenen Lösungen werden dann in üblicher
Weise in Ampullen abgefüllt und sterilisiert. Beispiele 1. 17,9g Ascorbinsäure (99o;oig)
werden in i 5o ccm ausgekochtem,. destilliertem Wasser gelöst und mit iooccm normaler
Natronlauge versetzt. Die Lösung wird mit ausgekochtem, destilliertem Wasser auf
335 ccm aufgefüllt. Die Abfüllung in Ampullen wird unter Stickstoff vorgenommen.
Man sterilisiert 3o Minuten bei ioo°. Die fertigen Ampullen enthalten genau 5o mg
Ascorbinsäure im Kubikzentimeter.In the manufacture of ascorbic acid ampoules it was believed that
that pure ascorbic acid, dissolved in water, must be the most permanent form. at
the usual concentration of 50'o gives a p1-1 = 2.2 to 2.4.
However, the ampoules thus produced were found to be of practical use
the solution as too unsustainable insofar as the content of active ingredient during storage
decreases continuously without the cause of this decrease being able to be recognized.
It was therefore very surprising when testing the resistance of ascorbic acid
e solutions in ampoules under the finishing (sterilization) and storage
The conditions present in this pharmaceutical form showed that the stability
an ascorbic acid solution can be increased significantly if you go through
The addition of alkali ensures that the hydrogen ion concentration is reduced, ie
the pii of the solution is increased. In practice one proceeds in such a way that one leads to a watery one
Solution of ascorbic acid about as much alkali bnv. Alkaline earth admits as of formation
corresponds to the monobasic salts. The solutions obtained in this way then become more common
Way, filled into ampoules and sterilized. Examples 1. 17.9g ascorbic acid (99o; oig)
are boiled in i 5o ccm. Dissolved distilled water and with iooccm normal
Sodium hydroxide solution added. The solution is made up with boiled, distilled water
335 cc filled up. The filling into ampoules is carried out under nitrogen.
It is sterilized at 100 ° for 30 minutes. The finished ampoules contain exactly 50 mg
Ascorbic acid in cubic centimeters.
2. Zoo g Ascorbinsäure werden in 1 1 luftfreiem, sterilisiertem Wässer
gelöst und unter kräftigem Rühren mit 5;5 g reinstem, gepulvertem Calciumcarbonat
versetzt, das sich unter starkem Schäumen fast vollkommen löst. Die Lösung wird
filtriert und nach Einstellung des gewünschten Ascorbinsäuregehaltes (z. B. 2,5-oder
5
%i&) unter Luftabschluß in Ampullen abgefüllt und in üblicher Weise sterilisiert.2. Zoo g of ascorbic acid are dissolved in 1 l of air-free, sterilized water
dissolved and with vigorous stirring with 5; 5 g of the purest, powdered calcium carbonate
that dissolves almost completely under strong foaming. The solution will be
filtered and after setting the desired ascorbic acid content (e.g. 2.5 or
5
% i &) filled into ampoules with the exclusion of air and sterilized in the usual way.
3. 176g Ascorbinsäure werden in ausgekochtem, destilliertem
Wasser gelöst und unter Rühren vorsichtig 36,5g reinstes L@ r R thium.carbonat eingetragen.
Man prüft nacß# erfolgter Auflösung und Filtration den Gelhalt der Lösung an Ascorbinsäure
und das pri. Die Weiterverarbeitung erfolgt wie in den vorhergehenden Beispielen.3. 176 g of ascorbic acid are dissolved in boiled, distilled water and 36.5 g of the purest L @ r thium carbonate are carefully added while stirring. After dissolution and filtration, the gel content of the solution is checked for ascorbic acid and the pri. Further processing takes place as in the previous examples.